制劑研發(fā)崗位職責【經(jīng)典11篇】

　　在當下社會(huì )，很多情況下我們都會(huì )接觸到崗位職責，明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責，能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理，科學(xué)的進(jìn)行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。一般崗位職責是怎么制定的呢？下面是小編幫大家整理的制劑研發(fā)崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

制劑研發(fā)崗位職責1

　　職位描述：

　　1、負責制劑項目（主要是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型）的文獻調研、質(zhì)量研究、處方篩選、工藝優(yōu)化研發(fā)、穩定性研究及規�；�生產(chǎn)；

　　2、獨立進(jìn)行項目制劑設計、開(kāi)發(fā)和研制工作，解決研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中各種問(wèn)題；

　　3、負責對試驗數據進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，并依此撰寫(xiě)、整理藥物注冊申報資料（包括按CTD），參與生產(chǎn)批件的報批。

　　4、書(shū)寫(xiě)研發(fā)報告和文件：如產(chǎn)品開(kāi)發(fā)報告，質(zhì)量控制的總結，生產(chǎn)操作程序和其他關(guān)鍵報告；

　　5、參與藥物制劑生產(chǎn)工藝驗證、生產(chǎn)現場(chǎng)核查和清潔驗證；

　　6、制劑實(shí)驗室的維護，制劑設備的校正，操作，維護，保養及負責相關(guān)SOP的起草、審核和執行。

　　任職資格要求：

　　1、生物制劑及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級以上水平；

　　2、兩年以上仿制藥及成品藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能（尤其是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型），能夠獨立完成新藥制劑項目的開(kāi)發(fā)和中試放大；

　　3、具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識，有較強的制劑試驗動(dòng)手操作和解決問(wèn)題能力，能熟練操作和維護制劑工藝及制劑分析相關(guān)設備；

　　4、了解現行GMP，熟悉國內ANDA（仿制藥）開(kāi)發(fā)和注冊相關(guān)申報政法法規及技術(shù)要求；有在國內外大型制藥公司從事相關(guān)研發(fā)和資料撰寫(xiě)工作經(jīng)歷，并已注冊或已拿到批件經(jīng)歷的研究者優(yōu)先；

　　5、善于分析和總結，具有良好的.中英文文獻閱讀能力，良好的寫(xiě)作能力；

　　6、工作積極主動(dòng)、具有高度的責任感，具備良好的溝通協(xié)調能力團隊合作意識和創(chuàng )新精神。

　　1、參與或獨立完成藥物制劑研發(fā)項目市場(chǎng)調研、立項、方案和流程設計；

　　2、根據新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃，完成制劑工藝的處方篩選、設計，開(kāi)展和完成實(shí)驗工作；

　　3、查閱中外文獻，撰寫(xiě)制劑研究方案；

　　4、完成研發(fā)實(shí)驗，記錄、分析、處理實(shí)驗結果；

　　5、實(shí)驗室儀器設備管理和維護。

　　6、進(jìn)行制劑工藝中試放大和生產(chǎn)，并對制劑進(jìn)行體內外評價(jià)；

　　7、配合研發(fā)負責人對承擔項目的藥學(xué)申報資料進(jìn)行撰寫(xiě)與整理；

制劑研發(fā)崗位職責2

　　任職要求：

　　1.本科以上學(xué)歷藥學(xué)、制劑、分析等醫藥制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

　　2.具備新藥研發(fā)項目負責人經(jīng)驗（有完整的化學(xué)新藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先）；

　　3.良好的`信息收集能力及研發(fā)能力，能獨立完成制劑工藝的研究或質(zhì)量標準制定等質(zhì)量研究工作；

　　4.熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規，熟悉申報資料要求和技術(shù)指導原則；

　　5.良好的團隊合作精神，能吃苦，善于學(xué)習總結；積極主動(dòng)、誠實(shí)正直，具有高度的責任感，能在壓力下工作。

制劑研發(fā)崗位職責3

　　崗位職責：

　　1、負責懸浮制劑新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和老產(chǎn)品的改進(jìn)工作，以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平，使新農劑型技術(shù)達到國內領(lǐng)先水平，不斷增強新農的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品獲利能力

　　2、開(kāi)展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究

　　3、負責編制所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的.技術(shù)報告，提供登記部門(mén)、應用技術(shù)部門(mén)和市場(chǎng)推廣部門(mén)所需的樣品及相應技術(shù)資料；

