藥品質(zhì)量自查報告
在現實(shí)生活中,需要使用報告的情況越來(lái)越多,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意涵蓋報告的基本要素。為了讓您不再為寫(xiě)報告頭疼,以下是小編為大家收集的藥品質(zhì)量自查報告,希望對大家有所幫助。
藥品質(zhì)量自查報告1
根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的20年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ),負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過(guò)XXX醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《XXX合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進(jìn)驗收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫療器械,按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的。相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。
根據上級相關(guān)文件精神和規定,我院立即進(jìn)行醫療質(zhì)量大檢查并作出如下總結:
一、嚴抓醫療質(zhì)量,確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開(kāi)展臨床工作,確保醫療質(zhì)量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細的查房記錄:病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實(shí)執業(yè)醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作!巴聿榉俊卑▽π率栈颊、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進(jìn)、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng )檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì )診患者的處理等。并跟值班醫師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進(jìn)行處理和復查。
7、落實(shí)會(huì )診制度的執行。
8、科室設立專(zhuān)門(mén)的病歷質(zhì)控檢查負責醫師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見(jiàn),發(fā)現的.問(wèn)題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。
11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現問(wèn)題,限期整改、幫助落實(shí)
12、設立疑難病例會(huì )診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對醫師進(jìn)行培訓和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項制度,加強醫患溝通增進(jìn)醫患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節。
。1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫師詳細交代病情,必要時(shí)簽署。ㄎ#┲赝ㄖ獣(shū)。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字,并知道病情溝通的時(shí)間。
。2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫師,讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
。3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時(shí)的處理方法,需要復查的檢查項目等。
。4)門(mén)診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。
。5)醫護之間的溝通:落實(shí)醫療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫療費用、醫療需要觀(guān)察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明,并簽署知情同意書(shū)。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設立專(zhuān)職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床,在提高醫療質(zhì)量和保證醫療安全的前提下,對科室的可持續發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品質(zhì)量自查報告2
根據上級下發(fā)的xxxx年醫療機構藥品質(zhì)量管理專(zhuān)項整頓工作的通知,我院按照藥監局自查報告的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報如下:
一、領(lǐng)導重視、管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理人員負責藥品質(zhì)量管理工作,確定各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節相關(guān)制度。
二、我院積極配合藥監部門(mén)的各項工作,嚴格按照藥監部門(mén)的的相關(guān)制度指導本院工作,嚴格執行藥品管理制度。
三、我院無(wú)醫療機構配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監督管理部門(mén)的.監督檢查及整改工作。
五、希望藥品監督管理部門(mén)在新的一年對我院工作給予更多的指導,對我院的各項工作嚴加要求。
在此感謝藥監部門(mén)在xxxx年對我院工作的指導與支持。新的一年我院在工作上會(huì )更加嚴格要求,積極配合藥監部門(mén)的各項工作,努力把工作做得更好。
藥品質(zhì)量自查報告3
根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照市藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過(guò)內蒙古醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
三:醫療器械的管理
1、我院從合法的.醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進(jìn)驗收記錄,內容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過(guò)醫療器械有效期2年,無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專(zhuān)柜,按照類(lèi)別分類(lèi)儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫療器械,按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
四:藥房的管理
1、醫院設置了門(mén)診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。
藥品質(zhì)量自查報告4
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過(guò)制度的建設,醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習,提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓檔案,進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定, 我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò),院領(lǐng)導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認證證書(shū) 》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理,專(zhuān)庫存放,設有防盜、監控設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的'合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容,執行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品雙人驗收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責,記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護,每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續,作好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名,全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品質(zhì)量自查報告5
為貫徹落實(shí)縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長(cháng)、藥事部門(mén)負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時(shí),已制定的各項質(zhì)量管理制度,建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實(shí)規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門(mén)診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實(shí)行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫、分類(lèi)存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應,通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告,報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的'安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題:
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品質(zhì)量自查報告6
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組,按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時(shí),已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障,并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的.規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節,嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實(shí)規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實(shí)行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫,分類(lèi)存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應,通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告,報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題:
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。
九、整改情況:
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄,并且將長(cháng)期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品質(zhì)量管理自查報告3
