藥品不良反應監測工作總結
總結是在某一特定時(shí)間段對學(xué)習和工作生活或其完成情況，包括取得的成績(jì)、存在的問(wèn)題及得到的經(jīng)驗和教訓加以回顧和分析的書(shū)面材料，它有助于我們尋找工作和事物發(fā)展的規律，從而掌握并運用這些規律，不如靜下心來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)總結吧。我們該怎么寫(xiě)總結呢？以下是小編精心整理的藥品不良反應監測工作總結，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥品不良反應監測工作總結1
今年以來(lái)，我縣藥品不良反應監測工作，在市食品藥品監管局、市衛生局的正確領(lǐng)導和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進(jìn)了監測工作的順利開(kāi)展，取得了一定成績(jì)，為做好藥品不良反應監測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：
一、提高認識，加強領(lǐng)導，充分發(fā)揮行政管理部門(mén)的組織協(xié)調作用。
我縣開(kāi)展藥品不良反應監測工作起步較晚，監測中心成立時(shí)間較短暫，20xx年才真正將adr監測工作納入管理渠道。由于對開(kāi)展這項工作的目的意義認識不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開(kāi)全市藥品不良反應監測工作專(zhuān)題會(huì )議之后，我們通過(guò)認真學(xué)習會(huì )議精神，不斷提高了對做好adr監測工作重要意義的認識，并從中找出了過(guò)去工作中存在的主要問(wèn)題和差距。
為積極推動(dòng)全縣藥品不良反應監測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監管局與縣衛生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實(shí)全市藥品不良反應監測工作會(huì )議精神，真正發(fā)揮行政主管部門(mén)的組織協(xié)調作用，積極提高號召力，切實(shí)加大督導力，形成上
下有合力，從而使我縣adr監測工作有了新的、較大的起步。
二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應監測工作打下堅實(shí)基礎。
我們根據市局和市adr監測中心的工作部署和領(lǐng)導要求，為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開(kāi)展，通過(guò)不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進(jìn)了全縣adr監測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個(gè)確�！保�
一是加快監測網(wǎng)絡(luò )建設，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監測工作的需要，我們在駐城建立了XXX個(gè)縣級監測站，分別由駐城XXX個(gè)醫療機構、醫藥公司和XX個(gè)連鎖有限公司組成，在XXX個(gè)鄉鎮衛生院建立了鄉級監測點(diǎn)，同時(shí)要求在各村級醫療機構也建立監測點(diǎn)�？h藥品不良反應監測中心人員分別由縣食品藥品監管局、縣衛生局負責同志及有關(guān)人員組成，各監測站、點(diǎn)也分別配備了一名負責同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應監測工作，縣、鄉、村三級監測網(wǎng)絡(luò )初步形成，并將不斷得到完善。
二是不斷健全制度，確保藥品不良反應監測工作運轉有序�？h食品藥品監管局與縣衛生局聯(lián)合制定下發(fā)了《XX縣藥品不良反應報告和監測管理辦法實(shí)施方案》和《藥品不良反應報告工作保密制度》等規范性文件，各監測站、點(diǎn)也分別制定了相關(guān)工作制度�？h衛生局還把做好藥品不良反應監測工作，納入了對所轄各個(gè)醫療機構年終工作目標考核的主要內容，縣食品藥品監管局
也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點(diǎn)抓，共同促進(jìn)了全縣藥品不良反應監測工作走上制度化、規范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。
三是改善辦公條件，確保藥品不良反應監測報告報送準確及時(shí)�？h食品藥品監管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監測中心新購置電腦一臺，用于監測報告的匯總、上報等工作。同時(shí)在日常工作中，對用于監測工作的車(chē)輛，局辦公室優(yōu)先派車(chē)，保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進(jìn)行及時(shí)調查、核實(shí)，及時(shí)上報，保證對一般藥品不良反應情況按時(shí)上報。
四是加強教育培訓，確保藥品不良反應監測工作大力開(kāi)展。針對我縣開(kāi)展藥品不良反應監測工作時(shí)間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實(shí)際現狀，我們采取組織召開(kāi)會(huì )議、專(zhuān)家授課等形式，加強了對各個(gè)監測站、點(diǎn)的教育培訓，通過(guò)這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專(zhuān)業(yè)知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。
