縣食品藥品監督管理情況工作報告
首先，我代表縣食品藥品監管局全體干部職工熱烈歡迎各位領(lǐng)導蒞臨指導工作。下面我就全縣食品藥品監督管理工作作一簡(jiǎn)要匯報。
一、基本概況
縣食品藥品監督管理局組建于4月。主要職能是負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節食品的監督管理。編制38人。其中，行政編制16人，工勤編制2人，事業(yè)編制20人。目前，實(shí)有在編工作人員30人，內退7人、退休2人。
去年，根據中央、省、市機構改革方案精神，食品藥品監管部門(mén)取消省以下垂直管理體制，濟陽(yáng)、章丘、平陰、商河四縣（市）食品藥品監督管理局改歸地方管理，為縣（市）政府獨立工作部門(mén)，各區食品藥品監督管理局仍為市局垂直管理。9月，我縣在全市食品藥品監管系統率先完成人員劃轉（縣疾控中心劃入12人）和職能（保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節食品的監管）交接工作，正式履行“四品一械”監管新職能。濟南市尚有個(gè)別區縣未完成人員劃轉工作。
目前，全縣有藥品生產(chǎn)企業(yè)4家；藥品零售藥店98家，藥品連鎖企業(yè)2家，鄉鎮級以上醫療機構14家，村級衛生室680家；醫療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；餐飲單位820余家；保健品生產(chǎn)企業(yè)3家；化妝品生產(chǎn)企業(yè)1家。
二、食品藥品監管工作情況
今年以來(lái)，在縣委、縣政府和市局的正確領(lǐng)導下，我局以科學(xué)發(fā)展觀(guān)統領(lǐng)全局，立足實(shí)際，扎實(shí)工作，較好完成了各項目標任務(wù)，全縣藥械安全形勢穩中向好，餐飲監管工作起步扎實(shí)，開(kāi)局良好。
�。ㄒ唬﹫猿挚茖W(xué)監管，藥械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規范
1.切實(shí)做好日常監督管理工作。一是嚴格經(jīng)營(yíng)許可和gsp認證。上半年我縣共有1家藥品零售連鎖企業(yè)取得零售連鎖總店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，新開(kāi)辦2家零售單體店，2家藥店順利通過(guò)換證，1家藥店變更經(jīng)營(yíng)地址，2家藥店變更質(zhì)量負責人，15家藥店通過(guò)了gsp認證，全縣藥品零售企業(yè)持證率100%，gsp認證率95%。二是對轄區內藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行首次監督檢查。根據《濟南市食品藥品監督管理局關(guān)于市局、縣（市）局（分局）事權劃分的實(shí)施意見(jiàn)》，我局以藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有對外出租廠(chǎng)房、車(chē)間的行為，所使用的原料藥、中藥飲片是否從合法單位購進(jìn)，購進(jìn)后是否逐批進(jìn)行檢驗，基本藥物的工藝處方及電子監管的賦碼等內容為重點(diǎn)，對轄區內藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行首次監督檢查。三是實(shí)施零售藥店藥品安全信用分類(lèi)管理。在完善零售藥店的各項紙質(zhì)信息、檔案的基礎上，及時(shí)向零售藥店藥品安全信用分類(lèi)管理系統輸錄了藥店的gsp認證等信息。目前全縣共有a級藥店13家，b級藥店53家，c級藥店29家，d級藥店6家。四是加強涉藥單位從業(yè)人員培訓，上半年，先后組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、一級醫療機構及藥房、村級衛生室進(jìn)行了8次培訓，培訓涉藥人員717人次，涉及704家涉藥單位。2.深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治。一是為期兩年的藥品安全專(zhuān)項整治工作接近尾聲，我局全力以赴迎接省市局的藥品安全專(zhuān)項整治的檢查工作，成立專(zhuān)門(mén)領(lǐng)導小組，組織專(zhuān)人負責，認真按照專(zhuān)項整治工作檢查評估標準和實(shí)施細則進(jìn)行自查，目前已完成各項迎查準備工作。二是開(kāi)展違法廣告專(zhuān)項整治行動(dòng)，指定專(zhuān)人，定期對報紙、電視、電臺的藥品廣告進(jìn)行檢測，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)移交工商部門(mén)。三是加大藥品抽驗和不良反應監測力度，上半年，抽驗藥品40個(gè)品種，上報藥品不良反應292例，醫療器械不良事件89例。
