核酸檢測防控制度
在現實(shí)社會(huì )中，接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是指一定的規格或法令禮俗。大家知道制度的格式嗎？下面是小編收集整理的核酸檢測防控制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
核酸檢測防控制度1
第一條為規范大規模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質(zhì)量，有效控制疫情，根據《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛生事件應急條例》《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》等法律法規規定，制定本制度。
第二條本辦法所稱(chēng)大規模新冠病毒核酸檢測，是指轄區內局部或全部人群需開(kāi)展新冠病毒核酸檢測，檢測量超過(guò)轄區內單體醫療衛生機構日常最大檢測能力，需調動(dòng)轄區內更多或轄區外檢測力量，共同完成的核酸檢測工作。
第三條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大規模檢測實(shí)驗室），包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫療機構實(shí)驗室（含醫學(xué)檢驗實(shí)驗室，下同）和疾控機構實(shí)驗室。
第四條根據交通條件、人口及醫療衛生機構資源分布等因素，對設區的地市級以上城市及縣域內開(kāi)展大規模檢測的實(shí)驗室進(jìn)行分類(lèi)管理。
第五條大規模檢測實(shí)驗室應當同時(shí)符合以下條件：
�。ㄒ唬┤〉谩夺t療機構執業(yè)許可證》的醫療機構，或取得《事業(yè)單位法人證書(shū)》的疾控機構。
�。ǘ┽t療機構實(shí)驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》的要求。
�。ㄈ┌凑找幎ㄒ幏堕_(kāi)展室內質(zhì)控，并參加省級及以上衛生健康行政部門(mén)委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實(shí)驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結果合格。
�。ㄋ模┚邆浣�(jīng)過(guò)衛生健康行政部門(mén)審核備案的生物安全二級或以上實(shí)驗室條件。
�。ㄎ澹┙鼉赡陜任词苄姓幜P，信譽(yù)良好。
�。┦〖壭l生健康行政部門(mén)根據檢測時(shí)效要求規定的其他條件。
第六條承擔設區的地市級以上城市大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室，除具備第五條規定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。
承擔縣域大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室，除具備第五條規定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力�？h域內的最大檢測能力不足時(shí)，可委托其他大規模檢測實(shí)驗室開(kāi)展檢測。
地方衛生健康行政部門(mén)可根據檢測工作需要，對不具備大規模核酸檢測能力的實(shí)驗室統籌分派檢測任務(wù)。
第七條按照《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》建設的公共檢測實(shí)驗室和城市檢測基地，應當承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)。
第八條接受衛生健康行政部門(mén)調度前往支援的大規模檢測實(shí)驗室應當符合本辦法第五條的規定。受援地應當為實(shí)驗室開(kāi)展工作提供必要的交通、食宿、場(chǎng)地、醫療廢物收集和處置等條件，保障檢測及時(shí)順利安全開(kāi)展。
第九條擬承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)的實(shí)驗室應當向省級衛生健康行政部門(mén)提出申請，按照規定的條件提供書(shū)面材料，并保證材料真實(shí)、準確、可靠。主要包括實(shí)驗室場(chǎng)地、人員、儀器設備、檢測能力、室內質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結果等。
第十條省級衛生健康行政部門(mén)收到材料后，應當組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)查驗。對符合條件的，應當在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規模新冠病毒核酸檢測”；或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力。同時(shí)，在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標識，供轄區內開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí)參考使用。
第十一條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí)，可通過(guò)臨時(shí)增加人員、設備等快速提高檢測能力。擬承擔檢測任務(wù)的`實(shí)驗室，應當按照前款規定向省級衛生健康行政部門(mén)提出審核申請。審核通過(guò)的，在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規模新冠病毒核酸檢測”；或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力，并標明有效期。
第十二條大規模檢測實(shí)驗室應當建立實(shí)驗室質(zhì)量管理體系和應急管理體系，制訂工作預案，加強物資儲備，強化人員技術(shù)培訓，提高應急反應能力，確保隨時(shí)開(kāi)展工作。
第十三條大規模檢測實(shí)驗室應當根據自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本，避免樣本數量明顯超出檢驗能力導致的樣本積壓、樣本失效、檢測結果反饋遲緩等問(wèn)題。
第十四條大規模檢測實(shí)驗室從事檢驗工作的人員應當是按照規定接受技術(shù)培訓并考核合格，持有《臨床基因擴增檢驗技術(shù)人員上崗證》的衛生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應當同時(shí)具備相應資質(zhì)。
第十五條大規模檢測實(shí)驗室應當在規定的時(shí)間內出具核酸檢測結果，出具的核酸檢測結果應當真實(shí)、準確、客觀(guān)、公正。
第十六條各地決定開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測后，應當根據交通條件、檢測能力等，從通過(guò)審核的大規模檢測實(shí)驗室中遴選相關(guān)機構，簽訂委托協(xié)議，明確檢測量、完成時(shí)限、檢測費用等，并約定其他有關(guān)事項。
第十七條接到檢測任務(wù)后，大規模檢測實(shí)驗室應當立即激活應急管理體系，確保在短時(shí)間內人員到位、設備到位、物資到位，樣本送達后即刻開(kāi)展檢測。
第十八條大規模檢測實(shí)驗室應當按照有關(guān)規定，每批次檢測時(shí)，隨機進(jìn)行弱陽(yáng)性和陰性室內質(zhì)控，并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。
第十九條鼓勵大規模檢測實(shí)驗室在每個(gè)分區的核心工作區域安裝攝像設備，安裝位置能清楚記錄檢測的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作，實(shí)時(shí)錄制加樣、抽取、擴增和報告等關(guān)鍵環(huán)節全過(guò)程。影像資料至少保存一個(gè)月。
