制劑崗崗位職責

　　在日新月異的現代社會(huì )中，我們都跟崗位職責有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。崗位職責到底怎么制定才合適呢？下面是小編收集整理的制劑崗崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

制劑崗崗位職責1

　　1 、負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

　　2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評價(jià)等工作;

　　3 、按國內國際質(zhì)量要求及gmp要求進(jìn)行制劑研發(fā);

　　4 、按照要求規范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫(xiě)歸檔,并撰寫(xiě)研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;

　　5 、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護等。

制劑崗崗位職責2

　　(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰略與體系建設;

　　(2)組建、領(lǐng)導和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團隊,保證各項管理與技術(shù)管理工作高效開(kāi)展并高質(zhì)量達到目標要求;

　　(3)有效利用和協(xié)調公司內外部資源,負責化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價(jià)、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉移等工作;

　　(4)負責研究院在研化學(xué)創(chuàng )新藥、仿制藥、一致性評價(jià)等制劑研究工作;

　　(5)與相關(guān)團隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng )新藥的選題立項、分子設計、成藥性評價(jià)、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。

制劑崗崗位職責3

　　1、負責公司質(zhì)量體系的.建設，并對該體系進(jìn)行監控，確保其有效運作;

　　2、負責gmp認證項目質(zhì)量管理方面工作;

　　3、參加建設項目統籌管理，負責qa、qc、研發(fā)建設;

　　4、負責驗證方面工作;

　　5、負責gmp認證、產(chǎn)品轉移申報等工作。

制劑崗崗位職責4

　　1.負責化學(xué)藥的制劑研究工作，包括產(chǎn)品處方工藝的確定、中試工藝的放大研究及相關(guān)的生產(chǎn)工藝驗證;

　　2.按照現行注冊法規及相關(guān)指導原則要求，撰寫(xiě)相關(guān)注冊申報資料。

　　3.如實(shí)規范的填寫(xiě)實(shí)驗原始記錄，并嚴格按照方案執行實(shí)驗操作;

　　4.負責接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊研制現場(chǎng)核查及協(xié)助生產(chǎn)廠(chǎng)家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現場(chǎng)核查;

　　5.負責回復藥品注冊過(guò)程中相關(guān)審評機構提出的與質(zhì)量控制相關(guān)的補充意見(jiàn);

制劑崗崗位職責5

　　1、按gmp要求進(jìn)行生產(chǎn)現場(chǎng)管理,落實(shí)生產(chǎn)計劃的完成;

　　2、對車(chē)間設備、模具等管理進(jìn)行復核,督促員工按要求操作,檢查班組長(cháng)管理情況;

　　3、完成日常統計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總日常情況,并及時(shí)上報;

　　4、落實(shí)車(chē)間員工培訓、考核,配合完成車(chē)間驗證等技術(shù)工作。

　　5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規程和國家藥品相關(guān)法律法規。

　　6、洞察車(chē)間生產(chǎn)現場(chǎng)狀況,及時(shí)解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。

　　7、審核車(chē)間的各項內部制度及標準操作程序(sop)。

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