醫療器械質(zhì)量崗位職責8篇

　　在現實(shí)社會(huì )中，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責可以明確每個(gè)人工作職責是什么內容，該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，下面是小編為大家整理的醫療器械質(zhì)量崗位職責，希望對大家有所幫助。

醫療器械質(zhì)量崗位職責1

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，堅持質(zhì)量原則，把好醫療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。 ㈡、負責按法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫療器械產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權，質(zhì)量不合格的醫療器械產(chǎn)品不得入庫。

　�、�、驗收醫療器械產(chǎn)品應在符合規定的待驗區進(jìn)行，并及時(shí)驗收完畢。

　�、�、應按照醫療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應將抽樣產(chǎn)品包裝復原，并標明抽樣標記。

　�、�、驗收時(shí)應對產(chǎn)品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應有產(chǎn)品合格證。

　�、�、驗收醫療器械產(chǎn)品時(shí)，其包裝的標簽應以中文注明產(chǎn)品的名稱(chēng)、以及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)，以及合法的相關(guān)證明文件。

　�、�、驗收首營(yíng)品種，應有首批到貨醫療器械同批號的出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。

　�、�、規范填寫(xiě)驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實(shí)、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范，驗收記錄保存至少超過(guò)醫療器械產(chǎn)品有效期一年。

　　倉儲人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)倉儲人員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的倉儲人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、按照醫療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫療器械進(jìn)行合理分類(lèi)儲存。

　�、�、負責對庫房?jì)Υ鏃l件進(jìn)行監控，在養護員指導下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午9-10時(shí)和下午3-4時(shí)，各定時(shí)記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規定要求，及時(shí)采取措施予以調整。

　�、�、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。

　�、�、搬運和堆垛應嚴格遵守醫療器械外包裝圖示或標志的要求，規范操作。怕壓醫療器械應控制堆放高度。五距規范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。

　�、�、做好貨位的合理調整使用及色標管理。

　�、�、醫療器械應按批號、效期分類(lèi)相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標志，不同批號醫療器械不得混垛。

　�、�、負責對不合格醫療器械進(jìn)行有效控制，專(zhuān)人專(zhuān)帳管理；對不合格醫療器械必須放入不合格醫療器械區，作出明顯標志，并根據不合格醫療器械管理制度的'規定，參與不合格醫療器械的報損、銷(xiāo)毀工作。

　�、�、嚴格按先進(jìn)先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。

　�、�、對質(zhì)量不合格的醫療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進(jìn)行質(zhì)量復查。

　　銷(xiāo)售人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)銷(xiāo)售人員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的銷(xiāo)售人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�。�1）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績(jì)管理并負責合同簽訂事宜；

　�。�2)）負責編制采購計劃，按數量、質(zhì)量要求采購，負責與供方的協(xié)調，聯(lián)系工作；（3）負責銷(xiāo)售目標及營(yíng)銷(xiāo)策略的制訂工作；（4）負責銷(xiāo)出商品的可追溯性記錄；

　�。�5）負責商品售后服務(wù)的實(shí)施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；

　�。�6）負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進(jìn)商品質(zhì)量的控制和提高。

　�。�7）、掌握銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。

　�。�8）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。

　　售后服務(wù)人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、售后服務(wù)人員必須建立客戶(hù)檔案、認真執法、服務(wù)周到、維護企業(yè)形象。

　�、�、每次售后服務(wù)應事先做好充分準備，明確售后服務(wù)的目的、對象、內容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認真執行用戶(hù)意見(jiàn)處理制度，并做好歸檔。 ㈢、對售后服務(wù)應有專(zhuān)人負責，實(shí)地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶(hù)滿(mǎn)意。

　�、�、對產(chǎn)品售后送貨、培訓負責。 ㈤、建立銷(xiāo)售記錄。

　�、�、對用戶(hù)來(lái)函、來(lái)電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見(jiàn)及處理結果負責。

　　計算機管理員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)計算機管理員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的計算機管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、正確操作和使用計算機，經(jīng)常保持計算機良好的工作狀態(tài)。 ㈡、嚴格遵守計算機信息系統維護及使用管理制度。 ㈢、每月定期限做好數據收集工作。 ㈣、認真做好數據保密、數據備份工作。

