體系工程師崗位職責

　　在充滿(mǎn)活力，日益開(kāi)放的今天，崗位職責起到的作用越來(lái)越大，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發(fā)現和使用人才的作用。一般崗位職責是怎么制定的呢？下面是小編幫大家整理的體系工程師崗位職責，希望能夠幫助到大家。

體系工程師崗位職責1

　　1、質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)和維護;

　　2、負責質(zhì)量管理體系策劃、編制、修訂和完善,并進(jìn)行培訓指導;

　　3、負責內部審核和管理評審,編制體系報告并做好整改效果驗證;

　　4、負責第三方認證審核指導審核準備及審核安排;

　　5、負責體系監督、檢查部門(mén)管理體系運行情況,開(kāi)展過(guò)程審核;

　　6、各部門(mén)質(zhì)量體系管理工作業(yè)務(wù)指導;

　　7、質(zhì)量/環(huán)境體系相關(guān)資料完善,歸檔。

體系工程師崗位職責2

　　職責描述:

　　1、為品質(zhì)電子內部質(zhì)量審核的計劃和執行建立和維護文件程序

　　2、協(xié)調和準備外部審核(客戶(hù)審核)和第三方審核(由認證機構主持)

　　3、外部審核和第三方審核期間陪同審核

　　4、協(xié)助qms管理代表準備第三方審核

　　5、若有必要，支持組織供貨商審核

　　6、根據qms標準要求，協(xié)助提出建議行動(dòng)

　　7、整理客戶(hù)審核要求并作出回答審核問(wèn)卷

　　8、 整理環(huán)境管理體系(ems)和有害物質(zhì)管理控制。

　　任職要求:

　　本科畢業(yè)，最好為環(huán)境科學(xué)，污染控制，廢物管理或應用化學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè);

　　普通話(huà)口頭和筆頭均表達流利，具備一定的英語(yǔ)閱讀和理解能力，大學(xué)英語(yǔ)四級或相當水平。精通辦公軟件。

　　良好的'溝通、陳述能力和會(huì )議紀錄能力。

　　擁有制造業(yè)工作經(jīng)驗，有審核員組長(cháng)或內審員培訓、工作經(jīng)驗及證書(shū)者優(yōu)先.

　　具備iso14001和iec hspm qc080000要求及審核相關(guān)知識更佳。

體系工程師崗位職責3

　　1、參與公司質(zhì)量保證體系的建立、負責質(zhì)量保證體系運行、維護、監控及完善，使該體系能滿(mǎn)足客戶(hù)的審核要求;

　　2、熟悉iso9001、ts16949質(zhì)量管理體系;

　　3、維護公司的質(zhì)量手冊與程序文件，并對文件的執行進(jìn)行監督與修訂意見(jiàn)。

　　4、組織編制并執行公司內部的各種類(lèi)型的評審計劃，包括體系評審、過(guò)程評審、新品開(kāi)發(fā)的評審等。

　　5、對公司質(zhì)量保證體系與質(zhì)量控制文件在工廠(chǎng)的編制與運行進(jìn)行指導、監督。

　　6、參與對公司工廠(chǎng)的重大質(zhì)量事故與客戶(hù)投訴的分析與整改活動(dòng)并跟蹤落實(shí)的.結果。

　　7、先進(jìn)質(zhì)量工具在工廠(chǎng)的推廣和應用。

　　8、檢查廠(chǎng)區質(zhì)量部門(mén)的工作質(zhì)量與不合格產(chǎn)品的處理、糾正措施的實(shí)施情況。

　　9、熟練運用各種統計工具(如:控制圖、cpk、qcc、柏拉圖、apqp流程等)進(jìn)行質(zhì)量分析與改進(jìn)

體系工程師崗位職責4

　　1、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)、更新。

　　2、質(zhì)量管理體系的運行狀況監督，質(zhì)量文化的宣傳。

　　3、關(guān)注質(zhì)量管理體系標準的升級換版，并適時(shí)導入公司的質(zhì)量管理體系;

