何讓世界了解我們的臨床科研成果

何讓世界了解我們的臨床科研成果
張詩(shī)海
華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院
臨床麻醉研究之難難于上青天.
臨床麻醉研究主要目的是解決臨床工作中遇到的問(wèn)題.由于涉及到病人,為病人安全計,
必須遵守1些臨床研究原則.這些原則條款復雜,手續煩瑣,耗時(shí)費力.臨床研究耗時(shí)長(cháng),
成果少,在以論文篇數作為衡量科研能力的今天,做臨床研究常常得不償失.臨床研究常存
在很多指標不可能檢測的情況,使論文存在不足或爭議,論文發(fā)表后尚被人數黑論黃,招褒
呼貶,別有1番滋味在心頭.隨著(zhù)中國經(jīng)濟的發(fā)展和國內科研人員研究素質(zhì)的提高,中國麻
醉界科研人員在國外有影響的雜志上發(fā)表的論文數逐年增加,但與國外重視臨床研究相比,
我們的臨床研究尚存在起點(diǎn)低,經(jīng)費少,合作欠缺的問(wèn)題,使我們的臨床研究論文在國外高
級期刊上較鮮見(jiàn).但我們1直在努力,相信通過(guò)我們的努力,1定能夠讓世界了解我們的臨
床科研工作.本文就我本人在臨床研究中的1點(diǎn)兒心得做1總結,以期拋磚引玉,為提高我
們臨床研究工作的水平,讓我們的臨床研究成果更好的面向世界盡微薄之力.
1,臨床研究工作的重要性
臨床研究以病人為實(shí)驗對象,以解決臨床問(wèn)題為目標,具有極大的實(shí)用性.實(shí)驗研究以
動(dòng)物為研究對象,以發(fā)現自然或疾病發(fā)展規律為目標,具有重要的科學(xué)價(jià)值.實(shí)用性與科學(xué)
價(jià)值相比,作為臨床工作者,我們偏向于前者.世界發(fā)達國家歷來(lái)重視臨床科研工作.從已
有的文獻看,麻醉工作者在臨床研究方面做出了重要貢獻,是醫學(xué)發(fā)展史上的豐碑.血氣分
析提高了臨床麻醉的安全性,危重病人的安危系于血氣分析.Swan-Ganz導管提供了豐富的
血流動(dòng)力學(xué)指標,指導心血管麻醉中維持血流動(dòng)力學(xué)的穩定.心外按壓不再使我們面對心搏
驟停病人而束手無(wú)策.肌松藥的臨床應用是臨床麻醉學(xué)的重大進(jìn)展,提高了臨床麻醉的可控
性,為手術(shù)創(chuàng )造了良好的條件.芬太尼的臨床應用提高了心臟手術(shù)的安全性.所有這1切均
源于麻醉工作者的臨床研究.沒(méi)有這些研究,我們的麻醉水平尚處于中世紀.放眼未來(lái),我
們有責任和義務(wù)加強臨床研究,提高臨床麻醉的安全性.
2,我國麻醉界臨床科研現狀
我國麻醉工作者,開(kāi)展了大量的臨床研究,但這些研究成果主要以中文形式發(fā)表在國內
期刊上,距離面向世界,向世界展示我們臨床科研能力尚存在差距.我查詢(xún)了我國麻醉界
2005-2006年度發(fā)表在國外期刊上的臨床研究論文,發(fā)現篇數屈指可數.發(fā)表論文的單位只
有4川華西醫院,北京整形醫院,武漢同濟醫院和武漢協(xié)和醫院等.當然,我們的統計肯定
不全,但仍可窺1斑,我們的臨床科研能力確實(shí)還比較薄弱,臨床科研水平還需加強.其實(shí),
在國內發(fā)表的很多臨床論文,水平已經(jīng)很高了,但未向世界展示,誠然可惜,但也同時(shí)暴露
了我們臨床工作中的不足.我們不太注重科研論文的撰寫(xiě),只注重研究過(guò)程.我們花費在研
究中的時(shí)間很多,而寫(xiě)論文卻10分吝嗇,短短的幾天就可成文,然后投稿,問(wèn)題很多就不奇
怪了.在國外,3分之1的時(shí)間進(jìn)行課題設計,3分之1的時(shí)間完成研究,3分之1的時(shí)間
用于撰寫(xiě)論文.我們做出的研究成果1定要發(fā)表出去才能成為成果,否則沒(méi)有意義.我們目
前重科研而輕視撰寫(xiě)的做法是10分有害的.
