質(zhì)量管理制度范本（精選13篇）
在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天，需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多，制度是指在特定社會(huì )范圍內統一的、調節人與人之間社會(huì )關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì )認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實(shí)施機制三個(gè)部分構成。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)量管理制度范本，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
質(zhì)量管理制度 1
一、基本職責、工作標準
1、貫徹執行國家全面質(zhì)量管理的工作方針、政策和規章制度，擬制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長(cháng)期規劃與近期計劃，根據上級要求，結合本企業(yè)實(shí)際情況廈市場(chǎng)調查，參與擬制企業(yè)方針。做到目標明確，重點(diǎn)突出，計劃落實(shí)，措施具體。
2、對企業(yè)方針與全面質(zhì)量管理計剮制度的貫徹實(shí)施，以及各部門(mén)車(chē)問(wèn)的全面質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查、督促、協(xié)調和考核。做到：檢查經(jīng)常，協(xié)調及時(shí)，措施落實(shí)，考核準確，有獎?dòng)辛P。
3、組織管理群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)和評審、獎勵。做到：活動(dòng)正常，辦法妥當，深入持久，效果明顯。
4、研究推廣可靠性與質(zhì)量管理教育以廈數理統計優(yōu)選法、價(jià)值工程、系統工程等現代科學(xué)管理方法和先進(jìn)質(zhì)量控制方法，做到：教育經(jīng)常，科學(xué)管理方法適用，效果明顯。
5、組織井指導從新產(chǎn)品研制設計、生產(chǎn)制造、輔助使用、服務(wù)等生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作，完善和健全質(zhì)量保證體系。做到：全廠(chǎng)各部門(mén)參加質(zhì)量管理，組成嚴密的協(xié)調和高效的縱橫交織的質(zhì)量管理網(wǎng)，使產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的'保證。
6、負責收集匯總分析傳遞和上報全廠(chǎng)質(zhì)量信息。做到：路線(xiàn)清楚，脈絡(luò )分明，數據準確，傳遞迅速，反饋及時(shí)，效果明顯。
7、負責對各種型號產(chǎn)品的質(zhì)量分析，并及時(shí)反饋檢查落實(shí)，做到：有數據、有分析、信息準確，反饋迅速。
8、負責對新產(chǎn)品方向性，技術(shù)經(jīng)濟先進(jìn)性的驗證和監督，對各過(guò)程的原材料、元器件、半成品、成品的質(zhì)量及檢驗制度實(shí)行監督。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的鑒定。
9、負責對全廠(chǎng)以及各級質(zhì)量責任制為核心的質(zhì)量保證體系實(shí)行監督和檢查，做到堅持原則，不徇私情，稽核有根據，抓住要領(lǐng)要害，有事實(shí)，有觀(guān)點(diǎn)。有萬(wàn)法，有說(shuō)服力，有明顯效果。
二、權限
1、有權調查研究綜合分析提出企業(yè)方針供廠(chǎng)長(cháng)參考。
2、有權擬制企業(yè)全面質(zhì)量：管理的長(cháng)期和近期計劃，擬訂全面質(zhì)量管理的規章制度，并代表廠(chǎng)長(cháng)對全廠(chǎng)質(zhì)量管理體系實(shí)行監督、檢查與保證實(shí)施。
3、有權對全廠(chǎng)新老產(chǎn)品的方向性、戰略性、關(guān)鍵性的重大問(wèn)題進(jìn)行監督、檢查。
4、有權協(xié)調全廠(chǎng)質(zhì)量管理中的糾紛，并有權代表廠(chǎng)長(cháng)進(jìn)行仲裁，有權對各車(chē)間部門(mén)上報質(zhì)量數據進(jìn)行審查核對，并提出獎懲建議。
三、責任
1、對擬制的企業(yè)方針、工作計劃、各種規章制度的正確性、合理性及科學(xué)性負責。
2、對質(zhì)量保證體系實(shí)行監督、檢查的廈時(shí)性、準確性、完整性負責。
3、對代表廠(chǎng)長(cháng)發(fā)布指令、協(xié)調、仲裁的正確性負責。
4、對發(fā)布或上報的質(zhì)量數據的正確性、廈時(shí)性負責。
5、對因質(zhì)量管理未能廈時(shí)監督、協(xié)調，造成質(zhì)量事故負責。
質(zhì)量管理制度 2
1、項目經(jīng)理必須對施工員及施工班組進(jìn)行每一道工序的技術(shù)質(zhì)量交底。
2、施工員必須牢固掌握工程的工藝流程及施工技術(shù)質(zhì)量要求。