今年以來(lái)，縣藥品不良反應監測中心共上報藥品不良反應監測報告XX例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監測報告XX便的任務(wù)。同時(shí)，對各個(gè)監測站、點(diǎn)報來(lái)的報告，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達到XX%，做到了準確、科學(xué)、及時(shí)，而且不斷提高了監測報告質(zhì)量水平。
在充分肯定我縣藥品不良反應監測工作成績(jì)的同時(shí)，我們也充分看到了這方面工作還存在著(zhù)許多問(wèn)題和不足。一是少數醫療機構對開(kāi)展藥品不良反應監測工作存有偏見(jiàn)，有的把發(fā)生藥品不良反應現象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽(yù)，造成瞞報現象時(shí)有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距，對開(kāi)展藥品不良反應監測工作的目的意義重視程度不夠，主動(dòng)性、積極性不高，造成漏報、遲報現象是有發(fā)生。三是部分監測站、點(diǎn)上報的監測報告水平不高，填寫(xiě)報告欠規范，專(zhuān)業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監測網(wǎng)絡(luò )運行還不順暢，工作上還存在一定的被動(dòng)局面。以上問(wèn)題需要我認認真加以對待，并努力加以克服。
三、加大措施，狠抓落實(shí)，不斷開(kāi)創(chuàng )藥品不良反應監測工作新局面。
做好藥品不良反應監測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，填抓實(shí)干，努力做好全縣藥品不良反應監測工作。下步要充分做好以下三個(gè)方面工作：
一要加強宣傳，開(kāi)展多種形式的教育培訓活動(dòng)�？h食品藥品監管局要繼續加強縣衛生行政部門(mén)的協(xié)調配合，充分利用有關(guān)會(huì )議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應監測工作重要意義的認識。同時(shí)，要積極鼓勵醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘請專(zhuān)家就有關(guān)方面知
識進(jìn)行培訓，努力提高藥品不良反應的發(fā)現率和上報率，杜絕漏報和瞞報現象，提高報告質(zhì)量水平。
二要進(jìn)一步抓好制度建設和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門(mén)和單位要通過(guò)行政管理手段，加強對藥品不良反應監測工作制度的落實(shí)，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動(dòng)性。
三要強化督導，不斷推動(dòng)全縣藥品不良反應監測工作再上新臺階�？h食品藥品監管局、縣衛生局、縣藥品不良反應監測中心要充分履行職能，對各個(gè)監測站、點(diǎn)的工作開(kāi)展情況，及時(shí)調度，并深入基層加大督促指導力度，不斷總結基層工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實(shí)際問(wèn)題，共同促進(jìn)全縣藥品不良反應監測工作順利發(fā)展。
以上是我們在藥品不良反應監測工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績(jì)，但存在的問(wèn)題還十分突出，我們要以這次市局督導檢查為契機，認真搞好自查自糾活動(dòng)，進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全縣藥品不良反應監測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應監測工作總結2
今年以來(lái)，我局不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進(jìn)了藥品不良反應監測工作的順利開(kāi)展，取得了一些成績(jì)，為做好藥品不良反應監測工作作出了積極努力，現總結如下：
一、加強領(lǐng)導明確任務(wù)
為了加強對我縣藥品不良反應監測報告工作的領(lǐng)導，經(jīng)與縣衛生局協(xié)商，調整魏縣藥品不良反應監測工作領(lǐng)導小組，由陳昱宏同志擔任組長(cháng)，劉孟學(xué)、劉付林兩位同志擔任副組長(cháng)，領(lǐng)導小組辦公室設在魏縣食品藥品監督管理局稽查股，負責全縣藥品不良反應監測工作的組織、協(xié)調、督報工作。
我縣的藥品不良反應監測工作，在領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，縣食藥監局與衛生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開(kāi)了會(huì )議，進(jìn)行安排部署，將目標任務(wù)層層分解，切實(shí)做好藥品不良反應監測數據的分析評價(jià)以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動(dòng)監測報告工作廣泛、深入、扎實(shí)的展開(kāi)。
