藥店的自查報告[精品]

　　在日常生活和工作中，我們使用報告的情況越來(lái)越多，我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意涵蓋報告的基本要素。你所見(jiàn)過(guò)的報告是什么樣的呢？下面是小編幫大家整理的藥店的自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥店的自查報告1

　　根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專(zhuān)項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實(shí)，并開(kāi)展自查�，F將自查結果匯報如下 ：

　　一、加強管理，明確責任。

　　我院成立了專(zhuān)門(mén)的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開(kāi)會(huì )議。嚴格執行藥品招標采購的規定，新藥臨床使用有申請。

　　二、 按照各項制度嚴格執行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全

　�。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執行情況

　　1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》，從具有相應藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。

　　2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、授權委托書(shū)，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

　　3、網(wǎng)上集中采購：根據市衛生局指示和要求，我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。

　　4、票據管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及詳細清單）并留存。

　�。ǘ�）驗收管理制度執行情況

　　1、驗收藥品：驗收藥品時(shí)，驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠(chǎng)質(zhì)量報告單。

　　2、特殊藥品驗收：實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。

　�。ㄈ�）儲存和養護管理制度執行情況

　　1、分類(lèi)存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關(guān)規定存管理，專(zhuān)柜存放，專(zhuān)賬記錄，賬物相符。

　　2、儲存條件：均按照藥品說(shuō)明書(shū)標明的'儲存條件儲存藥品。

　　3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護

　　檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

　　4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

　�。ㄈ�）藥品調配、發(fā)放制度

　　1、調配衛生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。

　　2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號，效期和患者姓名等內容

　�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測

　　1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。

　　2、臨床指導：藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對臨床醫師進(jìn)行指導。

　�。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

　　三、精心組織，加強人員培訓。

　　加強制度建設，積極開(kāi)展人員培訓，及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學(xué)人員定期培訓。

　　通過(guò)自查也發(fā)現了不足之處，我們將改進(jìn)完善自己的工作，以便使自己的工作更規范�？傊�在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

藥店的自查報告2

　　我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區人力資源和社會(huì )保障局關(guān)于對全市基本醫療保險定點(diǎn)醫療機構和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知。接到通知后我店領(lǐng)導高度重視，組織全體職工認真學(xué)習了《菏澤市城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》、《關(guān)于對全市基本醫療保險定點(diǎn)醫療機構和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知》（菏人社字【20xx】14號）、《菏澤市牡丹區基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書(shū)》等文件，并根據《通知》要求對我店20xx年度基本醫療保險相關(guān)工作進(jìn)行了全面自查，現將自查開(kāi)展情況匯報如下：

　　藥店基本情況：按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà)；《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《社保登記證》均在有效期內；每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師2人，營(yíng)業(yè)員1人，均已簽訂勞動(dòng)合同，按規定參加社會(huì )保險。

　　領(lǐng)導高度重視醫療保險工作，認真貫徹與醫療保險經(jīng)辦機構簽訂的定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，并按照要求做好了相關(guān)工作：

　�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫�？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定；

　�。�2）認真組織和學(xué)習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒(méi)有出售任何其它不符合醫�；�金支付范圍的物品；

　�。�3）店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生；

　�。�4）店內衛生整潔，嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策，明碼標價(jià)。

　　1在我店全體職工的共同努力下，我店醫療保險相關(guān)工作越來(lái)越完善正規，但還存在一些問(wèn)題和薄弱環(huán)節：

　�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統；

　�。�2）在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)很好落實(shí)到實(shí)處；

　�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

　�。�4）藥品陳列有序性稍有不足

　　針對以上存在問(wèn)題，我們店的'整改措施是：

　�。�1）加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法；

　�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用；

　�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　�。�4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門(mén)經(jīng)常給予我店工作指導，多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝！

藥店的自查報告3

　　近年來(lái)，隨著(zhù)人們對健康意識的提高，越來(lái)越多的人選擇到藥店購買(mǎi)藥品和保健品。藥店作為醫療衛生服務(wù)的重要組成部分，承擔著(zhù)維護人民健康的重要責任。為保證藥店服務(wù)質(zhì)量和合法經(jīng)營(yíng)，藥店需要加強自身的自查工作，及時(shí)發(fā)現和糾正問(wèn)題，保證醫療衛生服務(wù)安全有效。因此，本篇將就藥店自查報告進(jìn)行探討。

