藥品生產(chǎn)崗位職責
在日新月異的現代社會(huì )中，崗位職責使用的情況越來(lái)越多，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編為大家整理的藥品生產(chǎn)崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品生產(chǎn)崗位職責1
一、品質(zhì)部主管崗位職責:
1負責進(jìn)料檢驗、過(guò)程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗之指導和管理工作；
2負責產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門(mén)質(zhì)量目標統計的管理；
3負責協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評審；
4負責不合格品的控制和管理；
5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄；
6負責客戶(hù)投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施，并對其實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行跟蹤和驗證；
7完成上級交待的其他工作。
二、品質(zhì)部文員崗位職責:
1、負責ISO及本部門(mén)文件的整理、歸檔及打��；
2、負責每月品質(zhì)報表及部門(mén)質(zhì)量目標的統計；
3、負責樣品管理；
4、服從上級主管的工作安排。
三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責
1、樣品及承認書(shū)的檢驗,制程異常之處理跟進(jìn);
2、檢驗員之相關(guān)培訓及管理;
3、相應報表之審核;
4、MRB的統計；
4、不能獨立處理之異常及時(shí)上報;
5、完成上級交待的其他工作。
四、線(xiàn)路Q(chēng)A：
1、開(kāi)料首件檢查及巡檢：
負責每個(gè)料號的覆銅板檢測，依據流程單、開(kāi)料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。
每確定一個(gè)料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應記錄。
每巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責對不良品區分與隔離，并且及時(shí)匯報上級，同時(shí)要求操作工立即改善。
負責對已修復后的板加以確認，并跟進(jìn)糾正預防工作。
2、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監督。
負責清點(diǎn)測量?jì)x器及保養工作。
負責整理對板菲林的查找與退還。
了解當天生產(chǎn)的型號，針對不同的板，不同的客戶(hù)來(lái)做好各方面的預防工作。
負責線(xiàn)路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責對線(xiàn)路出現品質(zhì)異常的區分與隔離，并及時(shí)反饋上級，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。
負責統計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班，同時(shí)加以總結，使制程中得到有效的控制。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
五、光檢QA
1、線(xiàn)路的確認：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監督。
負責清點(diǎn)測量?jì)x器及保養工作。
負責對每個(gè)料號的'外觀(guān)、性能檢測，依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。
每確認一個(gè)料號的抽檢，做好相應記錄，并要求QC檢驗員簽字確認。
檢查發(fā)現不合格時(shí)需及時(shí)記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉下工序。
2、線(xiàn)路檢查（主要針對開(kāi)短路、線(xiàn)寬、線(xiàn)距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
六、阻焊QA：
1、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監督。
負責清點(diǎn)測量?jì)x器及保養工作。
負責測量UV機能量并做好記錄，數據需準確、真實(shí)。
2、阻焊首檢確認：
負責對每個(gè)料號的外觀(guān)、性能檢測，依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。
負責檢驗外觀(guān)和性能。
確認一個(gè)料號合格后，做好相應記錄。
確認不合格時(shí)要求操作工改善，QA對改善后的板進(jìn)行再次確認，合格后方可量產(chǎn)。
3、阻焊巡檢：
負責阻焊定時(shí)巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責阻焊出現品質(zhì)異常的區分與隔離，并做好記錄，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。
負責對阻焊修改或修復后的板進(jìn)行效果確認，并加以預防工作。
負責統計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結，使知程得到有效控制。
4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
七、沖床QA：
1、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監督。
負責清點(diǎn)測量?jì)x器及保養工作。
了解當天生產(chǎn)的型號，針對不同的客戶(hù)、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。
2、沖床首檢和巡檢確認：
負責每款板的孔徑、外形、外觀(guān)的檢驗.負責外觀(guān)、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。
負責對生產(chǎn)中出現品質(zhì)異常的區分與隔離，并及時(shí)反饋上級，同時(shí)要求改善，合格后再生產(chǎn)。
