醫療設備的管理制度
在當今社會(huì )生活中，很多地方都會(huì )使用到制度，制度就是在人類(lèi)社會(huì )當中人們行為的準則。擬定制度的注意事項有許多，你確定會(huì )寫(xiě)嗎？以下是小編收集整理的醫療設備的管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫療設備的管理制度1
設備性商品售后服務(wù)管理制度
一、目的
確保服務(wù)質(zhì)量滿(mǎn)足顧客的要求
二、范圍
適用于醫療器械設備性產(chǎn)品的服務(wù)、售后服務(wù)中的培訓、安裝、調試及維修、配件供應
三、職責
維修服務(wù)部負責設備的安裝、調試、培訓
營(yíng)銷(xiāo)部配合
相關(guān)部門(mén)配合
四、概述
�。ㄒ唬┘夹g(shù)培訓
1、維修部根據營(yíng)銷(xiāo)部提供信息，制訂用戶(hù)培訓計劃，培訓計劃內容應包括培訓內容、時(shí)間、對象、師資以及相關(guān)事宜。
2、培訓計劃編制后報總經(jīng)理批準后生效，企業(yè)管理部根據批準后的`培訓計劃，落實(shí)培訓地點(diǎn)，并發(fā)培訓通知。
3、維修部根據培訓計劃，負責進(jìn)行產(chǎn)品原理、構造、使用、維修、保養和故障排除方面講授。
4、對于用戶(hù)來(lái)企業(yè)中實(shí)習的，由維修服務(wù)部根據培訓舊程具體安排，經(jīng)營(yíng)部、企管部協(xié)助配合。
5、參加培訓的學(xué)員都應進(jìn)行考核，并發(fā)給培訓證書(shū)。
�。ǘ╊櫩头⻊�(wù)
1、維修服務(wù)部根據《質(zhì)量協(xié)議》規定要求實(shí)施售后服務(wù)。
2、維修服務(wù)部為滿(mǎn)足顧客要求，提供技術(shù)咨詢(xún)和技術(shù)服務(wù)。
3、維修服務(wù)人員外出質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核，由客戶(hù)填寫(xiě)《顧客滿(mǎn)意度調查表》。
�。ㄈ┌惭b維修
1、維修人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，考核合格持證上崗。
2、維修服務(wù)部根據營(yíng)銷(xiāo)部的銷(xiāo)售情況，接到用戶(hù)收到貨的來(lái)電、來(lái)函后，應及時(shí)作出安排。
3、外出安裝、維修人員應幫助用戶(hù)進(jìn)行操作與保養技術(shù)指導。
4、安裝人員在安裝調試時(shí)，應按“安裝試運轉調整記錄“進(jìn)行，并做好記錄。
5、安裝調試結束，符合技術(shù)要求后，填寫(xiě)《安裝試運轉作業(yè)報告書(shū)》并有用戶(hù)單位蓋章、簽字。
五、記錄
《安裝試運轉作業(yè)報告書(shū)》
醫療設備的管理制度2
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械的監督管理，預防醫源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，結合本市實(shí)際，制定本規定。
第二條（含義）。
本規定所稱(chēng)一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類(lèi)似表述的醫療器械。
第三條（適用范圍）。
本規定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀及其監督管理活動(dòng)。
第四條（管理部門(mén)）。
上海市藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥品監管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作的主管部門(mén)。區縣藥品監管局負責本行政區域內無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作。
上海市衛生局負責組織、指導和督促本市醫療機構的無(wú)菌器械使用及其銷(xiāo)毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門(mén)按照各自職責，共同做好無(wú)菌器械的監督管理工作。
第五條（企業(yè)的開(kāi)辦條件）。
開(kāi)辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外，還應當符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o(wú)菌器械生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和2名以上專(zhuān)業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應的空調凈化系統、潔凈區域和生產(chǎn)環(huán)境。
開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第二十三條規定的條件外，還應當具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫分開(kāi)設置，倉庫內無(wú)菌器械與其他醫療器械分區儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠(chǎng)址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠(chǎng)房的，應當依照國家有關(guān)規定，由市藥品監管局對無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規范）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區域）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區域進(jìn)行重點(diǎn)監控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數等參數，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關(guān)要求。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監管局備案。法律、法規另有規定的，從其規定。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件，應當進(jìn)行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應當真實(shí)、完整，準確反映生產(chǎn)的全過(guò)程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無(wú)菌器械有效期滿(mǎn)后兩年。
第十一條（包裝）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實(shí)施細則規定條件的單位購進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無(wú)菌器械的包裝上，應當按照規定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標簽，標注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無(wú)菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應當在廠(chǎng)區內就地毀形或者銷(xiāo)毀，并予以記錄。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關(guān)規定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄應當真實(shí)、完整，做到銷(xiāo)售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄，應當包括銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對象、銷(xiāo)售數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無(wú)菌器械，購銷(xiāo)記錄應當包括購銷(xiāo)日期、購銷(xiāo)對象、購銷(xiāo)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄或者購銷(xiāo)記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和使用者暫停銷(xiāo)售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監管局報告。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規定的措施的，市藥品監管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的'該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監管局提出相應的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監管局依照國家有關(guān)規定對《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗證時(shí)，應當對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的情況一并進(jìn)行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監督檢測）。
藥品監督管理部門(mén)按照國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監督檢測。發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監督管理部門(mén)應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監督管理部門(mén)應當予以公告，并在企業(yè)監管檔案中予以記錄。
藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行日常監督檢測，應當遵守規定的程序。對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應當當場(chǎng)出示檢查通知。
進(jìn)行日常監督檢測時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十八條（進(jìn)貨驗收）。
醫療機構應當從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械；其中購買(mǎi)國家規定的二、三類(lèi)無(wú)菌器械的，應當從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫療器械注冊證書(shū)、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫療機構不得購進(jìn)不符合規定要求的無(wú)菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫療機構應當按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫療器械分區儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無(wú)菌器械使用前，醫療機構應當按照操作規程檢查無(wú)菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應當停止使用。
醫療機構對植入人體的無(wú)菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無(wú)菌器械可以當場(chǎng)毀形的，醫療機構應當要求使用者當場(chǎng)毀形；不能當場(chǎng)毀形的，應當在本醫療機構內進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
醫療機構應當將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
第二十三條（集中銷(xiāo)毀及其記錄）。
醫療機構應當按照國家和本市有關(guān)規定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫療廢物處置機構進(jìn)行集中銷(xiāo)毀處置。
醫療機構應當記錄無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫療機構不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ǘo(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷(xiāo)毀的。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄的。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規定的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十六條（對使用、銷(xiāo)毀違法行為的行政處罰）。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)按照《醫療器械監督管理條例》第四十三條規定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的；。
�。ㄈo(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。
