醫療器械各崗位職責

　　在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，制定崗位職責可以最大限度地實(shí)現勞動(dòng)用工的科學(xué)配置。制定崗位職責需要注意哪些問(wèn)題呢？以下是小編收集整理的醫療器械各崗位職責，希望能夠幫助到大家。

　　主任職責

　　1、組織本科室所有認真學(xué)習和執行有關(guān)《醫療器械監督管理條例》、

　　2、組織有關(guān)崗位人員建立規章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì )議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題。

　　3、指導和監督員工嚴格按《醫療器械監督管理條例》來(lái)規范醫療器械經(jīng)營(yíng)行為。

　　4、組織有關(guān)人員定期對醫療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫療器械帳物相符，嚴禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫療器械出售現象發(fā)生。

　　5、檢查各級質(zhì)量責任制度的執行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

　　6、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。

　　7、負責質(zhì)量指導、質(zhì)量計劃的實(shí)施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責。

　　8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎懲工作。

　　質(zhì)量管理員職責

　　1、負責藥房關(guān)于醫療器械質(zhì)量管理文件的督促執行。定期對執行情況進(jìn)行檢查及考核，對存在問(wèn)題作好記錄并提出改進(jìn)措施。

　　2、協(xié)助主任定期召開(kāi)醫療器械質(zhì)量分析會(huì )。

　　3、負責建立所經(jīng)營(yíng)醫療器械包含質(zhì)量標準的醫療器械質(zhì)量檔案。

　　4、負責處理醫療器械質(zhì)量查詢(xún)，對病人反映醫療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫療器械質(zhì)量查詢(xún)記錄，及時(shí)解決并給以答復、上報。

　　5、負責醫療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調查、處理及報告。

　　6、負責醫療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫療器械質(zhì)量信息。

　　7、負責質(zhì)量不合格醫療器械報損前的審核，并監督其處理過(guò)程與結果。

　　8、負責審核醫療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對確定的處理方案進(jìn)行監督。

　　9、協(xié)助開(kāi)展對醫院職工醫療器械質(zhì)量管理方面的培訓。

　　采購人員、銷(xiāo)售人員職責

　　1、采購、銷(xiāo)售人員是直接從事醫療器械的調撥，必須由藥品監督管理部門(mén)專(zhuān)業(yè)培訓經(jīng)考核合格后，持證上崗。

　　2、采購、銷(xiāo)售人員，必須做好培訓工作。學(xué)習內容有法律法規，藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品法和一次性使用無(wú)菌醫療器械管理辦法等有關(guān)法律規定。加強業(yè)務(wù)學(xué)習，能夠對所銷(xiāo)售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。

　　3、采購、銷(xiāo)售人員認真學(xué)習“醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規定，堅決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫”或“醫療器械生產(chǎn)許可證”，無(wú)執照、許可證的醫療機構購進(jìn)或銷(xiāo)售醫療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應的報損制度，做好記錄。

　　養護員職責

　　1、堅持預防為主的原則，按照醫療器械理化性能和儲存條件的規定，結合庫房實(shí)際情況，指導保管人員對醫療器械進(jìn)行合理儲存。

　　2、檢查在庫醫療器械的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。

　　3、對庫存醫療器械進(jìn)行養護、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

　　4、對陳列的醫療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報。

　　5、對中藥材的醫療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養護。

　　6、正確使用養護設備，并定期檢查保養，做好檢修記錄，確保正常運行。

　　7、對由于異常原因可能出現質(zhì)量問(wèn)題的醫療器械和儲存時(shí)間較的中藥材，應抽樣送檢。

　　8、對檢查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復查處理。 9、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長(cháng)時(shí)間儲存的醫療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養護情況的統計分析，摸索規律，提供養護分析報告。

　　10、負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。

　　11、建立醫療器械養護檔案。

　　12、養護檢查中發(fā)現質(zhì)量有問(wèn)題醫療器械，應掛黃牌暫停銷(xiāo)售，及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，質(zhì)管部門(mén)抽檢認定后盡快處理。

　　13、自覺(jué)學(xué)習醫療器械業(yè)務(wù)知識，提高養護工作技能。

　　驗收員職責

　　1、按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫療器械、銷(xiāo)后退回醫療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收并記錄，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員。

　　2、驗收應同時(shí)對醫療器械的包裝標簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。

　　3、對進(jìn)口醫療器械按有關(guān)規定進(jìn)行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。

　　4、檢查首營(yíng)品種的檢驗報告書(shū)及所有醫療器械的產(chǎn)品合格證。

　　5、驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現假、劣藥時(shí)，應及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。

　　6、普通醫療器械在6小時(shí)內完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內完成。

　　7、負責醫療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的收集上報。 8、對驗收不合格的醫療器械應及時(shí)報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫療器械的隔離工作。

　　9、規范填寫(xiě)驗收記錄，字跡清楚，內容真實(shí)，項目齊全，批號數量準確，并簽章負責，按規定保證備查。

　　10、自覺(jué)學(xué)習醫療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗收工作水平。

　　質(zhì)量管理負責人職責

　　1、負責貫徹執行國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章。包括：

　�、俳M織學(xué)習國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章。

　�、谛麄�、貫徹、執行國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章。

　�、壑笇пt院在醫療器械的購進(jìn)、驗收、儲存與養護中嚴格按有關(guān)法律、法規辦事。

　　維修養護、售后人員職責

　　一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負責人的指導下，具體負責倉庫醫療器械的養護和質(zhì)量檢查工作。

　　二、負責對倉庫醫療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

　　三、做好倉庫溫濕度監測管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對庫房溫濕度作記錄。

　　四、根據氣候環(huán)境變化，對醫療器械產(chǎn)品作出相應的養護措施。

　　五、正確使用養護、計量設備，并負責對儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案，定期檢查保養。

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