藥品經(jīng)營(yíng)安全責任書(shū)(精選5篇)
在現實(shí)社會(huì )中,責任書(shū)在生活中的使用越來(lái)越廣泛,通過(guò)簽訂責任書(shū),我們可以清楚地認識到自己的責任和職責。那么相關(guān)的責任書(shū)到底是怎么制定的呢?以下是小編為大家整理的藥品經(jīng)營(yíng)安全責任書(shū)(精選5篇),希望對大家有所幫助。
藥品經(jīng)營(yíng)安全責任書(shū)1
為了強化醫療衛生及藥品安全監管職責,防范醫療衛生藥品安全事故的發(fā)生,確保人民群眾生命安全和身體健康,由鄉政府和各衛生室、藥店簽訂本責任書(shū)。
一、各衛生室、藥店的負責人為第一責任人,必須牢固樹(shù)立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念,嚴格遵守醫療衛生安全法律法規的規定。
二、各衛生室、藥店必須持證經(jīng)營(yíng),證件齊全,并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。
三、各衛生室、藥店不得非法接生或家庭生,特別是藥店不得從事醫療活動(dòng)。無(wú)醫師處方、不得出售藥品。
四、各衛生室、藥店不得雇用未取得執業(yè)資格的人員從事臨床治療與護理,不得非法行醫,不得超出診療執行范圍從事醫療活動(dòng)。
五、各衛生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過(guò)期藥品、器械。
六、各衛生室、藥店要建立規章制度,經(jīng)常保持衛清潔。本藥品安全責任書(shū)必須張貼在經(jīng)營(yíng)單位的醒目之處,擺放有序,要建立規范藥品器械購銷(xiāo)記錄,要有藥品器械購進(jìn)方的資質(zhì)復印件及正規發(fā)票,從源頭上保證醫療衛生、藥品安全。
七、各村衛生人員要做好預防保健和婦幼保健工作。發(fā)現傳染病要按有關(guān)規定及時(shí)上報,發(fā)現有非法行醫等活動(dòng)應及時(shí)舉報。舉報電話(huà):xx。
八、各衛生室、藥店要全面掌握本室(店)藥品器械使用情況,若發(fā)生重大事故,要按有關(guān)程序及時(shí)上報。
九、各衛生室、藥品要自覺(jué)接受鄉醫療衛生、藥品安全委員會(huì )的管理、檢查與調遣。
十、本責任書(shū)一式兩份,各村衛生室、藥店一份、鄉政府存檔一份。
十一、本責任書(shū)從簽訂之日起執行。有效期為一年。
湫頭鄉政府(蓋章): 負責人:
藥品經(jīng)營(yíng)單位名稱(chēng): 責任人:
藥品經(jīng)營(yíng)安全責任書(shū)2
為認真貫徹執行《藥品管理法》,落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求,進(jìn)一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責任:
一、進(jìn)一步做好藥品分類(lèi)管理工作,不經(jīng)營(yíng)國家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品,不違規銷(xiāo)售處方藥,嚴格執行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規定,認真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。
二、企業(yè)主動(dòng)接受各級食品藥品監管部門(mén)監督檢查,認真執行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規定,積極配合藥監部門(mén)開(kāi)展的各項檢查行動(dòng),自覺(jué)維護消費者合法權益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
三、不偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經(jīng)營(yíng),不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
四、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內保證藥品質(zhì)量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗,不銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
五、本企業(yè)定期對照規定要求對藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查,發(fā)現問(wèn)題認真進(jìn)行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。
六、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);積極推進(jìn)藥品信用分類(lèi)管理,誠實(shí)守信,規范運行。
七、不搞任何形式的虛假讓利;
八、不誤導和欺騙消費者;
責任人(企業(yè)負責人簽字):
(企業(yè)蓋章)
年 月 日
藥品經(jīng)營(yíng)安全責任書(shū)3
為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求,與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責任書(shū),如下:
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規,嚴格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則,加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導,建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導機構,完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序(預案),以藥品質(zhì)量安全為主旋律,將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實(shí)到各部門(mén)和崗位,堅決做到一級抓一級,一級負責一級,層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監管部門(mén)的現場(chǎng)檢查,按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現重大藥品質(zhì)量和安全事故,必須及時(shí)查明原因,追究相關(guān)管理人員和直接責任人的責任,嚴肅處理,并將事故調查報告和處理結果報市、縣(區)食品藥品監管部門(mén)。