�。ǘ┱J真履行新職能，餐飲、�；O管工作扎實(shí)開(kāi)展
1.開(kāi)展從業(yè)單位摸底調研工作。以許可證辦理情況、從業(yè)人員數量、健康證辦理情況、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模、設施設備配置等為調查內容，逐鎮逐村、逐家逐戶(hù)進(jìn)行摸底，基本摸清了底數，建立了檔案數據庫，并開(kāi)展從業(yè)人員健康查體，為下一步工作打下堅實(shí)基礎。
2.健全監管體制。為進(jìn)一步實(shí)現監管重心下移，經(jīng)縣政府同意，設立崔寨、孫耿、曲堤、垛石4個(gè)食品藥品監管站，今年5月舉行了揭牌儀式。
3.開(kāi)展餐飲服務(wù)環(huán)節食品安全專(zhuān)項整頓。先后開(kāi)展了食用鹽、羅丹明b、食用油、地溝油、瘦肉精、非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑等多項整治工作。共檢查各類(lèi)餐飲單位800余家次，保健食品、化妝品生產(chǎn)單位5家次。責令整改40家，立案調查7家，行政處罰2家，罰款4000元。在嚴厲打擊非法添加和濫用食品添加劑等專(zhuān)項工作，嚴把三關(guān)：一是立體式宣傳，把好食品添加劑監管的前期準備關(guān)，累計發(fā)放和張貼《餐飲服務(wù)單位食品安全承諾書(shū)》、《食品添加劑和調味料使用名單》等各類(lèi)宣傳資料6000余份，培訓人員620人次，培訓餐飲單位546個(gè)；二是網(wǎng)格化監管，把好食品添加劑監管責任落實(shí)關(guān)。將全縣餐飲企業(yè)劃片分區，執法人員分片負責，責任到人；三是地毯式檢查，把好食品添加劑使用工作質(zhì)量關(guān)。共出動(dòng)執法人員1878人次，執法車(chē)量132車(chē)次，檢查餐飲服務(wù)單位1142家次，檢查轄區內藥品、保健品所有生產(chǎn)企業(yè)5家，查辦案件2起。
4.開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全培訓工作。對全縣學(xué)校食堂和企事業(yè)食堂安全管理人員進(jìn)行了餐飲服務(wù)食品安全培訓，與各食堂簽訂各項責任書(shū)、發(fā)放了餐飲服務(wù)食品安全承諾書(shū)、告知書(shū)、公示表、備案表以及國家局宣傳畫(huà)、餐飲服務(wù)食品安全法律法規文件匯編、餐飲服務(wù)單位購進(jìn)食品及原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品索證索票登記本樣本等資料1500余份。
5.做好審批工作。上半年，行政許可驗收、審批餐飲服務(wù)單位95家，出動(dòng)車(chē)輛180臺次，執法人員570人次。
�。ㄈ╅_(kāi)展主題活動(dòng)，監管水平和機關(guān)形象顯著(zhù)提升
按照市局黨委和縣委部署，我們以落實(shí)密切黨同群眾血肉聯(lián)系為核心，以黨員干部受教育、人民群眾得實(shí)惠、創(chuàng )先爭優(yōu)見(jiàn)成效為目標，以為群眾辦實(shí)事為載體，認真組織開(kāi)展“深入基層、服務(wù)群眾”主題活動(dòng)。期間，密切聯(lián)系實(shí)際，在爭取實(shí)效上下功夫，在搞好結合上作文章，取得較好成效。
