藥品注冊崗位說(shuō)明書(shū)
崗位描述:1、負責進(jìn)口藥品注冊資料的獨立撰寫(xiě)和整理;
2、外文注冊資料翻譯和整理;
3、跟蹤項目研發(fā)及申報進(jìn)度,解決研究及申報過(guò)程中遇到的`問(wèn)題;
4、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理處理省市藥監局、質(zhì)監局、藥檢所等上級部門(mén)相關(guān)事務(wù);
6、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理制定臨床研究方案,并協(xié)調相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗研究。
任職資格:
1、藥學(xué)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、1-3年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品相關(guān)法規及藥品注冊流程;
4、具備一定的英語(yǔ)閱讀能力;
5、能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞;
6、有較強的溝通協(xié)調能力。
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