（優(yōu)秀）醫療設備的管理制度
在發(fā)展不斷提速的社會(huì )中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編精心整理的醫療設備的管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫療設備的管理制度1
1、職責
1、1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。
1、2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專(zhuān)人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實(shí)行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時(shí)潤滑，開(kāi)機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無(wú)誤后可開(kāi)機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室設備負責人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)上報設備信息管理部。
1、3設備信息管理部主任全面負責組織實(shí)施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實(shí)可行的儀器設備維護、保養計劃表，定期進(jìn)行維護保養。
1、4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是急救設備及重要設備）進(jìn)行預防性維護，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。
1、5在巡查過(guò)程中發(fā)現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修，及時(shí)上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠(chǎng)商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。
1、6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期對設備進(jìn)行維護保養，確保臨床工作順利進(jìn)行。
1、7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的`保養狀況進(jìn)行考核，考核結果上報有關(guān)職能科室。對廠(chǎng)商技術(shù)人員保養狀況也進(jìn)行考核。
2工作流程
2、1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規設備應由保管、操作人員對儀器實(shí)行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時(shí)潤滑，開(kāi)機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無(wú)誤后可開(kāi)機使用。
2、2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進(jìn)行預防性維護，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結果，將結果記錄。
2、3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期（1~2次/年）對設備進(jìn)行維護保養。
2、4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進(jìn)行考核，考核結果上報有關(guān)職能科室。
醫療設備的管理制度2
1、本院醫療設備因以下原因，可以申請更新：
�。�1）上級醫療衛生主管部門(mén)強制更新或制定的醫療設備診斷治療標準，本院達不到該標準的醫療設備。
�。�2）使用期滿(mǎn)并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無(wú)法修理或修理費用過(guò)高的醫療設備。
�。�3）醫療設備的診斷治療方法較落后，不能滿(mǎn)足醫療發(fā)展需求的。
�。�4）凡達到報廢標準的.醫療設備。
2、醫療設備更新，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明更新原因，經(jīng)設備科審核，院領(lǐng)導審批后，按《醫療設備采購管理辦法》組織采購。
醫療設備報廢制度
1、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無(wú)法修理或修理費太高的醫療設備，均可申請辦理報廢手續。
2、醫療設備報廢，必須先由使用科室專(zhuān)管人員提出書(shū)面申請，科室內論證并科室負責人簽署意見(jiàn)后，報有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)簽署意見(jiàn)。說(shuō)明報廢原因、數量。
3、經(jīng)有關(guān)有資格的維修工程技術(shù)人員鑒定，并出具鑒定意見(jiàn)書(shū)，由設備科審核后報主管院領(lǐng)導簽署意見(jiàn)并報院長(cháng)審批。由財務(wù)部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后，方可辦理報廢手續。
4、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由設備科及財務(wù)部辦理銷(xiāo)帳手續。
5、凡報廢醫療設備，均需交舊，由設備科統一存放、處置。
醫療設備的管理制度3
第一章總則
第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。
第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類(lèi)與風(fēng)險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價(jià)體系，組織開(kāi)展醫療器械臨床使用的監測和評價(jià)工作。
第四條縣級以上地方衛生行政部門(mén)負責根據衛生部有關(guān)管理規范和監測評價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。
第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫院應當設立由院領(lǐng)導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )，委員會(huì )由醫療行政管理、臨床醫學(xué)及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。 第二章臨床準入與評價(jià)管理
第六條醫療器械臨床準入與評價(jià)管理是指醫療機構為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。 醫療設備管理制度
1、目的
確保醫療器械的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據
本制度依據《湖南省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。
4、內容
4.1應從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。
