藥品自查報告
在當下社會(huì )，越來(lái)越多人會(huì )去使用報告，我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準確、簡(jiǎn)潔。那么一般報告是怎么寫(xiě)的呢？下面是小編精心整理的藥品自查報告，希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
根據《xxx省食品安全委員會(huì )辦公室，xxx省財政廳關(guān)于印發(fā)鎮（鄉）食品藥品監管所建設驗收標準的通知》和市縣局關(guān)于鎮監管所建設要求，我們開(kāi)展了認真自查，我所狠抓了基礎設施建設、制度建設、隊伍建設，實(shí)現了安全責任落實(shí)、工作任務(wù)落實(shí)、培訓任務(wù)落實(shí)，我所建設達到了驗收標準，自查得分99分，現將自查情況報告如下：
一、基本情況
xxx鎮位于xxx縣東北部,鎮政府駐地距縣城約40公里，轄14個(gè)行政村，2298戶(hù)，9787人。監管對象共91戶(hù)，其中獲證餐飲單位4家，小餐飲22家，獲證食品流通單位13家，小食品店18家，學(xué)校企事業(yè)食堂9家，食品加工小作坊4家，中心醫院1所，村級衛生室14家，藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮食品藥品監督管理所，為縣食品藥品監督管理局派出的副科級事業(yè)單位負責xxx鎮食品藥品監督管理工作，現有所長(cháng)1名，工作人員3名，本科學(xué)歷2人，專(zhuān)科學(xué)歷2人，村級信息員14名�？h財政統一配備日常監管用車(chē)、辦公桌椅、電腦等辦公設備及執法裝備�？h財政無(wú)償劃撥辦公用房286平方米。內設辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室�？h財政按照鎮所每年每人2800元標準為鎮所劃撥工作經(jīng)費，村級信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮政府每年劃撥食品藥品安全監管專(zhuān)項經(jīng)費1.4萬(wàn)元，保障我所日常監管工作的順利開(kāi)展。
二、各項指標完成情況
�。ㄒ唬C構設置（應得分10分，自查得分10分）
1、按照縣編委《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮食品藥品監管理體制改革機構調整方案的通知》（x政辦發(fā)[20xx]02號）精神，我所達到機構單獨設置，主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮食品藥品監督管理所職能配置崗位設置人員編制規定的通知》（x政辦發(fā)[20xx]92號）、組織部《關(guān)于樊小鋒等同志任職的通知》（x組干發(fā)[20xx]9號）、縣人社局《關(guān)于各鎮食品藥品監督管理員的.通知》（x人社發(fā)[20xx]40號）、《關(guān)于各有關(guān)鎮食藥所補充人員的通知》（x人社發(fā)[20xx]185號）、《關(guān)于xxx鎮食藥所工作人員分工的通知》（x豆政發(fā)[20xx]10號），我所工作職責清晰，崗位分工明確。
3、鎮政府領(lǐng)導對食藥所建設高度重視，印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮食品藥品安全監管領(lǐng)導小組的通知》（x豆政發(fā)[20xx]17號）、《關(guān)于成立xxx鎮校園周邊食品安全專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組的通知》（x豆政發(fā)[20xx]31號）和百日大排查等相關(guān)文件。
�。ǘ╆犖榻ㄔO（應得分15分，自查得分15分）
1、本鎮人口數量為9787，按照萬(wàn)分之三的比例應編制3人，縣編委會(huì )下達編制3人，并配一名所長(cháng)，達到了上級編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強學(xué)習，熟悉業(yè)務(wù)。能明確本所工作職責，熟練準確掌握監督檢查工作程序，方法等。
3、轄區共有行政村14個(gè)，聘任村級安全信息員14人。
�。ㄈ┙�(jīng)費保障（應得分10分，自查得分10分）
1、根據縣財政局《關(guān)于下達20xx年度部門(mén)基本支出預算的通知》（永財預算[20xx]1號），明確了我所工作經(jīng)費從20xx年1月起納入財政預算�？h食品藥品監督管理局《關(guān)于下達鎮食藥所監管經(jīng)費的通知》（永食藥監[20xx]10號）、
2、根據相關(guān)規定，我所制定《關(guān)于印發(fā)xxx鎮食藥所經(jīng)費管理辦法的通知》（x豆食藥監[20xx]5號）。
3、按照縣財政局年度部門(mén)經(jīng)費預算，我所工作經(jīng)費被納入縣財政預算。
4、按照縣食品藥品監督管理局《關(guān)于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監管信息員的通知》（永食藥監[20xx]5號，統一發(fā)放了兩個(gè)季度的工資。
�。ㄋ模┗A設施建設（應得分20分，自查得分20分）
根據縣財政局《關(guān)于下無(wú)償劃撥資產(chǎn)的通知》辦公用房8間，建筑面積286平方米。設有辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室。我所有執法車(chē)輛一輛，執法設備：攝像機、照相機、快檢設備和試劑，達到了辦公設施齊全。
�。ㄎ澹┲贫冉ㄔO（應得分10分，自查得分10分）
1、為了使我所各項工作程序化、規范化，特制定xxx鎮食品藥品監督管理所所長(cháng)職責、安全信息職責、農村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監督管理工作人員“十不準”、建立黨政會(huì )議、學(xué)習培訓、考勤考核、財務(wù)管理、執法辦案、應急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場(chǎng)所醒目位置設立了政務(wù)公開(kāi)欄，有辦事指南，服務(wù)承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實(shí)，我所有會(huì )議記錄、工作人員有學(xué)習筆記本、工作筆記本、黨風(fēng)廉政建設筆記本，鎮政府每月對我所執行制度情況進(jìn)行評價(jià)。
�。┤粘１O管（應得分10分，自查得分10分）
1、我所對轄區內監管對象底子清楚，建立了“一企一檔”的監管檔案及誠信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度，并按規定組織檢查、巡查。
3、我所印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展夏季流通環(huán)節食品安全專(zhuān)項整治的通知》（x豆政發(fā)[20xx]46號），開(kāi)展專(zhuān)項整治活動(dòng)。
4、我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮紅黑名單公示工作實(shí)施方案的通知》（x豆政發(fā)[20xx]6號）并按照實(shí)施方案開(kāi)展工作。
5、我所印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮食品安全風(fēng)險百日大排查專(zhuān)項行動(dòng)領(lǐng)導小組的通知》（x豆政發(fā)[20xx]14號）、《關(guān)于印發(fā)xxx鎮食品安全風(fēng)險百日大排查專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x豆政發(fā)[20xx]15號）、《xxx鎮食品安全風(fēng)險百日大排查專(zhuān)項行動(dòng)的總結》（x豆政發(fā)[20xx]38號），確保我鎮的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃，我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮20xx年食品藥品監督管理所工作計劃的通知》（x豆政發(fā)[20xx]12號）并按照計劃開(kāi)展工作。
