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醫療耗材設備檔案管理制度（精選11篇）
在日常生活和工作中，制度起到的作用越來(lái)越大，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準則和依據。擬定制度的注意事項有許多，你確定會(huì )寫(xiě)嗎？下面是小編為大家收集的醫療耗材設備檔案管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫療耗材設備檔案管理制度 1
1、醫療器械檔案由藥械科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。
2、凡是醫院購買(mǎi)或接收的`捐贈或轉讓的醫療器械必須建立檔案。
3、醫療設備安裝調式完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
4、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后，在藥械科保管，所有資料在耗材用完后保存5年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理，永久保存。進(jìn)貨查驗記錄應當保存到醫療器械規定使用期限屆滿(mǎn)后2年或者終止使用后2年。大型醫療器械進(jìn)貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者終止使用后5年。
5、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整性，充分發(fā)揮信息管理的作用。
6、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。
醫療耗材設備檔案管理制度 2
1、凡有價(jià)值在x萬(wàn)元以上的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備，都必須建立檔案。
2、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件，都要存入該儀器設備檔案內。
3、凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后設備科的專(zhuān)職檔案人員要參加開(kāi)箱驗收，詳細填寫(xiě)驗收報告一式二份，其中一份存檔。
4、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術(shù)文件，儀器設備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規程、合格證及安裝調試等材料若系一式二份，應留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復印件隨機使用。
5、已建檔的`儀器設備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。
6、設備科的專(zhuān)職檔案員，負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、利用和統計工作。儀器設備檔案內的文件材料，要按時(shí)間先后排列好，用鉛筆編寫(xiě)頁(yè)碼，凡有文字的頁(yè)面，都要編號，正面編在右上角，背面寫(xiě)在左上角，然后填寫(xiě)好卷內目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設備科。綜合檔案室負責督促、檢查和業(yè)務(wù)指導工作。
7、儀器設備檔案由設備科負責保管，應有專(zhuān)用的柜子，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。
8、儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應經(jīng)設備科領(lǐng)導同意，辦理借閱手續，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責。
醫療耗材設備檔案管理制度 3
1. 凡是醫院購買(mǎi)的.醫療器械，都必須建立檔案。
2. 每一件醫療器械的相關(guān)情況，均應記錄在檔。
3. 器械的相關(guān)證書(shū)，也應妥善保管。
4. 檔案不得隨意亂放，以免丟失。
5. 實(shí)行統一保管，一般不外借。
醫療耗材設備檔案管理制度 4
一、設備科在院長(cháng)和分管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責大型醫療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會(huì )和領(lǐng)導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證，寫(xiě)出論證報告。
三、負責醫療設備器械的'驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導安排的其它臨時(shí)性工作。
八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫院儀器、設備的裝備當好參謀。
醫療耗材設備檔案管理制度 5
一、保養
1、保養分一級保養和二級保養。一級保養指不須拆卸設備外殼的保養，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養是指需拆卸儀器的保養，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數的.調整等。
2、一級保養由設備使用科室人員承擔，二級保養由設備科醫療設備維修專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進(jìn)行一次一級保養；二級保養半年一次。
4、在保養過(guò)程中，發(fā)現計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進(jìn)行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規設備實(shí)行分片包干每人負責幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專(zhuān)業(yè)性比較強的高精度設備，由專(zhuān)人分專(zhuān)業(yè)負責。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節日前維修人員應對所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現故障，維修人員應及時(shí)修復，小故障應立即現場(chǎng)修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。
4、在維修過(guò)程中，若遇技術(shù)性困難，應及時(shí)報告科長(cháng)組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無(wú)法修復應及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復時(shí)限不得超過(guò)三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專(zhuān)人負責組織維修。
6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復的儀器，應由科長(cháng)報告分管院長(cháng)，待院長(cháng)批示后送外修或請人來(lái)院維修。
7、萬(wàn)元以上的設備應有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時(shí)提請設備科審核并上報分管院長(cháng)批準。
醫療耗材設備檔案管理制度 6
醫療儀器設備檔案是醫院整個(gè)檔案的組成部分，也是醫療儀器設備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質(zhì)量管理、調劑、報廢等全過(guò)程管理中有著(zhù)特別重要的作用，特制訂如下制度：
�。ㄒ唬n案管理的要求：要體現真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)。
�。ǘ┐_定兼職檔案員一名，負責醫療儀器設備的建檔工作。
�。ㄈ┓矊俟潭ㄙY產(chǎn)管理的醫療設備，均應建立醫療設備檔案；5萬(wàn)元及以上的醫療設備應建立完整的檔案，5萬(wàn)元以下的`醫療設備建立簡(jiǎn)易檔案（具體簡(jiǎn)易程度要根據儀器設備的特性、使用的場(chǎng)合來(lái)決定）。
