藥品質(zhì)量管理制度（精選6篇）

　　制度指一定的規格或法令禮俗。用社會(huì )科學(xué)的角度來(lái)理解，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。下面是小編整理的藥品質(zhì)量管理制度，歡迎大家分享。

　　藥品質(zhì)量管理制度 篇1

　　起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：XX.5.1

　　批準日期：XX.5.1

　　執行日期：XX.5.1

　　(1)為加強中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》制定本制度。

　　(2)中藥飲片購進(jìn)管理：

　�、偎�購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

　�、谒�購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

　�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;

　�、茉撆谥贫�未炮制的中藥飲片不得購入。

　　(3)中藥飲片驗收管理：

　�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

　�、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

　�、垓炇諔�按照規定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;

　�、茯炇諔�按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

　�、蒡炇沼涗洃�保存三年;

　　(4)中藥飲片儲存與陳列管理

　�、賾�按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

　�、谥兴庯嬈瑧�按其特性采取干燥等方法養護，根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施;

　�、壑兴庯嬈瑧�定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應進(jìn)行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

　�、葜兴庯嬈�裝斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫(xiě)正名、正字，防止混藥;

　�、揎嬈�上柜應執行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則;

　�、呙刻旃ぷ魍戤呎�理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內外清潔，無(wú)雜物;

　　(5)中藥飲片的`銷(xiāo)售管理

　　嚴把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;

　　文件名稱(chēng)：?jiǎn)T工培訓教育管理制度

　　編號：018

　　起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：XX.5.1

　　批準日期：XX.5.1

　　執行日期：XX.5.1

　　(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規，特制定本制度。

　　(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。

　　(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

　　(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

　　(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主，以外部培訓為輔。

　　(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

　　(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷(xiāo)售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續教育。

　　(8)參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

　　(9)企業(yè)內部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結果存檔。

　　(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

　　藥品質(zhì)量管理制度 篇2

　　編號：019

　　起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準日期：20xx.5.1

　　執行日期：20xx.5.1

　　(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，進(jìn)一步落實(shí)各項管理制度和規定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng )造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng )建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng )一流，企業(yè)創(chuàng )名牌，特制定本制度。

　　(2)員工培訓教育管理制度的考核：

　　是否定期組織員工學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規章制度，每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。

　　(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的'檢查考核。

　�、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規格、說(shuō)明書(shū)是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發(fā)現問(wèn)題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。

　�、谒幤焚A存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進(jìn)行檢查，查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、蹖Α端幤蜂N(xiāo)售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規定銷(xiāo)售處方藥及對顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、輰π�期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷(xiāo)。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。

　�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時(shí)限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。

　�、邔�質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。

　�、鄬κ谞I(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核：是否按規定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　　(4)檢查考核辦法

　　將根據考核結果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現極差的給予開(kāi)除處理，發(fā)現重大事故造成嚴重后果的交給有關(guān)部門(mén)處理。

　　藥品質(zhì)量管理制度 篇3

　　1.目的:加強公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量事故的管理,有效預防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

　　2.依據:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則。

　　3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

　　4.職責:各部門(mén)對本制度的實(shí)施負責。

　　5.內容:

　　5.1質(zhì)量事故的分類(lèi):分為一般事故和重大事故兩大類(lèi)

　　5.2重大質(zhì)量事故

　　5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、鼠害、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。

　　5.2.2銷(xiāo)貨、發(fā)貨出現差錯或其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

　　5.2.3購進(jìn)無(wú)批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬(wàn)元以上的。

　　5.2.4藥品在有效期內由于質(zhì)量問(wèn)題造成整批退貨的。

　　5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題造成整批藥品報廢的.。

　　5.3一般質(zhì)量事故

　　5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的。

　　5.3.2購銷(xiāo)“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品,造成一定影響或損失在二萬(wàn)元以下的。

　　5.4質(zhì)量事故的報告程序、時(shí)限

　　5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門(mén)必須24小時(shí)內報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報當地藥品監督管理部門(mén),必要時(shí)上報國家藥品監督管理局。

