質(zhì)量管理自查報告
在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天，接觸并使用報告的人越來(lái)越多，不同種類(lèi)的報告具有不同的用途。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難，以下是小編為大家整理的質(zhì)量管理自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量管理自查報告1
貴陽(yáng)金陽(yáng)霧云飲品有限公司，成立于20xx年7月，位于貴陽(yáng)市觀(guān)山湖區百花湖鄉蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
本公司生產(chǎn)設備先進(jìn)，自動(dòng)化程度改，并設有獨立的質(zhì)量檢驗室，配備專(zhuān)門(mén)的技術(shù)檢測員，在上級質(zhì)量監督部門(mén)的指導下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證，現就一年來(lái)本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報：
1、質(zhì)檢部門(mén)現場(chǎng)核查不合格項改進(jìn)措施及改進(jìn)情況：
?、標簽標識不清；改進(jìn)措施：重新印刷標簽；改進(jìn)情況：重新印刷的標簽規范，符合質(zhì)檢領(lǐng)導要求。
?、標簽堆放不整齊：改進(jìn)措施：專(zhuān)門(mén)規劃了標簽、膜、蓋子等輔料的.存放區；改進(jìn)情況：已改進(jìn)；
?、生產(chǎn)區域有少量雜物、成品區部分成品生產(chǎn)日期不清：改進(jìn)措施：清理生產(chǎn)區雜物、進(jìn)購全新的打印機；改進(jìn)情況：已改進(jìn)。
2、本企業(yè)無(wú)發(fā)生遷址，對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設備未作技術(shù)性改造，（設備有日常維護及保養）保持上年度發(fā)證時(shí)的生產(chǎn)條件，也未開(kāi)發(fā)新資源食品。
3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為：天然泉水、規格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式采取查驗合格證明方式，成品出實(shí)施取批批檢驗，嚴格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉
水地方標準>>標準對比放行，以確保出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。
6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉讓生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關(guān)規定。
7、上級行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查2次，質(zhì)量均合格。
8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售區域為清鎮市地區，客戶(hù)主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費，對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當認可，不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況，因此產(chǎn)品銷(xiāo)量也穩步提升。
法人代表： 報告人：報告時(shí)間：
質(zhì)量管理自查報告2
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現將自查結果報告如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過(guò)制度的建設，醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習，提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習，學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。
四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定， 我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保從有合法資
格的.企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認證證書(shū) 》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理，專(zhuān)庫存放，設有防盜、監控設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容，執行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品雙人驗收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續，作好銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名，全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
質(zhì)量管理自查報告3
市食品藥品監督管理局：
按照藥品監督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質(zhì)量受權人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、采購、倉儲、設備等部門(mén)負責人，就藥品生產(chǎn)管理規范（GMP）執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評，現將自查情況匯報如下：
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）標準執行情況
1、關(guān)鍵崗位人員
根據公司的組織機構圖，公司設有董事長(cháng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規定，設立質(zhì)量授權人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應商的職責。
車(chē)間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫藥中專(zhuān)以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執行、考核均有專(zhuān)人負責。
對直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時(shí)發(fā)現身體不適立即上報管理部門(mén)，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病，對從事質(zhì)量檢驗監控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門(mén)
質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權人制度，
質(zhì)量受權人負責產(chǎn)成品的放行審核和供應商的批準。
本部門(mén)具有獨立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負責：
有質(zhì)量否決權：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個(gè)工序，不合格的成品不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
不合格物料、成品的處理權：對于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過(guò)程的監督權。