4.2在購進(jìn)醫療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊的醫療器械，不得購進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進(jìn)醫療器械應向供應廠(chǎng)商索取合法的票據，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內容，購進(jìn)記錄應真實(shí)、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。 醫療設備管理制度6
(一)審批
1.凡屬新增(醫院尚未使用過(guò)的、集中招標目錄中沒(méi)有的)醫療器械，使用科室需填寫(xiě)申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務(wù)科門(mén)對臨床使用必要性的意見(jiàn)(對一次性性醫療用品，還需有院感部門(mén)的審核意見(jiàn))，財務(wù)部門(mén)對收費情況的意見(jiàn)和設備科管理部門(mén)對醫療器械市場(chǎng)準入的合法性審查意見(jiàn)，然后經(jīng)設備科長(cháng)審核送分管院長(cháng)批準后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論批準。
2.非正常使用醫療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過(guò)的，在當前醫療工作中需要長(cháng)期使用的，在審批中，要說(shuō)明長(cháng)期使用。
(2)新增審批的'器械，在目前臨床使用中已有同類(lèi)產(chǎn)品，是針對個(gè)別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過(guò)15%。
(3)新增醫療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價(jià)格。
(二)采購
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計量等行政部門(mén)的有關(guān)規定。
2.屬于上級衛生行政部門(mén)集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒(méi)有集中招標的量大、價(jià)值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無(wú)證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購醫療器械前，應訂立購銷(xiāo)協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權利、義務(wù)等條款。
(三)索證
醫療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷(xiāo)售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書(shū)；
2.提交醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū)；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書(shū)等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫療設備的管理制度4
一、組織機構
1 、醫院設備管理機構是以主管設備的院長(cháng)為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內的設備管理體系。
2 、醫院設備歸口管理部門(mén)為藥械科。設備的使用、日常保養、現場(chǎng)管理為各使用科室。
3 、財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科管理職責
1、藥械科是醫院設備管理的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。是在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，根據國家和上級有關(guān)設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實(shí)際情況，實(shí)施醫院的設備管理。
2、參加醫院設備的全過(guò)程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3 、負責醫院范圍內設備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立健全設備臺賬及設備維修保養記錄。
4 、負責編制落實(shí)設備的維修計劃并組織實(shí)施。
5 、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習先進(jìn)的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。
7 、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8 、分類(lèi)建立健全設備臺賬明細，建立設備管理數據庫。實(shí)現運用網(wǎng)絡(luò )對設備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9 、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1 、及時(shí)向藥械科反饋設備維修進(jìn)展情況及維修后運行效果及存在的問(wèn)題。
2 、認真做好醫療設備的效益分析工作，功能合適后再考慮購買(mǎi)！
3 、愛(ài)護設備，認真做好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。
4 、認真填寫(xiě)設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實(shí)準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科室，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核后酌情處理。
6 、各使用科室本著(zhù)“經(jīng)濟、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱(chēng)、性能、數量、配套設備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額、論證報告。
7 、藥械科綜合科室計劃會(huì )同有關(guān)部門(mén)對所購設備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長(cháng)審定后藥械科組織實(shí)施。
8 、藥械科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設備購置前的市場(chǎng)調查、可行性分析及考察工作。
9、對1萬(wàn)元以上大型設備及批量設備的`購置，向院提出申請，組織進(jìn)行招標采購。
10、1萬(wàn)元以?xún)鹊脑O備，由使用科室提出申請、論證報院長(cháng)審批后，實(shí)施招標購置。
11 、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫(xiě)由使用部門(mén)、設備科、財務(wù)科、分管院長(cháng)會(huì )簽的包括：設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額等在內的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實(shí)施購置。
12、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。
四、設備購置計劃
