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對健脾增食顆粒治療小兒厭食癥的臨床研究

時(shí)間:2024-07-30 14:17:58 藥學(xué)畢業(yè)論文 我要投稿
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對健脾增食顆粒治療小兒厭食癥的臨床研究

摘要: 【目的】觀(guān)察運脾法及其組方"健脾增食顆粒"對小兒厭食癥患兒臨床癥狀及體征的改善情況,同時(shí)觀(guān)察該方對增食欲素(orexin)、瘦素(leptin)以及神經(jīng)肽Y(NPY)水平的影響!痉椒ā恳噪S機平等對照方法,按1∶1比例將厭食癥兒童分為觀(guān)察組(給予健脾增食顆粒治療)30例,對照組(予健胃消食片治療)30例。兩組均以4周為1個(gè)療程。主要觀(guān)察兩組臨床療效及治療前后血清leptin、NPY、orexin等指標的變化!窘Y果】觀(guān)察組與對照組比較,健脾增食顆粒在綜合療效、中醫證候療效以及治療前后食欲、食量、體質(zhì)量和其他癥狀體征的變化等方面均明顯優(yōu)于健胃消食片(P<0.05或P<0.01)。治療后,觀(guān)察組NPY、orexin增高,leptin降低(與治療前比較,P<0.05),與對照組治療后比較,差異亦有顯著(zhù)性意義(P<0.05)!窘Y論】運脾法及其組方健脾增食顆粒能夠降低瘦素,升高增食欲素和神經(jīng)肽Y的水平,使其處于一個(gè)平衡穩定的狀態(tài),從而對下丘腦食欲調節中樞產(chǎn)生影響而促進(jìn)攝食,是該方治療小兒厭食癥發(fā)揮作用的機理之一。