　　藥店自查是指藥店自行檢查、審查工作是否符合有關(guān)法律、法規、規章和標準、制度、措施或要求的一種自我監督行為。藥店自查的重點(diǎn)是對藥品的儲存、銷(xiāo)售情況，本文將以藥品購銷(xiāo)為主進(jìn)行講述。

　　藥品購進(jìn)

　　藥店要保證藥品的質(zhì)量和有效性，常常需要定期進(jìn)行檢查。藥品的購進(jìn)環(huán)節是其中至關(guān)重要的一環(huán)。在藥品購進(jìn)時(shí)，藥店需要對購進(jìn)來(lái)源進(jìn)行嚴格審查，確保藥品來(lái)源合法、品質(zhì)優(yōu)良、有效性強。藥店在進(jìn)行采購時(shí)，需要查看商品的生產(chǎn)許可證、批準文號等，保證購買(mǎi)的藥品真實(shí)可靠。

　　藥品儲存

　　藥品儲存始終是藥店工作中最重要的一環(huán)。藥品儲存環(huán)節需要藥店充分考慮物品屬性、存儲要求、環(huán)境條件，確保藥品的存儲信息真實(shí)可靠。在藥品儲存的過(guò)程中，藥店需對每批次的藥品進(jìn)行編號，并以倉庫清單形式進(jìn)行記錄，以充分保證藥品儲存的可追溯性。

　　藥品銷(xiāo)售

　　藥品銷(xiāo)售環(huán)節是藥店工作中的'最后一環(huán)。在藥品銷(xiāo)售時(shí)，藥店需要充分核對藥品銷(xiāo)售設備，確保無(wú)誤操作。同時(shí)，貨品的使用手冊、質(zhì)量測試報告、生產(chǎn)制造實(shí)施標準等必須完整保存，并在銷(xiāo)售環(huán)節中告知顧客。因此，藥店在銷(xiāo)售環(huán)節中，需擁有規范的銷(xiāo)售流程，在執行銷(xiāo)售流程時(shí)，堅持以客戶(hù)健康為前提，注重先診斷后治療原則。

　　藥品退換

　　藥品停用或不良反應時(shí)，藥店需要及時(shí)處理，將該藥品從銷(xiāo)售區域移除，進(jìn)行退款。同時(shí)，對于藥品不良反應的信息，藥店需要進(jìn)行報告，以便國家食品藥品安全監督局做出處理。

　　由上述分析，我們可以得出以下結論：

　　1、藥店自查是保證藥店合法、規范經(jīng)營(yíng)的重要手段，藥店需要嚴格遵守相關(guān)法規和規章制度，保證銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量與效果；

　　2、藥店應該在購進(jìn)藥品、儲存藥品、銷(xiāo)售藥品、退換藥品等環(huán)節中加強自我監管；

　　3、藥店應該加強對自身操作流程的規范化，科學(xué)化，客觀(guān)化，并堅持以客戶(hù)健康為根本，做到先診斷后治療。

　　綜上所述，藥店自查是藥店日常工作很重要的一步，藥店需要深度理解該工作意義，并在實(shí)踐過(guò)程中發(fā)揮其重要作用，以確保日常醫療衛生服務(wù)安全有效地進(jìn)行。

藥店的自查報告4

　　首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格，為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康了極大的便利。自年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái)，我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定，堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念，為廣大參保人員優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù)，根據市醫保相關(guān)考核的通知，我店結合本店實(shí)際情況，對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的`各個(gè)項目作了全面檢查，現匯報如下：

　　一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規，堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核，并將“藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件（加蓋紅章）及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品，并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。

　　二、為更好的服務(wù)于參保人員，我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，其中藥師2人，執業(yè)藥師1人，全天候為顧客專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。

　　三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿(mǎn)足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求，對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。

　　四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定，處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售，貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理，對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示，基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。

　　五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)工作，為加強醫保刷卡監督，明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價(jià)格政策，致力于把價(jià)格降到最低。