�。ㄆ撸┌讣樘帲☉梅�10分，自查得分9分）
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖，建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件，案件查辦率為100%。
3、處罰公正，程序合法，證據確鑿，無(wú)復議案件，案件結案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法，要求工作人員嚴格按照規定執行。
5、案卷規范，按門(mén)別分類(lèi)裝訂歸檔。
6、鎮政府引發(fā)了《關(guān)于xxx鎮食藥所派出所聯(lián)動(dòng)辦案工作的通知》（x豆政發(fā)[20xx]26號），促成了食品藥品安全聯(lián)合辦案工作機制。
�。ò耍z驗檢測（應得分5分，自查分5分）
我所設立了食品安全檢驗檢測室，配備了食品快速檢測箱，制訂了20xx年快速檢測工作計劃，對檢測人員進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)培訓，有檢測原始記錄，檔案規范。
�。ň牛┬麄鹘逃☉梅�5分，自查分5分）
1、我所印發(fā)了《關(guān)于20xx年食品安全宣傳教育活動(dòng)方案的通知》（x豆食藥監[20xx]28號），印制了xxx鎮食品安全宣傳資料。
2、鎮食藥所參加市縣各類(lèi)培訓3期，10人次，舉辦村級信息員培訓4場(chǎng)次，累計培訓人員106人次。
3、采取多種形式開(kāi)展食品安全宣傳，印發(fā)宣傳資料千余張，定期出車(chē)進(jìn)村入戶(hù)巡查宣傳，在餐飲流通單位設立監督牌20多處
�。ㄊh風(fēng)廉政建設（應得分5分，自查分5分）
1、認真貫徹落實(shí)鎮黨委黨風(fēng)廉政建設工作，與縣局簽訂了目標責任書(shū)，與各村簽訂了食品安全責任書(shū)，切實(shí)做好我所黨風(fēng)廉政建設工作。
2、我所制定了黨風(fēng)廉政制度、政風(fēng)行風(fēng)制度、xxx鎮食藥所政風(fēng)行風(fēng)建設計劃。
3、我所實(shí)施了鎮政府《xxx鎮20xx年黨風(fēng)廉政建設和反腐倡廉工作實(shí)施方案》（x豆黨發(fā)[20xx]16號）。
4、我所集中學(xué)習了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國家和人民工作領(lǐng)導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線(xiàn)、作風(fēng)五戒等相關(guān)篇章。
總之，通過(guò)我們艱苦不懈地努力，我所標準化建設工作取得了顯著(zhù)成效，食品藥品監管體系日臻完善，各項建設指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中，我們繼續把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實(shí)地方政府負總責、監管部門(mén)、各負其責、企業(yè)是第一責任人的食品藥品安全責任體系，動(dòng)員全社會(huì )共同關(guān)注參與食品藥品安全監管工作。建立健全食品藥品監管體制，形成食藥安全監管長(cháng)效機制，確保全鎮人民飲食用藥安全有效。
藥品自查報告2
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組，按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時(shí)，已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障，并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節，嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的`質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實(shí)規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫，分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告，報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄，并且將長(cháng)期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品質(zhì)量管理自查報告3
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執照復印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖
藥品自查報告3
主題：加強鄉食品藥品安全管理
一、引言
近年來(lái)，食品藥品安全問(wèn)題頻發(fā)，給人們的生活和健康帶來(lái)了嚴重威脅。鄉鎮作為我國農村的基層組織，對食品藥品的自查和管理具有重要責任和義務(wù)。為了更好地保障鄉民的食品藥品安全，我們進(jìn)行了自查并撰寫(xiě)此報告，以總結經(jīng)驗和提出改進(jìn)意見(jiàn)，以期為鄉食品藥品安全管理工作提供參考。
二、自查內容
1、鄉食品藥品市場(chǎng)管理情況：自查了解鄉鎮范圍內的食品藥品市場(chǎng)，包括市場(chǎng)的規模、管理措施以及經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為等。
2、農田種植管理情況：了解本鄉農田的農藥使用情況，包括農藥的購買(mǎi)渠道、使用方式和使用量等。
3、食品生產(chǎn)加工情況：自查了解鄉鎮內的食品加工企業(yè)，包括企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)工藝和衛生管理等。
4、食品銷(xiāo)售情況：了解鄉鎮內食品銷(xiāo)售渠道和銷(xiāo)售者的經(jīng)營(yíng)行為，包括食品銷(xiāo)售的場(chǎng)所、證照以及食品流通的環(huán)節等。
5、食品藥品衛生監督情況：了解鄉鎮衛生監督部門(mén)的組織架構和工作人員情況，以及對鄉食品藥品安全的監督措施和效果。
三、自查結果與問(wèn)題
1、鄉食品藥品市場(chǎng)管理情況：鄉鎮內的食品藥品市場(chǎng)管理比較混亂，存在著(zhù)一些無(wú)證經(jīng)營(yíng)、存儲不規范等問(wèn)題。
2、農田種植管理情況：農藥使用情況普遍存在問(wèn)題，存在著(zhù)農民過(guò)度使用農藥、使用違規農藥等問(wèn)題。
3、食品生產(chǎn)加工情況：有些小型食品加工企業(yè)的生產(chǎn)工藝和衛生管理不符合標準，存在著(zhù)潛在的食品安全隱患。
4、食品銷(xiāo)售情況：食品銷(xiāo)售渠道相對較少，但一些小攤販經(jīng)營(yíng)的食品安全問(wèn)題突出。
5、食品藥品衛生監督情況：衛生監督部門(mén)存在人員不足、監督措施不力等問(wèn)題，導致食品藥品安全監管力度不夠。
四、改進(jìn)建議
1、加強鄉食品藥品市場(chǎng)管理，對無(wú)證經(jīng)營(yíng)者采取嚴厲措施并加大執法力度。
2、強化農田種植管理，加強對農藥使用的全程監管，加大對農民的宣傳教育力度，提醒他們正確、安全地使用農藥。