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執照復印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖
藥品質(zhì)量自查報告7
為加強醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體細則,組織相關(guān)人員開(kāi)展自糾自查工作,現將自查情況匯報如下:
一、機構組織設置與責任分工方面:根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學(xué)管理,制定并組織實(shí)施各項基本制度。藥品管理部門(mén)的負責人由藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員或者執業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗收:嚴格執行基本藥物制度,通過(guò)山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執行零差價(jià)銷(xiāo)售,購入藥品時(shí)嚴格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、身份證復印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴格的執行藥品購進(jìn)驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養護:在藥品儲存過(guò)程中,能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類(lèi)擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養護,并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師的處方進(jìn)行,對處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執行四查十對政策,處方按照有關(guān)規定保存。
五、制度與管理:根據藥品使用的`實(shí)際情況,建立健全并執行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內容包括:
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責
。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養護等管理制度
。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度
。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫
。┨厥馑幤饭芾碇贫
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
。ò耍┢睋c憑證的管理
。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫
。ㄊ┤藛T健康查體制度
。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫
。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度
總之,我院遵循“實(shí)事求是,客觀(guān)公正,標準量化,促進(jìn)提高的原則”,切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認真的自查工作,對存在的問(wèn)題認真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品質(zhì)量自查報告8
回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長(cháng)的直接領(lǐng)導下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿(mǎn)完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標,F將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下:
一:加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全
1、在平時(shí)的工作中,值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發(fā)藥,嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫院處方書(shū)寫(xiě)規范的相關(guān)細則。嚴格執行《處方管理辦法》,每月展開(kāi)處方點(diǎn)評工作。
2、由于藥劑科承當著(zhù)全院的藥品供給工作,是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律法規管理醫院購進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規范藥品購進(jìn)驗收、在庫養護等環(huán)節的質(zhì)量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認真執行各項質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務(wù)作為醫院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔當著(zhù)保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿(mǎn)意、讓臨床滿(mǎn)意、讓自己滿(mǎn)意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩;接待患者的來(lái)訪(fǎng)和查詢(xún),限時(shí)為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類(lèi)批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規范化方向發(fā)展。
二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類(lèi)精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類(lèi)精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的.藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動(dòng)服務(wù)意識欠缺,藥房是醫院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步,因此面對我院門(mén)診病人救治量的增加,各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程,進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量,應做更細致的工作。
2、藥劑科職員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習和進(jìn)步,應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學(xué)習計劃,學(xué)習內容。
3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn);與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進(jìn),逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。
藥品質(zhì)量自查報告9
根據上級下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。三:藥房的管理
1、醫院設置了門(mén)診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、麻醉的藥品、一類(lèi)精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專(zhuān)柜存放、危險品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫師聯(lián)系,經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的`藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明患者姓名、藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。
藥品質(zhì)量自查報告10
xx食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神,以及xx食藥監發(fā)【xxxx】xx號文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于xx年xx月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(xx藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的.情況;
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情況?傊,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xx藥店
xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量自查報告11
根據廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實(shí)施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于X年XX月XX日,公司注冊資金X萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)范圍有:、。我司現有員工XX人,其中執業(yè)藥師XX人,藥學(xué)技術(shù)人員XX人(含執業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數的%,公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門(mén),公司上年度銷(xiāo)售額X萬(wàn)元,我司經(jīng)營(yíng)品種,經(jīng)營(yíng)品種XX個(gè)。公司以為質(zhì)量方針,依法依規從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項、《質(zhì)量管理操作規程》XX項、《部門(mén)及各級崗位質(zhì)量職責》XX項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開(kāi)展各項質(zhì)量管理工作的文字依據,質(zhì)管部對各項文件進(jìn)行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
。1)公司法定代表人、企業(yè)負責人總經(jīng)理是學(xué)歷,職稱(chēng),熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識。
。2)質(zhì)量負責人為執業(yè)藥師,資格證書(shū)編號:,本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識,能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
。3)質(zhì)量管理機構負責人是職業(yè)中藥師,資格證書(shū)編號:。專(zhuān)業(yè)為,能堅持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
。4)倉庫質(zhì)管員,畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。
。5)倉庫驗收員,專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員,畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。
。6)倉庫養護員,學(xué)歷;倉庫養護員,學(xué)歷。養護員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。
。7)采購員,學(xué)歷,中藥師;銷(xiāo)售員,學(xué)歷,,學(xué)歷。采購員、銷(xiāo)售員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。
。8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉庫的情況
