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醫療設備管理制度
在不斷進(jìn)步的社會(huì )中，制度使用的情況越來(lái)越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。那么什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編幫大家整理的醫療設備管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫療設備管理制度1
制定人力資源管理制度基本要求
人力資源管理制度是企業(yè)單位組織實(shí)施人力資源管理活動(dòng)的準則和行為規范，它是以企業(yè)單位規章、規范、守則的形式，對人力資源管理的目的、意義、性質(zhì)和特點(diǎn)，以及組織實(shí)施人力資源管理的各種程序、步驟、方法、原則和要求所作的統一規定。人力資源管理制度作為人力資源管理活動(dòng)的指導性文件，在擬定起草時(shí)，一定要從企業(yè)現實(shí)生產(chǎn)技術(shù)組織條件和管理工作的水平出發(fā)，不能脫離實(shí)際，要注重它的科學(xué)性、系統性、嚴密性和可行性。如果措辭不當，過(guò)于原則化，缺乏適用性，就會(huì )使制度條文流于形式，在實(shí)際管理中難以發(fā)揮作用，以至各有關(guān)責任人相互扯皮推諉，工作任務(wù)無(wú)法落實(shí)，造成人力資源管理“推而不動(dòng)，停滯不前”的局面。
人力資源管理制度草案提出后，應由專(zhuān)家和有關(guān)人員組成的工作小組，在廣泛征求各級主管和被考評人意見(jiàn)的基礎上，對其進(jìn)行深人的討論和研究，經(jīng)反復調整和修改，再上報總經(jīng)理審核批準。人力資源管理制度一旦獲得批準，人力資源部門(mén)應規定一個(gè)試行過(guò)渡期，使各級主管有一個(gè)逐步理解、適應和掌握的過(guò)程，在試行過(guò)程中如遇有特殊情況或發(fā)現重大的問(wèn)題，亦可以采取一些補救措施，以防止給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)帶來(lái)不利的影響。
根據對我國部分企業(yè)的初步調查，目前企業(yè)單位所貫徹實(shí)施的人力資源管理制度，由于出自不同人員之手，有些是由企業(yè)的人力資源部門(mén)的專(zhuān)業(yè)人員起草的，有些則是由外聘的管理咨詢(xún)專(zhuān)家設計的。實(shí)際上，企業(yè)的人力資源管理制度無(wú)論出自于誰(shuí)手，其基本框架和所涉及的范圍都應當是一致或接近的，如果一項管理制度不夠健全和完善，將不利于人力資源管理目標的實(shí)現。當然，成功企業(yè)的人力資源管理制度，不可能一蹴而就，需要經(jīng)過(guò)不斷的實(shí)踐和不斷的探索，總結經(jīng)驗教訓，揚其長(cháng)補其短，隨著(zhù)企業(yè)單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件的變化，先進(jìn)的企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)理念的導人，以及技術(shù)水平、管理水平的提高，定期或不定期地做出適當的補充和修改�？傊�，企業(yè)人力資源管理制度的規劃應當體現以下原則和要求：
1．將員工與企業(yè)的利益緊密地結合在一起，促進(jìn)員工與企業(yè)共同發(fā)展，這是企業(yè)人力資源管理制度規劃的首要的基本原則。例如，某飛機維修工程有限公司的《企業(yè)宣言》提出：“公司與員工共同發(fā)展：我們尋求公司與她的每一位成員都得到發(fā)展。企業(yè)視個(gè)人的成功與公司的成功同等重要。企業(yè)的成功依賴(lài)于每一位員工的努力，而公司則為每一個(gè)體的發(fā)展提供廣闊的空間。我們倡導團隊精神、高度的責任感和嚴謹的工作作風(fēng)，努力營(yíng)造一個(gè)能夠使每個(gè)人發(fā)揮出最大才智并獲得自我發(fā)展的環(huán)境�！庇纱丝梢钥闯�，該公司所倡導的企業(yè)文化，是將企業(yè)的戰略目標與員工的期望目標、員工的職業(yè)發(fā)展有效地結合在一起，將實(shí)現企業(yè)戰略目標所要求的企業(yè)環(huán)境與員工高度的責任感，嚴謹的工作作風(fēng)有效地結合在一起，從而最大限度地發(fā)揮員工的聰明才智，促進(jìn)員工的全面發(fā)展。將員工的成功與公司的發(fā)展放在同等重要的位置上，應當是企業(yè)人力資源管理制度規劃首先要體現的基本原則和要求。
2．從企業(yè)內外部環(huán)境和條件出發(fā)，建立適合企業(yè)特點(diǎn)的人力資源管理制度體系，使之更加充滿(mǎn)活力。企業(yè)外部的環(huán)境是指那些對人力資源管理制度產(chǎn)生重要作用和影響的因素。這些影響因素包括：國家有關(guān)勞動(dòng)人事法律法規法令，勞動(dòng)力市場(chǎng)的結構以及市場(chǎng)勞動(dòng)力供給與需求的現狀，各類(lèi)學(xué)校（技校，高職、大學(xué)）和教育培訓機構專(zhuān)門(mén)人才供給的情況，勞動(dòng)者擇業(yè)意識和心理的變化情況，勞動(dòng)力市場(chǎng)各類(lèi)勞動(dòng)力工資水平的變動(dòng)情況，企業(yè)競爭對手在人力資源方面的情況，等等。這些因素的變化將對企業(yè)人力資源管理制度規劃產(chǎn)生必然的壓力和影響。而企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，生產(chǎn)與資金實(shí)力，管理機制和組織狀況，人員整體的素質(zhì)結構，企業(yè)文化氛圍的營(yíng)造，員工價(jià)值觀(guān)與滿(mǎn)意度等內部因素，將對人力資源管理制度規劃起著(zhù)關(guān)鍵的決定性的影響和作用。企業(yè)外部的環(huán)境和條件是外因，而企業(yè)的內部環(huán)境和條件是內因，兩者的變化相輔相成，勢必影響企業(yè)人力資源管理制度規劃的質(zhì)量和水平。要做好企業(yè)的人力資源管理制度規劃的工作，必須重視對企業(yè)內外環(huán)境變化的分析，通過(guò)深人的研究，把握有利的因素，克服不利的因素，使人力資源管理制度充分體現和反映企業(yè)自身環(huán)境、性質(zhì)和特點(diǎn)，注重管理制度的不斷變革和創(chuàng )新，使企業(yè)人力資源管理活動(dòng)永遠充滿(mǎn)活力。
3．企業(yè)人力資源管理制度體系應當在學(xué)習借鑒國外先進(jìn)人力資源管理理論的同時(shí)，有所創(chuàng )新、有所前進(jìn)。近20年來(lái)，人力資源管理理論有了長(cháng)足的進(jìn)步，世界上美英等發(fā)達國家的企業(yè)管理專(zhuān)家、學(xué)者，深入實(shí)踐，不斷探索，產(chǎn)生了眾多的新理論、新觀(guān)點(diǎn)和新方法；這些國家的企業(yè)又都根據本企業(yè)的性質(zhì)、特點(diǎn)進(jìn)行實(shí)施，從而提出了一系列全新的人力資源管理制度模式。隨著(zhù)我國改革開(kāi)放的進(jìn)程，國外先進(jìn)的現代人力資源管理的'理論和方法也逐步傳人中國，無(wú)論是中外合資企業(yè)，還是國有企業(yè)，目前都試圖引進(jìn)和采用這些先進(jìn)的理論、方法和管理模式。面對這些先進(jìn)的、新鮮的理論和方法，企業(yè)應持積極而慎重的態(tài)度，根據本企業(yè)的自身特征，采取穩步推進(jìn)的方法，建立起適合自身情況的人力資源管理制度體系。如：根據市場(chǎng)變化，確定人力資源長(cháng)期、中期、短期及突發(fā)性人員供需計劃；根據員工需求層次，建立相適應的激勵機制；針對崗位工作性質(zhì)及對人員的素質(zhì)要求，進(jìn)行崗位評估（工作分析）；根據市場(chǎng)變化和人員素質(zhì)狀況，有針對性地進(jìn)行員工培訓和開(kāi)發(fā)；根據企業(yè)人員余缺，通過(guò)面試和測評，進(jìn)行企業(yè)內外部招聘；為保證企業(yè)戰略目標的實(shí)現，開(kāi)展目標管理和人力資源考評工作；根據市場(chǎng)和企業(yè)狀況，制定公平而有競爭力的薪酬制度�？傊�，企業(yè)在規劃自己的人力資源管理制度時(shí)，既要學(xué)習國外先進(jìn)的管理理論和方法，借鑒國外企業(yè)新型的人力資源管理模式，又要根據企業(yè)自身的特點(diǎn)和人力資源管理的現狀，有所創(chuàng )新、有所發(fā)展，建立起適合本企業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展要求的新型的人力資源管理制度體系。
4．企業(yè)人力資源管理制度規劃與創(chuàng )新，必須在國家勞動(dòng)人事法律、法規的大框架內進(jìn)行。企業(yè)作為一個(gè)具有法人資格的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)體，必須遵照國家頒布的各項法律、法規和規章，做一個(gè)守法戶(hù)是對現代企業(yè)最基本的要求�，F代人力資源管理作為企業(yè)在激烈市場(chǎng)競爭中克敵制勝的法寶，也更應當從管理制度上，，在進(jìn)人、用人、管人等各個(gè)環(huán)節中嚴格遵守和落實(shí)國家相關(guān)的法律法規規章的要求。這是因為企業(yè)人力資源管理制度和政策涉及員工的切身利益，最具敏感性，如果處理不當，輕則產(chǎn)生勞動(dòng)糾紛，出現勞動(dòng)爭議，重者就要發(fā)生矛盾沖突，直接影響企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，甚至待工停產(chǎn)，給企業(yè)和員工的切身利益帶來(lái)極大的傷害。
企業(yè)在進(jìn)行人力資源管理制度規劃時(shí)，為了在國家法律法規框架內進(jìn)行，還應注意以下幾點(diǎn)：
�。�1）學(xué)習理解國家法規時(shí)，要注意區分“可以”與“必須”的差異�！翱梢浴北硎驹S可或能夠。從法律角度上說(shuō)，它是任意性規范，既是可以，又是不可以�！氨仨殹北硎臼吕砗颓槔砩系谋匾�。從法律角度上說(shuō)，它是強制性規范，規定得十分明確具體，不得以任何方式加以變更。由此可看出“可以”和“必須”在程度上的要求是不同的。
�。�2）國家法律法規明確說(shuō)明了“應該做什么，應該怎么做”的，企業(yè)在制定人力資源管理制度時(shí)，也必須寫(xiě)明應該“做什么和如何去做”i而國家沒(méi)有說(shuō)明“應該做什么，或應該怎么做”時(shí)，企業(yè)可以大膽地去做。反之，國家法律法規明確說(shuō)明了“不應該做什么，不應該怎么做”的，企業(yè)千萬(wàn)不能去做；而沒(méi)有說(shuō)明“不應該做什么或不應該怎么做”時(shí)，企業(yè)可以大膽去做。
5．企業(yè)人力資源管理制度規劃必須與企業(yè)集體勞動(dòng)合同保持協(xié)調一致。因為企業(yè)集體勞動(dòng)合同是企業(yè)行政領(lǐng)導（一般是正副總經(jīng)理）和員工代表（一般是工會(huì )正副主席）共同簽署的，它是經(jīng)過(guò)多輪協(xié)商談判的產(chǎn)物，它明確了員工和企業(yè)雙方各自的權利和義務(wù)，是調整勞動(dòng)關(guān)系的一個(gè)十分重要的組成部分。同時(shí)，它也是經(jīng)過(guò)了必要的法定程序即由會(huì )員代表討論通過(guò)和政府勞動(dòng)行政部門(mén)批準的。所以，企業(yè)人力資源管理制度規劃，不僅要注意與外部法律法規保持一致性，同時(shí)也必須與企業(yè)集體勞動(dòng)合同的精神和原則協(xié)調一致。當規劃制定時(shí)，遇到與集體勞動(dòng)合同具體條款不一致的，也可以通過(guò)與工會(huì )協(xié)商來(lái)解決。取得工會(huì )的諒解和支持是企業(yè)人力資源管理制度規劃必須和必要的。
6．必須重視管理制度信息的采集、溝通與處理，保持企業(yè)人力資源管理制度規劃的動(dòng)態(tài)性。在企業(yè)中不同部門(mén)、不同層次、不同崗位的員工與企業(yè)的利益構成了一個(gè)統一體，如果企業(yè)興旺發(fā)達，員工的工資福利待遇，乃至個(gè)人的職業(yè)生涯發(fā)展就有了保障。否則，員工的工資福利水平不但會(huì )降低，甚至會(huì )失去工作崗位，這是員工與企業(yè)之間建立勞動(dòng)關(guān)系的根據所在，也是兩者之間所具有的共同利益和相互依賴(lài)之處。但是，企業(yè)不同部門(mén)、層次、崗位的員工之間又有著(zhù)不同的利益和需求，并由此產(chǎn)生不同的心理狀態(tài)，對人力資源管理制度的方方面面抱有不同的期望值。因此，企業(yè)人力資源部門(mén)要通過(guò)各種渠道收集有關(guān)員工的信息（如情緒、意愿、反映、要求等），并進(jìn)行定期分析研究，討論這些信息的內容和來(lái)源，以及問(wèn)題產(chǎn)生的原因。針對這些信息，提出“應該做什么，為什么做，如何做，在哪里做，什么時(shí)候做”的具體對策和建議，并適時(shí)對人力資源管理制度進(jìn)行必要的調整和修改。只有保持管理制度的相對動(dòng)態(tài)性，才能充分發(fā)揮人力資源管理制度的積極作用和導向功能。