第二十條在開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測期間，衛生健康行政部門(mén)應當向大規模檢測實(shí)驗室派駐質(zhì)量監督員，對實(shí)驗室室內質(zhì)控等工作進(jìn)行監督，并做好記錄。出現問(wèn)題時(shí)，派駐的質(zhì)量監督員應當及時(shí)向衛生健康行政部門(mén)報告。
第二十一條大規模檢測實(shí)驗室出現以下情形之一的，衛生健康行政部門(mén)不再允許其承擔檢測任務(wù)，廢止加注“大規模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格證明文件：
�。ㄒ唬⿲�(shí)驗室條件發(fā)生明顯變化，不符合大規模檢測實(shí)驗室規定條件時(shí)。
�。ǘ┰谫|(zhì)量監督過(guò)程中發(fā)現檢測不規范，可能影響檢測質(zhì)量的。
�。ㄈ┥米詫颖巨D包給其他實(shí)驗室的。
�。ㄋ模颖痉e壓超過(guò)樣本保存有效期的。
�。ㄎ澹┰跈z測過(guò)程中未開(kāi)展室內質(zhì)控，未參加室間質(zhì)評的。
�。┪唇�(jīng)衛生健康行政部門(mén)同意，擅自進(jìn)行混采、混檢的。
�。ㄆ撸┪丛谝幎〞r(shí)間內出具核酸檢測結果的。
�。ò耍┪丛诩s定時(shí)限內完成核酸檢測任務(wù)的。
第二十二條室間質(zhì)量評價(jià)連續兩次以上不合格，經(jīng)整改后仍不合格的，由衛生健康行政部門(mén)暫停其開(kāi)展新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù)。
第二十三條使用未經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓、無(wú)核酸檢測培訓證明的人員從事核酸檢驗工作的，按照《醫療機構管理條例》第四十八條處罰。
第二十四條出具虛假檢驗報告的大規模檢測實(shí)驗室，按照《醫療機構管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫師，按照《執業(yè)醫師法》第三十七條處罰。
第二十五條出現其他違反《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的，由衛生健康行政部門(mén)依法依規從嚴從重處理。
第二十六條衛生健康行政部門(mén)未按照規定從具備條件的大規模檢測實(shí)驗室中確定檢測單位的，各地應當依法依規對相關(guān)責任人予以處分；造成嚴重后果的，依法依規追究相關(guān)責任。
第二十七條本辦法由國家衛生健康委負責解釋。
第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。
關(guān)于進(jìn)一步加強全員核酸檢測組織管理工作
各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（領(lǐng)導小組、指揮部）：
近期，全國疫情呈多點(diǎn)發(fā)生、局部暴發(fā)態(tài)勢，部分地區陸續開(kāi)展了全員核酸檢測工作。為進(jìn)一步指導各地做好全員核酸檢測組織管理等工作，現就有關(guān)要求通知如下：
一、進(jìn)一步提高對全員核酸檢測工作重要性的認識
開(kāi)展全員核酸檢測是快速發(fā)現病毒感染者，以便對其進(jìn)行隔離、有效切斷傳播途徑、防止疫情擴散的最重要手段之一，是落實(shí)“四早”的關(guān)鍵舉措。各地要高度重視全員核酸檢測工作，堅持以檢測擴大預防的策略，加大組織協(xié)調力度和準備工作，規范有序開(kāi)展全員核酸檢測，以最快的速度將疫情控制在最小范圍。
二、制定完善全員核酸檢測實(shí)施方案
各地要根據《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實(shí)施指南》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔20xx〕27號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）中的有關(guān)要求，結合當地實(shí)際，制定完善當地的全員核酸檢測實(shí)施方案。要建立健全應急響應機制，完善各項應對措施，合理選擇采樣點(diǎn)和核酸檢測機構，制定核酸檢測力量支援預案，加強人員、設備、物資儲備和保障能力，增強方案的針對性及可操作性，確保準備充分、保障有力。
三、進(jìn)一步增強組織協(xié)調能力
各地在開(kāi)展全員核酸檢測相關(guān)工作過(guò)程中，要進(jìn)一步完善統一指揮調度體系，壓實(shí)地方黨委和政府責任，充分統籌各部門(mén)力量，發(fā)揮鄉鎮、社區管理作用。要實(shí)行網(wǎng)格化、精細化管理，摸清待檢測人員底數，做到不缺1戶(hù)，不漏1人，并做好預約管理。要加強采樣現場(chǎng)的組織引導，避免人群聚集，加強醫療廢物清運，嚴格落實(shí)采樣點(diǎn)感染防控各項要求，確保全員核酸檢測時(shí)沒(méi)有漏采人員，沒(méi)有因現場(chǎng)人群聚集造成疫情傳播。同時(shí)，要建立健全采、送、檢匹配機制，避免出現樣本滯檢或檢測能力閑置。
四、進(jìn)一步提高核酸檢測能力
各地要嚴格落實(shí)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設》的有關(guān)要求，進(jìn)一步增強轄區內的核酸檢測能力建設。要統籌日常核酸檢測需求和全員核酸檢測需要，對各方核酸檢測力量進(jìn)行有效有序調度，確保開(kāi)展全員核酸檢測時(shí)日�！皯獧z盡檢、愿檢盡檢”的檢測需求得到保障。要強化核酸檢測機構質(zhì)量控制，按照規定開(kāi)展室內質(zhì)控并參加室間質(zhì)評。要加強人員培訓，對全員核酸檢測組織管理者、采樣人員、包裝運輸人員、檢測人員、報告人員、質(zhì)控人員、感控人員等在內的所有人員均開(kāi)展有針對性的培訓，特別是使采樣、檢測人員充分掌握混采檢測技術(shù)，規范開(kāi)展采樣、檢測工作，提高檢測質(zhì)量和檢測效率，確保檢測結果準確可靠，結果報告及時(shí)有效。
五、嚴格規范陽(yáng)性病例報告
全員核酸檢測過(guò)程中，出現陽(yáng)性病例，要嚴格按照《指南》要求，進(jìn)行規范報告。單采檢測樣本結果陽(yáng)性的，檢測機構應當立即上報所在地縣級衛生健康行政部門(mén)，并由法定報告機構在2小時(shí)內將相關(guān)信息進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò )直報�；觳蓹z測結果為陽(yáng)性、灰區或單個(gè)靶標陽(yáng)性的，由檢測機構立即上報所在地縣級衛生健康行政部門(mén)，衛生健康行政部門(mén)應當根據混采數量第一時(shí)間派出相應數量應急采樣隊，同時(shí)對樣本涉及人員進(jìn)行復采和復檢，以確定并報告陽(yáng)性人員。
六、進(jìn)一步強化信息技術(shù)支撐
各地要加強全員核酸檢測信息系統能力建設，增強數據荷載能力，適時(shí)開(kāi)展壓力測試，要在人員核對、樣本轉運、檢測能力調度等方面進(jìn)一步提高信息化水平，確保高質(zhì)高效、平穩運行。同時(shí)，要注重信息銜接，將全員核酸檢測所產(chǎn)生的個(gè)人檢測結果及時(shí)反饋受檢人員，擴展數據信息的應用范圍。
尚未出現疫情的地方，要適時(shí)開(kāi)展實(shí)戰演練，在組織管理、指揮調度、采運檢匹配、物資供應保障、信息化支撐等全方位進(jìn)行磨合、檢驗，查找問(wèn)題和不足，優(yōu)化全員核酸檢測實(shí)施方案。一旦出現疫情，要立即啟動(dòng)應急響應，激活應急指揮體系。確定實(shí)施全員核酸檢測后，要盡早盡快組織實(shí)施全員核酸檢測實(shí)施方案，確保檢測人數在500萬(wàn)以?xún)鹊脑?天內、檢測人數大于500萬(wàn)的在3天內完成全員檢測。
核酸檢測防控制度2
為進(jìn)一步做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作，鞏固當前防控成果，指導各區市、相關(guān)醫療機構規范新冠肺炎核酸檢測采樣點(diǎn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)采樣點(diǎn)）相關(guān)工作，完善標本采集和送檢流程，加強生物安全防護，根據《新型冠狀病毒實(shí)驗室生物安全指南（第二版）》《山東省新型冠狀病毒感染肺炎實(shí)驗室檢測技術(shù)方案》（魯衛函〔20xx〕63號）、《關(guān)于進(jìn)一步加強青島市新冠病毒檢測實(shí)驗室生物安全管理的實(shí)施意見(jiàn)》（青衛科教函字〔20xx〕17號）相關(guān)要求，特制定采樣點(diǎn)制度。
