體系工程師崗位職責(精選)

　　現如今，越來(lái)越多地方需要用到崗位職責，一份完整的崗位職責應該包括部門(mén)名稱(chēng)、直接上級、下屬部門(mén)、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責的注意事項有許多，你確定會(huì )寫(xiě)嗎？以下是小編精心整理的體系工程師崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

體系工程師崗位職責1

　　1、 負責日常質(zhì)量和環(huán)境體系運行的檢查工作及跟蹤、驗證糾正或預防措施。

　　2、 負責搜集、整理總經(jīng)理辦公會(huì )質(zhì)量和環(huán)境資料,跟蹤會(huì )議決議。

　　3、 負責組織、實(shí)施公司的質(zhì)量和環(huán)境體系內部審核,跟蹤、驗證不合格項的整改。

　　4、負責組織、實(shí)施質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件的學(xué)習、培訓工作。

　　5、負責內部和外部顧客投訴的調查、處理,跟蹤、驗證糾正措施。

　　6、負責公司和部門(mén)文件的管理,外部文件(法律、法規)的識別、管理。

　　7、負責收集、整理質(zhì)量和環(huán)境管理體系管理評審所需的資料,跟蹤、驗證糾正或預防措施。

　　8、負責接待質(zhì)量和環(huán)境管理體系外部審核。

　　9、負責質(zhì)量技術(shù)監督局、質(zhì)量協(xié)會(huì )的接口工作以及組織申報相關(guān)資料。

　　10、負責本部門(mén)環(huán)境因素的識別、評價(jià)及控制以及辦公區域通用環(huán)境因素的識別、評價(jià)。

　　11、負責組織oa內部門(mén)流程的.策劃、制定、修訂及增減的管理。

　　12、負責工作改善建議的整理,組織評定、歸檔保存。

　　13、負責環(huán)境事故的調查處理。

體系工程師崗位職責2

　　1、客戶(hù)驗廠(chǎng)的準備、實(shí)施,不合格問(wèn)題點(diǎn)改善的跟進(jìn)、不合格改善的'回復;

　　2、第三方驗廠(chǎng),包括安規驗廠(chǎng)、體系驗廠(chǎng)的準備、實(shí)施,不合格問(wèn)題點(diǎn)改善的跟進(jìn)、不合格改善的回復;

　　3、內審(網(wǎng)格化稽查)的準備、實(shí)施、不合格問(wèn)題點(diǎn)改善的跟進(jìn);

　　4、體系改善(專(zhuān))項目的推動(dòng)、實(shí)施和改進(jìn);

　　5、參與流程改善項目和流程稽核。

體系工程師崗位職責3

　　1、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)、更新。

　　2、質(zhì)量管理體系的運行狀況監督，質(zhì)量文化的宣傳。

　　3、關(guān)注質(zhì)量管理體系標準的升級換版，并適時(shí)導入公司的質(zhì)量管理體系;

　　4、關(guān)注新的質(zhì)量管理體系相關(guān)標準，并根據公司需要，適時(shí)開(kāi)展認證工作。

　　5、質(zhì)量管理體系的建立、認證:制定質(zhì)量管理體系建立的計劃，認證計劃的制定，認證/咨詢(xún)公司的`聯(lián)絡(luò )及相關(guān)事宜的處理。

　　6、年度質(zhì)量管理體系內審:內審計劃的制定，實(shí)施，編制內審檢查表，不符合項整改措施實(shí)施狀況的跟蹤驗證，協(xié)助質(zhì)量管理體系的管理評審。

體系工程師崗位職責4

　　崗位職責：

　　1、負責《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續改進(jìn)；

　　2、負責公司日常質(zhì)量管理體系工作的監督檢查、糾正和持續改進(jìn)；

　　3、負責收集與醫療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，并轉化執行；

　　4、組織公司質(zhì)量管理內部評審及外部審核準備工作，跟進(jìn)協(xié)調和落實(shí)糾正預防措施；

　　5、組織安排體系規定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內部培訓與教育；

　　6、負責對質(zhì)量管理體系運行過(guò)程中的`所有OOS/OOT（超標/超常）結果的調查分析，確保超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以供質(zhì)量改進(jìn)決策參考；