五、按照新版GSP要求,建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的計算機系統,能夠實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節和質(zhì)量管理全過(guò)程,并符合藥品電子監管的實(shí)施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員,上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗,并建立完整的'培訓檔案;各崗位人員必須按制度規定開(kāi)展繼續教育和培訓,培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、銷(xiāo)售記錄,保證每批藥品的來(lái)源、庫存、去向清楚,做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監測和報告制度,并指定專(zhuān)人負責,主動(dòng)收集用戶(hù)的藥品不良反應,進(jìn)行詳細記錄并及時(shí)向當地食品藥品監管部門(mén)和市藥品不良反應監測分中心報告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,及時(shí)向社會(huì )公布有關(guān)信息,通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售,告知消費者停止使用,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向食品藥品監管部門(mén)報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運行情況報告,特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區)食品藥品監管部門(mén)。
責任單位:(蓋章)食品藥品監督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字)
負責人:(簽字)
年 月 日 年 月 日
藥品經(jīng)營(yíng)安全責任書(shū)4
為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規,進(jìn)一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責任,確保全縣食品藥品安全縣創(chuàng )建工作全面完成,確保人民群眾用藥安全,特與涉藥單位簽訂《藥品安全責任書(shū)》。
一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質(zhì)量的第一責任人,企業(yè)要嚴格按照《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規及其規章的要求規范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為,結合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項規章制度,嚴格按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規范的要求加強藥品質(zhì)量的管理,不生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥品,保證藥品質(zhì)量和行為規范。
二、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《河北省醫療機構藥品質(zhì)量管理辦法(暫行)》,依法把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養護關(guān)、銷(xiāo)售關(guān),不從非法渠道購進(jìn)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、建立并執行藥品銷(xiāo)售、進(jìn)貨檢查驗收制度,審驗供貨商的供貨資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識,按規定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追塑性,對所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量負責。發(fā)現生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患時(shí),主動(dòng)按有關(guān)規定進(jìn)行處理,并及時(shí)向食品藥品監管部門(mén)報告。
四、牢固樹(shù)立誠信經(jīng)營(yíng)意識,杜絕發(fā)布或參與發(fā)布虛假藥品廣告,主勸接受和配合各級食品藥品監管部門(mén)的監督檢查,觸犯法律法規的,自愿接受責任追究,承擔一切法律責任。
龍門(mén)鄉人民政府
企業(yè)名稱(chēng)(蓋章):
負責人簽字:
法人(負責人)簽字:
____年__月__日
____年__月__日
藥品經(jīng)營(yíng)安全責任書(shū)5
為進(jìn)一步加強對我鄉藥店的管理,明確藥店責任,加強經(jīng)營(yíng)者的安全意識,白馬鋪鄉人民政府與藥店簽定20__年工作目標責任書(shū)。 一藥店必須無(wú)條件服從政府的管理,嚴格遵守各項規章制度,積極配合白馬鋪鄉人民政府及上級部門(mén)的工作及檢查,及時(shí)認真的改進(jìn)所提出的存在的問(wèn)題并承擔違反管理的全部責任。
二根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方才可調配、出售和使用。
三 進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監管制度,嚴格執行藥品經(jīng)營(yíng)許可、索證索票、進(jìn)貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營(yíng)。藥店的藥品、藥品專(zhuān)柜要做到:證照齊全并上墻,場(chǎng)所整潔衛生;嚴格執行藥品購進(jìn)查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養護;按規定銷(xiāo)售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。嚴禁無(wú)證無(wú)照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;嚴禁銷(xiāo)售和使用假劣藥品;嚴禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。
四嚴禁向群眾出售,供應超過(guò)保質(zhì)期的藥品,違者承擔全部責任。
當 事 人 簽 字:
白馬鋪鄉負責人簽字:
白馬鋪鄉監管員簽字:
時(shí)間:
20__年 月 日
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