具有對物料供應商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權：對采購部選擇的物料供應商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場(chǎng)實(shí)地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；采購部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過(guò)程的監督控制職能：車(chē)間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程，質(zhì)量保證部門(mén)有全程監控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規程進(jìn)行檢驗及留樣，并及時(shí)如實(shí)出具檢驗報告的職能：在標準的執行方面，我公司實(shí)行的是在法定標準基礎上的企業(yè)內控標準，內控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內控標準為準。
質(zhì)量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩定，基本能滿(mǎn)足現有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應商的管理：
供應商的選擇原則、審計內容及認可標準：
我公司物料采購制定有供應商審計管理規程，根據公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn)，確定基本供應商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原
則為正規藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)單位，具有相應的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場(chǎng)客戶(hù)群體，近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿(mǎn)足供貨需要。
供應商審計人員的組成：
以質(zhì)量受權人為主，有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn)，對供應商審計合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統。
倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員，能?chē)栏駡绦懈黜椆芾硪幊�，倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標志管理，在庫區內用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗收區行初檢合格、填寫(xiě)驗收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規定對該批入庫物料進(jìn)行編制批號，由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規程取樣，掛已取樣狀態(tài)標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規程進(jìn)行檢驗，依據批準的內控質(zhì)量標準進(jìn)行判定，QA執行《物料審核放行管理規程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲部依據質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書(shū)，將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志，并填寫(xiě)物料分類(lèi)帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區，掛紅色不合格狀態(tài)標志，執行《不合格品管理規程》。 庫房?jì)仍O計有通風(fēng)、除濕、降溫的設施，我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門(mén)口設計了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執行“先進(jìn)先出”的原則，計量稱(chēng)重有復核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導思想，按GMP要求，根據產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規程、標準操作規程，并確立了各工序（崗位）的職責。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規程和作業(yè)流程進(jìn)行設計，在設計中力求主要生產(chǎn)工藝參數、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當中，以真實(shí)呈現具體操作過(guò)程和控制狀態(tài)，每個(gè)工序物料平衡標準及實(shí)際情況在記錄中有充分的.體現，在操作者填寫(xiě)記錄方面，制訂了專(zhuān)門(mén)的管理規程，確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標準，要求準確及時(shí)地現場(chǎng)填寫(xiě)批記錄，并有操作人及復核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結束后由車(chē)間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車(chē)間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序對生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規程》 ，規定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規范性，同時(shí)便于產(chǎn)品銷(xiāo)售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標志管理，所使用的設備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設備狀態(tài)和衛生狀態(tài)標識。
6、藥品銷(xiāo)售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書(shū)和質(zhì)量受權人簽發(fā)的成品審核
放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規格分庫分區存放，并按批號有序堆放�！昂细瘛� 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷(xiāo)售管理規程規定，成品的銷(xiāo)售遵循“先產(chǎn)先銷(xiāo)”原則，有完整的銷(xiāo)售記錄，內容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據。有完整的產(chǎn)品收回系統，能及時(shí)有效地對產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規定程序進(jìn)行處理。
銷(xiāo)售部負責對用戶(hù)藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應情況的收集；質(zhì)量部負責用戶(hù)質(zhì)量意見(jiàn)的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理，并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照GMP要求條款進(jìn)行自檢，對自檢中發(fā)現的問(wèn)題或存在的不足立即責成相關(guān)部門(mén)在規定的期限內整改或糾正，整改結束后進(jìn)行檢查驗收，直至驗收合格。
二、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況
按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質(zhì)量受權人管理暫行規定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權人管理制度，明確規定質(zhì)量受權人的職責權限和工作內容，并在市食品藥品監督管理局對質(zhì)量受權人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權人獨立履行藥品監管部門(mén)賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等自查匯報。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
質(zhì)量管理自查報告4