醫療設備管理制度2
第一條為加強醫院醫療設備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫護人員健康和安全，保證醫療活動(dòng)準確有效，根據衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》、《醫療衛生機構醫療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會(huì )《質(zhì)量管理體系標準》、《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)法律法規規定，制訂本制度。
第二條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫療設備采購管理、資產(chǎn)管理、醫療設備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫療設備不良事件管理以及基于上述過(guò)程中的改進(jìn)活動(dòng)。
二、組織機構及職責第三條設備科成立醫療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質(zhì)
的管理和工程技術(shù)人員組成。團隊名單：
組長(cháng)：xx副組長(cháng)：xx
成員：xxx
第四條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責：
�。�1）在主管院領(lǐng)導的直接領(lǐng)導下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標負責醫療設備質(zhì)量控制工作。
�。�3）督導相關(guān)部門(mén)完成年度、季度、月指控目標計劃。
�。�4）督導相關(guān)部門(mén)修改、完善、補充質(zhì)控檢查標準。
�。�5）定期檢查如下內容：設備使用率，設備完好率，采購執行率；
檔案管理達標率；驗收差錯率；調撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動(dòng)紀律。
�。�6）檢查質(zhì)控匯總結果并提出改進(jìn)意見(jiàn)。
�。�7）參加質(zhì)控指導工作，定期聽(tīng)取匯報。
第五條根據醫療設備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負責醫療設備采購質(zhì)量管理以及醫療設備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細則
第六條設備科對醫療設備供應商的資質(zhì)進(jìn)行審核，對采購計劃及采購流程進(jìn)行監督，對購入的醫療設備進(jìn)行驗證，對醫療設備進(jìn)行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫療設備與計量器具庫存等進(jìn)行管理，定期盤(pán)存，檢查有無(wú)失效和淘汰產(chǎn)品，并進(jìn)行處理；對醫療設備的入庫、出庫及報廢進(jìn)行管理。
第八條醫療設備投入使用前，應對相關(guān)使用人員進(jìn)行操作培訓，對維護工程師進(jìn)行基本原理和維護技術(shù)的培訓，并進(jìn)行考核；對于在臨床使用中出現的'涉及設備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)組織討論，提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施，屬于不良事件的應按規定主動(dòng)及時(shí)上報。
第九條設備維修及預防性維護中出現的故障及故障隱患應進(jìn)行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問(wèn)題根源，經(jīng)維修的設備，應進(jìn)行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設備科制定年度醫療設備預防性維護計劃，對在用醫療設備的狀態(tài)進(jìn)行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩定性檢測，必要時(shí)需要進(jìn)行校正和修復；對急救類(lèi)的設備要重點(diǎn)巡視，保證急救設備完好，建立計量監管體系，根據計量法規相關(guān)規定對醫用計量設備進(jìn)行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風(fēng)險評估體系，根據《醫療設備綜合風(fēng)險評估表》將醫療設備進(jìn)行風(fēng)險分級，根據風(fēng)險等級制定設備管理計劃；對重點(diǎn)設備實(shí)施重點(diǎn)監控，根據風(fēng)險評估等級進(jìn)行安全監測，分析數據并總結評估報告，根據評估報告內容持續改進(jìn)。
第十二條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立醫療設備不良事件管理制度，對醫療設備不良事件進(jìn)行監測、報告、管理。
第十三條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動(dòng)，均須以規定的格式進(jìn)行記錄存檔，以便于在必要時(shí)進(jìn)行追溯。
第十四條定期通報醫療設備臨床使用安全與風(fēng)險管理監測的結果，并定期將結果上報院領(lǐng)導。
四、管理目標
第十五條醫療設備管理總體質(zhì)量目標如下：
�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達標率≥95%；
�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以?xún)龋?/p>
�。�4）醫療設備調撥差錯率嚴格控制在1%以?xún)龋?/p>
�。�5）庫房醫療設備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫療設備的開(kāi)機保證率93%以上。
�。�7）中小型醫療設備完好率達96%以上。
�。�8）醫療設備強檢完成率100%。
�。�9）醫療設備預防性維護計劃完成率100%。
�。�10）醫學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續教育和培訓不低于2次。
�。�11）醫療設備安全（不良）事件數目10例/年。
�。�12）醫學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。
�。�13）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；
�。�14）急救類(lèi)、生命支持類(lèi)設備完好率100%。
�。�15）急救、生命支持類(lèi)設備和50萬(wàn)元以上醫療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養完成率≥95%。（每日1次）
�。�16）50萬(wàn)元以?xún)绕胀ㄔO備一級保養每周1次。
�。�17）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核合格。
五、設備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測設備的使用、保管和維護
使用質(zhì)量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實(shí)驗室內熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設備應制定操作規程，并嚴格按操作規程開(kāi)啟、運行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動(dòng)，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫療設備管理制度3
為了保障患者的健康與安全，醫療設備在使用一定時(shí)間后需要進(jìn)行更新或報廢。為了規范醫療設備報廢的管理工作，制定以下醫療設備報廢管理制度。
一、報廢設備的定義及分類(lèi)
報廢設備：指因設計、技術(shù)、工藝、質(zhì)量等原因或者因已經(jīng)服役年限達到國家規定的期限，無(wú)法再安全、有效、可靠地使用的醫療設備。
分類(lèi)：按國家有關(guān)法規規定的醫療設備分類(lèi)法進(jìn)行分類(lèi)。
二、報廢設備的處理流程
1.設備檢定：對報廢設備進(jìn)行檢定，明確設備是否可以再次使用或需要進(jìn)行修復等。
2.確認報廢：按照檢定結果，確認設備是否真正報廢。如確實(shí)無(wú)法再使用，則確認為報廢設備。
3.標記及封存：對確認為報廢設備的設備進(jìn)行標記，以避免誤用或對未報廢的設備進(jìn)行標記。
4.分類(lèi)存放：按照設備分類(lèi)，對報廢設備進(jìn)行分類(lèi)存放。
5.處理方式：對不同類(lèi)型的報廢設備采取相應的處理方式。
a、環(huán)保、衛生設備等可經(jīng)過(guò)環(huán)保認證單位或者專(zhuān)業(yè)單位對設備進(jìn)行回收、拆卸和利用。
b、電子產(chǎn)品、廢舊設備和回收利用物等應提交統一的回收單位進(jìn)行回收。
c、盡可能的回收用料，節約資源，減輕環(huán)境壓力，遵守相關(guān)法律法規。
三、報廢設備處理的相關(guān)責任人
1.醫療設備管理部負責對報廢設備的檢定、確認市場(chǎng)及存放等操作。
2.設備處置單位按照處理流程對報廢設備進(jìn)行處理，負責設備處置的安全、衛生等相關(guān)工作。
3.環(huán)保單位對有關(guān)設備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議，或者進(jìn)行全程監管和質(zhì)量檢測。
四、報廢處理的定期檢查和報告
1.定期檢查：行政管理部門(mén)配合環(huán)保單位，定期對醫療設備報廢處理情況進(jìn)行檢查，確保設備回收利用安全、環(huán)保等相關(guān)工作進(jìn)行。
2.報告：相關(guān)責任人應每年就醫療設備報廢處理情況進(jìn)行報告，行政管理單位負責將醫療設備報廢處理情況作為工作的重要內容進(jìn)行監督管理。
以上是醫療設備報廢管理制度，制度的實(shí)施將有利于醫療設備的安全使用，減少不良事件的發(fā)生以及確保環(huán)境安全。同時(shí)，定期檢查和報告也將能夠讓有關(guān)部門(mén)及時(shí)了解醫療設備報廢處理情況，及時(shí)掌握問(wèn)題、解決問(wèn)題，提升醫療設備報廢管理水平，保障患者和醫務(wù)人員的健康和安全。五、報廢設備處理中的環(huán)保問(wèn)題
醫療設備的報廢處理涉及到環(huán)保問(wèn)題，因為許多醫療設備中含有對環(huán)境有害的材料，如危險廢物、重金屬、汞等有害物質(zhì)。因此，在醫療設備報廢處理過(guò)程中，有必要注重環(huán)保問(wèn)題，并采取相應的對策，包括：
1.對報廢設備進(jìn)行環(huán)保檢測：對報廢設備進(jìn)行環(huán)保檢測，確保設備中的有害物質(zhì)得到有效處理，防止有害物質(zhì)對環(huán)境的污染。
2.嚴格遵守相關(guān)環(huán)保法律法規：恪守環(huán)保法律法規，避免環(huán)境安全問(wèn)題。同時(shí)，做好相關(guān)報表和文件記錄，存檔備查，使備案工作更加規范、規范。
3.建立完善的綠色回收利用系統：建立完善的回收利用機制，推進(jìn)“綠色回收利用項目”，力爭將廢棄設備最大限度地回收利用，減少對環(huán)境的危害。
六、報廢設備處理中的安全問(wèn)題
醫療設備報廢處理需注重安全問(wèn)題，因為使用過(guò)的設備中有可能殘留有毒有害物質(zhì)，若不注意安全，將會(huì )對人員造成傷害。因此，在報廢設備處理過(guò)程中，不僅要采取一些安全措施，如穿戴防護設備，而且應有足夠的保障條件。
1.建立安全技能教育和培訓制度：為參加醫療設備報廢處理的工作人員提供必要的安全知識和技能培訓，確保工作人員能夠認真履行職責，遵守規定，確保自身安全。
2.提供安全保障設施：提供必要的安全保障設施，如防灼燒、防眩光等的安全設施，確保工作人員安全作業(yè)。
七、報廢設備處理中的經(jīng)濟問(wèn)題
對報廢設備進(jìn)行處理并不僅涉及環(huán)保和安全問(wèn)題，而且也涉及到經(jīng)濟問(wèn)題。因為醫療設備價(jià)格昂貴，所以在處理過(guò)程中應注意節約成本，避免浪費。同時(shí)，也要合理安排處理成本，在保證基本安全和環(huán)保的前提下，降低成本。