關(guān)鍵詞: 健脾增食顆粒/治療應用; 小兒厭食癥/中藥療法; 增食欲素/血液; 瘦素/血液; 神經(jīng)肽Y/血液

小兒厭食癥是隨著(zhù)人們生活水平提高后出現的影響兒童正常生長(cháng)發(fā)育的一種疾病,屬當今兒科四大病證之一,近年來(lái)發(fā)病率有增高趨勢。本病遷延日久,可導致小兒營(yíng)養不良、貧血、佝僂病、免疫力低下以及出現反復呼吸道感染,對兒童生長(cháng)發(fā)育、營(yíng)養狀態(tài)和智力發(fā)展也有不同程度的影響,F代醫學(xué)多采用助消化、補鋅劑治療,但這類(lèi)藥物在臨床療效及藥物副作用方面存在不少弊病。近年來(lái),我們對運脾法及其組方"健脾增食顆粒"治療小兒厭食癥進(jìn)行了臨床觀(guān)察,并對其作用機制進(jìn)行了研究,現報道如下。
  1 資料和方法
1.1 研究對象 觀(guān)察病例均來(lái)源于2005年1月至2008年1月廣州市中醫醫院兒科門(mén)診及住院部患兒,共收集病例80例,因服藥因素、不良反應因素等剔除脫落病例20例,納入研究病例共60例,年齡1~12歲,采用隨機平等對照方法按1∶1比例分為觀(guān)察組30例,對照組30例。觀(guān)察組中男12例,女18例;年齡1~3歲10例,3~8歲15例,8~12歲5例;病程:2周~1年23例,1年以上7例;病情程度:輕度10例,中度15例,重度5例。對照組中男14例,女16例;年齡1~3歲8例,3~8歲14例,8~12歲8例;病程:2周~1年19例,1年以上11例;病情程度:輕度9例,中度13例,重度8例。兩組性別、年齡和病程、病情程度等經(jīng)統計學(xué)處理,差異無(wú)顯著(zhù)性意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[1]中小兒厭食癥的診斷標準。臨床表現為:患兒食欲降低,見(jiàn)食不貪,食量較常量減少1/2以上,持續2周以上,排除其他系統疾病。中醫診斷標準:①長(cháng)期食欲不振,而無(wú)其他疾;②面色少華,形體偏瘦,但精神尚好,無(wú)腹脹;③有喂養不當史,如進(jìn)食無(wú)定量定時(shí),過(guò)食生冷、甘甜厚味,嗜零食或偏食。
1.3 癥狀體征分級量化標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[1]并結合臨床實(shí)際情況擬定,見(jiàn)表1。癥狀體征分級標準:主癥積分<4分,次癥積分<2分為輕度;主癥積分5~9分,次癥積分3~5分為中度;主癥積分≥10分,次癥積分≥6分為重度。
1.4 納入標準 ①符合本病診斷標準;②年齡在1~12歲;③病程≥2周;④近1周內未使用過(guò)消食導滯中藥及助消化藥。 表1 癥狀體征分級量化表
1.5 排除標準 ①未能排除其他系統疾病所致厭食者;②過(guò)敏體質(zhì)或對本藥過(guò)敏者;③合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等原發(fā)性疾病,精神病患者;④不符合納入標準,未按規定用藥,無(wú)法判斷療效,或資料不全影響療效或安全性判斷者。
1.6 治療方法
1.6.1 觀(guān)察組 治療以調和脾胃,扶助運化為主。方選中藥健脾增食顆粒(由太子參、獨腳金、布渣葉、葫蘆茶、陳皮、雞內金、枳實(shí)、砂仁、山楂等組成,廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)的中藥配方顆粒劑)。根據不同年齡給予不同劑量,每日1劑,分2~3次溫水沖服。具體用法:1~3歲:太子參、獨腳金、布渣葉、葫蘆茶、山楂、雞內金各5g,枳實(shí)、砂仁各2.5g,陳皮1.5g;3~8歲:太子參、獨腳金、枳實(shí)、砂仁各5g,布渣葉、葫蘆茶、雞內金、山楂各10g,陳皮3g;8~12歲:太子參、獨腳金、布渣葉、葫蘆茶、雞內金、山楂各10g,枳實(shí)、砂仁各5g,陳皮3g。
1.6.2 對照組 治療以健胃消食為主。藥用健胃消食片(江中藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批號:Z36021464)。組成:太子參、陳皮、山藥、麥芽、山楂。用法:根據不同年齡給予不同劑量口服(不能咀嚼者,可磨成細顆粒吞服)。1~3歲:1片/次,每日3次;3~8歲:2片/次,每日3次;8~12歲:4片/次,每日3次。
兩組治療期間均不控制飲食熱量,以4周為1個(gè)療程。
1.7 觀(guān)察指標及方法
1.7.1 臨床觀(guān)察指標 觀(guān)察藥物對患兒食欲、食量及面色、噯氣腹脹、自汗盜汗、性情、惡心嘔吐、大便情況和舌象脈象等癥狀體征以及對其體格發(fā)育狀況(主要指標為身高、體質(zhì)量、胸圍和維爾維克指數)的影響,其中I維爾維克指數=(m/體質(zhì)量 l胸圍)/h身高×100。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[1]、《中醫病證診斷療效標準》[2]中有關(guān)小兒厭食癥的療效標準并結合臨床實(shí)際情況制定。
(1)綜合療效判定標準:痊愈:食欲顯著(zhù)增強,食量增加達正常健康兒(超過(guò)或恢復病前水平),體質(zhì)量增加≥0.5kg,伴隨癥狀消失,各項觀(guān)察指標基本恢復正常。顯效:食欲明顯恢復,食量增加并恢復到正常水平的3/4,體質(zhì)量增加≥0.25kg,伴隨癥狀改善,各項觀(guān)察指標均有改善。有效:食欲有改善,食量增加但未達到正常水平的3/4,體質(zhì)量略增加,各項觀(guān)察指標稍有改善或變化不大。無(wú)效:食欲、食量變化不明顯,伴隨癥狀可有改善,但體質(zhì)量未增加,各項觀(guān)察指標無(wú)改善。
(2)中醫證候療效判定標準:痊愈:中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失,療效指數≥95%。

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