　　4、關(guān)注新的質(zhì)量管理體系相關(guān)標準，并根據公司需要，適時(shí)開(kāi)展認證工作。

　　5、質(zhì)量管理體系的建立、認證:制定質(zhì)量管理體系建立的計劃，認證計劃的制定，認證/咨詢(xún)公司的聯(lián)絡(luò )及相關(guān)事宜的`處理。

　　6、年度質(zhì)量管理體系內審:內審計劃的制定，實(shí)施，編制內審檢查表，不符合項整改措施實(shí)施狀況的跟蹤驗證，協(xié)助質(zhì)量管理體系的管理評審。

體系工程師崗位職責5

　　1、醫療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認證的咨詢(xún)輔導;

　　2、根據客戶(hù)需求進(jìn)行有效溝通并提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù);

　　3、負責撰寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件,保證咨詢(xún)服務(wù)的質(zhì)量;

　　4、負責對客戶(hù)進(jìn)行培訓和指導,并提出合理的建議和報告;

　　5、負責和公司內部及客戶(hù)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行具體項目的`溝通,保證咨詢(xún)項目的順利進(jìn)行。

體系工程師崗位職責6

　　1、負責醫療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認證的咨詢(xún)輔導；

　　2、根據客戶(hù)需求進(jìn)行有效溝通并提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)；

　　3、負責撰寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件，保證咨詢(xún)服務(wù)的質(zhì)量；

　　4、負責對客戶(hù)進(jìn)行培訓和指導，并提出合理的建議和報告；

　　5、負責和公司內部及客戶(hù)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行具體項目的溝通，保證咨詢(xún)項目的`順利進(jìn)行。

　　任職要求：

　　1、熟悉醫療器械行業(yè)者，或從事過(guò)醫療器械質(zhì)量體系管理工作者優(yōu)先錄��；

　　2、熟悉醫療器械CE或FDA咨詢(xún)優(yōu)先錄��；

　　3、工作認真踏實(shí)，品行端正、責任心強，有優(yōu)秀的客戶(hù)服務(wù)意識和敬業(yè)精神；

　　4、具有良好的溝通能力和文字表達能力，良好的親和力。

體系工程師崗位職責7

　　崗位職責:

　　* 組織編寫(xiě)質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;

　　* 對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監督和檢查;

　　* 對質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監督檢查;

　　* 制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的'資料,負責對評審后的糾正、預防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證;

　　* 編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核,并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗證;

　　* 質(zhì)量記錄的整理、歸檔;

　　* 監督檢查生產(chǎn)現場(chǎng)工作情況,履行質(zhì)量保證工作的糾正與預防;

　　* 對不合格品的控制,處理偏差及質(zhì)量投訴。

　　任職資格:

　　* 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　* 2年以上醫療器械質(zhì)量保證工作經(jīng)驗;

　　* 工作認真負責、善于發(fā)現和解決問(wèn)題,具有較好的組織協(xié)調能力、溝通能力、抗壓能力以及團隊合作精神;

　　* 熟悉iso13485、生產(chǎn)實(shí)施細則等國家醫療器械相關(guān)法律法規者優(yōu)先,具有iso13485內審員資格者優(yōu)先。

體系工程師崗位職責8

　　1、負責實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2、負責實(shí)驗室現場(chǎng)的監督檢查和各類(lèi)計劃跟蹤確認;

　　3、負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括新設備驗收、建檔、設備計量、設備標識等;

　　4、負責實(shí)驗室檢測標準、認證標準及產(chǎn)品標準的更新、確認、輸入等;

　　5、負責實(shí)驗室檢測報告的合規性審核;

　　6、協(xié)助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實(shí)施以及對內審不符合項整改的`跟進(jìn)等;

　　7、協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準備和評審應對工作;