1.開(kāi)拓多元渠道：在報廢處理過(guò)程中，盡可能地擴大處理渠道，開(kāi)拓多元渠道，降低處理成本。
2.制定成本管理制度：通過(guò)制定成本管理制度，提高管理水平，合理控制成本，保證經(jīng)濟的合理性和可持續性。
八、報廢設備處理中的管理問(wèn)題
醫療設備報廢處理涉及到許多方面，如環(huán)保、安全、成本等，是一個(gè)復雜的系統工程。因此，在報廢設備處理過(guò)程中，需要有一個(gè)固定的管理制度來(lái)支持并保證工作的順利進(jìn)行。
1.制定完善的報廢處理程序：在文件上制定完善的醫療設備管理制度，對于不同類(lèi)型的醫療設備報廢進(jìn)行不同的.處理。
2.實(shí)行專(zhuān)人負責原則：在每個(gè)環(huán)節中指定專(zhuān)人負責，確保每個(gè)處理環(huán)節順利進(jìn)行并保證醫療設備的安全。
3.建立嚴謹的考核機制：對醫療設備管理人員、處理人員等進(jìn)行定期考核，促進(jìn)報廢設備處理工作的規范化、標準化和科學(xué)化。
九、報廢設備處理中的監管問(wèn)題
醫療設備報廢處理涉及許多方面的工作，涉及到頂層設計、通行規定等。為了保證醫療設備的安全、環(huán)保、經(jīng)濟、管理等的有效性，必須建立健全的監管機制。
1. 制定監管機制：國家統一組織并制定醫療設備報廢處理監管機制，建立分層分類(lèi)管理模式。
2. 定期檢查和考核：對醫療設備報廢處理情況進(jìn)行定期考核監督，及時(shí)發(fā)現和解決問(wèn)題。
3. 建立督察和舉報機制：建立督察和舉報機制，加強對操作過(guò)程的監管，并及時(shí)查處違法違規行為。
十、結語(yǔ)
醫療設備報廢處理是一項復雜的工程，涉及許多方面，需要各個(gè)方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫療設備報廢處理問(wèn)題的。通過(guò)本制度的建立，為建立健全的醫療設備報廢處理工作機制，保障醫療設備的安全，增強醫療設備管理的規范化與成效，進(jìn)一步促進(jìn)醫療服務(wù)質(zhì)量的提升和保障患者的健康和安全，具有重要的現實(shí)意義和長(cháng)遠意義。
醫療設備管理制度4
南苑社區衛生服務(wù)中心醫療設備管理制度
隨著(zhù)醫院的發(fā)展，作為醫療、科研、教學(xué)的醫療設備已成為醫院的重要組成部分。按照國家《醫療器械監督管理條例》和《江蘇省藥品醫療器械使用監督管理辦法>>對醫療設備的管理要求，醫院必須制定一套規范化、制度化的醫療設備管理制度，才能體現醫療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態(tài)。
設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)。在主管院長(cháng)的領(lǐng)導下。參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門(mén)完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
醫療設備管理制度
一、醫療設備購前論證制度
二、醫療設備采購管理制度
三、醫療設備安裝驗收制度
四、醫用計量器具及壓力容器管理制度
五、醫療設備維護及維修管理制度
六、醫療設備調撥管理制度
七、醫療設備報廢管理制度
八、醫療設備安全管理制度
九、醫療設備應急保障制度
一、醫療設備購前論證制度
1、設備處負責全院醫療設備購前綜合論證工作。
�。�、醫療設備購前論證會(huì )由相關(guān)專(zhuān)家參加，申報科室負責人參與；
�。�、醫療設備購前論證會(huì )每季度組織一次；
�。�、凡價(jià)值人民幣10萬(wàn)元以上的醫療設備購置，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報；
�。�、申購科室在申請購置醫療設備論證會(huì )上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：
�、賾谜撟C：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應用必需理由；
�、谑袌�(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購設備的市場(chǎng)應用狀況；
�、叟渲谜撟C：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
�、苋藛T和場(chǎng)地基本條件論證；
�、菪б嬲撟C：社會(huì )效益和經(jīng)濟效益等。
�。�、設備工程部負責擬購醫療設備的技術(shù)審核。
實(shí)行專(zhuān)人技術(shù)負責；參與采購、安裝和驗收工作。
二、醫療設備采購管理制度
1、任何醫療設備采購必須嚴格按>的規定，從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療設備。
2、采購進(jìn)口醫療設備要依據>和>、有>、有報關(guān)證明和完整的商檢報告（免檢產(chǎn)品除外）。
3、醫療設備采購人員組成：
院長(cháng)、主管副院長(cháng)、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術(shù)人員、設備處相關(guān)主辦人員。
4、醫療設備采購方式：
大中型醫療設備委托市政府采購中心代理采購；
臨床常規醫療設備實(shí)行打包詢(xún)價(jià)、比價(jià)采購；
臨床急需醫療設備的采購經(jīng)院長(cháng)辦公會(huì )批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標結果，進(jìn)行議標采購；
本著(zhù)公開(kāi)、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性?xún)r(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。
5、按照醫療設備的管理范疇對甲、乙類(lèi)醫療設備要在取得上級衛生主管部門(mén)核發(fā)配置許可后方可招標采購。
6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶(hù)根據設備故障診斷情況填寫(xiě)《配件申購表》，醫療設備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，設備處負責人進(jìn)行確認后上報醫療設備主管院長(cháng)審批后，方可安排采購。
三、醫療設備驗收制度
1、醫療設備開(kāi)箱驗收應有供貨商、最終用戶(hù)代表、醫院主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。
2、工程部主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員應現場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。
3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場(chǎng)，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進(jìn)行認真查看后，方可處理。
4、設備驗收文件需現場(chǎng)由最終用戶(hù)代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
5、對于隨設備的.操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
6、設備處根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認手續。
7、未經(jīng)驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。
四、醫用計量器具及壓力容器管理制度
根據《中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規，為進(jìn)一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫院管理
中的積極作用。
�。�、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專(zhuān)職計量管理人員，負責統一管理全院的計量管理工作。
�。�、各使用科室配備專(zhuān)職計量管理員（由護士長(cháng)擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò )，共同承擔全院的計量管理工作。
�。�、按照檢定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門(mén)檢定。
�。�、根據計量器具種類(lèi)建立技術(shù)擋案并實(shí)行統一編號，做到帳物相符。
�。�、凡涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的用戶(hù)部門(mén)，在使用設備前需根據設備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細的操作規程。
�。�、涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的操作者需嚴格按操作規程進(jìn)行操作。
�。�、設專(zhuān)人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。
�。�、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。
五、醫療設備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t療設備維護保養管理（三級保養）：
1、一級保養：使用科室指定專(zhuān)人對所使用的設備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數校正。
2、二級保養：主管工程師配合并指導使用設備科室專(zhuān)管人員，對設備定期或不定期進(jìn)行設備內部清潔和技術(shù)參數校正。
3、三級保養：主管工程師對所分管的設備，定期進(jìn)行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O備維修管理
1、設備工程部實(shí)行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。
2、負責醫療設備的技術(shù)驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。
3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。
4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時(shí)通知設備使用科室，以便及時(shí)采取應急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，責任工程師應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。維修負責人應及時(shí)召開(kāi)問(wèn)題討論會(huì )，群策群力解決問(wèn)題。
6、對返修率高的醫療設備，維修技術(shù)人員也應及時(shí)向上級報告。
7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。
8、維修工程人員應經(jīng)常與所管設備的使用人員進(jìn)行操作和保養工作交流，積極聽(tīng)取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。
9、維修工程人員應經(jīng)常與廠(chǎng)商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。
10、維修工程人員應及時(shí)了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。
4、對最終用戶(hù)保存的使用手冊應嚴格進(jìn)行登記確認。
�。ㄋ模┍ｐB及維修質(zhì)量控制
1、工程部負責人負責針對各類(lèi)不同設備，制定保養工作要點(diǎn)及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。
2、工程部需定期召開(kāi)“設備維修技術(shù)討論會(huì )”，重點(diǎn)找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補�；ハ鄬W(xué)習，提高技能。