　　7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進(jìn)行處理及制定糾正和預防措施；

　　8、負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；

　　9、負責完成上級安排的其它臨時(shí)性工作。

　　工作職責：

　　1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改；

　　2、質(zhì)量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證；

　　3、協(xié)助內審組長(cháng)策劃、編制質(zhì)量管理體系內部審核方案及實(shí)施內審；

　　4、完成外部審核前準備工作，配合提供審核過(guò)程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯(lián)系；

　　5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存；

　　6、質(zhì)量管理體系文件的培訓；

　　7、跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動(dòng)態(tài)；

　　8、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

體系工程師崗位職責5

　　1、負責醫療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認證的咨詢(xún)輔導；

　　2、根據客戶(hù)需求進(jìn)行有效溝通并提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)；

　　3、負責撰寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件，保證咨詢(xún)服務(wù)的.質(zhì)量；

　　4、負責對客戶(hù)進(jìn)行培訓和指導，并提出合理的建議和報告；

　　5、負責和公司內部及客戶(hù)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行具體項目的溝通，保證咨詢(xún)項目的順利進(jìn)行。

　　任職要求：

　　1、熟悉醫療器械行業(yè)者，或從事過(guò)醫療器械質(zhì)量體系管理工作者優(yōu)先錄��；

　　2、熟悉醫療器械CE或FDA咨詢(xún)優(yōu)先錄��；

　　3、工作認真踏實(shí)，品行端正、責任心強，有優(yōu)秀的客戶(hù)服務(wù)意識和敬業(yè)精神；

　　4、具有良好的溝通能力和文字表達能力，良好的親和力。

體系工程師崗位職責6

　　◆質(zhì)量管理體系的建立、完善與改進(jìn);

　　◆質(zhì)量管理體系內部審核工作的'計劃與組織、體系不合格項的跟蹤驗證;

　　◆質(zhì)量管理體系認證及產(chǎn)品質(zhì)量(3c)認證;

　　◆各種質(zhì)量競賽、質(zhì)量宣傳活動(dòng)策劃方案制定、項目落實(shí)、驗收、評價(jià)。

體系工程師崗位職責7

　　1、由試驗工程師及其領(lǐng)導下的高級駐地試驗室負責試驗檢測工作，對高級駐地監理工程師及其助理負責。

　　2、負責監督檢查承包商的工地試驗室和流動(dòng)試驗室的設備、人員、操作情況。

　　3、負責按合同規定對承包商進(jìn)場(chǎng)材料的監督檢查。

　　4、負責對各個(gè)工程項目的`原材料、半成品、結構物實(shí)體及土壤等項目進(jìn)行試驗檢測，實(shí)施有效控制。

　　5、負責對承包商的試驗結果進(jìn)行鑒定，并對其試驗過(guò)程進(jìn)行現場(chǎng)監督。

　　6、認真填寫(xiě)各種試驗資料，所有資料完整齊全。

　　7、管理好高駐辦試驗室的所有儀器設備，做好定期檢查和日常維修工作。

　　8、完成高級駐地監理工程師交辦的其它工作。

體系工程師崗位職責8

　　崗位職責:

　　1.組織編寫(xiě)質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;

　　2.對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監督和檢查;

　　3.對質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監督檢查;

　　4.制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的`資料,負責對評審后的糾正、預防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證;

　　5.編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核,并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗證;

　　6.質(zhì)量記錄的整理、歸檔;

　　7.監督檢查生產(chǎn)現場(chǎng)工作情況,履行質(zhì)量保證工作的糾正與預防;

　　8.對不合格品的控制,處理偏差及質(zhì)量投訴。

　　任職資格:

　　1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2.2年以上醫療器械質(zhì)量保證工作經(jīng)驗;

