質(zhì)管員的崗位職責(精選5篇)
在生活中,我們都跟崗位職責有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系,崗位職責可以明確每個(gè)人工作職責是什么內容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。什么樣的崗位職責才是有效的呢?以下是小編收集整理的質(zhì)管員的崗位職責(精選5篇),希望能夠幫助到大家。
質(zhì)管員的崗位職責1
職責描述:
1、物料放行;
2、偏差調查;
3、日常GMP執行檢查,確保所有操作嚴格按照SOP執行;
4、執行供應商質(zhì)量體系管理,組織供應商評估和審計;
5、起草年度質(zhì)量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;
6、審核、更新管理范圍涉及的SOP;
7、負責管理范圍迎審工作。
任職要求:
1、GMP藥廠(chǎng)1年以上QC實(shí)驗經(jīng)驗或質(zhì)保部QA經(jīng)驗2年以上;
2、熟悉cGMP的相關(guān)要求(CFDA等);
3、參加過(guò)FDA或GMP認證者優(yōu)先,具備內審員資格或供應商管理方面的經(jīng)驗者更佳;
4、具有較強的'責任心和學(xué)習能力,良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰,具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
質(zhì)管員的崗位職責2
1、負責首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的系統審核,并將資料編號歸檔保存。
2、負責特殊藥品銷(xiāo)售的'系統審核。
3、負責供應商、銷(xiāo)售客戶(hù)、品種等近效期資料進(jìn)行系統更新,并歸檔保存。
4、負責不合格藥品的系統審核,并監督不合格藥品的銷(xiāo)毀。
5、負責文件的發(fā)放和回收。
6、負責藥品質(zhì)量查詢(xún)工作,并做好記錄歸檔保存。
7、負責對養護員、保管員等進(jìn)行日常的工作指導,并作好記錄歸檔保存。
8、負責藥監信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。
9、協(xié)助質(zhì)管部負責人開(kāi)展其他工作。
質(zhì)管員的崗位職責3
一、 組織結構:
質(zhì)量監督小組由科主任直接領(lǐng)導,組長(cháng)組織設施小組活動(dòng),組員由各工作小組組長(cháng)按要求推薦專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成。
組 長(cháng):蔡昌林
副組長(cháng):溫啟敏 鄭橋斌
組 員:凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌
二、 工作職責:
1、 質(zhì)量監督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門(mén)的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監督反饋及分析總結。
2、 落實(shí)科室各項管理規章制度的執行情況,客觀(guān)公正地評價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平;
3、 督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的'工作執行情況及規章制度的執行情況。
4、 對科室領(lǐng)導反饋的藥品質(zhì)量管理問(wèn)題及時(shí)分析整改,提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。
質(zhì)管員的崗位職責4
1.負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
2.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;
3.負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
4.負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的.處理過(guò)程實(shí)施監督;
5.負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告;
6.組織驗證、校準相關(guān)設施設備;
7.組織醫療器械不良事件的收集與報告;
8.負責醫療器械召回的管理;
9.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
10.組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓;
11.其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責
任職資格:
1.醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫療器械、生物醫學(xué)工程、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè))大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
2.具有3年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.有團隊協(xié)作精神。
質(zhì)管員的崗位職責5
1、督促相關(guān)崗位人員執行藥品管理的法律法規、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。
2、認真貫徹藥店質(zhì)量方針,指導監督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執行。
3、負責藥品的驗收,指導并監督藥品陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理工作。
4、負責藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理。
5、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告。
6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的'確認及處理。
7、負責向當地藥監機關(guān)報告假劣藥品。
8、負責按藥店不良反應報告管理制度進(jìn)行藥品不良反應的報告。
9、協(xié)助總部開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓。
10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。
11、指導并監督藥學(xué)服務(wù)工作。
12、加強藥品有效期的管理,設置《效期藥品催銷(xiāo)報表》,按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半年時(shí)要每月填報一次報表。
13、從真貫徹實(shí)施《藥品管理法》和《GSP》,負責藥品全過(guò)程的質(zhì)量監管。
14、對藥品經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行最終處理。
15、負責主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。
16、負責定期組織《GSP》審計的實(shí)施,并將檢查結果及時(shí)向負責人做書(shū)面報告,提出改進(jìn)措施。
17、負責組織用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn),有權決定和處理用戶(hù)意見(jiàn),退貨 及不合格藥品。
18、負責監督檢查質(zhì)量管理各項工作的實(shí)施。
19、其他應當由質(zhì)量管理人員履行的職責。
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