全市食品藥品安全監管工作報告
一、2013年全市食品藥品監管工作取得顯著(zhù)成績(jì)
(一)以強化組織協(xié)調為平臺，持續深入推進(jìn)食品安全綜合監督。一是安排部署全年食品安全工作。出臺年度全市食品安全工作計劃，圍繞食品安全監管各環(huán)節，明確主抓點(diǎn)，并將各項目標任務(wù)分解到相應監管部門(mén)，推動(dòng)食品安全工作深入開(kāi)展。組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展鮮肉和肉制品安全等整頓治理。二是抓好節會(huì )期間食品安全保障。餐�；O管開(kāi)局良好，扎實(shí)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級管理，將量化分級管理率從40%提升到65%以上，圓滿(mǎn)完成美食節、臺商論壇等重大會(huì )議和活動(dòng)的餐飲安全保障任務(wù)。三是開(kāi)展學(xué)校食品安全專(zhuān)項檢查。市政府召開(kāi)全市學(xué)校食品安全工作會(huì )議，對學(xué)校食品安全工作提出明確要求，各相關(guān)部門(mén)、各縣(區)開(kāi)展了學(xué)校食品安全專(zhuān)項檢查。四是加強網(wǎng)絡(luò )輿情監測引導。出臺《市食品安全輿情監測和處置工作制度》，構建了輿情預警、引導、應對處理聯(lián)動(dòng)、分類(lèi)處置等四項機制，建立了網(wǎng)絡(luò )信息員、發(fā)言人和評論員隊伍，加大輿情關(guān)注力度，及時(shí)發(fā)布政策信息，清除虛假不良信息影響，營(yíng)造了良好的網(wǎng)絡(luò )互動(dòng)氛圍。我市這一工作受到國務(wù)院食安辦的充分肯定，在全國食品安全年中會(huì )議上作大會(huì )交流。
(二)以推進(jìn)省市共建為契機，建立健全藥品安全監管長(cháng)效機制。以省局與市政府簽署共建藥品安全示范區合作備忘錄為契機，深入開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng )建工作，大力推進(jìn)藥品安全責任體系建設，為提高我市藥品安全監管能力搭建了更高的平臺。一是強化生產(chǎn)源頭監管。市局把新版GMP實(shí)施推進(jìn)工作納入年度藥品安全監管要點(diǎn)，積極落實(shí)新版GMP實(shí)施的相關(guān)要求，推動(dòng)企業(yè)實(shí)施新版GMP，已有3家企業(yè)通過(guò)了新版GMP。結合問(wèn)題膠囊的排查，對企業(yè)委托檢驗情況開(kāi)展監督檢查，促使企業(yè)把好進(jìn)廠(chǎng)原輔料關(guān)。重點(diǎn)關(guān)注中標價(jià)格與生產(chǎn)成本倒掛品種的生產(chǎn)，重點(diǎn)檢查近年在市場(chǎng)抽查不合格的基本藥物品種生產(chǎn)，突出做好基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監管。二是強化流通環(huán)節監管。組織開(kāi)展GSP認證及跟蹤檢查。組織全市13家基本藥物配送企業(yè)簽訂承諾書(shū)，建立基本藥物配送企業(yè)監管檔案，并開(kāi)展專(zhuān)項檢查，著(zhù)力強化對基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)的監管。三是強化醫療器械監管。加強醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監管，對實(shí)施《醫療器械質(zhì)量管理規范》生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規范檢查，對有舉報的3家企業(yè)進(jìn)行核查。組織企業(yè)對照《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規范規》進(jìn)行自查自糾，對56家經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況開(kāi)展檢查。開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)專(zhuān)項檢查，積極做好醫療器械行政許可、不良事件回顧性檢查及推進(jìn)、誠信體系建設等綜合業(yè)務(wù)工作。四是藥品示范縣創(chuàng )建扎實(shí)推進(jìn)。對參創(chuàng )的、洪澤、盱眙、淮陰4縣區開(kāi)展2次督查，確保年內按期完成創(chuàng )建任務(wù)。