一、設置標準
�。ㄒ唬┎蓸狱c(diǎn)選擇
采樣點(diǎn)應獨立設置，滿(mǎn)足相對獨立空間，便于實(shí)施清潔和消毒。若無(wú)法滿(mǎn)足上述條件，可在相對遠離人群密集區的室外空曠區域，搭建上方有頂、周?chē)姓趽醯呐R時(shí)性采樣區域，采樣點(diǎn)應設置警戒標識，保持良好通風(fēng)，有明確的引導標識，便于指導群眾標本采集。
采樣點(diǎn)應設置等待區、采樣區。采樣過(guò)程要做到“一人一室（區）”。
�。ǘ┕ぷ鳝h(huán)境
1.采樣點(diǎn)要根據人員數量合理安排采樣空間，統籌設置等待區，疏導人員在等待區保持1米或以上間距等待采樣。
2.等待人群應佩戴口罩，在等待采樣時(shí)應遠離采樣區，被采樣人員逐一進(jìn)入采樣區，全程應確保被采樣人員不與采樣工作人員之外的任何人員有近距離接觸。
3.采樣點(diǎn)應事先準備紙巾用于被采樣人員在采集鼻拭子、咽拭子等呼吸道標本時(shí)，咳嗽或打噴嚏時(shí)遮擋口鼻。
二、標本采集
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1.從事標本采集的工作人員，應當為具備標本采集和防護技術(shù)技能，并經(jīng)生物安全培訓合格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，采樣人員進(jìn)行采樣時(shí)盡量在被采樣人的上風(fēng)向進(jìn)行采樣。
生物安全防護要求：標本采集人員應穿戴工作服、一次性工作帽、雙層手套、醫用一次性防護服、醫用防護口罩或動(dòng)力送風(fēng)過(guò)濾性呼吸器、護目鏡或防護面屏、工作鞋或膠鞋、防水靴套。如果接觸了患者鼻咽分泌物，應及時(shí)更換外層乳膠手套。
2.采樣點(diǎn)標本采集工作由所在醫療機構醫護人員采集。
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1.咽拭子：用2根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子同時(shí)擦拭雙側咽扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入含3ml病毒保存液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。
2.鼻拭子：將1根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子輕輕插入鼻道內鼻腭處，停留片刻后緩慢轉動(dòng)退出。取另一根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子以同樣的方法采集另一側鼻孔。上述兩根拭子浸入同一含3ml采樣液的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。
3.聯(lián)合標本：同咽拭子、鼻拭子采集方法，標本采集后，將咽拭子、鼻拭子浸入同一含3ml采樣液的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。
�。ㄈ吮具\輸
1.醫療機構院內運輸。
�。�1）包裝：標本采集后用1000mg/L含氯消毒液對標本容器外表面進(jìn)行擦拭或噴灑消毒，然后放入帶有生物安全警示標識的專(zhuān)用標本自封袋中包裝，并對自封袋外表面用1000mg/L含氯消毒液進(jìn)行消毒，然后置于專(zhuān)用密閉轉運箱，并對轉運箱外表面用1000mg/L含氯消毒液消毒。
�。�2）運送：由經(jīng)過(guò)生物安全培訓的專(zhuān)人運送至實(shí)驗室，運送人員應佩戴帽子、一次性外科口罩、手套、隔離衣，轉運期間保持轉運箱平穩，避免劇烈震蕩、顛簸。
實(shí)驗室接收人員用1000mg/L含氯消毒液對轉運箱消毒后方可打開(kāi)，再用1000mg/L含氯消毒液對自封袋進(jìn)行消毒，自封袋在生物安全柜內打開(kāi)，取出標本，詳細核對標本信息，做好交接登記。
�。ㄋ模┦中l生及皮膚黏膜污染的處理
1.手衛生。參與采樣點(diǎn)現場(chǎng)工作的所有人員均應加強手衛生措施，可選用有效的含醇速干手消毒劑，特殊條件下，也可使用含氯或過(guò)氧化氫手消毒劑；有肉眼可見(jiàn)污染物時(shí)應使用洗手液在流動(dòng)水下洗手，然后消毒。標本采集人員，采集完一個(gè)患者后，應使用速干手消毒劑進(jìn)行消毒，手套有明顯污染時(shí)，應立即更換手套，嚴格執行“一人一針一帶一巾一手消”，防止交叉感染。工作完成后，應使用洗手液在流動(dòng)水下洗手，然后進(jìn)行消毒。
2.皮膚、粘膜。皮膚被污染物污染時(shí)，應立即清除污染物，再用一次性吸水材料沾取0.5%碘伏或過(guò)氧化氫消毒劑擦拭消毒3分鐘以上，使用清水清洗干凈；粘膜應用大量生理鹽水沖洗或0.05%碘伏沖洗消毒。
�。┽t療廢物的處置
采樣結束后，采樣人員寫(xiě)好封貼（感染性醫療廢物標貼），填寫(xiě)采樣點(diǎn)、送交日期，將醫療廢物用雙層黃色醫療廢物袋，鵝頸結封口，分層封扎，做好標識。醫療廢物達到裝量3/4時(shí)封口。填寫(xiě)醫療廢物登記表，與收集人員交接，雙簽字。收集人員攜帶醫療登記表，醫療廢物放入轉運箱中，轉運至醫療廢物暫存處。由中心暫存處工作人員稱(chēng)重，雙方交接，雙簽字。轉運車(chē)轉運結束后用1000mg/L含氯消毒液進(jìn)行消毒，作用30分鐘后，清水擦拭。
�。ㄆ撸┉h(huán)境消毒
1.采樣點(diǎn)建議配備人機共存型循環(huán)風(fēng)空氣消毒機進(jìn)行不間斷空氣消毒。
2．無(wú)人條件下，可用紫外線(xiàn)對空氣進(jìn)行消毒，紫外輻射照度應≧70μW/cm2，照射時(shí)間大于1小時(shí)，也可選擇500mg/L二氧化氯、30g/L過(guò)氧化氫或2000mg/L過(guò)氧乙酸等消毒液，采用超低容量噴霧法或氣溶膠噴霧法進(jìn)行消毒，按20ml/m3的用量，作用30min或氣化過(guò)氧化氫消毒30分鐘以上，每日至少開(kāi)展2次消毒。
3.地面和室內的物品，桌、椅等表面無(wú)明顯污染時(shí)，采用含氯消毒液(500-1000mg/L)或二氧化氯含量500mg/L的消毒液進(jìn)行擦拭，用清水擦拭去除殘留消毒液。每日至少開(kāi)展2次消毒。
4.地面、墻壁或上述物體表面受到血液、體液等明顯污染或發(fā)生分泌物等物質(zhì)濺污時(shí)，應及時(shí)用消毒濕巾或一次性吸水材料(如吸水紙、紗布等)沾取有效氯含量10000mg/L的消毒液去除可見(jiàn)液體污染物后，采用二氧化氯含量500mg/L的消毒液進(jìn)行噴灑或擦拭。
核酸檢測防控制度3
黨中央、國務(wù)院高度重視新冠病毒核酸檢測工作，中央應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領(lǐng)導小組會(huì )議作出部署，要求著(zhù)力提升檢測能力，盡力擴大檢測范圍。加強核酸檢測工作，既有利于鞏固防控成果，維護群眾健康，又有助于人員合理流動(dòng)，推動(dòng)全面復工復產(chǎn)復學(xué)，是“外防輸入、內防反彈”的重要措施。為指導各地在常態(tài)化防控工作中做好核酸檢測工作，制定如下制度：
一、總體要求
堅持預防為主，將加快提升核酸檢測能力、盡力擴大核酸檢測范圍作為常態(tài)化防控落實(shí)“四早”措施的首要舉措。按照依法依規、分類(lèi)指導、因地制宜的原則，做好對重點(diǎn)人群重點(diǎn)行業(yè)的應檢盡檢工作，全力排查風(fēng)險隱患。落實(shí)加快提升檢測能力所需的人員、設備和資金，壓實(shí)屬地、部門(mén)、單位和個(gè)人責任，完善工作機制，加強組織管理，做到及早發(fā)現、精準防控，為加快推進(jìn)生產(chǎn)生活秩序全面恢復創(chuàng )造條件。
二、積極擴大檢測范圍，全力排查風(fēng)險隱患
各地可根據疫情防控工作需要和檢測能力，確定并動(dòng)態(tài)調整檢測策略和人群范圍。
�。ㄒ唬┲攸c(diǎn)人群“應檢盡檢”。
1.密切接觸者；
2.境外入境人員；
3.發(fā)熱門(mén)診患者；
4.新住院患者及陪護人員；
5.醫療機構工作人員；
6.口岸檢疫和邊防檢查人員；
7.監所工作人員；
8.社會(huì )福利養老機構工作人員。
�。ǘ┢渌巳骸霸笝z盡檢”。各地可根據本地實(shí)際確定和動(dòng)態(tài)調整優(yōu)先檢測人群。