二、健全組織，完善制度
我們根據市局和市ADR監測中心的工作部署和領(lǐng)導要求，為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開(kāi)展，通過(guò)不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進(jìn)了全縣ADR監測工作正常運轉，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應監測報告的體制和工作機制，由縣食藥監局與衛生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強藥品不良反應監測報告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應監測領(lǐng)導小組，建立藥品不良反應監測站（點(diǎn)）；每個(gè)企業(yè)或單位要確定1—2名藥品不良反應監測聯(lián)絡(luò )員，具體負責本企業(yè)、本單位與縣食藥監局和衛生局的聯(lián)系溝通工作，實(shí)行月報制度和督報制度，規定每月的26日為報送日，在報送日前安排專(zhuān)人督促各單位按時(shí)上報，各單位在規定日期集中報送監測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現象。
二是建立藥品不良反應監測信息員庫，將藥品不良反應監測網(wǎng)延伸到鄉鎮衛生院、專(zhuān)科醫院、零售藥房、個(gè)體診所及農村衛生室。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時(shí)，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應報告及監測工作再上新臺階。
三是加強培訓，我局派負責藥品不良反應監測信息收集工作的同志參加了省ADR中心組織的藥品不良反應監測培訓會(huì )議，同時(shí)又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習藥品不良反應的法律法規和ADR相關(guān)知識，明確了開(kāi)展藥品不良反應報告和監測工作是醫務(wù)工作者義不容辭的責任，通過(guò)這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專(zhuān)業(yè)知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。
20xx年度，我局共上報藥品不良反應檢測病例230例，圓滿(mǎn)完成了全年任務(wù)，同時(shí)，對各個(gè)監測站、點(diǎn)的信息上報情況進(jìn)行了認真審核，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達100%，做到了準確、科學(xué)、及時(shí)，而且不斷提高了監測報告的質(zhì)量和水平。
以上是我們在藥品不良反應監測工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績(jì)，但還存在一定的問(wèn)題，在20xx年，我們要進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全縣藥品不良反應監測水平，按照省市局要求，堅決完成每百萬(wàn)人口平均報告數全年不低于500份的.任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應監測工作總結3
今年我縣藥械不良反應監測工作，在市食品藥品監管局、市衛生局的正確領(lǐng)導和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進(jìn)了監測工作的順利開(kāi)展，取得了一定成績(jì)，為做好藥品不良反應監測工作，做出了積極努力。我們的具體計劃做法是：
一、提高認識，加強領(lǐng)導，充分發(fā)揮行政管理部門(mén)的組織協(xié)調作用。
今年3月份召開(kāi)全市藥品器械不良反應監測工作專(zhuān)題會(huì )議之后，我們通過(guò)認真學(xué)習會(huì )議精神，不斷提高了對做好ADR和MDR監測工作重要意義的認識，并從中找出了過(guò)去工作中存在的主要問(wèn)題和差距。
為積極推動(dòng)全縣藥品器械不良反應監測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監管局與縣衛生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實(shí)全市藥品不良反應監測工作會(huì )議精神，真正發(fā)揮行政主管部門(mén)的組織協(xié)調作用，積極提高號召力，切實(shí)加大督導力，形成上下有合力，從而使我縣ADR和MDR監測工作有了新的、較大的起步。
二、健全組織，完善制度，為做好藥械不良反應監測工作打下堅實(shí)基礎。
我們根據市局和市ADR和MDR監測中心的工作部署和領(lǐng)導要求，為確保全縣藥品器械不良反應監測工作的健康順利開(kāi)展，通過(guò)不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進(jìn)了全縣ADR.MDR監測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個(gè)確�！保�
一是加快監測網(wǎng)絡(luò )建設，確保各級重視，層層有人抓。同時(shí)要求在各村級醫療機構也建立監測點(diǎn)�？h藥品器械不良反應監測中心人員分別由縣食品藥品監管局、縣衛生局負責同志及有關(guān)人員組成，各監測站、點(diǎn)也分別配備了一名負責同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應監測工作，縣、鄉、村三級監測網(wǎng)絡(luò )初步形成，并將不斷得到完善。