3、對景觀(guān)藝術(shù)要一絲不茍、精益求精，要尊重自然規律，貼近自然，達到逼真效果。
4、認真做好工程前期準備工作，編制切實(shí)可行的施工組織設計。針對不同工程特點(diǎn)，制定相應的施工方案，并組織進(jìn)行技術(shù)革新，從而保證施工技術(shù)的可行性及先進(jìn)性。
5、施工技術(shù)的準備。
在熟悉施工圖紙的基礎上，對圖紙中的問(wèn)題進(jìn)行匯總，結合本公司的施工特點(diǎn)，提出具體的修正方案，報甲方及設計單位共同探討，以達成一致，使得問(wèn)題能夠在進(jìn)場(chǎng)施工前得到最大限度的解決。
6、對原材料進(jìn)行嚴格的驗收，不合格的原材料堅決不用。
7、保證技術(shù)工人的相對穩定，對技術(shù)特別過(guò)硬的技術(shù)工人實(shí)行獎勵，同時(shí)淘汰技術(shù)不合格的民工。
8、施工工藝是決定工程質(zhì)量好壞的關(guān)鍵，有好的`工藝，能使操作人員在施工過(guò)程達到事半功倍的效果。為了保證工藝的先進(jìn)性及合理性，公司對于不太成熟的工藝安排專(zhuān)人進(jìn)行試驗，將成熟的工藝編制成作業(yè)指導書(shū)，并下發(fā)各施工員，施工員在現場(chǎng)指導生產(chǎn)時(shí)則依此為依據對工人進(jìn)行書(shū)面交底，并由班組長(cháng)簽字接收。工藝交底包括工具及材料準備、施工技術(shù)要點(diǎn)、質(zhì)量要求及檢查方法、常見(jiàn)問(wèn)題及預防措施。在施工時(shí)先交底后施工，嚴格執行工藝要求。
9、加強專(zhuān)項檢查，及時(shí)解決問(wèn)題。
9.1開(kāi)展自檢、互檢活動(dòng)，培養操作人員的質(zhì)量意識。各工序完成后由班組長(cháng)組織本班組人員，對本工序進(jìn)行自檢、互檢，自檢依據及方法嚴格執行技術(shù)交底，在自檢中發(fā)現的問(wèn)題由班組自行處理并填寫(xiě)自檢記錄，班組自檢記錄填寫(xiě)完善，自檢出的問(wèn)題已確實(shí)修正后方可由施工員進(jìn)行驗收。
9.2認真開(kāi)展工序交接活動(dòng)。上一道工序完成后，在進(jìn)行下道工序施工前，由施工員組織上、下工序施工班組長(cháng)進(jìn)行交接檢驗，由下道工序班組長(cháng)檢查上道工序質(zhì)量，對影響本道工序的質(zhì)量問(wèn)題提出意見(jiàn)，并填寫(xiě)交接檢驗記錄，施工員督促上道工序人員進(jìn)行修正后，下道工序人員方可進(jìn)行施工，從根本上杜絕不合格品的存在。
9.3專(zhuān)職檢查、分清責任。在班組自檢基礎上，施工員要對各班組長(cháng)的各道工序進(jìn)行檢查，從嚴要求，對不合格的要立即處理，在檢查時(shí)必須分清產(chǎn)生不合格的原因，是由于工人操作引起，還是由于施工材料或施工方法引起的不合格。查清原因后，對于反復發(fā)生的問(wèn)題要制定整改措施及相應的預防措施，防止同類(lèi)問(wèn)題再次發(fā)生。對于工人操作引起的不合格，要視情況嚴重程度對工人采取處罰措施，并及時(shí)向操作人員講明處罰的理由。
9.4定期抽查，總結提高。定期到各項目的工程質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，對發(fā)現的問(wèn)題定期集中分類(lèi)，定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )，組織施工管理人員對各類(lèi)問(wèn)題分析總結，針對特別項目制定糾正預防措施，并貫徹實(shí)施。使各施工管理人員在不斷解決問(wèn)題的過(guò)程中，提高水平。
9.5做好內部驗收。工程完工后，在交付顧客使用前，由工程部、營(yíng)銷(xiāo)部及行政部對工程進(jìn)行全面的驗收檢查，對于發(fā)現的問(wèn)題，書(shū)面通項目經(jīng)理及時(shí)整改，如有必要則進(jìn)行二次內驗，只有在內部驗收通過(guò)后，工程才能交付甲方進(jìn)行驗收，從而保證了一次性驗收合格。
質(zhì)量管理制度 3
一、目的
確保生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量穩定，并求質(zhì)量改善，提高生產(chǎn)效率，降低成本、損耗，對生產(chǎn)和服務(wù)程序進(jìn)行有效控制，滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和期望。
二、適用范圍
適用于產(chǎn)品從未加工到加工成成品之間過(guò)程的控制、產(chǎn)品損耗的防護等。
三、職責
1、技術(shù)部負責工藝文件及操作規程的制定。
2、生產(chǎn)部負責按生產(chǎn)任務(wù)單組織生產(chǎn)并實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程的控制。
3、生產(chǎn)部負責生產(chǎn)設施的維護保養及檢修(肉機、凍庫等)。
4、品管負責對產(chǎn)品質(zhì)量，包裝及標示等檢驗、驗收、放行、交貨等的監控。
5、銷(xiāo)售部負責產(chǎn)品交貨和服務(wù)過(guò)程的`控制。
四、程序
1、獲得規定產(chǎn)品特性的信息和文件
1.1技術(shù)部負責產(chǎn)品工藝文件及操作規程的制定，主管批準后發(fā)放到生產(chǎn)部和品管處。