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的`同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進(jìn)行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時(shí)，嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養護工作，對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查；對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún)，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處，都能積極認真整改�，F自查合格！
質(zhì)量管理自查報告5
一、主要目標責任
1、監督抽查計劃完成率達到100%（按規定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉、拒檢證明材料的，視同完成計劃）
20xx年，我院經(jīng)過(guò)仔細調查論證，確定省級監督抽查計劃15類(lèi)產(chǎn)品516批次。至年底，實(shí)際完成監督抽查14類(lèi)產(chǎn)品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監督抽查產(chǎn)品是車(chē)速里程表，由于該產(chǎn)品標準換版，且我院該產(chǎn)品尚未按照新標準要求通過(guò)計量認證，所以事先報告省局監督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃50批次的監督抽查。其余12家企業(yè)中，5家為許可證到期注銷(xiāo)，7家處于停產(chǎn)狀態(tài),并按規定獲得企業(yè)關(guān)停并轉等材料。
2、承檢機構內部嚴格實(shí)行抽檢分離（因現場(chǎng)抽檢確需參與的除外）。嚴格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣，不得出現影響檢驗結論的后果
我院嚴格執行抽檢分離的規定，全部產(chǎn)品除儀表車(chē)床、數控機床、混凝土管樁三類(lèi)產(chǎn)品屬現場(chǎng)檢驗外，其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進(jìn)行。在產(chǎn)品抽樣過(guò)程中，我院嚴格按抽樣范圍和抽樣程序，進(jìn)行事前、事中、事后全程監控。抽樣工作實(shí)施前，各檢測室按評價(jià)規則要求提交抽樣方案至管理部門(mén)備案。管理部門(mén)設立專(zhuān)人對抽樣方案進(jìn)行審查，不合格有問(wèn)題的，退還檢測室修訂；合格無(wú)問(wèn)題的匯總后統一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進(jìn)行事中監控。監督抽查工作完成后，由管理部門(mén)對抽樣活動(dòng)進(jìn)行最終審查把關(guān)。由于我院嚴格執行抽檢分離的規定，切實(shí)按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒(méi)有出現影響檢驗結論的后果。
3、符合所承擔任務(wù)的計量認證能力要求，不得擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務(wù)
我院承擔的省級監督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過(guò)計量認證，具備計量認證能力能夠獨立完成檢驗工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒(méi)有擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車(chē)速里程表抽樣過(guò)程中，發(fā)現該產(chǎn)品標準換版，我院需通過(guò)計量認證后方能實(shí)施檢驗工作，于是馬上報告省局監督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃。
4、不得出現檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數據等嚴重問(wèn)題
凡是檢測室出具的監督抽查報告及原始記錄均要經(jīng)過(guò)我院管理部門(mén)嚴格檢查核對，未經(jīng)我院管理部門(mén)嚴格檢查核對的監督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年，我院管理部門(mén)嚴格檢查核對，未發(fā)現檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數據等問(wèn)題。
5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現因失效或處置不當而造成受檢單位異議無(wú)法受理等情況
我院樣品庫設有專(zhuān)門(mén)存放區，妥善保管備樣和不合格樣品，實(shí)行嚴格管理。全年來(lái)沒(méi)有出現因樣品失效或處置不當而造成受檢單位異議無(wú)法受理等情況。
6、不得擅自公開(kāi)檢驗報告或者其數據、結果。嚴格按規定做好保密工作；
我院有制度專(zhuān)門(mén)管理檢驗報告或者其數據、結果，嚴格強調工作紀律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè)，檢驗后不擅自公開(kāi)檢驗報告或者其數據、結果，按規定做好保密工作。
7、嚴格遵守廉政建設和行風(fēng)建設的各項規定，不得向監督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費用，不得以監督抽查之名進(jìn)行與監督抽查無(wú)關(guān)的活動(dòng)。
我院加強廉政建設，加強對監督抽查人員的教育，要牢記使命，忠實(shí)履行職責，要求監督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈，不得利用監督抽查工作之便牟取利益。我院還加強對監督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監督抽查人員做到廉潔自律。通過(guò)廉政建設和強化檢查督促，我院職工潔身自愛(ài)、廉潔奉公，沒(méi)有發(fā)生違記違規情況，做到抽樣工作零投訴。
二、各環(huán)節工作質(zhì)量要求
1、抽樣
一是嚴格按照抽查計劃和評價(jià)規則執行，未出現超范圍、超權限、超批次以及違反程序抽樣等的違規行為。
二是通過(guò)對抽樣單和企業(yè)信息調查表的檢查，基本情況較好，做到填寫(xiě)內容基本準確，內容基本齊全，無(wú)漏填現象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區域填寫(xiě)錯誤，有的是抽樣單和企業(yè)信息調查表中相同內容出現不一致等問(wèn)題。對于發(fā)現的不足與錯誤，責令相關(guān)檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調查表，補充填入數據，做到正確無(wú)誤。
三是抽樣工作完成后，及時(shí)將抽樣情況以快遞形式送達企業(yè)所在地的市和縣（市、區）質(zhì)量技術(shù)監督局。備樣按照評價(jià)規則規定要求封存放置，確保備樣的有效性。
四是今年我院未在流通領(lǐng)域進(jìn)行抽樣。
2、檢驗
一是在檢驗中嚴格按照現行有效評價(jià)規則確定的檢驗依據、項目、順序、判定原則進(jìn)行檢驗和質(zhì)量判定。對檢驗報告進(jìn)行認真檢查核對，發(fā)現有個(gè)別報告未按照評價(jià)規則中的檢驗順序出具，責令相關(guān)部門(mén)整改，現已整改完畢，符合要求。
二是嚴格按本院的質(zhì)量管理體系運行，有專(zhuān)人負責保存記錄、檢驗原始文件及資料。
3、檢驗結果
一是在數據上報前，設專(zhuān)人負責數據審核工作，重點(diǎn)審核產(chǎn)品名稱(chēng)、是否指數代表品、所屬行業(yè)、銷(xiāo)售收入和綜合判定等重要數據，經(jīng)審核上報數據準確無(wú)誤，方可上報。
二是加強監督抽查人員的培訓工作，提高監督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開(kāi)監督抽查工作會(huì )議，培訓監督抽查人員撰寫(xiě)檢情分析報告的能力。通過(guò)培訓使我院監督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況，提高撰寫(xiě)檢情分析報告，要求按編寫(xiě)格式上報的檢情分析報告，做到正確、全面、深入。
三是我院按規定時(shí)間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報送數據材料，并保存發(fā)放記錄。