二是不斷健全制度，確保藥品器械不良反應監測工作運轉有序�？h衛生局做好藥品器械不良反應監測工作，納入了對所轄各個(gè)醫療機構年終工作目標考核的主要內容，縣食品藥品監管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點(diǎn)抓，共同促進(jìn)了全縣藥品器械不良反應監測工作走上制度化、規范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。
三是改善辦公條件，確保藥品器械不良反應監測報告報送準確及時(shí)。在日常工作中，對用于監測工作的車(chē)輛，辦公室優(yōu)先派車(chē)，保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進(jìn)行及時(shí)調查、核實(shí)，及時(shí)上報，保證對一般藥品不良反應情況按時(shí)上報。
四是加強教育培訓，確保藥品器械不良反應監測工作大力開(kāi)展。針對我縣開(kāi)展藥品器械不良反應監測工作時(shí)間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實(shí)際現狀，我們采取組織召開(kāi)會(huì )議、專(zhuān)家授課等形式，加強了對各個(gè)監測站、點(diǎn)的教育培訓，通過(guò)這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專(zhuān)業(yè)知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。
在充分肯定我縣藥品器械不良反應監測工作成績(jì)的同時(shí)，我們也充分看到了這方面工作還存在著(zhù)許多問(wèn)題和不足。一是少數醫療機構對開(kāi)展藥品不良反應監測工作存有偏見(jiàn)，有的把發(fā)生藥品不良反應現象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽(yù)，造成瞞報現象時(shí)有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距，對開(kāi)展藥品不良反應監測工作的目的意義重視程度不夠，主動(dòng)性、積極性不高，造成漏報、遲報現象是有發(fā)生。三是部分監測站、點(diǎn)上報的監測報告水平不高，填寫(xiě)報告欠規范，專(zhuān)業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監測網(wǎng)絡(luò )運行還不順暢，工作上還存在一定的被動(dòng)局面。以上問(wèn)題需要我認認真加以對待，并努力加以克服。
三、加大措施，狠抓落實(shí)，不斷開(kāi)創(chuàng )藥品器械不良反應監測工作新局面。
做好藥品器械不良反應監測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得
力措施，填抓實(shí)干，努力做好藥品器械不良反應監測工作。下步要充分做好以下兩個(gè)方面工作：
一要加強宣傳，開(kāi)展多種形式的教育培訓活動(dòng)。充分利用有關(guān)會(huì )議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對做好藥品器械不良反應監測工作重要意義的認識。同時(shí)，要積極鼓勵醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘請專(zhuān)家就有關(guān)方面知識進(jìn)行培訓，努力提高藥品器械不良反應的發(fā)現率和上報率，杜絕漏報和瞞報現象，提高報告質(zhì)量水平。
二要進(jìn)一步抓好制度建設和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門(mén)和單位要通過(guò)行政管理手段，加強對藥品器械不良反應監測工作制度的落實(shí)，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動(dòng)性。
以上是我們在藥品器械不良反應監測工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績(jì)，但存在的問(wèn)題還十分突出，我們計劃要以這次市局督導檢查為契機，認真搞好自查自糾活動(dòng)，進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全縣藥品不良反應監測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應監測工作總結4
今年以來(lái)，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進(jìn)了藥品不良反應監測工作的順利開(kāi)展，取得了一些成績(jì)，為做好藥品不良反應監測工作作出了積極努力，現總結如下：
一、加強領(lǐng)導明確任務(wù)
為了加強對我院藥品不良反應監測報告工作的領(lǐng)導，經(jīng)與我院院務(wù)會(huì )藥品不良反應監測工作領(lǐng)導小組，由吳忠權同志擔任組長(cháng)，文江同志擔任副組長(cháng)，領(lǐng)導小組辦公室設在我院院辦公室，負責全院藥品不良反應監測工作的組織、協(xié)調、督報工作。