　　六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度，落實(shí)責任，確保為廣大參保人員優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。

　　七、能夠按照規定進(jìn)行絡(luò )管理和費用結算。

　　在今后的工作中，我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位，切實(shí)為廣大參保人員高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。

藥店的自查報告5

　　接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進(jìn)行了自查，現將自查結果匯報如下： 我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負責人的帶領(lǐng)下，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題：

　　1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。

　　2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后一定改正。

　　3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范，字體有的潦草看不清。

　　總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾真正用上放心藥。

　　康復堂藥店成立于20xx年5月,是一家個(gè)體零售藥店,經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照gsp認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我通過(guò)對藥品法律法規和gsp及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現將本店實(shí)施gsp認證工作情況作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責gsp認證組織和質(zhì)量管理工作以及gsp認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實(shí)施gsp認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人積極參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及gsp專(zhuān)項學(xué)習等，gsp專(zhuān)項學(xué)習內容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過(guò)學(xué)習培訓，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的`實(shí)際情況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實(shí)施gsp認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

　　復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、 藥品的驗收關(guān)

　　本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

　　3、 規范藥品陳列管理

　　藥店根據gsp要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、 重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。

　　5、 做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿；并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。

　　通過(guò)實(shí)施gsp認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強；本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達到gsp認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。

　　上蔡縣鴻康醫保定點(diǎn)零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求 ，結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元，其中醫保刷卡萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

　�。�4）藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標價(jià)。

　　存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節：（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練， 1

　　特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統；（2）在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外；（3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；（4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時(shí)。

　　針對以上存在問(wèn)題，我們店的整改措施是：（1）加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法；（2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用；（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。（4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導，多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝！

藥店的自查報告6

　　我藥房于20xx 年7月?lián)Q取《醫療器械經(jīng)營(yíng)藥房許可證》，按照《陜西省醫療器械經(jīng)營(yíng)藥房檢查驗收標準》的要求進(jìn)行了 嚴格的自查�，F將自查情況匯報如下：

　�。ㄒ唬�機構與人員

　�。�1）藥房設置有合理的組織機構。

　�。�2）藥房負責人為：�？�，熟悉國家有關(guān)醫療器械監 督管理法規、規章。

　�。�3）藥房設置有質(zhì)量管理機構，對藥房所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具 有質(zhì)量裁決權。

　　質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員：柳福孝，有幾十年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。驗收員：梁妮，中專(zhuān)學(xué)歷。

　　上述質(zhì)量管理人員均都熟悉國家及醫療器械相關(guān)管理法 規、規章、規范性文件要求及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，且在職在崗，無(wú)兼職現象。

　　20xx 年 2 月安裝了藥械實(shí)時(shí)監控系統，并將器械的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售數據定期上傳。

　�。ǘ�）醫藥器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況

　�。�1） 藥房具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對 獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

　�。�2）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積 40 平方米，環(huán)境整潔、明亮、衛生。

　�。�3）藥房的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所集中，與生活區域分開(kāi)，設置有與藥房組織機構相符合的標識門(mén)牌。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所配備有辦公桌椅、固定電話(huà)、文件柜、電腦等辦公設備。

　�。ㄈ�）技術(shù)培訓與售后服務(wù)

　�。�1）藥房對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷(xiāo)售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規規章、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。

　�。�2）藥房定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報、處理和反饋。對已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)召回。屬于國家重點(diǎn)監管的'產(chǎn)品向市食品藥品監督管理局報告，并及時(shí)做好 記錄。

　�。�3）藥房按國家有關(guān)醫療器械不良事件報告制度的規 定和藥房相關(guān)制度，及時(shí)收集由本藥房售出醫療器械的不良事件情況。如發(fā)現經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現不良事件時(shí)，按規定及時(shí)上報 有 關(guān)部門(mén)。

　�。�4）對質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程出現的質(zhì)量問(wèn)題查明原 因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

　�。ㄋ模┵|(zhì)量管理與制度情況

　�。�1） 藥房質(zhì)量部收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫療 器械法規、規章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)技術(shù)材料。