負責統計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班，同時(shí)加以總結，以便制程得到有效的控制。
負責沖床定時(shí)巡檢，一臺機在20分鐘內巡檢一次，并做好記錄。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責2
1、依據總經(jīng)理的授權，質(zhì)檢員獨立行使職權。
2、嚴格執行質(zhì)量檢測制度，防止不合格品的入庫運用。
3、負責原材料、外購、外協(xié)件的.進(jìn)貨檢驗，依據檢驗文件和試驗技術(shù)文件進(jìn)行抽樣化驗，把好物料進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，以滿(mǎn)意產(chǎn)品所需。
4、仔細執行質(zhì)量檢驗制度，根據產(chǎn)品質(zhì)量要求，對生產(chǎn)加工的全過(guò)程進(jìn)行嚴格檢驗和限制。
5、負責對分管范圍內的產(chǎn)品進(jìn)行剛好精確的產(chǎn)品標識，確保產(chǎn)品在車(chē)間內部或車(chē)間之間的工序流轉中得到有效限制。
6、負責對不合格產(chǎn)品剛好進(jìn)行標識，按不合格產(chǎn)品限制程序執行。
7、必需對檢驗過(guò)程和結果做好具體記錄并保存，同時(shí)做好相應的數據分析，為質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)創(chuàng )建條件。
8、負責收集原材料、外購件的材質(zhì)證明以及合格證并存檔等工作。
9、負責產(chǎn)品發(fā)貨前的銘牌、合格證填寫(xiě)等打算工作。
10、仔細檢驗、檢測，嚴把質(zhì)量關(guān)，并作好記錄存檔。
11、依據產(chǎn)品或零部件存在的質(zhì)量問(wèn)題，分析緣由，提出預防和改進(jìn)看法，供主管領(lǐng)導和有關(guān)部門(mén)參考。
12、按工藝流程卡、技術(shù)標準要求作好每個(gè)項目的檢查記錄，崐防止錯檢、漏檢，剛好發(fā)覺(jué)生產(chǎn)中出現的不良品并打上標識，要求并督促制造單位實(shí)行有效措施仔細管理，防止不良品混入不合格品中而埋下質(zhì)量隱患。
藥品生產(chǎn)崗位職責3
目的：明確qa現場(chǎng)監控員職務(wù)職責范圍，避免工作的遺漏和重復。
范圍：適應于本公司qa現場(chǎng)監控員職位。
責任：qa現場(chǎng)監控員。
簽字確認：
內容：
1、職責概述：按批準的現場(chǎng)監控管理程序對生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監控，確保生產(chǎn)過(guò)程符合gmp要求。
2、工作職責：
現場(chǎng)監控員按批準的.《物料管理監控制度》對進(jìn)廠(chǎng)的原料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監控，決定原料及中間品的使用。
負責生產(chǎn)過(guò)程的中間品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。
負責對起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現的偏差進(jìn)行調查，找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。
監督不合格原料不發(fā)放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發(fā)貨。
對起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現的不符合gmp的行為要及時(shí)制止并按程序向有關(guān)部門(mén)匯報。
認真填寫(xiě)相關(guān)監控記錄。
參與車(chē)間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì )，并監督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì )的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執行情況。
參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì )，并監督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì )的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執行情況。
負責對生產(chǎn)過(guò)程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核。
領(lǐng)導交辦的其它工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責4
崗位職責：
1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫(xiě)、實(shí)施和變更工作，包括產(chǎn)品工藝規程及標準操作規程的制訂，監督和確保質(zhì)量體系的運行；
2、對生產(chǎn)和檢驗記錄進(jìn)行控制和歸檔，定期檢查生產(chǎn)和檢驗過(guò)程中各項記錄是否及時(shí)、規范、準確，確保數據完整性；
3、監督生產(chǎn)和檢驗過(guò)程，及時(shí)處理各種偏差調查；
4、負責追蹤、學(xué)習質(zhì)量相關(guān)的政策、法規和管理制度，獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規和技術(shù)要求，對生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行培訓管理，確保質(zhì)量體系符合要求；監督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運行；
5、外包服務(wù)單位以及供應商資質(zhì)審核；
6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認；
7、協(xié)助配合客戶(hù)審計，總結審計意見(jiàn)，對質(zhì)量體系進(jìn)行整改。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；2年以上藥品，化學(xué)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、良好的溝通、協(xié)調、解決問(wèn)題的'能力，工作積極主動(dòng)，有良好的團隊精神，責任心強。