　　5.4.2其它重大質(zhì)量事故應當日內報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內由質(zhì)量管理部向當地藥品監督管理部門(mén)匯報(查清原因后,再作書(shū)面匯報,不得超過(guò)15天)。

　　5.4.3一般質(zhì)量事故應三天內報質(zhì)量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質(zhì)量管理部。

　　5.5出現質(zhì)量事故,當事人(或所在部門(mén))除立即按規定上報外,應積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí),部門(mén)領(lǐng)導不在場(chǎng),必要時(shí),當事人可直接越級向上級部門(mén)報告。避免造成更大的損失和后果。

　　5.6質(zhì)量事故的調查與處理

　　5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),公司應責成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專(zhuān)門(mén)小組或指定部門(mén),負責對質(zhì)量事故的調查、分析、處理和報告。

　　5.6.2質(zhì)量事故的調查,其內容應包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門(mén)和人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果。調查應堅持實(shí)事求是的原則。

　　5.6.3事故調查完畢,應組織有關(guān)人員進(jìn)行認真分析,確認事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責任,提出整改措施。

　　5.6.4質(zhì)量事故的處理,應執行“三不放過(guò)”的原則:原因不清不放過(guò)、事故責任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。

　　5.6.5質(zhì)量事故責任人的處理方法

　　5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實(shí),警告、調崗或經(jīng)濟處罰。

　　5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實(shí),輕者警告、調崗或經(jīng)濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。

　　5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報者,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。

　　5.7質(zhì)量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄,并存檔。

　　6.相關(guān)記錄

　　6.1《質(zhì)量事故報告記錄》

　　6.2《質(zhì)量事故分析報告》

　　藥品質(zhì)量管理制度 篇4

　　一、協(xié)管員設在鄉鎮一級，每個(gè)鄉鎮設2—3名；信息員設在居民委員會(huì )、行政村一級，每個(gè)村、居委會(huì )設1—2名。

　　二、協(xié)管員、信息員的條件：

　�。ㄒ唬┳袷貒�家法律、法規；

　�。ǘ�）具有社會(huì )責任感和正義感；

　�。ㄈ�）在當地具有較高威信；

　�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉鎮分管領(lǐng)導為主要組成人員；信息員以村委會(huì )、居委會(huì )負責人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。

　　三、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應接受藥品監督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。

　　四、協(xié)管員、信息員的主要職責：

　�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責：

　　1、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)執法，主要負責維護現場(chǎng)秩序，但不參與調查；

　　2、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；

　　3、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)對當地藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監督管理；

　　4、發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。

　�。ǘ�）信息員的職責：

　　1、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統計信息。

　　2、發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。

　　五、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：

　�。ㄒ唬┎坏美�用職權從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

　�。ǘ�）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監督檢查和當事人的秘密；

　�。ㄈ�）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

　�。ㄋ模┎粶试跊](méi)有藥品監督管理部門(mén)執行人員在場(chǎng)的`情況下私自進(jìn)行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。

　　六、獎勵與懲罰：

　　協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現違法行為及時(shí)報告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。

　　每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。

　　對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風(fēng)報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。

　　藥品質(zhì)量管理制度 篇5

　�。ㄒ唬┽t療質(zhì)童管理

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院是否建立醫院、科室兩級醫療質(zhì)量管理組織，院長(cháng)為醫院醫療質(zhì)量管理第一責任人，定期專(zhuān)題研究醫療質(zhì)量和醫療安全工作，科主任全面負責科室醫療質(zhì)量管理工作。

　　2．考核醫院醫療質(zhì)量管理職能部門(mén)組織實(shí)施全面醫療質(zhì)量管理，指導、監督、檢查、考核和評價(jià)醫療質(zhì)量管理工作，嚴格監管記錄，定期分析，及時(shí)反饋，落實(shí)整改。建立多部門(mén)醫療機構質(zhì)量管理協(xié)調機制。

