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普通制劑室工作制度范文
。ㄒ唬┍臼邑撠煴驹浩胀ㄖ苿┑呐渲乒ぷ。制劑范圍為市場(chǎng)不供應或不能滿(mǎn)足供應,以及醫療、教學(xué)、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用,不得流入市場(chǎng)。
。ǘ┍臼冶仨毎础端幤饭芾矸ā芬幎,取得制劑許可證,并按“山東省醫字制劑品種注冊管理辦法”規定,逐品種進(jìn)行注冊,取得制劑注冊編號后,方可進(jìn)行配制。
。ㄈ┍臼冶仨殗栏駡绦薪(jīng)衛生行政部門(mén)注冊批準的處方及工藝規程,并經(jīng)全項檢驗合格后,方可使用。
。ㄋ模┲苿┧玫脑、溶媒、輔料,均應符合藥典標準,化學(xué)藥品嚴禁藥用。包裝材料應無(wú)毒,不影響藥品質(zhì)量,保證藥品質(zhì)量。
。ㄎ澹┡渲魄疤顚(xiě)制劑單,配制人、復核人核對無(wú)誤后簽名。稱(chēng)量要準確,操作要認真。半成品必須檢驗,合格后,方可分裝、發(fā)放。
。┍臼也坏弥苯邮张涮幏,特殊情況應與本室聯(lián)系,經(jīng)科主任同意,方能配制。
。ㄆ撸┲苿┦褂冕t學(xué)專(zhuān)用藥品、神藥品或毒藥時(shí),應分別按有關(guān)規定辦理。
。ò耍┦覂缺仨毐3智鍧、整齊。制劑人員工作時(shí)必須衣帽整齊,戴口罩。制劑人員應注意個(gè)人衛生,并每年1~2次體格檢查,如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時(shí),不得從事直接的制劑工作,直至調離崗位。
。ň牛┮訌娗鍒(chǎng)的管理,防止不同品種混雜。要加強制劑標簽的管理,用多少取多少,如有多余應認真銷(xiāo)毀。
。ㄊ┮龊弥苿┘夹g(shù)資料的管理,制劑單、送驗單及檢驗報告單等應保存二年,以備查詢(xún)。
。ㄊ唬┍臼宜玫暮馄,應按“計量法”規定,定期檢驗,確保計量準確、可靠。
。ㄊ┍臼覒斜匾陌踩雷o措施,注意安全生產(chǎn)。非本室人員未經(jīng)允許禁止入內。
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