醫療制度（通用12篇）
隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編收集整理的醫療制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
醫療制度 1
分級護理制度
病員入院后由醫師根據病情決定護理等級，下達醫囑。
一、特級護理
(一)病情依據
1、病情危重，隨時(shí)需要進(jìn)行搶救的患者。
2、各種復雜或新開(kāi)展的大手術(shù)后的患者
3、嚴重外傷和大面積燒傷的患者。
(二)護理要求
1、除患者突然發(fā)生病情變化外，必須進(jìn)入搶救室或監護室，根據醫囑由監護護士或特護人員護理。
2、嚴密觀(guān)察病情變化，隨時(shí)測量體溫、脈搏、呼吸、血壓，保持呼吸道及各種管道的通暢，準確記錄24小時(shí)出入量。
3、制定護理計劃，有完整的特護記錄，詳細記錄患者的病情變化。
4、重癥患者的生活護理均由護理人員完成。
5、備齊急救藥品和器材，用物定期更換和消毒，嚴格執行無(wú)菌操作規程。
二、一級護理
(一)病情依據
1、重癥患者、各種大手術(shù)后尚需嚴格臥床休息以及生活不能自理患者。
2、生活一部分可以自理、但病情隨時(shí)可能發(fā)生變化的患者。
(二)護理要求
1、隨時(shí)觀(guān)察病情變化，根據病情，定期測量體溫、脈搏、呼吸、血壓。
2、重癥患者的生活護理應由護理人員完成。
3、定時(shí)巡視病房，隨時(shí)做好各種應急準備。
三、二級護理
(一)病情依據
1、急性癥狀消失，病情趨于穩定，仍需臥床休息的患者。
2、慢性病限制活動(dòng)或生活大部分可以自理的患者。
(二)護理要求
1、定時(shí)巡視患者，掌握患者的病情變化，按常規給患者測量體溫、脈搏、呼吸、血壓。
2、協(xié)助、督促、指導患者進(jìn)行生活護理。
四、三級護理
(一)病情依據
生活完全可以自理的、病情較輕或恢復期的患者。
(二)護理要求
1、常規為患者測體溫、脈搏、呼吸、血壓。
2、定期巡視患者，掌握患者的治療效果及精神狀態(tài)。
疑難病例討論制度
一、凡遇疑難病例、入院三天內未明確診斷、治療效果不佳、病情嚴重等均應組織會(huì )診討論。
二、會(huì )診由科主任或主任醫師(副主任醫師)主持，召集有關(guān)人員參加，認真進(jìn)行討論，盡早明確診斷，提出治療方案。
三、主管醫師須事先做好準備，將有關(guān)材料整理完善，寫(xiě)出病歷摘要，做好發(fā)言準備。
四、主管醫師應作好書(shū)面記錄，并將討論結果記錄于疑難病例討論記錄本。記錄內容包括：討論日期、主持人及參加人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)、病情報告及討論目的、參加人員發(fā)言、討論意見(jiàn)等，確定性或結論性意見(jiàn)記錄于病程記錄中。
死亡病例討論制度
一、死亡病例討論必須在病人死亡后一周內進(jìn)行，不得超過(guò)兩周。
二、死亡病例討論由科主任主持，討論結果要詳細記錄在專(zhuān)用本上，由科主任決定收錄于病案中的內容。
三、討論內容包括：患者死因、評估及診治搶救的過(guò)程、經(jīng)討論確認在診治及搶救過(guò)程中存在明顯缺陷時(shí)，討論記錄應上報辦公室，必要時(shí)進(jìn)行院死亡病例討論。
四、死亡病例討論記入病歷部分按死亡病例討論格式書(shū)寫(xiě)。
會(huì )診制度
一、會(huì )診主要是解決患者的診斷與治療。凡遇下列情況，應及時(shí)申請會(huì )診：疑難危重病例需要有關(guān)科室協(xié)助診治;危急病人需要及時(shí)搶救;重大手術(shù)前因病情復雜，涉及專(zhuān)科知識，需要提供咨詢(xún)或協(xié)助;醫療糾紛需要分析判斷;錯收病人或有合并癥，需要轉科治療等。
二、科間會(huì )診由經(jīng)治醫師提出，主治醫師決定，填寫(xiě)會(huì )診申請單，提出會(huì )診要求和目的，送往會(huì )診科室。應邀科室會(huì )診醫師應是主治醫師或高年資住院醫師、急診會(huì )診可由經(jīng)治醫師申請，在會(huì )診申請單上注明“急”字，特別緊急或搶救性會(huì )診可用電話(huà)邀請，應邀科室會(huì )診醫師可以是住院醫師或主治醫師，實(shí)習進(jìn)修醫師一律不得單獨應邀會(huì )診。會(huì )診時(shí)經(jīng)治醫師陪同，必要時(shí)主治醫師參加。如病人需要專(zhuān)科特殊檢查，經(jīng)治醫師應親自參加協(xié)同檢查。
三、一般會(huì )診，應邀醫師應在一天內完成。急診會(huì )診，被邀科室醫師必須突出“急”字，及時(shí)會(huì )診，不得借故延誤。必須隨請隨到。
四、科內會(huì )診：由經(jīng)治醫師或主治醫師提出，科主任召集有關(guān)人員參加，與會(huì )人員廣泛討論，對已決定的診療方案，經(jīng)治醫師必須服從，認真執行。
五、院內會(huì )診：由科主任提出，經(jīng)醫務(wù)科同意，并確定會(huì )診時(shí)間，通知有關(guān)人員參加。會(huì )診時(shí)一般由申請科主任主持，業(yè)務(wù)副院長(cháng)和醫務(wù)科長(cháng)參加，經(jīng)治醫師做好會(huì )診記錄。
六、院外會(huì )診：本院不能解決的疑難病例，由科主任提出，醫務(wù)科同意報請業(yè)務(wù)副院長(cháng)，由醫務(wù)科與有關(guān)醫院聯(lián)系，確定會(huì )診時(shí)間，會(huì )診一般由申請科主任主持，業(yè)務(wù)副院長(cháng)、醫務(wù)科長(cháng)參加，經(jīng)治醫師做好會(huì )診記錄。
七、科內、科間、院內、院外的集體會(huì )診，經(jīng)治醫師要詳細介紹病史，做好會(huì )診前的準備和診記錄，會(huì )診時(shí)要詳細檢查，發(fā)揚技術(shù)民主，明確提出會(huì )診意見(jiàn)，主持人要進(jìn)行小結，認真組織實(shí)施。
首診負責制制度
一、首先接診的科室為首診責任科室，接診醫師為首診責任人。
二、首診醫師對病人進(jìn)行初步診斷，并做出相應處理，不允許任何推諉或變相推諉現象。
三、遇到需要急診搶救的危重病人，應就地搶救治療;如設備、條件有限，首診醫師在應急對癥處理的同時(shí)，與上級醫院或120聯(lián)系，并護送病人到上級醫院。
四、遇危重、疑難病人處理困難時(shí)，應及時(shí)請上級醫師會(huì )診、它科會(huì )診，或轉診，并上報業(yè)務(wù)主管部門(mén)。
五、 病人病情涉及多個(gè)科室，原則上首診科室先處理，必要時(shí)請其他科室協(xié)同處理，各科室經(jīng)治醫師均應詳細記錄處理經(jīng)過(guò)。
六、病人因病情需要住院或觀(guān)察室留觀(guān)，門(mén)診醫師須與有關(guān)科室醫師取得聯(lián)系并做好交接，以保證醫療安全。危重病人進(jìn)行檢查、轉科、留觀(guān)、住院，均需有醫護人員護送。
七、因病情需要轉院治療的病人，嚴格按照雙向轉診制度執行。
八、病人病情變化或需要進(jìn)行特殊檢查治療時(shí)，醫生必須盡到告知義務(wù)。
三級醫師查房制度
一、醫療機構應建立三級醫師治療體系，實(shí)行主任醫師(或副主任醫師)、主治醫師和住院醫師三級醫師查房制度。
二、上級醫師查房時(shí)，下級醫師要做好準備工作，如病歷、影像學(xué)檢查片，各項檢查報告及所需用的檢查器材。經(jīng)治的住院醫師要報告簡(jiǎn)要病歷、當前病情并提出需要解決的問(wèn)題。主任或主治醫師可根據情況做必要的檢查和病情分析，并做出明確的指示。上級醫師的分析和處理意見(jiàn)，應及時(shí)記錄在病程記錄中，并請上級醫師簽名。
(一)主任、副主任醫師查房，應有主治醫師、住院醫、護士長(cháng)等有關(guān)人員參加。住院期間，對一般病情的新入院患者，首次查房應在其入院1周內完成。對危重患者副主任醫師以上人員應即時(shí)查房。
(二)主治醫師查房對一般病情的新入院患者，首次查房應在其入院24小時(shí)內完成，每周至少2次，應有住院醫師及有關(guān)人員參加，由住院醫師負責記錄和落實(shí)診療計劃。對危重患者應隨時(shí)查房，但至少不少于2次。
(三)住院醫師對所管患者要全面負責，對一般患者每日至少查房1次，危重患者隨時(shí)觀(guān)察病情變化并及時(shí)檢查處理，執行上級醫師指示，書(shū)寫(xiě)整理病歷，及時(shí)完成病程記錄，匯總、歸納、整理、分析各種檢查化驗結果，出現情況及時(shí)報告上級醫師，負責檢查醫囑執行情況。
三、查房?jì)热?/p>
(一)科主任、主任醫師查房應及時(shí)解決疑難病例的診斷和治療;審查對新入院、危重患者的診斷、診療計劃和重大手術(shù)的適應證及術(shù)前準備情況;決定患者出院及轉院等;進(jìn)行必要的教學(xué)工作，包括對各級醫師的指導，重點(diǎn)幫助主治醫師解決在診療中未能解決的問(wèn)題;抽查醫囑和護理執行情況及病歷書(shū)寫(xiě)質(zhì)量。
(二)主治醫師查房要求對新入院、危重、診斷未明、分型不清、治療效果不好的患者進(jìn)行重點(diǎn)檢查，聽(tīng)取醫生、護士的反映、傾聽(tīng)患者陳述，對出、轉院標準進(jìn)行判斷并及時(shí)上報上級醫師或科主任。對下級醫師的病歷書(shū)寫(xiě)和病程記錄進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并給予具體幫助和指導，檢查醫囑執行情況。
