質(zhì)量總監崗位職責
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到崗位職責，崗位職責包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個(gè)崗位之間的相互關(guān)系等。到底應如何制定崗位職責呢？以下是小編為大家收集的質(zhì)量總監崗位職責，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量總監崗位職責1
1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導客戶(hù)審核，負責對供貨方質(zhì)量體系的評審
2、制定質(zhì)量指標，制定質(zhì)量管理工作計劃與實(shí)施方案，確保質(zhì)量指標的達成。
3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃，降低質(zhì)量成本。
4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動(dòng)和管控方式，并監督落實(shí)。
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門(mén)持續改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。
6、負責品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。
質(zhì)量總監崗位職責2
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監督體系的運行，貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;
2、負責公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準;
4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認證;
5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;
6、負責部門(mén)建設與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標準化的實(shí)現。
7、完成其他上級領(lǐng)導交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監崗位職責3
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執行;
2、完成部門(mén)年度質(zhì)量目標;
3、負責供應鏈的質(zhì)量控制，指導對供應商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì )議，協(xié)調各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;
5、指導及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的節點(diǎn)管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量總監崗位職責4
(1) 建立臨平工廠(chǎng)的GMP質(zhì)量管理體系;
(2) 按照GMP要求，參與新建車(chē)間建設，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件;
(3) 負責生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，并確保GMP的有效執行;
(4) 負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠(chǎng)各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線(xiàn)產(chǎn)品的.有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規性及可執行性;
(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實(shí)施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶(hù)及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權人。
質(zhì)量總監崗位職責5
1、全面負責公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實(shí);
2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，構建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實(shí)跟蹤改善計劃
4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序;
5、制定質(zhì)量管理考核制度并監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規范檢驗并記錄;
6、及時(shí)處理生產(chǎn)現場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶(hù)投訴與退貨，制定改進(jìn)措施;
7、客戶(hù)審核的參與，并針對客戶(hù)提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進(jìn)行監督實(shí)施;
8、負責質(zhì)量責任事故的調查處理，配合銷(xiāo)售部對客戶(hù)投訴與退貨進(jìn)行調查處理，督導QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶(hù)投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實(shí)施;
9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計劃的執行并落實(shí)檢查，定期召開(kāi)質(zhì)量月度會(huì )議;
10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。
12、定期向上級和相關(guān)部門(mén)提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;
13、整體規劃質(zhì)量部各項工作，合理安排本部門(mén)人員工作內容;
14、負責部門(mén)內的人才培養與團隊建設;
質(zhì)量總監崗位職責6
1、建立、維護、更新和持續改進(jìn)公司質(zhì)量體系，組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內部審核，跟蹤、協(xié)調改進(jìn)措施，推動(dòng)公司質(zhì)量體系的持續改進(jìn);
2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件;
3、組織實(shí)施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調改進(jìn)措施;
4、負責經(jīng)驗推廣，推動(dòng)生產(chǎn)體系持續改進(jìn);
質(zhì)量總監崗位職責7
1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關(guān)醫療器械法規和質(zhì)量管理標準以符合相關(guān)的要求;
2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經(jīng)營(yíng)戰略目標，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織質(zhì)量目標分解并監督執行;
3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設，依據公司質(zhì)量方針、戰略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行;
4、負責產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實(shí)施，監督實(shí)施過(guò)程;
5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶(hù)投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質(zhì)量問(wèn)題閉環(huán)處理;
6、理解產(chǎn)品標準和技術(shù)要求，負責檢測資源開(kāi)發(fā)，以滿(mǎn)足監視要求并持續改進(jìn);
7、負責產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定，并推進(jìn)實(shí)施;
8、負責質(zhì)量?jì)炔拷M織結構及崗位職責，以保證部門(mén)各項工作的順利開(kāi)展。
質(zhì)量總監崗位職責8
1、全面負責公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實(shí)，構建集團質(zhì)量管理與控制體系;
2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系，建立、完善產(chǎn)品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實(shí);
3、制定質(zhì)量管理考核制度并監督執行;
4、客戶(hù)審核的參與，針對客戶(hù)提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進(jìn)行監督實(shí)施;
5、負責公司質(zhì)量責任事故的調查處理，配合銷(xiāo)售部對客戶(hù)投訴與退貨進(jìn)行調查處理，督導QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶(hù)投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實(shí)施;
6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。
質(zhì)量總監崗位職責9
1、負責組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監控，確保其有效運行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、負責根據公司質(zhì)量目標組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計劃，負責為實(shí)現質(zhì)量目標所涉及的各項工作提供技術(shù)和法規方面的支持。
3、全面負責和監督執行公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，對各種計劃、方案和報告進(jìn)行審核批準。
4、負責相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量?jì)瓤貥藴实闹贫�、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區環(huán)境質(zhì)量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區環(huán)境符合GMP的要求。
6、負責對質(zhì)量標準、工藝規程、GMP相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規程等進(jìn)行審核和批準，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的要求。
7、負責組織人員對各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監督、產(chǎn)品的儲存和運輸等。
8、負責審核和批準所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產(chǎn)按批準的注冊工藝進(jìn)行，確保所有重大偏差和超標經(jīng)過(guò)調查并得到及時(shí)處理。
9、 批準并監督委托檢驗;監督廠(chǎng)房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產(chǎn)品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。
12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，對關(guān)鍵物料供應商和關(guān)鍵生產(chǎn)設備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設備等部門(mén)的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場(chǎng)監督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調。
14、監督質(zhì)量體系的實(shí)施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險評估，監控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。
質(zhì)量總監崗位職責10
1.負責建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節全面質(zhì)量監督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規定處罰;
3.負責客戶(hù)投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶(hù)投訴率，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度;
4.負責公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導入，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內審與管評，對各部門(mén)體系工作進(jìn)行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質(zhì)量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。
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