　　3.工作認真負責、善于發(fā)現和解決問(wèn)題,具有較好的組織協(xié)調能力、溝通能力、抗壓能力以及團隊合作精神;

　　4.熟悉iso13485、生產(chǎn)實(shí)施細則等國家醫療器械相關(guān)法律法規者優(yōu)先,具有iso13485內審員資格者優(yōu)先。

體系工程師崗位職責9

　　職責描述:

　　1、 協(xié)助部門(mén)經(jīng)理建立和完善公司質(zhì)量管理體系,制定和完善質(zhì)量管理目標,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩步提高;

　　2、 負責組織人員進(jìn)行各類(lèi)原材料的進(jìn)廠(chǎng)檢驗、生產(chǎn)過(guò)程檢驗、成品出廠(chǎng)檢驗等工作;

　　3、 負責產(chǎn)品合格率的統計與分析工作,對產(chǎn)品生產(chǎn)提出意見(jiàn)和品質(zhì)要求;

　　4、 定期對品質(zhì)相關(guān)數據進(jìn)行匯總、統計和核算,編制品質(zhì)成本核算報告;

　　5、 負責對各個(gè)過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題下發(fā)通知,通知相關(guān)人員進(jìn)行調查分析,并協(xié)助制定整改措施,監督實(shí)施;

　　6、 負責組織一般不合格原材料、半成品、成品的評審,參與重大不合格原材料、不合格品、成品的評審;

　　7、 質(zhì)量管理體系的'日常維護工作,組織人員進(jìn)行內審,接待外審

　　8、 對生產(chǎn)車(chē)間的現場(chǎng)6s管理進(jìn)行檢查監督。

　　任職要求:

　　1、電子、應用物理學(xué)、統計學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2、熟悉現代質(zhì)量管理知識,具備相關(guān)工作經(jīng)驗;有較強的質(zhì)量意識;

　　3、能夠熟練操作辦公軟件。

體系工程師崗位職責10

　　職位描述：

　　1.建立、完善公司質(zhì)量管理體系,并負責公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對體系運行情況的監控;

　　2.負責公司質(zhì)量管理體系認證與評審的準備、協(xié)調和聯(lián)絡(luò )工作,并做好體系維護工作;

　　3.負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的'管理體系;

　　4.督促和指導公司各部門(mén)貫徹執行質(zhì)量體系文件,并檢查其執行情況;

　　5.組織各部門(mén)質(zhì)量管理體系培訓工作;

　　崗位要求:

　　1.全日制大專(zhuān)以上學(xué)歷;

　　2.熟悉iso9000標準,有至少2年以上相關(guān)質(zhì)量體系建設和管理工作經(jīng)驗,具有iso9000內審員資格,gjb內審員優(yōu)先;

　　3.具備獨立進(jìn)行過(guò)質(zhì)量體系認證、運行、維護、建設經(jīng)驗,能夠組織完善質(zhì)量管理體系制度;

　　4.文字表達能力強,能夠獨立編制文件;

　　5.工作認真負責,積極主動(dòng),善于溝通,有團隊合作精神。

體系工程師崗位職責11

　　1、質(zhì)量保障:協(xié)助領(lǐng)導負責公司質(zhì)量管理體系運行、維護和改進(jìn)，推進(jìn)公司和各部門(mén)質(zhì)量目標的實(shí)現;

　　2、認證審核:協(xié)助領(lǐng)導負責質(zhì)量管理體系的認證審核工作，接受上級監管部門(mén)的日常監督管理及公告機構的認證審核;

　　3、質(zhì)量改進(jìn):協(xié)助領(lǐng)導負責監控產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程，通過(guò)收集整理質(zhì)量信息，對產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程中發(fā)生的'質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調查分析提出改進(jìn)意見(jiàn)，采取糾正和預防措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);

　　4、質(zhì)量跟蹤:協(xié)助領(lǐng)導負責監測產(chǎn)品質(zhì)量反饋，監測投訴、不良事件等信息，并跟進(jìn)由此引發(fā)的系列措施;