�。ㄋ模┽t療儀器設備完整檔案的內容包括：
1、籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關(guān)醫療器械的合法證件等。
2、儀器設備隨機資料：產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線(xiàn)路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料：操作規程、維修保養制度、應用質(zhì)量檢測與評價(jià)、計量、使用維修記錄、效益評價(jià)及調劑、報廢情況記載等。
�。ㄎ澹n案的建立：
1、兼職檔案員參與大型儀器設備的開(kāi)箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2、收集建檔范圍內的有關(guān)資料。
3、整理、分類(lèi)、登記，建立設備檔案。
�。n案的管理：
1、5萬(wàn)元以上的醫療設備檔案交醫院總檔案室保管，5萬(wàn)元以下的檔案由醫療設備科負責保管。
2、上一年度的醫療儀器設備技術(shù)檔案應在本年度末完成建檔工作，5萬(wàn)元及以上的設備檔案移交給醫院總檔案室保管。
3、及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4、醫療設備檔案的借用手續，遵守醫院總檔案室的規定。
5、技術(shù)檔案要按規定保存時(shí)間進(jìn)行保管；銷(xiāo)毀檔案資料要經(jīng)過(guò)批準。
6、兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí)，要辦理好檔案移交工作。
醫療耗材設備檔案管理制度 7
一、努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，掌握各類(lèi)物品、器械的各項質(zhì)量標準及要求，在科長(cháng)領(lǐng)導下，負責全院醫療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規定輸入微機帳目，定期盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類(lèi)管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調入、發(fā)出、退庫的.醫療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發(fā)，在填寫(xiě)出、入庫單時(shí)應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類(lèi)帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會(huì )計做財務(wù)帳和核算各科室支出。
六、根據各科報來(lái)的物品數量，規格，查出金額，編造購置計劃，經(jīng)領(lǐng)導批準后由采購辦執行，未經(jīng)批準和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。
醫療耗材設備檔案管理制度 8
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的`要求準入；對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全；將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi)；對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。
四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價(jià)。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng)，關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。
十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程，定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。
醫療耗材設備檔案管理制度 9
一、維修人員應努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，提高維修技術(shù)水平。
二、負責醫療設備的維修和二級保養。
三、對所妥管科室的.醫療設備進(jìn)行定時(shí)巡修和日常維修，填寫(xiě)巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負責新購設備的安裝與驗收。
五、遇不能解決的問(wèn)題，應立即報告科長(cháng)批準后聯(lián)系外修。六、科室安排的其他臨時(shí)性工作。
醫療耗材設備檔案管理制度 10
一、在院長(cháng)分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的醫療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會(huì )和院長(cháng)審批。
四、了解本院各科提出的醫療儀器設備的.需要及使用管理情況，做好合理調配，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
五、組織人員對醫療設備進(jìn)行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執行操作規程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問(wèn)題，本院無(wú)法維修時(shí)，提請院長(cháng)批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務(wù)培訓及工作人員考核，向院長(cháng)提出獎懲意見(jiàn)。
八、參加院內的有關(guān)會(huì )議，主持本科會(huì )議，傳達院周會(huì )內容，組織政治學(xué)習。
九、填寫(xiě)本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫院安排的其他工作。
十、設備科副科長(cháng)在科長(cháng)的領(lǐng)導下協(xié)助科長(cháng)搞好本科工作，科長(cháng)不在時(shí)代理行使科長(cháng)職責。
醫療耗材設備檔案管理制度 11
1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。
2、醫療設備購置應做好準備工作，包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的技術(shù)檔案，包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養，保證醫療設備始終處于良好的使用狀態(tài)，避免閑置、積壓、浪費，提高設備的.使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理，各科室要逐級建立使用管理責任制，指定專(zhuān)人管理，儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度，認真做好使用情況登記，定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專(zhuān)人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現異常，應立即通知設備科有關(guān)人員，以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說(shuō)明書(shū))完整無(wú)缺，破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度，計量?jì)x器、壓力容器要定期檢測，持證使用。
10、各科室醫療設備發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫院所有醫療設備原則上不外借，特殊情況必須經(jīng)設備科同意，院領(lǐng)導審批后方能借出；收回時(shí)，由保管科室檢查無(wú)誤，并及時(shí)告知設備科。
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