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qa年度工作總結
總結就是對一個(gè)時(shí)期的學(xué)習、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統的回顧和分析的書(shū)面材料,它有助于我們尋找工作和事物發(fā)展的規律,從而掌握并運用這些規律,不如靜下心來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)總結吧。那么我們該怎么去寫(xiě)總結呢?下面是小編整理的qa年度工作總結,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
qa年度工作總結1
20xx年3月20日,我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬,對夢(mèng)想的執著(zhù)追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣,我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的!
一、初入公司:適應
一個(gè)半月的時(shí)光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整,和不懈努力的學(xué)習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是*****這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入*****擔任現場(chǎng)QA,是我結合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的舞臺,也將是我在*****職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的.幫助,以及上級領(lǐng)導的指導,學(xué)到了很多寶貴的知識,一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì )為之堅持不懈!
三、工作體會(huì ):專(zhuān)注
現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對*****產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節,將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、公司文化:態(tài)度和使命
在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是****人做事的態(tài)度,既為*****的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲,原來(lái)是它表明了******人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命!
qa年度工作總結2
時(shí)間像車(chē)輪在飛轉,不知不覺(jué)中,在公司已將近四年,回想這些年的榮辱得失,心里涌現在酸甜苦辣當中,我深感到要實(shí)現心中的理想,我還有很長(cháng)的路要走,必須要更加艱苦奮斗。我不怕辛苦,我要爭取一切學(xué)習進(jìn)步的機會(huì ),我也相信,經(jīng)過(guò)這些年的煅練,我有能力去承擔更多的責任。
一、工作的歷程
我工作的歷程可以分為四個(gè)階段。第一個(gè)階段是成長(cháng)期,在剛開(kāi)始工作的第一年,我像所有的新人那樣,壓力大,沒(méi)方向,忙忙碌碌,總有做不完的事、學(xué)不完的東西,但通過(guò)自己的努力,我慢慢的摸索出了一些規律,開(kāi)始有計劃的去開(kāi)展工作,工作也就開(kāi)始順利輕松了。第二階段是成熟期,工作進(jìn)入第二年后,各方面的工作能力得到了進(jìn)一步煅煉、完善,懂得多后,得意洋洋的,這時(shí)期我的上進(jìn)心也是最旺的,效率、質(zhì)量等指標在好強心的驅動(dòng)下達到區域的最高峰,由于業(yè)績(jì)突出,成為全廠(chǎng)第一批1人看兩條生產(chǎn)線(xiàn)的工藝員。這時(shí)期的我有些驕傲,有點(diǎn)意氣風(fēng)發(fā)、不可一世的樣子。第三階段是衰老期,萬(wàn)物發(fā)展都是曲折延續的,就像我們的控制圖那樣,金融危機發(fā)生后,我與產(chǎn)品的命運一樣,走向低谷,這個(gè)時(shí)期,我的產(chǎn)品也連續出現了一些質(zhì)量問(wèn)題,有人說(shuō)我倒霉,什么都被我撞上,但我感謝這些挫折,正因為這些挫折,讓我開(kāi)始虛心反省,讓我發(fā)現了許多缺點(diǎn),為了補長(cháng)自己的不足,我開(kāi)始有計劃的去學(xué)習,希望日后的工作更加成熟穩重。第四階段是平淡期,我現在正處于這階段,我要求自己在工作與生活中,能游刃有余的處理一切事務(wù)。平淡是常態(tài),她成熟而穩重,只有平常正直的心才能發(fā)揮出最大的智慧。我不信教,但我把如來(lái)佛祖當成我的偶像,因為他任何時(shí)候任何事都是那么從容而有智慧。也許我還沒(méi)達到這一境界,但這是我的方向,我會(huì )去完善自己,發(fā)展自己的人生與管理之道。以下是工作歷程表及業(yè)績(jì):
