質(zhì)管員崗位職責(12篇)
在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天，崗位職責使用的情況越來(lái)越多，制定崗位職責可以有效地防止因職務(wù)重疊而發(fā)生的工作扯皮現象。我們該怎么制定崗位職責呢？以下是小編收集整理的質(zhì)管員崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)管員崗位職責1
職責描述:
1.物料放行;
2.偏差調查;
3.日常gmp執行檢查,確保所有操作嚴格按照sop執行;
4.執行供應商質(zhì)量體系管理,組織供應商評估和審計;
5.起草年度質(zhì)量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;
6.審核、更新管理范圍涉及的sop;
7.負責管理范圍迎審工作。
任職要求:
1.gmp藥廠(chǎng)1年以上qc實(shí)驗經(jīng)驗或質(zhì)保部qa經(jīng)驗2年以上;
2.熟悉cgmp的相關(guān)要求(cfda等);
3.參加過(guò)fda或gmp認證者優(yōu)先,具備內審員資格或供應商管理方面的經(jīng)驗者更佳;
4.具有較強的'責任心和學(xué)習能力,良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰,具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
質(zhì)管員崗位職責2
1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，認真執行《藥品管理法》等法律法規，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負主要責任；
2、儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。
3、按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒(méi)有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求儲存相應庫中。
4、做好避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。
5、在養護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規定要求，及時(shí)采取措施予以調整；
6、憑驗收員簽字或蓋章的.入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；
7、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。
8、藥品碼放垛間距不小于5厘米，與庫房?jì)葔�、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
9、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。
10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放。
11、特殊管理的藥品應當按照國家有關(guān)規定儲存。
12、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。
13、儲存藥品的貨架、托盤(pán)等設施設備應當保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放。
14、藥品儲存作業(yè)區內不得存放與儲存管理無(wú)關(guān)的物品。
15、未經(jīng)批準的人員不得進(jìn)準入儲存作業(yè)區
16、監督儲存作業(yè)區內的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
質(zhì)管員崗位職責3
藥品質(zhì)量管理員的職責 藥品質(zhì)量管理員職責:
一：擔負對藥品訂貨的質(zhì)量初審；
二：擔負對入庫藥品的`質(zhì)量核對與登記；
三：擔負對藥品在有效期內使用；
四：擔負藥品的定期檢查并撰寫(xiě)檢查報告；
五：為藥品科學(xué)訂購提供建議；
六：對藥品問(wèn)題進(jìn)行調查并擔負相應的責任。
質(zhì)管員崗位職責4
一、 組織結構：
質(zhì)量監督小組由科主任直接領(lǐng)導，組長(cháng)組織設施小組活動(dòng)，組員由各工作小組組長(cháng)按要求推薦專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成。
組 長(cháng)：蔡昌林
副組長(cháng)：溫啟敏 鄭橋斌
組 員：凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌
二、 工作職責：
1、 質(zhì)量監督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門(mén)的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監督反饋及分析總結。
2、 落實(shí)科室各項管理規章制度的執行情況，客觀(guān)公正地評價(jià)質(zhì)量管理制度的'實(shí)施狀況，提高藥品質(zhì)量管理水平；
3、 督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的工作執行情況及規章制度的執行情況。
4、 對科室領(lǐng)導反饋的藥品質(zhì)量管理問(wèn)題及時(shí)分析整改，提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。
質(zhì)管員崗位職責5
1、認真學(xué)習和執行有關(guān)《藥品管理法》等法律法規。
2、負責藥品質(zhì)量管理工作。
3、進(jìn)行不定期巡查，及時(shí)發(fā)現并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。
4、協(xié)助倉庫做好藥品質(zhì)量檢查和養護工作。6、負責在庫藥品的質(zhì)量查詢(xún)工作。
質(zhì)管員崗位職責6
1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權；
2、依據公司質(zhì)量方針目標，制定本部門(mén)的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導組織實(shí)施；
3、負責質(zhì)量管理文件在本部門(mén)的執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；
4、對公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的`藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴格檢查監督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執行情況進(jìn)行檢查、考核，在公司內部有效行使否決權；
5、在公司各部門(mén)的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培訓、教育工作；6、負責對上報的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復查、確認、處理、追蹤；7、負責對藥品養護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導；
