藥品質(zhì)量監測責任書(shū)通用
在學(xué)習、工作、生活中，責任書(shū)對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要，責任書(shū)可以讓我們充分意識到責任的重要性。相信很多朋友都對擬定責任書(shū)感到非�？鄲腊�，下面是小編精心整理的藥品質(zhì)量監測責任書(shū)通用，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責任書(shū)，如下：
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則，加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導，建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導機構，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序（預案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實(shí)到各部門(mén)和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監管部門(mén)的現場(chǎng)檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調查報告和處理結果報市、縣（區）食品藥品監管部門(mén)。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的計算機系統，能夠實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合藥品電子監管的.實(shí)施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案；各崗位人員必須按制度規定開(kāi)展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、銷(xiāo)售記錄，保證每批藥品的來(lái)源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監測和報告制度，并指定專(zhuān)人負責，主動(dòng)收集用戶(hù)的藥品不良反應，進(jìn)行詳細記錄并及時(shí)向當地食品藥品監管部門(mén)和市藥品不良反應監測分中心報告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì )公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監管部門(mén)報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區）食品藥品監管部門(mén)。
責任單位：（蓋章）
食品藥品監督管理局：（蓋章）
法定代表人：（簽字）
負責人：（簽字）
日期：
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