1、工作歷程及改善效果表
表格:略過(guò)
注:20xx年、20xx年成品率達成率為KpI達成率,是轉型號、開(kāi)新生產(chǎn)線(xiàn)補償后的達成率。
從上表中,我最好的業(yè)績(jì)是頭兩年帶半自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),一方面由于我本身是學(xué)電子專(zhuān)業(yè),加上對改善創(chuàng )新的喜愛(ài),員工對我的支持加上特長(cháng)在工作中得到發(fā)揮,使我取得了優(yōu)秀的成績(jì)。之后因產(chǎn)品的搬遷,帶了雜單生產(chǎn)線(xiàn),這種生產(chǎn)線(xiàn)要求工藝員要嚴格和細心,這方面的.能力我不優(yōu)秀,當時(shí)對我的考驗很大,但人就要敢于挑戰自己的缺點(diǎn),雖然業(yè)績(jì)下降了,但對于平均一天轉7個(gè)不同類(lèi)型產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn),我已經(jīng)滿(mǎn)意。從帶雜單生產(chǎn)線(xiàn)中,我的應變調配、細節管理能力等一些不足得到了煅煉進(jìn)步。開(kāi)始帶汽車(chē)產(chǎn)品時(shí),由于是新生產(chǎn)線(xiàn)、新環(huán)境,開(kāi)始也出現了一些質(zhì)量問(wèn)題,但在主管班長(cháng)的指導及大家的努力下,現在生產(chǎn)線(xiàn)各項指標的達成越來(lái)越好,正式成為A2區域實(shí)力強線(xiàn)。在出廠(chǎng)檢異常這方面,我總共發(fā)了5份,都是輕缺陷不良,這得益于我使用檢查人員時(shí)“一看,二試,三通過(guò)”的原則。
二、工作中的優(yōu)秀經(jīng)驗及不足:
剛開(kāi)始工作時(shí),我幸運能帶一條效率改善示范線(xiàn)及一條TpM示范線(xiàn),從中我學(xué)會(huì )了一些質(zhì)量管理手法及目視化方法,最重要的是我經(jīng)歷了這些方法給生產(chǎn)帶來(lái)的巨大效益,讓我一直很重示這些方法的運用,也隨時(shí)后來(lái)管理經(jīng)驗的積累,慢慢更加透徹的了解其中的道理。同時(shí),也很感激當時(shí)主管對我的嚴格要求與耐心的指導,加上當時(shí)各種培訓及分析報告,我的工作能力提升得很快,為之后的效率及質(zhì)量上的改善取得成功打下了很好的基礎。以下是四年來(lái)對我幫助比較大的一些方法:
1、在生產(chǎn)線(xiàn)開(kāi)展宣傳6S活動(dòng),通過(guò)“易看、易取、易放”原則對生產(chǎn)線(xiàn)工夾具、設備進(jìn)行了定位調整,以方便員工工作;從原來(lái)班后清潔改變?yōu)榧磿r(shí)清潔,讓機器設置始終保持整潔。通過(guò)開(kāi)展工位6S對比活動(dòng),促使每個(gè)員工都做好6S,理解6S的意義,養成6S習慣。只有把6S做好后,才能做好改善,而且6S本身就是產(chǎn)量、質(zhì)量的改善。
2、把“設備是我的愛(ài)人”的思想貫徹給每一個(gè)員工,讓操作員工與設備產(chǎn)生感情,愛(ài)上自己的設備。培訓員工的設備知識,使員工知道每個(gè)設備部件如何工作,能自己調整設備,使設備工作在最佳狀態(tài);聯(lián)絡(luò )維修員培訓員工維修技能,做到小問(wèn)題自行解決、大問(wèn)題告訴維修員解決方向的水平,從而減少故障產(chǎn)生和縮短維修時(shí)間。我在半自動(dòng)線(xiàn)取得的改善效果大部分得益于開(kāi)展TpM活動(dòng)。
3、開(kāi)展目視化管理,以“一眼就能發(fā)現生產(chǎn)線(xiàn)是否有問(wèn)題”為目標,打造成簡(jiǎn)單、一目了然的生產(chǎn)線(xiàn)。目視化能把生產(chǎn)線(xiàn)的鼓舞士氣的東西掛起來(lái),也會(huì )讓冰山的根浮出來(lái),它使我們的工作更簡(jiǎn)捷有效率。平時(shí)通過(guò)多工序的產(chǎn)量目視化,通過(guò)產(chǎn)量對比、方法對比提高整體的能力;通過(guò)用不良品貼板將每個(gè)人的不良品目視化出來(lái),做到責任到人,以提高成品率。