醫療機構有下列情形之一，由藥品監督管理部門(mén)責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^(guò)的無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找幎ù娣�、保管或者儲存無(wú)菌器械的。
醫療機構違反環(huán)境保護有關(guān)規定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規定自10月1日起實(shí)施。
醫療設備的管理制度3
設備調撥制度
一、設備有價(jià)或無(wú)價(jià)向外調撥時(shí)，必須履行設備調撥手續，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導審核批準后，方能向外調撥。
二、調撥設備必須保證醫療業(yè)務(wù)正常工作，按設備價(jià)格，年限和數量等核算計價(jià)。
三、院內設備調撥手續有設備調出部門(mén)先提出設備調出理由，經(jīng)設備管理部門(mén)審核，由設備調入部門(mén)提出申請，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準后方可調撥。
四、院外設備調撥手續，由設備調出部門(mén)提出設備調撥申請，經(jīng)設備管理部門(mén)審核，被調撥設備在本院確實(shí)已經(jīng)無(wú)法使用，但調撥院外確實(shí)有使用價(jià)值，報請院領(lǐng)導批準后方可有償調撥。
醫療器械使用管理制度
�。ㄒ唬┱_使用
1．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進(jìn)行細致認真的使用前培訓及考核。
2．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應指派專(zhuān)人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。
3．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應針對不同的醫療器械（設備）培養技術(shù)骨干，建立部門(mén)內技術(shù)支持。
4．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應對相關(guān)醫療器械（設備）的操作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
�。ǘ┌踩褂�
1．保證患者安全：在對醫療器械操作時(shí)首先應保證被診斷或被治療的患者安全。
�、籴t護人員在操作前，應對所用設備進(jìn)行檢查。發(fā)現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時(shí)通知部門(mén)內相關(guān)人員或負責人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。
�、卺t療器械最終用戶(hù)部門(mén)應嚴防對相關(guān)器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會(huì )造成傷害的治療設備和搶救設備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划敃�(huì )造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶(hù)部門(mén)應根據操作說(shuō)明書(shū)及醫療規范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學(xué)習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線(xiàn)等相關(guān)的設備，應做好自身防護。
3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時(shí)應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫療設備購置及引進(jìn)制度
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等，供購置時(shí)參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí)，也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。
2、醫療器械的采購管理
�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定，并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續，并由專(zhuān)人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén)，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。
�。�4）大型醫療設備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進(jìn)修，實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等，由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫療設備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表，寫(xiě)明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí)，需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫療設備需要維修時(shí)，使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
�。�7）醫療設備需要外修時(shí)，使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批，主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實(shí)，設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后，方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無(wú)正當理由閑置半年以上者；
�、谝M(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者；
�、诔^(guò)使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復者。
�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。
3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總，報醫院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家，省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。
1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的.醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價(jià)格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的50萬(wàn)元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開(kāi)、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排，報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。
5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò)，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表，并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商，并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。
7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號登記；資料收集應真實(shí)、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長(cháng)，主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi)，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具，不得隨意改動(dòng)計量器具的參數和基準，出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作，開(kāi)展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專(zhuān)人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權，根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人，必須按規定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批，報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權處理。
5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫療器械技術(shù)組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng)，如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬(wàn)元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫(xiě)：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領(lǐng)導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí)，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定，實(shí)行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故，使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng)，并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì )，并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科，死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科；設備科接到書(shū)面報告后，由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處，同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時(shí)可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作，違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查，有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
醫療設備科急救物資應急保障預案
一、編制目的：根據衛生部門(mén)相關(guān)文件精神，為了應對突發(fā)性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著(zhù)預防與應急并重的原則，制定本預案。
二、應急組織與職責
�。�1）組織機構及職責
組 長(cháng)：分管院長(cháng)
副組長(cháng)：設備科科長(cháng)
成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長(cháng)不在的情況下由副組長(cháng)現場(chǎng)指揮
�。�2）組長(cháng)負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實(shí)施，組織制定并實(shí)施醫療物資供應應急預案，并及時(shí)上報應急情況。
�。�3）各組成員及職責
I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。
II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協(xié)調醫院內部醫療物資的調配。
III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。
三、應急響應：每天安排值班人員必須準時(shí)到崗，有緊急情況必須第一時(shí)間與組長(cháng)及總值班聯(lián)系。
四、應急結果：應急結束后，各組總結經(jīng)驗，報設備科長(cháng)匯總后起草文字材料上報主管院長(cháng)。
醫療設備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習制度
1、每周一次在設備科進(jìn)行政治學(xué)習或業(yè)務(wù)學(xué)習。
2、每個(gè)工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對設備科各項業(yè)務(wù)做到基本了解。