3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫(xiě)能力；
4、熟練使用Office等相關(guān)辦公軟件。
藥品生產(chǎn)崗位職責5
�。�1）負責制定和修訂原料、輔料、內包裝物、中間產(chǎn)品、成品和純化水的檢驗操作規程。
�。�2）負責原料、輔料、內包裝物、中間產(chǎn)品、成品及水質(zhì)的`取樣和檢驗，并出具檢驗報告書(shū)。
�。�3）負責留樣樣品的檢驗，并出具檢驗報告書(shū)。
�。�4）負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或比照品）、滴定液、培育基等管理規程。
�。�5）幫助QA進(jìn)行質(zhì)量投訴、不合格品、生產(chǎn)偏差的調查工作。
�。�6）幫助和協(xié)作有關(guān)部門(mén)進(jìn)行GMP驗證工作。
�。�7）幫助有關(guān)部門(mén)對物料供應商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
�。�8）幫助QA進(jìn)行生產(chǎn)車(chē)間干凈區微生物的監測。
�。�9）擔當技術(shù)開(kāi)發(fā)部樣品的檢驗工作，幫助新品分析方法的驗證工作。
�。�10）負責留樣室的管理工作。
�。�11）負責制定質(zhì)量檢驗人員的職責。
�。�12）其他相關(guān)工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責6
1.目的與適用范圍
建立公司現場(chǎng)檢查管理規程，加強公司生產(chǎn)、倉儲、檢測、工程現場(chǎng)的監督管理，提高過(guò)程控制水平，使工作符合良好的作業(yè)規范。
本規程適用于公司質(zhì)量部qa現場(chǎng)的檢查。
2.職責
質(zhì)量部現場(chǎng)qa對本規程的實(shí)施負責。
3.內容
在qa主管的領(lǐng)導下，對分管范圍內的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監控和檢查；
負責檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放，記錄單由生產(chǎn)部向qa部門(mén)按月領(lǐng)��；
生產(chǎn)啟動(dòng)前，檢查生產(chǎn)準備情況，包括設備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等；
學(xué)習生產(chǎn)工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求；
負責生產(chǎn)過(guò)程的監控，確認各種狀態(tài)牌的準確掛放，同時(shí)對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，并記錄所有出現的.問(wèn)題，定期（每周）向質(zhì)量部提交報告；
負責審核車(chē)間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；
檢查生產(chǎn)車(chē)間現場(chǎng)和潔凈區的清場(chǎng)情況以及清場(chǎng)合格證的發(fā)放，同時(shí)審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況；
負責檢查現場(chǎng)文件及操作規程的時(shí)效性；
監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況；
負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行；
及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車(chē)間及其他部門(mén)中出現的與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題，定期以書(shū)面形式報告qa部門(mén)；
參加相關(guān)車(chē)間班前會(huì )議，根據生產(chǎn)人員發(fā)現的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題討論并采取相應措施，并根據決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)；
積極推行g(shù)mp，按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關(guān)文件的嚴格實(shí)施，發(fā)現不符合gmp的行為可令其改正，同時(shí)向本部門(mén)負責人報告；
負責領(lǐng)導下發(fā)的其他任務(wù)。
4.相關(guān)文件
5.附錄
6.變更記載及原因
藥品生產(chǎn)崗位職責7
1.負責公司質(zhì)量管理體系運行的日常管理工作，組織并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的安排、管理、確認等工作，組織并實(shí)施質(zhì)量管理體系的`內部審核、過(guò)程審核以及產(chǎn)品質(zhì)量審核工作。
2.負責公司的質(zhì)量管理工作，制定完善的質(zhì)量管理制度并貫徹實(shí)施。
3.負責組織實(shí)施原材料、外購、外協(xié)件、半成品、直至成品的產(chǎn)品過(guò)程檢驗工作，并嚴格執行質(zhì)量標準。
4.負責向有關(guān)領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)剛好傳送產(chǎn)品質(zhì)量信息并對不合格品實(shí)施評審；如發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，剛好報告總經(jīng)理，并實(shí)行有效措施，幫助相關(guān)領(lǐng)導做好質(zhì)量事故的調查、處理。
5.負責本部門(mén)文件記錄的管理。
6.負責產(chǎn)品制作、安裝、調試過(guò)程的驗收等工作，并出具最終檢驗證明。
7.貫徹執行國家和公司的質(zhì)量方針、政策、法律和法規，熟識了解行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗評定方法及標準。
8.組織制訂總裝、涂裝各工序及成品入庫的檢驗規程。
9.參加內審、評審等管理工作。
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