(三)住院醫師查房要求重點(diǎn)巡視危重、疑難、新入院、診斷不清者及手術(shù)患者，同時(shí)有計劃地巡視一般患者。審查各種檢查報告單，分析檢查結果，提出進(jìn)一步檢查和治療意見(jiàn)。聽(tīng)取患者對治療和生活方面的意見(jiàn)并提出建議。負責修改實(shí)習醫師書(shū)寫(xiě)的病歷，幫助實(shí)習醫師做好新入院患者的體格檢查及病歷書(shū)寫(xiě)工作。住院醫師要詳細記錄上級醫師的診療意見(jiàn)，認真執行上級醫師的指示，并及時(shí)向上級醫師報告。負責書(shū)寫(xiě)病歷相關(guān)內容，要求對危重患者隨時(shí)檢查并記錄。
術(shù)前討論制度
一、凡重大、疑難、新開(kāi)展手術(shù)，均需進(jìn)行術(shù)前討論，一級急診手術(shù)也要在術(shù)前準備時(shí)，由手術(shù)負責醫師召集有關(guān)人員進(jìn)行必要的討論。術(shù)前討論由科主任或主(副主)任醫師主持，手術(shù)醫師、麻醉醫師、護士長(cháng)及有關(guān)人員參加，新開(kāi)展的手術(shù)邀請醫務(wù)科負責人參加
二、術(shù)前討論時(shí)經(jīng)治醫師應做到對術(shù)前討論患者準備必要、充足的材料，包括化驗、造影、CT等。重點(diǎn)的介紹病情，并提出自己或專(zhuān)業(yè)小組的診斷及治療方案。必要時(shí)檢索有關(guān)資料。
三、術(shù)前討論的內容包括：診斷、手術(shù)適應癥、手術(shù)方案、術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥、意外以及防范處理預案、術(shù)前準備、麻醉方式、術(shù)后觀(guān)察事項、護理要點(diǎn)等。
危重患者搶救制度
一. 臨床科室危重患者搶救應在科主任或副主任以上醫師統一指揮下有條不紊地進(jìn)行�？浦魅位蛘�(副)主任醫師不在時(shí)由職稱(chēng)最高的醫師(主治醫師資格及以上人員)主持搶救工作，但必須及時(shí)通知科主任或正(副)主任醫師。
二. 搶救過(guò)程中如需請他科會(huì )診或協(xié)助搶救，相關(guān)科室醫務(wù)人員應積極配合，全力支持，不得延誤或推諉。必要時(shí)搶救科室可指名要求有關(guān)科室正(副)主任醫師或主治醫師參加搶救。
三. 參加搶救醫務(wù)人員應做到嚴肅認真、服從指揮、分工明確、配合密切、分秒必爭、操作嫻熟、觀(guān)察嚴密。嚴格執行無(wú)菌操作原則和三查八對制度，注意采取保護性醫療措施，嚴防差錯事故和醫療糾紛的發(fā)生。
四. 搶救過(guò)程中應堅持告知同意原則，如需進(jìn)行具有危險性或有可能造成意外傷害的檢查或治療時(shí)，應向患者或其家屬解釋說(shuō)明，在征得同意并簽字認可后方可實(shí)施。
五、新入院或病情突變的危重病人，應及時(shí)電話(huà)通知醫務(wù)科或總值班，并填寫(xiě)病危通知單一式兩份，一份交病人家屬，一份貼在病歷上。
六、搶救記錄應詳實(shí)、準確、完整，保存完好，避免遺失。搶救過(guò)程中來(lái)不及記錄的，搶救結束后6小時(shí)內應及時(shí)補記，搶救記錄嚴格按照《病歷書(shū)寫(xiě)基本規范》的要求書(shū)寫(xiě)。
七、各臨床科室應做到搶救器材、設備、藥品定人管理、定點(diǎn)放置、定品種數量、定期檢修保養，及時(shí)消毒滅菌，及時(shí)整理補充，班班清點(diǎn)交接，確保齊全完備，隨時(shí)可用。
手術(shù)分級管理制度
一、手術(shù)及有創(chuàng )操作分級
手術(shù)及有創(chuàng )操作是指各種開(kāi)放性手術(shù)、腔鏡手術(shù)及介入治療(以下統稱(chēng)手術(shù))。依據其技術(shù)難度、復雜性和風(fēng)險度，將手術(shù)分為四級：
(一)四級手術(shù)：技術(shù)難度較低、手術(shù)過(guò)程簡(jiǎn)單、風(fēng)險度較小的各種手術(shù)。
(二)三級手術(shù)：技術(shù)難度一般、手術(shù)過(guò)程不復雜、風(fēng)險度中等的各種手術(shù)。
(三)二級手術(shù)：技術(shù)難度較大、手術(shù)過(guò)程較復雜、風(fēng)險度較大的各種手術(shù)。
(四)一級手術(shù)：技術(shù)難度大、手術(shù)過(guò)程復雜、風(fēng)險度大的`各種手術(shù)。
二、手術(shù)醫師分級
依據其衛生技術(shù)資格、受聘技術(shù)職務(wù)及從事相應技術(shù)崗位工作的年限等，規定手術(shù)醫師的分級。所有手術(shù)醫師均應依法取得執業(yè)醫師資格。
(一)住院醫師
(二)主治醫師
(三)副主任醫師：
1、低年資副主任醫師：從事副主任醫師崗位工作3年以?xún)日摺?/p>
2、高年資副主任醫師：從事副主任醫師崗位工作3年以上者。
(四)主任醫師:受聘主任醫師崗位工作者。
三、各級醫師手術(shù)權限
(一)住院醫師：在上級醫師指導下，逐步開(kāi)展并熟練掌握四級手術(shù)。
(二) 主治醫師：可主持三、四級手術(shù)，在上級醫師臨場(chǎng)指導下，逐步開(kāi)展二級手術(shù)。
(三) 低年資副主任醫師：可主持二、三、四級手術(shù)，在上級醫師臨場(chǎng)指導下，逐步開(kāi)展一級手術(shù)。
(四) 高年資副主任醫師：可主持二、三、四級手術(shù)，在上級醫師臨場(chǎng)指導下，開(kāi)展一級手術(shù);根據實(shí)際情況可主持部分一類(lèi)手術(shù)和新項目手術(shù)。
(五) 主任醫師：可主持各級手術(shù)以及一般新技術(shù)、新項目手術(shù)或經(jīng)主管部門(mén)批準的高風(fēng)險科研項目手術(shù)。
四、手術(shù)審批權限
手術(shù)審批權限是指對擬施行的不同級別手術(shù)以及不同情況、不同類(lèi)別手術(shù)的審批權限。
(一)常規手術(shù)
1、四級手術(shù)：主治醫師以上醫師審批，并可簽發(fā)手術(shù)通知單。
2、三級手術(shù)：科主任審批，主治醫師以上人員報批手術(shù)通知單。
3、二級手術(shù)：科主任審批，由副主任醫師以上醫師報批手術(shù)通知單。
4、一級手術(shù)：科主任審批，由高年資副主任醫師以上醫師報批手術(shù)通知單。
(二)高度風(fēng)險手術(shù)
高度風(fēng)險手術(shù)是指手術(shù)科室質(zhì)控小組科主任認定的存在高度風(fēng)險的任何級別的手術(shù)，須經(jīng)科內討論，科主任簽字同意后報醫務(wù)科，由醫務(wù)科科長(cháng)決定自行審批或提交業(yè)務(wù)副院長(cháng)或必要時(shí)報院長(cháng)審批，獲準后，手術(shù)科室科主任負責簽發(fā)手術(shù)通知單。
(三)急診手術(shù)
預期手術(shù)的級別在值班醫生手術(shù)權限級別內時(shí)，可通知并施行手術(shù)。若屬高風(fēng)險手術(shù)或預期手術(shù)超出自己手術(shù)權限級別時(shí)，應緊急報責任規定的上級醫師審批，需要時(shí)再逐級上報。原則上應由具備實(shí)施手術(shù)的相應級別的醫師主持手術(shù)。但在需緊急搶救生命的情況下，在上級醫生暫時(shí)不能到場(chǎng)主持手術(shù)期間，任何級別的值班醫生在不違背上級醫生口頭指示的前提下，有權、也必須按具體情況主持其認為合理的搶救手術(shù)，不得延誤搶救時(shí)機。急診手術(shù)中如發(fā)現需施行的手術(shù)超出自己的手術(shù)權限時(shí)，應立即口頭上報請示。
(四)新技術(shù)、新項目、科研手術(shù)
1、一般新技術(shù)、新項目手術(shù)及重大手術(shù)、致殘手術(shù)須經(jīng)科內討論，在科主任填寫(xiě)《手術(shù)審批單》，簽署同意意見(jiàn)后報醫務(wù)科，由醫務(wù)科備案并提交業(yè)務(wù)副院長(cháng)或院長(cháng)審批。
2、高風(fēng)險的新技術(shù)、新項目、科研手術(shù)應提交院技術(shù)委員會(huì )審議通過(guò)后實(shí)施。對重大的涉及生命安全和社會(huì )環(huán)境的手術(shù)項目還需按規定上報衛生行政主管部門(mén)。
(五)外出會(huì )診手術(shù)
本院醫師受邀請到下級醫院指導手術(shù)，必須按有關(guān)規定辦理相關(guān)審批手續。外出手術(shù)醫生所主持的手術(shù)不得超出其按本規范規定的相應手術(shù)級別。
查對制度
一、臨床科室
(一)開(kāi)醫囑、處方或進(jìn)行治療時(shí)，應查對病員姓名、性別、床號、住院號(門(mén)診號)。
(二)執行醫囑時(shí)要進(jìn)行“三查八對”：加藥前查、加藥中查、加藥后查;對床號、姓名、藥名、有效期、劑量、濃度、時(shí)間、用法。
(三)清點(diǎn)藥品時(shí)和使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標簽、失效期和批號，如不符合要求，不得使用。
(四)給藥前，注意詢(xún)問(wèn)有無(wú)過(guò)敏史;使用毒、麻、限、劇藥時(shí)要經(jīng)過(guò)反復核對;靜脈給藥要注意有無(wú)變質(zhì)，瓶口有無(wú)松動(dòng)、裂縫;給多種藥物時(shí)，要注意藥物配伍禁忌。
(五)輸血前，需經(jīng)兩人查對，無(wú)誤后，方可輸入;輸血時(shí)須注意觀(guān)察，保證安全。
二、手術(shù)室