1 、首先設備管理人員、工程技術(shù)人員和設備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 、設備到達前根據設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線(xiàn)輻射、特殊接地線(xiàn)等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。
3 、現場(chǎng)點(diǎn)貨由設備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 、檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀(guān)的完好狀況，核對配件、備件、出廠(chǎng)合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其他專(zhuān)用技術(shù)資料是否齊全，一切無(wú)誤后再接收設備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5 、根據驗收計劃進(jìn)行技術(shù)參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6 、設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時(shí)建賬建卡，并列入維修保養計劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到賬卡物一致。
五、設備驗收、安裝、調試
1 、設備的維護保養工作實(shí)行日常維護保養與計劃檢修相結合，專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結合。
2 、設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進(jìn)行。
3 、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進(jìn)行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。
4 、設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進(jìn)行。
5 、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設備維修人員，維修人員到現場(chǎng)維修調試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價(jià)值在10萬(wàn)元以上，醫院無(wú)維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設備科負責與廠(chǎng)方簽訂年度維修保養合同。
7 、設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。
六、設備的維護保養
1 、設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長(cháng)審批后進(jìn)行。
2 、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內設備調撥單》并由分管院長(cháng)、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調撥，同時(shí)調整卡片。
3 、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設備外借轉租。
4 、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
5、根據設備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準報廢設備，應按有關(guān)規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6 、報廢條件
�。�1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值；
�。�2）嚴重影響安全，且不易修復的設備
�。�3）無(wú)修復價(jià)值，修理成本過(guò)高，且嚴重浪費能源的設備。
七、設備報廢與轉讓
1 、主要專(zhuān)業(yè)設備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊；
2 、設備出廠(chǎng)合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4 、各種臺賬、卡片、主要設備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；
5 、大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。
1 、事故及責任的劃分
�。�1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以?xún)鹊摹?/p>
�。�2）一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬(wàn)元以?xún)鹊?/p>
�。�3）重大事故違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達1萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
�。�4）特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達5萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2 、對事故責任人的處罰
�。�1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。
�。�2）根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。
�。�3）隱瞞事故和事故情節的科室領(lǐng)導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調查和處理必須堅持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關(guān)規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
醫療設備的管理制度5
一、維修人員應努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，提高維修技術(shù)水平。
二、負責醫療設備的維修和二級保養。
三、對所妥管科室的醫療設備進(jìn)行定時(shí)巡修和日常維修，填寫(xiě)巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負責新購設備的安裝與驗收。
五、遇不能解決的問(wèn)題，應立即報告科長(cháng)批準后聯(lián)系外修。六、科室安排的.其他臨時(shí)性工作。
醫療設備的管理制度6
1.儀器設備的請領(lǐng)由護士長(cháng)、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關(guān)手續，院領(lǐng)導批示方可領(lǐng)取。
2.科室必須設立儀器設備的使用、維修、保養登記本，建立儀器設備使用說(shuō)明和操作程序卡片。
3.儀器設備由護士長(cháng)或指定專(zhuān)人保管，定期檢查保養，并作好維修保養記錄，保持性能良好，每班要認真清點(diǎn)交接。
4.科室間調動(dòng)儀器設備使用時(shí)，護士長(cháng)、科室主任、保管人必須做好移交手續，交接雙方共同清點(diǎn)并簽字。
5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規程,用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。