3、對醫院舉辦的各種政治學(xué)習和業(yè)務(wù)學(xué)習，無(wú)特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進(jìn)行總結評定，不合格者離崗學(xué)習。
5、查詢(xún)投標企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度
6、醫療設備科招標組成員有責任上網(wǎng)查詢(xún)各種信息。
7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門(mén)審核投標企業(yè)的各種資質(zhì)。
8、對列入當地商業(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠(chǎng)家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。
9、醫療設備科招標組組長(cháng)負責收集社會(huì )及臨床科室反映的情況，及時(shí)向設備科長(cháng)報告，設備科長(cháng)并逐級上報主管院長(cháng)、院長(cháng)及衛生行政部門(mén)，建立不良記錄檔案。
10、落實(shí)“質(zhì)量?jì)?yōu)先，價(jià)格合理”的措施
11、在招標過(guò)程中要尊重科學(xué)、尊重價(jià)值規律，遵守“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則。
12、臨床科室有義務(wù)調研在本學(xué)科內醫療器械發(fā)展動(dòng)態(tài)，寫(xiě)出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠(chǎng)家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫(xiě)出相關(guān)情況。
13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)的各種證件，將不同價(jià)格、不同檔次的器械分類(lèi)。
14、招標時(shí)，評委有義務(wù)對醫療器械性?xún)r(jià)比做出評審結果。
治理醫療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度
1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關(guān)衛生部門(mén)及醫院制定的各項規章制度。
2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。
一經(jīng)發(fā)現有收取回扣并與商家有不正當來(lái)往情況的，上報醫院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買(mǎi)零配件，保質(zhì)、保量完成維護保養任務(wù)，不準上班時(shí)間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線(xiàn)正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。
5、醫院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風(fēng)，每個(gè)工作人員的行為規范，認真做好每個(gè)月的調查問(wèn)卷工作。
6、各科工作人員利用政治學(xué)習、業(yè)務(wù)學(xué)習等形式，進(jìn)行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫德醫風(fēng)教育，警鐘長(cháng)鳴。
7、全體工作人員要敢于開(kāi)展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹(shù)立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線(xiàn)保駕護航。
醫療設備維修保養制度
一、各科室醫療設備出現故障,及時(shí)報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設備類(lèi)別分工協(xié)作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明。一周不能修好的要報告設備科科長(cháng)，組織會(huì )診或決定外送修理。
三、設備維修要進(jìn)行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。
四、維修員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。一般科室四周一次，重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫療設備進(jìn)行日常的維護和保養，如有問(wèn)題應及時(shí)通知設備科進(jìn)行處理。
六、對有關(guān)醫療設備的技術(shù)改造,必須事先寫(xiě)出書(shū)面報告,交設備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領(lǐng)導批準方可執行。
七、醫療設備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí)，應及時(shí)按規定報告相關(guān)領(lǐng)導審批。
醫療設備的管理制度4
一、醫院的醫療設備、低值易耗品、衛生材料、化學(xué)試劑及其它醫療應用物資，實(shí)行統一管理和分級負責制。
�。ㄒ唬�、醫院的醫療設備，實(shí)行專(zhuān)管共用的原則。設備科負責全院醫療設備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責儀器消耗品、維修材料的統一采購、供應。
�。ǘ�、設備的配置和調配，經(jīng)院長(cháng)辦公會(huì )議決議同意后，由設備科具體辦理。
�。ㄈ�、制定嚴格的使用制度，儀器設備的操作人員，必須熟悉操作規程，操作培訓達標后，方可獨立上機操作。各科負責儀器設備的保管、日常維護及常規技術(shù)檢查。
�。ㄋ模�、醫療設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說(shuō)明書(shū)），設備科應按照規范標準歸檔保存；但采購價(jià)格達到30萬(wàn)元設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說(shuō)明書(shū)），設備科應提供一套完整的資料，移送醫院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時(shí)的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應急救助性。
�。ㄎ澹�、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療儀器設備，必須按程序辦理相關(guān)手續，并經(jīng)醫務(wù)部和設備管理委員會(huì )審核，經(jīng)院長(cháng)批準后執行。如違反規定自行利用，造成醫療事故或醫患糾紛，由使用科室承擔全部責任，并且追究當事人的相應責任。
二、醫療儀器設備的管理
醫院業(yè)務(wù)科室根據臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設備申購計劃，由醫院設備管理委員會(huì )辦公室（設備科）匯總后，交醫院設備管理委員會(huì )和院長(cháng)辦公會(huì )討論，根據醫院年度預算計劃形成年度采購預算計劃，并由院長(cháng)審批后執行。
�。ㄒ唬�、申購
1、申購十萬(wàn)元以下醫療儀器設備，申購科室填寫(xiě)《醫院醫療設備申請購置表》；申購十萬(wàn)元以上（含十萬(wàn)元）醫療設備，申購科室填寫(xiě)《醫院醫療設備購置申請論證表》；若申購的醫療儀器設備屬于列入國務(wù)院衛生行政管理品目的甲、乙類(lèi)大型醫用設備，還應填寫(xiě)《甲類(lèi)大型醫用設備配置申請表》，和填寫(xiě)四川省衛生廳制《醫療機構配置乙類(lèi)大型醫用設備申請表》，并編寫(xiě)可行性論證報告。上述材料交設備科匯總后，提交設備管理委員會(huì )；經(jīng)設備管理委員會(huì )、院長(cháng)辦公會(huì )討論決定后，非甲、乙類(lèi)醫用設備由設備科組織并按醫院采購預算計劃進(jìn)行購置，甲、乙類(lèi)大型醫用設備報衛生部、四川省衛生廳取得配置批復后執行。
2、《院醫療設備申請購置表》和《醫院醫療設備購置申請論證表》由科主任、護士長(cháng)及科室管理小組成員簽名確認。
3、申購十萬(wàn)元以下的儀器設備，由申購科室科主任、護士長(cháng)及科室管理小組完成申購論證，十萬(wàn)元及以上醫療設備由醫院設備管理委員會(huì )按國家政策及醫院制度完成申購論證�！夺t院醫療設備購置申請論證表》主要內容：
�。�1）擬購醫療儀器設備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價(jià)格等。
�。�2）擬購醫療儀器設備的主要功能配置和技術(shù)參數要求。
�。�3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
�。�4）擬購醫療儀器設備的經(jīng)濟效益預測。
�。�5）擬購醫療儀器設備配套條件是否具備。
�。�6）擬購醫療儀器設備的人才培養與儲備情況。
�。�7）擬購醫療儀器設備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。
�。�8）如擬購進(jìn)口醫療儀器設備，結合工作需要，與國產(chǎn)同類(lèi)設備比較，說(shuō)明購買(mǎi)理由。
�。�9）擬購醫療儀器設備的醫療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。
�。ǘ�、審批
十萬(wàn)元以下醫療儀器設備由主管院長(cháng)、院長(cháng)審批決定；十萬(wàn)元及以上醫療儀器設備由醫院設備管理委員會(huì )、院長(cháng)辦公會(huì )審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫療儀器設備，由使用科室提出緊急采購申請，應該優(yōu)先辦理，但必須辦理規定程序的審批。
�。ㄈ�、采購
設備管理委員會(huì )辦公室（設備科）依據國家政策法規及醫院制度，按設備管理委員會(huì )審批通過(guò)的采購方式，遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫療儀器設備的采購。使用科室不得擅自向廠(chǎng)商承諾采購醫療設備，違反規定造成的后果，由有關(guān)人員承擔。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購，對未中標的試用設備，醫院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為：
1、公開(kāi)招標采購：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫療衛生項目分別是：X射線(xiàn)計算機體層攝影裝置（CT）、醫用直線(xiàn)加速器、數字X射線(xiàn)攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪刀（γ-刀）、磁共振成像裝置（MRI）。
2、邀請招標采購（詢(xún)價(jià)采購）：是指以投標邀請書(shū)的方式邀請三個(gè)或三個(gè)以上的供應商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方式。特點(diǎn)是：邀請的供應商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設備的市場(chǎng)應用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩定、功能齊全，完全滿(mǎn)足臨床學(xué)科規劃的要求。
3、單一來(lái)源采購：是指醫院向供應商直接購買(mǎi)的采購方式。根據《中華人民共和國政府采購法》中規定，屬于下列情況之一的，由醫院領(lǐng)導批準，可采取單一來(lái)源采購方式：
�。�1）新技術(shù)、新開(kāi)展項目，只能從特定供應商處采購，或供應商擁有專(zhuān)利權，且無(wú)其他適合替代設備的。
�。�2）原采購的后續維修、零配件供應、更換或擴充，以及專(zhuān)機專(zhuān)用消耗材料，必須向原供應商采購的。
�。�3）在原招標的范圍內，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設備的系統性和具有降低配置成本的。
�。�4）預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
�。�5）醫院有充足理由認為只有從特定供應商進(jìn)行采購，才能符合相關(guān)政策法規的。
�。ㄋ模�、驗收
廠(chǎng)商代表、設備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務(wù)院衛生行政管理品目的甲、乙類(lèi)大型醫用設備等，應由�。ㄊ校┬l生行政部門(mén)授權的機構進(jìn)行。填寫(xiě)《醫院設備驗收記錄表》，對操作人員進(jìn)行培訓并填寫(xiě)《培訓合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規程序驗收的設備，報請院領(lǐng)導審批同意，可簡(jiǎn)化手續，但必須補辦驗收手續。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關(guān)責任人的責任。
1、進(jìn)口儀器的驗收
