體系認證工程師崗位職責

　　在現實(shí)社會(huì )中，很多地方都會(huì )使用到崗位職責，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門(mén)之間或是員工之間出現工作推脫、責任推卸等現象發(fā)生。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，下面是小編幫大家整理的體系認證工程師崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

體系認證工程師崗位職責1

　　崗位職責：

　　1、負責《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續改進(jìn)；

　　2、負責公司日常質(zhì)量管理體系工作的監督檢查、糾正和持續改進(jìn)；

　　3、負責收集與醫療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，并轉化執行；

　　4、組織公司質(zhì)量管理內部評審及外部審核準備工作，跟進(jìn)協(xié)調和落實(shí)糾正預防措施；

　　5、組織安排體系規定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內部培訓與教育；

　　6、負責對質(zhì)量管理體系運行過(guò)程中的所有OOS/OOT（超標/超常）結果的調查分析，確保超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以供質(zhì)量改進(jìn)決策參考；

　　7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進(jìn)行處理及制定糾正和預防措施；

　　8、負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；

　　9、負責完成上級安排的其它臨時(shí)性工作。

　　工作職責：

　　1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改；

　　2、質(zhì)量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證；

　　3、協(xié)助內審組長(cháng)策劃、編制質(zhì)量管理體系內部審核方案及實(shí)施內審；

　　4、完成外部審核前準備工作，配合提供審核過(guò)程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯(lián)系；

　　5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存；

　　6、質(zhì)量管理體系文件的'培訓；

　　7、跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動(dòng)態(tài)；

　　8、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

體系認證工程師崗位職責2

　　崗位職責：

　　1、質(zhì)量體系維護、組織流程改善；

　　2、組織內部審核、管理評審；

　　3、組織應對外部審核（包括第三方、客戶(hù)）；

　　4、質(zhì)量成本管理；

　　任職要求：

　　1、本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗，具備英語(yǔ)書(shū)面交流能力；

　　2、理工科專(zhuān)業(yè)，熟練使用辦公軟件；

　　3、具有良好的外部溝通及內部協(xié)調能力，具有一定的文案能力。

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