化妝品如何申報行政批文

　　化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。進(jìn)口化妝品需辦理進(jìn)口非特殊或特殊用途化妝品備案，又稱(chēng)化妝品行政許可批件 。國家食品藥品監督管理局(SFDA)主管全國化妝品注冊管理工作，并負責對進(jìn)口化妝品備案進(jìn)行審批工作。

　　進(jìn)口化妝品備案前先送檢樣品：

　　1.填制《化妝品行政許可檢驗申請表》

　　2.產(chǎn)品配方，一式兩份，配方需加蓋公章

　　3.產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書(shū)，一式兩份，需加蓋公章

　　4.產(chǎn)品名稱(chēng)信息，生產(chǎn)企業(yè)的信息以及在華責任單位的信息。

　　5.樣品15-18個(gè)，需要國外的市售包裝。

　　申請非特殊用途化妝品備案提交下列資料：

　　1.進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表;

　　2.產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據;

　　3.產(chǎn)品配方;

　　4.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

　　5.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));擬專(zhuān)為中國市場(chǎng)設計包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));

　　6.經(jīng)國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

　　7.產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;

　　8.已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書(shū)復印件及行政許可在華申報責任單位營(yíng)業(yè)執照復印件并加

　　9.化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū);

　　10.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區)或原產(chǎn)國(地區)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件;

　　11.可能有助于備案的其他資料。

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