3,文稿的準備
中華麻醉在線(xiàn) http://www.csaol.cn 2007年9月
準備文稿是1項系統工程,必須認真,認真,再認真.1般的文稿包括文題,摘要和正
文3部分.正文又包括前言,方法,結果,討論,致謝和參考文獻等幾部分.每1部分都應
認真準備.
1.文題.文題應簡(jiǎn)潔.如果是隨機,雙盲,對照研究,則在文題中1定要標出.這樣的
研究被認為是最科學(xué)和最可靠的研究方法,歷來(lái)受到重視,是循證醫學(xué)和薈萃分析的唯1依
據,因此應在文題中說(shuō)明,讓讀者1目了然.更重要的是,隨機,雙盲,對照研究要求較高,
必須嚴格按照隨機,雙盲,對照研究實(shí)驗方法進(jìn)行,因此受到編輯的格外關(guān)注.1旦隨機,
雙盲,對照研究進(jìn)入編輯的視野,編輯就會(huì )用挑剔的眼光看待文稿.除要求提供protocol
和consort外,protocol的注冊和IRB的許可等都要求提供或注明.
2.摘要.摘要是最難寫(xiě)的部分,既要簡(jiǎn)潔又要完整.在backgrand中1定要能提出為什
么進(jìn)行此項研究.簡(jiǎn)單的"擬探討什么問(wèn)題"是10分不夠的.如果是隨機,雙盲,對照研究,
1定要把如何隨機,如何雙盲,如何對照和分組情況寫(xiě)清楚.實(shí)驗方法可以簡(jiǎn)單,但結果必
須描述完整.結論應出自結果,不要夸大.
3.前言.前言是引用參考文獻最多的部分.每個(gè)事實(shí)都應有參考文獻,自己想當然的話(huà)
最好不要有.前言應對你所研究的領(lǐng)域中目前的狀態(tài)進(jìn)行慨述,指出目前存在的問(wèn)題,即你
的研究目的之所在.無(wú)明確的hypothesis,或含混不清將極大的影響稿件被接受,畢竟前言
是編輯和審稿人首先閱讀的部分.
4.實(shí)驗方法.實(shí)驗方法應盡可能完整.對于你以前的工作或其他人,使用了類(lèi)似的實(shí)驗
方法,而你又不想贅述,標出參考文獻是可以的,但簡(jiǎn)述實(shí)驗方法仍很必要.有些讀者不想
重復你的研究,只希望得出完整的信息,能夠閱讀到實(shí)驗方法顯然是獲得完整信息的必要途
徑.在實(shí)驗方法中,protocol被批準的情況1定要講清楚.剔除標準必須明確且完整,最好
給出數據,如腎衰患者被剔除,必須給出BUN或肌酐清除率達到什么標準才剔除患者.收
集樣本的時(shí)間要有出處,為什么在手術(shù)開(kāi)始后1小時(shí)采血應有理論依據,不能亂寫(xiě).如果沒(méi)
有理論依據,必須按照連續觀(guān)察樣本的方法進(jìn)行采血,工作量就很大了.在國內看到的文章
常常沒(méi)有這樣的描述,讓人不知所云.觀(guān)察的樣本量必須經(jīng)過(guò)嚴格的統計學(xué)計算.如果是隨
機,雙盲,對照研究,則要求更嚴.如何進(jìn)行隨機,隨機的方法必需提供.哪些人被盲,如
何防止揭盲必須交待清楚.如何分組,干預的措施和實(shí)驗終止情況應詳細說(shuō)明.
5.結果.事無(wú)巨細都要交待清楚.特別注意研究的時(shí)間,患者被剔除的原因和死亡情況.
對于隨機,雙盲,對照研究,應提供實(shí)驗流程圖,以便讀者能夠1目了然的了解你的研究.