　�、�、每月十日前將企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種信息上傳至食品藥品監督管理局。

　�、�、重大安全事件和應急處理，確認計算機出現重大安全事件，必須果斷控制措施，采取應及時(shí)報告質(zhì)量管理人和企業(yè)負責人。并認真做好善后處理工作。

　�、�、不得讓任何無(wú)關(guān)人員使用自己的計算機，不要擅自或讓其他非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員修改自己計算機系統的重要設置。

　�、�、對數據進(jìn)行日常維護，保持數據在服務(wù)器中的容量。

醫療器械質(zhì)量崗位職責2

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。

　　三、職責

　　法定代表人負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、貫徹執行國家有關(guān)醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關(guān)政策的規定，全面負

　　責公司的企業(yè)管理工作，確保醫療器械的質(zhì)量。 ㈡、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實(shí)施并指導督促執

　　行。

　　: ㈢、負責向各相關(guān)方承諾

　　以顧客為中心，履行職責，領(lǐng)導到位，身體力行，全員參與，不采購不合格品，不交

　　付不合格品，對顧客提出的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)排查解決。

　�、�、企業(yè)負責人通過(guò)以下活動(dòng)，以證實(shí)履行承諾：

　　在了解顧客、法律法規要求的基礎上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿(mǎn)足顧客a)要求和法律法規的重要性，使其理解并在工作中得以體現；

　　b)結合公司的宗旨，制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針；

　　依據質(zhì)量方針和公司實(shí)際情況，制定質(zhì)量目標；c)）主持管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)，確保其適宜、充分、有效；d）確保資源的獲得。e ㈤、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：

　　公司的成功取決于理解并滿(mǎn)足顧客及其他相關(guān)方當前和未來(lái)的需求和期望，并爭取超

　　越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保：以增強顧客滿(mǎn)意為目的，識別、確定和滿(mǎn)足顧客的

　　要求。

　　企業(yè)負責人在實(shí)施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動(dòng)中以增加a)顧客滿(mǎn)意為目的；

　　通過(guò)市場(chǎng)調研、預測和執行，確定顧客要求和期望；b)同時(shí)注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中管理要求，將顧客要求和期望轉化為具體的質(zhì)量要求，c)包括信息方面的要求；

　�。┰诮M織內部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實(shí)現顧客要求作出努力；d）收集顧客信息，并利用信息實(shí)施改進(jìn)；e）企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。f

　　質(zhì)量負責人崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的.質(zhì)量管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)；

　�。ǘ�）負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；

　�。ㄈ�）督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范；

　�。ㄋ模┴撠煂︶t療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；（五）負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過(guò)程實(shí)施監督；

　�。�六）負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；

　�。ㄆ撸┙M織驗證、校準相關(guān)設施設備；

　�。ò耍┙M織醫療器械不良事件的收集與報告；

　�。ň牛┴撠熱t療器械召回的管理；

　�。ㄊ�）組織對受托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；

　�。ㄊ�一）組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓；

　�。ㄊ�二）其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

醫療器械質(zhì)量崗位職責3

　　崗位職責：

　　1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關(guān)法規,定期組織員工學(xué)習醫療器械有關(guān)法律法規知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監督檢查;

　　3、負責監督協(xié)調各部門(mén)各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;

　　4、及時(shí)有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

　　5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫(xiě)質(zhì)量手冊檢驗標準;

　　6、負責經(jīng)營(yíng)商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調查、處理;

　　7、負責與藥監部門(mén)的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內審員證書(shū)優(yōu)先;

　　9、負責質(zhì)量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應用化學(xué)、醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2、具有醫療器械行業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識;

　　3、接受過(guò)ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內審員證書(shū);

　　4、5年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學(xué)習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力;

　　7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng )新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關(guān)標準;

　　9、編寫(xiě)過(guò)質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的.出處及其原因;

　　10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設計控制及風(fēng)險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優(yōu)先考慮;

　　12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語(yǔ)溝通能力;

醫療器械質(zhì)量崗位職責4

　　醫療器械質(zhì)量工程師 邁德 邁德醫療科技(上海)有限公司,邁德,邁德醫療,邁德 職責描述:

　　1、負責產(chǎn)品的質(zhì)量評價(jià),包括產(chǎn)品評價(jià)方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價(jià),組織實(shí)施供應商管理、過(guò)程能力分析及過(guò)程監控;