　　質(zhì)量管理制度包括：

　　質(zhì)量文件管理制度；質(zhì)量方針和目標管理制度；各級質(zhì)量 責任制度；首營(yíng)藥房和首次經(jīng)營(yíng)醫療器械審核制度；醫療器械 購進(jìn)管理制度；醫療器械驗收管理制度；醫療器械儲存管理制 度；醫療器械出庫復核管理制度；醫療器械銷(xiāo)售管理制度；效 期醫療器械管理制度；不合格醫療器械產(chǎn)品的管理制度；設施 設備管理制度等。

　�。�3）藥房建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫療器械首營(yíng)藥房、首營(yíng)品種審核記錄；產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養護、出庫復核和銷(xiāo)售記錄； 溫濕度記錄； 出入庫單據；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢(xún)投訴的報告及處理記錄；效藥房制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴格執 期管理、售后服務(wù)等環(huán)節的 質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

　�。�4）藥房建立有醫療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營(yíng)藥房和首 —3營(yíng)第三類(lèi)醫療器械品種，藥房制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)藥房簽訂了質(zhì) 保協(xié)議或勞動(dòng)合同，同時(shí)索要該藥房的合法有效的證件。

　�。�5）質(zhì)量管理驗收人員熟悉藥房所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并 依據 有關(guān)標準、合同及質(zhì)量驗證方法對對購進(jìn)醫療器械、銷(xiāo)后退回醫療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗收，同時(shí)還對 醫療器械說(shuō)明書(shū)、 標簽和包裝標識以及有關(guān)證明文件、合格 證和隨機文件進(jìn)行檢查。

　�。�6）醫療器械的質(zhì)量驗收有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng) 商、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內 容。驗收記錄保存至 超過(guò)產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后2年。售后退回產(chǎn) 品，驗收人員按進(jìn)貨的規定驗收，并注明原因。

　�。�7）藥房每年對直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行一次體檢，并建立了健康檔案。對于發(fā)現的有精神病、傳染病、皮膚病等患者 及時(shí)調離其 工作崗位。

　�。�8）藥房對質(zhì)量不合格醫療器械進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)是：

　　A、不合格醫療器械的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完善的手續和 記錄；退回的產(chǎn)品有退回記錄，并單獨存放。

　　B、 不合格醫療器械存放在不合格區，并有明顯的標志；

　　C、查明 —4質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責任，及時(shí)處理并制定預防措 施；

　　D、藥房發(fā)現經(jīng)營(yíng)的國家重點(diǎn)監管醫療器械不合格，按規定的要求及時(shí)上報市食品藥品監督管理局；

　�。�9）藥房購進(jìn)醫療器械，均向供貨藥房索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：

　　《營(yíng)業(yè)執照》《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 或《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》 法定代表人明確授權范圍的委托授權書(shū)；銷(xiāo)售人員身份證明；《出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)》 《醫療器械產(chǎn)品注冊證》及附件。

　�。�10）購進(jìn)醫療器械有合法的購進(jìn)憑證， 并按規定建立了真實(shí)完整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄包括：購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、購進(jìn)數量、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號 （出廠(chǎng)編號或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內容。

　�。ㄎ澹┰诮�(jīng)營(yíng)過(guò)程中，醫療器械多次抽檢均合格。

　�。�六）在上級部門(mén)的多次檢查，均無(wú)違法經(jīng)營(yíng)而被上級藥品監督管理部門(mén)查處的情況。

　　雖然藥房嚴格按照要求進(jìn)行了自查，但在實(shí)際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進(jìn)一步完善各項管理制度，將經(jīng)營(yíng)工作做的更好。

藥店的自查報告7

　　根據《藥品法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認證，在xx食藥監的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查，現將情況報告如下：

　　一、基本情況

　　xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源，無(wú)高危設施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各職責及相關(guān)規定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng)，誠實(shí)守信，在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責

　　我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，質(zhì)量管理，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機構、、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨及其人員資格進(jìn)行審核，負責藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理和、計算機系統操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學(xué)。負責其他應當由質(zhì)量管理員履行的職責。

　�。ǘ�）人員管理

　　我藥房從藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規及《規范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx，具有xxx藥師職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xxx具有XX學(xué)歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。

　　xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規及藥品與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)制定了培訓并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和的行為。