(三)以解決突出問(wèn)題為重點(diǎn)，扎實(shí)開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。根據國家局、省局統一部署，及時(shí)啟動(dòng)部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。一是加強監督檢查。對檢查中發(fā)現的進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴或從非法渠道購進(jìn)藥品、購銷(xiāo)資質(zhì)檔案不全、處方藥銷(xiāo)售不符合規定要求、違規銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑、含興奮劑制劑、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、執業(yè)藥師不在崗、冷鏈管理不符合要求、遠程監管不符合要求的企業(yè)，依法作出處理決定。嚴格涉藥廣告監管。全市共監測廣告1716條，共提請工商部門(mén)查處違法藥品、保健食品、醫療器械廣告95個(gè)，13個(gè)品種被省局暫停銷(xiāo)售。二是加強協(xié)作聯(lián)動(dòng)。加強稽查執法與刑事司法的銜接，完善“四方聯(lián)席會(huì )議”、“7+1”藥品稽查聯(lián)防協(xié)作、打假保名牌、重大案件查處獎勵等制度機制，提升稽查執法質(zhì)量和效能。今年相繼查辦了張某、王某等人利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案，賈某等人利用郵政快遞銷(xiāo)售假藥等4起在全國全省有重大影響的大要案件，累計涉案金額1.16億元，已抓獲制假售假涉案人員121人，網(wǎng)上追逃76人;其中2起案件被公安部、省公安廳督辦;2起案件被國家局督辦;3起案件被省局督辦，有力凈化了全市藥品市場(chǎng)秩序。三是做好應急處置工作。加強藥品抽驗工作，注重風(fēng)險研判，抽樣藥品1421批次，其中基本藥物評價(jià)694批次，技術(shù)支撐作用發(fā)揮明顯。突出做好鉻超標藥用膠囊事件處置工作。鉻超標事件曝光之后，全系統在第一時(shí)間相應，在全市范圍內部署開(kāi)展對藥用空心膠囊、藥用明膠及膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)監督檢查工作，組織企業(yè)開(kāi)展自查和批批檢工作，該事件始終處于有序可控的狀態(tài)。
(四)以開(kāi)展創(chuàng )先爭優(yōu)為載體，著(zhù)力加強監管隊伍能力素質(zhì)建設。一是大力推進(jìn)機關(guān)作風(fēng)建設。召開(kāi)機關(guān)作風(fēng)建設大會(huì )，大力弘揚敢于負責、勇于擔當、狠抓落實(shí)的工作作風(fēng)，進(jìn)一步增強了全系統干部職工干事創(chuàng )業(yè)的責任心、主動(dòng)性和凝聚力。認真開(kāi)展領(lǐng)導干部下基層“三解三促”“三進(jìn)三幫”活動(dòng)，了解群眾意愿，傾聽(tīng)基層聲音，幫助企業(yè)和群眾排憂(yōu)解難。對市委市政府、省局重大部署決策、年度重點(diǎn)工作開(kāi)展督查，重點(diǎn)對學(xué)校食品安全、藥品示范創(chuàng )建、食品藥品突發(fā)事件應急處置、責任體系建設、保密工作重點(diǎn)進(jìn)行了督查督辦，有力推動(dòng)了各項工作的`順利開(kāi)展。二是打造群眾滿(mǎn)意民心工程。