(一)接病員時(shí)，要查對科別、床號、姓名、性別、診斷、手術(shù)名稱(chēng)、術(shù)前用藥。
(二)手術(shù)前，必須查對姓名、診斷、手術(shù)部位、麻醉方法及麻醉用藥。
(三)凡進(jìn)行體腔或深部組織手術(shù)，要在術(shù)前與縫合前清點(diǎn)所有敷料和器械數。
三、藥房
(一)配方時(shí)，查對處方的內容、藥物劑量、配伍禁忌。
(二)發(fā)藥時(shí)，查對藥名、規格、劑量、用法與處方內容是否相符;查對標簽(藥袋)與處方內容是否相符;查對藥品有無(wú)變質(zhì)，是否超過(guò)有效期;查對姓名、年齡，并交代用法及注意事項。
四、血庫
(一)血型鑒定和交叉配血試驗，兩人工作時(shí)要“雙查雙簽”，一人工作時(shí)要重做一次。
(二)發(fā)血時(shí)，要與取血人共同查對科別、病房、床號、姓名、血型、交叉配合試驗結果、血瓶(袋)號、血液種類(lèi)和劑量、采血日期、血液的有效期、血液質(zhì)量。
五、檢驗科
(一)采取標本時(shí)，查對科別、床號、姓名、檢驗目的。
(二)收集標本時(shí)，查對科別、姓名、性別、聯(lián)號、標本數量和質(zhì)量。
(三)檢驗時(shí)，查對試劑、項目，化驗單與標本是否相符。
(四)檢驗后，查對目的、結果。
(五)發(fā)報告時(shí)，查對科別、病房。
六、病理科
(一)收集標本時(shí)，查對單位、姓名、性別、聯(lián)號、標本、固定液。
(二)制片時(shí)，查對編號、標本種類(lèi)、切片數量和質(zhì)量。
(三)診斷時(shí)，查對編號、標本種類(lèi)、臨床診斷、病理診斷。
(四)發(fā)報告時(shí)，查對單位。
七、放射科
(一)檢查時(shí)，查對科別、病房、姓名、年齡、片號、部位、目的。
(二)治療時(shí)，查對科別、病房、姓名、部位、條件、時(shí)間、角度、劑量。
(三)發(fā)報告時(shí)，查對科別、病房。
八、理療科及針灸室
(一)各種治療時(shí)，查對科別、病房、姓名、部位、種類(lèi)、劑量、時(shí)間。
(二)低頻治療時(shí)，查對極性、電流量、次數。
(三)高頻治療時(shí)，檢查體表、體內有無(wú)金屬異常。
(四)針刺治療前，檢查針的數量和質(zhì)量，取針時(shí)，檢查針數和有無(wú)斷針。
九、供應室
(一)準備器械包時(shí)，查對品名、數量、質(zhì)量、清潔度。
(二)發(fā)器械包時(shí)，查對名稱(chēng)、消毒日期。
(三)收器械包時(shí)，查對數量、質(zhì)量、清潔處理情況。
十、特殊檢查室(心電圖、腦電圖、超聲波、基礎代謝等)
(一)檢查時(shí)，查對科別、床號、姓名、性別、檢查目的。
(二)診斷時(shí)，查對姓名、編號、臨床診斷、檢查結果。
(三)發(fā)報告時(shí)查對科別、病房。
其他科室亦應根據上述要求精神，制定本科室工作的查對制度。
醫師值班、交接班制度
一、各臨床、醫技科室必須安排專(zhuān)人嚴密妥善地安排好晝夜值班醫師(技師)，值班醫師必須本著(zhù)嚴肅認真的態(tài)度和對病人高度負責的精神堅守崗位，履行職責，嚴禁擅離職守，以確保醫療工作連續有效地進(jìn)行。
二、值班醫師必須具備獨立處理醫療突發(fā)事件的能力。實(shí)習醫師不得獨立承擔值班任務(wù)。具有執業(yè)醫師資格的來(lái)院進(jìn)修醫師必須經(jīng)所在科室帶教、考查3—6個(gè)月，經(jīng)考核合格報醫務(wù)科審批，獲得處方權后方可獨立值班。在職輪轉醫師必須經(jīng)所在科室帶教、考核合格，科主任認可同意后方可獨立值班。
三、醫師應按照《醫師排班表》輪流值班。節假日應將《排班表》抄報醫務(wù)科。如確有特殊情況需要調班換班者，應向排班醫師說(shuō)明，并在《醫師排班表》上注明。調換雙方應協(xié)調清楚，嚴禁出現塌班、空崗現象。下一班醫師未到，上一班醫師不得離開(kāi)崗位。
四、臨床值班醫師負責班外時(shí)間(午間、夜間、節假日)全科臨時(shí)性醫療處置，急危重癥病人的觀(guān)察、治療和搶救，急會(huì )診，急診入院病人的檢診與處理及首次病程記錄書(shū)寫(xiě)等，同時(shí)應協(xié)助值班護士做好病區管理工作。醫技科室值班醫師(技師)應做好本專(zhuān)業(yè)所負責之各項檢查、檢驗工作(如X光、CT、MRI、各種血液檢查等)，以保證配合臨床診療搶救需要。
五、病區值班應設“三線(xiàn)醫師負責制”。即：
(一) 一線(xiàn)：住院醫師;二線(xiàn)：主治醫師;三線(xiàn)：主任(副主任)醫師。
(二)一線(xiàn)醫師必須在病區留宿;二、三線(xiàn)醫師可在家待班。
(三)值班醫師實(shí)行“逐級報告負責制”。即一線(xiàn)醫師無(wú)法處理時(shí)請二線(xiàn)醫師，二線(xiàn)醫師仍無(wú)法處理請三線(xiàn)醫師，以此類(lèi)推。
(四)二、三線(xiàn)醫師均必須保證值班時(shí)間內通訊工具(移動(dòng)電話(huà)、住宅電話(huà)、傳呼機)暢通有效，隨叫隨到。
(五)一線(xiàn)醫師不得擅自離開(kāi)工作崗位，如有急診搶救、會(huì )診等需離開(kāi)病區時(shí)，必須向值班護士說(shuō)明去向及聯(lián)系方式。
六、值班醫師應認真完成值班記錄，做好每班交接工作。病區每日晨早會(huì )集體交班一次。值班醫師應詳實(shí)匯報急診入院、手術(shù)、危重、搶救、特殊檢查和治療等病人的病情變化、處理轉歸等情況。危重病人還應做到床邊交班。
新技術(shù)準入制度
一、新技術(shù)應按照國家有關(guān)規定辦理相關(guān)手續后方可實(shí)施。
二、制定醫療技術(shù)損害處置預案，建立醫療技術(shù)風(fēng)險預警機制。
三、對新開(kāi)展的醫療技術(shù)建立檔案資料，包括申請、審批、實(shí)施及監控情況的記錄等。
四、對新開(kāi)展的醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理與評價(jià)，并有相應的文字記錄資料。
五、開(kāi)展的每一項新技術(shù)、新項目均應有相應的技術(shù)力量、設備與設施的支持。當新技術(shù)、新項目的技術(shù)力量、設備、設施發(fā)生改變，可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應當中止此項技術(shù);按規定進(jìn)行評估后，符合規定的，方可重新開(kāi)展。
六、項目負責人應對新開(kāi)展技術(shù)開(kāi)展過(guò)程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行風(fēng)險預測與評估，一旦意外發(fā)生，應積極采取相應措施，將風(fēng)險降到最低限度。
七、制定醫療技術(shù)科研審批制度，進(jìn)行醫療技術(shù)科研，必須符合倫理道德規范，在科研過(guò)程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，并注意保護患者安全。同時(shí)，不得向患者收取相關(guān)費用。
八、不得應用未經(jīng)批準的或安全性和有效性未經(jīng)臨床實(shí)踐證明的技術(shù)。
臨床用血審核制度
一、醫院檢驗科(血庫)在輸血管理委員會(huì )的領(lǐng)導下，負責臨床用血的規范管理和技術(shù)指導，臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。
二、遵循輸血原則，嚴格掌握適應癥
(一)臨床輸血應當遵照合理、科學(xué)的原則，杜絕浪費、濫用血液，確保臨床用血的質(zhì)量和安全。
(二)對一般性輸血，可輸可不輸的一般不輸。對血紅蛋白在﹥100克以上、血色素﹥30%者，原則上不得申請用血。
(三)提倡成分輸血。成分輸血具有療效好、副作用小、節約血液資源以及便于保存和運輸等優(yōu)點(diǎn)，應積極推廣，成分輸血率應高于50%。
三、用血申請、審批程序
(一)臨床用血前，應當向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，根據輸血技術(shù)規范進(jìn)行相關(guān)項目的檢驗，征得患者或家屬同意，并在《輸血治療同意書(shū)》上簽字后歸入病歷。無(wú)家屬簽字的無(wú)自主意識患者的緊急輸血，報醫務(wù)科或總值班同意、備案，并記入病歷。
(二)申請輸血應由經(jīng)治醫師逐項填寫(xiě)《臨床輸血申請單》，由主治醫師核準并簽字，連同受血者血樣于預定輸血日期前送交血庫備血。
(三)臨床用血適應癥根據《輸血技術(shù)規范》執行。一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)要履行報批手續。急診、搶救用血經(jīng)主管醫師以上同意后可隨時(shí)向輸血科申請，但事后應當按照以上要求補辦手續。
四、檢驗科(血庫)必須優(yōu)先、重點(diǎn)保證每次輸血量在600ml以上的大型手術(shù)用血或急救治療用血。
五、臨床用血應嚴格執行查對制度。
病歷書(shū)寫(xiě)基本規范與管理制度
一、病歷是對疾病發(fā)生、發(fā)展的客觀(guān)、全面、系統的科學(xué)記載，是醫務(wù)人員進(jìn)行正確診斷、治療和護理的科學(xué)依據，是醫務(wù)人員將通過(guò)問(wèn)診、查體、輔助檢查等方式獲得的有關(guān)資料進(jìn)行歸納、分析、整理后形成的醫療活動(dòng)記錄。它體現著(zhù)醫院的醫療質(zhì)量、管理水平和醫務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，為臨床、教學(xué)、科研、預防及法律訴訟工作提供客觀(guān)資料和重要依據，醫務(wù)人員必須以嚴肅認真、實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度書(shū)寫(xiě)病歷。