4、工程部負責人應定期地對全院大型醫療設備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取最終用戶(hù)部門(mén)的意見(jiàn)和建議。
5、工程技術(shù)人員下修及保養工作結束后，需詳細寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結論。
6、醫療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報，尤其是待用搶救設備。
7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶(hù)確認登記。
8、工程部執行自行完成的高額維修獎勵制度。
六、醫療設備調撥管理制度
醫療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設專(zhuān)人負責，醫療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關(guān)手續，并報財務(wù)處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。
�。�、跨科借用：由于醫療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
�。�、資產(chǎn)轉科：醫療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉科使用，主動(dòng)提出一方需向設備處提出書(shū)面申請，設備處審核，醫療設備主管院長(cháng)批準，由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。�、資產(chǎn)出院：醫院醫療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據醫療器械主管院長(cháng)的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續并經(jīng)財務(wù)處確認。
七、醫療設備報廢管理制度
設備處協(xié)同財務(wù)處完成醫療設備報廢工作
�。�、報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫(xiě)《醫療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；
�。�、報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著(zhù)嚴謹的科學(xué)態(tài)度，對需報廢的醫療設備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。
�。�、報廢申請審批：《醫療設備報廢申請單》經(jīng)設備處負責人審核，設備主管院長(cháng)批準，方可按程序辦理報廢申報手續。
�。�、報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)處進(jìn)行現場(chǎng)監督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。
�。�、固定資產(chǎn)帳目變更：設備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進(jìn)行醫療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
6、對不符合使用管理要求的醫療設備實(shí)行強制報廢。
八、醫療設備安全管理制度
1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設
備的要求，供電線(xiàn)路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。
2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時(shí)應做好接地，并保
證接地設施良好。
3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求
4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后
才能上崗工作。對放射、放療、核醫學(xué)、高壓氧艙等危險部門(mén)的工作
人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
5、應嚴格按開(kāi)關(guān)機程序開(kāi)、關(guān)機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操
作機器設備。
6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現機器出現異常應立即關(guān)機。通知設備維
修人員到場(chǎng)檢修。
九、醫療設備維修應急保障制度
國家規定的工作以外時(shí)間、雙休日和節假日期間
�。�1）工程部實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知值班工程師。
�。�2）對于國家規定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話(huà)后要及時(shí)作出響應。
�。�3）值班工程師如遇到無(wú)法排除故障情況，應及時(shí)與其負責人進(jìn)行報告，相關(guān)負責人根據具體情況在最短時(shí)間內給與支持。
醫療設備管理制度5
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械的監督管理，預防醫源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，結合本市實(shí)際，制定本規定。
第二條（含義）。
本規定所稱(chēng)一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類(lèi)似表述的醫療器械。
第三條（適用范圍）。
本規定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀及其監督管理活動(dòng)。
第四條（管理部門(mén)）。
上海市藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥品監管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作的主管部門(mén)。區縣藥品監管局負責本行政區域內無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作。
上海市衛生局負責組織、指導和督促本市醫療機構的無(wú)菌器械使用及其銷(xiāo)毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門(mén)按照各自職責，共同做好無(wú)菌器械的監督管理工作。
第五條（企業(yè)的開(kāi)辦條件）。
開(kāi)辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外，還應當符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o(wú)菌器械生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和2名以上專(zhuān)業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應的空調凈化系統、潔凈區域和生產(chǎn)環(huán)境。
開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第二十三條規定的條件外，還應當具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫分開(kāi)設置，倉庫內無(wú)菌器械與其他醫療器械分區儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠(chǎng)址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠(chǎng)房的，應當依照國家有關(guān)規定，由市藥品監管局對無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規范）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區域）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區域進(jìn)行重點(diǎn)監控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數等參數，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關(guān)要求。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監管局備案。法律、法規另有規定的，從其規定。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件，應當進(jìn)行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應當真實(shí)、完整，準確反映生產(chǎn)的全過(guò)程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無(wú)菌器械有效期滿(mǎn)后兩年。
第十一條（包裝）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實(shí)施細則規定條件的單位購進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無(wú)菌器械的包裝上，應當按照規定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標簽，標注“無(wú)菌”、“一次性使用”的.字樣或者不得重復使用的符號。
無(wú)菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應當在廠(chǎng)區內就地毀形或者銷(xiāo)毀，并予以記錄。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關(guān)規定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄應當真實(shí)、完整，做到銷(xiāo)售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄，應當包括銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對象、銷(xiāo)售數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無(wú)菌器械，購銷(xiāo)記錄應當包括購銷(xiāo)日期、購銷(xiāo)對象、購銷(xiāo)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄或者購銷(xiāo)記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和使用者暫停銷(xiāo)售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監管局報告。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規定的措施的，市藥品監管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監管局提出相應的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監管局依照國家有關(guān)規定對《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗證時(shí)，應當對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的情況一并進(jìn)行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監督檢測）。
藥品監督管理部門(mén)按照國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監督檢測。發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監督管理部門(mén)應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監督管理部門(mén)應當予以公告，并在企業(yè)監管檔案中予以記錄。
藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行日常監督檢測，應當遵守規定的程序。對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應當當場(chǎng)出示檢查通知。
進(jìn)行日常監督檢測時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十八條（進(jìn)貨驗收）。
醫療機構應當從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械；其中購買(mǎi)國家規定的二、三類(lèi)無(wú)菌器械的，應當從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫療器械注冊證書(shū)、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫療機構不得購進(jìn)不符合規定要求的無(wú)菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫療機構應當按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫療器械分區儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無(wú)菌器械使用前，醫療機構應當按照操作規程檢查無(wú)菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應當停止使用。
醫療機構對植入人體的無(wú)菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無(wú)菌器械可以當場(chǎng)毀形的，醫療機構應當要求使用者當場(chǎng)毀形；不能當場(chǎng)毀形的，應當在本醫療機構內進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
醫療機構應當將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
第二十三條（集中銷(xiāo)毀及其記錄）。
醫療機構應當按照國家和本市有關(guān)規定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫療廢物處置機構進(jìn)行集中銷(xiāo)毀處置。
醫療機構應當記錄無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫療機構不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ǘo(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷(xiāo)毀的。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄的。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規定的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十六條（對使用、銷(xiāo)毀違法行為的行政處罰）。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)按照《醫療器械監督管理條例》第四十三條規定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的；。
�。ㄈo(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。
醫療機構有下列情形之一，由藥品監督管理部門(mén)責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^(guò)的無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找幎ù娣�、保管或者儲存無(wú)菌器械的。
醫療機構違反環(huán)境保護有關(guān)規定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規定自10月1日起實(shí)施。
醫療設備管理制度6
第一條為了規范醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應同時(shí)遵守所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則。
第三條取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。
第四條本細則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
第五條開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)、倉儲等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應整潔、無(wú)污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無(wú)菌器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng)；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o(wú)菌器械的其它規定。
第六條擬開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評分辦法》（見(jiàn)附件一）中規定的條件，可向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)提出申請，并提交有關(guān)資料，應包括：
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)受理企業(yè)申請后，應按照本細則規定組織對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審查。
現場(chǎng)審查可以委托下一級藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行。委托部門(mén)對現場(chǎng)審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現場(chǎng)審查應選派2至3名經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓的人員進(jìn)行。
第九條審查結束后，審查組應填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)審查報告》（見(jiàn)附件三）及評分表（見(jiàn)附件二）一式一份，報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)書(shū)面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)應于30個(gè)工作日內作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的`決定。不予發(fā)證的，應當書(shū)面說(shuō)明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對其復審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內。
第十二條經(jīng)批準取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應在《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)報國家藥品監督管理局備案。
第十三條本細則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)可根據轄區內實(shí)際，制定嚴于本細則的規定。
第十四條本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫療設備管理制度7
1.儀器設備的請領(lǐng)由護士長(cháng)、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關(guān)手續，院領(lǐng)導批示方可領(lǐng)取。
2.科室必須設立儀器設備的.使用、維修、保養登記本，建立儀器設備使用說(shuō)明和操作程序卡片。
3.儀器設備由護士長(cháng)或指定專(zhuān)人保管，定期檢查保養，并作好維修保養記錄，保持性能良好，每班要認真清點(diǎn)交接。
4.科室間調動(dòng)儀器設備使用時(shí)，護士長(cháng)、科室主任、保管人必須做好移交手續，交接雙方共同清點(diǎn)并簽字。
5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規程,用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。
6.重精密儀器設備必須指定專(zhuān)人負責保管，應經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字接受。
7.發(fā)現儀器設備使用中出現異常情況，應及時(shí)斷電關(guān)機，停止使用，控制設備的損壞程度。
8.設備發(fā)生故障后，各醫療科室應及時(shí)通知設備科派專(zhuān)業(yè)維修人員前往檢修或送到設備科檢修。
9.因不負責任或違反操作規程導致儀器設備損壞或丟失，應根據醫院賠償制度進(jìn)行處理。
醫療設備管理制度8
一、保養
1、保養分一級保養和二級保養。一級保養指不須拆卸設備外殼的保養，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養是指需拆卸儀器的保養，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數的調整等。
2、一級保養由設備使用科室人員承擔，二級保養由設備科醫療設備維修專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進(jìn)行一次一級保養；二級保養半年一次。
4、在保養過(guò)程中，發(fā)現計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進(jìn)行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規設備實(shí)行分片包干每人負責幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專(zhuān)業(yè)性比較強的高精度設備，由專(zhuān)人分專(zhuān)業(yè)負責。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節日前維修人員應對所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現故障，維修人員應及時(shí)修復，小故障應立即現場(chǎng)修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。
4、在維修過(guò)程中，若遇技術(shù)性困難，應及時(shí)報告科長(cháng)組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無(wú)法修復應及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復時(shí)限不得超過(guò)三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規設備完好率達100%，有故障的'高精度設備要有專(zhuān)人負責組織維修。
6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復的儀器，應由科長(cháng)報告分管院長(cháng)，待院長(cháng)批示后送外修或請人來(lái)院維修。
7、萬(wàn)元以上的設備應有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時(shí)提請設備科審核并上報分管院長(cháng)批準。
醫療設備管理制度9
設備性商品售后服務(wù)管理制度
一、目的
確保服務(wù)質(zhì)量滿(mǎn)足顧客的要求
二、范圍
適用于醫療器械設備性產(chǎn)品的服務(wù)、售后服務(wù)中的.培訓、安裝、調試及維修、配件供應
三、職責
維修服務(wù)部負責設備的安裝、調試、培訓
營(yíng)銷(xiāo)部配合
相關(guān)部門(mén)配合
四、概述
�。ㄒ唬┘夹g(shù)培訓