4、樣品處置
我院在向企業(yè)寄送檢驗報告同時(shí)，附有樣品提取通知單，規定企業(yè)在6個(gè)月內前來(lái)領(lǐng)取樣品，并保存領(lǐng)取記錄；對檢驗不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨保管。
三、存在的不足問(wèn)題
1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調查表填寫(xiě)不夠規范，存在不一致的情況。
2、部分監督抽查人員撰寫(xiě)檢情分析報告的能力還不夠強，內容粗淺、重點(diǎn)不突出。
四、下一步的整改措施
1、我院擬對監督抽查產(chǎn)品所涉及的標準進(jìn)行逐一核查，發(fā)現標準改版、換版等立即確認是否需要修改評價(jià)規則或申報計量認證。
2、加強對抽樣單和企業(yè)信息調查表填寫(xiě)的檢查，凡不夠規范的，必須重新填寫(xiě)。
3、繼續對監督抽查人員撰寫(xiě)檢情分析報告的'能力進(jìn)行培訓，切實(shí)提高檢情分析報告的質(zhì)量。
五、工作建議
建議省局同志多來(lái)我院幫助工作，做一些業(yè)務(wù)輔導，介紹先進(jìn)工作經(jīng)驗，切實(shí)提高我院的業(yè)務(wù)工作能力，做好產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗工作，促進(jìn)各項工作的全面發(fā)展。
我院對照《省產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗工作質(zhì)量責任書(shū)》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗工作新形勢和上級領(lǐng)導部門(mén)提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進(jìn)一步加強作風(fēng)建設、嚴格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強化督促核查，以求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，以創(chuàng )新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅破難，把各項產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗工作工作提高到一個(gè)新的水平，認真努力完成省局交辦的各項任務(wù)，為開(kāi)創(chuàng )產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。
質(zhì)量管理自查報告6
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的`購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。
7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報告7
按照縣食藥監局、縣衛計局的有關(guān)要求，為了加強藥品和醫療器械質(zhì)量管理工作，保障醫療安全，我院重點(diǎn)就全院藥品、醫療器械進(jìn)行了全面自查，現將具體情況匯報如下：
一、組織領(lǐng)導、完善制度
院領(lǐng)導高度重視，成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫院建立、修訂、完善了藥品、醫療器械購進(jìn)管理制度；藥品、醫療器械入庫制度；一次性醫療用品管理制度；醫療器械不良事件監督管理制度；醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、排查情況
結合上級檢查與我院自查，發(fā)現的問(wèn)題有：
1、部分科室溫濕度計損壞、缺失，溫濕度計擺放、填寫(xiě)不規范。
2、藥房冷藏柜顯示濕度較大且未除濕；冷藏柜放有私人食品，部分存放條件20℃以下藥品未存放入冷藏柜；中藥房堆放西藥且紙殼、雜物較多未及時(shí)清理。
3、外科、內科、中醫科治療室少數棉簽、輸液袋過(guò)期未及時(shí)處理；治療室部分備用藥品放置不規范，未離地離墻；急救柜封面未填寫(xiě)藥品有效期。
4、原婦科治療室少數藥品殘骸未及時(shí)清理。
5、部分藥、械公司資質(zhì)過(guò)期，資料不全。
針對以上問(wèn)題，醫院高度重視，庚即召開(kāi)了全院職工大會(huì )，對以上問(wèn)題進(jìn)行了通報，落實(shí)了責任制，并立即進(jìn)行了整改。
三、整改措施
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品、醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品、醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一'意識，服務(wù)患者。
3、為保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格、過(guò)期藥品、醫療器械使用。我院已落實(shí)專(zhuān)人對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
4、為保證入庫藥品、醫療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執行，確保醫療器械的`安全使用。
5、做好日常保管工作。為保證在庫儲存藥品、醫療器械的質(zhì)量，我們已安排專(zhuān)門(mén)人員做好藥品、醫療器械日常維護工作。
6、落實(shí)相關(guān)科室人員，嚴格檢查，更換問(wèn)題溫濕度計，并完善、填寫(xiě)好記錄。
四、今后工作打算
不斷完善相關(guān)制度，實(shí)行“一崗雙責”制，嚴抓狠抓各個(gè)細節。與上級部門(mén)積極配合，認真完成上級部門(mén)下發(fā)的各項任務(wù)，繼續鞏固醫院藥品、醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品、醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
鄰水東方醫院
二〇××年一月二十六日
質(zhì)量管理自查報告8
按照上級主管部門(mén)要求，xxx認真貫徹落實(shí)了《轉發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規范了農村公路工程建設質(zhì)量安全，并對此項工作做專(zhuān)項安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標，質(zhì)量責任落實(shí)到人
以“湘宇高等級公路建設開(kāi)發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會(huì )監理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標，并簽訂質(zhì)量目標責任狀，建設質(zhì)量終身責任制檔案，一旦出現質(zhì)量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經(jīng)濟處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責任心大大增強，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。
為強化工程質(zhì)量目標管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學(xué)習，使他們掌握施工技術(shù)規范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標責任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進(jìn)行綜合考核評比，其重點(diǎn)是對工程質(zhì)量獎罰兌現，規范施工行為，通過(guò)考核，對施工隊伍觸動(dòng)很大，施工人員責任心大為增強，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場(chǎng)準入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎
�。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O理單位的準入關(guān)。各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進(jìn)行，其中省道1811線(xiàn)二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)均面向社會(huì )進(jìn)行了公開(kāi)招標，通過(guò)招標擇優(yōu)選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域局限，對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