1.2生產(chǎn)部根據批準的生產(chǎn)計劃，進(jìn)行生產(chǎn)。
2、生產(chǎn)過(guò)程控制
2.1生產(chǎn)部根據相關(guān)的產(chǎn)品工藝文件及操作規程進(jìn)行生產(chǎn)加工，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2.2關(guān)鍵技術(shù)的操作人員進(jìn)行培訓，考核合格后上崗。
2.3對生產(chǎn)運作實(shí)施監視。生產(chǎn)中要認真做好自檢、互檢、專(zhuān)檢(品管)，并做好相應記錄。
2.4品管對生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監督檢查。
2.5使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設備，確保產(chǎn)品衛生安全。
質(zhì)量管理制度 4
第一條為不斷提升團隊的工作質(zhì)量、改進(jìn)工作方式、提高工作效率，特制定本辦法。
第二條本團隊質(zhì)量管理的目標
實(shí)現團隊質(zhì)量管理最穩定化、最優(yōu)化
第三條質(zhì)量管理實(shí)施的時(shí)間和頻次
質(zhì)量管理是一個(gè)持續改進(jìn)的過(guò)程，需要全體團隊成員日常工作中緊緊圍繞團隊標準化工作即服務(wù)滿(mǎn)意度、流程規范化、管理標準化這個(gè)中心。
第四條團隊質(zhì)量管理的適用對象。
團隊質(zhì)量管理適用團隊全體成員，團隊長(cháng)(或團隊長(cháng)指定成員)要求全體成員日常工作中嚴格按照團隊質(zhì)量管理流程、制度執行、服務(wù)滿(mǎn)意度，并對執行的情況和服務(wù)滿(mǎn)意度進(jìn)行打分，適當給予獎勵。
第五條團隊質(zhì)量管理的`主要內容
1.對團隊成員進(jìn)行質(zhì)量管理方面的日常培訓，樹(shù)立團隊成員的正確意識。
2.維護團隊質(zhì)量管理建設，保證團隊日常工作的正常進(jìn)行。
3.愛(ài)護公共衛生，營(yíng)造一個(gè)舒適潔凈的辦公環(huán)境
4.對外來(lái)人員的接待體現阜煙特色，不卑不亢，謙和大方。
第六條團隊質(zhì)量管理的要點(diǎn)
(一)掌握質(zhì)量要求。團隊成員必須熟悉本廠(chǎng)各項規章制度，按質(zhì)量要求執行，特殊情況應上報領(lǐng)導決定處理辦法。
(二)質(zhì)量流程記錄填寫(xiě)和維護。團隊應當對于本團隊負責的流程環(huán)節所應填寫(xiě)的工作記錄，團隊應當制定專(zhuān)人完成記錄填寫(xiě)工作，并做好記錄的整理和維護。
(三)質(zhì)量指標統計、分析和評估。對于團隊負責的工作質(zhì)量指標，結合部門(mén)要求和工作實(shí)際需要，進(jìn)行定期定量化統計、分析和評估。利用每月例會(huì )，由組長(cháng)主持開(kāi)展質(zhì)量分析改進(jìn)會(huì )，根據質(zhì)量目標及報表、采用魚(yú)骨等工具，分析各周期質(zhì)量情況，有負責人制訂改進(jìn)方案，在例會(huì )上討論確定并實(shí)施。
(四)改善質(zhì)量達標情況。對于流程執行中出現的問(wèn)題和工作質(zhì)量不達標的情況，團隊應當分析原因，提出改進(jìn)方案。必須時(shí)填寫(xiě)糾正預防措施通知單。
(五)充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具。團隊可以成立qc小組進(jìn)行攻關(guān)或創(chuàng )新以達成目標或提出解決方案。qc小組定期對難題進(jìn)行集中攻關(guān)，逐漸形成“人人為事，能者為師”的團隊氛圍。qc小組定期與團隊進(jìn)行技術(shù)交流，共同發(fā)現、解決問(wèn)題，不斷改進(jìn)質(zhì)量。
(六)工作質(zhì)量總結。充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具團隊可每半年開(kāi)展一次立項對標活動(dòng)，對工作進(jìn)行總結，對先進(jìn)團隊的工作質(zhì)量進(jìn)行對比分析，研究差距與不足，并在工作計劃中制定改進(jìn)計劃，并完成一篇pdca案例，促進(jìn)自身工作質(zhì)量的不斷提高。
質(zhì)量管理制度 5
(1)為確保進(jìn)、銷(xiāo)、調、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，特制定本制度。
(2)質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。
(3)質(zhì)量信息應包括以下內容：
�、�?lài)液托袠I(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規、政策等。
�、诠┴泦挝坏娜藛T、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。
�、弁懈偁帉κ值馁|(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。
�、芷髽I(yè)內部經(jīng)營(yíng)環(huán)節中與質(zhì)量有關(guān)的數據、資料、記錄、報表、文件等，(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。