1、維修部根據營(yíng)銷(xiāo)部提供信息，制訂用戶(hù)培訓計劃，培訓計劃內容應包括培訓內容、時(shí)間、對象、師資以及相關(guān)事宜。
2、培訓計劃編制后報總經(jīng)理批準后生效，企業(yè)管理部根據批準后的培訓計劃，落實(shí)培訓地點(diǎn)，并發(fā)培訓通知。
3、維修部根據培訓計劃，負責進(jìn)行產(chǎn)品原理、構造、使用、維修、保養和故障排除方面講授。
4、對于用戶(hù)來(lái)企業(yè)中實(shí)習的，由維修服務(wù)部根據培訓舊程具體安排，經(jīng)營(yíng)部、企管部協(xié)助配合。
5、參加培訓的學(xué)員都應進(jìn)行考核，并發(fā)給培訓證書(shū)。
�。ǘ╊櫩头⻊�(wù)
1、維修服務(wù)部根據《質(zhì)量協(xié)議》規定要求實(shí)施售后服務(wù)。
2、維修服務(wù)部為滿(mǎn)足顧客要求，提供技術(shù)咨詢(xún)和技術(shù)服務(wù)。
3、維修服務(wù)人員外出質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核，由客戶(hù)填寫(xiě)《顧客滿(mǎn)意度調查表》。
�。ㄈ┌惭b維修
1、維修人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，考核合格持證上崗。
2、維修服務(wù)部根據營(yíng)銷(xiāo)部的銷(xiāo)售情況，接到用戶(hù)收到貨的來(lái)電、來(lái)函后，應及時(shí)作出安排。
3、外出安裝、維修人員應幫助用戶(hù)進(jìn)行操作與保養技術(shù)指導。
4、安裝人員在安裝調試時(shí)，應按“安裝試運轉調整記錄“進(jìn)行，并做好記錄。
5、安裝調試結束，符合技術(shù)要求后，填寫(xiě)《安裝試運轉作業(yè)報告書(shū)》并有用戶(hù)單位蓋章、簽字。
五、記錄
《安裝試運轉作業(yè)報告書(shū)》
醫療設備管理制度10
1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。
2、醫療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的技術(shù)檔案,包括設備的'采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養,保證醫療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專(zhuān)人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專(zhuān)人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現異常,應立即通知設備科有關(guān)人員,以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說(shuō)明書(shū))完整無(wú)缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度,計量?jì)x器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫療設備發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫院所有醫療設備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設備科同意,院領(lǐng)導審批后方能借出;收回時(shí),由保管科室檢查無(wú)誤,并及時(shí)告知設備科。
醫療設備管理制度11
1、設備科應根據各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目?jì)热葸M(jìn)行采購。
2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開(kāi)、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門(mén)批準。
5、采購部門(mén)應及時(shí)掌握采購計劃的進(jìn)度，對臨床急需的'設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。
7、對違反規定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
醫療設備管理制度12
1、全院醫療設備由醫療設備部統一管理，設備使用科室應指定專(zhuān)人負責日常保管、使用，醫療設備部應定期檢查指導，要求賬物相符。
2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時(shí)上報醫療設備部，并寫(xiě)出書(shū)面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現有設備，發(fā)揮儀器的應有效應，根據工作需要，醫療設備部有權對全院各科設備進(jìn)行合理調劑使用。
4、未經(jīng)醫療設備部同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專(zhuān)人負責，其它進(jìn)修實(shí)習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。
5、各科室保管使用人員應逐日對儀器進(jìn)行日常保養，其中包括檢查儀器的運轉是否正常、儀器表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。
6、儀器出現故障時(shí)，應由專(zhuān)職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫療設備部的同意，非維修人員不得擅自打開(kāi)、調整、修理機器，否則，致使故障擴大或造成損失時(shí)，應追究相關(guān)人員責任。
7、全院設備的技術(shù)資料須統一交院檔案室管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來(lái)人員參觀(guān)和學(xué)習我院醫療設備應事先征得院方和醫療設備部的同意。
8、計量器具的使用和管理，須嚴格執行計量法規。
9、對能在修理后可再使用的'設備，醫療設備部可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復后交原科室使用。
10、對無(wú)法修理確需報廢的設備，應由醫療設備部協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認定，并按相關(guān)規定申請辦理報廢。
醫療設備管理制度13
設備調撥制度
一、設備有價(jià)或無(wú)價(jià)向外調撥時(shí)，必須履行設備調撥手續，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導審核批準后，方能向外調撥。
二、調撥設備必須保證醫療業(yè)務(wù)正常工作，按設備價(jià)格，年限和數量等核算計價(jià)。
三、院內設備調撥手續有設備調出部門(mén)先提出設備調出理由，經(jīng)設備管理部門(mén)審核，由設備調入部門(mén)提出申請，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準后方可調撥。
四、院外設備調撥手續，由設備調出部門(mén)提出設備調撥申請，經(jīng)設備管理部門(mén)審核，被調撥設備在本院確實(shí)已經(jīng)無(wú)法使用，但調撥院外確實(shí)有使用價(jià)值，報請院領(lǐng)導批準后方可有償調撥。
醫療器械使用管理制度
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1．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進(jìn)行細致認真的使用前培訓及考核。
2．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應指派專(zhuān)人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。
3．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應針對不同的醫療器械（設備）培養技術(shù)骨干，建立部門(mén)內技術(shù)支持。
4．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應對相關(guān)醫療器械（設備）的操作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
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1．保證患者安全：在對醫療器械操作時(shí)首先應保證被診斷或被治療的患者安全。
�、籴t護人員在操作前，應對所用設備進(jìn)行檢查。發(fā)現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時(shí)通知部門(mén)內相關(guān)人員或負責人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。
�、卺t療器械最終用戶(hù)部門(mén)應嚴防對相關(guān)器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會(huì )造成傷害的治療設備和搶救設備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划敃�(huì )造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶(hù)部門(mén)應根據操作說(shuō)明書(shū)及醫療規范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學(xué)習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線(xiàn)等相關(guān)的設備，應做好自身防護。
3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時(shí)應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫療設備購置及引進(jìn)制度
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等，供購置時(shí)參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí)，也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。
2、醫療器械的采購管理
�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定，并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續，并由專(zhuān)人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén)，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。
�。�4）大型醫療設備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進(jìn)修，實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等，由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫療設備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表，寫(xiě)明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí)，需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫療設備需要維修時(shí)，使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
�。�7）醫療設備需要外修時(shí)，使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批，主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實(shí)，設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后，方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無(wú)正當理由閑置半年以上者；