　　3．考核醫院建立的醫療質(zhì)量管理組織，包括醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、倫理委員會(huì )、藥事管理委員會(huì )、醫院感染管理委員會(huì )、病案管理委員會(huì )、輸血管理委員會(huì )和護理質(zhì)量管理委員會(huì )等，是否定期研究醫療質(zhì)量管理等相關(guān)問(wèn)題，記錄質(zhì)量管理活動(dòng)過(guò)程，為院長(cháng)決策提供支持。

　�。ǘ�）醫療質(zhì)量與安全管理

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院建立切實(shí)可行的醫療質(zhì)量管理與持續改進(jìn)方案，并組織實(shí)施。2．考核醫院建立醫療質(zhì)量管理制度、操作規程、診療規范和指南，強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓。

　　3．考核醫院建立醫療風(fēng)險防范、控制和追溯機制，按規定報告醫療不良事件，不隱瞞和漏報。

　　4．考核醫院管理層能夠應用全面質(zhì)量管理的原理，結合工作實(shí)際，通過(guò)適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開(kāi)展持續質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。

　　5．考核醫院定期進(jìn)行全員醫療質(zhì)量和安全教育，牢固樹(shù)立醫療質(zhì)量和安全意識，提高全員醫療質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識和參與能力。

　　6．考核醫院建立醫療質(zhì)量控制、安全管理信息數據庫。

　�。ㄈ�）醫療技術(shù)管理

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院提供與功能和任務(wù)相適應的醫療技術(shù)服務(wù)，是否符合《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫學(xué)倫理原則，技術(shù)應用保障安全、有效。

　　2．考核醫院醫療技術(shù)管理符合規定，建立健全醫療技術(shù)和人員資質(zhì)準人、分級管理、監督評價(jià)和檔案管理制度。

　　3．考核醫院是否建立醫療技術(shù)風(fēng)險預警機制，制定和完善醫療技術(shù)損害處置預案，并組織實(shí)施。對新開(kāi)展醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險，采取相應措施，降低風(fēng)險。

　　4．考核醫院科研項目的醫療技術(shù)符合法律、法規和醫學(xué)倫理原則，按規定審批。在科研過(guò)程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書(shū)，保護患者安全。

　　5．考核醫院不應用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。

　�。ㄋ模┳≡涸\療管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院是否由具備執業(yè)資質(zhì)的醫師、護士，按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規范的服務(wù)。

　　2．考核醫院由上級醫師負責評價(jià)與核準住院診療（藥物、手術(shù)價(jià)人、康復）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。

　　3．考核醫院應用診療指南、常規和臨床路徑指導臨床診療工作，使診療流程標準化；實(shí)施單病種質(zhì)量指標管理和監控臨床診療質(zhì)量。

　　4．考核醫院是否建立規范的院內會(huì )診管理制度，明確會(huì )診責任，提高會(huì )診質(zhì)量和效率。

　　5．考核醫院能否為出院病人提供詳細的出院醫囑和康復指導意見(jiàn)。

　�。ㄎ澹┦中g(shù)治療管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院施行手術(shù)醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價(jià)與再授權的機制。

　　2．考核醫院實(shí)行患者病情評估與術(shù)前討論制度，遵循診療規范，制定手術(shù)方案，依據患者病情變化和再評估結果調整診療方案，均應記錄在病歷中。

　　3．考核醫院患者手術(shù)的知情同意內容，包括手術(shù)目的、風(fēng)險以及其他可能選擇的治療方案等。

　　4．考核醫院完成患者的手術(shù)前評估與術(shù)前各項準備后，方可不達擇期手術(shù)與介人醫囑（急診搶救手術(shù)除外）

　　5．考核醫院手術(shù)預防性抗菌藥物的選擇與使用時(shí)機是否符合規范。

　　6．考核醫院手術(shù)的`全過(guò)程，應及時(shí)、準確地記錄在病歷中。

　　7．考核醫院做好患者手術(shù)后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。

　　8．考核醫院加強“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計劃再次手術(shù)”的監測、原因分析、反饋和控制體系。

　　9．考核醫院建立重大手術(shù)報告審批制度，有急診手術(shù)管理措施。

　�。�六）麻醉與鎮痛治療管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院實(shí)行麻醉與鎮痛醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價(jià)與再授權的機制。