�、菟幤繁O督檢查公布的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。
�、尴M者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。
(4)質(zhì)量信息的收集原則為準確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟。
(5)質(zhì)量信息的收集方法：
�、倨髽I(yè)內部信息
A、通過(guò)統計報定期反映各類(lèi)與質(zhì)量相關(guān)的.信息;
B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì )、工作匯報會(huì )等會(huì )議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息;
C、通過(guò)各部門(mén)填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現質(zhì)量信息傳遞;
D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息。
�、谄髽I(yè)外部消息
A、通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì )、電話(huà)訪(fǎng)問(wèn)等調查方式收集信息
B、通過(guò)現場(chǎng)觀(guān)察與咨詢(xún)來(lái)了解相關(guān)信息;
C、通過(guò)人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò )收集質(zhì)量信息;
D、通過(guò)現有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。
(6)質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導決策，質(zhì)管組負責組織傳遞并督促執行。
(7)建立完善的質(zhì)量信息反饋系統，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書(shū)面形式10小時(shí)內迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準確有效利用。
(8)員工應相互協(xié)調、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報報企業(yè)負責人審閱，然后將處理意見(jiàn)以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過(guò)程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。
(9)如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準確反饋，連續出現兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
質(zhì)量管理制度 6
第一章總則
第一條為了加強建設工程質(zhì)量管理，保證建設工程質(zhì)量，保障人民生命和財產(chǎn)安全，根據《中華人民共和國建筑法》和國務(wù)院《建設工程質(zhì)量管理條例》等有關(guān)法律、法規，結合本省實(shí)際，制定本辦法。
第二條在本省行政區域內從事建設工程的新建、擴建、改建等有關(guān)活動(dòng)以及實(shí)施對建設工程質(zhì)量的監督管理，應當遵守本辦法。法律、法規另有規定的，從其規定。
本辦法所稱(chēng)建設工程，是指土木工程、建筑工程、線(xiàn)路管道和設備安裝工程以及裝修工程。
第三條建設、勘察、設計、施工、監理單位依法對建設工程質(zhì)量負責。
施工圖設計文件審查機構、工程質(zhì)量檢測機構分別對審查結論、檢測或者鑒定報告的真實(shí)性、準確性負責。
第四條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門(mén)負責本行政區域內建設工程質(zhì)量的監督管理。交通、水利等有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內，負責本行政區域內專(zhuān)業(yè)建設工程質(zhì)量的監督管理。
建設、交通、水利等有關(guān)部門(mén)所屬的建設工程質(zhì)量監督機構負責具體實(shí)施建設工程質(zhì)量監督管理工作。
第五條從事建設工程活動(dòng)，應當嚴格執行建設工程質(zhì)量法律、法規以及工程建設標準、規范，保證建設工程質(zhì)量。
各級人民政府及有關(guān)部門(mén)不得違法干預建設工程活動(dòng)和建設工程質(zhì)量監督管理活動(dòng)。
第六條鼓勵采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和管理方法，提高建設工程質(zhì)量，倡導創(chuàng )立優(yōu)質(zhì)工程、科技示范工程和用戶(hù)滿(mǎn)意工程。
第二章建設單位的質(zhì)量職責
第七條建設單位應當依法委托具有相應資質(zhì)等級的勘察、設計、施工、監理、檢測單位承擔工程有關(guān)業(yè)務(wù)，并依法簽訂合同，明確質(zhì)量標準和質(zhì)量職責。