開(kāi)通12331咨詢(xún)投訴舉報熱線(xiàn)，深入開(kāi)展爭創(chuàng )“群眾滿(mǎn)意窗口”活動(dòng)、“三走進(jìn)三服務(wù)”主題實(shí)踐活動(dòng)，以及開(kāi)展食品安全宣傳周、組織參選全省百佳執業(yè)藥師、開(kāi)展執業(yè)藥師為社會(huì )公眾合理用藥服務(wù)等活動(dòng)，幫助基層和企業(yè)解決發(fā)展中面臨的實(shí)際困難，幫助群眾解決飲食用藥中遇到的各類(lèi)問(wèn)題。做好人事人才工作。加強藥品流通行業(yè)從業(yè)人員崗位證書(shū)管理，對清河、清浦、淮陰、四區500余名從業(yè)人員進(jìn)行了上崗培訓。三是創(chuàng )造條件推進(jìn)職能調整�？茖W(xué)劃分監管事權，清河區局、清浦區局正式履行藥品、醫療器械監管職能。市食品藥品檢驗所實(shí)現更名擴項，并加掛“市藥品不良反應監測中心”牌子，增加事業(yè)編制20名;保健食品、化妝品擴項通過(guò)省質(zhì)量技術(shù)監督局組織的實(shí)驗室資質(zhì)認定現場(chǎng)評審，食品通過(guò)食品檢驗機構資質(zhì)認定初評。市食品藥品監督稽查支隊獲市編委同意成立，核定事業(yè)編制15名。四是加強培訓提升隊伍素質(zhì)。做好省市組織的各級各類(lèi)學(xué)習培訓工作，選拔7名同志參加醫療器械、食品工程碩士班，大力培養專(zhuān)業(yè)監管人才。
(五)以抓落實(shí)彰特色為主題，突出加強黨風(fēng)廉政和軟環(huán)境建設。一是狠抓黨風(fēng)廉政建設責任制的落實(shí)。各單位和市局機關(guān)處室主要負責人切實(shí)履行黨風(fēng)廉政建設第一責任人的職責，強化“一崗雙責”意識。市局黨組年初工作會(huì )議上與各縣(區)局分別簽訂了行風(fēng)建設責任狀，同時(shí)與市所和市局機關(guān)各處室負責人簽訂黨風(fēng)廉政建設責任書(shū)，機關(guān)全體人員向市局黨組遞交廉潔自律承諾書(shū)，形成層層簽狀、傳遞壓力、落實(shí)責任的工作格局，確保全年黨風(fēng)廉政建設各項任務(wù)落到實(shí)處。二是強化廉政教育。進(jìn)一步加強日常教育和崗位廉政教育的制度化、常態(tài)化，繼續深化警示教育活動(dòng)，成效顯著(zhù)。三是抓好“重點(diǎn)項目”的組織實(shí)施。圍繞全市懲防體系建設重點(diǎn)目標任務(wù)中第21項“開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項整治工作，嚴肅查處違法違紀行為”具體任務(wù)分解落實(shí)、監督檢查，按照序時(shí)進(jìn)度組織推進(jìn)。四是廉政文化建設特色明顯。深入挖掘和提煉特色亮點(diǎn)，形成了具有部門(mén)特色的廉政文化，榮獲“市級廉政文化示范點(diǎn)”稱(chēng)號。省局在今年全國系統黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議上對我們廉政文化創(chuàng )建工作進(jìn)行了介紹，具有藥監特色的廉政文化建設全國有影響，先后接待了國家局、安徽、湖南、吉林省局及省內外兄弟市局來(lái)我局參觀(guān)考察調研。五是突出抓好101%服務(wù)制度建設。新建完善五辦制度、首問(wèn)負責制度、服務(wù)承諾制度、預約服務(wù)制度、限時(shí)辦結制度等五項制度，深入推進(jìn)101%服務(wù)企業(yè)活動(dòng)。
二、2014年食品藥品監管工作思路
2013年，全市食品藥品監管系統將圍繞“依托兩大抓手、實(shí)施兩大行動(dòng)、搭建兩大平臺、完善六大體系”的目標，著(zhù)力細化指標、落實(shí)責任、強化監管、服務(wù)民生，進(jìn)一步提升食品藥品監管保障能力，確保全市人民飲食用藥安全放心，提高全市人民民生幸福指數。
依托兩大抓手，致力推進(jìn)食品藥品示范區建設步伐：依托食品安全綜合監督、局市共建藥品安全示范區兩個(gè)抓手，進(jìn)一步強化“地方政府負總責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是主體責任人”的監管責任體系，積極落實(shí)推進(jìn)年度合作共建重點(diǎn)工作和具體事項，努力把打造成全省食品藥品安全的示范區、先行區、創(chuàng )新區，確保全市人民群眾飲食用藥安全放心。
