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中藥飲片和中藥配方顆粒的比較
隨著(zhù)社會(huì )文明程度和生活水平的提高,越來(lái)越多的人追求快節奏高效率的生活,導致處于亞健康狀態(tài)的人群日漸擴大。雖然化學(xué)藥物能在一定程度上迅速解除疾病的癥狀,可考慮到許多藥物的副作用大多數會(huì )選擇使用中草藥,治療調理疾病。下面是yjbys小編為大家帶來(lái)的中藥飲片和中藥配方顆粒的比較的知識,歡迎閱讀。
1 依據的理論原則相同
中藥飲片是指在中醫學(xué)理論和臨床經(jīng)驗指導下用于調配、制劑、炮制的中藥材。中藥配方顆粒是以符合炮制規范的優(yōu)質(zhì)道地中藥飲片為原料,嚴格按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規范》(GAP)等標準規范生產(chǎn),采用現代高新技術(shù)提取、濃縮、干燥、制粒而成的單味中藥全成分濃縮顆粒。中藥配方顆粒從2001 年12月1 日起納入中藥飲片管理范疇,實(shí)施批準文號管理。中藥飲片和中藥配方顆粒都是依據中醫辯證論治的特色和中藥材的性味歸經(jīng)、功效主治,遵循君臣佐使的組方原則,中藥配方顆粒實(shí)質(zhì)是濃縮的全成分的中藥飲片,二者共存于臨床。
2 質(zhì)量穩定性和包裝
中藥飲片的鑒定一般按照外觀(guān)性狀和經(jīng)驗鑒別。中藥飲片由于種屬、產(chǎn)地、采收季節、入藥部位、品質(zhì)等級等影響,尤其是進(jìn)行了二次加工的中藥材,質(zhì)量難以控制;中藥飲片一般使用塑料袋小包裝,上面印有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和GMP 證號等相關(guān)信息,還有標簽(附有品名、規格、產(chǎn)地、數量、批號、生產(chǎn)日期等)。北京康仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒以?xún)?yōu)質(zhì)原材料和先進(jìn)工藝規范化生產(chǎn),對產(chǎn)品制定了質(zhì)量控制標準和生產(chǎn)工藝技術(shù)參數,并對有效成分明確的藥物進(jìn)行專(zhuān)屬性強的鑒別和含量測定等[1],使用中藥指紋圖譜標準技術(shù)對生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行控制,保證了藥品的質(zhì)量。中藥配方顆粒用鋁塑復合膜袋包裝,標有品名、規格(當量換算關(guān)系)批號、生產(chǎn)日期、有效期、數量、用法用量、儲存條件等,按飲片管理不需要再每個(gè)調劑袋上標明藥品名稱(chēng)、規格和批號。
3 調配使用和儲存
幾千年來(lái)配制中藥一直靠“手抓戥稱(chēng)”,容易出現稱(chēng)不準、分不勻的弊端[2]。中藥飲片的調配時(shí)應該“等量遞減、逐劑復戥”。由于多種因素的影響常會(huì )出現為了加快調配速度而稱(chēng)量不準、分戥不均;多付劑量大的中藥調配完核對較困難;在一個(gè)調劑板上調配,調劑臺上凌亂不堪,地面上到處灑落著(zhù)藥物,粉塵飛揚,工作環(huán)境差,容易造成劑量誤差和藥品交叉污染、浪費,甚至發(fā)藥時(shí)會(huì )發(fā)生落下包煎或者另煎的藥。煎中藥需要先浸泡,煎煮過(guò)程中還要注意先煎、后下、包煎、烊化、文火、武火等特殊的煎煮方法,選擇合適的煎煮器具與適宜的煎煮時(shí)間,而這些都是大部分患者掌握不好的,會(huì )直接影響到中藥的臨床療效。北京康仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的“智能化中藥房”設備環(huán)境優(yōu)良、調配精準快速,從各個(gè)方面解決了現在中藥房存在的傳統中藥調配常出現的稱(chēng)不準、分不勻、效率低、復核難等調劑問(wèn)題。首先該設備從灌裝藥品到調配完成實(shí)施了全過(guò)程電子控制:包括藥品灌裝、藥品調劑、補充藥品都會(huì )對每一個(gè)藥瓶進(jìn)行電子掃碼,錯誤時(shí)提示操作人員,避免了差錯事故的發(fā)生。調劑時(shí)明確規定一方一盤(pán),調劑后藥粉震入調劑袋,剩余微量粘在藥盤(pán)上藥粉用毛刷掃入垃圾桶,毛刷不接觸調劑袋藥品。調劑結束后,調劑袋用封口機封口,保證藥品不接觸空氣,不會(huì )引起交叉污染。調劑過(guò)程中設備系統會(huì )根據電子處方,對每一味藥進(jìn)行電子掃描確認,符合電子處方后,方可稱(chēng)量調劑。任何原因引起的不符合電子處方的藥味,系統都會(huì )語(yǔ)音提醒藥味錯誤,需重新取藥掃碼,否則都將無(wú)法調劑稱(chēng)量。藥品包裝袋和調劑藥瓶上都有條紋識別碼,在灌裝過(guò)程中除人員核對外,系統也對包裝條碼進(jìn)行識別,防止灌裝錯誤。所有調劑過(guò)程都可以在電腦軟件中追溯。調劑系統有調劑記錄可以追查病人的處方。發(fā)藥時(shí)每劑中藥處方核發(fā)兩袋顆粒,并附有服用說(shuō)明,從根本上改善了中藥房的臟、亂、差等現象。
中藥庫如果溫濕度等條件不當,尤其在干燥或梅雨等特殊季節,容易發(fā)霉、蟲(chóng)蛀鼠咬、風(fēng)化、潮解、變質(zhì),使藥品的臨床藥效降低。北京康仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒在生產(chǎn)時(shí)就對已潮解品種設計防潮工藝。常用品種瓶裝進(jìn)行鋁塑膜封口,非常用品種用鋁塑復合膜包裝,保證不同放置周期有不同的防潮措施,保證在有效期內的產(chǎn)品質(zhì)量。在藥柜儲藥底部設置有防潮蓋,其上有卡勾,有干燥層、干燥劑。調劑藥房配備除濕機和空調,如果濕度大于50%時(shí),系統將提示自動(dòng)除濕。中藥配方顆粒具有體積小、保存攜帶方便的特點(diǎn),一般縣級中醫院可以用零庫存管理模式管理。
4 結論
中藥配方顆粒是中藥飲片的一種有益補充,是中藥走向現代化、規范化、標準化和國際化的一種有益嘗試[3]。北京康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“全成分”配方顆粒具有以下優(yōu)點(diǎn):全成分轉移、全過(guò)程質(zhì)量控制、專(zhuān)業(yè)熬藥、標準化生產(chǎn)、精確調劑、服藥簡(jiǎn)單、攜帶方便,但是在價(jià)格方面還是比普通中藥飲片要高出大約30%~50%。中藥配方顆粒在臨床應用中同樣可遵循辨證施治、隨癥加減的原則,既保證傳統中藥的特點(diǎn),又提高了質(zhì)量保證,且臨床應用更加方便[4],F在已經(jīng)有越來(lái)越多的人們已經(jīng)能夠接受中藥配方顆粒的治療,相信隨著(zhù)社會(huì )的進(jìn)步,醫改政策為中醫藥發(fā)展的傾斜,這項新的技術(shù)一定能走出國門(mén)走向世界。
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