質(zhì)量總監崗位職責（通用27篇）

　　隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展，很多情況下我們都會(huì )接觸到崗位職責，制定崗位職責可以最大限度地實(shí)現勞動(dòng)用工的科學(xué)配置。崗位職責到底怎么制定才合適呢？以下是小編精心整理的質(zhì)量總監崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　質(zhì)量總監崗位職責 1

　　職責描述：

　　1、統籌管理質(zhì)量部和生產(chǎn)部；

　　2、合理組織公司產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，制定和執行生產(chǎn)計劃，及時(shí)有效完成生產(chǎn)任務(wù)；

　　3、督導及檢查生產(chǎn)部各職能組成執行公司規定之作業(yè)流程，嚴格把關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量，以確保產(chǎn)品交付；維持生產(chǎn)管理體系循環(huán)運作，保障循環(huán)持續改進(jìn)；

　　4、建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并保證達到公司的質(zhì)量目標；

　　5、督導及檢查質(zhì)量部各職能組成執行公司規定之作業(yè)流程以確保產(chǎn)品質(zhì)量，衡量放行并維持持續改進(jìn)過(guò)程；

　　6、制定、完善各項管理規章制度，建立并貫徹落實(shí)各項管理規范，保證生產(chǎn)的.順利進(jìn)行，并做到預防為主。

　　任職要求：

　　1、base地南京；

　　2、本科及以上學(xué)歷，電子行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗；

　　3、8年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；

　　4、熟悉相關(guān)行業(yè)和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域知識，具有一定的管理經(jīng)驗。

　　質(zhì)量總監崗位職責 2

　　1、全面負責公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實(shí)；

　　2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，構建公司質(zhì)量管理與控制體系；

　　3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制；并擬訂改善計劃，改成，并落實(shí)跟蹤改善計劃

　　4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序；

　　5、制定質(zhì)量管理考核制度并監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規范檢驗并記錄；

　　6、及時(shí)處理生產(chǎn)現場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶(hù)投訴與退貨，制定改進(jìn)措施；

　　7、客戶(hù)審核的參與，并針對客戶(hù)提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進(jìn)行監督實(shí)施；

　　8、負責質(zhì)量責任事故的.調查處理，配合銷(xiāo)售部對客戶(hù)投訴與退貨進(jìn)行調查處理，督導QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶(hù)投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實(shí)施；

　　9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計劃的執行并落實(shí)檢查，定期召開(kāi)質(zhì)量月度會(huì )議；

　　10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

　　12、定期向上級和相關(guān)部門(mén)提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持；

　　13、整體規劃質(zhì)量部各項工作，合理安排本部門(mén)人員工作內容；

　　14、負責部門(mén)內的人才培養與團隊建設；

　　質(zhì)量總監崗位職責 3

　　任職要求：

　　工民建或土木、建筑工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，全日制本科3年或專(zhuān)科8年及以上總承包項目質(zhì)量工作經(jīng)驗，中建系統優(yōu)先考慮。專(zhuān)科學(xué)歷持有一級建造師、造價(jià)工程師或注冊安全工程師證書(shū)的，工作年限可以放寬到4年

　　工作職責：

　　1、貫徹國家及地方的有關(guān)規范、工藝標準、質(zhì)量標準；全面開(kāi)展三工序活動(dòng)，樣板引路，質(zhì)量獎罰、質(zhì)量分析，跟蹤檢查等質(zhì)量措施。

　　2、負責分解質(zhì)量目標，制定質(zhì)量創(chuàng )優(yōu)實(shí)施計劃，并監督實(shí)施。

　　3、參與特殊分部、分項工程施工組織設計中的質(zhì)量保證措施的編制，并監督落實(shí)。

　　4、參與審核各分包隊伍所制訂的'技術(shù)方案或技術(shù)措施，確定能否保證項目質(zhì)量目標與質(zhì)量計劃的實(shí)現。

　　質(zhì)量總監崗位職責 4

　　一、認真貫徹執行有關(guān)質(zhì)量的法律、行政法規，執行國家有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法律、法規，對本工區的質(zhì)量管理工作負直接領(lǐng)導責任。