我院的藥品不良反應監測工作，在領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，縣食藥監局與衛生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開(kāi)了會(huì )議，進(jìn)行安排部署，將目標任務(wù)層層分解，切實(shí)做好藥品不良反應監測數據的分析評價(jià)以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動(dòng)監測報告工作廣泛、深入、扎實(shí)的展開(kāi)。
二、健全組織，完善制度。
我們根據市局和市ADR監測中心的工作部署和領(lǐng)導要求，為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開(kāi)展，通過(guò)不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進(jìn)了全縣ADR監測工作正常運轉，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應監測報告的體制和工作機制，由縣食藥監局與衛生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強藥品不良反應監測報告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應監測領(lǐng)導小組，建立藥品不良反應監測站（點(diǎn)）；每個(gè)企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應監測聯(lián)絡(luò )員，具體負責本企業(yè)、本單位與縣食藥監局和衛生局的聯(lián)系溝通工作，實(shí)行月報制度和督報制度，規定每月的26日為報送日，在報送日前安排專(zhuān)人督促各單位按時(shí)上報，各單位在規定日期集中報送監測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現象。
二是建立藥品不良反應監測信息員庫，將藥品不良反應監測網(wǎng)延伸到鄉鎮零售藥房、個(gè)體診所及農村衛生室。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時(shí)，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應報告及監測工作再上新臺階。
三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監測信息收集工作的同志參加了縣食藥監局與衛生局組織的藥品不良反應監測培訓會(huì )議，同時(shí)又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習藥品不良反應的法律法規和ADR相關(guān)知識，明確了開(kāi)展藥品不良反應報告和監測工作是醫務(wù)工作者義不容辭的責任，通過(guò)這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專(zhuān)業(yè)知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。
20xx年度，我院共上報藥品不良反應檢測病例8例，圓滿(mǎn)完成了全年任務(wù)，同時(shí)，對各個(gè)監測站、點(diǎn)的信息上報情況進(jìn)行了認真審核，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達100%，做到了準確、科學(xué)、及時(shí)，而且不斷提高了監測報告的質(zhì)量和水平。
以上是我們在藥品不良反應監測工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績(jì)，但還存在一定的問(wèn)題，在20xx年，我們要進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全院藥品不良反應監測水平，按照省市局要求，堅決完成任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應監測工作總結5
本年度，藥品不良反應監測站在局黨組領(lǐng)導下，認真落實(shí)開(kāi)展藥品醫療器械不良反應/事件監測工作，進(jìn)一步加強和規范藥械不良反應報告和監測，保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。
一、主要工作情況
1、中江縣食品藥品監督管理、中江縣衛生局于20xx年2月下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強藥械不良反應報告和監測工作的通告》，對轄區內56家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、縣級醫療機構及鄉鎮衛生院、社區服務(wù)站（所）均分配了監測工作計劃。
2、執法人員利用日常檢查、專(zhuān)項檢查、科學(xué)合理用藥宣傳等工作，到藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、社區服務(wù)站（所），進(jìn)行現場(chǎng)講解宣傳和指導，共210家。
3、為提高藥械不良反應病例報告質(zhì)量，總結經(jīng)驗，查找問(wèn)題，督促醫療機構提高認識增強藥械不良反應事件監測工作的責任感，促進(jìn)藥械不良反應監測工作上臺階。深入轄區各醫療機構及重點(diǎn)藥械經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了現場(chǎng)檢查220家，對藥械不良反應監測工作進(jìn)行了集中指導培訓、共培訓藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)423家、醫療機構56家；對藥械不良反應監測報告的真實(shí)性、規范性、完整性進(jìn)行了現場(chǎng)核實(shí)檢查。