　　2、負責產(chǎn)品風(fēng)險管理,組織實(shí)施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理;

　　3、對投訴產(chǎn)品進(jìn)行分析處理,協(xié)同部門(mén)提出改進(jìn),同時(shí)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況;

　　4、監控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對生產(chǎn)工藝參數的'改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認定,并協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行驗證工作;

　　5、對日常生產(chǎn)質(zhì)量數據及問(wèn)題進(jìn)行統計分析、制定整改措施并跟蹤整改計劃;

　　6、對生產(chǎn)現場(chǎng)體系符合性進(jìn)行監督檢查,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合要求;

　　7、負責完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核;

　　8、上級指派的其他工作任務(wù)。

　　任職要求:

　　1、本科以上學(xué)歷,機械、材料、檢測等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識,醫療器械相關(guān)法規和標;

　　3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;英語(yǔ)良好

　　4、熟悉國家醫療器械方面的法律法規優(yōu)先考慮。

醫療器械質(zhì)量崗位職責5

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。

　　三、職責

　　法定代表人負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、貫徹執行國家有關(guān)醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關(guān)政策的規定,全面負責公司的企業(yè)管理工作,確保醫療器械的質(zhì)量。

　�、�、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實(shí)施并指導督促執行。

　�、�、負責向各相關(guān)方承諾:

　　以顧客為中心,履行職責,領(lǐng)導到位,身體力行,全員參與,不采購不合格品,不交付不合格品,對顧客提出的質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)排查解決。

　�、�、企業(yè)負責人通過(guò)以下活動(dòng),以證實(shí)履行承諾:

　　a)在了解顧客、法律法規要求的基礎上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿(mǎn)足顧客要求和法律法規的重要性,使其理解并在工作中得以體現;

　　b)結合公司的宗旨,制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針;

　　c)依據質(zhì)量方針和公司實(shí)際情況,制定質(zhì)量目標;

　　d)主持管理評審,促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續改進(jìn),確保其適宜、充分、有效;

　　e)確保資源的`獲得。

　�、�、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):

　　公司的成功取決于理解并滿(mǎn)足顧客及其他相關(guān)方當前和未來(lái)的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保:以增強顧客滿(mǎn)意為目的,識別、確定和滿(mǎn)足顧客的要求。

　　a)企業(yè)負責人在實(shí)施質(zhì)量管理,進(jìn)行質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動(dòng)中以增加顧客滿(mǎn)意為目的;

　　b)通過(guò)市場(chǎng)調研、預測和執行,確定顧客要求和期望;

　　c)將顧客要求和期望轉化為具體的質(zhì)量要求,同時(shí)注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中管理要求,包括信息方面的要求;

　　d)在組織內部充分溝通,使有關(guān)人員了解顧客的要求,并為實(shí)現顧客要求作出努力;

　　e)收集顧客信息,并利用信息實(shí)施改進(jìn);

　　f)企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。

　　質(zhì)量負責人崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　(一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn);

　　(二)負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

　　(三)督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;

　　(四)負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

　　(五)負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過(guò)程實(shí)施監督;

　　(六)負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告;

　　(七)組織驗證、校準相關(guān)設施設備;

　　(八)組織醫療器械不良事件的收集與報告; (九)負責醫療器械召回的管理;

　　(十)組織對受托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

　　(十一)組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓;

　　(十二)其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

醫療器械質(zhì)量崗位職責6

　　職能權限:

　　1.負責編制本部門(mén)管理制度,協(xié)助編制檢驗規程;

　　2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;

　　3.具體負責質(zhì)量數據統計分析;

　　4.負責質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理

　　任職條件:

　　1.具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷;

　　2.具有醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　3.熟悉醫療器械相關(guān)法律法規和相關(guān)標準;

　　4.熟悉醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規范及相關(guān)標準等;

　　5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內審經(jīng)驗;

醫療器械質(zhì)量崗位職責7

　　一、目的

　　結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。采購人員崗位職責為了明確本企業(yè)二、適用范圍

　　的管理。采購人員崗位職責本制度適用于本公司的

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　”質(zhì)量第一“

　�、�、在公司負責人的領(lǐng)導下開(kāi)展醫療器械的采購工作，樹(shù)立的思想觀(guān)念，的原則，把好醫療器械采購質(zhì)量關(guān)�！卑葱柽M(jìn)貨，擇優(yōu)進(jìn)貨“堅持