�、谝M(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者；
�、诔^(guò)使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復者。
�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。
3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總，報醫院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家，省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。
1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價(jià)格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的`50萬(wàn)元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開(kāi)、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排，報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。
5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò)，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表，并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商，并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。
7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號登記；資料收集應真實(shí)、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長(cháng)，主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi)，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具，不得隨意改動(dòng)計量器具的參數和基準，出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作，開(kāi)展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專(zhuān)人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權，根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人，必須按規定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批，報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權處理。
5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫療器械技術(shù)組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng)，如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬(wàn)元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫(xiě)：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領(lǐng)導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí)，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定，實(shí)行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故，使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng)，并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì )，并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科，死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科；設備科接到書(shū)面報告后，由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處，同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時(shí)可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作，違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查，有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
醫療設備科急救物資應急保障預案
一、編制目的：根據衛生部門(mén)相關(guān)文件精神，為了應對突發(fā)性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著(zhù)預防與應急并重的原則，制定本預案。
二、應急組織與職責
�。�1）組織機構及職責
組 長(cháng)：分管院長(cháng)
副組長(cháng)：設備科科長(cháng)
成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長(cháng)不在的情況下由副組長(cháng)現場(chǎng)指揮
�。�2）組長(cháng)負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實(shí)施，組織制定并實(shí)施醫療物資供應應急預案，并及時(shí)上報應急情況。
�。�3）各組成員及職責
I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。
II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協(xié)調醫院內部醫療物資的調配。
III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。
三、應急響應：每天安排值班人員必須準時(shí)到崗，有緊急情況必須第一時(shí)間與組長(cháng)及總值班聯(lián)系。
四、應急結果：應急結束后，各組總結經(jīng)驗，報設備科長(cháng)匯總后起草文字材料上報主管院長(cháng)。
醫療設備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習制度
1、每周一次在設備科進(jìn)行政治學(xué)習或業(yè)務(wù)學(xué)習。
2、每個(gè)工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對設備科各項業(yè)務(wù)做到基本了解。
3、對醫院舉辦的各種政治學(xué)習和業(yè)務(wù)學(xué)習，無(wú)特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進(jìn)行總結評定，不合格者離崗學(xué)習。
5、查詢(xún)投標企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度
6、醫療設備科招標組成員有責任上網(wǎng)查詢(xún)各種信息。
7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門(mén)審核投標企業(yè)的各種資質(zhì)。
8、對列入當地商業(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠(chǎng)家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。
9、醫療設備科招標組組長(cháng)負責收集社會(huì )及臨床科室反映的情況，及時(shí)向設備科長(cháng)報告，設備科長(cháng)并逐級上報主管院長(cháng)、院長(cháng)及衛生行政部門(mén)，建立不良記錄檔案。
10、落實(shí)“質(zhì)量?jì)?yōu)先，價(jià)格合理”的措施
11、在招標過(guò)程中要尊重科學(xué)、尊重價(jià)值規律，遵守“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則。
12、臨床科室有義務(wù)調研在本學(xué)科內醫療器械發(fā)展動(dòng)態(tài)，寫(xiě)出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠(chǎng)家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫(xiě)出相關(guān)情況。
13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)的各種證件，將不同價(jià)格、不同檔次的器械分類(lèi)。
14、招標時(shí)，評委有義務(wù)對醫療器械性?xún)r(jià)比做出評審結果。
治理醫療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度
1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關(guān)衛生部門(mén)及醫院制定的各項規章制度。
2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。
一經(jīng)發(fā)現有收取回扣并與商家有不正當來(lái)往情況的，上報醫院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買(mǎi)零配件，保質(zhì)、保量完成維護保養任務(wù)，不準上班時(shí)間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線(xiàn)正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。
5、醫院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風(fēng)，每個(gè)工作人員的行為規范，認真做好每個(gè)月的調查問(wèn)卷工作。
6、各科工作人員利用政治學(xué)習、業(yè)務(wù)學(xué)習等形式，進(jìn)行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫德醫風(fēng)教育，警鐘長(cháng)鳴。
7、全體工作人員要敢于開(kāi)展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹(shù)立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線(xiàn)保駕護航。
醫療設備維修保養制度
一、各科室醫療設備出現故障,及時(shí)報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設備類(lèi)別分工協(xié)作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明。一周不能修好的要報告設備科科長(cháng)，組織會(huì )診或決定外送修理。
三、設備維修要進(jìn)行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。
四、維修員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。一般科室四周一次，重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫療設備進(jìn)行日常的維護和保養，如有問(wèn)題應及時(shí)通知設備科進(jìn)行處理。
六、對有關(guān)醫療設備的技術(shù)改造,必須事先寫(xiě)出書(shū)面報告,交設備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領(lǐng)導批準方可執行。
七、醫療設備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí)，應及時(shí)按規定報告相關(guān)領(lǐng)導審批。