堅持把“深入基層、服務(wù)群眾”活動(dòng)與推進(jìn)干部隊伍建設相結合。建設高素質(zhì)干部隊伍是集中教育活動(dòng)的內在要求。我們本著(zhù)“內強素質(zhì)、外樹(shù)形象”的要求，扎實(shí)抓班子帶隊伍。一是把學(xué)習擺在突出位置，著(zhù)力建設學(xué)習型機關(guān)�；顒�(dòng)期間，認真學(xué)習黨的第十七次全國代表大會(huì )報告及各級領(lǐng)導重要講話(huà)精神，切實(shí)提升思想境界和理論水平。同時(shí)，大力加強“四品一械”法律法規及相關(guān)知識的'學(xué)習。堅持學(xué)習培訓制度化，嚴格落實(shí)周一讀書(shū)日和集中學(xué)習及輪流講課制度，不斷提高執法人員專(zhuān)業(yè)素養；堅持“請進(jìn)來(lái)、走出去”，邀請專(zhuān)家領(lǐng)導來(lái)局授課和參加省、市、縣組織的業(yè)務(wù)知識培訓，以開(kāi)闊眼界、提升水平。上半年，我局集中學(xué)習24次，參加學(xué)習480人次，參加縣委、縣委組織部、縣委宣傳部等培訓5次，參訓人員12人次。二是加強班子建設。認真貫徹落實(shí)民主集中制，重大問(wèn)題集體討論決定，盡量做到?jīng)Q策的科學(xué)化、民主化；積極開(kāi)展批評與自我批評，不斷增強班子成員的大局意識和模范帶頭作用。工作上自警自勵，生活上自律自慎，努力形成了“心齊、氣順、風(fēng)正、勁足”的良好工作局面。三是加強青年干部隊伍建設。鑒于局機關(guān)青年干部多、熱情高、干勁足等特點(diǎn)，我們高度重視，積極引導，開(kāi)展了“青年文明號”創(chuàng )建活動(dòng)，先后慰問(wèn)特困學(xué)生、捐助留守子女等多項活動(dòng)，在縣委“學(xué)黨史、增黨性、當先鋒”、紀念中共成立90周年演講比賽中獲得優(yōu)勝獎，今年5月我局團支部被團縣委授予“五四紅旗團支部”稱(chēng)號，1人被評為優(yōu)秀團干部、1人被評為優(yōu)秀團員、1人被評為優(yōu)秀志愿者。
堅持把“深入基層、服務(wù)群眾”活動(dòng)與推進(jìn)干部隊伍建設相結合。加強黨風(fēng)廉政建設是集中教育活動(dòng)的題中之義。一是把黨風(fēng)廉政建設工作列入重要議事日程并進(jìn)行專(zhuān)題研究部署，層層簽訂黨風(fēng)廉政建設責任書(shū)和廉潔勤政自我約束公約，做到黨風(fēng)廉政建設工作與其他業(yè)務(wù)工作同部署、同落實(shí)、同檢查、同考核。二是與建立內控預防體系建設及落實(shí)黨風(fēng)廉政建設責任制相結合，通過(guò)建章立制、開(kāi)展警示教育、學(xué)法用法教育，進(jìn)一步促進(jìn)行政自由裁量權規范、廉潔、高效運行，確保市場(chǎng)和隊伍“兩個(gè)安全”。在縣紀委組織的“交通運輸杯”黨紀法規知識競賽中獲得優(yōu)勝獎。三是深入推進(jìn)廉政文化建設。以建設廉潔型機關(guān)為著(zhù)力點(diǎn)，不斷豐富廉政文化形式和內容。強化制度約束，進(jìn)一步完善廉政制度，制定有效措施，切實(shí)將制度落實(shí)到行動(dòng)中；加強廉政教育，發(fā)放廉政教育知識手冊和廉政文化手冊，堅持每月收看一次警示教育片，定期走訪(fǎng)群眾，零距離感受群眾疾苦，進(jìn)行現場(chǎng)教育；拓展文化領(lǐng)域，目前已有影響力較強的2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與廉政文化建設，使廉政文化從機關(guān)走向企業(yè)，使廉政文化向廉潔文化邁出了寶貴的一步。四是開(kāi)展政風(fēng)行風(fēng)共建活動(dòng)。主動(dòng)邀請縣人大代表、政協(xié)委員和管理相對人參加政風(fēng)行風(fēng)活動(dòng)，通過(guò)召開(kāi)座談會(huì )、發(fā)放調查表等形式，了解在自身建設、依法行政等方面存在的突出問(wèn)題，上半年召開(kāi)座談會(huì )3次，征集意見(jiàn)和建議11條，我局認真對待，從6個(gè)方面提出整改措施18條，有效推動(dòng)了政風(fēng)行風(fēng)進(jìn)一步好轉。
堅持把“深入基層、服務(wù)群眾”活動(dòng)與服務(wù)地方醫藥經(jīng)濟發(fā)展相結合。一是做好365熱線(xiàn)工作，由專(zhuān)人負責，24小時(shí)暢通，為群眾提供購藥、儲存、真偽鑒別、不良反應、申辦藥店等方面的咨詢(xún)服務(wù)。二是以“飲食用藥安全知識進(jìn)萬(wàn)家”為主題，開(kāi)展了多種形式的宣傳活動(dòng)。