二、病歷包括門(mén)診病歷、急診病歷和住院病歷。病歷書(shū)寫(xiě)的基本要求如下：
(一)住院病歷書(shū)寫(xiě)應使用藍黑墨水、碳素墨水(整份病歷應盡量保持同一顏色，需要復寫(xiě)、修改的除外)。門(mén)(急)診病歷和需要復寫(xiě)的資料可以使用藍色或黑色圓珠筆。
(二)病歷書(shū)寫(xiě)應使用中文和醫學(xué)術(shù)語(yǔ)(部分可用外文縮寫(xiě))。尚無(wú)正式譯名的外文可用外文原名。藥名使用中文書(shū)寫(xiě)，確無(wú)譯名時(shí)方可使用拉丁文或英文書(shū)寫(xiě)。簡(jiǎn)化字按19 64年中國文字改革委員會(huì )、文化部和教育部聯(lián)合公布的《簡(jiǎn)化漢字總表》之規定書(shū)寫(xiě)，不得自行杜撰。數字一律使用阿拉伯數字書(shū)寫(xiě)。
(三)各項記錄必須有完整日期。統一使用公歷，按“年、月、日”順序填寫(xiě)，必要時(shí)注明時(shí)刻。時(shí)刻的書(shū)寫(xiě)采用24小時(shí)制。
(四)病歷書(shū)寫(xiě)應當客觀(guān)、真實(shí)、準確、及時(shí)、完整，重點(diǎn)突出，邏輯性強，文字工整，字跡清晰，標點(diǎn)正確。書(shū)寫(xiě)過(guò)程出現錯字時(shí)，應用雙線(xiàn)劃在錯字上，不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來(lái)的字跡。
(五)病案首頁(yè)和各種表格記錄的欄目，必須逐項認真填寫(xiě)，不得遺漏。無(wú)內容者劃“/”。每張記錄表格楣欄的病員姓名、住院號、科別、床號和用紙頁(yè)數均需填寫(xiě)齊全。
(六)病歷應按規定內容書(shū)寫(xiě)，并由醫務(wù)人員簽全名。
1、實(shí)習、試用期醫務(wù)人員書(shū)寫(xiě)的病歷，應經(jīng)過(guò)具有執業(yè)資格的醫務(wù)人員審閱、修改并簽名。
2、進(jìn)修醫務(wù)人員應由其接收科室根據其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況，經(jīng)分管主任(副主任)醫師認定后書(shū)寫(xiě)病歷。
(七)上級醫務(wù)人員有審查和修改下級醫務(wù)人員書(shū)寫(xiě)的病歷的責任。修改時(shí)應注明修改日期，修改人員姓名，并保持原記錄清楚可辨。修改內容和簽名必須用紅色鋼筆或水筆。
(八)各種癥狀和體征要用醫學(xué)術(shù)語(yǔ)記錄。對病員提及的既往疾病名稱(chēng)應加引號。疾病診斷為通用的疾病名稱(chēng)，譯名應以《英漢醫學(xué)詞匯》和全國高等醫學(xué)院校統一教材的名稱(chēng)為準，不得寫(xiě)不恰當的簡(jiǎn)稱(chēng)(如支擴、高心等)。
(九)計量單位：一律采用中華人民共和國法定計量單位。
(十)診斷名稱(chēng)應確切，要符合疾病命名規定的標準。疾病名稱(chēng)要分清主次，按順序排列。主要疾病應列于最前，其他診斷列于主要疾病之后。診斷應寫(xiě)疾病全稱(chēng)，應盡可能包括病因、病理和病理生理的診斷。
1、診斷名稱(chēng)使用“初步診斷”、“入院診斷”與“出院診斷”。住院醫師書(shū)寫(xiě)入院記錄時(shí)的診斷為“初步診斷”，主治醫師首次查房所確定的診斷為“入院診斷”。
2、若初步診斷與入院診斷一致，主治醫師應在初步診斷后簽上姓名和日期。若不一致，主治醫師應在初步診斷后寫(xiě)出入院診斷，并簽上姓名與日期。
3、若入院診斷與出院診斷不符者，應有充分依據并做出出院診斷，并寫(xiě)明年、月、日。所作診斷必須經(jīng)主治醫師或主任(副主任)醫師確認并簽名。
(十一)凡藥物過(guò)敏者，應在病歷及首頁(yè)藥物過(guò)敏欄內用紅色鋼筆或水筆注明過(guò)敏藥物的名稱(chēng)。無(wú)藥物過(guò)敏者，應在欄內寫(xiě)“未發(fā)現”。
(十二)化驗報告單應按報告日期順序呈疊瓦狀粘貼整齊，其他檢查報告應分門(mén)別類(lèi)另紙粘貼。
(十三)因搶救急危重癥患者未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的，有關(guān)醫務(wù)人員應在搶救結束后6小時(shí)內據實(shí)補記，并加以注明。
三、出院病歷一般應在3天內歸檔，特殊病歷(如死亡病歷、典型教學(xué)病歷)歸檔時(shí)間不超過(guò)一周，并及時(shí)報病案室登記備案。
四、加強病歷安全保管，任何人不得涂改、隱匿、銷(xiāo)毀病歷，防止搶奪、損壞、竊取、丟失病歷。
五、公安、司法機關(guān)、保險公司、患者或其代理人需查閱或復印病歷時(shí)，持規定的相關(guān)證件，到病案室調閱及復印病歷。本院醫師因科研、教學(xué)需要查閱病歷，經(jīng)醫務(wù)科審批后，在病案室查閱，查閱后立即歸還，不得帶出病案室。
醫療制度 2
1、全院醫療設備由醫院設備科統一管理，設備使用科室應指定專(zhuān)人負責日常保管、使用，醫院設備科定期檢查指導，做到賬物相符。
2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時(shí)上報醫院設備科，并寫(xiě)出書(shū)面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現有設備，發(fā)揮設備的`應有效應，根據工作需要，醫院設備科有權對全院各科設備進(jìn)行合理調劑使用。
4、未經(jīng)醫院主管領(lǐng)導同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專(zhuān)人負責，其它進(jìn)修實(shí)習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。
5、各科室設備保管使用人員應逐日對儀器進(jìn)行日常保養，其中包括檢查設備的運轉是否正常、設備表面和防塵網(wǎng)的.清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。
6、設備出現故障時(shí)，應由專(zhuān)職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫院設備科的`同意，非維修人員不得擅自打開(kāi)、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時(shí)，應追究相關(guān)人員責任。
7、全院設備的技術(shù)資料須統一交設備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。
8、對能在修理后可再使用的設備，醫院設備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復后交原科室使用;對無(wú)法修理確需報廢的設備，應由醫院設備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認定，并按相關(guān)規定申請辦理報廢。
醫療制度 3
為落實(shí)安全生產(chǎn)的主體責任，加強對特種設備的安全管理，確保特種設備安全運行，使特種設備安全管理工作步入系統化、規范化、制度化、科學(xué)化的軌道，堅持安全第一、預防為主、節能環(huán)保、綜合治理的'原則，依據《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國特種設備安全法》等法律法規、規范的要求，結合醫院對特種設備的使用實(shí)際，特制定本制度。
一、醫院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的`特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規程操作有關(guān)設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進(jìn)行經(jīng)常性維護保養和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的安全附件、安全保護裝置進(jìn)行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進(jìn)行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續使用。
七、建立完整的特種設備安全技術(shù)檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進(jìn)行一次例行的安全技術(shù)教育，每半年至少進(jìn)行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執行分級負責制。部門(mén)或科室負責人為安全管理責任人，使用部門(mén)對特種設備安全管理具體負責；職能部門(mén)為總務(wù)科和醫學(xué)裝備科，負責對特種設備使用部門(mén)進(jìn)行督促、檢查、指導等安全工作�？倓�(wù)科負責對氧氣瓶、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進(jìn)行監管，醫學(xué)裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫用氧艙進(jìn)行監管。醫院安全管理委員會(huì )是醫院特種設備管理部門(mén)，負責督促各相關(guān)職能科室做好特種設備的監管工作，定期分析醫院特種設備運行情況。