　　4、確保所開(kāi)展工作的ehs；

　　任職要求：

　　1、本科及以上，化工工藝/有機合成/農藥學(xué)/植物保護等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

　　2、從事農藥制劑開(kāi)發(fā)5年以上、

制劑研發(fā)崗位職責4

　　崗位職責：

　　1、能獨立進(jìn)行文獻調研工作；

　　2、能獨立制定和實(shí)施研究計劃、總結和歸納研究結果；

　　3、負責藥物制劑的處方篩選、設計，獨立開(kāi)展和完成相關(guān)實(shí)驗；

　　4、負責注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫(xiě)；

　　5、能有效的實(shí)現制劑處方工藝從實(shí)驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉化；

　　6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作；

　　7、負責制劑研究室設備的保養、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗設備正常使用；負責所管理設備說(shuō)明書(shū)的保管及操作sop的擬定工作；

　　8、完成部門(mén)和公司領(lǐng)導交給的其他任務(wù)。

　　任職要求：

　　1、要求藥物制劑及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；

　　2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，能獨立完成制劑處方工藝摸索工作；

　　3、熟悉新藥注冊的'法規和指導原則的技術(shù)要求，熟悉申報資料的撰寫(xiě)和整理工作，能夠獨立撰寫(xiě)注冊申報資料以及原始記錄；

　　4、良好的實(shí)驗操作能力，能完成各種常規劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作；

　　5、能夠出差；

　　6、良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫藥網(wǎng)站和數據庫；

　　7、誠實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

制劑研發(fā)崗位職責5

　　職位描述：

　　崗位職責：

　　1）負責制劑研發(fā)和制劑注冊團隊建設和管理工作；

　　2）參與制劑項目立項調研、項目篩選相關(guān)工作；

　　3）負責制劑項目研發(fā)的推進(jìn)和技術(shù)管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進(jìn)行項目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項目的研發(fā)

　　4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實(shí)施，以保障研發(fā)項目如期完成

　　5）負責按照ctd 、anda要求撰寫(xiě)和審核申報資料，以保證研發(fā)項目的`真實(shí)性和完整性；

　　6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導原則、指導研發(fā)工作。

　　任職資格：

　　1）博士學(xué)歷，藥物制劑專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；

　　2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗，有多個(gè)制劑項目完整申報經(jīng)驗；

　　3）具備良好的英文讀寫(xiě)說(shuō)水平和文獻調研能力；

　　4）具備良好的溝通和協(xié)調能力，具備良好的執行力；

　　5）有較強的工作責任感和事業(yè)心。

制劑研發(fā)崗位職責6

　　1、掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰略目標；

　　2、負責上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺的技術(shù)管理工作；

　　3、做為專(zhuān)業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團隊組織技術(shù)攻關(guān)，解決項目的.技術(shù)難點(diǎn)；能有效的實(shí)現制劑技術(shù)從實(shí)驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉化；

　　4、確保制劑實(shí)驗室的運作符合法規要求和公司要求，保證技術(shù)結果合規；

　　5、負責國內外制劑研究相關(guān)申報資料的組織整理、審核把關(guān)；

　　6、負責制劑研發(fā)團隊管理，包括跨部門(mén)合作和協(xié)調，人才梯隊建設和績(jì)效考核等。

制劑研發(fā)崗位職責7

　　崗位要求：

　　1、藥學(xué)、化學(xué)、藥物制劑專(zhuān)業(yè)，至少一年藥物制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，本科及以上學(xué)歷，薪資0.5-1.0萬(wàn)元/月；

　　2、有良好的實(shí)驗操作能力；

　　3、熟悉申報資料的'撰寫(xiě)和整理工作；

　　4、能夠熟練查閱專(zhuān)業(yè)文獻和撰寫(xiě)項目方案、實(shí)驗報告；

　　5、積極熱情，開(kāi)拓進(jìn)取，具有良好的職業(yè)道德及團隊合作精神。

　　崗位職責：

　　1、負責藥物制劑處方研究工作，使用制劑各輔料、制劑制備工藝和各儀器設備，制定試驗方案；

　　2、獨立開(kāi)展制劑研究工作，包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等，并制定相關(guān)方案；

　　3、負責工藝優(yōu)化、工藝驗證和評估，負責相關(guān)試驗設備、設施的使用維護；

　　4、負責檢索中、英文文獻，跟蹤國內外最新研究進(jìn)展，進(jìn)行和項目相關(guān)部分的調研工作；

　　5、負責根據藥品申報注冊法規，獨立撰寫(xiě)藥品申報相關(guān)資料。

制劑研發(fā)崗位職責8

　　崗位職責:

