藥品質(zhì)量管理責任書(shū)（精選3篇）

　　在充滿(mǎn)活力，日益開(kāi)放的今天，越來(lái)越多地方需要用到責任書(shū)，簽訂責任書(shū)有助于落實(shí)責任。責任書(shū)到底怎么擬定才合適呢？以下是小編整理的藥品質(zhì)量管理責任書(shū)（精選3篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　藥品質(zhì)量管理責任書(shū)1

　　為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規，進(jìn)一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責任，確保全縣食品藥品安全縣創(chuàng )建工作全面完成，確保人民群眾用藥安全，特與涉藥單位簽訂《藥品安全責任書(shū)》。

　　一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質(zhì)量的第一責任人，企業(yè)要嚴格按照《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規及其規章的要求規范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，結合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項規章制度，嚴格按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規范的要求加強藥品質(zhì)量的管理，不生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥品，保證藥品質(zhì)量和行為規范。

　　二、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《河北省醫療機構藥品質(zhì)量管理辦法(暫行)》，依法把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養護關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。

　　三、建立并執行藥品銷(xiāo)售、進(jìn)貨檢查驗收制度，審驗供貨商的'供貨資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識，按規定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追塑性，對所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量負責。發(fā)現生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按有關(guān)規定進(jìn)行處理，并及時(shí)向食品藥品監管部門(mén)報告。

　　四、牢固樹(shù)立誠信經(jīng)營(yíng)意識，杜絕發(fā)布或參與發(fā)布虛假藥品廣告，主勸接受和配合各級食品藥品監管部門(mén)的監督檢查，觸犯法律法規的，自愿接受責任追究，承擔一切法律責任。

　　龍門(mén)鄉人民政府

　　企業(yè)名稱(chēng)(蓋章)：

　　負責人簽字：

　　法人(負責人)簽字：

　　XXXX年XX月XX日

　　XXXX年XX月XX日

　　藥品質(zhì)量管理責任書(shū)2

　　甲方：

　　乙方：質(zhì)量管理部負責人____

　　為確保XXX年度公司藥品質(zhì)量管理目標的實(shí)現，根據責、權、利結合的原則，雙方在平等協(xié)商的基礎上簽訂“XXX年度質(zhì)量目標及管理責任書(shū)”以明確雙方的.責任、權利和義務(wù)，本責任書(shū)具有同勞動(dòng)合同同等的法律效力，甲、乙雙方嚴格遵照執行。

　　此責任書(shū)簽訂后，乙方將根據責任書(shū)的各項條款要求進(jìn)行實(shí)施管理，享有相應的獎勵和接受相應的懲戒。

　　一、雙方的權利和義務(wù)

　　1、甲方擁有對乙方在質(zhì)量管理、目標、任務(wù)完成方面的監督考核權，并賦有指導、協(xié)助、配合乙方制定出XXX年度藥品質(zhì)量管理目標，監督乙方完成年度質(zhì)量目標任務(wù)及展開(kāi)必要工作的義務(wù)。

　　2、乙方在公司質(zhì)量第一責任人和質(zhì)量負責人領(lǐng)導下負責公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，保證全年經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理目標任務(wù)的完成。

　　3、乙方必須具備相應專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)及相關(guān)學(xué)歷，熟悉藥品質(zhì)量管理流程及相關(guān)法律法規，并具備較強的藥品專(zhuān)業(yè)知識，責任心強。

　　4、因不可抗力因素影響目標完成的，經(jīng)公司經(jīng)理辦公會(huì )批準后對責任指標作相應調整。

　　二、考核期限

　　自XXX年一月一日至XXX年十二月三十一日

　　三、質(zhì)量目標及管理目標

　　(一)完成公司經(jīng)營(yíng)購進(jìn)藥品、非藥品的驗收，保證各類(lèi)相關(guān)質(zhì)

　　量管理資料的完整性，督促各崗位按質(zhì)量管理規范操作。

　　(二)藥品質(zhì)量管理及綜合管理

　　1、維護公司質(zhì)量品牌，樹(shù)立質(zhì)量第一意識，嚴格執行質(zhì)量標準管理規范，督促各崗位按規范操作，驗收藥品時(shí)堅持以“質(zhì)量為前提、及時(shí)驗收、擇優(yōu)入庫”的原則，嚴把質(zhì)量驗收關(guān)，加強藥品養護。確保所經(jīng)營(yíng)藥品合法安全有效。

　　2、督促采供部門(mén)，合法購進(jìn)和銷(xiāo)售藥品、保健品，降低質(zhì)量風(fēng)險。

　　3、對所管理質(zhì)量工作承擔責任，保證公司質(zhì)量管理有序進(jìn)行，強化質(zhì)量管理，合理操作，努力實(shí)現質(zhì)量管理全員化。

　　4、不斷提高質(zhì)量管理能力和專(zhuān)業(yè)水平，適應不斷變化的質(zhì)量管理工作：督促相關(guān)人員關(guān)注質(zhì)量管理信息，應用于實(shí)際管理工作中。

　　四、獎罰原則及方法

　　1、全年未發(fā)生重大質(zhì)量事故，未經(jīng)藥監部門(mén)處罰，年終進(jìn)行獎勵。

　　2、發(fā)生質(zhì)量事故，受藥監部門(mén)處罰(中藥品種指性狀鑒別)，一次以上(品種___個(gè)，金額_____萬(wàn)元)，不處罰。xx次以上(品種_____個(gè)以上，金額_______萬(wàn)元)，按責任(崗位責任)金額____%承擔責任。

　　五、附則

　　本責任書(shū)簽訂之日起為責任期，責任書(shū)一式三份，甲乙雙方各執一份、交財務(wù)部一份，用于目標責任考核。

　　甲方

　　乙方

　　XXXX年XX月XX日

　　藥品質(zhì)量管理責任書(shū)3

　　為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責任書(shū)，如下：

　　一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。

　　二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔藥品質(zhì)量責任。

　　三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則，加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導，建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導機構，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序(預案)，以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實(shí)到各部門(mén)和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責任。

　　四、積極配合各級食品藥品監管部門(mén)的現場(chǎng)檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調查報告和處理結果報市、縣(區)食品藥品監管部門(mén)。

　　五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的計算機系統，能夠實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合藥品電子監管的實(shí)施條件。

　　六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規定開(kāi)展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。

　　七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、銷(xiāo)售記錄，保證每批藥品的.來(lái)源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。

　　八、建立藥品不良反應監測和報告制度，并指定專(zhuān)人負責，主動(dòng)收集用戶(hù)的藥品不良反應，進(jìn)行詳細記錄并及時(shí)向當地食品藥品監管部門(mén)和市藥品不良反應監測分中心報告。

　　九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì )公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監管部門(mén)報告。

　　十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區)食品藥品監管部門(mén)。

　　責任單位:(蓋章)食品藥品監督管理局(蓋章)

　　法定代表人:(簽字)

　　負責人:(簽字)

　　年月日年月日

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