藥品質(zhì)量監測責任書(shū)
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天，很多地方都會(huì )使用到責任書(shū)，責任書(shū)可以更好地明確我們的責任。你所接觸過(guò)的責任書(shū)都是什么樣子的呢？以下是小編為大家整理的藥品質(zhì)量監測責任書(shū)，希望能夠幫助到大家。
藥品質(zhì)量監測責任書(shū)1
責任單位：______________________________
監督單位：武漢市黃陂區武湖食品藥品監督所
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、國務(wù)院《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等法律、法規和規章及《武漢市基層醫療機構藥品質(zhì)量管理三項制度》等文件要求，全面加強本單位藥品的質(zhì)量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責任：
一、本單位法定代表人是本單位藥品質(zhì)量安全的第一責任人，承擔本單位藥品質(zhì)量安全的所有相關(guān)法律責任。
二、嚴格執行有關(guān)醫療機構藥品管理的法律、法規和規章的要求，嚴格執行《武漢市基層醫療機構藥品(醫療器械)質(zhì)量管理三項制度》(即《藥品采購、儲存和使用管理制度》、《過(guò)期失效藥品清理銷(xiāo)毀制度》、《藥品不良反應報告制度》)，以做好日�！叭椨涗洝�(《藥品購進(jìn)驗收記錄》、《不合格(過(guò)期失效)藥品登記表》及《藥品不良反應報告登記表》)為核心，加強管理，努力完善和落實(shí)采購、儲存和使用各環(huán)節的藥品質(zhì)量管理制度。
三、嚴格規范藥品進(jìn)貨渠道，嚴格遵守進(jìn)貨質(zhì)量管理程序，切實(shí)保證從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購藥品，不得從無(wú)證單位或流動(dòng)藥販處購藥。嚴格按照有關(guān)規定實(shí)行藥品統一配送或定點(diǎn)采購。
四、購進(jìn)藥品嚴格執行進(jìn)貨檢查驗收制度，認真做好真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄，切實(shí)做到票、賬、藥相符，各項記錄和原始票據保存三年備查。
五、嚴格按規定對藥品進(jìn)行儲存和養護，保證藥品質(zhì)量。對儲存和陳列的`藥品應有相應的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低溫保存藥品的冰箱內不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品存放必須符合安全要求，特殊藥品必須嚴格按規定保管。
六、嚴格執行藥品近效期預警機制，每月清理一次過(guò)期失效藥品，并做好登記，無(wú)過(guò)期失效藥品要實(shí)行零記錄。對發(fā)生霉變、潮解、粘連、混濁、變色、污損等變質(zhì)的藥品，不與合格藥品陳列、儲存在一起，及時(shí)按照規定的程序進(jìn)行處理，嚴格履行藥品銷(xiāo)毀手續。
七、不以科研、臨床需要或者其他名義使用無(wú)批準文號的藥品，未經(jīng)批準不擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制的制劑。不向非本醫療機構就診者銷(xiāo)售藥品。
八、保證不使用假劣或過(guò)期失效藥品。在藥品使用過(guò)程中，發(fā)現假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，及時(shí)向轄區藥監分局報告，按相關(guān)規定進(jìn)行處理，不繼續使用或自行退回、換貨等。
九、積極開(kāi)展藥品不良反應監測工作，發(fā)現藥品不良反應或事件(包括因藥品質(zhì)量等引起)，按規定及時(shí)向轄區藥監分局報告。出現死亡病例或群體性不良事件要立即報告。
十、保證本單位涉藥人員及時(shí)參加相關(guān)部門(mén)組織的各項培訓，認真組織人員開(kāi)展《藥品管理法》等法律法規及藥品儲存、養護等藥學(xué)基本知識學(xué)習。
十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進(jìn)行健康檢查，檢查結果存檔備查;患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不從事直接接觸藥品的工作。
十二、積極配合食品藥品監督管理部門(mén)依法進(jìn)行的藥品質(zhì)量監督檢查和日常監管。統一歸檔保存好各類(lèi)藥監文件、資料、整改報告、現場(chǎng)監督檢查記錄及責任書(shū)等。
本責任書(shū)一式兩份，責任單位和食品藥品監督所各執一份。
責任人：________
______年______月______日
藥品質(zhì)量監測責任書(shū)2
為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責任書(shū)，如下：
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則，加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導，建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導機構，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序(預案)，以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實(shí)到各部門(mén)和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監管部門(mén)的現場(chǎng)檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調查報告和處理結果報市、縣(區)食品藥品監管部門(mén)。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的計算機系統，能夠實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合藥品電子監管的'實(shí)施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規定開(kāi)展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、銷(xiāo)售記錄，保證每批藥品的來(lái)源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監測和報告制度，并指定專(zhuān)人負責，主動(dòng)收集用戶(hù)的藥品不良反應，進(jìn)行詳細記錄并及時(shí)向當地食品藥品監管部門(mén)和市藥品不良反應監測分中心報告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì )公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監管部門(mén)報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區)食品藥品監管部門(mén)。
責任人：________
______年______月______日
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