實(shí)施兩大行動(dòng)，全力提高食品藥品市場(chǎng)安全水平：按照市委市政府關(guān)于積極推進(jìn)民生幸福行動(dòng)的部署，分別組織實(shí)施食品、藥品安全行動(dòng)計劃。食品安全行動(dòng)計劃方面，繼續在高平臺上強化食品安全綜合監督，充分發(fā)揮政府抓手作用。提升加強餐飲服務(wù)監管業(yè)務(wù)能力建設。開(kāi)展食品安全執法監察“放心行動(dòng)”，強化食品安全執法責任和信用管理“兩大體系”建設，實(shí)施“校園食品安全”、“放心廚房”等建設工程，嚴格責任督查，嚴厲打擊違法犯罪行為，全面提高食品安全監管水平，維護公眾飲食消費安全。藥品安全行動(dòng)計劃方面，嚴格藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監管，突出做好基本藥物監管，確�；舅幬镔|(zhì)量安全。組織開(kāi)展醫療器械企業(yè)專(zhuān)項檢查。完善打假辦案聯(lián)絡(luò )機制，建立行政執法和刑事執法銜接平臺，深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項整治工作，保持打假治劣和查辦大要案件的高壓態(tài)勢，提高稽查應急處置能力，及時(shí)有效處置突發(fā)食品藥品事件。
搭建兩大平臺，大力拓展食品藥品監管工作領(lǐng)域：
一是搭建信息化監管平臺。爭取省食品藥品監督管理局將我市列為信息化建設試點(diǎn)市，共建信息化技術(shù)平臺和制度體系，大力推動(dòng)藥品電子化監管建設。推動(dòng)藥品非現場(chǎng)監管信息系統建設，加強行政審批、行政檢查、行政處罰等的信息化管理。二是搭建服務(wù)發(fā)展平臺，積極引導扶持醫藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
完善六大體系，著(zhù)力強化食品藥品長(cháng)效監管機制：
一是完善責任考核體系。按照“地方政府負總責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是主體責任人”的要求，將食品藥品安全工作納入市政府年度綜合考評內容和市、縣、鄉三級政府考核目標，建立健全系統督查督辦和績(jì)效考評機制，確保監管工作的統一、高效和權威。二是完善監管體制體系。大力推進(jìn)監管體制改革步伐，強化市、縣兩級政府食安辦建設，增強綜合協(xié)調的權威性;積極探索、研究完善基層食品藥品監管體系的途徑和方法。三是完善風(fēng)險管理體系。加強對重點(diǎn)品種的抽檢，推廣食品藥品安全快速檢驗技術(shù)，建立在快速檢驗及篩查基礎上開(kāi)展監督抽驗工作的新模式。組織實(shí)施藥品監督抽驗計劃，全面完成年度監督抽驗和快檢任務(wù)。加強對本地藥企生產(chǎn)品種的監測和評估，研究探索藥品安全警戒和評價(jià)機制。四是完善技術(shù)支撐體系。穩妥推進(jìn)餐�；a(chǎn)品檢驗擴項工作，為食品藥品安全監管提供強有力的技術(shù)支撐。堅持行政監管和技術(shù)監督“兩輪驅動(dòng)”，建立健全監檢聯(lián)動(dòng)機制。加大藥品檢驗科研創(chuàng )新力度，提高市食品藥品檢驗所應急檢驗能力。五是完善誠信自律體系。全面推進(jìn)餐飲服務(wù)環(huán)節量化分級管理工作，繼續推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全百千萬(wàn)示范工程建設，在全市建成一批餐飲服務(wù)食品安全示范縣(區)、示范街及示范單位。積極參與國家藥品安全示范縣創(chuàng )建。開(kāi)展醫療器械風(fēng)險管理及分級分類(lèi)監管，推動(dòng)醫療企業(yè)誠信體系建設。六是完善應急處置體系。暢通市民溝通渠道，完善食品藥品安全信息發(fā)布機制，健全完善藥品安全應急預案，進(jìn)一步完善重大食品藥品安全事故和突發(fā)事件應急管理機制，全面提升應急處置能力。
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