4、20xx年1-12月共上報藥品不良反應766例，一般的535例、新的一般224例、嚴重6例、新的嚴重1例，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )評價(jià)766例、醫療器械不良事件網(wǎng)絡(luò )直報117例，進(jìn)行藥品不良反應現場(chǎng)審核345例，醫療器械不良事件現場(chǎng)審核56例，完場(chǎng)信息及簡(jiǎn)報11條。
5、我站建立藥械不良反應/事件監測網(wǎng)絡(luò )直報點(diǎn)77家。
6、20xx年度開(kāi)展濫用藥物監測工作對我轄區經(jīng)營(yíng)、使用單位檢查共249家。未見(jiàn)使用使用、經(jīng)營(yíng)單位存在濫用藥物。
二、亮點(diǎn)工作
1.在局領(lǐng)導及市監測中心的悉心幫助下，建立了我縣藥品醫療器械不良反應/事件專(zhuān)家庫。
2、我站進(jìn)行了全縣各醫療機構隨機抽取藥品不良反應45例，進(jìn)行質(zhì)量評估，其中藥品不良反應/事件報告“規范性”總體正確率為97.3 %。嚴重報告“規范性”總正確率為 94.18%，其中無(wú)正確率低于90%的項目；新的一般報告“規范性”總正確率為96.5 %，其中無(wú)正確率低于90%的項目，藥品不良反應/事件報告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴重報告“完整性”正確率為96.04 %，各項具體項目正確率較高，均在90 %以上；新的一般報告“完整性”正確率為94.03 %，其中正確率低于90%的項目有：ADR發(fā)生時(shí)間、采取措施干預ADR時(shí)間、ADR的癥狀、ADR的體征。
3、完成市監測中心藥品不良反應質(zhì)控評分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。
4、20xx年10月德陽(yáng)地區藥品不良反應病例報告表上報，國家限時(shí)采納我縣新的一般37份、一般92份，取得全市第一。
三、存在的問(wèn)題
1、部份醫療機對上報藥品不良反應認識不全及無(wú)專(zhuān)職網(wǎng)報人員。
2、我站人員少、車(chē)輛老化，開(kāi)展藥械不良反應監測現場(chǎng)審核工作困難、不夠全面。
四、20xx年度工作計劃重點(diǎn)
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)規定，推進(jìn)我縣藥品醫療器械不良反應/事件報告和監測工作，提高藥械安全預警和風(fēng)險管理能力，切實(shí)保障公眾用藥用械安全有效，結合我縣藥品醫療器械不良反應/事件報告和監測工作實(shí)際，制定20xx年全縣藥品醫療器械不良反應/事件監測工作計劃要點(diǎn)。
一、統一思想，明確責任
各有關(guān)藥械使用單位要充分認識到藥品醫療器械不良反應/事件報告和監測工作是發(fā)現上市后藥品醫療器械安全問(wèn)題的重要手段，對保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫療器械不良反應/事件監測工作計劃的組織、培訓和宣傳工作，組織轄區內醫療機構、經(jīng)營(yíng)使用單位及社區服務(wù)站（所）積極開(kāi)展監測工作，并將藥品醫療器械不良反應/事件監測工作計劃的完成情況納入醫療機構年度工作目標進(jìn)行考核，作為醫療機構評級的重要工作內容。各有關(guān)單位要精心組織，層層分解落實(shí)，確保全年監測工作計劃的完成。
二、突出重點(diǎn)，強化監測
要做好國家藥品不良反應監測中心發(fā)布的20xx年重點(diǎn)品種的監測工作，同時(shí)加強對高風(fēng)險類(lèi)藥品醫療器械的監測，特別是對基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫療器械以及植入醫療器械的監測，注意收集和報告新的、嚴重的不良反應以及死亡病例。堅持“可疑即報”的原則，把好藥品醫療器械不良反應/事件上報質(zhì)量關(guān)，發(fā)現用藥用械有關(guān)的不良反應/事件均要及時(shí)、準確地上報，切實(shí)做到對藥械安全隱患“早發(fā)現、早報告、早評價(jià)、早控制”，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。
三、主動(dòng)作為，加強督查
縣食品藥品監督管理局、衛生局要將藥品醫療器械不良反應/事件監測工作作為監管工作的基本內容，加大監督檢查力度，對隱瞞、遲報、漏報和零報告藥品醫療器械不良反應/事件單位造成不良影響或嚴重后果的要嚴格依法追究有關(guān)單位和責任人的責任并全縣通報。年底，縣食品藥品監督管理局、縣衛生局將組織檢查并進(jìn)行考核評比表彰。
四、準確評價(jià)，及時(shí)分析
縣食品藥品監督管理局、衛生局要充分發(fā)揮藥品醫療器械不良反應/事件監測工作的預警作用，對轄區內發(fā)生的藥品醫療器械不良反應/事件認真進(jìn)行分析，收集風(fēng)險信號，提出風(fēng)險管理措施，使藥械安全風(fēng)險處于可控狀態(tài)。
縣食品藥品監督管理局、衛生局要在20xx年12月30日前將20xx年藥品醫療器械不良反應/事件監測工作計劃的完成情況分別上報市食品藥品監督管理局、衛生局辦公室。
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