�。�1）按合同規定期限，貨到時(shí)應及時(shí)檢查外包裝是否完好，通知供應商或生產(chǎn)廠(chǎng)商委派業(yè)務(wù)人員到現場(chǎng)，與醫院設備科、使用科室三方開(kāi)箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發(fā)現短缺、破損、或與招標內容不符的，應及時(shí)通告供應商或生產(chǎn)廠(chǎng)商及時(shí)處理或索賠。
�。�2）產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單復印件、商檢報告及說(shuō)明書(shū)（或用戶(hù)手冊）等相關(guān)資料。
�。�3）安裝、調試合格后，必須作好書(shū)面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過(guò)程中，發(fā)現因質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的故障，應按合同規定及時(shí)通知供應商或生產(chǎn)廠(chǎng)商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應按合同規定交涉辦理。停機修理耗用的時(shí)間應要求相對延長(cháng)保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗收
�。�1）凡在醫療器械公司購買(mǎi)的設備儀器，如型號、規格、應配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理?yè)Q貨或退貨。
�。�2）直接向生產(chǎn)廠(chǎng)商訂貨時(shí)，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應拒絕接收，拒絕付款，退回原廠(chǎng)或由原廠(chǎng)來(lái)人處理等，通過(guò)雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規定，照章辦理。
�。�3）驗收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規格、型號、單位、數量是否與實(shí)物相符，價(jià)格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應及時(shí)與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。
�。ㄎ澹�、使用和管理
使用科室與人員要愛(ài)護儀器設備，不得違章操作，如違章操作造成人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及設備科，并按規定對責任人作相應處理。
1、設備科要協(xié)助儀器設備的使用科室結合本科具體情況，制定相應的操作規程、日常維護制度、保管規則和應急預案。
2、建立《萬(wàn)元以上在用醫療設備單機運行管理記錄本》，對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價(jià)情況進(jìn)行詳細登記。
3、儀器設備應安排專(zhuān)人負責管理，建立科室儀器設備臺賬、儀器設備的附件管理、設備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進(jìn)行培訓；列入國務(wù)院衛生行政管理品目的甲、乙類(lèi)等大型醫用設備，操作人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調換，應辦理移交手續，換新人員必須培訓合格方可上機。
4、操作人員應熟悉設備性能和使用程序，按使用規程操作，非指定人員嚴禁上機操作。
5、大型醫療設備或對臨床影響很大的設備，發(fā)生故障停機或恢復正常時(shí)，均應及時(shí)報告醫院總值班員，通知醫務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設備科應積極組織搶修。
�。�、保養和維修
1、各科室的儀器設備，保管人員應熟悉其一般性能和結構，隨時(shí)進(jìn)行清潔衛生和一般的保養工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀(guān)，完整無(wú)損，保證隨時(shí)備用。對不經(jīng)常使用的儀器應每周通電開(kāi)機一次。
2、設備專(zhuān)職維修人員對正常運行的儀器設備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢(xún)，每年對全院儀器設備組織輪流全面保養一次，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并適當處理，防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)，操作人員按《操作手冊》或主動(dòng)與專(zhuān)業(yè)工程師電話(huà)指導維修仍無(wú)法自行恢復正常的，應及時(shí)報告設備工程組組織維修。對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時(shí)予以響應和組織處理。維修完畢，維修人員應詳細填寫(xiě)維修記錄，并通知使用科室恢復使用。維修人員要經(jīng)常主動(dòng)到各科室巡回檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)修理。
4、對急救設備應積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無(wú)法解決的疑難問(wèn)題應及時(shí)上報。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員來(lái)院或移送院外維修的，應該征求使用科室同意，并報請院領(lǐng)導審批后執行。設備工程組責任人應主動(dòng)做好協(xié)調工作，對維修過(guò)程做好相應記錄，并檢查保修合同的執行情況。
6、凡通過(guò)維修的儀器設備均應作好詳細的維修記錄，歸檔備查。
7、積極創(chuàng )造條件開(kāi)展預防性維護（PM），針對每類(lèi)設備的特點(diǎn)，制定預防性維護計劃和程序，并做好數據記錄，必要時(shí)對預防性維護后的設備進(jìn)行重新校準。
8、做好休息和節日期間的維修值班，確保休息和節日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究、分析疑難問(wèn)題，積極參加各類(lèi)醫療儀器其設備的維修培訓。
�。ㄆ撸�、設備操作培訓制度
熟練操作儀器設備是對操作者的基本要求，設備購置的前后以及在使用設備的過(guò)程中均應對操作者進(jìn)行培訓和教育。
1、使用科室在購置設備前要確定設備操作人員以及日常維護保養人員（論證報告中注明）。
2、操作人員應在設備購置前熟知設備性能，具有實(shí)際使用過(guò)或進(jìn)修操作過(guò)同類(lèi)設備。
3、設備招標談判時(shí)，應該有明確的'生產(chǎn)廠(chǎng)商提供相應的操作與應用培訓、售后持續的技術(shù)支持等內容。
4、設備到貨安裝調試完畢進(jìn)行試運行培訓，使用科室應組織操作人員現場(chǎng)培訓演練，包括操作與技巧、日常維護、常見(jiàn)故障排除等基本內容。
5、培訓合格后，培訓師應填寫(xiě)培訓要點(diǎn)和演練合格紀要，并由受訓人員簽字確認，交設備科作為設備驗收內容之一同時(shí)存檔。
6、設備在使用過(guò)程中，使用人員如遇操作或應用方面的新問(wèn)題，應及時(shí)向設備科報告，設備科應積極協(xié)調指導或組織再培訓。
7、設備操作人員應嚴格按操作規程執行，嚴禁粗暴操作，醫院組織落實(shí)長(cháng)期性的操作培訓和繼續教育。
8、操作人員應愛(ài)護儀器設備與器械，如不按操作規程操作，造成設備與器械損壞，按相應賠償制度執行。
�。ò耍�、醫療設備使用成本效益分析制度
1、設備科對全院醫療設備的成本效益情況進(jìn)行監控，考核、收集營(yíng)運資料，為醫院合理配置醫療設備提供決策依據。
2、凡價(jià)值在10萬(wàn)元及以上的并具有收費項目的醫療設備，必須每年進(jìn)行經(jīng)濟效益分析。
3、按照醫院規定期限，各臨床科室組織認真填寫(xiě)《醫療設備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設備科。
4、設備科會(huì )同財務(wù)科根據各臨床科室提供的數據，核實(shí)醫療設備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標做好評價(jià)工作，設備會(huì )計根據評價(jià)意見(jiàn)，統一制作全院醫療設備經(jīng)濟效益分析報表，并呈送院領(lǐng)導審閱。
三、醫療儀器設備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
�。ㄒ唬�、堅持計劃性為主，做到既保證醫療、教學(xué)、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫院資金周轉，各科室根據醫療業(yè)務(wù)開(kāi)展情況（特別是新技術(shù)項目），向設備科提出全年度醫療儀器設備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。
�。ǘ�、庫房應有一定的貯備量，但貯備最多不超過(guò)一個(gè)季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監控入出庫異動(dòng)產(chǎn)品，厲行節約。
�。ㄈ�、采購員依據計劃和簽約合同采購醫療儀器設備消耗材料、物資，應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認，再遞交設備會(huì )計辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實(shí)物”三者一致。
�。ㄋ模�、驗收入庫的醫療儀器設備消耗材料、物資要及時(shí)登賬，按規定標準存放，做到定期盤(pán)點(diǎn)，賬物相符，發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則，防止霉爛、損壞、變質(zhì)、積壓浪費。
�。ㄎ澹�、庫房禁止閑雜人員入內，嚴禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
�。�、各科室領(lǐng)用醫療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件，均應填寫(xiě)《臨床科室衛生材料領(lǐng)用申報表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護士長(cháng)或其授權人員簽字認可。設備會(huì )計辦理出庫下賬后，與出庫單據一起轉交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設備報損報廢制度
�。ㄒ唬�、凡符合以下條件的醫療儀器設備，應準予或強制報廢：
1、經(jīng)檢測、維修后，技術(shù)性能仍無(wú)法達到臨床應用基本要求的。
2、儀器設備老化，技術(shù)性能落后，以達到或超過(guò)規定年限的。
3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、設備損壞修復費用達原值的30％以上，并且預計修復再用壽命達不到同類(lèi)儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規定，已無(wú)法滿(mǎn)足計量基本標準要求的。
6、國家明文禁止使用的醫療器械及相關(guān)設備。
�。ǘ�、報損報廢事故分類(lèi)
1、凡造成五萬(wàn)元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的；或雖不能修復但儀器使用已超過(guò)規定時(shí)限2/3的，按I級責任事故處理。
2、凡造成五萬(wàn)元以下醫療設備損壞，既不能修復，儀器使用又未達到規定時(shí)限2/3的，或造成三十萬(wàn)元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按II級責任事故處理。
3、凡造成十萬(wàn)元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時(shí)限2/3的，或造成五十萬(wàn)元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按III級責任事故處理。
4、凡造成三十萬(wàn)元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時(shí)限2/3的，或造成一百萬(wàn)元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按IV責任事故處理。
5、凡造成五十萬(wàn)元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時(shí)限2/3的，或造成一百萬(wàn)元以上醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按V級責任事故處理。
6、凡造成凈價(jià)值在五十萬(wàn)元以上醫療設備損壞且不能修復者，按VI級責任事故。
�。ㄈ�、固定資產(chǎn)、醫療儀器設備報損時(shí)，科室必須填寫(xiě)《醫療設備報廢處理程序表》，由儀器管理責任人或操作人員署名填寫(xiě)準確的報廢事由，使用科室負責人簽字確認，醫院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見(jiàn)。遞交設備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。
�。ㄋ模�、設備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規定標準，根據醫院審批報廢意見(jiàn)，整理、統計、填寫(xiě)“醫院國有資產(chǎn)報廢明細表”和審批請示文件，按照規定要求上報上級各主管部門(mén)備案或審批。