十、醫院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會(huì )嚴格按照目標責任考核對使用部門(mén)及職能監管部門(mén)進(jìn)行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執行，原相關(guān)制度或制度在本制度執行之日廢止。
醫療制度 4
一、使用科室要指定專(zhuān)人負責使用管理，使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等，并要建立儀器設備操作規程、使用記錄、保養維修登記制度。
二、儀器設備發(fā)生故障(或損壞時(shí))，修理人員應及時(shí)查找原因，并做詳細記錄(屬正常使用發(fā)生的`故障或操作不當使儀器損壞的，要實(shí)事求是地做出鑒定)，重大故障科室要及時(shí)報告器械科，屬異常損壞，科室主任要寫(xiě)出書(shū)面報告，并報請院領(lǐng)導研究處理。
三、大型儀器設備要采用專(zhuān)管共用，有些則要集中在某個(gè)中心，以便充分發(fā)揮儀器的效能。
四、大型儀器設備，要按規定標準收費，院內外進(jìn)行的科研項目，要收科研費。
五、儀器設備概不外借，不經(jīng)主管科室及院領(lǐng)導批準，科室不得私自拿出院外使用，若發(fā)現有拿出者，將進(jìn)行罰款處理。
六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長(cháng)期不用或使用率不高，科室管理不善或不能專(zhuān)管共用，由器械科會(huì )同有關(guān)科室提出報告，扣發(fā)科室主任或科室獎金，并經(jīng)領(lǐng)導批準調整使用。
七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備，違者必究。
醫療制度 5
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi);對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。
四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關(guān)工作的.技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷， 技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價(jià)。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫療器械出現故障， 使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定， 對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等， 并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng)， 關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。
十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài)， 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置， 公示有關(guān)醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程， 定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。
醫療制度 6
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫學(xué)設備出現故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設備維修部報修，說(shuō)明設備所在科室、設備名稱(chēng)、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專(zhuān)人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時(shí)通知維修人員到現場(chǎng)維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場(chǎng)維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場(chǎng)不能修復的.`大型、急救設備，維修人員及時(shí)逐級上報組長(cháng)和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領(lǐng)用，列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫學(xué)設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時(shí)上報，按相關(guān)規定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時(shí)，按照醫院報廢制度執行。
醫療制度 7
1、目的
為加強對儀器設備檔案的管理，妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關(guān)資料，制定本細則。
2、適用范圍
2.1本細則適用于醫院對重點(diǎn)儀器設備資料的管理，包括設備說(shuō)明書(shū)、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續服務(wù)資料。
2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理，從屬于醫院《檔案管理制度》。
3、管理范圍
3.1凡價(jià)值在1萬(wàn)元以上的進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備，必須建立檔案。
3.2凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件，應存入該儀器設備檔案內。
3.3凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開(kāi)箱驗收，詳細填寫(xiě)驗收報告(一式兩份)并存檔備案。
3.4凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術(shù)文件、儀器設備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規程、合格證及安裝調試等材料，均為存檔范圍。
3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的.文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。
4、工作要求
4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統計工作。
4.2儀器設備檔案內的文件材料，要按時(shí)間順序排列，用鉛筆編寫(xiě)頁(yè)號，凡有文字的頁(yè)面，都要編號，正面標在右上角，背面標在左上角，并完整填寫(xiě)卷內目錄。
4.3儀器設備檔案應一式三份，原件交院辦(人事行政部)檔案室，一份復印件留在設備使用部門(mén)備用，一份復印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。
4.4儀器設備檔案應放置在專(zhuān)用的檔案柜中，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。
4.5儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要必須借用時(shí)，應經(jīng)院辦(人事行政部)負責人同意。
4.6辦理借閱手續后借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，并應按期歸還，如有損壞或遺失，由借用人負責賠償。
醫療制度 8
1.實(shí)驗室儀器安放合理，貴重儀器由專(zhuān)人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養、維修、說(shuō)明書(shū)及使用登記本。
2.各儀器做到經(jīng)常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應及時(shí)報告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監同意后送儀器維修部門(mén)。
3.實(shí)驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門(mén)檢定合格方能使用。