6.重精密儀器設備必須指定專(zhuān)人負責保管，應經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字接受。
7.發(fā)現儀器設備使用中出現異常情況，應及時(shí)斷電關(guān)機，停止使用，控制設備的損壞程度。
8.設備發(fā)生故障后，各醫療科室應及時(shí)通知設備科派專(zhuān)業(yè)維修人員前往檢修或送到設備科檢修。
9.因不負責任或違反操作規程導致儀器設備損壞或丟失，應根據醫院賠償制度進(jìn)行處理。
醫療設備的'管理制度7
1、審議醫療設備管理辦法，將設備管理納入制度化和規范化管理軌道。
2、審議醫療裝備規劃，確定年度購置計劃，論證、確定大型設備的購置機型和廠(chǎng)家(商)。
3、在做好醫療市場(chǎng)調查的基礎上抓住購置前論證的.關(guān)鍵環(huán)節，對產(chǎn)品和經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽(yù)考察。
4、監督檢查醫療設備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。
5、對醫療設備的使用、管理、保養、維修情況進(jìn)行監督和指導。
6、對醫療設備效益等綜合分析，提出解決意見(jiàn)和建議。
7、審議大型設備的報廢手續，調劑使用閑置醫療設備。
醫療設備的管理制度8
凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無(wú)法修復者;
2.超過(guò)使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;
3.技術(shù)嚴重落后,耗能過(guò)高(超過(guò)國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無(wú)法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理,工藝不過(guò)關(guān),質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者;
6.維修費用過(guò)高,繼續使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的'醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫(xiě)"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認無(wú)法修復使用的,再由醫療設備科審核(對十萬(wàn)元、二級醫院為五萬(wàn)元及以上的儀器設備須經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論同意),報主管院長(cháng)同意后,由財務(wù)部門(mén)負責填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛生行政部門(mén)和國有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫療設備,除以上規定外還應按海關(guān)有關(guān)規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專(zhuān)項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫療設備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設備主管部門(mén)統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門(mén)處理。
醫療設備的管理制度9
1、設備科應根據各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目?jì)热葸M(jìn)行采購。
2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開(kāi)、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的`設備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門(mén)批準。
5、采購部門(mén)應及時(shí)掌握采購計劃的進(jìn)度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。
7、對違反規定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
醫療設備的管理制度10
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫學(xué)設備出現故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設備維修部報修，說(shuō)明設備所在科室、設備名稱(chēng)、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專(zhuān)人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時(shí)通知維修人員到現場(chǎng)維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場(chǎng)維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場(chǎng)不能修復的大型、急救設備，維修人員及時(shí)逐級上報組長(cháng)和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫學(xué)設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時(shí)上報，按相關(guān)規定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的'損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時(shí)，按照醫院報廢制度執行。
醫療設備的管理制度11
1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時(shí)必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規程者不得開(kāi)機。
2、建立使用登記本（卡），對開(kāi)機情況、使用情況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。
3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設備，應由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫療設備使用科室，應指定專(zhuān)人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的.配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng)，應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用過(guò)程中不應離開(kāi)工作崗位，如發(fā)現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開(kāi)機時(shí)設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告院領(lǐng)導，通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛(ài)護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫療設備管理部門(mén)，并按規定對責任人作相應的處理。