�。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準入。在工程開(kāi)工前，由項目分公司或市局質(zhì)監科組織管理人員進(jìn)行培訓，通過(guò)崗前培訓考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅決清退責任心不強、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。
�。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專(zhuān)業(yè)監理、政府監督”的三級質(zhì)量保證體系，每個(gè)項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導小組組長(cháng)，切實(shí)加強組織領(lǐng)導；聘請專(zhuān)家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過(guò)嚴格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個(gè)環(huán)節實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數據反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項目部成立以質(zhì)檢負責人為首的質(zhì)檢機構，加強工程質(zhì)量自檢工作，嚴格按技術(shù)規范規定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監理驗收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時(shí)對各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監控，對查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令，要求監理單位嚴肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實(shí)的基礎。
三、精心組織施工，加強質(zhì)量全過(guò)程控制
一是以創(chuàng )建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場(chǎng)，通過(guò)懸掛橫幅、張貼標語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實(shí)行動(dòng)態(tài)監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車(chē)方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
三是加強施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項工程工地開(kāi)工前，抽調業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質(zhì)量中可能出現的問(wèn)題，制定細致的控制措施，在工程實(shí)施過(guò)程中認真予以落實(shí)。如在省道xxx線(xiàn)路基土方施工中，通過(guò)在取土區灑水悶料，掛線(xiàn)控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)全線(xiàn)大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的`特點(diǎn)，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標，如紅砂巖填筑粒徑、壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線(xiàn)項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質(zhì)量全面達標，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設施工安全，交通局專(zhuān)門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組，并由副局長(cháng)蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導思想，到建立健全安全生產(chǎn)責任制，從加強安全生產(chǎn)法規的學(xué)習，到各項安全法規的貫徹落實(shí)，從加強公路建設施工現場(chǎng)的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，并在開(kāi)展公路建設開(kāi)工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責任狀，確保公路建設施工安全。開(kāi)工以來(lái)，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對整個(gè)施工現場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設安全防護欄、車(chē)輛通行標志牌等警示標志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì )監理、政府監督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規范及設計要求。交通局成立質(zhì)量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質(zhì)量達到要求。
質(zhì)量管理自查報告9
按照市食品藥品監督管理局的指示和條例規定，在院領(lǐng)導的組織下重點(diǎn)就全院醫療器械、設備進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識
配備醫療器械質(zhì)量管理人員，從事醫療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，熟悉相關(guān)法規，能夠履行醫療器械質(zhì)量管理職責，有效承擔本我院醫療器械的質(zhì)量管理責任，指導、監督并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)，收集與醫療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規、規章，審核醫療器械供貨者及醫療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負責醫療器械的驗收、采購及維護維修，檢查醫療器械的質(zhì)量情況，監督處理不合格醫療器械，組織調查、處理醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開(kāi)展醫療器械不良事件監測及報告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度。
二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查
為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，我院建立了《醫學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的'采購驗收記錄，和醫療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站對醫療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí)，杜絕無(wú)證購入、假證購入、無(wú)合格證明購入、進(jìn)口醫療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標示、中文標簽的購入、過(guò)期使用，保證醫療器械安全、合法使用。
三、對醫療器械庫房存儲條件的自查
為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房以及各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲存的溫度、濕度和周?chē)h(huán)境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