4.易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的`儀器，用后應及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5.易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6.各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開(kāi)。
7.一切儀器設備未經(jīng)部門(mén)主管同意，不得外借，使用的按登記本內容進(jìn)行登記。
8.儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9.使用儀器時(shí)，應嚴格按操作規程進(jìn)行，對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
醫療制度 9
第一條為了規范醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應同時(shí)遵守所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則。
第三條取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。
第四條本細則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
第五條開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)、倉儲等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應整潔、無(wú)污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無(wú)菌器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng)；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的`能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o(wú)菌器械的其它規定。
第六條擬開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評分辦法》（見(jiàn)附件一）中規定的條件，可向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)提出申請，并提交有關(guān)資料，應包括：
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)受理企業(yè)申請后，應按照本細則規定組織對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審查。
現場(chǎng)審查可以委托下一級藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行。委托部門(mén)對現場(chǎng)審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現場(chǎng)審查應選派2至3名經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓的人員進(jìn)行。
第九條審查結束后，審查組應填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)審查報告》（見(jiàn)附件三）及評分表（見(jiàn)附件二）一式一份，報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)書(shū)面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)應于30個(gè)工作日內作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書(shū)面說(shuō)明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對其復審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內。
第十二條經(jīng)批準取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應在《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)報國家藥品監督管理局備案。
第十三條本細則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)可根據轄區內實(shí)際，制定嚴于本細則的規定。
第十四條本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫療制度 10
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械的監督管理，預防醫源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，結合本市實(shí)際，制定本規定。
第二條（含義）。
本規定所稱(chēng)一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類(lèi)似表述的醫療器械。
第三條（適用范圍）。
本規定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀及其監督管理活動(dòng)。
第四條（管理部門(mén)）。
上海市藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥品監管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作的主管部門(mén)。區縣藥品監管局負責本行政區域內無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作。
上海市衛生局負責組織、指導和督促本市醫療機構的無(wú)菌器械使用及其銷(xiāo)毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門(mén)按照各自職責，共同做好無(wú)菌器械的監督管理工作。
第五條（企業(yè)的開(kāi)辦條件）。
開(kāi)辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外，還應當符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o(wú)菌器械生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和2名以上專(zhuān)業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應的空調凈化系統、潔凈區域和生產(chǎn)環(huán)境。
開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第二十三條規定的條件外，還應當具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫分開(kāi)設置，倉庫內無(wú)菌器械與其他醫療器械分區儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠(chǎng)址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠(chǎng)房的，應當依照國家有關(guān)規定，由市藥品監管局對無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規范）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區域）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區域進(jìn)行重點(diǎn)監控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數等參數，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關(guān)要求。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監管局備案。法律、法規另有規定的，從其規定。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件，應當進(jìn)行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應當真實(shí)、完整，準確反映生產(chǎn)的`全過(guò)程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無(wú)菌器械有效期滿(mǎn)后兩年。
