中藥制劑室工作制度范本
。ㄒ唬┲兴幹苿┦邑撠煴驹褐兴幹苿┘昂蟿┑闹婆涔ぷ,制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主,并配合本院醫療、科研、科學(xué)需要而配,制新的.制劑,自制制劑只限本院自用,不得流入市場(chǎng)。
。ǘ┲苿┦冶仨毎础端幤饭芾矸ā芬幎ㄈ〉迷S可證。
。ㄈ┧渲浦苿┍仨毎醋缘馁|(zhì)量標準全項檢驗合格后,方可使用。
。ㄎ澹⿷J真執行核對制度,配制制劑及合劑時(shí)應認真填寫(xiě)制劑單,稱(chēng)量必須準確,經(jīng)核對無(wú)誤后方可投料,配制含醫學(xué)專(zhuān)用藥品、精shen藥品、毒性藥品的制劑,應兩人核對,稱(chēng)時(shí)及核對人員均應在制劑單上簽字。
。⿷獔绦兄苿┌氤善窓z驗制度,制劑及合劑半成品及檢驗合格后,方可分裝。分裝時(shí)應嚴格核對。
。ㄆ撸┮訌娭苿┡c合劑的標簽管理。制劑標簽內容包括:制劑名稱(chēng)、規格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。
。ò耍┲兴幹苿┦覒鶕䦛徫患夹g(shù)要求、制定詳細的技術(shù)操作規程,并健全崗位責任制、確保制劑質(zhì)量。
。ň牛┮愫眉夹g(shù)資料檔案管理,制劑配制單及檢驗報告書(shū)應保存三年以上。對發(fā)生的制劑質(zhì)量事件,應有詳細的檔案材料備查。
。ㄊ┲苿┦覒訌娊(jīng)濟管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高經(jīng)濟效益。
。ㄊ唬┲苿┕ぷ魅藛T應衣帽整潔,室內物品陳列有序,經(jīng)常保持室內衛生。
。ㄊ┰谥苿、合劑配制過(guò)程中,無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入制劑室。
。ㄊ┲苿┦宜玫暮馄骶,必須按照《計量法》規定進(jìn)行定期檢驗,確保計量準確可靠。
。ㄊ模┲苿┦乙蟹雷o措施,注意安全生產(chǎn)。
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