　�、�、對發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位，采購人員應認真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理組對其進(jìn)行實(shí)地調查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。

　�、�、簽訂醫療器械購貨合同時(shí)應嚴格執行有關(guān)規定，保證醫療器械進(jìn)貨合同的合法性和有效性。

　�、�、負責配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核工作，根據《首營(yíng)企業(yè)審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應方審核檔案。

　�、�、負責隨時(shí)了解供應商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開(kāi)展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據。

　�、�、根據質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結合銷(xiāo)售部的銷(xiāo)售情況，合理進(jìn)貨，保證醫療器械進(jìn)貨行為的有效合理性。

　�、�、采購人員應積極學(xué)習醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理政策法規，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。

　　驗收人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　質(zhì)量第一“樹(shù)立

　�、�、的觀(guān)念，堅持質(zhì)量原則，把好醫療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)�！�

　�、�、負責按法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫療器械產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權，質(zhì)量不合格的醫療器械產(chǎn)品不得入庫。

　�、�、驗收醫療器械產(chǎn)品應在符合規定的待驗區進(jìn)行，并及時(shí)驗收完畢。應按照醫療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗㈣、收完畢，應將抽樣產(chǎn)品包裝復原，并標明抽樣標記。

　�、�、驗收時(shí)應對產(chǎn)品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應有產(chǎn)品合格證。

　�、�、驗收醫療器械產(chǎn)品時(shí)，其包裝的標簽應以中文注明產(chǎn)品的名稱(chēng)、以及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)，以及合法的相關(guān)證明文件。

　�、�、驗收首營(yíng)品種，應有首批到貨醫療器械同批號的出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。

　�、�、規范填寫(xiě)驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實(shí)、項目齊全、批號及數量準確、結論明

　　確、簽章規范，驗收記錄保存至少超過(guò)醫療器械產(chǎn)品有效期一年。

　　倉儲人員崗位職責

　　一、目的

　　結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。倉儲人員崗位職責為了明確本企業(yè)

　　二、適用范圍

　　的管理。倉儲人員崗位職責本制度適用于本公司的

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、按照醫療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫療器械進(jìn)行合理分類(lèi)儲存。

　�、�、負責對庫房?jì)Υ鏃l件進(jìn)行監控，在養護員指導下做好庫房溫濕度管理工作，每天時(shí)和下午9-10上午時(shí)，各定時(shí)記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規定要求，及3-4時(shí)采取措施予以調整。

　�、�、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。

　�、�、搬運和堆垛應嚴格遵守醫療器械外包裝圖示或標志的要求，規范操作。怕壓醫療器械應控制堆放高度。五距規范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。

　�、�、做好貨位的.合理調整使用及色標管理。按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，效期分類(lèi)相對集中存放，應按批號、醫療器械

　�、�、并有明顯標志，不同批號醫療器械不得混垛。

　�、�、負責對不合格醫療器械進(jìn)行有效控制，專(zhuān)人專(zhuān)帳管理；對不合格醫療器械必須放入不合格醫療器械區，作出明顯標志，并根據不合格醫療器械管理制度的規定，參與不合格醫療器械的報損、銷(xiāo)毀工作。

　�、�、嚴格按先進(jìn)先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。

　�、�、對質(zhì)量不合格的醫療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進(jìn)

　　行質(zhì)量復查。

　　銷(xiāo)售人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)銷(xiāo)售人員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的銷(xiāo)售人員崗位職責的管理。三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　(1)組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績(jì)管理并負責合同簽訂事宜；

　　(2)負責編制采購計劃，按數量、質(zhì)量要求采購，負責與供方的協(xié)調，聯(lián)系工作；

　　(3)負責銷(xiāo)售目標及營(yíng)銷(xiāo)策略的制訂工作；

　　(4)負責銷(xiāo)出商品的可追溯性記錄；

　　(5)負責商品售后服務(wù)的實(shí)施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；

　　(6)負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進(jìn)商品質(zhì)量的控制和提高。

　　(7)掌握銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。

　　(8)服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。

　　售后服務(wù)人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責結合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、售后服務(wù)人員必須建立客戶(hù)檔案、認真執法、服務(wù)周到、維護企業(yè)形象。