我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積X平方米,配備了電腦、電話(huà)機、傳真機、打印機、復印件等現代化的`經(jīng)營(yíng)辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積X平方米:陰涼庫面積為X平方米,常溫庫面積為X平方米,冷庫立方米。庫房?jì)葔、頂光潔,地面平整,門(mén)窗結構嚴密。倉庫庫房?jì)蠕伾蠅|板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備;配備空調臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動(dòng)溫濕度監測終端XX個(gè)(包括冷藏運輸車(chē)的XX個(gè)檢測終端在內),能自動(dòng)監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過(guò)程溫濕度。配置立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車(chē)一部,升冷藏箱XX個(gè),并在X年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車(chē)進(jìn)行驗證冷藏車(chē)的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車(chē)和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測系統,均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實(shí)時(shí)報警功能,可通過(guò)計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發(fā)貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專(zhuān)用場(chǎng)所,并按GSP要求實(shí)行色標管理。
四、計算機系統管理情況
公司安裝有計算機系統終端機共臺,符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求,實(shí)現藥品質(zhì)量可追溯,并滿(mǎn)足藥品電子監管的實(shí)施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩定的網(wǎng)絡(luò )環(huán)境,能實(shí)現部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,并建立相關(guān)數據庫。公司的見(jiàn)算計系統能夠對藥品的購進(jìn)、驗收、養護、出庫復核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進(jìn)行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯,對計算機系統運行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數據按日備份并存放于安全場(chǎng)所,有關(guān)記錄按規定保存5年。
五、對照標準自查情況
X年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規定的條件要求,現向貴局申請進(jìn)行GSP認證。
藥品質(zhì)量自查報告12
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》等法律、法規的要求,加強對藥品質(zhì)量的管理,現將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下:
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》規定,我院成立了藥品質(zhì)量監督領(lǐng)導小組,負責我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導和監督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門(mén)質(zhì)量管理責任人能認真履行職責,在工作中嚴格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過(guò)程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門(mén)。藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類(lèi)存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養,。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類(lèi)存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應按月報各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門(mén)診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時(shí)認真執行“四查十對”制度,審核處方發(fā)現問(wèn)題時(shí),及時(shí)和醫生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調配一類(lèi)精神的藥品、麻醉的藥品時(shí),嚴格按照相關(guān)的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的'收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專(zhuān)家組,對我院“規范化藥房”建設情況進(jìn)行了檢查,檢查中專(zhuān)家對藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn),針對專(zhuān)家的意見(jiàn),我們進(jìn)行了深刻反思,針對專(zhuān)家提出的問(wèn)題采取了以下措施:
。1)根據冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求,結合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度,并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的穩定性。
。2)我院目前還未建立制劑配制室。
。3)對庫房?jì)人幤返亩逊徘闆r進(jìn)行了徹底的檢查,對不符合規范要求的,進(jìn)行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進(jìn)行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,我院在藥品質(zhì)量規范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實(shí)施還需要隨著(zhù)醫院的發(fā)展而不斷改善,各項質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強落實(shí),在未來(lái)藥品質(zhì)量管理工作中將“對標找差”、真抓實(shí)干,使我院藥品質(zhì)量管理工作達到一個(gè)更高的水平。
藥品質(zhì)量自查報告13
我院藥劑科一直以來(lái),嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規》設置管理機構,成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng),由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構,建立藥品進(jìn)貨、驗收、儲存養護、調配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行,并執行質(zhì)量否決權。
一、藥品質(zhì)量機構組織醫療機構負責人:朱錦春
分管院長(cháng):朱曉華藥事部門(mén)負責人:魏素萍質(zhì)量負責人:翁富美韓愛(ài)萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門(mén)負責人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,具有藥師職稱(chēng),熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進(jìn)行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區,各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調節及防蟲(chóng),防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貸單位的`法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热荨?/p>
六、藥品調劑
調劑藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存,同時(shí)有專(zhuān)人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬盤(pán)設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求。
藥品質(zhì)量自查報告14
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規定,我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員,對本院的.藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院,嚴把藥品購進(jìn)關(guān),從正規渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、特殊管理藥品做到專(zhuān)人專(zhuān)柜管理,有專(zhuān)用帳冊、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班,防止失竊。
五、做好處方點(diǎn)評工作,規范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
七、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況:
本年度藥品監督管理部門(mén)監督檢查中發(fā)現有:溫濕度計送質(zhì)量監督檢測部門(mén)進(jìn)行校準;藥品待驗區、合格區、不合格區和退貨區設置不合理等情況,現已經(jīng)全部整改到位。
今后,我們要進(jìn)一步加強對醫院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關(guān)法律法規知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責任義務(wù),做到依法行醫,確保醫療安全。
藥品質(zhì)量自查報告15
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過(guò)制度的建設,醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習,提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓檔案,進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定, 我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò),院領(lǐng)導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認證證書(shū) 》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的`調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理,專(zhuān)庫存放,設有防盜、監控設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容,執行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品雙人驗收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責,記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護,每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續,作好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名,全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更
改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
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