制劑主管崗位職責

　　現如今，很多地方都會(huì )使用到崗位職責，崗位職責是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非�？鄲腊�，以下是小編為大家整理的制劑主管崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

制劑主管崗位職責1

　　崗位職責:

　　1、負責項目組日常工作落實(shí)及組員的管理工作

　　2、負責組織制劑開(kāi)發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項目檢測方法的'開(kāi)發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,

　　3、負責項目開(kāi)發(fā)文獻檢索與研究工作;

　　4、負責各項原始記錄工作,系統、嚴謹、合規;

　　5、負責項目相關(guān)申報資料的撰寫(xiě)及整理工作;

　　6、負責項目相關(guān)工作計劃制定;

　　7、負責儀器設備篩選、管理與維護;

　　8、與其他相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)作。

　　應聘要求:

　　1、藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗;

　　2、有較強的分析方法開(kāi)發(fā)能力;

　　3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;

　　4、有一定的溝通、協(xié)調團隊管理能力

　　5、熟悉質(zhì)量分析實(shí)驗室記錄、文件、數據管理工作。

　　6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;

　　7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗優(yōu)先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗優(yōu)先。

制劑主管崗位職責2

　　崗位職責:

　　1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;

　　2、負責相關(guān)試驗設備、設施的.使用維護;

　　3、撰寫(xiě)注冊申報資料。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗;

　　2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長(cháng)期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。

　　3、能獨立開(kāi)展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。

制劑主管崗位職責3

　　崗位職責:

　　1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規和知識產(chǎn)權方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng),如撰寫(xiě),審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規范,研究報告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門(mén)溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的.順利進(jìn)行。

　　4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。

　　5.制定、解釋和說(shuō)明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。

　　8.監督和評價(jià)下屬的表現

　　9監督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗。

　　2.在技術(shù)上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗。

　　4.具有較強的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎。

　　5.熟悉DOE和常見(jiàn)的相關(guān)軟件,能夠獨立設計DOE實(shí)驗和對結果進(jìn)行分析。

　　6.具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達能力,性格開(kāi)朗,能夠和上級領(lǐng)導順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時(shí),共同完成項目。

制劑主管崗位職責4

　　任職要求:

　　1、藥物制劑或藥物相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷;

　　2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗;

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　4、優(yōu)秀的.團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

　　5、有創(chuàng )新解決問(wèn)題能力。

　　6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準確記錄實(shí)驗數據能力與習慣。

　　7、具有實(shí)驗申報資料撰寫(xiě)的基本能力。

　　崗位職責:

　　1、負責為藥物開(kāi)發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫(xiě)相關(guān)申報資料;

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導;

　　3、制訂藥物開(kāi)發(fā)中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長(cháng)藥物分析并熟悉各種新劑型的開(kāi)發(fā)。

制劑主管崗位職責5

　　崗位職責:

　　1)對新藥項目(無(wú)菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過(guò)程進(jìn)行管控,制訂研究計劃及相關(guān)方案;

　　2)負責項目的委外研究聯(lián)絡(luò )及實(shí)施跟進(jìn);

　　3)項目試生產(chǎn)的'協(xié)調與指導;

　　4)制定項目的質(zhì)量研究和穩定性研究計劃,并對研究進(jìn)程進(jìn)行管控;

　　5)制劑相關(guān)注冊資料的撰寫(xiě);

　　6)其他相關(guān)工作。

　　任職要求:

　　1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗;

　　2、勤懇好學(xué),對國內藥政法規有一定的理解;

　　3、責任心強,工作細致,具有良好的團隊協(xié)作精神。

制劑主管崗位職責6

　　崗位職責:

　　1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫(xiě);

　　2、熟悉一般的制劑設備的操作;

　　3、負責研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;

　　4、承擔部門(mén)職責范圍內的'各項工作。

　　任職資格:

　　1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責人完成1個(gè)以上制劑項目的開(kāi)發(fā);

　　2、熟悉制劑項目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨立開(kāi)展分析和制劑項目研究;

　　3、具有較強的書(shū)面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調能力、能承受工作壓力。

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