6.討論.圍繞結果進(jìn)行討論,不要寫(xiě)1些不著(zhù)邊際的話(huà).特別注意的是,臨床研究肯定
存在1定的局限性.這些局限性必須交待清楚.尤其應交待清楚這些局限性對研究結論的影
響.
7.參考文獻.參考文獻是評閱人最?lèi)?ài)提問(wèn)題的部分,這1點(diǎn)常常被大家忽視.國外評審
專(zhuān)家極其認真,他們肯定會(huì )查閱類(lèi)似的研究文獻.如果引用文獻不當,他們就可能會(huì )認為你
工作不認真,從而遭到退稿.文獻的不正當引用的常見(jiàn)原因是Mediline上查不到,或是把
動(dòng)物實(shí)驗的結論引用到人而未加說(shuō)明,以及遺漏與你的結論相反的文獻.因此,每篇引用文
獻必需查看原文,并正確引用.
8.英文水平.我們的母語(yǔ)不是英語(yǔ),寫(xiě)英文肯定不地道,但編輯不這樣認為.編輯和評
審人沒(méi)有義務(wù)幫你改寫(xiě)英文,英文語(yǔ)法不通的直接后果是退稿.因此,我們1定要加強英文
文章的撰寫(xiě)能力.模仿是1條捷徑,但模仿過(guò)度極其有害.大段抄襲外文可能會(huì )被評閱人指
出,后果嚴重.拼寫(xiě)錯誤有1兩處可能問(wèn)題不大,但45處可能遭遇退稿.
4,投稿-永遠的痛
1篇好的臨床研究論文,我們當然希望在國外高水平的學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表,但這些刊物的
門(mén)檻是很高的.首先不談我們的英文水平怎么樣,單就課題設計而言,我們與國外的水平就
存在很大的差距.不要寄希望于審稿人的仁慈,實(shí)際上審稿人是你哪里痛他就向哪里戳.拿
到稿件后,評閱人1般會(huì )想方設法槍斃掉你的文章,你的工作就是想方設法不被槍斃掉.因
此,我們必需在實(shí)驗準備,實(shí)驗觀(guān)察中和文章撰寫(xiě)方面無(wú)懈可擊.審稿人問(wèn)的問(wèn)題最多的是,
Protocol是在倫理委員會(huì )批準前完成的嗎 剔除標準為什么是這樣 有藥監會(huì )批準嗎 有患
者同意書(shū)嗎 雙盲如何進(jìn)行 如何隨訪(fǎng) 都是些與臨床課題設計的問(wèn)題.因此,在臨床科研
中,我們1定要嚴格按照隨機,雙盲,對照的臨床科研要求進(jìn)行課題設計.這些要求共21
條,在很多國外的網(wǎng)站上提供有Consort,我們1定要按照Consort進(jìn)行逐條設計.大多數
國外著(zhù)名刊物要求投稿人投稿時(shí)提供原稿,protocol和consort.這些材料,尤其是protocol
必需在開(kāi)始收集病例前完成,并不能修改.頂級雜志要求把protocol在國外的1些網(wǎng)站進(jìn)行
注冊,專(zhuān)家審閱后公示,接受大家的監督,因此投機取巧是不可能的,必須在課題開(kāi)始前進(jìn)
行嚴密的論證,科學(xué)的設計和合理的科研安排及正確的管理和監督.對于consort,很多雜
志都要求提供.Consort是對研究工程中的問(wèn)題,結果和結論的完整解釋,所有的問(wèn)題都要
在consort中講清楚,如何遲疑和隱瞞都逃不過(guò)審稿人的眼睛,嚴重影響文章的發(fā)表.如果
你向其他雜志投過(guò)稿并被拒絕了,在向另外的雜志投稿的時(shí)候1定要講清楚為何被拒絕,特
別要提供審稿人的問(wèn)題和你逐條回答這些問(wèn)題的材料.稿件被頂級雜志拒絕很正常,編輯部
1般不會(huì )特別在意這些問(wèn)題,但如果你不提供被拒絕的情況將嚴重影響你的稿件的評審.科
學(xué)研究應當有1種科學(xué)的態(tài)度,實(shí)事求是.編輯部很可能會(huì )與你以前被拒絕的編輯部進(jìn)行聯(lián)
系,因此任何企圖隱瞞的舉動(dòng)都是10分有害的.