4、廣泛聽(tīng)納員工的意見(jiàn),提高員工當家作主的意識,從而調動(dòng)員工的積極性,發(fā)揮集體智慧。我有很多質(zhì)量、效率及6S方面的改善都離不開(kāi)員工的智慧,我開(kāi)會(huì )時(shí)常用的話(huà)是:如果有讓你的工作更加舒服或提高產(chǎn)量、質(zhì)量的想法,都要把它提出來(lái),我來(lái)為你解決。多聽(tīng)、多發(fā)現、多改善,自己會(huì )更加聰明。
5、常用七大手法、IE方法去分析生產(chǎn)線(xiàn)的問(wèn)題。不要以為很難,用多了你會(huì )發(fā)現很容易,而且常會(huì )讓自己發(fā)現自己不知道的問(wèn)題,也讓自己知道自己的能力離專(zhuān)業(yè)水平的差距。實(shí)踐與學(xué)習相結合,進(jìn)步會(huì )很神速。
在工作中,也發(fā)現自己的一些缺點(diǎn),對于缺點(diǎn)我的態(tài)度是,充分發(fā)揮長(cháng)處,能避開(kāi)缺點(diǎn)就避開(kāi),避不了就敢于挑戰,總結過(guò)去,我在以下方面需要改善:
1、對自己不夠嚴格。嚴師出高徒,自己的不嚴格,會(huì )讓員工更松散,而我們的現場(chǎng)如果不嚴格,一些要求及對策就不能得到長(cháng)期有效的執行,就很容易出現質(zhì)量等問(wèn)題。之后的工作中,我要嚴格要求自己,同時(shí),發(fā)現員工不嚴格,要罰他抄作業(yè)要點(diǎn)等,提高員工工作的嚴謹性。
2、在區域中的影響力不夠。平時(shí)一些工藝會(huì )問(wèn)我問(wèn)題,我也會(huì )協(xié)助他們處理問(wèn)題,但是不能帶動(dòng)團隊向好的方面發(fā)展。比如像其它生產(chǎn)線(xiàn)有人好說(shuō)話(huà),可能我會(huì )警告幾次,但慢慢就沒(méi)有去管,以后希望能找一些好的方法去解決此類(lèi)問(wèn)題,以提團隊的整體水平。
3、沒(méi)有很好的收集員工的建議,自己也沒(méi)能向班長(cháng)、主管提出一些建設性的建議。
4、普通話(huà)發(fā)音不標準、不清晰,給自己的溝通造成一些障礙。我已開(kāi)始練習發(fā)音,同時(shí)多使用手勢及表情去協(xié)助溝通,以禰補口語(yǔ)方面的不足。
三、工作方向
我希望能競升上班長(cháng),所以在管理改善好自己生產(chǎn)線(xiàn)同時(shí),針對班長(cháng)的工作職責,我希望能在班長(cháng)所要具備的各項能力的學(xué)習方向上努力,也多去參入區域及廠(chǎng)里面的活動(dòng),以提高自己的織組統籌能力。
1、針對自己存在的不足,去改善不足的地方,學(xué)習班長(cháng)所要的技能。
2、經(jīng)常與主管溝通反饋,與主管及公司的方向保持一致,清楚自己工作的方向。
3、用心去工作,多向主管、班長(cháng)提一些改善建議。
4、勞動(dòng)紀律的間監控,把勞動(dòng)紀律加入到員工工資評比。
5、處理好人際關(guān)系,保持公平正直的心態(tài)去工作。
6、將IE技能及質(zhì)量手法在生產(chǎn)中運用,經(jīng)過(guò)學(xué)習與實(shí)踐讓自己在精益管理方面的能力達到專(zhuān)業(yè)水平。
7、嚴格要求自己,把嚴謹作為自己的人生法則,堅持執行一生。
8、發(fā)揮自己的長(cháng)處,培養自己的人格魅力。
四、發(fā)展自己的管理特色
在這四年中,我的思想性格也發(fā)生了一些改變,這是適應工作的結果。同時(shí),我也摸索著(zhù)屬于自己的管理方式,記得剛開(kāi)始當工藝員的時(shí)候,我也學(xué)其他人那樣去管理生產(chǎn)線(xiàn),但獅子終究學(xué)不會(huì )老虎嘯,吃了一些虧之后,我知道要發(fā)掘具有自己特色的管理模式才能成為一個(gè)優(yōu)秀的管理者。我歸納了一下,我的管理方法主要有以下特點(diǎn):
1、發(fā)揮我的親和力,用愛(ài)心去關(guān)心員工,多咨詢(xún)員工的意見(jiàn),提高員工的積極性,發(fā)揮員工的智慧。
2、用方法去管理,用制度去制約,利用團隊的壓力去制約個(gè)人的不良行為。
3、工作嚴謹,原則性強。我作過(guò)分析,發(fā)現工作中出現的質(zhì)量異;蚱渌鼏(wèn)題,多數由于工作不細心、原則性不強引起的,所以我把它當成我工作的基本要求。
4、高質(zhì)量、高效率的去工作。
5、定期講授一些人生哲理知識,培養部屬良好的人生觀(guān)。我總體的思想是建設一個(gè)整潔、高質(zhì)量、高效率、紀律性強又像家那樣的團隊,雖然這一思想有許多不足的地方,但我會(huì )不斷去摸索完善,以形成自己的哲學(xué)。