　�。ㄈ�）文件

　　本藥房按照有關(guān)法律法規制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量、、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的，保證質(zhì)量管理文件有效執行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)售、儲存、養護等環(huán)節的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷(xiāo)售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管

　　理；衛生、人員健康制度，用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓及制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度，制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

　　建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。

　　通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員應當按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。

　�。ㄋ模┰O施與設備

　　本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架XX組，柜臺XX組，銷(xiāo)售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時(shí)補充，且驗收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)售所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含麻黃堿專(zhuān)柜。

　�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過(guò)程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過(guò)程中的具體事項，首營(yíng)企業(yè)和進(jìn)行了有效的控制和規定。

　�。�1）采購企業(yè)合法性

　　對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　�。�2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時(shí)，應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。

　�。�3）供貨方銷(xiāo)售員合法性和質(zhì)量保證書(shū)的簽訂。

　　檢查供貨方銷(xiāo)售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)售員供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定人印章或者的授權書(shū)，授權書(shū)應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具發(fā)票；藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定；藥品運輸的質(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。質(zhì)量管理員負責對以上工作進(jìn)行驗證審核，審核合格的與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。藥品到貨時(shí)，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。企業(yè)按規定的'程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量管理員。

　�。�六）、陳列與儲存

　　本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。

　　陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄，定期、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。

藥店的自查報告8

　　為了貫徹落實(shí)河北省食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的工作要求，規范藥品流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)秩序，我店按照縣局工作部署，對照自身經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了認真自查，現將自查情況報告如下：

　　一、進(jìn)貨與驗收

　　為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴格按照要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確；藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質(zhì)量的'驗收環(huán)節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查。藥品質(zhì)量的驗收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規范。

　　二、銷(xiāo)售與服務(wù)

　　藥店在銷(xiāo)售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按照說(shuō)明書(shū)向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢(xún)，營(yíng)業(yè)室內設有服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)薄，對顧客反映的意見(jiàn)，按程序及時(shí)處理并記錄。對質(zhì)量管理制度執行情況按質(zhì)量管理制度規定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷(xiāo)售服務(wù)工作中，從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。我店多年來(lái)依法經(jīng)營(yíng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏(yíng)得了顧客的信任。

　　三、陳列與儲存

　　我店陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規定，按藥品用途進(jìn)行了分類(lèi)陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開(kāi)進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，按照《國家基本藥物》目錄對基本藥物進(jìn)行了明確的分類(lèi)。每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養護，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

藥店的自查報告9

XX市食品藥品監督管理局忠縣分局：

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際情景，進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)�家嚴令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

　　三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的`性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

xx縣xxxxxxx

　　20xx年3月21日

藥店的自查報告10

　　我藥房自20xx年5月份籌建以來(lái)，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴格按照新版GSP要求規范籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查，質(zhì)量管理各環(huán)節基本能符合要求，現將自查情況報告如下：

　　一、 藥房簡(jiǎn)介

　　XXX藥房于20xx年5月1日開(kāi)始籌建，經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè)，法人為xxxx，開(kāi)辦地址和倉庫地址為******，經(jīng)營(yíng)方式：零售（單體），經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷(xiāo)售員、保管員、養護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導小組，建立了質(zhì)量體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權。人員為3人，執業(yè)藥師1人，初級藥師1人，調劑員1人。

　　藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡，倉庫面積XXX㎡。

　　設有空調2臺，排風(fēng)扇2個(gè)，冷藏柜1臺，溫濕度計2個(gè)，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

　　藥品從采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售等環(huán)節均采用計算機管理。

　　二、 藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查總結

　　1、組織機構及管理制度

　　藥房行政和組織機構上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營(yíng)業(yè)員等崗位。均由具有相應的學(xué)歷和上崗證的人員組成，資質(zhì)均符合新版要求。

　　藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導小組，建立了質(zhì)量體系，保證質(zhì)量管理人員行使職權。

　　根據藥房實(shí)際情況，制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養護、門(mén)店銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節