　　8、其他相關(guān)工作。

體系工程師崗位職責9

　　1、協(xié)助管理者代表制定質(zhì)量方針和目標，建立健全高于iso要求的公司級文件化質(zhì)量體系;

　　2、負責制定質(zhì)量體系文件控制計劃，及相應文檔的編寫(xiě)、修訂等工作，并督導實(shí)施;

　　3、建立和健全內外部質(zhì)量信息反饋和處理系統，嚴格處理與質(zhì)量體系標準不一致事項和不合格品的`控制;

　　4、負責對各個(gè)部門(mén)體系運行的有效性，實(shí)時(shí)進(jìn)行監控;

　　5、內審與管理評審的組織與協(xié)調，配合外審工作;

　　6、通過(guò)不斷實(shí)施的流程優(yōu)化，使公司體系持續改進(jìn)。

體系工程師崗位職責10

　　協(xié)助體系高級工程師，策劃公司內部質(zhì)量管理體系和管理工作的.建立，以及推行工作組織質(zhì)量管理體系文件編制修訂;組織及協(xié)調公司內部審核，二方審核及三方審核的應審工作;參與公司內部及外部審核、認證工作，并針對審核發(fā)現進(jìn)行過(guò)程監督及效果驗證，促進(jìn)質(zhì)量管理持續改進(jìn);組織實(shí)施管理評審，定期組織質(zhì)量體系審核，產(chǎn)品、過(guò)程審核，監督質(zhì)量管理體系的運行情況，確保質(zhì)量管理體系的改進(jìn)滿(mǎn)足要求等工作;協(xié)助體系高級工程師對全公司各項質(zhì)量指標實(shí)施、監控，組織質(zhì)量分析和質(zhì)量改進(jìn);組織公司產(chǎn)品質(zhì)量預防、質(zhì)量控制等工作。

體系工程師崗位職責11

　　崗位職責:

　　1、負責公司的質(zhì)量體系建立、優(yōu)化和實(shí)施,確保其適宜性、充分性和有效性;

　　2、負責推動(dòng)各新建工廠(chǎng)質(zhì)量體系的落實(shí),并建立監控系統;

　　3、負責質(zhì)量體系的`培訓、指導;

　　4、負責質(zhì)量指標策劃及管理;負責內外部審核實(shí)施及問(wèn)題整改。

　　任職資格:

　　1、本科及以上學(xué)歷,車(chē)輛工程、機械設計等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2、8年以上大型整車(chē)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,5年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;

　　3、具備新工廠(chǎng)質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗者優(yōu)先。

體系工程師崗位職責12

　　工作內容描述：

　�。ㄒ唬┊a(chǎn)品質(zhì)量方面：

　　主導客戶(hù)投訴問(wèn)題的解決；

　　主導解決稽核檢驗中的質(zhì)量問(wèn)題；

　　主導解決常規產(chǎn)品測試中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題；

　　產(chǎn)品的進(jìn)料檢驗指導書(shū)和稽核檢驗指導書(shū)的修訂；

　　量產(chǎn)產(chǎn)品的零件放行。

　�。ǘ�）質(zhì)量體系方面：

　　主導策劃組織ISO9001內審和改善；

　　主導ISO9001外部審核和改善；

　　主導UL審核和改善；

　　主導客戶(hù)審核和改善；

　　主導策劃組織管理評審會(huì )議。

　　任職資格：

　　本科學(xué)歷，機械專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；

　　至少3年機械方面的工作經(jīng)驗；

　　有ISO9000審核方面的經(jīng)驗和能力；

　　良好的溝通和合作能力；

　　良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。

　　1、負責公司質(zhì)量體系的管理

　　2、負責質(zhì)量管理體系的管理文件的編制和管理

　　3、負責體系的內審

　　4、負責質(zhì)量管理體系的改進(jìn)崗位職責：

　　1、負責公司質(zhì)量體系的`規劃和標準的修訂；

　　2、負責第二方、第三方客戶(hù)的質(zhì)量管理體系審核

　　3、負責新供應商質(zhì)量管理體系情況的認可；

　　4、負責對相關(guān)部門(mén)，相關(guān)人員的質(zhì)量管理體系培訓；

　　5、確保IATF16949質(zhì)量管理體系順利運行。

　　6、領(lǐng)導分配的其它任務(wù)；

　　任職要求：

　　1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，質(zhì)量體系相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有在汽車(chē)行業(yè)工作過(guò)者優(yōu)先錄用；