通過(guò)總結,去發(fā)現自己的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn),找到自己努力的方向,然后嚴格、堅持去努力執行,把目標變?yōu)楝F實(shí)。我希望成為精益管理精英,為此我每時(shí)每刻都要奮斗。
qa年度工作總結3
2月10日進(jìn)入公司,前三天進(jìn)行了關(guān)于集團文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓,通過(guò)培訓對××集團有了更深入的了解,同時(shí)我也認識到要適應一個(gè)正蓬勃發(fā)展的公司的節奏,就必須嚴格要求自己,提高自己的業(yè)務(wù)水平,使個(gè)人能力與公司發(fā)展相匹配。
2月13日來(lái)到××××,學(xué)習QA相關(guān)工作事宜,由于自己對一個(gè)大型企業(yè)QA工作并沒(méi)有系統的認知,所以就沒(méi)有明確的學(xué)習計劃,只是盲目地學(xué)習文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前,如一天做了多少個(gè)面樣、麥樣的粉質(zhì)、吹泡,一個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)入到了哪個(gè)階段等等,都非常的具體,而現在只是學(xué)習,覺(jué)得好像只有輸入,沒(méi)有輸出,心里很是一種著(zhù)急、進(jìn)展慢的感覺(jué),王主任覺(jué)察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來(lái)經(jīng)理也幾次打電話(huà)鼓勵我安心學(xué)習,詢(xún)問(wèn)我工作之中有什么困難和問(wèn)題,可以及時(shí)提出來(lái)。經(jīng)過(guò)××經(jīng)理和王主任的悉心指導,我對自己的工作內容有了更加清晰的認識并制定了學(xué)習計劃,主要學(xué)習了AIB國際統一檢查標準的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓和衛生知識培訓,對蟲(chóng)鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領(lǐng)下,參觀(guān)了成品庫房、面粉生產(chǎn)車(chē)間,王主任對每一臺設備和每一道工藝都進(jìn)行了詳細的講解,但由于自己以前對車(chē)間設備、工藝方面的關(guān)注太少,基礎差,這方面依然是目前的薄弱環(huán)節,在后續的工作中我會(huì )強化對車(chē)間設備、工藝的`認知和學(xué)習;同××去檢查食堂,對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛生的要求等有了初步的認識等等,學(xué)習之中遇到的問(wèn)題也及時(shí)得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導。
2月27日來(lái)到周口工廠(chǎng)學(xué)習一周,主要是跟隨××經(jīng)理、周口××經(jīng)理和QA××進(jìn)行現場(chǎng)檢查,檢查的范圍主要是儲運部和生產(chǎn)部,從成品庫到輔料庫,從回粉間到下糧坑、筒倉,從打包間、制粉車(chē)間到配粉車(chē)間,只要人能勉強鉆過(guò)去和爬上去的地方以及蓋子可以打開(kāi)的地方,××經(jīng)理都會(huì )拿著(zhù)手電筒仔細查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設備內表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現的問(wèn)題分別同生產(chǎn)部和儲運部進(jìn)行了會(huì )議總結和解決方案的探討。
3月5日來(lái)到××××學(xué)習,一到公司××就給我制定了學(xué)習計劃,本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊和二級文件的學(xué)習,不懂的地方包括工作中應該注意的問(wèn)題××都會(huì )耐心具體地講解。今天同××去深圳市場(chǎng)監督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁(yè)介紹說(shuō)明,方便了管理局的后續查閱,同時(shí)也體現了企業(yè)對政府部門(mén)的極力配合。
工作中需要學(xué)習的地方還有很多很多,而時(shí)間又很緊迫,工作中總感覺(jué)有好多沒(méi)有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO認證,任務(wù)也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過(guò)自己的加倍努力同樣也能做好。