3、加強對小型食品加工企業(yè)的監管，提高其生產(chǎn)工藝和衛生管理水平，加強對企業(yè)的`監督檢查。
4、完善食品銷(xiāo)售渠道，設立食品安全服務(wù)站，加強對小攤販的管理和指導，提高食品安全意識。
5、加強食品藥品衛生監督工作，增加衛生監督人員，加大對食品藥品安全的檢查力度，及時(shí)處理違規問(wèn)題。
五、結論
通過(guò)對鄉食品藥品安全管理的自查，我們發(fā)現了許多問(wèn)題，但也看到了一些進(jìn)步。在改進(jìn)建議的指導下，我們將進(jìn)一步提高鄉食品藥品安全管理的水平，確保鄉民的食品藥品安全，促進(jìn)鄉鎮經(jīng)濟的健康發(fā)展。
六、致謝
在此，感謝各位相關(guān)部門(mén)和工作人員的支持和配合，沒(méi)有你們的幫助和努力，我們無(wú)法完成此次鄉食品藥品自查報告的撰寫(xiě)。在今后的工作中，我們將進(jìn)一步加強合作，共同努力，為鄉食品藥品安全管理做出更大的貢獻。
附：相關(guān)資料和數據
藥品自查報告4
近年來(lái)，我國人民的健康意識逐漸提高，越來(lái)越多的人關(guān)注自己的身體健康狀況。隨之而來(lái)的是，人們對藥品的需求量不斷增加。藥品的質(zhì)量和安全性越來(lái)越受到社會(huì )各界的關(guān)注。為了增強企業(yè)的藥品質(zhì)量保障措施，我公司進(jìn)行了藥品使用情況自查，并撰寫(xiě)本報告，以期提高藥品的安全性和有效性。
一、自查的目的和依據
本次自查的目的是評估公司現有的藥品使用情況，并找出存在的問(wèn)題和不足之處，制定措施加以改進(jìn)。自查的依據是《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品注冊管理條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法規和標準，以及公司內部的標準操作程序、質(zhì)量手冊等。
二、自查的內容和方案
2.1 自查的內容
�。�1）藥品件數和種類(lèi)的核對，包括庫存、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、報廢等環(huán)節的記錄清單；
�。�2）藥品的質(zhì)量標準和檢驗結果的核對，檢查藥品生產(chǎn)制造的過(guò)程控制和質(zhì)量管理；
�。�3）藥品生產(chǎn)過(guò)程中的員工培訓與管理情況，包括生產(chǎn)操作人員、質(zhì)量控制人員對操作過(guò)程的掌握程度，規范性等；
�。�4）生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品時(shí)的會(huì )計核算、發(fā)票等的記錄、報表制作等；
�。�5）物流環(huán)節的核對，從產(chǎn)地到使用環(huán)節的儲存和運輸等的相關(guān)記錄。
2.2 自查的方案
�。�1）組織檢查人員：安排公司專(zhuān)人，包括質(zhì)管員、生產(chǎn)計劃員和銷(xiāo)售主管等相關(guān)人員負責自查程序，逐項全面檢查；
�。�2）制定自查計劃和表：根據自查的內容，制定自查的計劃和表，明確自查的內容和標準；
�。�3）準備必要資料：收集庫存記錄、會(huì )計憑證、技術(shù)標準等相關(guān)資料，為自查提供必要的支持材料；
�。�4）開(kāi)展自查：按照計劃和表進(jìn)行自查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改，記錄并保留自查記錄。
三、自查的結果
根據本次自查，我公司的藥品使用情況總體上符合相關(guān)法規和標準。但同時(shí)也發(fā)現了一些問(wèn)題：
�。�1）藥品自檢結果有誤：在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應根據質(zhì)量標準進(jìn)行自檢，但在實(shí)際操作中，有少數工人未能?chē)栏癜凑諛藴什僮�，導致誤報自檢結果。
�。�2）庫存管理存在問(wèn)題：由于庫房管理不當，部分藥品過(guò)期或報廢，造成經(jīng)濟損失。
�。�3）物流環(huán)節存在不足：由于配送和運輸的不規范，部分藥品破損或變質(zhì)，影響了藥品的使用效果和安全性。
四、自查的改進(jìn)
為解決自查中存在的問(wèn)題，我公司根據不同的問(wèn)題制定了具體的.改進(jìn)措施：
�。�1）加強質(zhì)量管理：對自檢結果存在誤報情況的員工進(jìn)行再教育，規范自檢操作流程，確保生產(chǎn)出的藥品符合標準要求。
�。�2）完善庫存管理：對庫房管理進(jìn)行加強，加強物資清點(diǎn)的時(shí)效性和精準性，對有過(guò)期和報廢藥品及時(shí)處理。
�。�3）改進(jìn)物流環(huán)節：加強運輸物流管制，制定藥品配送和運輸的標準流程，設定相應的處理機制。
五、結論
本次藥品使用情況自查，發(fā)現了公司藥品使用中存在的問(wèn)題，但總體上我公司的藥品使用符合相關(guān)法規和標準。通過(guò)自查，我們明確了問(wèn)題的所在，并制定了改進(jìn)措施。未來(lái)，我們將繼續加強藥品質(zhì)量的管理和控制，提高藥品的安全性和有效性，為人民的健康做出更多的貢獻。
藥品自查報告5
廊坊市食品藥品監督管理局:
按照廊坊市食品藥品監督管理局的經(jīng)營(yíng)藥品的通知要求，本企業(yè)對藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行了自查，其自查結果如下:
1、從進(jìn)貨來(lái)源進(jìn)行自查，本公司采購部在進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談時(shí)首先對供應商及產(chǎn)品的資質(zhì)進(jìn)行初審,質(zhì)管部對供貨方資質(zhì)進(jìn)行復審，并從各相關(guān)網(wǎng)站上進(jìn)行資質(zhì)及產(chǎn)品上標注的名稱(chēng)及批準文號的合法性、有效性的確認，確保本企業(yè)是從合法渠道購進(jìn)藥品，目前本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品均有相應的資質(zhì);
2、驗收環(huán)節:嚴格按照供貨商提供的送貨憑證與實(shí)貨進(jìn)行相關(guān)項目的核對，確保進(jìn)貨票據完整、有效;本企業(yè)的連鎖門(mén)店統一從總部購進(jìn)，各店不得自行采購產(chǎn)品;總部及門(mén)店購進(jìn)產(chǎn)品驗收后形成驗收記錄，且記錄要求保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年;
3、各店鋪銷(xiāo)售藥品的員工，已經(jīng)按照指定單位每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，這項工作由專(zhuān)屬部門(mén)負責;
4、在產(chǎn)品宣傳方面，不存在夸大宣傳等不符合要求的.宣傳材料:對各連鎖門(mén)店的宣傳材料由專(zhuān)屬部門(mén)負責審核，對不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容禁止宣傳;
5、本企業(yè)從產(chǎn)品的購進(jìn)、資質(zhì)審核、驗收、銷(xiāo)售及售后及產(chǎn)品流通的各個(gè)環(huán)節有著(zhù)完整的質(zhì)量管理制度，依據質(zhì)量制度制定各項工作流程來(lái)確保質(zhì)量制度的有效落實(shí);各崗位有明確的崗位職責，各項工作有著(zhù)明確的標準，我公司對于新制定的及修訂的制度不定期進(jìn)行培訓貫徹，并將責任落實(shí)到個(gè)人，對制度執行不利的給予嚴肅處理。
總之，通過(guò)本次自查，本企業(yè)對于藥品的經(jīng)營(yíng)符合相關(guān)法律法規的要求，請相關(guān)部門(mén)予以監督!