�。ㄎ澹�、根據上級主管部門(mén)的批復意見(jiàn)，設備科、財務(wù)科、審計室在醫院紀檢監察的全程監督下按政策法規處置廢品實(shí)物。
�。�、經(jīng)批準報廢的醫療設備，一律交回設備科按照規定統一處理。任何其它單位和個(gè)人不得自行處理，如有違規者，應及時(shí)追究責任，并按有關(guān)規定處理。
五、設備賠償制度
�。ㄒ唬�、為保證儀器設備的正常運轉，延長(cháng)使用壽命，增強使用人員的責任心，對于各種原因造成的對儀器設備的人為損壞、丟失，構成事故的責任人，按醫院相關(guān)規定進(jìn)行一定的經(jīng)濟賠償。
�。ǘ�、賠償分類(lèi)
1、構成一般事故的責任人，按科室管理制度進(jìn)行相應處罰，但必須報設備科備案。
2、構成一般責任事故的責任人，由財務(wù)科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)主管院長(cháng)提出處理意見(jiàn)，確定賠付比例，或者按照維修費用照價(jià)賠付。報院長(cháng)審批。
3、構成初級責任事故及以上的責任人，由財務(wù)科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)醫院設備管理委員會(huì )研究后提出處理意見(jiàn)，確定賠付比例。報院長(cháng)審批。
4、特別重大責任事故，上報上級主管部門(mén)或移送司法處理。
�。ㄎ澹�、儀器設備損壞、丟失，能落實(shí)到責任人的由責任人負責賠償，不能落實(shí)到責任人的，由儀器設備所在科室賠償。
�。�、賠償手續的辦理：由設備科根據核實(shí)的事實(shí)，依據賠償標準提出賠償意見(jiàn)，提交醫院主管領(lǐng)導審批，或院長(cháng)辦公會(huì )批準后執行。
�。ㄆ撸�、屬于責任事故的，除經(jīng)濟賠償外，還應根據醫院有關(guān)規定給予其它相應處理。
醫療設備的管理制度5
一、保養
1、保養分一級保養和二級保養。一級保養指不須拆卸設備外殼的保養，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養是指需拆卸儀器的保養，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數的調整等。
2、一級保養由設備使用科室人員承擔，二級保養由設備科醫療設備維修專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進(jìn)行一次一級保養；二級保養半年一次。
4、在保養過(guò)程中，發(fā)現計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進(jìn)行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規設備實(shí)行分片包干每人負責幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專(zhuān)業(yè)性比較強的`高精度設備，由專(zhuān)人分專(zhuān)業(yè)負責。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節日前維修人員應對所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現故障，維修人員應及時(shí)修復，小故障應立即現場(chǎng)修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。
4、在維修過(guò)程中，若遇技術(shù)性困難，應及時(shí)報告科長(cháng)組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無(wú)法修復應及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復時(shí)限不得超過(guò)三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專(zhuān)人負責組織維修。
6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復的儀器，應由科長(cháng)報告分管院長(cháng)，待院長(cháng)批示后送外修或請人來(lái)院維修。
7、萬(wàn)元以上的設備應有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時(shí)提請設備科審核并上報分管院長(cháng)批準。
醫療設備的管理制度6
醫療設備耗材采購管理制度
一、醫療設備采購應當按照相關(guān)法律，法規進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、甲類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛生行政部門(mén)審批。
2、乙類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門(mén)審批。
3、三萬(wàn)元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫(xiě)《政府采購實(shí)施申請表》，確定采購部門(mén)及采購方式。
�。�、向采購部門(mén)提供所需要的數據和相關(guān)信息。
5、接到采購部門(mén)的`中標通知書(shū)后五日內確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬(wàn)元以下普通醫療設備，在院長(cháng)領(lǐng)導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來(lái)源采購規程；詢(xún)價(jià)采購規程，進(jìn)行采購。
四、醫療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的證書(shū)和文件，應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫療設備的管理制度7
為了滿(mǎn)足規范本公司設施設備的維護、驗證及檢定的要求，嚴格設施設備驗證和校準的管理，保證設施設備能安全、有效、規范運行，根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規，制定本制度。
一、庫房應當配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的設施設備，包括：
(1)醫療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤(pán)等;
(2)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設施;
(3)符合安全用電要求的照明設備;
(4)包裝物料的存放場(chǎng)所;
(5)有特殊要求的醫療器械應配備的相應設施設備。
二、庫房溫度、濕度應當符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械說(shuō)明書(shū)或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或者儀器。
三、計量?jì)x器校正
1、常使用中的設備(溫濕度計)每一定周期都要進(jìn)行相關(guān)的檢定和校準，在使用過(guò)程中發(fā)生故障有可能影響測定結果，而又未到檢定周期的設備應盡快進(jìn)行檢定、校準。合格后才能使用。
四、質(zhì)量管理部根據周期檢定、校準計劃，提前一個(gè)月把即將到期的檢測、測量和試驗設備和器具送法定計量檢定機構或政府計量行政部門(mén)授權的計量檢定機構進(jìn)行檢定、校準。
2、檢定、校準有關(guān)記錄、證書(shū)由行政部歸檔交質(zhì)量管理部保管。
五、設施的維護
1、對計量量具實(shí)行標志管理，給每臺檢測、測量和試驗設備和量具貼上彩色標志，以表明其狀態(tài)。
2、彩色標志的種類(lèi)、用途：
(1)經(jīng)檢定、校準，證明檢測儀器設備性能符合要求;或不必檢定、校準，經(jīng)檢查功能正常(如計算機、打印機);或無(wú)法檢定，校準，經(jīng)比對等方式驗證其性能符合要求的檢測儀器設備均用合格(綠色)標識。
(2)經(jīng)檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內符合要求或降級使用的檢測儀器設備用準用證(黃色)標識，并明示其限用范圍。
(3)已損壞，或經(jīng)檢定、校準不合格，或超過(guò)檢定、校準有效期，或暫不使用的檢測儀器設備用停用證(紅色)標識。
(4)檢測儀器設備標志，由行政部計量管理員根據有效證填寫(xiě)相應內容，交使用部門(mén)粘貼。
六、設備的驗證
1、所有有計量的儀器設備購進(jìn)后投入使用前都必須進(jìn)行檢定、校準，并進(jìn)行有效驗證(冷庫溫度監控儀、倉庫溫濕度計)。且每一定周期都要進(jìn)行一次驗證。
2、驗證是指對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進(jìn)行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價(jià)和預防措施等，相關(guān)設施設備停用重新使用時(shí)應當進(jìn)行驗證。
3、當設備狀態(tài)發(fā)生變化(如長(cháng)時(shí)間停用后重新啟用)時(shí)，應重新進(jìn)行驗證。
4、驗證工作由驗證小組進(jìn)行實(shí)施，驗證小組由質(zhì)量管理部負責給合公司相關(guān)部門(mén)組成，一般對使用操作方法和檢測效果進(jìn)行驗證，以最適合的方法使用和操作。
5、驗證前必須按使用檢測效果、目的`和設備的相關(guān)技術(shù)參數為基礎，由驗證小組負責制訂詳細的驗證方案、偏差處理和預防應急預案，交驗證領(lǐng)導小組批準，并嚴格按照所制訂的驗證方案進(jìn)行驗證。
6、驗證結束后對驗證結果進(jìn)行分析和評估，最終確定一個(gè)最適合藥品質(zhì)量保證目的的驗證結果，驗證小組按此驗證結果生成驗證分析評估報告，并在報告中簽名，交由驗證領(lǐng)導小組審核確定，并出具驗證合格報告，已驗證的項目及相應的文件方可交付正常使用，并由驗證小組對相關(guān)文件組織培訓。驗證文件資料按要求留檔保存。
7、根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關(guān)設施設備。
8、質(zhì)量管理部建立并保存設備的技術(shù)檔案，如：使用說(shuō)明書(shū)、規格參數、驗收記錄等。
9、設備檔案記錄應按質(zhì)量管理記錄憑證的規定要求保管。
10、記錄和數據應可追溯，長(cháng)期在使用的設備應定期對設備的相關(guān)驗證和檢定、校準數據進(jìn)行分析，評定使用效果以保證測定數據準確。
11、設備的驗證和檢定、校準失效或達不到相關(guān)規定的應按要求降級使用或棄用。
醫療設備的管理制度8
一、努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，掌握各類(lèi)物品、器械的各項質(zhì)量標準及要求，在科長(cháng)領(lǐng)導下，負責全院醫療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規定輸入微機帳目，定期盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類(lèi)管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調入、發(fā)出、退庫的醫療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發(fā)，在填寫(xiě)出、入庫單時(shí)應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類(lèi)帳目的.微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會(huì )計做財務(wù)帳和核算各科室支出。
六、根據各科報來(lái)的物品數量，規格，查出金額，編造購置計劃，經(jīng)領(lǐng)導批準后由采購辦執行，未經(jīng)批準和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。
醫療設備的管理制度9
1、審議醫療設備管理辦法，將設備管理納入制度化和規范化管理軌道。
2、審議醫療裝備規劃，確定年度購置計劃，論證、確定大型設備的購置機型和廠(chǎng)家(商)。
3、在做好醫療市場(chǎng)調查的基礎上抓住購置前論證的關(guān)鍵環(huán)節，對產(chǎn)品和經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽(yù)考察。
4、監督檢查醫療設備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。
5、對醫療設備的使用、管理、保養、維修情況進(jìn)行監督和指導。
6、對醫療設備效益等綜合分析，提出解決意見(jiàn)和建議。
7、審議大型設備的.報廢手續，調劑使用閑置醫療設備。
醫療設備的管理制度10
一、危險醫療設備，如：鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應加強管理。
二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術(shù)人員均應進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓，進(jìn)行使用、保養、維修技術(shù)培訓，并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機操作。操作時(shí)嚴格遵守操作規程，確保醫療儀器設備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫療儀器的.性能和使用方法以及操作規程，并做好日常保養工作，定期進(jìn)行檢查。