　　2．考核醫院實(shí)行患者麻醉與鎮痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風(fēng)險評估紅果記錄在病歷中。

　　3．考核醫院患者麻醉與鎮痛前的知情同意，包括治療風(fēng)險、優(yōu)點(diǎn)及其他可能的選擇

　　4．考核醫院實(shí)施麻醉與鎮痛操作的全過(guò)程必須記錄于病歷嘛醉單中。

　　5．考核醫院麻醉后復蘇管理措施是否到位，監測、記錄麻醉后病人的恢復狀態(tài)。

　　6．考核醫院是否建立術(shù)后鎮痛管理的規范與程序，能有效地執行。

　　7．考核醫院麻醉管理團隊與鎮痛工作質(zhì)量和安全管理規章、崗位職責、各類(lèi)麻醉術(shù)操作規程、質(zhì)量指標來(lái)確�；颊呗樽戆踩�。

　　8．考核醫院針對術(shù)中輸血適應癥，開(kāi)展自體血回輸、提高成分輸血比例、節約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類(lèi)科學(xué)合理，確保輸血安全。

　�。ㄆ撸╅T(mén)診管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院門(mén)診布局合理，符合醫院感染控制要求，服務(wù)環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門(mén)診范圍內連貫的可及的服務(wù)。

　　2．考核醫院依據工作量及需求，合理配置專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，落實(shí)普通門(mén)診、專(zhuān)科門(mén)診、專(zhuān)家門(mén)診職責，提高門(mén)診診治能力。

　　3．考核醫院是否制定門(mén)診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標，定期對門(mén)診診療質(zhì)量進(jìn)行評估。

　　4．考核醫院對每一位就診的門(mén)診患者均應寫(xiě)好診療記錄，書(shū)寫(xiě)規范，符合質(zhì)量控制要求。

　　5．考核醫院是否制定突發(fā)事件預警機制和處理預案，提高快速反應能力。

　　6．考核醫院嚴格執行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實(shí)。

　�。ò耍┲匕Y醫學(xué)管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院重癥醫學(xué)科布局、設備設施、專(zhuān)業(yè)人員設置及醫院感染控制符合《重癥醫學(xué)科建設與管理指南（試行）》的要求。

　　2．考核醫院對重癥監護病人人住、出科實(shí)行“危重程度評分”，定期評價(jià)收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量，并能以此評價(jià)改進(jìn)措施的有效性。

　　3．考核醫院醫師與護士實(shí)行資格、技術(shù)能力準人管理。

　　4．考核重癥醫學(xué)科各項質(zhì)量管理與改進(jìn)制度、措施落實(shí)情況，以及對緊急事件處理的反應性。

　　5．考核醫院感染監控管理對重點(diǎn)項目（如呼吸機相關(guān)性肺炎、血管內導管所致血行感染、留置導尿管所致感染、氣管插管徹開(kāi)置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染）有預防與監控方案、有質(zhì)量控制指標，并能得到切實(shí)執行。

　�。ň牛┘痹\管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院急診科布局、設備設施、急診專(zhuān)業(yè)人員設置及醫院感染控制符合衛生行政部門(mén)規章制度的要求。

　　2．考核醫院急診醫務(wù)人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)訓練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫師以上（含主治醫師）主持或負責。

　　3．考核醫院急救設備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備，熟練掌握心肺復蘇急救技術(shù)。

　　4．考核醫院加強急診質(zhì)量全程監控與管理，落實(shí)核心制度，尤其是首診負責制和會(huì )診制度，急診服務(wù)及時(shí)、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。建立與醫院功能任務(wù)相適應的重點(diǎn)病種（創(chuàng )傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務(wù)流程與規范，保障患者獲得連貫性醫療服務(wù)。

　　5．考核醫院加強急診留觀(guān)患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀(guān)時(shí)間平均不超過(guò)48小時(shí)。

　　6．考核醫院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書(shū)寫(xiě)規范，符合質(zhì)量控制要求。