8、負責處理藥品質(zhì)量查詢(xún)。對客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢(xún)登記表，及時(shí)查原因，迅速予以答復解決。
9、負責質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統計分析提供分析報告；10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作，做好不合格藥品相關(guān)記錄；
11、收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類(lèi)臺帳、記錄、保證本部門(mén)名項質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準確性和可追溯性；
12、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導組織本部門(mén)的質(zhì)量分析會(huì )，做好記錄，及時(shí)填報質(zhì)量統計報表和各類(lèi)信息處理單；
13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。14、完成領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)管員崗位職責7
1、督促相關(guān)崗位人員執行藥品管理的法律法規、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。
2、認真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導監督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執行。
3、負責藥品的驗收，指導并監督藥品陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理工作。
4、負責藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理。
5、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告。
6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的`確認及處理。
7、負責向當地藥監機關(guān)報告假劣藥品。
8、負責按藥店不良反應報告管理制度進(jìn)行藥品不良反應的報告。
9、協(xié)助總部開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓。
10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。
11、指導并監督藥學(xué)服務(wù)工作。
12、加強藥品有效期的管理，設置《效期藥品催銷(xiāo)報表》，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時(shí)要每月填報一次報表。
13、從真貫徹實(shí)施《藥品管理法》和《GSP》，負責藥品全過(guò)程的質(zhì)量監管。
14、對藥品經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行最終處理。
15、負責主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。
16、負責定期組織《GSP》審計的實(shí)施，并將檢查結果及時(shí)向負責人做書(shū)面報告，提出改進(jìn)措施。
17、負責組織用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)，有權決定和處理用戶(hù)意見(jiàn)，退貨 及不合格藥品。
18、負責監督檢查質(zhì)量管理各項工作的實(shí)施。
19、其他應當由質(zhì)量管理人員履行的職責。
質(zhì)管員崗位職責8
1、認真學(xué)習和執行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其附錄等藥事法律、法規以及公司各項質(zhì)量管理制度。
2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導下,依據公司和本部門(mén)的質(zhì)量方針目標,協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導組織實(shí)施,負責本部門(mén)的`藥品質(zhì)量管理工作。
3、負責公司首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動(dòng)態(tài)供應商、品種質(zhì)量檔案。
4、負責首營(yíng)銷(xiāo)售客戶(hù)資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動(dòng)態(tài)銷(xiāo)售客戶(hù)質(zhì)量檔案。
5、負責首營(yíng)供應商、首營(yíng)銷(xiāo)售客戶(hù)以及首營(yíng)品種等基礎數據新增工作;負責計算機系統中各質(zhì)量控制點(diǎn)數據的維護以及資料更新工作,確保系統控制點(diǎn)數據與動(dòng)態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。
6、負責藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見(jiàn)、建議,并及時(shí)傳遞反饋。
7、負責對驗收、養護等環(huán)節上報的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復查、確認、處理、追蹤。
8、協(xié)助部門(mén)負責人做好不合格藥品的相關(guān)處理工作。
9、負責收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門(mén)各項質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準確性和可追溯性。
10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進(jìn)銷(xiāo)存安全管理工作等,并做好相應指導記錄。
11、指導驗收員、養護員做好藥品質(zhì)量驗收和養護工作。
12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質(zhì)量部經(jīng)理。
13、及時(shí)學(xué)習上級藥監部門(mén)有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規文件,并及時(shí)傳達執行。
14、參加各類(lèi)知識培訓和專(zhuān)業(yè)學(xué)習,不斷提高自身水平,持證上崗。
15、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂工作。
16、定期參與購進(jìn)藥品質(zhì)量評審會(huì )議,結合實(shí)際情況提出合理改進(jìn)建議。
17、協(xié)助部門(mén)負責人做好相關(guān)風(fēng)險管理工作,并提出改進(jìn)措施。
18、完成主管領(lǐng)導安排的其他工作。
質(zhì)管員崗位職責9
質(zhì)量管理員：
1.負責首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的系統審核，并將資料編號歸檔保存。
2.負責特殊藥品銷(xiāo)售的系統審核。
