探討化工技術(shù)在制藥設備及流程中的應用探析論文
1 當前化工廠(chǎng)制藥工藝的現狀
當前,我們國家的制藥單位自身都有綜合的工作程序,它們生產(chǎn)的藥品均是經(jīng)由化學(xué)措施獲得的,而且在生產(chǎn)的時(shí)候必須確保藥物符合潔凈性相關(guān)的規定,從最初到最終完成都應該是在非常封閉的區域之中開(kāi)展的。在具體的生產(chǎn)藥品的時(shí)候,要確保它們不會(huì )受到外在病菌等的污染。一些藥物和氣體相觸以后會(huì )發(fā)生性質(zhì)的改變,導致其自身的性能改變。所以,為了避免問(wèn)題發(fā)生,我們國家的制藥單位都非常關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)工作,通過(guò)各種措施來(lái)確保它們生產(chǎn)區域的干凈。藥物經(jīng)由設備制作出以后,使用對應的包裝對其封閉處理,這樣做的目的是為了防止大氣中的污染物進(jìn)入到其中,導致它的性能改變,而上述的步驟均應該是在無(wú)菌的環(huán)境中開(kāi)展的。而且我們還要清理包裝袋等。當前最常用的消毒設備是紫外消毒儀,它的優(yōu)點(diǎn)是能夠發(fā)射很長(cháng)的紫外線(xiàn),能夠將絕大多數的細菌消滅。比如,在制藥行業(yè)之中,不管是何種水里面都有污染,因為大部分的細菌只能生存在低于60℃的環(huán)境中,我們可以適當的提高水溫,這樣就能夠將水體里面的病菌消滅了。當前針對水系統的控制工作,一般都是圍繞著(zhù)對水系統制備貯存單元和配水管道進(jìn)行消毒滅菌,將微生物的數量控制在藥品生產(chǎn)工藝所要求的標準范圍而開(kāi)展的。由于紫外線(xiàn)殺菌對水的色度、濁度、總鐵含量和細菌量有一定的要求,因此它特別適用純化水系統。再者,大多數細菌和許多霉菌都能夠產(chǎn)生熱原,其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌的產(chǎn)物,在水的存貯和配送過(guò)程中即使很快被破壞的細菌,它們也會(huì )釋放內毒素,所以在紫外殺菌之后我們還必須對其進(jìn)行再除菌過(guò)濾,只有這樣才能夠真正的將細菌殺滅,保證藥品的安全性。
2 化工制藥工藝問(wèn)題
實(shí)質(zhì)上來(lái)說(shuō),制藥工作就是廠(chǎng)家結合設備開(kāi)展藥品制作工作的一個(gè)活動(dòng)。我們在工作的時(shí)候必須要保證設備是無(wú)菌的,而對其處理的時(shí)候,一般都是噴射滅菌水,可以采用把制藥生產(chǎn)設備進(jìn)行分立或者軌道翻轉的形式進(jìn)行。有的制藥的生產(chǎn)設備在清洗中,采用了超聲波所形成的一定能量的微波,具有頻率高、波長(cháng)短、穿透力強的特點(diǎn),同時(shí)產(chǎn)生微沖流的沖擊震動(dòng),把制藥設備里的所存有的微生物徹底的殺死。所以說(shuō),目前的設備已經(jīng)能夠很好的發(fā)揮效益了,不過(guò)它的潔凈性還有待提升。我們國家的一些廠(chǎng)家在生產(chǎn)抗生素的時(shí)候,就面對設備不潔凈的現象。具體來(lái)說(shuō),裝這類(lèi)藥品的瓶子必須是高度無(wú)菌的。不過(guò)在具體的清理的時(shí)候還無(wú)法保證高度無(wú)菌。除了上述之外,一些帶層流的封閉式的抗生素在具體的生產(chǎn)的時(shí)候無(wú)法符合潔凈規定,這種問(wèn)題主要是因為當前的設備無(wú)法和工藝保持一致。我國的工廠(chǎng)中絕大多數的設備無(wú)法自行的檢查產(chǎn)品的品質(zhì)。在具體的工作中,只能靠著(zhù)手工的方法來(lái)抽檢測菌。很顯然這種方法無(wú)法保證高度潔凈。
3 化工制藥工藝的優(yōu)化方法