�。ㄈ┘訌姽姳O測預警。疾控機構定期對普通人群進(jìn)行抽樣監測和流行病學(xué)調查，做好信息收集、分析研判和監測預警工作。各地根據疫情發(fā)展變化動(dòng)態(tài)調整常態(tài)化防控措施和動(dòng)態(tài)推進(jìn)應檢盡檢。
三、加快提升檢測能力，全力滿(mǎn)足檢測需求
�。ㄒ唬┘訌妼�(shí)驗室建設。各地要加強三級醫院、傳染病專(zhuān)科醫院、縣（區)級及以上疾控機構、海關(guān)及有條件的縣醫院實(shí)驗室建設，使其具備開(kāi)展新冠病毒檢測能力。對醫療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的陸路邊境口岸城市，要對疾控機構、海關(guān)和1家綜合實(shí)力較強的醫療機構予以重點(diǎn)支持，必要時(shí)可采用移動(dòng)方艙實(shí)驗室。同步加強其他二級以上醫院、專(zhuān)科醫院、婦幼保健院實(shí)驗室建設，使其逐步達到新冠病毒核酸檢測條件。
�。ǘ⿵娀|(zhì)量控制和生物安全。加強實(shí)驗室能力建設標準體系認證和實(shí)驗室室內質(zhì)控，常態(tài)化接受?chē)壹壔蚴〖壟R床檢驗質(zhì)量控制。各省級衛生健康行政部門(mén)組織轄區內檢測機構分批參加室間質(zhì)評，保證每家機構每年至少參加1次室間質(zhì)評。檢測機構加強生物安全管理，嚴格操作流程，妥善處置剩余生物樣本，做好樣本使用、保存、上送與銷(xiāo)毀工作。
�。ㄈ┘訌娙藛T規范培訓。制定培訓計劃，省市級疾控機構、臨檢中心、海關(guān)全面加強對檢驗檢測人員的技術(shù)培訓和指導，確保實(shí)驗室人員數量質(zhì)量需求。做到采樣人員熟練掌握鼻咽拭子、咽拭子等規范采集方法，實(shí)驗室檢測人員熟練掌握標本處理、相關(guān)試劑使用和檢測方法，減少技術(shù)操作問(wèn)題對檢測結果準確性、可靠性的影響，實(shí)現標本采集、保存、運輸、實(shí)驗室檢測等各個(gè)環(huán)節全流程規范化操作。
�。ㄋ模┘涌煸O備產(chǎn)能提升。加強檢測設備、檢測方法和檢測試劑以及移動(dòng)方艙實(shí)驗室等方面研究、審批和市場(chǎng)轉化，抓緊增加更簡(jiǎn)便、更高效準確的檢測設備生產(chǎn)，特別是核酸快速檢測設備的生產(chǎn)擴能，擴大商業(yè)化應用，積極組織提升移動(dòng)方艙實(shí)驗室等新型檢測設備產(chǎn)能應用規模。屬地政府組織有關(guān)部門(mén)科學(xué)評估當地檢測需求和設備、試劑和耗材生產(chǎn)能力，制定供求計劃。工業(yè)和信息化部門(mén)協(xié)調生產(chǎn)企業(yè)，根據需求盡快擴大設備、試劑和耗材等產(chǎn)能。發(fā)展改革部門(mén)做好檢測所需物資統一調配。
�。ㄎ澹┐_保信息安全暢通。加強信息安全管理，通過(guò)信息化手段，確保受檢對象的信息準確、檢測結果的規范管理和隱私保護。檢測機構向受檢對象提供檢測證明并做好信息登記工作，發(fā)現檢測結果陽(yáng)性要嚴格履行報告責任。各地要及時(shí)將檢測結果信息共享到“健康碼”數據庫，并依托全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺推動(dòng)各地區核酸檢測相關(guān)信息互認共享，在全國一體化平臺“防疫健康信息碼”及入境人員版統一標注。對偽造、篡改新冠病毒檢測結果等行為依法依規嚴厲打擊。
四、健全完善工作機制，全力提高檢測效率
�。ㄒ唬┞鋵�(shí)相關(guān)部門(mén)責任。衛生健康部門(mén)公布具有檢測資質(zhì)的機構名單，指定醫療機構、疾控機構、海關(guān)、社會(huì )檢測機構為“應檢盡檢”人群提供檢測服務(wù)，指定醫療機構、社會(huì )檢測機構為“愿檢盡檢”人群提供檢測服務(wù)。進(jìn)行較大規模人群檢測時(shí)，可采用將5至10份標本混檢進(jìn)行初篩的方法，提高檢測效率，降低檢測成本。要加強對實(shí)驗室質(zhì)量控制和生物安全的監管，將檢測工作納入醫療衛生機構業(yè)務(wù)考核內容，收集檢測相關(guān)信息并上報上級衛生健康部門(mén)。衛生健康部門(mén)負責組織密切接觸者、發(fā)熱門(mén)診患者、新住院患者及陪護人員、醫療機構工作人員的檢測工作，民政部門(mén)協(xié)調組織養老機構、兒童福利機構、未成人救助保護機構工作人員和城鄉社區工作者的檢測工作，公安、司法行政部門(mén)負責組織監所工作人員和新收被監管人員檢測工作，海關(guān)負責組織境外入境人員、口岸檢疫人員檢測工作，移民管理部門(mén)負責組織邊防檢查人員檢測工作。教育、交通運輸、人力資源社會(huì )保障、商務(wù)等部門(mén)根據各地實(shí)際，優(yōu)先組織、有序引導做好學(xué)校（幼兒園）工作人員、來(lái)自疫情重點(diǎn)地區復學(xué)學(xué)生、公共交通工具和客運場(chǎng)站服務(wù)人員、復工復產(chǎn)單位新到崗（返崗）人員檢測工作。
�。ǘ┌l(fā)揮社區單位作用。社區要加強對重點(diǎn)人群的管理，主動(dòng)加強信息溝通，加大健康教育力度，引導社區群眾協(xié)助、配合政府部門(mén)組織開(kāi)展檢測工作，依法接受樣本采集、檢測、隔離、治療等防控措施。各機關(guān)企事業(yè)單位、學(xué)校、社會(huì )團體和其他組織在復工復產(chǎn)復學(xué)過(guò)程中，要建立健全核酸檢測的管理制度，切實(shí)履行主體責任，主動(dòng)聯(lián)系衛生健康部門(mén)，有序組織開(kāi)展檢測工作。
�。ㄈ┩晟茩z測后續工作。檢測機構及時(shí)將檢測結果通知到檢測對象。對檢測結果陽(yáng)性者按規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )直報、流行病學(xué)調查、疫情處置等，社會(huì )檢測機構要及時(shí)將核酸檢測結果陽(yáng)性者信息報告所在縣（區）疾控機構。確診患者立即按規定轉運至定點(diǎn)醫療機構，無(wú)癥狀感染者按規定對其實(shí)施集中隔離醫學(xué)觀(guān)察，觀(guān)察期間如出現臨床表現應及時(shí)轉運至定點(diǎn)醫療機構，確診后及時(shí)訂正。各地以縣（區）為單位，合理設置隔離點(diǎn)，做到應隔盡隔、應收盡收。
五、強化組織管理，加大保障力度
�。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導。地方各級黨委和政府要將加強檢測工作作為當前常態(tài)化疫情防控工作的重要內容，加強領(lǐng)導，精心組織。各級聯(lián)防聯(lián)控機制（領(lǐng)導小組、指揮部）要制定工作方案，落實(shí)部門(mén)職責，定期召開(kāi)協(xié)調會(huì )議，研究解決擴大核酸檢測工作的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，做好輿情評估和風(fēng)險應對，并及時(shí)根據疫情防控形勢作動(dòng)態(tài)調整。
�。ǘ┘訌娬叻龀�。各地黨委政府要研究制訂快速提升核酸檢測能力的相關(guān)政策措施，調動(dòng)社會(huì )檢測服務(wù)機構開(kāi)展核酸檢測工作的積極性。省級醫保部門(mén)及時(shí)按程序將核酸檢測項目及相關(guān)耗材納入本省醫療保障診療項目目錄。省級物價(jià)部門(mén)制定本省域內統一執行的收費標準。
�。ㄈ┘哟蠼�(jīng)費保障。各級政府加強資金統籌安排，對疾控機構、醫療機構、海關(guān)實(shí)驗室建設和檢測設備的配備予以經(jīng)費支持，特別要加大對人群相對密集、流動(dòng)性較大地區和邊境口岸等重點(diǎn)地區支持力度。具備條件的地區將檢測試劑和耗材納入省級集中采購平臺采購范圍并簡(jiǎn)化招標采購程序�！皯獧z盡檢”所需費用由各地政府承擔，“愿檢盡檢”所需費用由企事業(yè)單位或個(gè)人承擔。
�。ㄋ模┘哟笮麄鞒珜�。各地宣傳部門(mén)與衛生健康部門(mén)共同加強新冠肺炎防控知識的科普宣傳工作，利用多種媒體廣泛傳播防控知識，提高群眾主動(dòng)參與核酸檢測的意識，促進(jìn)愿檢盡檢。
核酸檢測防控制度4
核酸檢測是新型冠狀病毒（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒）感染防控的重要手段。為指導各地做好大規模人群新冠病毒核酸檢測各項準備工作，確保在規定時(shí)間內保質(zhì)保量完成劃定區域范圍內全員核酸檢測任務(wù)，實(shí)現“早發(fā)現、早隔離、早診斷、早治療”，制定本制度。