第八條建設單位應當設立工程項目管理機構或者委托監理單位負責工程質(zhì)量管理，建立工程質(zhì)量管理制度，并明確有關(guān)管理人員的質(zhì)量職責。
依法實(shí)行強制監理的建設工程，建設單位應當委托監理單位負責工程監理。
第九條建設單位不得要求勘察、設計、施工單位違反法律、法規和工程建設強制性標準，降低工程質(zhì)量或者壓縮勘察、設計和施工的合理周期。對重大和復雜的建設工程，建設單位應當與勘察、設計單位簽訂現場(chǎng)服務(wù)合同。
建設單位不得要求監理單位違反法律、法規和工程建設強制性標準，降低工程質(zhì)量標準進(jìn)行工程監理。
第十條建設單位應當按照國家有關(guān)規定，將施工圖設計文件送施工圖設計文件審查機構(以下稱(chēng)施工圖審查機構)審查。
建設單位能夠自主選擇施工圖審查機構，可是施工圖審查機構不得與所審查項目的建設、勘察、設計單位有隸屬關(guān)系或者其他利害關(guān)系。
施工圖設計文件未經(jīng)審查合格的，不得使用。
第十一條經(jīng)審查合格的施工圖設計文件，涉及公共利益、公眾安全或者工程建設強制性標準的，任何單位或者個(gè)人不得擅自修改。確需修改的，應當由原設計單位修改或者經(jīng)原設計單位書(shū)面同意，由建設單位委托其他具有相應資質(zhì)的設計單位修改，并經(jīng)原施工圖審查機構審查合格。
第十二條建設單位應當在領(lǐng)取施工許可證前，向所在地建設工程質(zhì)量監督機構供給有關(guān)材料，辦理工程質(zhì)量監督手續。建設工程質(zhì)量監督機構應當自收到材料之日起5日內，簽發(fā)工程質(zhì)量監督通知書(shū)。
建設工程造價(jià)在10萬(wàn)元以下的，能夠不辦理工程質(zhì)量監督手續。
建設單位在辦理工程質(zhì)量監督手續時(shí)，應當按照國家規定繳納建設工程質(zhì)量監督費。建設工程質(zhì)量監督費納入財政預算管理，專(zhuān)項用于建設工程質(zhì)量監督管理工作。
第十三條建設單位應當在建設工程竣工驗收7日前將竣工驗收方案和驗收日期書(shū)面報告所在地建設工程質(zhì)量監督機構。
列入城建檔案接收范圍的建設工程，建設單位在組織竣工驗收前，應當提請城建檔案管理機構對工程檔案進(jìn)行預驗收。預驗收合格后，由城建檔案管理機構出具工程檔案認可文件。建設單位在取得工程檔案認可文件后，方可組織工程竣工驗收。
建設工程質(zhì)量監督機構應當于驗收之日到場(chǎng)監督，發(fā)現有違反工程質(zhì)量管理規定行為的，應當責令有關(guān)職責單位整改或者責令建設單位重新組織竣工驗收。
第十四條與建設工程竣工驗收有關(guān)的規劃、公安消防、環(huán)保等部門(mén)應當參加建設單位組織的竣工驗收。確需單獨驗收的，應當在收到建設單位竣工驗收申請之日起20日內出具書(shū)面竣工驗收意見(jiàn)。
建設工程竣工驗收合格的，參加竣工驗收的單位應當及時(shí)簽署工程竣工驗收報告�？⒐を炇請蟾鎽敯�:工程概況，工程驗收意見(jiàn)，驗收單位簽章，規劃、公安消防、環(huán)保等部門(mén)出具的認可意見(jiàn)，建設工程質(zhì)量監督機構對驗收的監督意見(jiàn)等。
建設工程經(jīng)竣工驗收合格的，方可交付使用。
第十五條建設工程竣工驗收合格后，建設單位應當在工程適當部位鑲嵌標識牌，標明工程名稱(chēng)和建設、勘察、設計、施工、監理單位名稱(chēng)以及工程開(kāi)工日期、竣工日期、竣工備案號等資料。
第十六條建設單位應當自建設工程竣工驗收合格之日起15日內，將建設工程竣工驗收報告等有關(guān)材料報建設工程質(zhì)量監督機構備案。
建設單位應當自建設工程竣工驗收合格之日起3個(gè)月內，將建設項目檔案移交給建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)。
第十七條建設工程竣工驗收時(shí)發(fā)現存在難以彌補的質(zhì)量缺陷，建設單位在建設工程交付使用時(shí)應當告知工程所有者或者管理者，獲得其接收認可，并賠償損失。建設工程交付使用后，發(fā)現有違反國家有關(guān)建設工程質(zhì)量管理規定，影響工程使用或者導致安全隱患的，工程所有者或者管理者有權要求建設單位在合理期限內無(wú)償修理、返工、改建，并賠償損失。
第十八條建設工程交付使用時(shí)，建設單位應當向工程所有者或者管理者出具工程使用說(shuō)明書(shū)和工程質(zhì)量保證書(shū)，并供給工程竣工驗收報告供其查閱、復制。
第三章勘察、設計單位和施工圖審查機構的質(zhì)量職責
第十九條勘察、設計單位應當依據項目批準文件、城市規劃、工程建設強制性標準以及國家規定的建設工程勘察、設計深度要求等進(jìn)行勘察、設計，并對勘察、設計的質(zhì)量負責。
第二十條勘察、設計文件應當貼合下列要求:
(一)貼合有關(guān)法律、法規和規章的規定；
(二)貼合國家和省有關(guān)工程勘察、設計的技術(shù)標準、質(zhì)量管理規定以及合同約定；
(三)供給的地質(zhì)、測量、水文等勘察資料真實(shí)、準確；
(四)設計文件的編制深度貼合要求，施工圖設計文件配套齊全。
勘察、設計文件不貼合前款規定，需由勘察、設計單位修改勘察、設計文件的，勘察、設計單位不得另行收取勘察、設計費用；造成工程質(zhì)量問(wèn)題的，勘察、設計單位應當承擔相應的職責。