第十一條（包裝）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實(shí)施細則規定條件的單位購進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無(wú)菌器械的包裝上，應當按照規定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標簽，標注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無(wú)菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應當在廠(chǎng)區內就地毀形或者銷(xiāo)毀，并予以記錄。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關(guān)規定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄應當真實(shí)、完整，做到銷(xiāo)售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄，應當包括銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對象、銷(xiāo)售數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無(wú)菌器械，購銷(xiāo)記錄應當包括購銷(xiāo)日期、購銷(xiāo)對象、購銷(xiāo)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄或者購銷(xiāo)記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和使用者暫停銷(xiāo)售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監管局報告。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規定的措施的，市藥品監管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監管局提出相應的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監管局依照國家有關(guān)規定對《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗證時(shí)，應當對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的情況一并進(jìn)行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監督檢測）。
藥品監督管理部門(mén)按照國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監督檢測。發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監督管理部門(mén)應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監督管理部門(mén)應當予以公告，并在企業(yè)監管檔案中予以記錄。
藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行日常監督檢測，應當遵守規定的程序。對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應當當場(chǎng)出示檢查通知。
進(jìn)行日常監督檢測時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十八條（進(jìn)貨驗收）。
醫療機構應當從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械；其中購買(mǎi)國家規定的二、三類(lèi)無(wú)菌器械的，應當從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫療器械注冊證書(shū)、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫療機構不得購進(jìn)不符合規定要求的無(wú)菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫療機構應當按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫療器械分區儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無(wú)菌器械使用前，醫療機構應當按照操作規程檢查無(wú)菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應當停止使用。
醫療機構對植入人體的無(wú)菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無(wú)菌器械可以當場(chǎng)毀形的，醫療機構應當要求使用者當場(chǎng)毀形；不能當場(chǎng)毀形的，應當在本醫療機構內進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
醫療機構應當將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
第二十三條（集中銷(xiāo)毀及其記錄）。
醫療機構應當按照國家和本市有關(guān)規定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫療廢物處置機構進(jìn)行集中銷(xiāo)毀處置。
醫療機構應當記錄無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫療機構不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ǘo(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷(xiāo)毀的。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄的。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規定的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十六條（對使用、銷(xiāo)毀違法行為的行政處罰）。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)按照《醫療器械監督管理條例》第四十三條規定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的；。
�。ㄈo(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。
醫療機構有下列情形之一，由藥品監督管理部門(mén)責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^(guò)的無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找幎ù娣�、保管或者儲存無(wú)菌器械的。
醫療機構違反環(huán)境保護有關(guān)規定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規定自10月1日起實(shí)施。
醫療制度 11
一、設備維護基本原則
1、設備維護工作應貫徹“預防為主”的原則，把設備故障消滅在萌芽狀態(tài)，保證設備的安全運行，為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設備。
2、操作人員在設備日常維護工作中要做到“三好”（管好、用好、維護好），“四會(huì )”（會(huì )使用、會(huì )保養、會(huì )檢查、會(huì )排除故障）。
二、設備維護的要點(diǎn)
1、操作工作實(shí)行設備維護保養負責制：
�、�、每臺設備都要制訂和懸掛維護保養責任牌，正面是責任者姓名，反面是維護保養者姓名。
�、�、嚴格按設備使用規程的規定，正確使用操作設備。
�、�、開(kāi)車(chē)前要仔細檢查設備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負荷試車(chē)，發(fā)現問(wèn)題和異�，F象，要停車(chē)檢查，并及時(shí)報告檢修責任者，立即處理。
�、�、正確地按車(chē)間制訂的潤滑表規定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。
�、�、操作工在本班下班前將設備和工作場(chǎng)地擦拭和清掃干凈，保持設備內外清潔，無(wú)油垢、無(wú)臟物，做到“漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光”。
�、�、認真執行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設備在接班后發(fā)生問(wèn)題由接班人負責。
2、專(zhuān)業(yè)維修工人，實(shí)行設備包修制：
�、�、班組包區域，個(gè)人包機組。
�、�、每個(gè)設備區域和每一臺設備都要制訂和懸掛維護檢修責任牌。區域內要懸掛班組長(cháng)責任牌，單機懸掛個(gè)人責任牌，正面填寫(xiě)責任者姓名，反面填寫(xiě)檢查維修責任者職責。
�、�、包修的責任班組，應按維修部門(mén)制定的區域設備檢查點(diǎn)，分解落實(shí)到單機包修的個(gè)人，定時(shí)、定點(diǎn)進(jìn)行循回檢查包修。