廊坊市一笑堂醫藥零售連鎖有限公司
xxxx年xx月xx日
藥品自查報告6
近年來(lái)，我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設，進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量�，F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組，并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施，認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案，整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設
自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái)，我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作，主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù)，建立中醫藥工作領(lǐng)導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí)，我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議，具體研究部署中醫工作，解決實(shí)際問(wèn)題。
(二)完善機構設置與設施設備
(三)設置設立中醫科，我院于20xx年10月新設置了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區，其中設置一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設置中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù)，衛生局為我院配置了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術(shù)，廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)
我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的'35%，中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。
在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。
在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。
(四)開(kāi)展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設置宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún)，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習
為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的要求及醫院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習，并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
(二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)，中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術(shù)開(kāi)展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展，但在規范性上還有待加強。
(四)在中醫服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及，以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費，為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作，強化督查落實(shí)，積極協(xié)調各方關(guān)系，逐步完成各項指標，全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作，對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察，以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品自查報告7
XXX衛生局：
根據東興區衛生院關(guān)于開(kāi)展藥品陽(yáng)光采購自查自糾工作的通知。醫院立即組織相關(guān)科室對藥品陽(yáng)光采購執行情況進(jìn)行自查，現將自查報告匯報如下：
一．藥品陽(yáng)光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今，藥品總收入為：287600，基藥為：238182，基本藥物收入占藥品收入比例為82.82%。網(wǎng)上藥品采購總數為：139863元，采購上網(wǎng)藥品占比例100%，藥品收入占醫療機構收入總金額的72.9%遠高于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》規定的基層醫療機構不得高于55%;藥品采購中原研藥品、單獨定價(jià)藥品和專(zhuān)利藥品占全部的比例遠遠低于25%，約1%左右；采購便宜藥比率為15%左右，高于《實(shí)施細則》規定的8%的規定，主要原因在基層是便宜藥品價(jià)格低廉故用量較大，在整個(gè)藥品采購金額中所占比重相對較大，今后將結合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的進(jìn)一步使用；上網(wǎng)采購藥品均嚴格執行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎上公開(kāi)競價(jià)，降低藥價(jià)，并將降價(jià)的利潤讓利于民，從4月1日起我院實(shí)行基本藥物零利潤銷(xiāo)售，為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，；藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》的規定執行，規范采購和使用藥品，無(wú)任何違規違法事件。在網(wǎng)上藥品陽(yáng)光采購積分上報中，上報數據真實(shí)；實(shí)事求是，藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購，調價(jià)藥品立即執行調價(jià)，嚴格執行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止；在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽(yáng)光采購接受各方面監督，醫院專(zhuān)門(mén)成立了院長(cháng)親自擔任組長(cháng)的.藥品招標管理領(lǐng)導小組對藥品采購各個(gè)環(huán)節進(jìn)行監督，真正做到陽(yáng)光廉潔采購；采購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。
二、采購方式執行情況
根據《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》，我院按批次將藥品采購明細如實(shí)上報到省衛生廳招標掛網(wǎng)平臺，接受政府監督，并生產(chǎn)陽(yáng)光采購積分表。
三、藥品采購制度制度情況
根據《四川省醫療機構藥品采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購暫行辦法考核積分實(shí)施細則》，我院制定了《大治鄉衛生院藥品招標管理人員分工》、《藥品采購工作制度及流程》；并將藥招辦法的各種文件整理存檔。
四、院內監督情況
醫院由藥事管理委員會(huì )根據本院臨床用藥實(shí)際需要即時(shí)在上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選，本著(zhù)公平、公開(kāi)、公正原則選擇新藥滿(mǎn)足臨床需要。藥事管理委員會(huì )由院長(cháng)親自擔任組長(cháng)，全院職工為成員，根據投票原則選擇待采購的藥品。
藥品自查報告8
藥品兩票制自查報告
一、前言
自20xx年10月1日起，國家食品藥品監督管理總局實(shí)施“藥品兩票制”改革，即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需向藥品監督部門(mén)提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證”和“藥品GSP證書(shū)”兩份證照，才能進(jìn)行相關(guān)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。為了落實(shí)國家相關(guān)要求，保障藥品質(zhì)量，我們公司開(kāi)展了藥品兩票制自查工作，特撰寫(xiě)此報告，匯報自查情況。
二、自查情況
1.自查組織
自查小組由公司質(zhì)量管理部門(mén)成員組成，抽調藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實(shí)情況掌握較為全面。
2.自查內容
�。�1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。自查組通過(guò)檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，確認證照有效期、證照編號和經(jīng)營(yíng)范圍與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況一致，同時(shí)對證照保管情況進(jìn)行抽查，確保證照完好無(wú)損。
�。�2）藥品GSP證書(shū)。自查組入選抽查樣本，檢查藥品GSP證書(shū)的有效期、證書(shū)編號、證書(shū)狀態(tài)是否正常，環(huán)境設施、人員資質(zhì)、貨物儲存管理等方面是否符合相關(guān)規定，同時(shí)對證書(shū)保管情況進(jìn)行抽查，切實(shí)做到保密安全。
�。�3）流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核，全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲、銷(xiāo)售等流程和相關(guān)文件的完整性、可控性、合規性，以確認公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。
3.自查結果
自查組依次對公司17個(gè)公司采用隨機抽取基礎上，對生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證和藥品GSP證書(shū)進(jìn)行全面檢查，并對藥品兩票制流程進(jìn)行考核。自查結果如下：
�。�1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證審核無(wú)誤，證照保存完好。
�。�2）藥品GSP證書(shū)審核通過(guò)，證書(shū)保存完好。
�。�3）公司各個(gè)流程文件保存完好，質(zhì)量管理體系合理有效。
三、自查總結
通過(guò)本次自查，我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)兩票制工作基本符合國家的`相關(guān)規定，在證照管理、流程控制等方面取得明顯進(jìn)展。并且，自查小組發(fā)現有些問(wèn)題需要重點(diǎn)解決：
�。�1）加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策，有待加強管理。
�。�2）細化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲、銷(xiāo)售的流程過(guò)于簡(jiǎn)單，容易出現管理漏洞，對于一些易被忽略的細節，我們需要加強流程的中控和管理。
