質(zhì)量副總崗位職責

　　在快速變化和不斷變革的今天，很多情況下我們都會(huì )接觸到崗位職責，制定崗位職責可以有效規范操作行為。那么相關(guān)的崗位職責到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)量副總崗位職責，希望能夠幫助到大家。

　　職責描述:

　　1.負責企業(yè)整體質(zhì)量體系戰略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰略的需要制定公司質(zhì)量工作計劃,并組織實(shí)施,確保公司合法、合規經(jīng)營(yíng);

　　2.負責質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的制定和貫徹執行;

　　3.負責產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中的質(zhì)量管理和控制,健全質(zhì)量管理體系,宣貫醫療器械相關(guān)法規要求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規性;

　　4.負責質(zhì)量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門(mén)工作流程,提高工作效率;

　　負責質(zhì)量團隊人才梯隊建設和培養;

　　5.負責各種質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進(jìn),負責糾正措施和預防措施的實(shí)施和管理;

　　6.負責新項目開(kāi)發(fā)過(guò)程中的法規評審和需求確認,設計驗證,協(xié)助產(chǎn)品開(kāi)發(fā);

　　7.參與供應商評審,對供應商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價(jià);

　　8.定期向管理層報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題的解決;

　　9.負責與當地監管部門(mén)的溝通。

　　任職資格:

　　1.醫療器械/生物工程/質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,研究生優(yōu)先考慮 ;

　　2.5年以上三類(lèi)醫療器械/ivd體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉醫療器械/ivd質(zhì)量管理;

　　3.參加過(guò)質(zhì)量管理體系內審員培訓,具備質(zhì)量管理體系知識、統計學(xué)基礎知識;

　　4.熟悉國內醫療器械相關(guān)法規,醫療器械通用安全標準知識,有三類(lèi)醫療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先;

　　5.掌握應用文寫(xiě)作知識,擅長(cháng)文檔編寫(xiě),能快速理解并應用相關(guān)法規制度;

　　6.具有極強的責任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達能力,靈活,能隨機應變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團隊管理經(jīng)驗;優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力,具備解決突發(fā)事件能力。

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