醫療設備管理制度14
一、組織機構
1、醫院設備管理機構是以主管設備的院長(cháng)為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內的設備管理體系。
2、醫院設備歸口管理部門(mén)為藥械科。設備的使用、日常保養、現場(chǎng)管理為各使用科室。 3財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科設備管理職責
1、藥械科是醫院設備管理的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。是在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，根據國家和上級有關(guān)設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實(shí)際情況，實(shí)施醫院的設備管理。 2參加醫院設備的全過(guò)程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3、負責醫院范圍內設備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。
4、負責編制落實(shí)設備的維修計劃并組織實(shí)施。
5、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習先進(jìn)的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。
7、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8、分類(lèi)建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。實(shí)現運用網(wǎng)絡(luò )對設備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1、及時(shí)向藥械科反饋設備維修進(jìn)展情況及維修后運行效果及存在的問(wèn)題。
2、認真做好醫療設備的效益分析工作，1萬(wàn)元以上醫療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。
3、愛(ài)護設備，認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。
4、認真填寫(xiě)設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實(shí)準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科室，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核后酌情處理。
四、設備的購置計劃
1、各使用科室本著(zhù)“經(jīng)濟、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱(chēng)、性能、數量、配套設備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額、論證報告。 2藥械科綜合科室計劃會(huì )同有關(guān)部門(mén)對所購設備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長(cháng)審定后藥械科組織實(shí)施。
3、藥械科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設備購置前的市場(chǎng)調查、可行性分析及考察工作。
4、對1萬(wàn)元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進(jìn)行招標采購。 5 1萬(wàn)元以?xún)鹊脑O備，由使用科室提出申請、論證報院長(cháng)審批后，實(shí)施招標購置
6、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫(xiě)由使用部門(mén)、設備科、財務(wù)科、分管院長(cháng)會(huì )簽的包括：設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額等在內的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實(shí)施購置。
7、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。
五、設備驗收、安裝、調試
1、首先設備管理人員、工程技術(shù)人員和設備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2、設備到達前根據設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線(xiàn)輻射、特殊接地線(xiàn)等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。
3、現場(chǎng)點(diǎn)貨由設備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4、檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀(guān)的完好狀況，核對配件、備件、出廠(chǎng)合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其它專(zhuān)用技術(shù)資料是否齊全，一切無(wú)誤后再接收設備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5、根據驗收計劃進(jìn)行技術(shù)參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6、設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時(shí)建帳建卡，并列入維修保養計劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到帳卡物一致。
六、設備的維護保養
1、設備的維護保養工作實(shí)行日常維護保養與計劃檢修相結合，專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結合。
2、設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的`設備維修手冊進(jìn)行。
3、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進(jìn)行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。
4、設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進(jìn)行。
5、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設備維修人員，維修人員到現場(chǎng)維修調試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價(jià)值在10萬(wàn)元以上，醫院無(wú)維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設備科負責與廠(chǎng)方簽定年度維修保養合同。
7、設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。
七、設備的調撥、租賃、轉讓與報廢
1、設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長(cháng)審批后進(jìn)行。
2、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內設備調撥單》并由分管院長(cháng)、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調撥，同時(shí)調整卡片。
3、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設備外借轉租。
4、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。 5根據設備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準報廢設備，應按有關(guān)規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6、報廢條件
1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值；
2）嚴重影響安全，且不宜修復的設備
3）無(wú)修復價(jià)值，修理成本過(guò)高，且嚴重浪費能源的設備。
八、設備技術(shù)檔案，統計資料管理
1、主要專(zhuān)業(yè)設備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊；
2、設備出廠(chǎng)合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4、各種臺帳、卡片、主要設備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；
5、大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。
九、設備的事故處理
1、事故及責任的劃分
1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以?xún)鹊摹?/p>
2）一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬(wàn)元以?xún)鹊?/p>
3）重大事故違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達1萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
4）特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達5萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2對事故責任人的處罰
1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2）根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。
3）隱瞞事故和事故情節的科室領(lǐng)導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調查和處理必須堅持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關(guān)規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
醫療設備管理制度15
醫療設備耗材采購管理制度
一、醫療設備采購應當按照相關(guān)法律，法規進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、甲類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛生行政部門(mén)審批。
2、乙類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門(mén)審批。
3、三萬(wàn)元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫(xiě)《政府采購實(shí)施申請表》，確定采購部門(mén)及采購方式。
�。�、向采購部門(mén)提供所需要的數據和相關(guān)信息。
5、接到采購部門(mén)的`中標通知書(shū)后五日內確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬(wàn)元以下普通醫療設備，在院長(cháng)領(lǐng)導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來(lái)源采購規程；詢(xún)價(jià)采購規程，進(jìn)行采購。
四、醫療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的證書(shū)和文件，應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
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