�。�3）提升內部培訓。藥品兩票制改革的快速啟動(dòng)，導致公司內部人員并沒(méi)有足夠的時(shí)間和機會(huì )進(jìn)行培訓，我們需要提升培訓的效率，保證人員的政策法規知識能夠得到快速更新。
四、改進(jìn)措施
�。�1）完善管理機構。通過(guò)這次自查，我們意識到組織架構與業(yè)務(wù)功能不夠平衡，將進(jìn)一步完善構建渠道的分布，建立管理標準和程序。
�。�2）加強培訓教育。公司內部人員對藥品兩票制的理解程度不足，為了加強人員政策法規知識和貨品質(zhì)量控制程度，我們將加強培訓，提高員工的思維層次和管理水平。
�。�3）優(yōu)化流程。通過(guò)對自查結果的分析，我們需要將流程的控制點(diǎn)和縱向管理點(diǎn)進(jìn)行細化，同時(shí)加強信息系統建設，在流程的各個(gè)節點(diǎn)進(jìn)行信息收集和分析，提高管理水平和效率。
五、結語(yǔ)
肩負著(zhù)讓人民健康得到充分保障的重任，我公司將會(huì )日益完善有關(guān)質(zhì)量和安全的管理措施，落實(shí)藥品兩票制政策要求，提高藥品質(zhì)量和安全保障水平，成為康健社會(huì )發(fā)展和國家經(jīng)濟建設的主要支柱。
藥品自查報告9
xxx省食品藥品監督管理局：
根據廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范GSP認證管理辦法試行以及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則的規定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報告如下：
一、公司基本情況
我司成立于20xx年xx月xx日，公司注冊資金xxx萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現有員工xx人，其中執業(yè)藥師xx人，藥學(xué)技術(shù)人員xx人含執業(yè)藥師，藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數的xxx%，公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門(mén)，公司上年度銷(xiāo)售額xxxx萬(wàn)元，我司經(jīng)營(yíng)品種xxxx，經(jīng)營(yíng)xx品種xx個(gè)。公司以“xxx”為質(zhì)量方針，依法依規從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了質(zhì)量管理制度xx項、質(zhì)量管理操作規程xx項、部門(mén)及各級崗位質(zhì)量職責xx項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件，是公司開(kāi)展各項質(zhì)量管理工作的文字依據，質(zhì)管部對各項文件進(jìn)行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學(xué)歷，xx職稱(chēng)，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識。
質(zhì)量負責人xxx為執業(yè)藥師，資格證書(shū)編號：xxxxx，xx本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的.法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識，能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
質(zhì)量管理機構負責人xxx是職業(yè)中藥師，資格證書(shū)編號：xxxx。專(zhuān)業(yè)為xxxx，能堅持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
倉庫質(zhì)管員xxx，xxx畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。
倉庫驗收員xxx，xxxx專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員xxx，xxx畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。
倉庫養護員xxx，xxxx學(xué)歷；倉庫養護員xxx，xxx學(xué)歷。養護員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。
采購員xxx，xxxx學(xué)歷，中藥師；銷(xiāo)售員xxx，xxx學(xué)歷，xxx，xxx學(xué)歷。采購員、銷(xiāo)售員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。
對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉庫的情況
我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積xxx平方米，配備了電腦、電話(huà)機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經(jīng)營(yíng)辦公設備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米：陰涼庫面積為xxx平方米，常溫庫面積為xxx平方米，冷庫xx立方米。庫房?jì)葔�、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結構嚴密。倉庫庫房?jì)蠕伾蠅|板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備；配備空調xx臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監測終端xx個(gè)包括冷藏運輸車(chē)的xx個(gè)檢測終端在內，能自動(dòng)監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過(guò)程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車(chē)一部，xx升冷藏箱xx個(gè)，并在20xx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車(chē)進(jìn)行驗證冷藏車(chē)的配置符合國家相關(guān)標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車(chē)和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測系統，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數據，并具有遠程及就地實(shí)時(shí)報警功能，可通過(guò)計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發(fā)貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專(zhuān)用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標管理。
四、計算機系統管理情況
公司安裝有xxxx計算機系統終端機共xx臺，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現藥品質(zhì)量可追溯，并滿(mǎn)足藥品電子監管的實(shí)施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務(wù)器；具有安全、穩定的網(wǎng)絡(luò )環(huán)境，能實(shí)現部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享，并建立相關(guān)數據庫。公司的見(jiàn)算計系統能夠對藥品的購進(jìn)、驗收、養護、出庫復核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進(jìn)行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯，對計算機系統運行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數據按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規定保存5年。
五、對照標準自查情況
20xx年xx月xx日—xx日我司依據藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范衛生部令第90號及其附錄、xx省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查項目表對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內部評審，評審結果為：嚴重缺陷項目xx項，一般缺陷項目xx項，基本符合GSP規定的條件要求，現向貴局申請進(jìn)行GSP認證。
藥品自查報告10
藥品是現代醫學(xué)的重要工具，但是必須安全、合理、有效地使用，才能發(fā)揮它們的治療作用。因此，藥品的使用情況必須得到嚴密的監控和評估。本文將以“藥品使用情況自查報告”為主題，從藥品使用的合理性、安全性和效果三個(gè)方面進(jìn)行自查和總結，以期提高藥品治療效果，減少藥物不良反應的發(fā)生，保障患者的身體健康和生命安全。
一、合理使用藥品
合理使用藥品是藥品管理的核心，也是保障患者用藥安全的基本前提。對此，我們從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查和總結：
1.合理使用抗生素
抗生素是救命的神藥，但是濫用和不合理使用會(huì )導致抗生素耐藥性的出現，從而使疾病難以治愈。因此，我們在使用抗生素時(shí)應遵循以下原則：
�。�1）明確感染病原體和感染部位，選擇敏感的抗生素；
�。�2）按照說(shuō)明書(shū)的用藥劑量和用藥時(shí)間使用；
�。�3）不宜進(jìn)行長(cháng)期和過(guò)量使用；
�。�4）盡量避免瞎吃、瞎用。
2.合理使用止痛藥
隨著(zhù)生活水平的提高和工作壓力的加大，很多人會(huì )出現頭痛、牙痛等癥狀，于是就會(huì )濫用止痛藥。雖然止痛藥是常用的藥品，但是過(guò)量使用或不合理使用會(huì )導致藥物依賴(lài)、肝損傷等問(wèn)題。因此，在使用止痛藥時(shí)應注意以下幾點(diǎn)：
�。�1）遵守用藥劑量和用藥時(shí)間；
�。�2）如果疼痛不明顯，可以采取徒手按摩等自然方法緩解癥狀；
�。�3）不宜長(cháng)期依賴(lài)止痛藥。
3.合理使用中藥
中藥是中國傳統醫學(xué)的寶貴財富，但是使用中藥也有其特殊性和復雜性，容易出現中毒和不良反應等問(wèn)題。因此，在使用中藥時(shí)應注意以下幾點(diǎn)：
�。�1）謹慎選擇中藥材和方劑；
�。�2）遵循醫生的指導，掌握中藥的用法、用量和用時(shí)；
�。�3）避免對中藥進(jìn)行過(guò)度炮制或污染。
二、安全使用藥品
藥品不能僅有治病作用，更要保證患者用藥的安全。因此，我們需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查和總結：
1.嚴格控制藥品流通
藥品的流通也是藥品管理的重要環(huán)節。對藥品的銷(xiāo)售、配送、存儲等環(huán)節必須進(jìn)行嚴格控制，以確保藥品的`質(zhì)量和安全。我們應該重視以下問(wèn)題：
�。�1）嚴格按照藥品管理規定進(jìn)行，避免藥品的假冒偽劣、過(guò)期、變質(zhì)等問(wèn)題；
�。�2）加強藥品的存儲和監管；
�。�3）確保藥品的售出符合規定，避免銷(xiāo)售給不符合使用條件的人群等問(wèn)題。
2.避免藥品過(guò)敏和不良反應
藥品使用過(guò)程中，可能出現過(guò)敏和不良反應等問(wèn)題，這是不可避免的情況。我們應該注意以下問(wèn)題：
�。�1）對于易過(guò)敏的人群要特別謹慎，進(jìn)行抗過(guò)敏預防等措施；
�。�2）使用藥品前要了解藥品的適應癥、不良反應等信息；
