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質(zhì)量負責人崗位職責15篇
在發(fā)展不斷提速的社會(huì )中,需要使用崗位職責的場(chǎng)合越來(lái)越多,明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責,能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理,科學(xué)的進(jìn)行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。我敢肯定,大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的,以下是小編收集整理的質(zhì)量負責人崗位職責,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量負責人崗位職責1
一、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下,負責質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學(xué)習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規,落實(shí)企業(yè)的各項規章制度及崗位職責;
二、加強企業(yè)的'全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監督、指導、協(xié)調,有效實(shí)施質(zhì)量否決權;
三、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實(shí)施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執行情況;
四、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì ),及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題;
五、負責對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批;
六、負責協(xié)調部門(mén)之間質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展;
七、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實(shí)施;
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據企業(yè)負責人的授權,具體實(shí)施質(zhì)量獎懲。
質(zhì)量負責人崗位職責2
1、貫徹執行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規、上級質(zhì)量文件,在公司內部,行使藥品質(zhì)量否決權,全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量工作計劃,總經(jīng)理批準后負責組織實(shí)施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設置質(zhì)管機構,確定質(zhì)量環(huán)節,選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內部評審,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負責人批準后,負責組織實(shí)施并監督執行。
5、組織和審核藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險評估。
6、組織開(kāi)展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作,批準方案及報告。
7、負責首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)客戶(hù)、首營(yíng)品種、承運方的審批。
8、負責對各部門(mén)質(zhì)量指標執行情況進(jìn)行考核,對質(zhì)量目標、計劃的實(shí)施負責。
9、負責質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問(wèn)題的'處理及質(zhì)量獎懲工作。
10、指導計算機系統質(zhì)量控制功能的設置。
11、指導、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。
質(zhì)量負責人崗位職責3
藥品質(zhì)量項目負責人負責仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規檢測
負責制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計劃;
負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內部的技術(shù)復核以及穩定性考察工作;
負責配合生產(chǎn)部門(mén)做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉移和技術(shù)把關(guān)工作;
負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價(jià)工作;
負責仿制藥的`質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規檢測
負責制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計劃;
負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內部的技術(shù)復核以及穩定性考察工作;
負責配合生產(chǎn)部門(mén)做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉移和技術(shù)把關(guān)工作;
負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價(jià)工作;
質(zhì)量負責人崗位職責4
崗位職責:
1、負責全面質(zhì)量管理工作。
2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的`考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià),并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量事故的調查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來(lái)貨商品、銷(xiāo)后退回商品的驗收,協(xié)助組織開(kāi)展質(zhì)量管理教育與培訓。
7、上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格:
1、統招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執業(yè)藥師和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人證書(shū),熟悉新版GSP。
5、高度責任感,具管理能力,會(huì )基礎的計算機操作能力,善于溝通協(xié)調。
6、能夠獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
7、身體健康無(wú)任何傳染疾病。
質(zhì)量負責人崗位職責5
職責描述:
1、根據研發(fā)質(zhì)量體系要求,把控解決方案(咨詢(xún)類(lèi)服務(wù))項目流程及細節,并完成項目的申報、實(shí)施及收尾工作,提交各階段的記錄文件
2、基于材料的.工藝仿真模型及檢測數據,對工藝問(wèn)題提出相應解決方案;
3、根據仿真分析結果的殘余應力及變形給予指導意見(jiàn);
4、完成工藝仿真模塊及軟件的研發(fā)工作,參與軟件詳細方案設計,完成軟件界面、數據轉換等模塊的開(kāi)發(fā)任務(wù);