先后通過(guò)在濟陽(yáng)報開(kāi)辟《飲食用藥安全知識》專(zhuān)欄，對服務(wù)相對人進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識培訓，向縣委、人大、政協(xié)、政府及各部門(mén)贈送《丹心寫(xiě)忠誠》大型畫(huà)冊和食品藥品安全知識手冊，邀請人大來(lái)局調研，積極參與政務(wù)熱線(xiàn)欄目等方式，著(zhù)力營(yíng)造全社會(huì )共同關(guān)注飲食用藥安全的良好氛圍。將4月定為食品安全知識宣傳月，深入所有鎮村、集市，通過(guò)設置展板、開(kāi)展現場(chǎng)咨詢(xún)、發(fā)放印有我局新職能的宣傳單和飲食用藥安全知識手冊、進(jìn)行真偽藥品展示等方式，面對面向群眾講授食品藥品法律法規、科學(xué)飲食用藥常識和相關(guān)政策，鼓勵群眾積極維護自身合法權益。期間，累計發(fā)放宣傳材料余份，免費發(fā)放帶有部分藥械用品的家庭小藥箱300多個(gè)。
�。ㄋ模┪铱h食品藥品監管工作面臨的問(wèn)題和挑戰
在肯定成績(jì)的同時(shí)，我們也清醒地看到，我縣食品藥品監管工作離上級要求和人民群眾的期待還有很大距離。主要存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題和挑戰：
1.新形勢面臨新問(wèn)題。當前，我國正處于食品藥品安全風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期，保障食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎還比較薄弱，誘發(fā)食品藥品安全事故的隱患還大量存在；與此同時(shí)，一方面人民群眾的法制觀(guān)念和對食品藥品安全的關(guān)注越來(lái)越高，另一方面一些不法商販制假售假手段越發(fā)隱蔽，對監管工作提出了更高要求。
2.新體制面臨新考驗。在新的監管體制下，如何貫徹落實(shí)“政府負總責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的責任體系，以順利履行職能，確保執法力度，提高監管效能，需要進(jìn)一步探索和創(chuàng )新。
3.新職能提出新挑戰。餐飲服務(wù)食品方面，我縣餐飲單位面廣量多、規模較小、標準和持證率低，經(jīng)營(yíng)人員素質(zhì)參差不齊、情況復雜，《餐飲服務(wù)許可證》較高的辦證標準與餐飲服務(wù)企業(yè)較低的經(jīng)營(yíng)水平之間矛盾突出。保健食品和化妝品監管方面，一方面產(chǎn)品良莠不齊，市場(chǎng)秩序比較混亂，不規范的廣告誤導消費者的現象多有發(fā)生，亟待整頓規范；另一方面該項監管缺乏相應的法律法規支持，目前僅有《保健食品監督管理條例(送審稿)》，無(wú)配套法規，實(shí)際操作較為困難。藥品和醫療器械監管方面，工作中仍然存在一些“死角”和“盲區”有待進(jìn)一步解決。
面對繁重的監管任務(wù)，縣食品藥品監管部門(mén)對承擔餐飲服務(wù)環(huán)節食品和保健食品、化妝品等新的監管任務(wù)，既缺乏工作基礎和工作經(jīng)驗，又面臨監管隊伍整合、技術(shù)支撐機構缺乏、保障能力亟待加強等諸多現實(shí)問(wèn)題。如：監管人員、抽驗經(jīng)費不足，執法理念、監管手段有待不斷創(chuàng )新，執法裝備、檢驗檢測力量有待進(jìn)一步充實(shí)。
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2012年，我縣食品藥品監督管理工作總的思路是：深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，圍繞中心，服務(wù)大局，創(chuàng )新監管理念，完善監管體制機制，大力加強基礎設施、技術(shù)支撐體系和監管隊伍建設，鞏固擴大藥品、醫療器械安全專(zhuān)項整治成果，積極履行餐飲服務(wù)環(huán)節食品、保健食品、化妝品監管新職能，全面強化基本藥物質(zhì)量監管，堅決打擊各種違法行為，努力開(kāi)創(chuàng )食品藥品監管工作新局面，促進(jìn)我縣經(jīng)濟社會(huì )又好又快發(fā)展。
1.健全完善食品藥品安全責任體系。認真落實(shí)“地方政府負總責、部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的食品藥品安全責任體系。爭取在鄉鎮設立食品藥品監管站或監管員，解決鄉鎮食品藥品監管短腿現象。參照市財政做法，爭取將農村“兩網(wǎng)”建設經(jīng)費、食品藥品抽驗經(jīng)費、基本藥物檢驗經(jīng)費納入財政預算，并隨財政增長(cháng)增加。