一、總體要求
積極應對新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，規范全員核酸檢測組織、采樣、檢測、報告等工作流程，統籌調配核酸檢測資源，提高核酸檢測質(zhì)量。500萬(wàn)人口以?xún)鹊某鞘�，應當�?天內完成全員核酸檢測任務(wù)，必要時(shí)可通過(guò)�。▍^、市）內統籌保障。500萬(wàn)人口以上的城市，應當在3天內完成全員核酸檢測任務(wù)，必要時(shí)可申請全國支援。
二、組織實(shí)施
�。ㄒ唬h委政府負總責。各級黨委政府對全員核酸檢測工作負總責，統籌各級各相關(guān)部門(mén)，多方聯(lián)動(dòng)，扁平化管理。
�。ǘ┙⒔M織機制。要求設區市在當地聯(lián)防聯(lián)控機制下成立核酸檢測工作組，由市委常委牽頭，組織衛生健康、公安、民政、交通運輸、財政、工業(yè)和信息化、宣傳等相關(guān)部門(mén)，多方聯(lián)動(dòng)，建立扁平化工作機制，出現疫情時(shí)緊急啟用，統籌協(xié)調核酸檢測工作。以居民小區樓宇、自然村組、學(xué)校、機關(guān)事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場(chǎng)、賓館等為最小單元，做到全覆蓋、無(wú)遺漏。做好全員核酸檢測物資的統一購買(mǎi)和統一調配。
�。ㄈ┲贫üぷ鞣桨�。市、縣（市、區）制定具有可操作性的大規模核酸檢測工作方案，平急結合，可適時(shí)開(kāi)展預警式篩查演練。
�。ㄋ模┙M建工作隊伍。
1.組建各級核酸采樣、樣本運送、核酸檢測、信息平臺技術(shù)保障和相應的應急等隊伍，明確采樣和檢測責任區域，全省任一地方啟動(dòng)全員核酸檢測時(shí)，能立即投入開(kāi)展工作。各應急隊伍保證24小時(shí)在崗待命，做好隨時(shí)出發(fā)的各項準備。
2.成立核酸采樣督導組，采用分片包干的形式巡回指導各采樣點(diǎn)，規范采樣、個(gè)人防護和交叉感染防控等相關(guān)工作，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題，保障采樣高質(zhì)高效。
3.成立核酸檢測督導組，組織臨床檢驗專(zhuān)家建立巡查蹲點(diǎn)督導機制，對各實(shí)驗室開(kāi)展巡查，對第三方核酸檢測機構進(jìn)行蹲點(diǎn)督導。
4.成立數據專(zhuān)班，核酸檢測信息統一歸口管理，確定核酸檢測信息流轉流程，專(zhuān)人收集、專(zhuān)人統計、專(zhuān)人上報，提高信息流轉效率和準確性。
�。ㄎ澹┙y籌調配資源。建立省內核酸采樣和檢測片區支援機制，動(dòng)態(tài)全面掌握各地各核酸檢測機構基本情況和日（24小時(shí)）檢測能力，根據全員核酸檢測啟動(dòng)地的需求進(jìn)行科學(xué)、合理調配。必要時(shí)向國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制申請支援。
�。┲贫☉鳖A案。各鄉鎮、社區組建工作專(zhuān)班，配足配齊工作人員，全面摸清、動(dòng)態(tài)掌握網(wǎng)格全員底數，做好采樣場(chǎng)所的合理規劃和物資準備，明確采樣點(diǎn)布局及人員配備等。制定應急預案，定期開(kāi)展演練，保證一旦啟動(dòng)，能夠迅速組織到位，有序開(kāi)展現場(chǎng)采樣。
三、工作準備
�。ㄒ唬┟宓讛�，建立臺賬。各設區市要以公安戶(hù)籍和人口普查數據為基礎，通過(guò)采取信息化手段預登記轄區內街道（鄉鎮）、社區、小區實(shí)際管理人口底數和分布，準確掌握特殊人群情況、檢測機構能力、核酸檢測物資儲備、區域采樣和檢測隊伍、樣本運送人員和車(chē)輛需求等相關(guān)情況。建立工作臺賬，制定明確的時(shí)間表、路線(xiàn)圖，根據核酸檢測任務(wù)量，對照現有儲備，及時(shí)查漏補缺，保證出現突發(fā)疫情時(shí)，及時(shí)開(kāi)展全員核酸檢測工作。
�。ǘ┞鋵�(shí)檢測能力。各級衛生健康行政部門(mén)應掌握本地醫療機構、疾控中心及可迅速調集的第三方核酸檢測力量，做好核酸檢測能力儲備。發(fā)生疫情時(shí)，能夠迅速調度相當于完成10%-15%實(shí)際管理人口單管檢測的核酸檢測力量，以適應全域大規模核酸檢測需要。
�。ㄈ┛茖W(xué)分析，精準篩查。根據疫情傳播趨勢，以風(fēng)險為導向，精準劃定核酸檢測范圍，確定核酸檢測策略。
1.確定核酸檢測策略。根據疫情傳播趨勢，加強研判，第一時(shí)間科學(xué)劃定風(fēng)險地區并動(dòng)態(tài)調整。疫情前期，在風(fēng)險來(lái)源不明的情況下應至少開(kāi)展3輪全員核酸檢測；之后根據流調溯源情況、社區封控范圍、核酸檢測結果等綜合研判，確定后續的檢測范圍和頻次。原則上，隔離點(diǎn)和近3輪核酸檢測出現過(guò)病例的街道或社區每日一檢，14天內出現過(guò)病例但近3輪核酸檢測沒(méi)有出現病例的街道或社區隔日一檢，14天內未出現病例的地區可每5天一檢。
2.確定采樣方式。根據目標人群已采取的管控措施確定采樣方式，隔離點(diǎn)及其他重點(diǎn)人群應單采單檢，封閉小區（封閉到戶(hù)）1戶(hù)1管，其他地區根據實(shí)際情況采取5混1或10混1開(kāi)展檢測。
�。ㄋ模┖侠韯澠�，科學(xué)布點(diǎn)。各地應當綜合人口數量、地緣交通、核酸檢測機構分布等情況，在專(zhuān)業(yè)部門(mén)的指導下，提前規劃好采樣點(diǎn)的布局圖，采樣臺不應共用同一個(gè)帳篷或者同一空間。
1.各地應當綜合人口數量、地緣交通、核酸檢測機構分布等情況，科學(xué)規劃采樣點(diǎn)布局。參照每1000-1500人設置一個(gè)采樣點(diǎn)，500-1000人設置一個(gè)采樣臺（各地可按照社區、街道、鄉鎮、農村、城郊實(shí)際人口數量統籌設定），原則上以小區為單位設置采樣點(diǎn)。
2.采樣點(diǎn)應當在4-6小時(shí)內完成規范建設和啟用，在固定采樣點(diǎn)的基礎上，采取網(wǎng)格化管理模式，以小區采樣為主，通過(guò)進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)單位等形式細化完善布局，方便市民采樣、提高采樣效率。60歲以上老年人、孕婦、殘障等弱勢群體應設置綠色通道獨立采樣。
�。ㄎ澹┘訌娦畔⒒�，做好采、送、檢動(dòng)態(tài)匹配。
1.建立核酸檢測信息系統。各省統籌建立核酸檢測信息系統，做到信息的快速錄入，包括受檢者信息（姓名、證件類(lèi)型、證件號碼、居住地址、聯(lián)系電話(huà)）和采樣信息（采樣點(diǎn)名稱(chēng)、所在區（縣）、樣本編號，樣本采集的日期、時(shí)間、采集部位、類(lèi)型、數量），迅速反饋疑似陽(yáng)性樣本的受檢者信息。實(shí)現核酸檢測采、送、檢、報信息的快速準確和實(shí)時(shí)監測，做到核酸檢測工作的全流程管理。信息系統上線(xiàn)使用前要按實(shí)際管理人口數的30%提前進(jìn)行壓力測試，確保信息系統穩定性。
2.做好采、送、檢匹配。啟動(dòng)大規模核酸檢測前應提前做好采、送、檢匹配，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調度。按照設置的采樣點(diǎn)采樣能力，各檢測機構實(shí)際檢測能力，提前做好劃片采樣送樣的匹配及準備。根據核酸檢測實(shí)驗室的檢測進(jìn)度與節奏，分批次送樣，動(dòng)態(tài)調度，做到檢測能力足量利用，提高檢測效率。
�。┡潺R人員，備足物資。
1.提前準備采樣醫務(wù)人員和信息錄入人員，并開(kāi)展相關(guān)培訓。每個(gè)采樣臺應包括1名采樣人員和1名信息錄入人員。按照每個(gè)采樣臺每小時(shí)采集100-150人樣本計算，合理評估工作量并進(jìn)行人員配置。采樣醫務(wù)人員應熟練掌握鼻咽和口咽拭子的采集方法，并進(jìn)行嚴格感控培訓。信息采集人員應熟練掌握信息系統操作流程，并進(jìn)行相關(guān)的感控培訓。