�。�3）在用藥過(guò)程中，如出現不良反應要及時(shí)處理，避免延誤治療。
三、有效使用藥品
藥品的有效使用是影響藥品治療效果的重要因素之一，因此，我們需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查和總結：
1.加強藥品監測和評價(jià)
藥品的治療效果不僅與藥品自身有關(guān)，還與患者的個(gè)體差異、疾病的嚴重程度等因素有關(guān)。因此，我們應該強化藥品的監測和評價(jià)，及時(shí)調整治療方案和藥品劑量，以保證藥品的有效性。
�。�1）加強藥品的療效監測；
�。�2）避免藥品的長(cháng)期應用，避免患者對藥品產(chǎn)生耐藥性。
2.落實(shí)藥品管理責任
對于合理、安全、有效的藥品使用，各個(gè)環(huán)節都需要認真落實(shí)藥品管理責任。因此，我們必須：
�。�1）健全醫院、藥企和政府監管機構的協(xié)作機制，加強監管；
�。�2）推廣生態(tài)用藥、個(gè)體化用藥等先進(jìn)理念；
�。�3）加強對患者、醫生等人群的宣傳教育，推進(jìn)市民用藥安全意識的普及。
結語(yǔ)：
藥品使用情況自查報告是醫院和醫生的一項重要工作，也是廣大患者用藥安全和疾病治療效果的重要依據。只有加強藥品管理，合理、安全、有效地使用藥品，才能保護患者的身體健康，保障他們的生命安全，同時(shí)也推動(dòng)我國醫療事業(yè)健康發(fā)展。
藥品自查報告11
為保障人民群眾使用醫療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將
具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全。
杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量
認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的.安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量
我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理
防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)。
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
藥品自查報告12
醫療器械年度自查報告
按照全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督》（冀食藥監械【20xx】108號）部署，對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項監督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn)
重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。
四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證，各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。
5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
五、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“鐵西區藥品醫療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì )”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1、人員管理：我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配和復核制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3、藥品藥械購銷(xiāo)管理：我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4、藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施；藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍�，按照調劑制度和操作規范進(jìn)行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人統一處理，并仔細登記。
5、藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能?chē)栏癜匆蟊９芩幤�；藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質(zhì)量安全工作的現有情況，在今后的工作中，我們將會(huì )進(jìn)一步完善。
根據××縣食品藥品監督管理局《關(guān)于開(kāi)展鄉鎮衛生院、村級衛生室、個(gè)體診所藥品、醫療器械使用安全專(zhuān)項整治》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫療器械的使用情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
一、職責管理
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。
二、藥品藥械購銷(xiāo)管理
我院不存在從無(wú)資質(zhì)的單位、個(gè)人手中購進(jìn)藥品、醫療器械的情況；按規定驗收并填寫(xiě)真實(shí)完整的驗收記錄，查驗、索取相關(guān)資料；不存在使用過(guò)期失效藥品和醫療器械的`情況。
三、藥庫管理
我院藥庫安全衛生、標志醒目。藥庫分區鮮明合理，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序。藥品按規定條件進(jìn)行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲(chóng)、防盜等，配有放藥品的冷藏柜。有相應的藥房藥品質(zhì)量管理制度及執行情況記錄。以上即為我院藥品、醫療器械安全使用的現有情況，在今后的工作中，我們將會(huì )進(jìn)一步完善。
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開(kāi)展對醫療機構使用藥品醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
我院遵照X區X食藥監發(fā)【20xx】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、健全體系、強化管理責任
醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創(chuàng )造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫療問(wèn)責力度，加強法律、法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓，落實(shí)責任，安全治理。
五、合法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫院
樹(shù)立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時(shí)排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿(mǎn)意，同行認可，政府放心的好醫院。
藥品自查報告13
一、企業(yè)概況及歷史沿革狀況
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過(guò)國家食品藥品監督管理局組織的GMP認證現場(chǎng)檢查，順當通過(guò)認證。公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況
�。ㄒ唬C構與人員
1、公司人員狀況
公司現有員工xx人，具有中學(xué)、中專(zhuān)以上學(xué)歷xx人，占總人數的%，其中高級職稱(chēng)x人，占職工總數的x%，中級職稱(chēng)x人，占職工總數的x%，初級職稱(chēng)x人，占職工總數的x%。
2、機構設置
公司實(shí)行董事長(cháng)兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量限制（QC），生產(chǎn)技術(shù)部下設口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)試驗室，并配備有相應的管理閱歷人員和技術(shù)人員。
3、公司主要管理人員簡(jiǎn)介
董事長(cháng)兼總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，熟識國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)管理閱歷，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施GMP的主要組織者�？偨�(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，熟識國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)管理閱歷。副總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟識國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)與制藥閱歷。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)及制藥和質(zhì)量管理閱歷，熟識國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有推翻權。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應部經(jīng)理
動(dòng)力設備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實(shí)踐閱歷，能勝任本崗位工作。
5、生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采納聘請專(zhuān)家及由公司管理人員工授課、現場(chǎng)培訓及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓安排，并按安排實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。
對于新招員工或調動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
�。ǘ⿵S(chǎng)房與設施
1、廠(chǎng)區環(huán)境
公司廠(chǎng)址位于xxx，方位狀況，旁邊無(wú)煙塵、噪音污染源，衛生狀況良好，空氣質(zhì)量?jì)?yōu)良，四周道路通暢，交通運輸便利。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠(chǎng)區內環(huán)境整齊，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠(chǎng)區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有特地的物流通道；不同用途的廠(chǎng)房，依據主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避開(kāi)交叉污染。
2、生產(chǎn)車(chē)間
�。�1）制劑車(chē)間