在生產(chǎn)藥品的時(shí)候,必須對其包裝袋合理滅菌。在具體的生產(chǎn)的時(shí)候,很多商家都是利用高溫措施或是輻射措施來(lái)處理。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內很多制藥企業(yè)開(kāi)始配備隧道式的滅菌干燥機進(jìn)行藥品包裝材料的消毒滅菌,藥品的包裝材料仍然具有100 級的高效層流,并且這種化工制藥設備的潔凈度是可調的。如果一般的藥品只需要滅菌達到10 萬(wàn)級,或者是30 萬(wàn)級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進(jìn)行有效的達到。此類(lèi)設備的適用能力更加強大。因此,在某個(gè)意義上來(lái)講,它能夠明顯的提升設備的利用效益,減少資金,確保滅菌效益良好,進(jìn)而能夠明顯的提升產(chǎn)品的品質(zhì)。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設備結構的改造依據,根據化工制藥工藝的創(chuàng )新對制藥設備進(jìn)行更好的改良。在化工制藥工廠(chǎng)的生產(chǎn)設備配置上,要認真的掌控藥物的品質(zhì),對生產(chǎn)用的機械進(jìn)行高度的滅菌處理,只有這樣才能夠確保藥物的品質(zhì)良好,而且確保藥物能夠更加的潔凈,生產(chǎn)效益更高。目前我們國家的工業(yè)化生產(chǎn)中使用得比較多的有膜過(guò)濾技術(shù),膜過(guò)濾技術(shù)根據膜的性質(zhì)具體又分為微濾膜過(guò)濾技術(shù)、超濾膜過(guò)濾、納濾膜過(guò)濾及反滲透技術(shù)。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運用最為廣泛的技術(shù)。
4 萃取蒸餾
該措施指的是使用一類(lèi)特殊的溶劑和物質(zhì)混合,由于這種材料的沸點(diǎn)很高,而且它不會(huì )散發(fā)。所以它和物質(zhì)中的成分發(fā)生不一樣的反應,此時(shí)其揮發(fā)度就會(huì )被改變,這樣它們在蒸餾的時(shí)候就會(huì )被分隔開(kāi)了。揮發(fā)度高的組分被分離開(kāi)并形成塔頂產(chǎn)品。塔釜產(chǎn)品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物,所以我們可以使用其他的一些處理措施將它們再度分隔。在使用該措施的時(shí)候,必須要合理的選取溶劑,它的意義非常關(guān)鍵。具體來(lái)講,要保證溶劑可以將揮發(fā)度改變。而且還要保證所需的費用較少,便于分離,不會(huì )發(fā)生腐蝕現象?偟膩(lái)說(shuō),該措施是一種非常關(guān)鍵的措施,值得我們大體推廣使用。
5 結束語(yǔ)
化學(xué)制藥技術(shù)是研究、設計和選擇最安全、最經(jīng)濟和最合理的化學(xué)合成藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑的一門(mén)科學(xué),也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產(chǎn)的合成路線(xiàn)、工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程,實(shí)現制藥生產(chǎn)最優(yōu)化的一門(mén)科學(xué)。醫藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,近年我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好,隨著(zhù)醫保投入持續增長(cháng),醫療改革進(jìn)程逐步加快,國民醫療健康意識提高,其制藥設備行業(yè)也保持了較快的增長(cháng)。隨著(zhù)技術(shù)進(jìn)步,新的制藥工藝和設備將在藥物生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節中得到廣泛應用,以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產(chǎn)工藝和設備。新設備及新工藝的不斷推廣,對我國的醫藥工業(yè)的現代化進(jìn)程起到良好的推動(dòng)作用,行業(yè)產(chǎn)值、銷(xiāo)售收入、利潤總額均大幅度上升,而且使得我們國家的生產(chǎn)工藝和其他國家的的距離縮小,一些產(chǎn)品已經(jīng)能夠實(shí)現自主生產(chǎn),打破了過(guò)去的那種過(guò)分依賴(lài)國外的現象。我們可以斷言,在不遠的將來(lái)我們國家的制藥產(chǎn)業(yè)將朝著(zhù)更高標準、更加安全的方向發(fā)展,是21 世紀的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。
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