四、對三類(lèi)醫療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫療器械）
植入性醫療器械屬于高風(fēng)險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類(lèi)器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產(chǎn)品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
五、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理
加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門(mén)。
六、對醫學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查
為了使醫療設備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類(lèi)醫療設備做了《急救、生命支持類(lèi)醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類(lèi)設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態(tài)。
七、自查中存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方
經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問(wèn)題，例如：庫房過(guò)期、不合格的醫療器械不能及時(shí)銷(xiāo)毀，庫房的分類(lèi)、分區擺放不合理，還有未對從事醫療器械維護維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓考核工作。
八、我院今后醫療器械工作重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今后我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意識，定期對從事醫療器械維護維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓考核工作，提高服務(wù)水平。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫院醫療器械設備管理科
20xx年xx月xx日
質(zhì)量管理自查報告10
從質(zhì)量管理體系運行十個(gè)月至今，各部門(mén)都能認真貫徹執行標準，按照質(zhì)量手冊及程序文件的要求運行，公司質(zhì)量管理體系運行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿(mǎn)足需要，職責明確，各部門(mén)的接口關(guān)系得到有效協(xié)調，通過(guò)內部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿(mǎn)足，有力地實(shí)現了質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現我們對顧客的承諾。為實(shí)現公司的質(zhì)量方針，公司制定了總的質(zhì)量目標，各部門(mén)圍繞總的質(zhì)量目標制定了相應的分目標，并定期進(jìn)行考核評價(jià)。我們制定了以規范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，組織編寫(xiě)了質(zhì)量手冊、25個(gè)程序文件、44個(gè)作業(yè)文件，設計質(zhì)量記錄表格105種，受控外來(lái)文件67個(gè)，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導協(xié)調各部門(mén)的質(zhì)量管理工作，各部門(mén)職現明確，溝通有序。
20xx年我們基本上實(shí)現了年初提出的質(zhì)量目標,產(chǎn)品質(zhì)量穩步提高,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想得到進(jìn)一步明確。從去年12月份以來(lái)，沒(méi)有發(fā)生顧客嚴重投訴，也沒(méi)有出現違反法律、法規的情況。顧客滿(mǎn)意率為95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產(chǎn)成品是一次交驗時(shí)清潔度不夠，交貨時(shí)間緊，部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持API SPEC質(zhì)量管理體系有效運行方面，我們已于8月對公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門(mén)進(jìn)行一次集中式內部審核；同時(shí)制定嚴格的質(zhì)量獎懲細則，加強內部溝通，理順接口關(guān)系，強化質(zhì)量監督，有力地實(shí)現了質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。在理化試驗方面，加強理化設備的維護保養，按規定要求完成各類(lèi)理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學(xué)分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強計量管理，我們制定了相應的規章制度，根據生產(chǎn)需要添置部分計量器具，有計劃地有步驟地對全廠(chǎng)計量器具實(shí)行周期檢定；同時(shí)，請如東縣技術(shù)質(zhì)量監督局人員來(lái)公司對計量器具周檢、修理；游標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬(wàn)能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。
在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設計和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方面，我們制定了完整的、科學(xué)的工作程序，嚴格執行有關(guān)標準；在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設計各階段按照程序文件的要求進(jìn)行評審，并有相應記錄，并對出具技術(shù)文件的準確率進(jìn)行統計總結。
在生產(chǎn)技術(shù)準備和制造方面，加強設備、工裝、檢測器具的管理，對設備做到日保、月保、定期保養相結合，對工裝、檢測器具實(shí)行周期檢定，確�，F場(chǎng)使用完好、穩定、可靠。
制定完整的工藝紀律和制度，同時(shí)制訂了工藝紀律考核辦法，并對工藝考核執行情況統計匯總。
在質(zhì)量控制點(diǎn)方面，我們將特殊過(guò)程（如：熱處理、焊接）和關(guān)鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點(diǎn)控制目標或對象，產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠，一年來(lái)沒(méi)有發(fā)生顧客嚴重投訴。
工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強采購物資的.管理，對供方定期進(jìn)行選擇、評價(jià)，嚴格按檢驗規程檢驗。設立用戶(hù)服務(wù)管理機構，配備專(zhuān)、兼職售后服務(wù)人員，對來(lái)往電話(huà)、傳真、信函及時(shí)處理。
采取各種形式、方式強化質(zhì)量教育，員工質(zhì)量意識較強。
a、公司質(zhì)量管理體系運行十個(gè)月以來(lái)，各部門(mén)、各車(chē)間均能按API SPEC Q1標準執行，實(shí)踐證明按API SPEC Q1標準編寫(xiě)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。為了適應新的發(fā)展形勢，加強干部隊伍建設，實(shí)現班干部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應高效、快節、靈活公司運行機制的需要，十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標已基本被全體員工所理解并貫徹執行，產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量有所提高，各項質(zhì)量活動(dòng)能按文件化的程序要求展開(kāi)，糾正、預防措施的驗證有效。