　　二、協(xié)助建立健全工區質(zhì)量保證體系，督促體系中各部門(mén)及人員落實(shí)崗位安全職責，檢查指導工區質(zhì)檢人員、分包單位專(zhuān)職質(zhì)檢員和班組質(zhì)檢員的業(yè)務(wù)工作。負責本工區質(zhì)量監督管理工作的'組織落實(shí)。

　　三、組織開(kāi)展危險源識別評價(jià)和控制管理，建立項目重大危險源清單，參與制定項目安全管理目標，監督檢查重大危險源防控措施、應急救援預案的制定、審批和控制執行，建立相關(guān)活動(dòng)記錄。

　　四、參與審核工程部、安質(zhì)部、物機部制定（修改）施工技術(shù)安全方案、安全技術(shù)操作細則、施工安全措施、機電設備安全操作規程，提出安全生產(chǎn)、勞動(dòng)環(huán)境保護方面的建議和要求。

　　五、督促項目安全生產(chǎn)資金保障制度的有效落實(shí)，監督本項目安全生產(chǎn)專(zhuān)項資金的提取和使用情況，并督促項目安質(zhì)人員、財務(wù)人員上報公司安質(zhì)部。

　　六、負責組織本項目的安全生產(chǎn)督查工作，監督檢查本項目的安全施工保障措施的合規性，對存在的施工安全隱患有權下令要求限期整改，對施工過(guò)程中存在危害人身安全的作業(yè)，有權責令停工整改。監督對外協(xié)隊伍的安全管理工作，督促外協(xié)隊伍執行施工安全技術(shù)措施、交底、操作規程。

　　七、監督檢查勞動(dòng)保護用品、防寒用品、保健食品、防暑降溫用品的采購、使用和發(fā)放，并督促項目安質(zhì)人員統計上報上級有關(guān)部門(mén)。

　　八、監督檢查項目安全生產(chǎn)應急預案的編制、審批、培訓、演練，積極參加事故搶險救援工作。組織、參與本項目發(fā)生的生產(chǎn)安全事故調查、分析、處理工作，并督促安質(zhì)人員及時(shí)上報公司部門(mén)。

　　九、監督項目施工人員和安質(zhì)人員，認真貫徹落實(shí)公司安全生產(chǎn)相關(guān)文件及公司領(lǐng)導對安全生產(chǎn)的指示和要求，并及時(shí)反饋相關(guān)的信息。

　　十、負責與公司安質(zhì)部、局片區管控組（安全質(zhì)量稽查隊）、項目所在地的安監部門(mén)、應急救援部門(mén)進(jìn)行溝通，了解相關(guān)信息，組織項目安質(zhì)部對安全管理進(jìn)行創(chuàng )新。

　　十一、定期向公司分管領(lǐng)導、安全總監、安質(zhì)部匯報，遇有重大或緊急情況，可越級匯報。對項目經(jīng)理部的安全管理人員進(jìn)行考核。

　　質(zhì)量總監崗位職責 5

　　(1) 建立臨平工廠(chǎng)的GMP質(zhì)量管理體系；

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車(chē)間建設，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件；

　　(3) 負責生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，并確保GMP的'有效執行；

　　(4) 負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準；

　　(5) 負責確保完成新建藥廠(chǎng)各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

　　(6) 負責新上線(xiàn)產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規性及可執行性；

　　(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實(shí)施工作；

　　(8) 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準；

　　(9) 負責國外客戶(hù)及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯；

　　(10) 作為公司的質(zhì)量授權人。

　　質(zhì)量總監崗位職責 6

　　1、建立、維護、更新和持續改進(jìn)公司質(zhì)量體系，組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內部審核，跟蹤、協(xié)調改進(jìn)措施，推動(dòng)公司質(zhì)量體系的持續改進(jìn)；

