藥品質(zhì)量安全責任書(shū)
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，接觸到責任書(shū)的地方越來(lái)越多，簽訂責任書(shū)可以有效提升我們的自覺(jué)性和主動(dòng)性。大家知道責任書(shū)的格式嗎？下面是小編精心整理的藥品質(zhì)量安全責任書(shū)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品質(zhì)量安全責任書(shū)1
為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責任書(shū)，如下：
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的`藥品質(zhì)量安全負總責的原則，加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導，建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導機構，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序(預案)，以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實(shí)到各部門(mén)和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監管部門(mén)的現場(chǎng)檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調查報告和處理結果報市、縣(區)食品藥品監管部門(mén)。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的計算機系統，能夠實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合藥品電子監管的實(shí)施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規定開(kāi)展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、銷(xiāo)售記錄，保證每批藥品的來(lái)源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監測和報告制度，并指定專(zhuān)人負責，主動(dòng)收集用戶(hù)的藥品不良反應，進(jìn)行詳細記錄并及時(shí)向當地食品藥品監管部門(mén)和市藥品不良反應監測分中心報告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì )公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監管部門(mén)報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區)食品藥品監管部門(mén)。
責任單位:(蓋章)食品藥品監督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字)負責人:(簽字)
年月日年月日
藥品質(zhì)量安全責任書(shū)2
為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)有效開(kāi)展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂如下《藥品安全責任書(shū)》：
一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)擔負藥品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺(jué)抵制假劣藥械，對所經(jīng)營(yíng)藥品、醫療器械質(zhì)量安全負責，自覺(jué)維護消費者合法權益。
二、嚴格執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養護關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性;經(jīng)營(yíng)單位發(fā)現其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規定召回及時(shí)向食品藥品監管所報告。
四、未經(jīng)藥品監督管理部門(mén)審核同意，不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
五、加強藥品分類(lèi)管理，嚴格執行《藥品分類(lèi)管理辦法》，憑處方銷(xiāo)售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實(shí)現“六有三無(wú)”，即執業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進(jìn)有記錄、儲存有條件、管理有制度，無(wú)假劣藥品、無(wú)違規經(jīng)營(yíng)、無(wú)違法廣告。
七、嚴格執行各項質(zhì)量管理制度，建立真實(shí)完整的各項記錄。
八、經(jīng)營(yíng)(使用)單位主動(dòng)接受各級食品藥品監管部門(mén)監督檢查，認真執行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規定，積極配合藥監部門(mén)開(kāi)展的各項檢查行動(dòng)，自覺(jué)維護消費者合法權益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
如未實(shí)現責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，并承擔相應的法律責任。
責任單位：
負責人(簽字或蓋章)：
年月日
百里鄉食品藥品監督管理所(蓋章)
年月日
藥品質(zhì)量安全責任書(shū)3
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全責任書(shū)為加強保健食品安全監管，強化保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信意識，維護群眾合法權益，慶城縣食品藥品監督管理局與轄區內保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責任書(shū)。
一、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)擔負保健食品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺(jué)抵制假劣保健食品，對所經(jīng)營(yíng)保健食品質(zhì)量安全負責，自覺(jué)維護消費者合法權益。
二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品符合有關(guān)標準。
三、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應加強人員的健康監督及食品安全知識培訓，所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證，對新進(jìn)人員必須先辦證后上崗,到期及時(shí)換證。四、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購保健食品時(shí)必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準證書(shū)》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證;采購進(jìn)口保健食品應索取《進(jìn)口保健食品批淮證書(shū)》復印件及口岸進(jìn)口食品檢驗機構的檢驗合格證，并附中文說(shuō)明書(shū)。
五、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應建立進(jìn)貨查驗記錄制度，應當如實(shí)記錄保健食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容，要集中統一擺放，明碼票價(jià)經(jīng)營(yíng)，或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。
六、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)銷(xiāo)保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。
七、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對所經(jīng)銷(xiāo)保健食品的宣傳應當真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。
八、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)接受和配合慶城縣食品藥品監督管理局執法人員進(jìn)行監督檢查，如未實(shí)現責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，承擔法律責任。
XXX
XXXX年XX月XX日
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