四、對危險醫療儀器設備要嚴格執行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養。禁止沒(méi)有進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機操作。
五、操作人員違反操作規程或沒(méi)有遵照制度定期對醫療儀器設備、電源進(jìn)行檢查的，按照“醫療設備使用管理考核辦法”處理。
六、危險醫療設備的專(zhuān)業(yè)培訓由設備科協(xié)同生產(chǎn)廠(chǎng)家或供貨商進(jìn)行，屬?lài)倚l生部規定的大型醫療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛生部行政主管部門(mén)規定進(jìn)行培訓。
醫療設備的管理制度11
各科室:
隨著(zhù)醫院的發(fā)展，作為醫療、科研、教學(xué)的醫療設備已成為醫院的重要組成部分。醫療設備的正常運行對醫院越來(lái)越重要，因此對設備的管理、維修、保養的要求也隨之越來(lái)越高。根據國家有關(guān)對醫療設備管理方面政策法規條例的規定，結合我院的實(shí)際情況，我院必須制定一套規范化、制度化的醫療設備管理制度，才能體現醫療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態(tài)。有關(guān)醫療設備管理制度具體內容如下:
一、設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)。在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門(mén)完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。具體職責如下:
1、參加醫院設備的全過(guò)程管理，介入設備的規劃、調研、主控審查、設備選型、購置驗收、入出庫管理、安裝調試。
2、負責醫院范圍內設備的業(yè)務(wù)管理，組織使用科室建立健全設備臺帳，建立設備管理責任制及設備維修保養記錄。
3、負責編制落實(shí)設備的維修計劃并組織實(shí)施。
4、定期下科室巡回檢查設備的完好情況，檢查各科室設備保養情況。
5、分類(lèi)健全設備明細臺帳，建立設備庫房和設備管理數據庫。
6、做好年度大型醫療設備的效益分析工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設備的使用率，充分發(fā)揮設備的效益。
二、設備使用科室職責
各使用科室負責設備的使用、日常保養、現場(chǎng)管理工作�？浦魅问歉骺剖以O備管理第一責任人，具體職責如下:
1、建立設備臺帳和設備維修保養記錄。萬(wàn)元以上設備須規定專(zhuān)人負責管理。
2、愛(ài)護設備，認真做好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度，保證設備的平穩運行。
3、及時(shí)向設備科反饋設備的運行故障及維修后運行效果情況，認真做好運行保養記錄，做到內容祥實(shí)準確。發(fā)現設備不正常損毀，應書(shū)面報告情況并分析原因。
4、未經(jīng)設備科同意，各科室不得擅自將有關(guān)設備外借出院。如設備出現故障需請院外專(zhuān)業(yè)人員維修或確需帶到院外維修，須經(jīng)設備科同意或設備科人員在場(chǎng)。
5、嚴禁在相關(guān)設備上安裝一些來(lái)歷不明的軟件和游戲。未經(jīng)設備科同意嚴禁將設備與外網(wǎng)和移動(dòng)存儲介質(zhì)連接。
三、設備的維護與保養
1、設備的維護保養工作實(shí)行日常維護保養與計劃檢修相結合，專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結合。
2、設備的維護保養應按照指定的設備維護保養計劃并參照隨機附帶的設備維護手冊進(jìn)行。
3、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進(jìn)行，保養內容: 清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。
4、設備拆機保養由設備科維修人員按計劃定期進(jìn)行。
5、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設備科維修人員，維修人員到現場(chǎng)維修調試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由設備科與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價(jià)值在100萬(wàn)元以上，醫院如無(wú)維修能力的: CT、彩超、MRI、直線(xiàn)加速器等，由設備科負責與廠(chǎng)方簽定年度維修保養合同。
7、設備科維修保養人員必須做好每次的維修保養記錄。
四、醫療設備的`安全管理
1、 水電科應積極配合設備科定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線(xiàn)路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時(shí)應做好接地，并保證接地設施良好。
2、使用科室應保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。
3、 設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫學(xué)、高壓氧艙等危險部門(mén)的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
4、 操作人員應嚴格按開(kāi)關(guān)機程序開(kāi)、關(guān)機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。
五、醫療設備維修的應急保障
�。�1）、設備科實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知設備科值班人員。
�。�2）、對于國家規定的假期期間，設備科應將排班表送達院辦公室。值班人員在接到報修電話(huà)后要及時(shí)作出響應。
�。�3）、設備科值班人員如遇到無(wú)法排除故障情況，應及時(shí)與其負責人進(jìn)行報告，相關(guān)負責人根據具體情況在最短時(shí)間內給與支持。
六、設備的事故處理與罰則
1、事故及責任的劃分
�。�1）、小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在壹萬(wàn)元以?xún)鹊?
�。�2）、一般事故 因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、損壞，可以修復的，損失金額在10萬(wàn)元以?xún)鹊模?/p>
�。�3）、重大事故 違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達10萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的；
�。�4）、特大事故 嚴重違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達50萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的；
2、對事故責任人的處罰
�。�1）、事故責任人應分為: 負完全責任者、負主要責任者、負次要和一定責任者。
�。�2）、根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失（負完全責任者賠償全部的經(jīng)濟損失。主要責任者、負次要和一定責任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或開(kāi)除公職。
�。�3）、對隱瞞事故和事故情節的科室領(lǐng)導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節和性質(zhì)嚴重的可并處警告和記過(guò)處分。事故的調查處理必須堅持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責任與處罰相當的原則、按規定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕，行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院實(shí)際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
醫療設備的管理制度12
醫療設備管理制度
一、設備科負責人職責
二、設備科工作制度
三、醫療設備（儀器）管理制度
四、醫療設備計劃采購制度
五、設備技術(shù)檔案管理制度
六、醫療設備使用、保養制度
七、醫療設備定期安全檢查制度
八、醫療設備維修制度
九、大型儀器專(zhuān)管共用制度
十、大型醫療設備使用維修培訓制度
十一、設備使用人員考核制度
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
十三、醫療設備更新制度
十四、醫療設備報廢制度
醫療設備管理制度
一、設備科負責人職責
1、在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，負責領(lǐng)導本部門(mén)各項工作。2、負責組織全院醫療儀器設備、器械的采購、供應、管理、維修工作，保證醫療、教學(xué)、科研、預防工作的順利進(jìn)行。
3、審查各科室提出的醫療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計劃，報請院長(cháng)審批后實(shí)施。
4、了解、檢查各科室對醫療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應和調配，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
5、組織有關(guān)人員對購入、調入的國內、外貴重儀器設備進(jìn)行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執行操作規程，發(fā)揮儀器的應有效能。
二、設備科工作制度
1、凡屬醫療所需的設備，均由設備科統一負責采購、調配、供應管理和維修；同時(shí)負責全院的計量工作。
2、根據各科審批后的請購計劃結合院部設備儲備情況編制采購計劃。
3、一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進(jìn)行采購。貴重儀器應會(huì )同有關(guān)科室人員進(jìn)行適宜性和可行性論證后訂購。
4、凡購入的設備，必需履行嚴格的出入庫手續。5、購入或調入的國內、外貴重儀器，應由院方和有關(guān)人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，按規定進(jìn)行處理（包括退換貨、索賠等）。
6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類(lèi)保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔。防止損壞丟失。
7、各種醫療設備的請領(lǐng)和保管，須由專(zhuān)人負責，貴重儀器應指定專(zhuān)人使用，定期維護保養。
8、失去效能的各種器械，要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價(jià)、轉讓或無(wú)價(jià)調拔，由科室填寫(xiě)申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導或上級主管部門(mén)批準。
9、各科需要維修的儀器，應填寫(xiě)修理申請單，送交設備科進(jìn)行維修。維修人員平時(shí)應經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。
三、醫療設備（儀器）管理制度
1、全院醫療、教學(xué)、科研儀器設備以及醫用壓力容器和醫用制冷設施，均由設備科統一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫(xiě)醫療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導審批。大型醫療設備（50萬(wàn)元以上），請購科室要提供調研報告，由院長(cháng)會(huì )議批準；萬(wàn)元以上設備由分管院長(cháng)
�。ū匾獣r(shí)請示院長(cháng)）審批；千元設備由設備科（必要時(shí)請示分管院長(cháng)）審批，院內醫療設備均由設備科統一采購，各科室不得自行購買(mǎi)。醫療儀器報帳，財務(wù)科須見(jiàn)到設備科簽署意見(jiàn)后，方可付款報銷(xiāo)。
3、設備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
4、設備科必須建立萬(wàn)元以上設備檔案，檔案內容應包括購置申請書(shū)、調研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養維修記錄等。
5、所有設備的技術(shù)資料，由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。
6、各科室儀器設備須制定操作規程，確定專(zhuān)人負責保管使用。實(shí)習及進(jìn)修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養情況。
7、各科室醫療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動(dòng)的小型儀器送至維修組檢修，并填寫(xiě)維修申請單，修復后憑收據領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設備條件不足，由設備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。