　　的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內容完整。

　　2、人員與培訓及健康狀況

　　藥房總部現有員工3人，其中具有執業(yè)藥師1人，初級藥師1名。

　　為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃，培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見(jiàn)的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃，結合了藥房實(shí)際需求，著(zhù)重解決實(shí)際問(wèn)題，并對培訓效果進(jìn)行考核。按照培訓計劃，質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓教育計劃，并對培訓過(guò)程實(shí)施有效的監督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個(gè)員工的培訓教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓，所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進(jìn)行了專(zhuān)項培訓，并經(jīng)過(guò)考核。

　　為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據相關(guān)法律法規，對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格，同時(shí)藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

　　3、設施與設備

　　藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡，倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環(huán)境整潔，無(wú)污染物，倉庫、辦公區及生活區分區明了，布局合理。

　　藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規分區設置，設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等，并實(shí)行色標管理。

　　為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備，并有專(zhuān)用冷藏柜。

　　整個(gè)倉庫干凈、清爽�？照{、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛生條件較好。對照GSP條款并通過(guò)自查，整個(gè)庫區布局比較合理，庫房?jì)葔Ρ�、地面平整、門(mén)窗結構嚴密，各庫房溫濕度均能達到要求，并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

　　4、藥品進(jìn)貨與驗收

　　藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過(guò)程控制的第一關(guān)，是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)

　　鍵環(huán)節，藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節，藥房主要通過(guò)制訂嚴格規范的制度和程序文件，并通過(guò)不斷的強化培訓和監督檢查落實(shí)到位，同時(shí)依靠資料審核和現場(chǎng)審核相結合的方式，保證供貨企業(yè)的合法性，購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營(yíng)審核，擴大首營(yíng)品種的審核范圍，不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，首次引進(jìn)的新品種，全部納入首營(yíng)品種審核。

　　藥房采購員承擔著(zhù)藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責任。采購以門(mén)店銷(xiāo)售為導向，堅持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn)，并對采購計劃進(jìn)行編制和對采購的.合同和相關(guān)的采購單據進(jìn)行管理，質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計劃進(jìn)行審核，對購進(jìn)的全過(guò)程實(shí)施有效的監督控制，按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件，嚴格對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行控制性管理，審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性，并作相應質(zhì)量記錄。

　　在驗收時(shí)，驗收員必須按驗收操作程序進(jìn)行操作，質(zhì)管人員對其工作實(shí)行監督、管理、指導。驗收時(shí)要仔細核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個(gè)，都不給予驗收通過(guò)。對于進(jìn)口藥品，要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時(shí)，要在驗收質(zhì)量結果處簽上合格字樣。

　　相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。

　　5、藥品儲存與養護

　　藥房藥品的儲存、養護等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類(lèi)、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

　　實(shí)行分區、分類(lèi)管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專(zhuān)區等，同時(shí)實(shí)行色標管理。

　　藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應的檔案

　　和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進(jìn)行。

　　對近效期藥品的養護，納入重點(diǎn)養護，加強巡查，并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

　　對在養護中發(fā)現有質(zhì)量可疑情況，對可疑藥品進(jìn)行系統鎖定，并報質(zhì)管人員，由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。

　　6、信息化管理情況

　　目前我藥房通過(guò)信息管理系統進(jìn)行GSP管理，并配有打印機。藥品購、銷(xiāo)、存全部實(shí)現電腦化管理，相關(guān)記錄、臺賬都自動(dòng)保存在計算機中。系統能有效控制各個(gè)環(huán)節，確保每個(gè)環(huán)節都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性，系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書(shū)有效期，系統會(huì )自動(dòng)提示并預警，超過(guò)有效期的，系統自動(dòng)鎖定。系統權限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權限文件由信息管理員進(jìn)行分配，確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經(jīng)過(guò)質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行，未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類(lèi)實(shí)行限量銷(xiāo)售鎖定。對必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥在銷(xiāo)售時(shí)自動(dòng)提示預警，由執業(yè)藥師審方通過(guò)后才能予以銷(xiāo)售收款入賬。對效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定，不能進(jìn)行銷(xiāo)售。暫停銷(xiāo)售能進(jìn)行系統鎖定和解鎖。