�、�、維修部門(mén)應根據檢查的記錄，安排和落實(shí)該設備的預修計劃，并報設備主管部門(mén)備案，及時(shí)排除設備事故或設備故障。
三、設備維護保養的標準
1、設備本體及周?chē)鍧�、整齊，無(wú)明顯跑、冒、滴、漏現象。
2、設備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點(diǎn)、定人、定時(shí)、定質(zhì)、定量）原則。
3、設備各部位連接緊固，狀態(tài)良好�；A螺栓及各部連接螺栓、銷(xiāo)子齊全無(wú)缺，緊固無(wú)松動(dòng)現象。
4、安全防護裝置及各種儀器儀表維護保管好，完整齊全，準確可靠。
四、設備技術(shù)檔案管理
1、設備技術(shù)檔案是設備使用期間的物質(zhì)運動(dòng)（包括從采購、設計、制造、安裝、調試、使用、維修、更新改造、報廢等全過(guò)程）的綜合記載，為設備管理提供各個(gè)不同時(shí)期的原始根據。因此，工段車(chē)間和設備管理部門(mén)都應貫徹執行，逐臺建立設備技術(shù)檔案。
2、凡在用的設備都必須建立技術(shù)檔案。
�、�、按公司制定的“設備技術(shù)檔案”逐項記載。
�、�、必須要有傳動(dòng)示意圖、液壓、動(dòng)力、電氣等原理圖。
�、�、必須要有潤滑五定圖表。
�、�、必須要有點(diǎn)檢表（包括內容、標準、時(shí)間、人員及處理結果）。
�、�、設備檔案的內容要隨問(wèn)題的'出現和解決而詳細記載（包括問(wèn)題出現的時(shí)間、部位、損壞程度、原因、處理結果、責任者等）。
�、�、檔案記載的內容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設備、應建立備件、易損件圖冊。
4、新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來(lái)的全部資料（包括圖紙、說(shuō)明書(shū)、裝箱單等）交技術(shù)資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料一份交設備管理部門(mén)，一份交設備使用部門(mén)。
5、設備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時(shí)間、檢修負責人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術(shù)問(wèn)題、改進(jìn)部分及圖紙、調試、驗收等原始記錄）歸檔。
6、設備的技術(shù)檔案管理由設備管理部門(mén)負責。
五、檢查與考核
本制度由設備主管部門(mén)負責對設備使用情況定期檢查，生產(chǎn)技術(shù)部考核，企業(yè)管理規劃與基建部監督，每季度進(jìn)行一次。
醫療設備科的管理制度 篇一、設備科在院長(cháng)和分管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長(cháng)領(lǐng)導下開(kāi)展工作。設備科定期召開(kāi)工作會(huì )議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿(mǎn)意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動(dòng)紀律，違者按醫院有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹(shù)立為臨床一線(xiàn)服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門(mén)工作。五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會(huì )效益并重。
六、萬(wàn)元以上設備購置應由使用科室填寫(xiě)購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會(huì )討論，報院長(cháng)批準和組織實(shí)施。大型設備必須經(jīng)設備管理委員會(huì )論證，報上級主管部門(mén)批準后實(shí)施。
七、購進(jìn)的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置�？剖议g的設備調配由設備科報院長(cháng)批準后實(shí)施。
九、大型設備、貴重儀器由專(zhuān)人負責管理，設備科和使用科室共同落實(shí)負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長(cháng)為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產(chǎn)總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫(xiě)維修通知單，及時(shí)通知設備科或送設備科維修。維修技術(shù)人員應及時(shí)維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專(zhuān)人負責維修。
十三、維修技術(shù)人員應認真填寫(xiě)大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術(shù)人員應及時(shí)報告設備科科長(cháng)，報院長(cháng)同意后實(shí)施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類(lèi)合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關(guān)規定，認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時(shí)交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進(jìn)行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術(shù)人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發(fā)生。
二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
醫療制度 12
1、凡是有醫療設備的科室，要建立運用管理責任制，指定專(zhuān)人管理，仔細檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設備在運用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和運用維護方法后，方可獨立運用。儀器設備的運用人員要嚴格根據儀器設備的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。
3、儀器設備（包括說(shuō)明書(shū)）必需保持完整無(wú)缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設備科檢驗不得隨意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑運用時(shí)，肯定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特別狀況須經(jīng)院長(cháng)批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時(shí)，應辦理借閱手續。有關(guān)科室如因操作、日常維護需常常運用的.，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷運用。對于運用率低或運用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長(cháng)收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)覺(jué)儀器損壞或發(fā)生故障，應馬上查明緣由和責任。如系違章操作所致，要馬上報告醫務(wù)科和設備科，視情節輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責任。
�。�1）一般事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
�。�2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
�。�3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬(wàn)元以上者，按中的責任事故處理。
�。�4）無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要馬上組織事故分析。
一般事故分析由醫療設備科組織運用者和修理等有關(guān)人員參與。重大責任事故分析由院領(lǐng)導主持。
�。�5）事故分析會(huì )的主要內容是對事故緣由、事故責任進(jìn)行分析，總結閱歷教訓及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責任不清不放過(guò)；
事故責任者不受教化不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。
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