2.按照“寧可備而不用、不可用而無(wú)備”的原則，在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎上，根據采樣點(diǎn)的布局，進(jìn)行清單式、臺賬式的采樣點(diǎn)布置物資儲備或建立有效的調用機制，就近就便保管，保證大規模核酸檢測中采樣管（單采、5混、10混）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測試劑、耗材、防護用品等物資充足供應。采樣所需的醫用耗材根據當地人口進(jìn)行屬地儲備，市縣統一調度。
四、工作內容
�。ㄒ唬┩晟菩畔⒌怯�。在全員核酸檢測工作準備階段，以社區（村）為工作單元，通過(guò)多種方式提前對轄區內居民采樣信息進(jìn)行收集、登記，至少包括居民姓名、身份證號、家庭住址（具體到門(mén)牌號）和聯(lián)系電話(huà)。同時(shí)，要做好居民信息安全保護。
�。ǘ┮幏对O置采樣點(diǎn)。一個(gè)采樣點(diǎn)可由多個(gè)采樣臺組成，一個(gè)采樣臺應包含采樣人員、信息采集員、志愿者等相關(guān)工作人員及相關(guān)必要物資。
1.人員準備。
�。�1）要壓實(shí)四方責任，科學(xué)劃分網(wǎng)格，規范組織流程，以居民小區樓宇、自然村組、學(xué)校、機關(guān)事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場(chǎng)、賓館等為最小單元，做到不缺戶(hù)、不漏人。精細化組織管理，嚴格落實(shí)“1米線(xiàn)”間隔要求，保證居民排隊時(shí)間不超過(guò)30分鐘，嚴防人員聚集，避免交叉感染。
�。�2）每個(gè)采樣臺應當配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時(shí)輪崗休息1次。
2.空間準備。采樣點(diǎn)應當為獨立空間，具備通風(fēng)條件，內部劃分相應的清潔區和污染區，配備手衛生設施或裝置。采樣點(diǎn)需設立清晰的指引標識，并明確采樣流程和注意事項。設立獨立的等候區域，保證人員單向流動(dòng)。不得將采樣點(diǎn)與新冠病毒疫苗接種點(diǎn)設置在同一地點(diǎn)。
3.物資準備。
�。�1）基本設施：帳篷、桌、椅或凳等保障采樣工作順利開(kāi)展的必要物資。
�。�2）采樣物資：專(zhuān)用的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運輸車(chē)輛和運輸箱（B類(lèi)包裝）以及采樣人員防護物資。
�。�3）信息采集系統：各地應當建立專(zhuān)用信息采集系統，提高采樣效率，加強核酸采樣信息化管理，避免出現人工填報的情形。
4.采集方法。按照《關(guān)于印發(fā)醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制醫療發(fā)〔20xx〕313號）執行。
5.相關(guān)要求。
�。�1）人員要求。從事新冠病毒核酸檢測樣本采集的人員應當為醫生或護士，熟悉樣本種類(lèi)和采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程及注意事項，做好樣本信息的'記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關(guān)信息可追溯。采樣和新冠病毒疫苗接種人員不能是同一批工作人員。被采樣人員采樣前48小時(shí)不能接種新冠病毒疫苗。
�。�2）采集管要求。管帽和管體應當為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內有墊圈、耐冷凍。管體透明，可視度好。試管外徑（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm,管帽外（15.8±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。容量企業(yè)定標10mL，內含3mL（單采和5合1混采）或6mL（10合1混采）胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或其他有效病毒滅活劑的保存液，首選含胍鹽的采樣管。保存液應當帶有易于觀(guān)察、辨識的顏色（如粉紅色），并保持一定的流動(dòng)性，方便取樣。
�。�3）采集拭子要求。宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，且柄部為非木質(zhì)材料。折斷點(diǎn)位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。
�。�4）采樣人員防護裝備要求。按照《關(guān)于印發(fā)醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制醫療發(fā)〔20xx〕313號）執行。
�。�5）信息采集要求。樣本采集前，采樣人員應當對受檢者身份信息進(jìn)行核對。
�。ㄈ┎蓸尤藛T配比。采樣點(diǎn)因故需采用手工登記信息時(shí)，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員配備比為1:4:100，即每100個(gè)待檢人員，需要配備1組采樣工作人員、4個(gè)服務(wù)保障人員。在采樣點(diǎn)采用信息化掃碼方式登記信息時(shí)，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員配比為1:3:130。
�。ㄋ模颖颈４媾c轉運。核酸檢測樣本應當低溫（2-8℃）保存，要配備足夠的車(chē)輛和專(zhuān)業(yè)人員，原則上每2小時(shí)收集一次樣本進(jìn)行轉運，保證樣本采集后4小時(shí)內送達實(shí)驗室。非滅活樣本按照WHO《感染性物質(zhì)運輸規章指導》中UN2814的A類(lèi)感染性物質(zhì)以PI602進(jìn)行規范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類(lèi)感染性物質(zhì)以PI650進(jìn)行規范包裝。樣本轉運箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。
核酸檢測工作組應當準確掌握采樣情況和檢測能力，精準匹配采檢量，要配備足夠的車(chē)輛和專(zhuān)業(yè)人員，保證專(zhuān)人專(zhuān)車(chē)對樣本進(jìn)行轉運。全員核酸檢測工作中，承擔轉運任務(wù)的車(chē)輛應將轉運范圍、轉運路線(xiàn)、轉運起點(diǎn)及目的地向衛生健康行政部門(mén)備案。車(chē)輛承擔轉運任務(wù)期間，不得用于其他用途，轉運時(shí)做好生物安全防護。要協(xié)調公安、交通運輸等部門(mén)根據實(shí)際需要做好運輸安全保障工作。
樣本如需送往外�。▍^、市）檢測的，應當由省級衛生健康行政部門(mén)向國家衛生健康委提出申請，根據回復意見(jiàn)實(shí)施。
�。ㄎ澹┮幏稑颖窘邮�。實(shí)驗室建立樣本接收專(zhuān)業(yè)隊伍，并制定科學(xué)、規范、高效的收樣流程，開(kāi)展培訓。
�。┍Ｕ蠙z測能力與質(zhì)量。各�。▍^、市）應當加強統籌，根據人口數、醫療資源分布等實(shí)際情況，做好人員和儀器測算和配備，在此基礎上增加20%人員、設備配置作為檢測能力儲備，并指導轄區內地市級人民政府制定完成全員檢測任務(wù)時(shí)限以及樣本采樣策略。每日檢測1萬(wàn)管（單管為1萬(wàn)人份、5混1為5萬(wàn)人份，10混1為10萬(wàn)人份）所需要準備的檢測能力如下：
1.檢測人員和設備：新冠病毒核酸檢測人員24-25人，相關(guān)輔助人員15人，96孔核酸提取儀器4-6臺，96孔PCR擴增儀器10-12臺，A2型雙人生物安全柜4個(gè)。配套使用的八通道移液器、板式離心機、渦旋混勻儀。
2.檢測試劑和耗材：按照混采或單采準備相應數量的試劑。除常規檢測試劑外，還應當準備有1-2種靈敏度更高的與常規檢測的擴增靶點(diǎn)不同的其他試劑用于結果復核。配備相應數量的耗材，如PCR擴增板、加長(cháng)型帶濾芯吸頭、試管架等。
3.防護用品：醫用防護口罩（頭戴式）、隔離衣或防護服、無(wú)粉乳膠手套、鞋套、防護面屏或護目鏡、帽子、洗手液等，按每人每天一套配置2-3天用量。應按人員體型配置不同型號防護用品。
4.相關(guān)要求：
�。�1）人員要求。按照《醫療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關(guān)要求執行。
