質(zhì)量負責人的崗位職責

　　現如今，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到崗位職責，崗位職責可以明確每個(gè)人工作職責是什么內容，該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。到底應如何制定崗位職責呢？以下是小編整理的質(zhì)量負責人的崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

質(zhì)量負責人的崗位職責1

　　1、負責CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實(shí)施工作;

　　2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

　　3、負責實(shí)驗室質(zhì)量目標的.管理，審核實(shí)驗室各質(zhì)量目標完成情況，并監督質(zhì)量目標改進(jìn)工作的落實(shí)情況;

　　4、負責實(shí)驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監督及其他質(zhì)量活動(dòng)計劃的實(shí)施;

　　5、負責結果報告質(zhì)量、儀器設備狀態(tài)和樣品管理狀況監督

　　6、負責組織實(shí)驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質(zhì)量管理系統支持及員工培訓，;

　　7、負責客戶(hù)投訴、質(zhì)量事故的調查處理。

　　8、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

質(zhì)量負責人的崗位職責2

　　1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規;

　　2、編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件及監督執行;

　　3、供銷(xiāo)單位合法性審核;

　　4、經(jīng)營(yíng)管理系統職責權限設置;

　　5、不合格品的管理;

　　6、質(zhì)量事故的'調查處理;

　　7、協(xié)助開(kāi)展培訓;

　　8、其它應該質(zhì)量部門(mén)履行的職責。

質(zhì)量負責人的崗位職責3

　　1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過(guò)認證;

　　2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實(shí)施與監督完善工作;

　　3、根據公司的`實(shí)際情況和客觀(guān)條件的變化對各項認證體系進(jìn)行維護，促進(jìn)其順利實(shí)施;

　　4、負責質(zhì)量管理體系的內審工作，對質(zhì)量管理內審過(guò)程進(jìn)行監督;

　　5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導作為決策依據;

　　6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標;

　　7、協(xié)調公司內外部相關(guān)部門(mén)，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實(shí)施;

　　8、負責與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。

質(zhì)量負責人的崗位職責4

　　1、負責建立質(zhì)量保證體系。

　　2、對施工現場(chǎng)進(jìn)行全方位質(zhì)量監督檢查。

　　3、熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標準、規章制度、規范規定。

　　4、堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。

　　5、做好管區內的質(zhì)量達標和文明施工管理。

　　6、參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。

　　7、嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質(zhì)量檢驗評定標準、質(zhì)量管理制度。

　　8、掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的'落實(shí)情況。

　　9、參加每周綜合檢查。

　　10、組織質(zhì)檢人員學(xué)習和貫徹執行質(zhì)量管理目標、規程、標準和上級質(zhì)量管理制度。

　　11、按規定和標準健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理情況。

　　12、參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。

　　13、按工程技術(shù)資料管理標準收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。

　　14、參加現場(chǎng)生產(chǎn)協(xié)調會(huì )，報告施工質(zhì)量動(dòng)態(tài)情況和文明施工情況。

　　15、真實(shí)填寫(xiě)每日質(zhì)量工作日報。

質(zhì)量負責人的崗位職責5

　　1、在主任的領(lǐng)導下，負責試驗室的檢測質(zhì)量工作。

　　2、負責制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。

　　3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責，領(lǐng)導質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。

　　4、審查檢測報告，負責質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。

　　5、負責檢查各類(lèi)人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。

　　6、負責質(zhì)量管理體制條例的執行。

　　7、負責定期或不定期對各工地試驗室的'工作和試驗質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。

　　8、主持事故分析會(huì )和質(zhì)量分析會(huì )。

　　9、技術(shù)負責人不在崗時(shí)，履行技術(shù)負責人的職責。

質(zhì)量負責人的崗位職責6

　　1、負責建立質(zhì)量保證體系。

　　1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;

　　2、負責中藥及仿制藥的技術(shù)開(kāi)發(fā);

　　3、解決生產(chǎn)過(guò)程中的一般現場(chǎng)問(wèn)題;

　　4、對藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監控，保證藥品質(zhì)量;

　　5、負責進(jìn)行醫院檢驗的`產(chǎn)品技術(shù)支持;

　　6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試，以及操作人員培訓;

　　7、負責下屬及新進(jìn)員工的培訓指導

質(zhì)量負責人的崗位職責7

　　1、負責新建項目實(shí)驗室部分的圖紙審核確認，實(shí)驗室設備、設施的選型、確認與安裝調試。

　　2、負責牽頭GMP文件系統的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的.文件編制及實(shí)施;