　　7、特殊藥品的進(jìn)銷(xiāo)存管理情況

　　藥房未經(jīng)營(yíng)特殊藥品，無(wú)此項管理。

　　三、自查情況總結和驗收申請的提出

　　藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導小組成員，根據新版GSP管理規定，進(jìn)行了全面自查評審，對自查中出現的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改，并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認。經(jīng)過(guò)評審基本符合新版GSP管理要求，現正式提出驗收申請。

　　XXX藥房

　　20ｘｘ年ｘ月ｘ日

藥店的自查報告11

　　XX醫藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址為XX鎮XX號，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所XX平方米，倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫)，冰箱有效容積為189L。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷(xiāo)售額近X萬(wàn)元，毛利潤XX元。經(jīng)營(yíng)藥品近XXX種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。

　　藥店堅持誠招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店一開(kāi)業(yè)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我們通過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作情況作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負責人具體負責GSP認證組織和協(xié)調工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負責人，具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認證工作落實(shí)。企業(yè)現有員工X人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員X名(藥師)，質(zhì)量負責人為藥師，具體負責實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合GSP認證工作的規范要求。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，擬定培訓計劃通過(guò)內外培訓相結合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等，GSP專(zhuān)項學(xué)習內容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過(guò)學(xué)習培訓，大大提高了廣大員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組根據制度的規定，每半年對各項制度的執行情況進(jìn)行考核，發(fā)現問(wèn)題，立即整改，及時(shí)糾正。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的冰箱、空調、排氣扇等調溫調濕通風(fēng)設備;同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求，庫區內務(wù)有消防安全設備。同時(shí)藥店對倉庫進(jìn)行分區管理，色標明顯，使倉庫四區劃分符合GSP的要求。

　　五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

　　1、 藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、 藥品的驗收關(guān)

　　驗收員根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的'驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

　　3、 規范藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、 重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質(zhì)量管理制度，養護員根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄倉庫及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。

　　5、 做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到三問(wèn)，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的三交代，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。

　　通過(guò)實(shí)施GSP認證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強;企業(yè)得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開(kāi)展不夠仔細等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達到GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。

藥店的自查報告12

XX縣食品藥品監督管理局：

　　xx藥店接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制定了嚴格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內配置了干濕溫度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認真填寫(xiě)藥品購進(jìn)驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放，每個(gè)月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏(yíng)得了顧客的信任。

　　我店通過(guò)查資料，縣藥監局領(lǐng)導現場(chǎng)指導等方式，進(jìn)行了全面自查，通過(guò)自查，我認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍存在著(zhù)一定的差距(如因收入不足，硬件設施投入不足，營(yíng)業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。

　　對上述存在的'問(wèn)題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　xx縣福德堂藥店

　　20xx年6月16日

藥店的自查報告13

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規范》和《良好生產(chǎn)規范實(shí)施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實(shí)施，做了周密的準備和全面的檢查�，F將我院藥房實(shí)施GSP認證和自檢情況報告如下:

　　一、企業(yè)概況:

　　本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛(ài)知，質(zhì)量負責人吳愛(ài)知。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理和體系

　　由于我店規模小，人員少，業(yè)務(wù)少，針對這種情況，只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質(zhì)量管理負責人吳愛(ài)知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開(kāi)業(yè)之初，就根據GSP要求，制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期，有些系統沒(méi)有很好的執行，工作中存在違規行為。經(jīng)過(guò)多次整改，該制度已全面實(shí)施，完全符合新普惠制的要求。

　　三.人員和培訓

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每半年進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四.設施和設備

　　根據新GSP的要求，公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機和藥品購銷(xiāo)存管理軟件。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配有檢測溫濕度的設備，現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲(chóng)、防火設備。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺齊全。

　　五、藥品采購、驗收管理

　　根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規范》等相關(guān)法律法規的要求，對所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證和營(yíng)業(yè)執照復印件。委托書(shū)應明確規定授權范圍和期限；藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件；采購進(jìn)口藥品，向供應商索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復印件，并加蓋供應商質(zhì)量管理機構的公章原件；進(jìn)口藥品應有帶中文標志的說(shuō)明書(shū)。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳，真實(shí)、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計算機，做好各項基礎工作。