�。�2）提取儀和擴增儀器要求。若使用核酸提取儀，核酸提取試劑應與核酸提取儀配套使用，選用擴增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴增儀。所有設備應經(jīng)過(guò)必要的檢定/校準，建立儀器設備使用、維護、檢定校準的程序文件，并按照程序文件嚴格執行。
�。�3）試劑要求。試劑要與檢測儀器相匹配。推薦選用至少包含針對新冠病毒開(kāi)放讀碼框1ab（openreadingframe1ab，ORF1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，N）基因區域的試劑。擴增試劑盒應當選用國家藥監局批準有注冊文號的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒（檢測限≤500拷貝/mL）。所有試劑應當嚴格按照要求條件妥善保存，并在有效期內使用。
�。ㄆ撸┮幏稒z測、及時(shí)上報結果。
1.樣本檢測。實(shí)驗室接收樣本后，應當立即進(jìn)行檢測。檢測前進(jìn)行充分震蕩洗脫，之后進(jìn)行核酸提取及擴增實(shí)驗。
2.質(zhì)量控制。性能驗證、室內質(zhì)控、室間質(zhì)評等按照《醫療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關(guān)要求執行。
3.檢測報告。新冠病毒核酸定性檢測報告應當包括檢測結果（檢出/陽(yáng)性、未檢出/陰性）、方法學(xué)及其檢測限、檢測時(shí)間等。依據所用擴增試劑說(shuō)明書(shū)，判斷檢測結果為未檢出/陰性或者檢出/陽(yáng)性。
4.明確時(shí)限。檢測結果應當及時(shí)上報，重點(diǎn)地區重點(diǎn)人群6小時(shí)、其他人群12小時(shí)，原則上不得超過(guò)24小時(shí)。
�。ò耍┮幏蛾�(yáng)性病例報告處置程序。
1.單采檢測陽(yáng)性處置流程。單采樣本檢測結果陽(yáng)性時(shí)，檢測機構應當立即上報核酸檢測工作組，工作組同時(shí)推送2條信息（陽(yáng)性感染者基本信息、核酸檢測陽(yáng)性報告）至6個(gè)部門(mén)。一是通知120負壓救護車(chē)進(jìn)行陽(yáng)性感染者轉運。二是通知定點(diǎn)醫療機構準備接收該陽(yáng)性感染者。三是通知陽(yáng)性感染者所在社區（小區）確認并控制該陽(yáng)性感染者及與其共同生活居住人員（密接）。四是通知公安機關(guān)協(xié)助進(jìn)行陽(yáng)性感染者轉運，并開(kāi)展該陽(yáng)性感染者軌跡排查。五是通知疾控中心開(kāi)展流調、密接排查、研判社區封控范圍、疫點(diǎn)終末消毒等工作。六是通知疫情防控指揮部。上述6個(gè)部門(mén)同時(shí)推送、不分先后。
2.混采檢測陽(yáng)性處置流程。各市成立應急采樣小分隊，24小時(shí)在崗待命，做好隨時(shí)出發(fā)的各項準備�；觳蓹z測陽(yáng)性時(shí)，檢測機構立即上報當地核酸檢測工作組，工作組同時(shí)通知應急采樣小分隊、混管樣本所在社區（小區）和公安機關(guān)，立即原地隔離所涉人員并進(jìn)行單采復核。采取首檢負責制，單采復核樣本送至原實(shí)驗室進(jìn)行檢測。如單采復核結果陽(yáng)性，參照單采檢測陽(yáng)性處置流程處理，混陽(yáng)單采檢測工作應在6小時(shí)內完成。
3.應急保障措施。各區縣按實(shí)際情況成立應急隊，對混采陽(yáng)性結果及時(shí)進(jìn)行復采復檢。應急采樣隊應當由采樣人員、信息采集人員、司機組成，并配備車(chē)輛。公安、社區（村委）等相關(guān)人員應當配合應急采樣人員入戶(hù)采樣，采用鼻咽拭子方式，所采樣本送原檢測機構檢測。
�。ň牛┬畔⒑藢εc推送。將受檢人員與人口底數比對，組織開(kāi)展補檢，確保不漏一人，形成工作閉環(huán)。提供檢測結果查詢(xún)途徑，便于民眾知曉和結果應用。
�。ㄊ┽t療廢物處理。核酸檢測各環(huán)節均產(chǎn)生醫療廢物，做好醫療廢物收集、包裝、無(wú)害化處理、暫存、交接和轉運等工作，使用雙層包裝袋盛裝醫療廢物，有效封口，確保封口嚴密，確保醫療廢物包裝無(wú)破損、無(wú)滲漏。
1.基本要求。新冠病毒樣本采集場(chǎng)所和開(kāi)展核酸檢測的實(shí)驗室應當制定醫療廢物處置流程。所有的醫療廢物必須按照統一規格化的容器和標示方式，完整且合規地標示廢物內容。應當由經(jīng)過(guò)培訓的人員使用個(gè)人防護裝備和設備處理醫療廢物。
2.醫療廢物的處理措施。醫療廢物的處理是控制采集場(chǎng)所和檢測實(shí)驗室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節，必須充分掌握涉及生物安全的相關(guān)分類(lèi)，并嚴格執行相應的處理程序。
�。�1）在采樣場(chǎng)所，應設置醫療廢物收集裝置，做到及時(shí)清運，對場(chǎng)地定時(shí)消毒，杜絕環(huán)境污染。由各街道（鄉鎮）組織人員，按每個(gè)采樣場(chǎng)所3-5人配備，負責采樣場(chǎng)所的終末消毒和醫療廢物轉運。
�。�2）實(shí)驗室廢液、固體廢物的處理按照《醫療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關(guān)要求執行。
�。�3）樣本檢測完成后，所有標本及醫療廢物按照感染性廢物收集處理。
�。�4）基因擴增檢測結束后，擴增后反應管不要開(kāi)蓋，放入垃圾袋前，使用封口袋密封一次，封好袋口，不再進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，按醫療廢物轉移出實(shí)驗室處理。
�。�5）實(shí)驗室每次高壓均需采用化學(xué)法進(jìn)行消毒效果驗證并保存消毒和驗證記錄。根據生物風(fēng)險評估，可以每月或每季按照操作要求進(jìn)行一次高壓滅菌效果的生物監測。
3.醫療廢物清運。
�。�1）確定管理單位。核酸檢測機構可以自主選擇具有相應資質(zhì)的醫療廢物集中處置單位承擔醫療廢物的清運、無(wú)害化處置任務(wù)。核酸檢測任務(wù)激增導致醫療廢物運輸能力與產(chǎn)廢量發(fā)生矛盾時(shí)，當地生態(tài)環(huán)境部門(mén)可以根據轄區醫療廢物集中處置單位現行收運路線(xiàn)按照就近便利原則，合理分配收運任務(wù)，提高收運效率。
�。�2）核酸檢測機構應當與醫療廢物集中處置單位協(xié)商簽訂服務(wù)合同，服務(wù)價(jià)格執行發(fā)展改革部門(mén)指導價(jià)。若未能與醫療廢物集中處置單位簽訂合同的，由當地生態(tài)環(huán)境部門(mén)指定醫療廢物集中處置單位負責收運醫療廢物并與核酸檢測機構簽訂合同。
�。�3）確保及時(shí)清運。核酸檢測機構應根據暫存場(chǎng)所醫療廢物貯存情況與收運單位預約清運時(shí)間，清運應避免大風(fēng)、雷雨天氣。收運單位要優(yōu)化運輸車(chē)輛調度，合理安排收運路線(xiàn)，做好醫療廢物清運保障。根據疫情防控形勢，當大量增加核酸檢測任務(wù)時(shí)，應適當增加清運頻次。核酸檢測機構醫療廢物暫時(shí)儲存時(shí)間不超過(guò)2天。
�。�4）強化清運防護。核酸檢測機構應劃定醫療廢物搬運專(zhuān)用通道，使用專(zhuān)用貨（樓）梯。醫療廢物清運人員應做好個(gè)人防護（搬運普通醫療廢物前應穿戴工作服，搬運涉疫情醫療廢物前應穿戴防護服），并正確佩戴防護口罩、防護手套等防護用品，搬運過(guò)程中應盡量避免與其他工作人員接觸。醫療廢物清運人員按約定時(shí)間將醫療廢物沿專(zhuān)用通道送至指定場(chǎng)所，應確保醫療廢物不落地，不得丟棄、遺漏醫療廢物。清運交接過(guò)程中要明確告知該批次醫療廢物是否屬于“涉疫情醫療廢物”。
每次醫療廢物清運工作結束后，應對清運人員的防護用品進(jìn)行消毒后按照醫療廢物進(jìn)行管理，且應對門(mén)把手等清運人員接觸部位、轉運區域環(huán)境（如搬運專(zhuān)用通道、貨（樓）梯、暫存場(chǎng)所清空處）、設施、轉運車(chē)及容器等進(jìn)行全面消毒。
�。�5）落實(shí)臺賬與聯(lián)單制度。核酸檢測機構（實(shí)驗室）應建立醫療廢物管理臺賬制度，及時(shí)登記醫療廢物的產(chǎn)生量、清運量、清運單位等情況，登記資料至少保存3年。醫療廢物轉移應填寫(xiě)《醫療廢物轉移聯(lián)單》并按要求存檔備查。
五、核酸檢測支援隊有關(guān)要求