　　3、與相關(guān)部門(mén)人員一道負責項目建設過(guò)程中涉及的藥政管理。

質(zhì)量負責人的崗位職責8

　　1、組織貫徹、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行藥品管理的法律法規;

　　2、負責組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員嚴格按照質(zhì)量管理體系文件要求執行;

　　3、根據企業(yè)質(zhì)量方針和目標、年度工作計劃，落實(shí)相應措施以確保質(zhì)量目標的實(shí)現;

　　4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的.合法性，購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;

　　5、指導并監督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作，定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;

　　6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;

　　7、負責假劣藥品的報告;

　　8、負責計算機系統操作權限的審核;

　　9、按內審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內部評審，對各項質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查和考核;負責匯總內審現場(chǎng)檢查記錄，形成內審報告，經(jīng)質(zhì)量負責人審核后，報企業(yè)負責人批準;

　　10、指導風(fēng)險管理政策的執行，確保風(fēng)險管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。

　　11、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，負責對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價(jià);

質(zhì)量負責人的崗位職責9

　　(一)在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等國家有關(guān)的法律法規及行政規章，保證公司經(jīng)營(yíng)行為的規范、合法。

　　(二)組織編制符合相關(guān)法律、法規要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導、監督執行。

　　(三)負責對質(zhì)量管理體系文件的審核。

　　(四)全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。

　　(五)負責審核質(zhì)量管理體系內審計劃。

　　(六)組織質(zhì)量管理體系的內審和風(fēng)險評估。

　　(七)指導人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的.質(zhì)量教育培訓。

　　(八)監督指導藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查及處理;當經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預防措施。

質(zhì)量負責人的崗位職責10

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監督體系的運行、維護、監控、持續改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;

　　2、負責公司質(zhì)量管理體系的標準化工作,建立并完善部門(mén)工作流程、管理制度,并組織培訓和實(shí)施;

　　3、按照GMP要求,參與車(chē)間建設,進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件;負責確保完成新建藥廠(chǎng)各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　4、建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規性和實(shí)時(shí)性;組織公司年度GMP內審,現場(chǎng)檢查等;

　　5、負責組織、迎接各級部門(mén)和所有外部審核,并確保順利通過(guò);

　　6、作為公司的質(zhì)量授權人,負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;

　　7、負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準;

　　8、負責制定不合格品的`判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;

　　9、上級領(lǐng)導交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。

質(zhì)量負責人的崗位職責11

　　1、貫徹執行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規、上級質(zhì)量文件，在公司內部，行使藥品質(zhì)量否決權，全面管理公司質(zhì)量工作。

　　2、組織制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量工作計劃，總經(jīng)理批準后負責組織實(shí)施。

　　3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設置質(zhì)管機構，確定質(zhì)量環(huán)節，選擇質(zhì)量要素，優(yōu)化管理流程，組織質(zhì)量保證體系內部評審，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。

　　4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件，審核質(zhì)量管理體系文件，在企業(yè)負責人批準后，負責組織實(shí)施并監督執行。

　　5組織和審核藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險評估。

　　6組織開(kāi)展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批準方案及報告。

　　7負責首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)客戶(hù)、首營(yíng)品種、承運方的審批。

　　8、負責對各部門(mén)質(zhì)量指標執行情況進(jìn)行考核，對質(zhì)量目標、計劃的實(shí)施負責。

　　9、負責質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問(wèn)題的處理及質(zhì)量獎懲工作。

　　10指導計算機系統質(zhì)量控制功能的設置。

　　11、指導、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。

　　12、完成總經(jīng)理交辦的.其他臨時(shí)性工作。

質(zhì)量負責人的崗位職責12

　　1、負責實(shí)驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實(shí)施工作;

　　2、組織編制實(shí)驗室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

　　3、負責實(shí)驗室質(zhì)量目標的管理，審核實(shí)驗室各質(zhì)量目標完成情況，并監督質(zhì)量目標改進(jìn)工作的'落實(shí)情況;

　　4、負責實(shí)驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監督及其他質(zhì)量活動(dòng)計劃的實(shí)施;

　　5、組織實(shí)驗室開(kāi)展能力驗證、測量審核、實(shí)驗室間比對外部質(zhì)量控制;

　　6、負責組織實(shí)驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;

　　7、負責實(shí)驗室質(zhì)量改進(jìn)工作的組織、實(shí)施，協(xié)調;

　　8、負責客戶(hù)投訴、質(zhì)量事故的調查處理工作。

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