8、應充分發(fā)揮各科室醫療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實(shí)上報設備科，轉呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。
9、對使用率不高的儀器設備，設備科（必要時(shí)請示分管院長(cháng)）有權進(jìn)行院內調配，各科室應予支持。
10、廠(chǎng)家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設備科統一安排，各科室不得私自接收。
11、精密醫療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無(wú)修理價(jià)值，已擱置不用者，經(jīng)過(guò)檢驗可申請報廢。
12、凡上級調配給我院的儀器設備一律由設備科按規定分配使用。
四、醫療設備計劃采購制度
醫療設備應根據實(shí)際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時(shí)組織貨源，確保臨床需要。
�、贝笮驮O備的購置應根據醫院全年規劃，資金安排，制定預算，逐項報批后，分期分批購置。
2、按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會(huì )議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。
3、要有兩個(gè)人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設備的采購需事前編制院內議標文件，由設備科牽頭，紀檢部門(mén)和相關(guān)使用科室負責人等組成的院內采購小組（必要時(shí)邀請
分管院長(cháng)參加），公開(kāi)議標選購性?xún)r(jià)比最高的醫療設備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫院節約人力、物力和財力。
4、必須認真執行國家的政策法令和市場(chǎng)規定，不走后門(mén)，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。
5、要全面掌握采購業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場(chǎng)信息，積極開(kāi)辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類(lèi)設備質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。
6、對專(zhuān)業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應經(jīng)設備科科長(cháng)同意并上報分管院長(cháng)批準后，方可進(jìn)行科室自購（兩人以上），采購人員應嚴把質(zhì)量關(guān)及價(jià)格關(guān)。
五、設備技術(shù)檔案管理制度
1、大型儀器（萬(wàn)元以上）均應建立技術(shù)檔案，要有專(zhuān)人管理（或兼管）。
2、技術(shù)檔案的內容包括設備購買(mǎi)申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢(xún)單、到貨通知、發(fā)票復印件、運輸文件、保證書(shū)、驗收記錄、說(shuō)明書(shū)、圖紙商檢證書(shū)、許可證或免稅證明及各種技術(shù)資料、安裝調試記錄、使用操作規程、檢驗記錄。
3、設備驗收后應立即建檔。填寫(xiě)要做到書(shū)寫(xiě)工整、字跡清楚，其中十萬(wàn)元以上設備檔案要移交綜合檔案室。
4、建立技術(shù)檔案借閱登記簿，并認真記錄、及時(shí)催還。5、加強設備檔案的保管，嚴格執行檔案保管制度。
六、醫療設備使用、保養制度
1、萬(wàn)元以上貴重儀器設備應有專(zhuān)人使用保管，嚴格遵守操作規程和管理制度，使用人員應認真填寫(xiě)機器使用情況記錄。
2、設備的日常保養由設備保管人負責，內容為進(jìn)行表面清潔，緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。
3、一級保養，由儀器保養人進(jìn)行，主要是進(jìn)行儀器外部清潔，檢查有無(wú)異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進(jìn)行局部檢查和調整。
4、二級保養，屬預防性修理，由儀器保養人會(huì )同維修人員共同進(jìn)行，對設備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調整精度，必要時(shí)應更換易損件。
5、設備科定期對設備保養情況進(jìn)行檢查，對設備的工作運行情況進(jìn)行功能檢查或精度檢查。屬?lài)矣嬃糠ㄒ幎ǖ膹姍z計量?jì)x器定期由計量部門(mén)進(jìn)行鑒定。針對檢查發(fā)現的問(wèn)題，及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)。
6、定期保養全院各類(lèi)醫療設備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類(lèi)醫療設備的維修、保養均由設備維修組統一負責（除個(gè)別科室已長(cháng)期配備有專(zhuān)職工程技術(shù)人員外）。
七、醫療設備定期安全檢查制度
1、醫療設備定期安全檢查制度是保證醫院醫療工作正常運轉和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。
2、醫療設備開(kāi)箱驗收后，安裝和操作人員應熟讀說(shuō)明書(shū)，按要求進(jìn)行安裝測試。
3、精密儀器需配備穩壓電源，計算機需配備不間斷電源。
4、醫用高壓電器設備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調試符合安全要求。
5、醫用設備的操作人員必須認真按操作規程開(kāi)機使用，不得違反操作規程。
6、每季度由院安全委員會(huì )組織有關(guān)科室對醫用高壓電器設備進(jìn)行一次安全檢查，并記錄備案。
八、醫療設備維修制度
1、負責醫用電子儀器、醫用壓力容器、醫用制冷設備、常規醫療設備的維修工作。
2、設備維修組人員定期主動(dòng)上門(mén)檢修，事畢應填寫(xiě)檢修記錄，由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時(shí)維修工
作，需要填寫(xiě)修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現場(chǎng)檢修。
3、可攜帶及易搬動(dòng)的'器械需修理時(shí)，除填寫(xiě)修理通知單外，并連同該物送修理部門(mén)，對不能立即修理好的，須向承修部門(mén)取回收據。修復后，使用部門(mén)憑據領(lǐng)回，并應進(jìn)行驗收簽證。
4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設備，需填寫(xiě)申請單，報分管院長(cháng)批準后安排辦理。
5、儀器設備出現故障時(shí)，應由設備使用人或保養人詳細說(shuō)明故障現象及原因，以便及時(shí)排除故障，縮短停機時(shí)間。
6、設備維修后要做好登記，大型設備的維修記錄要寫(xiě)入檔案，內容包括維修日期、使用人主訴故障現象、修理人檢查所見(jiàn)現象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。
7、對不能修復的設備，維修人員應說(shuō)明原因并提出外修建議，經(jīng)科長(cháng)批準后實(shí)施。
8、實(shí)行分工負責與派工相結合的制度，按片分工，落實(shí)到人。
9、維修完畢立即填寫(xiě)維修收費單，如實(shí)記錄有關(guān)內容，并由維修人員與使用科室負責人簽字，逐月上交統計。10、在檢修過(guò)程中注意人機安全，愛(ài)護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。
九、大型儀器專(zhuān)管共用制度
1、對一些功能廣泛，一個(gè)部門(mén)使用頻率較高，而其他部門(mén)使用頻率較少的貴重設備，實(shí)行專(zhuān)管共用。
2、設備要有專(zhuān)門(mén)保管人、負責設備的日常保養。3、每次使用設備，保管人必須教會(huì )使用人按操作規程操作機器，使用人做好使用記錄。
4、設備使用完畢后，保管人應檢查設備的性能是否良好，出現保障，及時(shí)與設備科聯(lián)系維修。
5、因使用不當而損壞設備，應由使用人酌情賠償。
十、大型醫療設備使用維修培訓制度
1、使用大型醫療設備和易發(fā)生危險的醫療設備前，必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓才可上崗操作。
2、在簽定購買(mǎi)大型醫療設備和易發(fā)生危險的醫療設備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。
3、派操作人員及維修人員到具有同型設備的單位進(jìn)修學(xué)習，學(xué)習應在所訂設備到貨前結束。
4、學(xué)習人員必須在學(xué)習期內熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。
5、學(xué)習人員必須樹(shù)立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。
6、學(xué)習人員學(xué)習結束后，必須由培訓單位出具考試、考核合格證明。
十一、設備使用人員考核制度
1、設備使用人員要做好設備的日常保養工作，對設備進(jìn)行表面清潔，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。
2、每次使用完要及時(shí)填寫(xiě)設備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。
3、設備出現故障時(shí)應立即停機，及時(shí)向維修部門(mén)匯報，并做好詳細記錄。
4、因責任心不強、玩忽職守，使用不當造成設備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導人的責任，視情節輕重給予處罰。
5、管理使用儀器設備應認真負責、設備使用率高、效益突出、保養好的科室或個(gè)人應給予表彰獎勵。
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
1、新購儀器或維修后的儀器，要進(jìn)行功能檢查，檢查設備的各項功能是否符合儀器說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件的要求。
2、除進(jìn)行功能檢查外，還要進(jìn)行精度檢查，檢查設備的精確度是否達到標準，對于計量?jì)x器，需要定時(shí)地由國家計量部門(mén)檢查鑒定。
3、對儀器本身的安全性、用電安全和周?chē)h(huán)境的安全要定期進(jìn)行檢查。
十三、醫療設備更新制度
1、實(shí)行有效可行的醫療設備更新制度，是保證醫院正常運轉，提高醫療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2、醫療設備更新年限，可根據其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。
3、醫療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類(lèi)為8年，醫用電器及機械類(lèi)為10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內窺鏡為5000人次。
4、設備科負責對全院各科室貴重醫療儀器設備，建檔管理，記載機器的購進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養情況，為該設備的更新積累資料依據。
5、各科室要及時(shí)的填寫(xiě)機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫(xiě)維修記錄。
6、下列設備可申請更新：
�、乓堰_到或超過(guò)規定年限且無(wú)修復使用價(jià)值的儀器設備。
�、平Y構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿(mǎn)足使用要求且無(wú)法修復的儀器設備。
�、菄乐赜绊懓踩�、繼續使用將會(huì )引起事故危險，且不易修復改裝者。
�、葒乐乩速M能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。
�、捎捎谛录夹g(shù)、新設備的出現，更新設備可給醫院帶來(lái)較大經(jīng)濟效益、社會(huì )效益和技術(shù)效益者。
7、儀器設備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫(xiě)設備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會(huì )鑒定，經(jīng)院長(cháng)審批簽字后送交設備科。
十四、醫療設備報廢制度
1、設備報廢的原則。
�、乓堰_到或超過(guò)使用年限，不能修復或無(wú)使用價(jià)值者。⑵主要結構陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿(mǎn)足使用要求，無(wú)使用價(jià)值者。
�、菄乐赜绊懓踩�，繼續使用將會(huì )引起事故危險，且不宜修復改裝者。
�、葒乐乩速M能源，造成嚴重公害，因事故或災害造成嚴重損壞又修理費過(guò)高，無(wú)修復價(jià)值者。
2、報廢的實(shí)施辦法。
�、殴潭ㄙY產(chǎn)報廢應先由儀器使用單位按規定填寫(xiě)“設備報廢申請表”。
�、茖μ岢鰣髲U申請的設備，需經(jīng)維修部門(mén)技術(shù)人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。