　　2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件；

　　3、組織實(shí)施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調改進(jìn)措施；

　　4、負責經(jīng)驗推廣，推動(dòng)生產(chǎn)體系持續改進(jìn)；

　　質(zhì)量總監崗位職責 7

　　1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執行；

　　2、完成部門(mén)年度質(zhì)量目標；

　　3、負責供應鏈的質(zhì)量控制，指導對供應商、外協(xié)商的`供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理；

　　4、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì )議，協(xié)調各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目；

　　5、指導及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理；

　　6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的節點(diǎn)管控；

　　7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

　　質(zhì)量總監崗位職責 8

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監督體系的運行，貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；

　　2、負責公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作；

　　3、控制品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準；

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認證；

　　5、推廣先進(jìn)的`質(zhì)量管理手法；

　　6、負責部門(mén)建設與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標準化的實(shí)現。

　　7、完成其他上級領(lǐng)導交代的任務(wù)及工作。

　　質(zhì)量總監崗位職責 9

　　1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導客戶(hù)審核，負責對供貨方質(zhì)量體系的評審

　　2、制定質(zhì)量指標，制定質(zhì)量管理工作計劃與實(shí)施方案，確保質(zhì)量指標的.達成。

　　3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃，降低質(zhì)量成本。

　　4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動(dòng)和管控方式，并監督落實(shí)。

　　5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門(mén)持續改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。

　　6、負責品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

　　質(zhì)量總監崗位職責 10

　　1、負責iso13485，gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續改進(jìn)；

　　2、組織安排公司的質(zhì)量?jì)葘徆ぷ�，核查�?wèn)題，跟進(jìn)協(xié)調和落實(shí)糾正預防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)；

　　3、組織安排體系規定的.質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠(chǎng)內培訓與教育；

　　4、起草，修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；

　　5、質(zhì)量統計及分析上報， 處理質(zhì)量投訴；

　　6、負責項目先期法規的部分溝通協(xié)調工作；

　　質(zhì)量總監崗位職責 11

　　1.負責建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗標準；

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節全面質(zhì)量監督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規定處罰；

　　3.負責客戶(hù)投訴單的`受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶(hù)投訴率，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度；

　　4.負責公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導入，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內審與管評，對各部門(mén)體系工作進(jìn)行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行；

　　5.負責質(zhì)量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

　　質(zhì)量總監崗位職責 12

　　1、全面負責公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實(shí)，構建集團質(zhì)量管理與控制體系；

　　2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系，建立、完善產(chǎn)品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實(shí)；

　　3、制定質(zhì)量管理考核制度并監督執行；

　　4、客戶(hù)審核的參與，針對客戶(hù)提出的'不符合項提交整改報告，并報告內容進(jìn)行監督實(shí)施；

　　5、負責公司質(zhì)量責任事故的調查處理，配合銷(xiāo)售部對客戶(hù)投訴與退貨進(jìn)行調查處理，督導QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶(hù)投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實(shí)施；

　　6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

　　質(zhì)量總監崗位職責 13

　　職責描述:

　　1、負責質(zhì)量管理部的團隊建設，確定部門(mén)人員崗位職責和分工；

　　2、建立完善的`質(zhì)量管理體系，并維護質(zhì)量管理體系正常運行，完成外部跟質(zhì)量相關(guān)的資質(zhì)認證等相關(guān)工作；

　　3、參與供方評審，合同和產(chǎn)品評審工作；

　　4、負責物料驗收結果的審核及放行，部門(mén)文件、記錄的審核及發(fā)放。

　　5、負責部門(mén)目標責任書(shū)的制定與實(shí)現，部門(mén)周工作計劃、月工作計劃的制定、調整與實(shí)現；

　　6、參與新產(chǎn)品投產(chǎn)前的準備工作。

　　任職要求:

　　1、生物、醫藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷，五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，三年以上崗位管理經(jīng)驗；

　　2、出色的協(xié)調及領(lǐng)導力，能夠有效的實(shí)施部門(mén)建設和管理；

　　3、品行端正、工作積極有進(jìn)取心；

　　4、iso 9001內審員資格證，13485內審員資格證，iso 15189內審員資格證。

　　質(zhì)量總監崗位職責 14

　　1、負責組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監控，確保其有效運行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　2、負責根據公司質(zhì)量目標組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計劃，負責為實(shí)現質(zhì)量目標所涉及的各項工作提供技術(shù)和法規方面的支持。

　　3、全面負責和監督執行公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，對各種計劃、方案和報告進(jìn)行審核批準。

　　4、負責相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量?jì)瓤貥藴实闹贫�、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

　　5、負責工藝用水和潔凈區環(huán)境質(zhì)量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區環(huán)境符合GMP的要求。

　　6、負責對質(zhì)量標準、工藝規程、GMP相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規程等進(jìn)行審核和批準，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的要求。

　　7、負責組織人員對各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監督、產(chǎn)品的儲存和運輸等。

　　8、負責審核和批準所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產(chǎn)按批準的`注冊工藝進(jìn)行，確保所有重大偏差和超標經(jīng)過(guò)調查并得到及時(shí)處理。

　　9、批準并監督委托檢驗；監督廠(chǎng)房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；確定和監控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作；評估和批準物料供應商。

　　11、確保完成產(chǎn)品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。

　　12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，對關(guān)鍵物料供應商和關(guān)鍵生產(chǎn)設備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設備等部門(mén)的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權。

　　13、負責與市場(chǎng)監督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調。

　　14、監督質(zhì)量體系的實(shí)施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險評估，監控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

　　質(zhì)量總監崗位職責 15

　　職責描述：

　　1、負責制造中心質(zhì)量技術(shù)管控體系建設

　　2、負責藥廠(chǎng)的專(zhuān)業(yè)質(zhì)量技術(shù)升級資源協(xié)同

　　3、質(zhì)量風(fēng)險的管控

　　4、技術(shù)項目的管理

　　5、醫藥政策法規的.解讀。

　　6、負責投融、研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)承接的相關(guān)溝通對接和落地。

　　任職要求：

　　1、40周歲及以下，全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

　　2、具備5年以上的外企或者大型制藥企業(yè)質(zhì)量技術(shù)管理經(jīng)驗，具備集團化企業(yè)質(zhì)量技術(shù)全面管理經(jīng)驗

　　3、熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)管理及項目管理工作

　　4、精通國家對制藥企業(yè)核心業(yè)務(wù)的相關(guān)政策法規（質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)及ehs），熟悉fda/cgmp/gmp/gsp的管理要求

　　5、熟悉醫藥行業(yè)內產(chǎn)業(yè)技術(shù)的最新技術(shù)方法，普通制劑型的生產(chǎn)工藝流程。

　　質(zhì)量總監崗位職責 16

　　職責描述:

　　1、全面負責公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執行公司質(zhì)量方針、政策和標準。

　　2、根據國家最新法規及行業(yè)標準，不斷優(yōu)化公司質(zhì)量管理制度/辦法及質(zhì)量標準，確保質(zhì)量管理體系的有效性和合法性。

　　3、根據部門(mén)的目標規劃及人員配置，進(jìn)行團隊建設，確保質(zhì)量管理體系有效、健康運行。

　　4、隨時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的.質(zhì)量狀態(tài)，做好協(xié)調及管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量達標。

　　5、負責質(zhì)量異常問(wèn)題的處理，及時(shí)采取糾正措施與預防措施，確保生產(chǎn)、流通的產(chǎn)品高質(zhì)量、高標準。

　　6、負責藥監局及行業(yè)協(xié)會(huì )的對接及應對，了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和資訊，并負責gmp認證、審核工作。