　�。ㄊ�）感染性疾病管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院感染性疾病科建設符合衛生行政部門(mén)規定，嚴格執行門(mén)診患者預檢分診制度。

　　2．考核醫院嚴格執行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規、規章和規范。建立健全規章制度并組織實(shí)施，有效預防和控制傳染病的傳播和醫源性感染。

　　3．考核醫院是否有專(zhuān)門(mén)部門(mén)或人員負責傳染病疫情報告工作，并按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )直報。

　　4．考核醫院是否定期對工作人員進(jìn)行傳染病防治知識和技能的培訓。

　�。ㄊ�一）康復治療管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院根據醫囑進(jìn)行康復治療的適應癥評估。

　　2．考核醫院選擇適宜的康復療法。

　　3．考核醫院正確評估康復治療效果。

　�。ㄊ�二）藥事和藥物使用安全管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院所有藥事管理工作均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門(mén)規章標準的要求；建立醫院藥物治療（臨床藥學(xué)）組織。

　　2．考核醫院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。

　　3．考核經(jīng)合理遴選的本機構基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。

　　4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進(jìn)行。

　　5．考核醫院所有處方或用藥醫囑在轉抄和執行時(shí)都應有嚴格核對程序，并簽字。

　　6．考核醫院在開(kāi)具與執行注射劑的醫囑或處方時(shí)要注意藥物配伍禁忌。

　　7．考核臨床醫師、藥師、護士遵照（抗菌藥物臨床應用指導原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監督機制。

　　8．考核醫院是否建立安全輸液操作規范及預防輸液反應預案，提倡輸液藥品集中配制。

　　9．考核醫院是否建立藥物不良反應監測、報告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應要在病程記錄中記載。

　　10．考核醫院臨床藥師能否為醫護人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

　�。ㄊ�三）臨床檢臉質(zhì)童管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院為患者提供滿(mǎn)足臨床診療需求的臨床檢驗服務(wù)，且所有服務(wù)項目均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門(mén)規章標準的要求。

　　2．考核醫院有實(shí)驗室安全程序、制度及相應的標準操作程序，遵照實(shí)施并記錄。

　　3．考核醫院由具備臨床檢驗專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗質(zhì)量控制活動(dòng)解釋檢查結果。

　　4．考核醫院檢驗報告及時(shí)、準確、規范，制定嚴格審核制度。

　　5．考核醫院臨床檢驗醫師能解釋臨床檢查檢驗結果，為臨床醫師提供合理使用實(shí)驗室信息的服務(wù)。

　　6．考核醫院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，按照規定開(kāi)展室內質(zhì)控、參加室間質(zhì)控；對床旁檢驗項目按規定進(jìn)行嚴格比對和質(zhì)量控制。

　�。ㄊ�四）病理質(zhì)童管理與持續改進(jìn)

　　考核與評價(jià)要點(diǎn)

　　1．考核醫院病理科設置符合《病理科建設與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿(mǎn)足臨床工作需要的病理診斷服務(wù)，且所有服務(wù)項目均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門(mén)規章標準的要求。

　　2．考核醫院制定并遵守醫院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實(shí)施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規定。

　　3．考核醫院由具備病理專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片，其質(zhì)量與時(shí)限符合相關(guān)規定。

　　4．考核醫院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，并按照規定開(kāi)展活動(dòng)。

　　5．考核醫院病理醫師是否按照有關(guān)規定及時(shí)提供病理診斷報告，有嚴格審核制度。

　　6．考核醫院臨床病理醫師能夠解釋病理檢查結果，為臨床診斷提供支持服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量管理制度 篇6

　　一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉并提供依據，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規定制定本規定，以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。

　　二、質(zhì)量信息包括以下內容：

　　1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規等。

　　2、醫藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。

　　3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節中與質(zhì)量有關(guān)的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。

　　4、上級質(zhì)量監督檢查發(fā)現的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。

　　5、其他的.藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

　　三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟。

　　四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應以書(shū)面形式24小時(shí)內迅速向區食品藥品監督管理局等有關(guān)部門(mén)反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準確有效的利用。

　　五、積極配合、相互協(xié)調做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準確反饋。

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