qa年度工作總結4
第一部分XXXX工作總結
一、成績(jì)
1、QA團隊管理
XXXX年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
XXXX年結合公司ISO9001由XX08升級到XXXX,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計管理
XXXX年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶(hù)審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗證管理
XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監控
XXXX年按照公司要求完成所有的監控項目。
8、偏差/投訴管理
XXXX年共完成偏差調查報告XX份,其中設備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。
9、供應商管理
XXXX年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。
11、變更管理
XXXX年完成變更16項,其中物料變更2項、設備設施變更7項,其他7項。
12、培訓
XXXX年按照年初計劃,完成42項培訓。
13、法規/標準管理
XXXX年收集和識別法律法規12項目,并將其轉化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計量管理
XXXX年新成立計量室后,按照國家相關(guān)計量法規對公司計量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門(mén)完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對QA人員職責和知識水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分XXXX工作計劃
1、XXXX年管理評審、內部審核(自檢)計劃
2、XXXX年體系轉版計劃
3、XXXX年驗證計劃
4、XXXX年供應商審計計劃
5、XXXX年項目變更計劃
6、XXXX年質(zhì)量培訓計劃
7、XXXX年檢定/校驗計劃
8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃
qa年度工作總結5
第一部分20xx工作總結
一、成績(jì)
1、QA團隊管理
20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計管理
20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶(hù)審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗證管理
20xx年完成年初既定的20項驗證項目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監控
20xx年按照公司要求完成所有的監控項目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調查報告20份,其中設備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。
9、供應商管理
20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項,其中物料變更2項、設備設施變更7項,其他7項。
12、培訓
20xx年按照年初計劃,完成42項培訓。
13、法規/標準管理
20xx年收集和識別法律法規12項目,并將其轉化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計量管理
20xx年新成立計量室后,按照國家相關(guān)計量法規對公司計量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門(mén)完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對QA人員職責和知識水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分20xx工作計劃
1、20xx年管理評審、內部審核(自檢)計劃
2、20xx年體系轉版計劃
3、20xx年驗證計劃
4、20xx年供應商審計計劃
5、20xx年項目變更計劃
6、20xx年質(zhì)量培訓計劃
7、20xx年檢定/校驗計劃
8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃
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