臨床課題涉及到患者,是以患者為實(shí)驗對象,因此實(shí)驗對患者可能造成的損害必須考慮
周全,特別是需要提供1旦出現問(wèn)題時(shí),我們有哪些應對措施,以保障患者的安全.這些措
施在protocol,consort和稿件中應列出.對于發(fā)生的意外情況,我們可能處理不當或缺乏經(jīng)
驗,從而給患者造成了傷害或死亡,我們必須給予賠償.如何賠償在protocol和consort中
要說(shuō)明.
多中心研究日益受到重視,我國麻醉學(xué)者目前也在進(jìn)行這些方面的研究.多中心研究除
管理困難,需要獨立的機構進(jìn)行監督外,很重要的問(wèn)題是,每1個(gè)參與研究的中心都需要獲
得各自單位的倫理委員會(huì )的許可.
文章不只有1位作者,有很多位,在致謝中也要提到很多名字.文稿征得每位作者和致
謝人員的同意非常重要.在給編輯部的信中,應該提供這些信息.在國外著(zhù)名雜志的評審過(guò)
程中,編輯對于這些信息10分敏感,他們會(huì )把投稿情況發(fā)給每位作者.如果其中有哪位共同
作者提出異議,認為投稿未經(jīng)其同意,則文章肯定會(huì )被退回,也可能被其他雜志封殺,目前
雜志編輯部都是相通的.
5,文章發(fā)表后的問(wèn)題
在經(jīng)歷了種種磨難,終于修成正果,文章得以發(fā)表.在欣喜之余,我們1定不要忘記,
文章發(fā)表后存在很多后續問(wèn)題.文章發(fā)表后,很多研究者將會(huì )與你聯(lián)系,要求reprint或回
答1些他們不理解的問(wèn)題,也有他們在臨床上遇到的類(lèi)似問(wèn)題他們不能解決,需要你的幫助.
對于這些要求應盡可能滿(mǎn)足.雜志要求,所有發(fā)表的文章的原始資料至少要保存5年,以便
隨時(shí)查詢(xún).任何消除原始資料的行為都被視為造假,后果極其嚴重.文章發(fā)表后,其他研究
者肯定會(huì )有不同的見(jiàn)解和置疑,他們會(huì )把他們的置疑寫(xiě)給編輯部,編輯部可能會(huì )要求我們對
這些問(wèn)題進(jìn)行解答.不要輕視這些問(wèn)題.不能完整回答會(huì )被認為存在研究缺陷,文章有被撤
回的可能.文章被撤回是1種10分沒(méi)面子的事.任何認為文章發(fā)表后就萬(wàn)事大吉的想法都是
10分錯誤的.
6,中國麻醉學(xué)臨床研究存在的問(wèn)題
與國外同行相比,我們在臨床科研方面存在某些的不足.
1.難以申請科研經(jīng)費.以國家自然科學(xué)基金為例,該基金著(zhù)重于基礎研究,難以支持臨
床研究.我們臨床科研常常面臨經(jīng)費不足的窘境.
2.科研評價(jià)體系問(wèn)題.在晉升和評獎的過(guò)程中,論文篇數占據著(zhù)極大的比重.而臨床科
研耗時(shí)長(cháng),困難多,不可能在短期內出論文,迫使很多科研工作者放棄臨床研究,轉向動(dòng)物
實(shí)驗研究.
3.缺乏大規模的多中心研究.在我國目前的科研評價(jià)體系中,第1作者和通信作者受到
重視,而其他作者的勞動(dòng)被忽視掉了.造成的結果是,大家不熱衷于多中心研究,因為辛苦
工作后卻得不到成果.
以上問(wèn)題只是我個(gè)人的看法.其實(shí)臨床科研中還有許許多多的問(wèn)題,在此不可能詳述.
有興趣的同仁可以直接與我聯(lián)系.Email: zhangshh@public.wh.hb.cn

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