　　7、負責部屬員工的培訓、教育、發(fā)展和激勵。

　　任職要求:

　　1、本科以上學(xué)歷，醫藥類(lèi)或相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2、10年以上中藥飲片行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;

　　3、熟悉gmp管理內容并有g(shù)mp認證工作經(jīng)驗者;

　　4、優(yōu)秀的領(lǐng)導能力、判斷與決策能力、計劃與執行能力、溝通能力、談判能力，能承受較大的工作壓力;

　　5、能夠帶領(lǐng)團隊，具有較好的團隊合作精神;

　　6、執業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱(chēng)者優(yōu)先。

　　質(zhì)量總監崗位職責 17

　　1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關(guān)醫療器械法規和質(zhì)量管理標準以符合相關(guān)的要求;

　　2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的.經(jīng)營(yíng)戰略目標，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織質(zhì)量目標分解并監督執行;

　　3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設，依據公司質(zhì)量方針、戰略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行;

　　4、負責產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實(shí)施，監督實(shí)施過(guò)程;

　　5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶(hù)投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質(zhì)量問(wèn)題閉環(huán)處理;

　　6、理解產(chǎn)品標準和技術(shù)要求，負責檢測資源開(kāi)發(fā)，以滿(mǎn)足監視要求并持續改進(jìn);

　　7、負責產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定，并推進(jìn)實(shí)施;

　　8、負責質(zhì)量?jì)炔拷M織結構及崗位職責，以保證部門(mén)各項工作的順利開(kāi)展。

　　質(zhì)量總監崗位職責 18

　　任職要求：

　　工民建或土木、建筑工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，全日制本科3年或專(zhuān)科8年及以上總承包項目質(zhì)量工作經(jīng)驗，中建系統優(yōu)先考慮。專(zhuān)科學(xué)歷持有一級建造師、造價(jià)工程師或注冊安全工程師證書(shū)的，工作年限可以放寬到4年。

　　工作職責：

　　1、貫徹國家及地方的'有關(guān)規范、工藝標準、質(zhì)量標準；全面開(kāi)展三工序活動(dòng)，樣板引路，質(zhì)量獎罰、質(zhì)量分析，跟蹤檢查等質(zhì)量措施。

　　2、負責分解質(zhì)量目標，制定質(zhì)量創(chuàng )優(yōu)實(shí)施計劃，并監督實(shí)施。

　　3、參與特殊分部、分項工程施工組織設計中的質(zhì)量保證措施的編制，并監督落實(shí)。

　　4、參與審核各分包隊伍所制訂的技術(shù)方案或技術(shù)措施，確定能否保證項目質(zhì)量目標與質(zhì)量計劃的實(shí)現。

　　質(zhì)量總監崗位職責 19

　　1、貫徹執行國內及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。

　　2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運行。

　　3、負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關(guān)制度等工作的制定、實(shí)施、指導、協(xié)調和檢查、考核工作。

　　4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質(zhì)量形象。

　　5、對供應商、CRO公司進(jìn)行質(zhì)量審計，跟進(jìn)供應商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的整改。

　　6、組織公司內部質(zhì)量審計，并跟進(jìn)內部質(zhì)量審計的整改情況。

　　7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理，通過(guò)趨勢分析等手段發(fā)現潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險和系統風(fēng)險，并主導控制措施的.制定和落實(shí)。

　　8、負責與公司其它部門(mén)的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門(mén)的工作溝通。

　　9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護，監督供應商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執行。

　　10、跟進(jìn)解決項目運行中的質(zhì)量問(wèn)題。

　　11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。

　　12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。

　　13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。

　　14、負責質(zhì)量管理部門(mén)的日常工作安排。

　　15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。

　　質(zhì)量總監崗位職責 20

　　1. 負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續改進(jìn);