公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間，其中口服固體制劑車(chē)間包括片劑生產(chǎn)線(xiàn)、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)，完全根據產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣干凈度級別進(jìn)行布局，同一廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)操作和相鄰廠(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不存在相互阻礙，生產(chǎn)區與貯存區有與生產(chǎn)規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車(chē)間廠(chǎng)房依據各劑型的空氣干凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區，30萬(wàn)級區與10萬(wàn)級區，以分別滿(mǎn)意口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車(chē)間面積，30萬(wàn)級面積液體制劑車(chē)間面積，10萬(wàn)級干凈區面積。干凈區與一般區裝修均采納彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。干凈室內的管道、燈具、風(fēng)口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，干凈室與非干凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出干凈區。進(jìn)入干凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度限制在18-26，相對濕度限制在45-65%，干凈區經(jīng)檢測達到干凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采納空氣直排方式，避開(kāi)了交叉污染，廠(chǎng)房?jì)日彰髟?00以上，廠(chǎng)房?jì)仍O有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線(xiàn)及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內，與機器連接的各種管路采納316L或304不銹鋼。
�。�2）提取車(chē)間
位于廠(chǎng)區東側，為獨立廠(chǎng)房，總面積為xx，其中參照30萬(wàn)級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于干脆入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設有通風(fēng)除塵設施，并參照30萬(wàn)級管理。
3、公用系統
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采納二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采納316L不銹鋼材質(zhì)，閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。凈化空調采納集中空調機組三級過(guò)濾，送入干凈區的空氣質(zhì)量和壓差限制閱歷證測試符合干凈區的要求。壓縮空氣系統均運用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合干凈區空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx，其中化學(xué)原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危急品庫xx，中間品庫xx，并設有特別藥品專(zhuān)柜、毒性藥材專(zhuān)柜和貴細藥材專(zhuān)柜以及不合格品專(zhuān)區與退貨專(zhuān)區，能滿(mǎn)意公司全部物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx，設有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
�。ㄈ┰O備
公司全部設備均能滿(mǎn)意公司產(chǎn)品的`生產(chǎn)須要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光滑，清潔消毒便利，與藥物干脆接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。工藝用純化水采納飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。依據生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子汲取分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天同等精密檢測儀器，能滿(mǎn)意生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目須要。
全部用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿(mǎn)意公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗須要。全部設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格根據操作規程作業(yè)，設備的運用、修理與保養均予以記錄并入檔保存。
�。ㄋ模┪锪�
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與運用嚴格根據公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司全部物料根據其質(zhì)量標準規定的貯藏條件按批號、規格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)狀況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進(jìn)行區分管理，其中不合格物料設專(zhuān)區管理。藥品標簽說(shuō)明書(shū)嚴格根據國家食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規格與批號專(zhuān)庫存放，專(zhuān)人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無(wú)誤后計數發(fā)放運用，殘損標簽計數銷(xiāo)毀，其發(fā)放、運用與銷(xiāo)毀均記錄在案。
有機溶劑等危急品存放在危急品庫，庫內外按消防要求備有專(zhuān)用滅火器材，并有相應的管理制度。
�。ㄎ澹┬l生
公司根據生產(chǎn)和空氣干凈等級的村注制定了廠(chǎng)區區、不同生產(chǎn)區域以及個(gè)人衛生管理制度和廠(chǎng)房、設備與容器清潔規程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠(chǎng)區環(huán)境及車(chē)間的清潔衛生工作。廠(chǎng)區、生產(chǎn)車(chē)間、設備、管道、容器均根據規定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛生狀況符合規定要求，并定期對干凈區進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有具體記錄。對進(jìn)入生產(chǎn)區的人員與物品進(jìn)行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區，進(jìn)入干凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導，并嚴格限制人數。
工作服根據生產(chǎn)操作與空氣干凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避開(kāi)了混用，不同干凈級別的工作服，根據規定的清洗周期，由專(zhuān)人進(jìn)行清洗整理。公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產(chǎn)狀況主動(dòng)報告制度，剛好把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離干脆接觸藥品崗位。
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公司每年依據驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構，制定年度驗證安排，并依據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按安排組織實(shí)施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件剛好進(jìn)行了歸檔保存。
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根據GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內容包括廠(chǎng)房、設施、設備運用、維護、檢修管理制度與記錄，物料選購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶(hù)投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急狀況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察安排、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠(chǎng)房、設備、人員衛生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司GMP文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現有文件進(jìn)行檢查，確保了運用的文件為現行版本，并依據國家藥事法規與國家藥品質(zhì)量標準的改變以及公司內部管理制度的改變等狀況剛好組織相關(guān)文件的修訂工作。
�。ò耍┥a(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴格根據注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，并嚴格根據批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產(chǎn)，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格根據文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改狀況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格限制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并剛好進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě)，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規定的時(shí)間內完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內控質(zhì)量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專(zhuān)區管理、醒目標識，不干脆流入下一道工序，并在規定的期限內根據不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在運用前均按規定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，干脆入藥的藥材粉末在運用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進(jìn)行監控并有監控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及干脆接觸藥品的設備與容器的最終一次洗滌用水均運用純化水。工藝用水依據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時(shí)檢驗。