2.繼續強化藥品、醫療器械安全監管。一是加大藥品安全專(zhuān)項整治力度。廣泛開(kāi)展非藥品冒充藥品整治行動(dòng)，繼續打擊違法廣告。二是推進(jìn)基本藥物制度實(shí)施、做好基本藥物質(zhì)量監管。實(shí)施“全品種覆蓋”、“全過(guò)程監控”、“全項目檢驗”，確�；舅幬镔|(zhì)量安全。三是在鞏固農村藥品“兩網(wǎng)”（監督網(wǎng)、供應網(wǎng)）建設成果的基礎上，積極開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng )建活動(dòng)。四是實(shí)施零售藥店藥品安全信用分類(lèi)管理，初步構建一套誠信有褒獎、失信有懲戒的監管工作機制。
3.強力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品監管。一是建立完善餐飲服務(wù)食品安全監管制度機制。建立健全我縣餐飲服務(wù)單位基礎數據庫；全面建立重大活動(dòng)餐飲安全保障、餐飲單位原料進(jìn)貨溯源、采購索證、進(jìn)貨驗收臺帳制度。二是做好餐飲服務(wù)許可證發(fā)放工作，提高辦證率。三是加強餐飲服務(wù)食品安全專(zhuān)項整治。突出對學(xué)校食堂、工地食堂、中小型餐館、火鍋店等重點(diǎn)場(chǎng)所，索證、采購貯存、加工制作、食品添加劑使用、餐飲用具消毒等重點(diǎn)環(huán)節，涼菜、生食水產(chǎn)品、調味料等重點(diǎn)品種的整治。探索“小飯桌”餐飲服務(wù)食品安全監管模式。四是在餐飲單位中開(kāi)展示范創(chuàng )建活動(dòng)，充分發(fā)揮典型帶動(dòng)作用，積極推行量化分級考評和分類(lèi)管理工作，提升餐飲服務(wù)單位整體形象。五是夯實(shí)保健食品、化妝品安全監管工作基礎，搞好摸底調研，建立生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子和紙質(zhì)雙重檔案，積極開(kāi)展監管工作。
4.著(zhù)力提升監管保障能力。一是加大對各種違法行為的查處力度，完善與公安、工商等部門(mén)聯(lián)動(dòng)協(xié)作機制和系統內部協(xié)同辦案機制，建立完善餐飲服務(wù)食品藥品安全應急快速反應機制。二是積極爭取各方支持，加大執法裝備投入、改善執法條件，爭取縣財政將執法罰沒(méi)收入全額返還用于執法經(jīng)費，以滿(mǎn)足新職能新任務(wù)的要求。三是嚴格自由裁量權、全面規范行政處罰行為，落實(shí)執法監察回訪(fǎng)制度，提升依法行政能力。
5.大力加強監管隊伍自身建設。一是面對新的形勢和任務(wù)，以提高業(yè)務(wù)能力和執法水平為重點(diǎn)，抓學(xué)習、強筋骨，努力提升隊伍素質(zhì)。二是認真抓好新形勢下的新聞宣傳工作。通過(guò)新聞媒體、教育培訓、送知識下鄉、開(kāi)展飲食用藥安全宣傳月活動(dòng)等多種形式，提高廣大群眾對食品藥品監管工作的認知度和滿(mǎn)意度。三是以開(kāi)展“深入基層，服務(wù)群眾”主題活動(dòng)為契機，以創(chuàng )建“五型”機關(guān)為載體，以開(kāi)展“三爭當”（監管先鋒、服務(wù)標兵、技術(shù)能手）活動(dòng)為抓手，樹(shù)立和踐行為民監管、依法監管、科學(xué)監管理念，切實(shí)為群眾辦實(shí)事、好事。四是大力加強黨風(fēng)廉政建設。發(fā)揮單位廉政文化建設優(yōu)勢，以監督落實(shí)“五條禁令”為重點(diǎn)，以服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展為己任，扎實(shí)開(kāi)展廉政風(fēng)險防范管理工作，確保隊伍安全、監管安全、市場(chǎng)安全。
做好食品藥品監督管理工作，確保公眾飲食用藥安全，任務(wù)光榮而艱巨，但我們有信心，在市局和縣委、縣政府的堅強領(lǐng)導和支持下，以昂揚向上的精神狀態(tài)，攻堅克難，扎實(shí)工作，一定會(huì )開(kāi)創(chuàng )全縣食品藥品監督管理工作新局面。
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