c、公司的組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽滿(mǎn)，人力資源及設備還需進(jìn)一步補充：請辦公室著(zhù)手引進(jìn)設計人員1名，電焊工、理化員進(jìn)行取證的培訓學(xué)習，引進(jìn)車(chē)、鏜、銑等操作人員。請供應部著(zhù)手采購53K銑床1臺。由于組裝車(chē)間比較擁擠，目前新建的廠(chǎng)房已馬上竣工。公司的質(zhì)量方針是適宜的，質(zhì)量目標也已得到基本實(shí)現，并進(jìn)一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學(xué)習理解不夠深入，執行力度部分不夠，所以對員工還要進(jìn)一步加強質(zhì)量體系文件的深化教育，同時(shí)加強考核力度。
綜上所述，我公司質(zhì)量管理體系基本符合API SPEC Q1標準的要求，公司的質(zhì)量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構和資源基本上是適應的，若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實(shí)施，則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源，我們就能得到持續發(fā)展。
質(zhì)量管理自查報告11
按照上級主管部門(mén)要求，我局認真貫徹落實(shí)了《轉發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規范了我局20xx年農村公路工程建設質(zhì)量安全，并對此項工作做專(zhuān)項安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標，質(zhì)量責任落實(shí)到人
我局以“湘宇高等級公路建設開(kāi)發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會(huì )監理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標，并簽訂質(zhì)量目標責任狀，建設質(zhì)量終身責任制檔案，一旦出現質(zhì)量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經(jīng)濟處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責任心大大增強，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。為強化工程質(zhì)量目標管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學(xué)習，使他們掌握施工技術(shù)規范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標責任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進(jìn)行綜合考核評比，其重點(diǎn)是對工程質(zhì)量獎罰兌現，規范施工行為，通過(guò)考核，對施工隊伍觸動(dòng)很大，施工人員責任心大為增強，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場(chǎng)準入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎
�。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O理單位的準入關(guān)。我局各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進(jìn)行，其中省道1811線(xiàn)二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)均面向社會(huì )進(jìn)行了公開(kāi)招標，通過(guò)招標擇優(yōu)選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域局限，對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
�。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準入。在工程開(kāi)工前，由項目分公司或市局質(zhì)監科組織管理人員進(jìn)行培訓，通過(guò)崗前培訓考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅決清退責任心不強、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。
�。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專(zhuān)業(yè)監理、政府監督”的三級質(zhì)量保證體系，每個(gè)項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導小組組長(cháng)，切實(shí)加強組織領(lǐng)導；聘請專(zhuān)家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案；成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過(guò)嚴格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個(gè)環(huán)節實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數據反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項目部成立以質(zhì)檢負責人為首的質(zhì)檢機構，加強工程質(zhì)量自檢工作，嚴格按技術(shù)規范規定的'頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監理驗收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時(shí)對各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監控，對查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令，要求監理單位嚴肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實(shí)的基礎。
三、精心組織施工，加強質(zhì)量全過(guò)程控制
一是以創(chuàng )建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場(chǎng)，通過(guò)懸掛橫幅、張貼標語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實(shí)行動(dòng)態(tài)監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車(chē)方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
二是加強施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項工程工地開(kāi)工前，抽調業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質(zhì)量中可能出現的問(wèn)題，制定細致的控制措施，在工程實(shí)施過(guò)程中認真予以落實(shí)。如在省道1111線(xiàn)路基土方施工中，通過(guò)在取土區灑水悶料，掛線(xiàn)控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)全線(xiàn)大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標，如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道1111線(xiàn)項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質(zhì)量全面達標，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設施工安全，交通局專(zhuān)門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組，并由副局長(cháng)蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導思想，到建立健全安全生產(chǎn)責任制，從加強安全生產(chǎn)法規的學(xué)習，到各項安全法規的貫徹落實(shí)，從加強公路建設施工現場(chǎng)的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，并在開(kāi)展公路建設開(kāi)工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責任狀，確保公路建設施工安全。開(kāi)工以來(lái)，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對整個(gè)施工現場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設安全防護欄、車(chē)輛通行標志牌等警示標志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì )監理、政府監督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規范及設計要求。 交通局成立質(zhì)量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質(zhì)量達到要求。