　　5、提高員工質(zhì)量意識:協(xié)助領(lǐng)導在公司范圍內進(jìn)行質(zhì)量管理體系的培訓和指導，提高員工的質(zhì)量管理意識;

　　6、 注冊相關(guān):協(xié)助領(lǐng)導配合相關(guān)部門(mén)完成國內和國際注冊相關(guān)資料的準備工作;

　　7、領(lǐng)導安排的其他工作。

體系工程師崗位職責12

　　1、負責本監理合同段的全面監理工作，向總公司及業(yè)主負責。

　　2、主持編制本監理合同段的《監理規劃》，制定詳細工作計劃。

　　3、組織審核施工圖紙，組織監理人員熟悉合同文件和設計文件。

　　4、主持第一次工地會(huì )議及每月的工作例會(huì )、現場(chǎng)協(xié)調會(huì )議。

　　5、審查并批準承包商的.分項工程開(kāi)工報告，審查其施工組織設計、總施工計劃。

　　6、審查承包商的材料來(lái)源、施工人員、裝備進(jìn)場(chǎng)情況，對其施工技術(shù)水平進(jìn)行評估。

　　7、審查變更設計方案，提出審查意見(jiàn)后報業(yè)主。

　　8、明確質(zhì)量標準，確定質(zhì)量公差，經(jīng)常巡視工地，解決施工中的重大技術(shù)問(wèn)題，處理影響工程質(zhì)量的問(wèn)題，確定試驗路段、試驗項目，審查承包商提出的特殊工藝與技術(shù)措施，向承包商發(fā)出質(zhì)量控制的指示。

　　9、簽發(fā)《中間交工證書(shū)》及《中間計量表》，組織合同管理。

　　10、主持編報監理月報及其它監理文件。

　　11完成合同規定的或總公司及業(yè)主交辦的其它工作。

體系工程師崗位職責13

　　1、組織體系內審、管理評審并復核跟進(jìn)，保證評審決策能夠順利實(shí)施；

　　2、組織對體系文件的維護和持續改進(jìn)，保證體系正常運行；

　　3、對各職能部門(mén)體系運行狀況進(jìn)行監督并定期向管理者代表匯報，確保體系運行落實(shí)到實(shí)處；

　　4、負責第二方、第三方對公司審核、認證過(guò)程的聯(lián)絡(luò )、溝通、接洽安排，對相關(guān)方審核結果負責；

　　5、對文件控制體系進(jìn)行完善，確保公司文件得到有效控制和管理。

體系工程師崗位職責14

　　1)負責公司質(zhì)量、環(huán)境管理等各類(lèi)體系運行、監督、持續改進(jìn);

　　2)負責實(shí)施公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系及流程管理的`審核;

　　3)負責組織過(guò)程審核和產(chǎn)品審核;

　　4)負責公司的體系文件管理，實(shí)現公司文件管理的標準化;

　　5) 配合完成第二方(顧客)、第三方(認證公司)審核準備和陪同/組織審核工作;

　　6) 負責跟蹤驗證內、外部審核不符合項的糾正/預防措施的制定和驗證;

　　7)負責監督健康、安全生產(chǎn)監督及異常糾正。

體系工程師崗位職責15

　　1、對來(lái)料進(jìn)行檢驗，包括抽樣留樣、及時(shí)完成檢驗狀態(tài)標識;

　　2、erp檢驗報告制作、報告傳遞不合格信息和特采信息;

　　3、協(xié)助經(jīng)理制作、整理、存放各類(lèi)體系認證的資料;

　　4、整理質(zhì)保書(shū)等文字性的工作;

　　5、質(zhì)檢部人員文具等申領(lǐng)、發(fā)放;

　　6、其他臨時(shí)性的工作、

　　任職要求:

　　1、一年以上工作經(jīng)驗，工作認真負責、細心;

　　2、熟悉erp系統操作流程、熟悉工廠(chǎng)生產(chǎn)流程;

　　3、具備iso文管知識，料號管理等;

　　4、熟悉電子和結構物料的.檢驗。

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