　　驗收管理:檢查人員嚴格按照有關(guān)規定，根據原始憑證和稅票，對采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱(chēng)、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、批號不得遺漏；瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標簽說(shuō)明書(shū)上清楚地印著(zhù)。標簽或說(shuō)明書(shū)還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。

　　(4)進(jìn)口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱(chēng)、主要成分和注冊編號，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批準文件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質(zhì)量管理機構的紅色印章復印件。及時(shí)收集藥品不良反應，并立即向藥品監督部門(mén)報告藥品不良反應。

　　六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。

　　我公司成立時(shí)嚴格遵循GSP要求，營(yíng)造高標準的倉儲展示環(huán)境，按照市局最新標準對營(yíng)業(yè)區域進(jìn)行裝修，使營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP要求，對藥品進(jìn)行分類(lèi)。根據藥品的性質(zhì)和性質(zhì)，將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門(mén)封)，滿(mǎn)足“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營(yíng)業(yè)區域都裝有空調，以確保適當的空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)展示、非處方藥與處方藥分開(kāi)展示、內外藥分開(kāi)展示等“四分開(kāi)原則”。，包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內，破零區的柜臺配有相關(guān)的破零工具。此外，每天上午和下午測量營(yíng)業(yè)區和倉庫的溫度和濕度，出現不符合時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的`藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷(xiāo)售和售后服務(wù)

　　為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售的銷(xiāo)售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓和考核。銷(xiāo)售藥品，針對客戶(hù)購買(mǎi)的藥品，核對無(wú)誤后將藥品交給客戶(hù)，開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，向客戶(hù)詳細講解用藥方法和禁忌；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)約定，公布監督電話(huà)，設立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶(hù)的評價(jià)和投訴，認真對待客戶(hù)反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，詳細記錄，及時(shí)處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統由國內知名公司深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應用要求，每天自動(dòng)提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷(xiāo)售的產(chǎn)品，自動(dòng)限制相關(guān)過(guò)期企業(yè)和過(guò)期藥品的采購、驗收和銷(xiāo)售，自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱(chēng)和身份證銷(xiāo)售。

　　九.自檢

　　我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導的自檢小組，對我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:

　　一是科學(xué)總結整理相關(guān)檔案記錄；二是填寫(xiě)貨架上的銷(xiāo)售標簽規格；三是重新打掃店鋪衛生；四是進(jìn)一步檢查和規范分類(lèi)管理。通過(guò)自查自糾活動(dòng)，普惠制管理水平進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)GSP自查，我們認為已經(jīng)初步達到標準要求，現在申請認證。歡迎領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

藥店的自查報告14

　　仁心大藥房醫保定點(diǎn)藥房自檢自查報告為貫徹落實(shí)云人社通？20xx？100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：

　　一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà)，《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內。

　　二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度，藥房員工認真履責，對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符。

　　三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗，藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū)，且所有證書(shū)均在有效期內，藥師按規定持證上崗。

　　四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔。

　　五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格，參保人員購藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。

　　綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認真管理醫療保險信息系統。尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導，每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議，并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工，保證會(huì )議精神的.落實(shí)。今后，我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。篇二：醫保定點(diǎn)零售藥店自查報告

藥店的自查報告15

　　自xxxx食品藥品xx管理局xx召開(kāi)“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即xx成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：

　　1、人員上：

　　我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)xx的培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年xx直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

　　2、職責上：

　　我院已建立的管理xx包括：藥品藥械采購驗收xx；藥品藥械出入庫xx；藥品不良反應（事件）監測和報告xx；藥品調配和復核xx；藥品藥械保管和養護xx；醫護人員崗位責任xx；安全衛生管理xx等。上述各項xx完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。

　　3、藥品藥械購銷(xiāo)上：

　　我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收xx和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的`購進(jìn)驗收記錄。

　　4、藥局管理上：

　　我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施；藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍�，按照調劑xx和操作規范進(jìn)行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人xx處理，并仔細登記。

　　5、藥庫管理上：

　　我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能?chē)栏癜匆�求保管藥品；藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。

　　以上是我的總結，在今后的工作中，我們將會(huì )進(jìn)一步完善。

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