各�。▍^、市）黨委政府可根據本省份情況，至少成立10支核酸檢測支援隊，每支核酸檢測隊按照日檢測能力1萬(wàn)管儲備相關(guān)物資，以承擔支援本地區或其他省份的全員檢測任務(wù)。核酸檢測支援隊所需物資應當單獨配備，不得占用核酸檢測支援隊派出單位物資儲備。各�。▍^、市）黨委政府根據國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于核酸檢測能力建設的工作部署，可將國家公共檢測實(shí)驗室、城市核酸檢測基地優(yōu)先確認為核酸檢測支援隊，在此基礎上，根據實(shí)際需要建設其他核酸檢測支援隊。
每支核酸檢測支援隊應當至少配備以下人員及物資：
�。ㄒ唬┤藛T。
1.數量。24-32人（按四班倒，每班6-8人，輔助人員15人，檢測能力1萬(wàn)管/24小時(shí)計算）。
2.基本要求。在醫療機構和第三方檢測機構內工作，具有臨床基因擴增實(shí)驗室崗位培訓證書(shū)，職稱(chēng)不限，有2年以上病原體核酸擴增檢測經(jīng)驗，并有新冠病毒核酸檢測經(jīng)驗，身體健康。其中領(lǐng)隊1名，要求有團隊管理經(jīng)驗，綜合素質(zhì)好，具有較強的領(lǐng)導、組織協(xié)調、溝通能力。領(lǐng)隊助理（兼聯(lián)絡(luò )員及檢測機動(dòng)）1名。其中至少有1-2名隊員具備儀器安裝調試、維護維修及校準和信息網(wǎng)絡(luò )調試能力。至少有4-6名熟悉核酸檢測質(zhì)量控制以及檢測結果分析報告人員。至少有1名隊員具備實(shí)驗室生物安全風(fēng)險評估及采取相應防護措施的知識和能力。至少有1名隊員接受過(guò)高壓滅菌容器使用培訓并具有資質(zhì)。
�。ǘ﹥x器設備。儀器設備包裝盡量選擇可重復使用的耐用包裝，以備儀器設備的多次打包運輸。
1.核酸提取儀（96孔）：6臺。
2.熒光PCR擴增儀（96孔）：12臺。
3.微量可調加樣器：?jiǎn)瓮ǖ溃?-10L、5-50L、10-200L、200-1000L）4-5套；8通道3-4支。
4.輔助設備：?jiǎn)喂苷剖诫x心機2-3臺；8聯(lián)管和/或96孔板離心機各2-3臺；小渦旋混勻儀2-3臺；多管旋渦混合儀1-2臺（用于采樣管的整板振蕩混勻）；加樣器架5個(gè)；A2型雙人生物安全柜4個(gè)。
5.儀器備用配件：一定數量的易損耗配件如提取儀磁力棒、保險絲、燈泡等。
�。ㄈ┰噭�。
1.核酸提取試劑�？晒�2-3萬(wàn)份樣本檢測。核酸提取試劑應當與核酸提取儀配套。
2.擴增檢測試劑。至少兩種，其中一種日常檢測用試劑應當與提取試劑配套，分析敏感性（檢測下限）≤500拷貝/mL，可供2-3萬(wàn)份樣本檢測。另外1-2種試劑應與日常檢測試劑的擴增區域不同，且分析敏感性應當較日常檢測用試劑敏感，如100-300拷貝/mL，用于日常檢測試劑出現陽(yáng)性時(shí)的復檢確認。擴增試劑應當使用冷鏈運輸箱運輸。
3.其他。儀器校準用試劑盒；用于檢測系統性能驗證和室內質(zhì)控的假病毒顆粒質(zhì)控品等。
�。ㄋ模┖牟�。
1.加長(cháng)型帶濾芯吸頭。規格10L，100L，200L，1000L，無(wú)DNA和RNA酶，數量與檢測試劑對應。
2.八聯(lián)排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加樣槽。與檢測試劑數量對應，并與擴增儀配套。排槍配套的加樣槽10個(gè)、八連管用板架20-30個(gè)。
3.試管架。4×8或8×12試管架50-100個(gè)（大孔，能放下5合1及10合1混采的核酸采集管）。
4.防護用品。醫用防護口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護服、無(wú)粉乳膠手套、鞋套、面屏或護目鏡、帽子、洗手液等，按每個(gè)隊員每天一套配置2-3天用量。應按隊員體型配置不同型號防護用品。
5.其他。
�。�1）對講機4-5部，用于實(shí)驗室各區和實(shí)驗室外部溝通。
�。�2）智能手機1部。用于實(shí)驗室內及時(shí)向外部傳達圖像信息和結果上報。
�。�3）電腦1臺。除擴增儀配套電腦外，額外配置電腦一臺用于實(shí)驗室外部數據處理。
�。�4）移動(dòng)硬盤(pán)或大容量U盤(pán)1-2個(gè)。
�。�5）共享軟件。有條件的可在所有電腦上預先安裝共享軟件，如：teamviewer等，便于領(lǐng)隊或質(zhì)量負責人在實(shí)驗室外可隨時(shí)查看、審核陽(yáng)性結果。
�。�6）急救箱一個(gè)，配置常用藥品和急救用品。
六、核酸檢測實(shí)驗室儲備及保障
500萬(wàn)人口以下的城市，應當儲備2處以上可供核酸檢測支援隊使用的實(shí)驗室或可改建的區域；500萬(wàn)人口以上的城市，應當儲備5處以上可供核酸檢測支援隊使用的實(shí)驗室或可改建的區域。每個(gè)實(shí)驗室或可改建的區域應當至少可容納5支檢測隊（每支隊伍日檢測量按1萬(wàn)管計算），并儲備相關(guān)檢測設備、試劑和耗材。每處支援核酸檢測實(shí)驗室應當配備的人員、場(chǎng)地和物資具體如下：
�。ㄒ唬┤藛T。
1.樣本接收、滅活及整理樣本人員：20-25人。
2.清潔及醫療廢物處理人員：4人。
3.醫院聯(lián)絡(luò )人：1人，負責核酸檢測支援隊與對口醫療機構的溝通聯(lián)絡(luò )。
4.政府聯(lián)絡(luò )人：1人，負責核酸檢測支援隊的當地政府的溝通聯(lián)絡(luò )。
�。ǘ﹫�(chǎng)地準備。
1.樣本接收及滅活（適用時(shí)）處理。樣本接收空間應當在50平方米左右，配備雙人A2生物安全柜2-3臺。前處理室至少要配備大號樣本轉運箱、冰柜、空氣消毒機、空調、大量試管架、貨架等。大批量樣本不能在生物安全柜內滅活的，可選擇通風(fēng)、寬敞、相對偏僻且方便樣本轉運車(chē)輛通行到達的場(chǎng)所接收樣本并滅活處理及編號。
2.核酸擴增檢測實(shí)驗室。應當至少有試劑準備區（大于20平方米）、樣本制備區（大于40平方米）和擴增及產(chǎn)物分析區（大于40平方米）等3個(gè)在物理上處于完全分隔狀態(tài)的工作區域。如實(shí)驗室有機械通風(fēng)系統，各區域通風(fēng)換氣應當大于10次/小時(shí)；如無(wú)通風(fēng)系統，則樣本制備區和擴增及產(chǎn)物分析區必須有通向外面的窗戶(hù)，可在窗戶(hù)上安裝1-2個(gè)向外的強力排風(fēng)扇，應加裝高效過(guò)濾器避免對環(huán)境造成污染。相應各實(shí)驗室區域內應當有足夠擺放提取儀和擴增儀等儀器設備的實(shí)驗室臺。同時(shí)，實(shí)驗室的用電量負荷應達到擺放儀器數量的負荷。
3.休息室。應當為每支核酸檢測支援隊配備一間清潔的房間，供人員辦公及休息使用。
4.庫房。應當為每支核酸檢測支援隊配備專(zhuān)用庫房，放置所攜帶的各種耗材、儀器設備包裝等。
�。ㄈ﹥x器設備。
1.生物安全柜：A2型，雙人，4-5個(gè)。前端樣本接收及滅活（適用時(shí)）處區2臺；樣本制備區2-3臺。
2.滅活用溫箱：3-4臺。
3.超凈工作臺：1臺。放置于試劑準備區。
4.-20℃冰柜2臺，放置于試劑準備區。2-8℃冰箱2臺，放置于樣本制備區。
5.可移動(dòng)紫外燈：8個(gè)。
6.空調：各區域應有空調，室內溫度維持在18-20℃。
7.內排式高壓滅菌器：≥80立升，2-3臺。
8.空氣消毒機：3-5臺。
�。ㄋ模┰噭�。
1.核酸提取試劑：與擬篩查檢測人數相應的檢測量相匹配的數量。
2.擴增檢測試劑：與擬篩查檢測人數相應的檢測量相匹配的數量。
�。ㄎ澹┖牟�。
1.加長(cháng)型帶濾芯吸頭（盒裝，無(wú)DNase和RNase，要與所用加樣器配套）（10L，100L，200L，1000L）。
2.銳器盒：中號。
3.個(gè)人防護用品：醫用防護口罩、外科口罩、帽子、隔離衣、防護服、無(wú)粉乳膠長(cháng)手套、無(wú)粉乳膠手套、鞋套、靴套、防護面屏和護目鏡、防起霧的噴劑、分體衣、長(cháng)筒膠靴。
�。┫麣⒂闷�。75%酒精（500mL規格，6箱）、84消毒片（1箱）、噴壺（大中號10個(gè)）、垃圾桶（大中號各6個(gè)）、帶桶拖把（5套）、抑菌洗手液、免洗手消、醫用垃圾袋（大中小號）、捆扎帶、醫療廢物標簽、1250壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、干手紙、嗜熱脂肪芽孢桿菌片。
�。ㄆ撸┺k公用品。對講機5部、電腦1臺、打印機1臺、A4紙、剪刀、鑷子、記號筆、中性筆、寬膠帶、長(cháng)尾文件夾。
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