　　1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規和知識產(chǎn)權方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的`所有活動(dòng),如撰寫(xiě),審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規范,研究報告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門(mén)溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

　　4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。

　　5.制定、解釋和說(shuō)明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。

　　8.監督和評價(jià)下屬的表現

　　9監督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗。

　　2.在技術(shù)上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗。

　　4.具有較強的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎。

　　5.熟悉DOE和常見(jiàn)的相關(guān)軟件,能夠獨立設計DOE實(shí)驗和對結果進(jìn)行分析。

　　6.具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達能力,性格開(kāi)朗,能夠和上級領(lǐng)導順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時(shí),共同完成項目。

制劑研發(fā)崗位職責9

　　崗位職責:

　　1、負責新制劑項目的研發(fā)工作,開(kāi)發(fā)制劑藥物并實(shí)現產(chǎn)業(yè)化;

　　2、負責新制劑項目的選題立項,對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進(jìn)行立項前調研、項目建議書(shū)或者可行性報告的`編制;

　　3、負責制定新制劑項目開(kāi)發(fā)的實(shí)施方案(含研究?jì)热�、時(shí)間以及關(guān)鍵點(diǎn)的考核指標),負責制訂項目月(季、年)度工作計劃,及時(shí)向主管領(lǐng)導匯報項目進(jìn)展情況;

　　4、負責經(jīng)批準立項的自主研發(fā)新制劑項目的研究開(kāi)發(fā),負責指導并參與新制劑項目組具體研究工作,按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規完成臨床前研究;

　　5、負責新制劑項目全套申報資料的撰寫(xiě)、審核,對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準確性負責。

　　任職要求:

　　1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士或以上學(xué)歷;

　　2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗;

　　3、以項目負責人完成2項以上化學(xué)藥品注冊申請;

　　4、熟悉國內外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息;

　　5、熟悉藥物新制劑的研究開(kāi)發(fā),有成功案例者優(yōu)先。

制劑研發(fā)崗位職責10

　　崗位職責:

　　1、負責制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質(zhì)量標準的制定與控制;

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

　　3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的'整理;

　　4、及時(shí)、準確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗原始記錄;

　　5、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

　　崗位要求:

　　1、碩士及以上,藥物制劑專(zhuān)業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

　　2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規;

　　3、具備良好的團隊合作精神,解決問(wèn)題能力及創(chuàng )新能力。

制劑研發(fā)崗位職責11

　　崗位要求：

　　1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、中藥學(xué)、化藥等專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；

　　2、本科4年、碩士3年以上制劑研發(fā)經(jīng)歷，具有一定的文獻收集能力、創(chuàng )新開(kāi)拓能力、分析判斷能力和計劃執行能力；

　　3、了解藥品注冊法規要求，新藥研發(fā)基本程序及相關(guān)技術(shù)指導原則。

　　4、熟練使用HPLC、GC、UV、IR等儀器設備，并能進(jìn)行日常維護；

　　5、具有較強的責任心和學(xué)習能力，良好的表達和溝通能力，富有積極進(jìn)取及團隊合作精神；

　　6、熟悉新藥開(kāi)發(fā)的基本流程和藥品相關(guān)的法律法規，有藥品申報資料撰寫(xiě)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

　　7、固體制劑或外用制劑研究經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

　　8、能熟練檢索和閱讀中英文文獻資料，英文水平良好者優(yōu)先考慮；

　　1.配合新產(chǎn)品的.篩選立項并根據新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃，負責藥學(xué)研究及注冊資料編寫(xiě)工作；

　　2.參與指導研發(fā)項目的具體實(shí)施，解答疑難問(wèn)題，組織人員進(jìn)行重大技術(shù)攻關(guān)；

　　3.組織收集行業(yè)研發(fā)信息，跟蹤最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢。負責產(chǎn)品配方研究、工藝研究、質(zhì)量標準研究、分析方法的開(kāi)發(fā)、工藝驗證、穩定性研究。

　　4.完成產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)利申請及科研論文發(fā)表相關(guān)工作；負責所屬項目的質(zhì)量研究前期、中期及后期文獻的查閱；

　　5.負責所屬項目質(zhì)量研究注冊所需文件及報告的收集地、整理；

　　6.負責制定相應質(zhì)量研究工作計劃，并定期匯報技術(shù)進(jìn)展；

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