�。ň牛┵|(zhì)量管理
公司設立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理干脆領(lǐng)導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品運用、成品放行的確定權。
質(zhì)量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或比照品）、滴定液、培訓基等管理方法。
質(zhì)量管理部門(mén)負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據照實(shí)出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部依據驗證結果定期監測干凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并剛好評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩定性。
�。ㄊ┊a(chǎn)品銷(xiāo)售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷(xiāo)售。
公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶(hù)檔案，全部產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄，能追查每批藥織品的銷(xiāo)售狀況，并保存至藥品有效期后一年。
�。ㄊ唬┩对V與不良反應報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應檔案，確�；颊哂盟幤桨�。
�。ㄊ┳詸z
公司制定了自檢管理制度，規定了自檢的范圍、周期以及參加人員。公司每年年初制定年度自檢安排與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中剛好填寫(xiě)自檢記錄，自檢完成后剛好出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時(shí)對整改的項目進(jìn)行定期回檢。 xx年公司進(jìn)行的自檢狀況，基本達到GMP要求。
三、軟、硬件改變狀況
�。ㄒ唬〨MP文件改變狀況
依據藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規程以及工藝規程進(jìn)行了修訂，同時(shí)依據GMP執行過(guò)程中的實(shí)際狀況，對GMP文件體系進(jìn)行了調整，完善了文件系統，規范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過(guò)程的限制，同時(shí)對各類(lèi)文件根據肯定的規則進(jìn)行了重新排序，便利了文件的檢索與查找。
�。ǘ┯布母淖儬顩r
1、廠(chǎng)房設施的改變狀況
2、生產(chǎn)設備的改變狀況
3、檢驗設備的改變狀況
四、前次認證缺陷項目的整改狀況
五、小結
在公司通過(guò)認證以來(lái)，通過(guò)不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的GMP意識，提高了員工對GMP的理解，梳理了管理流程，規范了日常管理，加大并規范了對藥生產(chǎn)過(guò)程的監控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品自查報告14
1 加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)
2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨，不從 非 法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品
3 職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5 藥品的.養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。
6 藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
藥品自查報告15
為進(jìn)一步糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中的不正之風(fēng)，按照縣政府文件精神收受醫藥回扣專(zhuān)項治理工作,于去年8月16日正式啟動(dòng),完成了學(xué)習教育、自查自糾、二個(gè)階段工作后,從1月起開(kāi)始整改和完善相關(guān)制度。在治理工作中,我們通過(guò)加強領(lǐng)導,精心組織,層層動(dòng)員,使治理醫藥回扣工作各項措施得到貫徹落實(shí),到2月底已基本完成整改工作，取得了階段性成效，現總結如下：
(一)領(lǐng)導高度重視，精心組織部署
在8月16日參加衛生局組織召開(kāi)的“全省收受醫藥“回扣、紅包”專(zhuān)項治理工作”后，醫院班子高度重視，落實(shí)工作責任，相關(guān)職能科室負責人參加，明確了工作崗位職責。同時(shí)成立了魯溪中心衛生醫院開(kāi)展收受醫藥“回扣、紅包”專(zhuān)項治理活動(dòng)小組。
組長(cháng)：
副組長(cháng)：
成員：各科室主任。
小組召開(kāi)工作會(huì )議，研究制定了“收受醫藥回扣紅包專(zhuān)項治理工作”方案》。于8月21日及時(shí)召開(kāi)全院職工動(dòng)員大會(huì )，深入動(dòng)員，明確要求，部署落實(shí)專(zhuān)項治理工作，及時(shí)傳達相關(guān)文件精神，積極主動(dòng)，深入扎實(shí)推進(jìn)治理工作。工作領(lǐng)導小組先后6次召開(kāi)會(huì )議專(zhuān)題研究專(zhuān)項治理工作，根據上級要求及會(huì )議精神及時(shí)提出我院治理工作的具體做法。
(二)宣傳教育工作形式多樣，深入扎實(shí)，取得較好效果。
宣傳教育工作是治理收受醫藥回扣專(zhuān)項治理工作的基礎，我院利用多種形式，開(kāi)展治理工作宣傳活動(dòng)，大力營(yíng)造自查自糾工作的良好氛圍。醫院在召開(kāi)全院動(dòng)員大會(huì )時(shí)，組織全院?jiǎn)T工認真學(xué)習領(lǐng)會(huì )《衛生局關(guān)于進(jìn)一步深化治理醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂工作的通知》(衛辦發(fā)[20xx]59號)精神，認真學(xué)習最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理收禮刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》等治理商業(yè)賄賂的有關(guān)法規文件。認真學(xué)習《醫生開(kāi)方吃回扣屬收禮罪》等文章。轉發(fā)省衛生廳治理工作簡(jiǎn)報12期。在各診室及辦公室張貼“醫藥代表，謝絕入內”告示牌。把專(zhuān)項治理工作與深入開(kāi)展的“創(chuàng )先爭優(yōu)”活動(dòng)相結合，向各臨床科室發(fā)放“拒收回扣倡議書(shū)”，倡議醫務(wù)人員拒收回扣，組織學(xué)習醫德高尚的候凡凡先進(jìn)個(gè)人事跡，發(fā)揮正面典型的示范引導作用。全院醫務(wù)人員在治理工作學(xué)習動(dòng)員教育中基本做到了人人參加學(xué)習，人人思想認識得到提高，宣傳教育的覆蓋面達到了100%。
(三)明確政策，加強指導，取得階段性成效。
在治理工作中，按照上級要求，認真組織，加強督導檢查，嚴格把握政策，推進(jìn)自查自糾工作健康有序開(kāi)展。及時(shí)轉發(fā)上級文件，并重視加強培訓學(xué)習，明確政策界限。圍繞重點(diǎn)查擺，認真自查自糾。組織各科長(cháng)以上干部進(jìn)行分組討論，表態(tài)度，談?wù)J識，并就處方藥品回扣的產(chǎn)生根源及防范方法進(jìn)行分析及提出治理意見(jiàn)，明確了各崗位、各類(lèi)人員自查自糾的重點(diǎn)。
(四)突出治理重點(diǎn)，認真自查自糾
1、對照《衛生局關(guān)于進(jìn)一步深化治理醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂工作的通知》，組織醫務(wù)人員和管理人員自查自糾，將衛生局專(zhuān)用帳戶(hù)公布，并發(fā)放到每個(gè)醫務(wù)人員。
2.對重點(diǎn)崗位重點(diǎn)人員進(jìn)行誡勉談話(huà)，共談話(huà)8人次。對有條件“統方”的工作人員以及其他高風(fēng)險崗位人員進(jìn)行重點(diǎn)排查。
3、嚴格控制藥品比例，為有效控制藥品費用增長(cháng)，我們采取多項措施控制藥品比例，如限定對單張處方進(jìn)行限額，劃定科室藥品比例指標，對每季使用金額排名在前的藥品進(jìn)行分析評價(jià)等。
4.堅持臨床藥學(xué)開(kāi)展與用藥監控相結合，最大限度規范醫院藥品陽(yáng)光使用，依據《處方管理辦法》及《抗菌藥物使用指導原則》，每周對門(mén)診處方和在院病歷進(jìn)行用藥分析，從藥品用法，用量，配伍，藥物聯(lián)用，選用指癥等多方面監控醫生用藥情況，開(kāi)展“處方點(diǎn)評”工作。
5.針對藥品采購、高值耗材、醫用器械購銷(xiāo)及處方開(kāi)藥、耗材使用等重點(diǎn)環(huán)節，完善相關(guān)制度，健全監督約束機制，完善醫院新藥購進(jìn)審批程序。藥品和醫用材料采購實(shí)行多層審批。
6、組織簽訂藥品購銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)守法協(xié)議書(shū)，與藥品醫療器械和醫用耗材廠(chǎng)家、醫藥公司等單位簽訂《藥品購銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)守法協(xié)議書(shū)》，防止在交易過(guò)程中不正當交易行為發(fā)生。
(五)按照查辦要求，落實(shí)整改措施1、加強社會(huì )監督，在門(mén)診及住院部大堂設立并公布了舉報電話(huà)在門(mén)診樓大廳設立了信箱，認真做好群眾來(lái)信來(lái)訪(fǎng)工作。
2、抵制醫藥企業(yè)人員在我院的'違法違規活動(dòng)，防止違法統方。
3.堅持“陽(yáng)光合同”管理，完善醫院內部藥品、耗材、設備及其它物資的“陽(yáng)光采購”、“陽(yáng)光物流”制度，形成監督制約機制。切實(shí)抓好藥品集中采購有關(guān)制度規定的落實(shí)，加強醫院藥品采購工作的管理和監督，確保藥品集中采購工作規范有序進(jìn)行。
4.認真落實(shí)集體決策，形成權力制約，對涉及基建、項目招投標、采購等方面的重大決策和大額度資金使用實(shí)行領(lǐng)導班子集體討論決定制度，用制度規范各種行為。
5.認真落實(shí)《處方管理辦法》，制訂《醫院處方點(diǎn)評及公示制度》及《醫院陽(yáng)光用藥制度》，完善處方管理和處方點(diǎn)評，嚴格規范醫生處方行為，實(shí)行藥品用量動(dòng)態(tài)監測和超常預警等制度，促進(jìn)合理用藥，采取有效措施杜絕違規“統方”，防止不正當交易行為。針對個(gè)別科室藥品比例超標現象，對醫生進(jìn)行經(jīng)濟處罰。經(jīng)過(guò)整治，藥品比例同比去年下降。
6.落實(shí)《醫務(wù)人員醫德考評制度》，修訂《醫院醫務(wù)人員醫德考評實(shí)施辦法》、《醫師定期考核管理辦法》，完善記錄考核制度，建立醫務(wù)人員不良記錄制度。將醫德醫風(fēng)狀況與醫務(wù)人員的崗位聘用、績(jì)效工資、晉職晉級、評先評優(yōu)、定期考核等直接掛鉤。
經(jīng)過(guò)動(dòng)員教育、自查自糾、建立健全長(cháng)效機制等階段工作，我院收受醫藥回扣專(zhuān)項治理工作取得了階段性的成果，全體醫務(wù)人員拒收
回扣、“紅包”和抵制商業(yè)賄賂的自覺(jué)性不斷增強。醫務(wù)人員廉潔從醫意識得以培養，我院醫德醫風(fēng)建設上新的臺階。
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