第二十一條設計單位在設計文件中不得選用國家和省禁止使用的建筑材料、建筑構配件和設備；除有特殊要求的建筑材料、專(zhuān)用設備、工藝生產(chǎn)線(xiàn)等外，不得指定生產(chǎn)或者供應單位。
第二十二條勘察、設計單位應當在建設工程開(kāi)工前，向施工單位和監理單位說(shuō)明勘察、設計意圖，解釋勘察、設計文件，并負責解決施工過(guò)程中與勘察、設計有關(guān)的技術(shù)問(wèn)題，按照國家和省有關(guān)規定參加各階段的驗收。
第二十三條施工圖審查機構依法對施工圖設計文件中的下列資料進(jìn)行審查:
(一)是否貼合工程建設強制性標準；
(二)地基基礎和主體結構的安全性；
(三)勘察、設計單位及其注冊執業(yè)人員是否按規定在施工圖上加蓋相應的圖章和簽字；
(四)法律、法規和規章規定應當審查的其他資料。
第二十四條施工圖審查機構按照國家規定的期限對施工圖設計文件進(jìn)行審查后，按照下列規定作來(lái)源理:
(一)審查合格的，向建設單位出具審查合格書(shū)，并于審查合格書(shū)發(fā)放后5日內將審查情景報工程所在地建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)備案。
(二)審查不合格的，應當書(shū)面說(shuō)明原因，并將審查中發(fā)現的建設單位和勘察、設計單位違反法律、法規和工程建設強制性標準等情景，報告工程所在地建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)。
施工圖設計文件經(jīng)審查不合格的，建設單位應當要求原勘察、設計單位進(jìn)行修改，并將修改后的施工圖設計文件報原施工圖審查機構審查。
第二十五條對不貼合法律、法規和工程建設強制性標準的施工圖設計文件，施工圖審查機構予以審查合格，給建設單位造成損失的，依法承擔相應的職責。
第四章施工單位的質(zhì)量職責
第二十六條施工單位對建設工程的施工質(zhì)量負責。施工單位應當按照國家有關(guān)規定，建立健全施工質(zhì)量管理制度，落實(shí)施工質(zhì)量職責。
第二十七條施工單位應當按照施工技術(shù)標準和經(jīng)審查合格的施工圖設計文件進(jìn)行施工，并在施工前按照有關(guān)規定編制施工組織設計或者施工方案。
施工單位不得擅自修改設計文件，不得偷工減料。
第二十八條施工單位應當按照國家和省有關(guān)規定對建筑材料、建筑構配件、設備和建筑制品進(jìn)行檢驗。
施工單位能夠委托具有相應資質(zhì)等級的工程質(zhì)量檢測機構承擔檢驗工作。
涉及結構安全的試塊、試件以及有關(guān)材料的見(jiàn)證取樣檢測，應當按照有關(guān)規定，由建設單位委托工程質(zhì)量檢測機構檢測。
第二十九條經(jīng)檢驗不貼合工程設計要求、施工技術(shù)標準和合同約定的建筑材料、建筑構配件和設備，施工單位不得使用，并及時(shí)通知監理單位和報告建設工程質(zhì)量監督機構。
對建設單位要求使用不合格建筑材料、建筑構配件和設備，施工單位應當拒絕。
第三十條施工單位應當建立健全施工質(zhì)量檢驗制度。隱蔽工程在隱蔽前，施工單位應當通知建設單位、監理單位到場(chǎng)檢查、驗收，并報告建設工程質(zhì)量監督機構。
對建設單位或者其他有關(guān)單位違反工程建設強制性標準、降低工程質(zhì)量的要求，施工單位應當拒絕。
第三十一條建設工程在施工中出現質(zhì)量問(wèn)題，施工單位應當負責返修，返修費用及由此造成的損失由職責方承擔。當事人有異議的，能夠向建設工程質(zhì)量監督機構申請組織認定或者依法向人民法院起訴。
建設工程發(fā)生質(zhì)量事故的，施工單位應當立即采取措施，防止損失擴大，并按照國家和省規定的程序、時(shí)限向所在地建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)報告。
第三十二條建設工程竣工，應當貼合國家和省規定的`竣工條件，到達工程設計文件以及承包合同的要求。
建設工程竣工后，施工單位應當向建設單位提交竣工報告和完整的施工技術(shù)資料，并向建設單位出具質(zhì)量保修書(shū)和使用說(shuō)明書(shū)。
第五章監理單位的質(zhì)量職責
第三十三條監理單位應當依照法律、法規以及有關(guān)標準、經(jīng)審查合格的設計文件、建設工程承包合同和監理合同，對施工質(zhì)量實(shí)施監理，并對施工質(zhì)量承擔監理職責。
第三十四條監理單位應當建立項目監理機構，選派具有相應資格的總監理工程師和監理工程師進(jìn)駐施工現場(chǎng)，按照工程監理規范的要求對建設工程實(shí)施監理。對建設工程地基基礎和主體結構等重要的工程部位、重要工序和隱蔽工程，應當實(shí)行旁站監理。
第三十五條工程監理人員對工程使用的建筑材料、建筑構配件和設備的質(zhì)量有異議的，有權進(jìn)行抽查。對施工單位違反規定使用建筑材料、建筑構配件和設備的，應當予以制止；制止無(wú)效的，應當立即通知建設單位，并報告建設工程質(zhì)量監督機構。
施工單位不按照經(jīng)審查合格的施工圖設計文件施工或者有違反法律、法規、工程建設強制性標準和合同約定行為的，工程監理人員應當予以制止；制止無(wú)效的，應當立即通知建設單位，并報告建設工程質(zhì)量監督機構。
第三十六條對建設單位違反有關(guān)法律、法規和工程建設強制性標準的要求，監理單位應當拒絕執行。建設單位直接向施工單位提出上述要求的，監理單位應當及時(shí)報告建設工程質(zhì)量監督機構。