質(zhì)量管理自查報告12
為加強醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體細則，組織相關(guān)人員開(kāi)展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項基本制度。藥品管理部門(mén)的負責人由藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員或者執業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗收：嚴格執行基本藥物制度，通過(guò)山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價(jià)銷(xiāo)售，購入藥品時(shí)嚴格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、身份證復印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴格的執行藥品購進(jìn)驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過(guò)程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類(lèi)擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：調配藥品，憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師的`處方進(jìn)行，對處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關(guān)規定保存。
五、制度與管理：根據藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責
�。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養護等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
�。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度
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�。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫�
�。ò耍┢睋c憑證的管理
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�。ㄊ┤藛T健康查體制度
�。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫�
�。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀(guān)公正，標準量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認真的自查工作，對存在的問(wèn)題認真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
質(zhì)量管理自查報告13
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規定，我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員，對本院的.藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院，嚴把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、特殊管理藥品做到專(zhuān)人專(zhuān)柜管理，有專(zhuān)用帳冊、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊登記，做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班，防止失竊。
五、做好處方點(diǎn)評工作，規范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
七、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況：
本年度藥品監督管理部門(mén)監督檢查中發(fā)現有：溫濕度計送質(zhì)量監督檢測部門(mén)進(jìn)行校準；藥品待驗區、合格區、不合格區和退貨區設置不合理等情況，現已經(jīng)全部整改到位。
今后，我們要進(jìn)一步加強對醫院藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關(guān)法律法規知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責任義務(wù)，做到依法行醫，確保醫療安全。
質(zhì)量管理自查報告14
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執照復印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的'設置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖
質(zhì)量管理自查報告15
旗食品藥品監督管理局：
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組，按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、 機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時(shí)，已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障，并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節，嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、 采購與驗收：
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、 落實(shí)規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、 藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫，分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、 藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的'原則。
六、 不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告，報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、 特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、 檢查中發(fā)現的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。
九、 整改情況：
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄，并且將長(cháng)期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
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