　�、�、每次售后服務(wù)應事先做好充分準備，明確售后服務(wù)的目的、對象、內容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認真執行用戶(hù)意見(jiàn)處理制度，并做好歸檔。對售后服務(wù)應有專(zhuān)人負責，實(shí)地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶(hù)滿(mǎn)意。

　�、�、對產(chǎn)品售后送貨、培訓負責。

　�、�、建立銷(xiāo)售記錄。

　�、�、對用戶(hù)來(lái)函、來(lái)電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見(jiàn)及處理結果負責。

　�、�、崗位說(shuō)明書(shū)系列

醫療器械質(zhì)量崗位職責8

　　醫療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 崗位職責:

　　1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標,制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規范,并督促檢查制度的貫徹執行;

　　2. 根據公司的質(zhì)量方針和目標,建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計劃,定期總結分析質(zhì)量提升的結果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;

　　3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì )議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標準;

　　4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規、規范、標準,對所有銷(xiāo)售訂單進(jìn)行內檢并出具質(zhì)檢報告;

　　5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過(guò)程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;

　　6.支持與協(xié)調本部門(mén)與其他部門(mén)之間的工作,配合相關(guān)部門(mén)完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認證及做好iso體系標準建設工作;

　　7.提出設備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數據;

　　8.監控工藝狀態(tài),對工藝參數的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認定,并論證設定的合理性;

　　9. 根據公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監控等);

　　10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統計流程,負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

　　11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;

　　12. 處理客戶(hù)反饋,依據反饋改善質(zhì)量控制,總結產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決;

　　13. 建立、維護并持續改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標準化;

　　14.責本部門(mén)員工請假等審批手續與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術(shù)考核、績(jì)效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動(dòng)態(tài)及員工意見(jiàn)要求,采取合理的'措施確保車(chē)間的穩定;

　　15.制定部門(mén)培訓計劃,提升所轄人員的專(zhuān)業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓;領(lǐng)導所轄員工深入貫徹執行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規章制度;

　　16.參與產(chǎn)品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;

　　17. 配合技術(shù)部門(mén)進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

　　18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書(shū)或工藝圖紙要求操作人員提出意見(jiàn)和制止生產(chǎn),及不按標準要求進(jìn)行檢驗的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見(jiàn);有權對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調離建議。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質(zhì)主管及以上職位;

　　2.日企工作背景; 崗位職責:

　　1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標,制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規范,并督促檢查制度的貫徹執行;

　　2. 根據公司的質(zhì)量方針和目標,建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計劃,定期總結分析質(zhì)量提升的結果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;

　　3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì )議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標準;

　　4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規、規范、標準,對所有銷(xiāo)售訂單進(jìn)行內檢并出具質(zhì)檢報告;

　　5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過(guò)程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;

　　6.支持與協(xié)調本部門(mén)與其他部門(mén)之間的工作,配合相關(guān)部門(mén)完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認證及做好iso體系標準建設工作;

　　7.提出設備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數據;

　　8.監控工藝狀態(tài),對工藝參數的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認定,并論證設定的合理性;

　　9. 根據公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監控等);

　　10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統計流程,負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

　　11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;

　　12. 處理客戶(hù)反饋,依據反饋改善質(zhì)量控制,總結產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決;

　　13. 建立、維護并持續改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標準化;

　　14.責本部門(mén)員工請假等審批手續與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術(shù)考核、績(jì)效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動(dòng)態(tài)及員工意見(jiàn)要求,采取合理的措施確保車(chē)間的穩定;

　　15.制定部門(mén)培訓計劃,提升所轄人員的專(zhuān)業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓;領(lǐng)導所轄員工深入貫徹執行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規章制度;

　　16.參與產(chǎn)品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;

　　17. 配合技術(shù)部門(mén)進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

　　18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書(shū)或工藝圖紙要求操作人員提出意見(jiàn)和制止生產(chǎn),及不按標準要求進(jìn)行檢驗的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見(jiàn);有權對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調離建議。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質(zhì)主管及以上職位;

　　2.日企工作背景;

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