第三十七條監理單位應當及時(shí)進(jìn)行工程檢查、驗收，出具真實(shí)、完整的監理報告。
建設工程竣工后，監理單位應當如實(shí)出具工程質(zhì)量評估報告。
第六章工程質(zhì)量檢測機構的質(zhì)量職責
第三十八條工程質(zhì)量檢測機構(以下稱(chēng)檢測機構)應當具有相應的資質(zhì)，并依法從事工程質(zhì)量檢測活動(dòng)。
禁止檢測機構以其他檢測機構的名義承擔工程質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)。禁止檢測機構允許其他單位或者個(gè)人以本單位的名義承擔工程質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)。
檢測機構不得轉讓工程質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)。
第三十九條檢測機構根據有關(guān)規定理解委托，按照法律、法規和有關(guān)標準進(jìn)行工程質(zhì)量檢測或者鑒定。
委托檢測機構檢測的試樣，應當在委托人和有關(guān)當事人的見(jiàn)證下，按照規定取樣。
第四十條檢測機構在檢測或者鑒定過(guò)程中，發(fā)現涉及結構安全檢測或者鑒定結果不合格的情景，應當及時(shí)報告建設工程質(zhì)量監督機構。
第四十一條檢測機構完成檢測或者鑒定工作后，應當按照國家有關(guān)規定，及時(shí)出具檢測或者鑒定報告。
檢測機構不得偽造檢測或者鑒定數據，不得出具虛假的檢測或者鑒定報告。
第四十二條檢測機構應當建立健全檔案管理制度。檢測或者鑒定合同、原始記錄、檢測或者鑒定報告等應當分別按照年度統一編號，不得涂改、抽撤。
檢測機構應當單獨建立檢測或者鑒定結果不合格項目臺賬，并定期報告建設工程質(zhì)量監督機構。
第七章建設工程質(zhì)量保修和安全性鑒定
第四十三條建設工程實(shí)行質(zhì)量保修制度。工程保修期限依照法律、法規的規定確定，法律、法規未作規定的，由建設單位與施工單位約定，可是最低不得少于2年。
建設工程的保修期，自竣工驗收合格之日起計算。
第四十四條建設單位、施工單位依法向建設工程所有者或者管理者承擔保修職責。建設單位、施工單位能夠經(jīng)過(guò)采用建設工程質(zhì)量保證金、工程質(zhì)量保險或者按照規定與工程所在地其他施工單位簽訂保修合同等方式承擔保修職責。
建設工程在保修期限內因勘察、設計、施工等原因造成質(zhì)量缺陷的，由施工單位負責保修，費用由職責方承擔；監理單位、施工圖審查機構、檢測機構有過(guò)錯的，依法承擔連帶職責。
因發(fā)生超過(guò)設計標準的地震、洪水等不可抗力或者因使用不當造成建設工程損壞的，不屬于質(zhì)量保修范圍。
第四十五條建設工程在保修范圍和保修期限內發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，工程所有者或者管理者應當及時(shí)通知建設單位或者其委托的保修單位(以下統稱(chēng)保修單位)。保修單位應當自接到通知之日起3日內到達現場(chǎng)查看，提出維修方案，經(jīng)工程所有者或者管理者同意后進(jìn)行維修；對有安全隱患或者嚴重影響使用功能的質(zhì)量缺陷，保修單位接到保修通知后，應當立即到達現場(chǎng)搶修。工程所有者或者管理者對維修方案有異議的，保修單位應當征得工程原設計單位或者建設工程質(zhì)量監督機構同意后，方可進(jìn)行維修。
保修單位自接到通知之日起3個(gè)月內不能完成維修或者同一質(zhì)量缺陷經(jīng)維修3次仍影響使用的，工程所有者或者管理者報告建設工程質(zhì)量監督機構同意后，能夠自行維修，維修費用由職責單位承擔。
建設工程在保修范圍和保修期限內因維修給工程所有者或者管理者造成損失的，職責單位應當承擔相應的賠償職責。
第四十六條因建設工程質(zhì)量保修職責發(fā)生糾紛的，當事人能夠向建設工程質(zhì)量監督機構申請組織認定或者依法向人民法院起訴。
第四十七條建設工程在使用中出現下列情形的，工程所有者或者管理者應當委托檢測機構進(jìn)行安全性鑒定:
(一)因火災、爆炸和自然災害等影響工程安全的；
(二)房屋改變功能用作公共活動(dòng)場(chǎng)所的；
(三)因裝修拆改主體結構或者明顯加大房屋荷載，造成房屋安全受損的；
(四)建設工程結構嚴重損壞或者承重構件屬危險構件，有可能喪失結構穩定和承載本事，不能保證使用安全的；
(五)建設工程或者其涉及安全的某個(gè)部分超過(guò)設計規定的合理使用年限的。
工程所有者或者管理者違反前款規定，拒不進(jìn)行安全性鑒定，可能影響他人或者公眾安全的，由建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)委托檢測機構鑒定，鑒定費用由工程所有者或者管理者承擔。
對存在嚴重安全隱患的建設工程，在鑒定結論作出前，建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)應當責令工程所有者或者管理者采取必要的防護措施。
第四十八條建設工程被鑒定為不能滿(mǎn)足安全使用標準的，建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)應當區別情景，作出觀(guān)察使用、處理使用、停止使用、整體拆除的處理決定。
