中藥制劑室工作制度

 　　中藥制劑室工作制度

　　!(一)中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主，并配合本院醫療、科研、科學(xué)需要而配,制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場(chǎng)。

　　(二)制劑室必須按《藥品管理法》規定取得許可證。

　　(三)所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標準全項檢驗合格后，方可使用。

　　(五)應認真執行核對制度，配制制劑及合劑時(shí)應認真填寫(xiě)制劑單，稱(chēng)量必須準確，經(jīng)核對無(wú)誤后方可投料，配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應兩人核對，稱(chēng)時(shí)及核對人員均應在制劑單上簽字。

　　(六)應執行制劑半成品檢驗制度，制劑及合劑半成品及檢驗合格后，方可分裝。分裝時(shí)應嚴格核對。

　　(七)要加強制劑與合劑的標簽管理。制劑標簽內容包括：制劑名稱(chēng)、規格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

　　(八)中藥制劑室應根據崗位技術(shù)要求、制定詳細的'技術(shù)操作規程，并健全崗位責任制、確保制劑質(zhì)量。

　　(九)要搞好技術(shù)資料檔案管理，制劑配制單及檢驗報告書(shū)應保存三年以上。對發(fā)生的制劑質(zhì)量事件，應有詳細的檔案材料備查。

　　(十)制劑室應加強經(jīng)濟管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經(jīng)濟效益。

　　(十一)制劑工作人員應衣帽整潔，室內物品陳列有序，經(jīng)常保持室內衛生。

　　(十二)在制劑、合劑配制過(guò)程中，無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入制劑室。

　　(十三)制劑室所用的衡器具，必須按照《計量法》規定進(jìn)行定期檢驗，確保計量準確可靠。

　　(十四)制劑室要有防護措施，注意安全生產(chǎn)。

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