5、負責對實(shí)驗結果進(jìn)行力學(xué)分析;
6、cnas實(shí)驗室相關(guān)工作。
任職要求:
1、機械、材料或力學(xué)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、了解毛坯成型(如軋制、鍛造、鑄造等)、熱處理、機加工等工藝中的一種以上;
3、熟悉質(zhì)檢相關(guān)知識,了解gjb9001及iso17025質(zhì)量管理體系
4、具備閱讀材料學(xué)、力學(xué)等相關(guān)中英文文獻、標準的能力
5、負責cnas實(shí)驗室建立,運行及能力驗證提供者優(yōu)先
6、參與過(guò)有關(guān)“殘余應力”與“加工變形”的工藝研究或實(shí)際項目者優(yōu)先考慮;
7、具有良好的團隊協(xié)作精神和職業(yè)素養。
質(zhì)量負責人崗位職責6
1、認真學(xué)習獸醫、獸藥知識和保管員業(yè)務(wù)理論。
2、各類(lèi)藥品采購要做到超前計劃,保證供應,保證質(zhì)量。
3、分類(lèi)按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲(chóng)藥、解熱鎮痛藥。分別放置,統一管理。
4、效期要及時(shí)對藥物徹底清查有效期。對過(guò)期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進(jìn)入的.藥物要查看其有效期,是否快要過(guò)期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點(diǎn)。
1、看看疫苗瓶有無(wú)破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱(chēng)、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說(shuō)明書(shū)所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時(shí)向上級匯報。
6、藥房?jì)冉归e雜人員出入,堅持憑處方領(lǐng)藥品。
7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔,藥品及疫苗要按要求保管,冰箱內嚴禁放與藥品無(wú)關(guān)的東西。
8、藥品購進(jìn)后必須辦清一切帳務(wù)手續,按月及時(shí)上報各豬舍的醫藥費報表,每季度盤(pán)點(diǎn)一次,做到帳務(wù)相符。
9、做好醫療器械的消毒工作,不準在藥房?jì)葻_(kāi)水做飯。
10、愛(ài)護公共財物,妥善保管各類(lèi)器械,器械必須專(zhuān)用,不準挪做他用,丟失器械按價(jià)賠償,對一些易消耗用具,要及時(shí)予以維修。
11、從大局出發(fā),服從服務(wù)于生產(chǎn),緊急用藥,隨叫隨到。
12、負責消毒室內消毒液的更換和衛生打掃工作。
質(zhì)量負責人崗位職責7
1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規;
2、編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件及監督執行;
3、供銷(xiāo)單位合法性審核;
4、經(jīng)營(yíng)管理系統職責權限設置;
5、不合格品的`管理;
6、質(zhì)量事故的調查處理;
7、協(xié)助開(kāi)展培訓;
8、其它應該質(zhì)量部門(mén)履行的職責。
質(zhì)量負責人崗位職責8
。ㄒ唬┰谄髽I(yè)負責人的直接領(lǐng)導下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等國家有關(guān)的法律法規及行政規章,保證公司經(jīng)營(yíng)行為的規范、合法。
。ǘ┙M織編制符合相關(guān)法律、法規要求的`質(zhì)量管理體系文件,并指導、監督執行。
。ㄈ┴撠煂|(zhì)量管理體系文件的審核。
。ㄋ模┤尕撠熕幤焚|(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。
。ㄎ澹┴撠煂徍速|(zhì)量管理體系內審計劃。
。┙M織質(zhì)量管理體系的內審和風(fēng)險評估。
。ㄆ撸┲笇肆Y源部和質(zhì)量管理部對員工的質(zhì)量教育培訓。
。ò耍┍O督指導藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查及處理;當經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預防措施。
質(zhì)量負責人崗位職責9
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序,并申請通過(guò)認證;
2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實(shí)施與監督完善工作;
3、根據公司的實(shí)際情況和客觀(guān)條件的'變化對各項認證體系進(jìn)行維護,促進(jìn)其順利實(shí)施;
4、負責質(zhì)量管理體系的內審工作,對質(zhì)量管理內審過(guò)程進(jìn)行監督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況,并上報高層領(lǐng)導作為決策依據;
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標;
7、協(xié)調公司內外部相關(guān)部門(mén),積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實(shí)施;
8、負責與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負責人崗位職責10
1、目的:
為規范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量。
2、依據:
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》第60、64條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》第55條。
3、適用范圍:
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責任
。嘿|(zhì)量管理人員對本職責的實(shí)施負責。
5、工作內容:
5.1貫徹執行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導、督促質(zhì)量管理制度的執行。
5.3負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等內容的質(zhì)量檔案。
5.4負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
5.5負責藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調查、處理及報告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內容:
5.6.1對驗收不合格的藥品進(jìn)行否決;
5.6.2對儲存和陳列養護中發(fā)現的不合格藥品進(jìn)行否決;
5.6.3對企業(yè)不合格的銷(xiāo)售行為進(jìn)行否決。
5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專(zhuān)業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認、否決。
5.7協(xié)助開(kāi)展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續教育或培訓和企業(yè)內部其他的繼續教育或培訓。
5.8負責質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見(jiàn)并對處理過(guò)程實(shí)施監督。
