藥物制劑研發(fā)主管崗位職責

　　在學(xué)習、工作、生活中，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到崗位職責，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。那么相關(guān)的崗位職責到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的藥物制劑研發(fā)主管崗位職責，希望對大家有所幫助。

　　崗位職責:

　　1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規和知識產(chǎn)權方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監督所有注冊批次的.制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng),如撰寫(xiě),審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規范,研究報告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門(mén)溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

　　4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。

　　5.制定、解釋和說(shuō)明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。

　　8.監督和評價(jià)下屬的表現

　　9監督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗。

　　2.在技術(shù)上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗。

　　4.具有較強的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎。

　　5.熟悉DOE和常見(jiàn)的相關(guān)軟件,能夠獨立設計DOE實(shí)驗和對結果進(jìn)行分析。

　　6.具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達能力,性格開(kāi)朗,能夠和上級領(lǐng)導順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時(shí),共同完成項目。

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