3.負責供應商、銷(xiāo)售客戶(hù)、品種等近效期資料進(jìn)行系統更新，并歸檔保存。
4.負責不合格藥品的系統審核，并監督不合格藥品的銷(xiāo)毀。
5.負責文件的`發(fā)放和回收。
6.負責藥品質(zhì)量查詢(xún)工作，并做好記錄歸檔保存。
7.負責對養護員、保管員等進(jìn)行日常的工作指導，并作好記錄歸檔保存。
8.負責藥監信息的收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。
9.協(xié)助質(zhì)管部負責人開(kāi)展其他工作。
養護員：
1.負責對倉庫保管員進(jìn)行日常的工作指導，并做好記錄歸檔保存。
2.負責對在庫的產(chǎn)品進(jìn)行養護，并做好記錄。
3.發(fā)現可疑批號或可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即通知質(zhì)管員或質(zhì)管部負責人，必要時(shí)系統中對該批號或該產(chǎn)品進(jìn)行鎖控，暫停銷(xiāo)售。
驗收員：
1.負責對來(lái)貨的產(chǎn)品按要求進(jìn)行開(kāi)箱驗收，做好開(kāi)箱標示，并在系統中審核。
2.負責對來(lái)貨產(chǎn)品進(jìn)行藥品電子監管碼的掃碼工作。
3.負責對來(lái)貨產(chǎn)品報告單的掃描和上傳至系統，并編號歸檔保存。
4.負責退貨產(chǎn)品按要求進(jìn)行驗收，并在系統中審核。
質(zhì)管員崗位職責10
1、在質(zhì)量領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，組織和指導實(shí)施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章；3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內部對藥品質(zhì)量具有裁決權；
4、負責組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導督促制度的執行；5、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核；6、負責建立藥品質(zhì)量檔案；
7、負責藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調查、處理及報告；8、負責藥品的驗收工作；
9、負責指導和監督藥品保管、養
護和運輸中的`質(zhì)量工作，接受公司內有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún)；
10、負責規范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；
11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督；12、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息；負責藥品不良反應上報工作；13、協(xié)助行政辦公室開(kāi)展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓；
14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔
質(zhì)管員崗位職責11
1.負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
2.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;
3.負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
4.負責不合格醫療器械的'確認,對不合格醫療器械的處理過(guò)程實(shí)施監督;
5.負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告;
6.組織驗證、校準相關(guān)設施設備;
7.組織醫療器械不良事件的收集與報告;
8.負責醫療器械召回的管理;
9.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
10.組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓;
11.其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責
任職資格:
1.醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫療器械、生物醫學(xué)工程、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè))大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
2.具有3年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.有團隊協(xié)作精神。
質(zhì)管員崗位職責12
1、堅持“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，協(xié)助公司有關(guān)部門(mén)做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作；
2、協(xié)助本部門(mén)領(lǐng)導召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )，對有問(wèn)題藥品及時(shí)反映，并查明原因，予以解決；
3、對公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴格檢查監督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執行情況進(jìn)行檢查、考核。
4、負責對上報的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復查、確認、處理、追蹤；
5、建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。6、負責對首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷(xiāo)售；
7、負責不合格藥品報損前的確認，監督報損藥品的銷(xiāo)毀；
8、收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門(mén)各項質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準確性和追溯性；9、負責質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；
10、負責處理藥品質(zhì)量查詢(xún)，對客戶(hù)反映的`質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)“藥品質(zhì)量查詢(xún)登記表”，及時(shí)查出原因，迅速予以答復解決，定期整理查詢(xún)情況報質(zhì)管部門(mén)和業(yè)務(wù)部門(mén)；
11、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作；12、建立藥品質(zhì)量檔案；
13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓、教育工作；
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