醫療設備的管理制度12
醫療設備耗材采購管理制度
一、醫療設備采購應當按照相關(guān)法律，法規進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、甲類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛生行政部門(mén)審批。
2、乙類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門(mén)審批。
3、三萬(wàn)元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫(xiě)《政府采購實(shí)施申請表》，確定采購部門(mén)及采購方式。
�。�、向采購部門(mén)提供所需要的數據和相關(guān)信息。
5、接到采購部門(mén)的.中標通知書(shū)后五日內確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬(wàn)元以下普通醫療設備，在院長(cháng)領(lǐng)導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來(lái)源采購規程；詢(xún)價(jià)采購規程，進(jìn)行采購。
四、醫療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的證書(shū)和文件，應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫療設備的管理制度13
一、設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)。在主管主任的領(lǐng)導下，參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的購置規劃、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)科完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
二、醫療設備購前論證制度
�。ㄒ唬┰O備科負責全院醫療設備購前綜合論證工作。
�。ǘ┽t療設備購前論證會(huì )由相關(guān)專(zhuān)家參加，申報科室負責人參與。
�。ㄈ┓操徶脙r(jià)值5萬(wàn)元以上的醫療設備，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報。
�。ㄋ模┥曩徔剖以谏暾堎徶冕t療設備論證會(huì )上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：
1、應用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應用必需理由；
2、市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購設備的市場(chǎng)應用狀況；
3、配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場(chǎng)地基本條件論證；
5、效益論證：社會(huì )效益和經(jīng)濟效益等。
三、醫療設備采購管理制度
�。ㄒ唬┤魏吾t療設備采購必須嚴格按《醫療器械監督管理條例》的規定,從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療設備。
�。ǘ┎少忂M(jìn)口醫療設備要依據《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊標準》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。
�。ㄈ┽t療設備采購人員組成：主任、分管副主任和設備科、財務(wù)科、使用科室相關(guān)人員。
�。ㄋ模┽t療設備采購方式：
大中型醫療設備由政府采購醫院進(jìn)行招標采購；
臨床常規醫療設備實(shí)行打包詢(xún)價(jià)、比價(jià)采購；
臨床急需醫療設備的采購經(jīng)主任辦公會(huì )批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標結果，進(jìn)行議標采購；
本著(zhù)公開(kāi)、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性?xún)r(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。
�。ㄎ澹┌凑蔗t療設備的管理范疇對甲、乙類(lèi)醫療設備要在取得上級衛生主管部門(mén)核發(fā)配置許可后方可招標采購。
�。┐箢~維修零配件采購：由設備使用科室根據設備故障診斷情況提出書(shū)面申請，并詳細說(shuō)明故障技術(shù)情況，設備科負責人進(jìn)行確認并上報醫療設備主管主任審批后，方可安排采購。
四、醫療設備驗收制度
�。ㄒ唬┽t療設備開(kāi)箱驗收應有供貨商、使用科室負責人、醫院主管領(lǐng)導和設備科負責人共同在場(chǎng)。
�。ǘ┦褂每剖液驮O備科人員對開(kāi)箱設備應現場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。
�。ㄈ┰O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場(chǎng)，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進(jìn)行認真查看后，方可處理。
�。ㄋ模┰O備驗收文件需現場(chǎng)由醫院參加驗收人員和供貨商驗收代表，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
�。ㄎ澹⿲τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。┰O備科根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認手續。
�。ㄆ撸┪唇�(jīng)驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。五、醫用計量器具及壓力容器管理制度（一）全院的計量管理工作由設備科負責。
�。ǘ└魇褂每剖矣勺o士長(cháng)擔任計量管理員，組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò )，共同承擔全院的計量管理工作。
�。ㄈ┌凑諜z定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送到檢定部門(mén)檢定。
�。ㄋ模└鶕嬃科骶叻N類(lèi)建立技術(shù)擋案并實(shí)行統一編號，做到帳物相符。
�。ㄎ澹┓采婕皣乙幎腥雺毫θ萜麽t療器械的使用科室，在使用設備前需根據設備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細的操作規程。
�。┥婕皣乙幎腥雺毫θ萜麽t療器械的操作者需嚴格按操作規程進(jìn)行操作。
�。ㄆ撸┰O專(zhuān)人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。（八）對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。六、醫療設備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t療設備維護保養管理（三級保養）：
1、一級保養：使用科室指定專(zhuān)人對所使用的設備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數校正。
2、二級保養：設備科配合并指導使用設備科室管理人員，對設備定期或不定期進(jìn)行設備內部清潔和技術(shù)參數校正。
3、三級保養：使用科室對所分管的設備，定期進(jìn)行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O備維修管理