5.9負責藥品驗收的.管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質(zhì)量工作。
5.10負責收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責任:
6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。
6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷(xiāo)毀負責。
6.3對首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負責。
7、考核指標:
7.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。
7.3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準確性。
7.4各項崗位職責完成情況。
8、任職資格:
8.1具有執業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng),并經(jīng)地市級以上藥品監督管理部門(mén)考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規,懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識,具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
8.3具有職業(yè)責任感,能堅持原則。
質(zhì)量負責人崗位職責11
1、負責實(shí)驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制實(shí)驗室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;
3、負責實(shí)驗室質(zhì)量目標的管理,審核實(shí)驗室各質(zhì)量目標完成情況,并監督質(zhì)量目標改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負責實(shí)驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監督及其他質(zhì)量活動(dòng)計劃的實(shí)施;
5、組織實(shí)驗室開(kāi)展能力驗證、測量審核、實(shí)驗室間比對外部質(zhì)量控制;
6、負責組織實(shí)驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責實(shí)驗室質(zhì)量改進(jìn)工作的`組織、實(shí)施,協(xié)調;
8、負責客戶(hù)投訴、質(zhì)量事故的調查處理工作。
質(zhì)量負責人崗位職責12
1、根據GSP要求對公司實(shí)行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規對公司經(jīng)營(yíng)實(shí)行監督、編寫(xiě)和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷(xiāo)售單位審核,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監做好各級監管部門(mén)稽查、參觀(guān)及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監做好各類(lèi)報表工作。
質(zhì)量負責人崗位職責13
1、貫徹執行集團公司特種設備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和特種設備管理文件,保證本項目的質(zhì)量目標的實(shí)現。
2、負責特種設備安全監督檢查工作,對進(jìn)場(chǎng)的特種設備檢查有無(wú)安全合格標志,對無(wú)安全檢驗合格標志的設備要督促進(jìn)行檢驗或責令停用。
3、負責對特種設備安裝、改造進(jìn)行現場(chǎng)監督檢查。發(fā)現安全事故隱患,應當及時(shí)向項目負責人和安全生產(chǎn)管理機構報告;對違章指揮、違章操作的,應當立即制止。
4、對320t以下橋、門(mén)式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的`塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后,聯(lián)系特種設備檢驗機構進(jìn)行監督檢驗,檢驗合格的設備辦理《安全檢驗合格》標志手續;負責向特種設備的注冊地辦理特種設備注冊登記手續。
5、負責對本項目對320t以下橋、門(mén)式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機;流動(dòng)式起重機;廠(chǎng)內機動(dòng)車(chē)輛特種設備安裝、維修、改造過(guò)程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監督檢查,發(fā)現隱患組織整改。
6、建立項目部特種設備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報送特種設備統計年報。
7、制定現場(chǎng)特種設備的事故應急措施和救援預案。
質(zhì)量負責人崗位職責14
職責描述:
1、貫徹執行醫療器械質(zhì)量管理的法律法規,組織和規范企業(yè)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
3、對質(zhì)量管理活動(dòng)負責,行使原材料及成品放行、文件批準、風(fēng)險管理等決定權;
4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的.活動(dòng),并行使決定權;
5、在醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,管理者代表應主動(dòng)與醫療器械監督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調。
職位要求:
1、熟悉并正確執行國家相關(guān)法律、法規、正確理解和掌握實(shí)施醫療器械生產(chǎn)的有關(guān)規定;
2、經(jīng)過(guò)YY/T0287-20xx《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業(yè)道德等方面的培訓,具有內審員證書(shū);
3、熟悉醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導或監督企業(yè)各部門(mén)按規定實(shí)施醫療器械質(zhì)量體系的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力;
4、具有無(wú)源植入產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱(chēng),并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗;
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
質(zhì)量負責人崗位職責15
1、負責建立質(zhì)量保證體系。
1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;
2、負責中藥及仿制藥的技術(shù)開(kāi)發(fā);
3、解決生產(chǎn)過(guò)程中的.一般現場(chǎng)問(wèn)題;
4、對藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監控,保證藥品質(zhì)量;
5、負責進(jìn)行醫院檢驗的產(chǎn)品技術(shù)支持;
6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試,以及操作人員培訓;
7、負責下屬及新進(jìn)員工的培訓指導
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