　　2、性格開(kāi)朗，富有責任心3年以上工作經(jīng)驗；

　　3、熟悉IATF16949質(zhì)量管理體系；掌握豐富的質(zhì)量管理知識參與公司崗位培訓，定期學(xué)習崗位新知識與技術(shù)：

體系工程師崗位職責13

　　按計劃實(shí)施工廠(chǎng)qos內部審核，識別并推進(jìn)qos在工廠(chǎng)的有效實(shí)施;

　　支持公司級外部審核，包括iso/ts16949外審、3c外審等，協(xié)助外審員順利完成對工廠(chǎng)各部門(mén)的審核，并見(jiàn)證其審核結果;

　　按計劃完成高風(fēng)險供應商審核，識別供應商體系改進(jìn)機會(huì );

　　跟蹤工廠(chǎng)內審和供應商審核的所有不符合項的糾正/預防措施，驗證其有效性并關(guān)閉;

　　按計劃實(shí)施質(zhì)量相關(guān)培訓;發(fā)起每日質(zhì)量早會(huì )，維護早會(huì )問(wèn)題跟蹤表;負責pic room、sticker room和qcm表的`日常維護;

　　管理層指派的其它事項。

體系工程師崗位職責14

　　1、編制質(zhì)量管理體系文件并進(jìn)行宣貫、培訓;編制生產(chǎn)一致性控制計劃及執行報告;主導整車(chē)3c;

　　2、對公司其他部門(mén)編制的體系文件進(jìn)行系統性、協(xié)調性審核;

　　3、實(shí)施內審、外審、管理評審;監督各個(gè)過(guò)程體系運行情況，針對審核中發(fā)現問(wèn)題的.立項整改(糾錯、糾偏)(包括實(shí)物和過(guò)程管理);關(guān)鍵、特殊過(guò)程的質(zhì)量控制情況監督抽查與整改推動(dòng)(即過(guò)程績(jì)效);

　　4、質(zhì)量目標策劃制定及達成情況統計、分析與整改推動(dòng);

　　5、質(zhì)量體系事宜的聯(lián)絡(luò )與溝通;

　　6、質(zhì)量管理體系文件歸口管理。

體系工程師崗位職責15

　　崗位職責：

　　1、負責《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續改進(jìn)；

　　2、負責公司日常質(zhì)量管理體系工作的監督檢查、糾正和持續改進(jìn)；

　　3、負責收集與醫療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，并轉化執行；

　　4、組織公司質(zhì)量管理內部評審及外部審核準備工作，跟進(jìn)協(xié)調和落實(shí)糾正預防措施；

　　5、組織安排體系規定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內部培訓與教育；

　　6、負責對質(zhì)量管理體系運行過(guò)程中的所有OOS/OOT（超標/超常）結果的調查分析，確保超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以供質(zhì)量改進(jìn)決策參考；

　　7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進(jìn)行處理及制定糾正和預防措施；

　　8、負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；

　　9、負責完成上級安排的其它臨時(shí)性工作。

　　工作職責：

　　1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改；

　　2、質(zhì)量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證；

　　3、協(xié)助內審組長(cháng)策劃、編制質(zhì)量管理體系內部審核方案及實(shí)施內審；

　　4、完成外部審核前準備工作，配合提供審核過(guò)程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯(lián)系；

　　5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的.收集和保存；

　　6、質(zhì)量管理體系文件的培訓；

　　7、跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動(dòng)態(tài)；

　　8、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

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