�、寝k理完報廢手續后，由設備科開(kāi)列清單報財務(wù)部門(mén)注銷(xiāo)帳目。
3、報廢設備的處理。
對已報廢的醫療設備有保留價(jià)值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。
醫療設備的管理制度13
一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進(jìn)行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導簽字直接購置的`儀器設備，由設備科負責組織技術(shù)人員與使用部門(mén)和使用人員共同驗收，金額萬(wàn)元以上的貴重儀器應有院領(lǐng)導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術(shù)人員與購買(mǎi)人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的發(fā)放或調動(dòng)應進(jìn)行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專(zhuān)人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
�。�1）開(kāi)箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書(shū)上，按規定項目正規書(shū)寫(xiě)清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷(xiāo)證、產(chǎn)品結構原理圖紙，進(jìn)口設備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點(diǎn)，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無(wú)權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現場(chǎng)進(jìn)行驗收，驗收工作開(kāi)始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場(chǎng)交貨驗收，供需方不得單方開(kāi)箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫療設備的管理制度14
1、職責
1、1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。
1、2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專(zhuān)人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實(shí)行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時(shí)潤滑，開(kāi)機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無(wú)誤后可開(kāi)機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室設備負責人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)上報設備信息管理部。
1、3設備信息管理部主任全面負責組織實(shí)施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實(shí)可行的.儀器設備維護、保養計劃表，定期進(jìn)行維護保養。
1、4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是急救設備及重要設備）進(jìn)行預防性維護，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。
1、5在巡查過(guò)程中發(fā)現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修，及時(shí)上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠(chǎng)商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。
1、6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期對設備進(jìn)行維護保養，確保臨床工作順利進(jìn)行。
1、7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進(jìn)行考核，考核結果上報有關(guān)職能科室。對廠(chǎng)商技術(shù)人員保養狀況也進(jìn)行考核。
2工作流程
2、1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規設備應由保管、操作人員對儀器實(shí)行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時(shí)潤滑，開(kāi)機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無(wú)誤后可開(kāi)機使用。
2、2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進(jìn)行預防性維護，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結果，將結果記錄。
2、3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期（1~2次/年）對設備進(jìn)行維護保養。
2、4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進(jìn)行考核，考核結果上報有關(guān)職能科室。
醫療設備的管理制度15
第一條為加強醫院醫療設備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫護人員健康和安全，保證醫療活動(dòng)準確有效，根據衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》、《醫療衛生機構醫療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會(huì )《質(zhì)量管理體系標準》、《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)法律法規規定，制訂本制度。
第二條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫療設備采購管理、資產(chǎn)管理、醫療設備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫療設備不良事件管理以及基于上述過(guò)程中的改進(jìn)活動(dòng)。
二、組織機構及職責第三條設備科成立醫療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質(zhì)
的管理和工程技術(shù)人員組成。團隊名單：
組長(cháng)：xx副組長(cháng)：xx
成員：xxx
第四條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責：
�。�1）在主管院領(lǐng)導的直接領(lǐng)導下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標負責醫療設備質(zhì)量控制工作。
�。�3）督導相關(guān)部門(mén)完成年度、季度、月指控目標計劃。
�。�4）督導相關(guān)部門(mén)修改、完善、補充質(zhì)控檢查標準。
�。�5）定期檢查如下內容：設備使用率，設備完好率，采購執行率；
檔案管理達標率；驗收差錯率；調撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動(dòng)紀律。
�。�6）檢查質(zhì)控匯總結果并提出改進(jìn)意見(jiàn)。
�。�7）參加質(zhì)控指導工作，定期聽(tīng)取匯報。
第五條根據醫療設備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負責醫療設備采購質(zhì)量管理以及醫療設備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細則
第六條設備科對醫療設備供應商的資質(zhì)進(jìn)行審核，對采購計劃及采購流程進(jìn)行監督，對購入的醫療設備進(jìn)行驗證，對醫療設備進(jìn)行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫療設備與計量器具庫存等進(jìn)行管理，定期盤(pán)存，檢查有無(wú)失效和淘汰產(chǎn)品，并進(jìn)行處理；對醫療設備的入庫、出庫及報廢進(jìn)行管理。
第八條醫療設備投入使用前，應對相關(guān)使用人員進(jìn)行操作培訓，對維護工程師進(jìn)行基本原理和維護技術(shù)的培訓，并進(jìn)行考核；對于在臨床使用中出現的涉及設備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)組織討論，提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施，屬于不良事件的應按規定主動(dòng)及時(shí)上報。
第九條設備維修及預防性維護中出現的故障及故障隱患應進(jìn)行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問(wèn)題根源，經(jīng)維修的設備，應進(jìn)行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設備科制定年度醫療設備預防性維護計劃，對在用醫療設備的狀態(tài)進(jìn)行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩定性檢測，必要時(shí)需要進(jìn)行校正和修復；對急救類(lèi)的設備要重點(diǎn)巡視，保證急救設備完好，建立計量監管體系，根據計量法規相關(guān)規定對醫用計量設備進(jìn)行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風(fēng)險評估體系，根據《醫療設備綜合風(fēng)險評估表》將醫療設備進(jìn)行風(fēng)險分級，根據風(fēng)險等級制定設備管理計劃；對重點(diǎn)設備實(shí)施重點(diǎn)監控，根據風(fēng)險評估等級進(jìn)行安全監測，分析數據并總結評估報告，根據評估報告內容持續改進(jìn)。
第十二條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立醫療設備不良事件管理制度，對醫療設備不良事件進(jìn)行監測、報告、管理。
第十三條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動(dòng)，均須以規定的'格式進(jìn)行記錄存檔，以便于在必要時(shí)進(jìn)行追溯。
第十四條定期通報醫療設備臨床使用安全與風(fēng)險管理監測的結果，并定期將結果上報院領(lǐng)導。
四、管理目標
第十五條醫療設備管理總體質(zhì)量目標如下：
�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達標率≥95%；
�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以?xún)龋?/p>
�。�4）醫療設備調撥差錯率嚴格控制在1%以?xún)龋?/p>
�。�5）庫房醫療設備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫療設備的開(kāi)機保證率93%以上。
�。�7）中小型醫療設備完好率達96%以上。
�。�8）醫療設備強檢完成率100%。
�。�9）醫療設備預防性維護計劃完成率100%。
�。�10）醫學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續教育和培訓不低于2次。
�。�11）醫療設備安全（不良）事件數目10例/年。
�。�12）醫學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。
�。�13）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；
�。�14）急救類(lèi)、生命支持類(lèi)設備完好率100%。
�。�15）急救、生命支持類(lèi)設備和50萬(wàn)元以上醫療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養完成率≥95%。（每日1次）
�。�16）50萬(wàn)元以?xún)绕胀ㄔO備一級保養每周1次。
�。�17）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核合格。
五、設備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測設備的使用、保管和維護
使用質(zhì)量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實(shí)驗室內熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設備應制定操作規程，并嚴格按操作規程開(kāi)啟、運行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動(dòng)，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。
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