藥品銷(xiāo)毀管理制度
在當今社會(huì )生活中，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱(chēng)。想學(xué)習擬定制度卻不知道該請教誰(shuí)？以下是小編幫大家整理的藥品銷(xiāo)毀管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷(xiāo)售藥品質(zhì)量。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及相關(guān)法律法規。
3、適用范圍:門(mén)店不合格藥品過(guò)程管理。
4、責任:質(zhì)管科和門(mén)店質(zhì)量管理員。
5、定義:
5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內在質(zhì)量)不符合國家設定標準和有關(guān)管理規定的'藥品。
6、內容:
6.1、不合格藥品包括:
6.1.1、門(mén)店驗收員在進(jìn)貨驗收時(shí)發(fā)現的外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.2、門(mén)店養護員在養護檢查中發(fā)現的外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.3、過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;
6.1.4、各級藥品監督部門(mén)抽檢驗不合格的藥品;
6.1.5、藥品監督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的藥品。
6.2、各環(huán)節不合格藥品處理程序:
6.2.1、來(lái)貨驗收時(shí)發(fā)現質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應拒收,由門(mén)店質(zhì)管員填寫(xiě)“藥品拒收報告單”辦理退貨手續;
6.2.2、門(mén)店養護員、營(yíng)業(yè)員在檢查養護、銷(xiāo)售、售后退回環(huán)節發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統中鎖定,填寫(xiě)“藥品質(zhì)量確認報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質(zhì)管科),報門(mén)店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復銷(xiāo)售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區,記錄“不合格藥品臺帳”;
.6.2.3、能夠直觀(guān)判斷為不合格品的由門(mén)店質(zhì)量管理員確認,“藥品質(zhì)量確認報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品,應及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認,質(zhì)管科應向委托配送公司質(zhì)管科或廠(chǎng)家進(jìn)行查詢(xún),根據查詢(xún)結果,合格的藥品繼續銷(xiāo)售,不合格藥品及時(shí)轉入不合格品區,并記錄“不合格藥品臺帳”;
6.2.4、上級藥監部門(mén)抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話(huà)通知各連鎖門(mén)店立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門(mén)店。門(mén)店填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門(mén)店首先發(fā)現,立即電話(huà)通知公司質(zhì)管科,并填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門(mén)店根據質(zhì)量責任對不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報損銷(xiāo)毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門(mén)店自行承擔責任的不合格藥品,應進(jìn)行報損銷(xiāo)毀填寫(xiě)“不合格藥品報損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷(xiāo)毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監督下進(jìn)行,并有銷(xiāo)毀記錄和簽字;
6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應進(jìn)行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現象,不按規定操作及造成不合格藥品的銷(xiāo)售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應的責任人。
7、相關(guān)記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷(xiāo)毀記錄、藥品質(zhì)量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。
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