1、設備科負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。
2、設備科和使用科室應共同做好醫療設備的技術(shù)驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修記錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，應及時(shí)通知設備使用科室，以便及時(shí)采取應急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，設備科應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
5、對返修率高的醫療設備，設備科應及時(shí)向上級報告。
6、設備科應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。
7、設備科應經(jīng)常與所管設備的使用人員進(jìn)行工作交流，積極聽(tīng)取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。
8、維修人員應經(jīng)常與廠(chǎng)商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設備科和使用科室應及時(shí)了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、設備文件檔案實(shí)行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、設備科應定期對使用科室的文件檔案進(jìn)行審核。
4、對使用科室保存的`使用手冊應嚴格進(jìn)行登記確認。
�。ㄋ模┍ｐB及維修質(zhì)量控制
1、使用科室負責對各類(lèi)不同設備，制定保養工作要點(diǎn)及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。
2、設備科應定期地對全院大型醫療設備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取使用科室的意見(jiàn)和建議。
3、使用科室對設備維修及保養工作結束后，需詳細寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結論。
4、醫療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時(shí)向設備科報告，尤其是待用搶救設備。
5、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢并確認登記。
七、醫療設備調撥管理制度
醫療設備屬固定資產(chǎn)，使用科室應指定專(zhuān)人負責管理。醫療設備的調撥和轉移必須通知設備科，由設備科辦理相關(guān)手續，并報財務(wù)科確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續而導致的后果，科室負責人要承擔相應責任。
�。ㄒ唬┛缈平栌茫河捎卺t療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
�。ǘ┵Y產(chǎn)轉科：醫療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉科使用，主動(dòng)提出一方需向設備科提出書(shū)面申請，設備科審核，醫療設備分管財務(wù)主任批準,由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。ㄈ┵Y產(chǎn)出院：醫院醫療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據醫療器械主管主任的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續并報財務(wù)科確認。
八、醫療設備報廢管理制度
設備科協(xié)同財務(wù)科完成醫療設備報廢工作。
�。ㄒ唬﹫髲U申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫(xiě)《醫療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；
�。ǘ﹫髲U設備鑒定：設備科和使用科室應本著(zhù)嚴謹的科學(xué)態(tài)度，對需報廢的醫療設備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。
�。ㄈ﹫髲U申請審批：《醫療設備報廢申請單》經(jīng)設備科負責人審核，設備主管主任批準,方可按程序辦理報廢申報手續。
�。ㄋ模﹫髲U物資處理：經(jīng)批準報廢的醫療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)科進(jìn)行現場(chǎng)監督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)帳目變更：設備科將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財務(wù)科進(jìn)行醫療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
�。⿲Σ环鲜褂霉芾硪蟮尼t療設備實(shí)行強制報廢。
九、醫療設備安全管理制度
�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線(xiàn)路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。
�。ǘ┒ㄆ跈z查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時(shí)應做好接地，并保證接地設施良好。
�。ㄈ┍３衷O備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。
�。ㄋ模┰O備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門(mén)的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
�。ㄎ澹⿷獓栏癜撮_(kāi)關(guān)機程序開(kāi)、關(guān)機器。嚴禁違規、操作機器設備。
�。﹪澜麢C器帶病工作，發(fā)現機器出現異常應立即關(guān)機，及時(shí)通知設備科聯(lián)系維修人員到場(chǎng)檢修。
醫療設備的管理制度14
第一條為加強醫院醫療設備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫護人員健康和安全，保證醫療活動(dòng)準確有效，根據衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》、《醫療衛生機構醫療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會(huì )《質(zhì)量管理體系標準》、《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)法律法規規定，制訂本制度。
第二條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫療設備采購管理、資產(chǎn)管理、醫療設備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫療設備不良事件管理以及基于上述過(guò)程中的改進(jìn)活動(dòng)。
二、組織機構及職責第三條設備科成立醫療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質(zhì)
的管理和工程技術(shù)人員組成。團隊名單：
組長(cháng)：xx副組長(cháng)：xx
成員：xxx
第四條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責：