　　2. 貫徹執行試劑質(zhì)量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的.實(shí)施、指導、監督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　6. 負責質(zhì)量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達國家醫療器械管理的相關(guān)法規及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。

　　質(zhì)量總監崗位職責 21

　　1、負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作

　　2、負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執行與推動(dòng)

　　3、負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執行與推動(dòng)

　　4、負責進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規程的.制定與執行，監督指導各項質(zhì)量檢驗工作

　　5、處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶(hù)投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行

　　7、負責檢驗儀器、量具、實(shí)驗設備的管理工作

　　8、監督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數據

　　9、負責質(zhì)量管理信息的收集、傳導、回復，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

　　10、負責全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門(mén)的工作進(jìn)行內部質(zhì)量審核

　　11、建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進(jìn)行審核

　　12、組織和協(xié)調公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應商的評估

　　13、召開(kāi)現場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì )議

　　14、負責本部門(mén)員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價(jià)與考核工作

　　15、完成廠(chǎng)長(cháng)交付的其他工作

　　16、組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實(shí)施。并有FDA認證的工作經(jīng)驗。

　　質(zhì)量總監崗位職責 22

　　1、負責四家工廠(chǎng)品質(zhì)管理體系搭建、監督各工廠(chǎng)職能部門(mén)目標達成情況;

　　2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施，內外部體系審核、客戶(hù)審核的預演、應對，提升質(zhì)量標準跟要求;

　　3、制造過(guò)程中品質(zhì)監督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開(kāi)發(fā)、過(guò)程監管，降低開(kāi)發(fā)過(guò)程中品質(zhì)異常，降低開(kāi)發(fā)成本;

　　5、供應商質(zhì)量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關(guān)閉;

　　6、部門(mén)人員管理、團隊建設(專(zhuān)案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗室、GP12);

　　質(zhì)量總監崗位職責 23

　　1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導下負責公司質(zhì)量管理及GMP工作。

　　2.嚴格按照GMP要求，組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。

　　4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗。

　　6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規程。

　　7.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過(guò)調查并得到及時(shí)處理。

　　9.批準并監督公司委托檢驗工作。

　　10.監督廠(chǎng)房和設備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。

　　11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。

　　12.確保完成公司各項自檢。

　　13.負責評估和批準物料供應商。

　　14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調查，并得到及時(shí)、正確的處理。

　　15.確保完成產(chǎn)品的`持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。

　　16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

　　17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗培訓和繼續教育培訓，并根據實(shí)際需要調整培訓內容。

　　18.負責批準公司產(chǎn)品的工藝規程、操作規程等文件。

　　質(zhì)量總監崗位職責 24

　　1.負責建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監督檢查;

　　2.制定在建項目的質(zhì)量目標、控制標準、并落實(shí)監督;

　　3.負責制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的'質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見(jiàn)并監督整改;

　　7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

　　質(zhì)量總監崗位職責 25

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的.規定;

　　2、負責組織對生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗室的活動(dòng)，并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如認證工作和內部人員的質(zhì)量培訓等;

　　質(zhì)量總監崗位職責 26

　　1、牽頭建立、維護和持續改進(jìn)集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實(shí)施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作

　　4、負責公司質(zhì)量目標在各部門(mén)分解、設定的`確認，及各部門(mén)質(zhì)量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

　　質(zhì)量總監崗位職責 27

　　1、組織公司內部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監督和評審工作。

　　2、按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠(chǎng)產(chǎn)品的.質(zhì)量負全部責任。

　　3、與企業(yè)內外相關(guān)部門(mén)協(xié)調溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預防和改進(jìn)措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質(zhì)量管理目標責任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定提高，及時(shí)處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進(jìn)行專(zhuān)案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶(hù)反饋意見(jiàn)的分析和處理。

　　7、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調差分析;

　　8、負責指導質(zhì)量部門(mén)的日常工作，并對下屬進(jìn)行培訓和考核。

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