�。�1）在主管院領(lǐng)導的直接領(lǐng)導下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標負責醫療設備質(zhì)量控制工作。
�。�3）督導相關(guān)部門(mén)完成年度、季度、月指控目標計劃。
�。�4）督導相關(guān)部門(mén)修改、完善、補充質(zhì)控檢查標準。
�。�5）定期檢查如下內容：設備使用率，設備完好率，采購執行率；
檔案管理達標率；驗收差錯率；調撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動(dòng)紀律。
�。�6）檢查質(zhì)控匯總結果并提出改進(jìn)意見(jiàn)。
�。�7）參加質(zhì)控指導工作，定期聽(tīng)取匯報。
第五條根據醫療設備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負責醫療設備采購質(zhì)量管理以及醫療設備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細則
第六條設備科對醫療設備供應商的資質(zhì)進(jìn)行審核，對采購計劃及采購流程進(jìn)行監督，對購入的醫療設備進(jìn)行驗證，對醫療設備進(jìn)行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫療設備與計量器具庫存等進(jìn)行管理，定期盤(pán)存，檢查有無(wú)失效和淘汰產(chǎn)品，并進(jìn)行處理；對醫療設備的入庫、出庫及報廢進(jìn)行管理。
第八條醫療設備投入使用前，應對相關(guān)使用人員進(jìn)行操作培訓，對維護工程師進(jìn)行基本原理和維護技術(shù)的培訓，并進(jìn)行考核；對于在臨床使用中出現的涉及設備器械的.操作、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)組織討論，提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施，屬于不良事件的應按規定主動(dòng)及時(shí)上報。
第九條設備維修及預防性維護中出現的故障及故障隱患應進(jìn)行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問(wèn)題根源，經(jīng)維修的設備，應進(jìn)行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設備科制定年度醫療設備預防性維護計劃，對在用醫療設備的狀態(tài)進(jìn)行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩定性檢測，必要時(shí)需要進(jìn)行校正和修復；對急救類(lèi)的設備要重點(diǎn)巡視，保證急救設備完好，建立計量監管體系，根據計量法規相關(guān)規定對醫用計量設備進(jìn)行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風(fēng)險評估體系，根據《醫療設備綜合風(fēng)險評估表》將醫療設備進(jìn)行風(fēng)險分級，根據風(fēng)險等級制定設備管理計劃；對重點(diǎn)設備實(shí)施重點(diǎn)監控，根據風(fēng)險評估等級進(jìn)行安全監測，分析數據并總結評估報告，根據評估報告內容持續改進(jìn)。
第十二條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立醫療設備不良事件管理制度，對醫療設備不良事件進(jìn)行監測、報告、管理。
第十三條醫療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動(dòng)，均須以規定的格式進(jìn)行記錄存檔，以便于在必要時(shí)進(jìn)行追溯。
第十四條定期通報醫療設備臨床使用安全與風(fēng)險管理監測的結果，并定期將結果上報院領(lǐng)導。
四、管理目標
第十五條醫療設備管理總體質(zhì)量目標如下：
�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達標率≥95%；
�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以?xún)龋?/p>
�。�4）醫療設備調撥差錯率嚴格控制在1%以?xún)龋?/p>
�。�5）庫房醫療設備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫療設備的開(kāi)機保證率93%以上。
�。�7）中小型醫療設備完好率達96%以上。
�。�8）醫療設備強檢完成率100%。
�。�9）醫療設備預防性維護計劃完成率100%。
�。�10）醫學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續教育和培訓不低于2次。
�。�11）醫療設備安全（不良）事件數目10例/年。
�。�12）醫學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。
�。�13）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；
�。�14）急救類(lèi)、生命支持類(lèi)設備完好率100%。
�。�15）急救、生命支持類(lèi)設備和50萬(wàn)元以上醫療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養完成率≥95%。（每日1次）
�。�16）50萬(wàn)元以?xún)绕胀ㄔO備一級保養每周1次。
�。�17）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核合格。
五、設備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測設備的使用、保管和維護
使用質(zhì)量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實(shí)驗室內熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設備應制定操作規程，并嚴格按操作規程開(kāi)啟、運行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動(dòng)，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫療設備的管理制度15
1.實(shí)驗室儀器安放合理，貴重儀器由專(zhuān)人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養、維修、說(shuō)明書(shū)及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應及時(shí)報告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監同意后送儀器維修部門(mén)。
3. 實(shí)驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門(mén)檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的'橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開(kāi)。
7. 一切儀器設備未經(jīng)部門(mén)主管同意，不得外借，使用的按登記本內容進(jìn)行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時(shí)，應嚴格按操作規程進(jìn)行，對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
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