第四十九條對建設工程質(zhì)量有異議，或者對檢測機構出具的檢測或者鑒定報告有異議的，當事人能夠委托省人民政府建設行政主管部門(mén)授權的檢測機構進(jìn)行檢測或者鑒定；對其檢測或者鑒定報告仍有異議的，能夠向當地設區的市建設工程質(zhì)量監督機構或者省建設工程質(zhì)量監督機構申請組織認定或者依法向人民法院起訴。
第八章監督管理
第五十條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門(mén)和交通、水利等有關(guān)部門(mén)應當按照各自職責，依法加強對建設工程質(zhì)量的監督管理。
建設工程質(zhì)量監督機構應當依法履行工程質(zhì)量監督管理職責。
第五十一條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門(mén)和交通、水利等有關(guān)部門(mén)應當加強對建設工程質(zhì)量監督機構實(shí)施建設工程質(zhì)量監督管理工作的指導、監督。
建設工程質(zhì)量監督機構的工作人員應當理解建設工程質(zhì)量監督業(yè)務(wù)培訓、考核，考核不合格的，不得從事建設工程質(zhì)量監督管理工作。
第五十二條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門(mén)和交通、水利等有關(guān)部門(mén)應當建立建設工程質(zhì)量違法行為記錄和查詢(xún)系統，記載建設工程質(zhì)量違法行為及處理結果，向社會(huì )供給查詢(xún)服務(wù)。
第五十三條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門(mén)和交通、水利等有關(guān)部門(mén)應當建立舉報制度，公開(kāi)舉報電話(huà)號碼、通訊地址或者電子郵件地址，受理有關(guān)建設工程質(zhì)量問(wèn)題的舉報。
任何單位和個(gè)人對建設工程的質(zhì)量事故、質(zhì)量缺陷和質(zhì)量違法行為，均有權向縣級以上地方人民政府建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)舉報，建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)應當及時(shí)受理，并在30日內依法處理。
第九章法律職責
第五十四條違反本辦法規定，施工圖審查機構有下列行為之一的，責令限期改正，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)未按規定的審查資料進(jìn)行審查的；
(二)未按規定報告審查過(guò)程中發(fā)現的違法行為的。
第五十五條違反本辦法規定，監理單位有下列行為之一的，責令限期改正，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)對施工單位不按照經(jīng)審查合格的施工圖設計文件施工或者有違反法律、法規、工程建設強制性標準和合同約定行為，未予以制止或者未報告的；
(二)對建設單位違反有關(guān)法律、法規和工程建設強制性標準的要求，未拒絕執行的；
(三)未按照規定及時(shí)進(jìn)行工程檢查、驗收的。
第五十六條違反本辦法規定，檢測機構有下列情形之一的，責令改正，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)未取得相應資質(zhì)承擔工程質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)的；
(二)以其他檢測機構的名義承擔工程質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)的；
(三)允許其他單位或者個(gè)人以本單位的名義承擔工程質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)的；
(四)轉讓工程質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)的；
(五)未按照法律、法規和有關(guān)標準進(jìn)行工程質(zhì)量檢測或者鑒定的；
(六)未按照規定報告檢測或者鑒定不合格事項的；
(七)偽造檢測或者鑒定數據，出具虛假檢測或者鑒定報告的；
(八)檔案資料管理混亂，造成檢測數據無(wú)法追溯的。
第五十七條依照本辦法第五十四條、第五十五條、第五十六條規定，給予單位罰款處罰的，對單位直接負責的主管人員和其他直接職責人員處單位罰款數額5%以上10%以下的罰款。
第五十八條本辦法規定的行政處罰，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門(mén)或者交通、水利等有關(guān)部門(mén)依照法定職權決定。
第五十九條縣級以上地方人民政府及建設、交通、水利等有關(guān)部門(mén)和建設工程質(zhì)量監督機構的工作人員，在建設工程質(zhì)量監督管理工作中，有下列行為之一的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事職責:
(一)違法干預建設工程活動(dòng)和建設工程質(zhì)量監督管理活動(dòng)的；
(二)在建設工程竣工驗收過(guò)程中，發(fā)現有違反工程質(zhì)量管理規定行為，未責令有關(guān)職責單位整改或者未責令建設單位重新組織竣工驗收的；
(三)對存在嚴重安全隱患的建設工程，未按照本辦法規定采取相應的處置措施的；
(四)對有關(guān)建設工程質(zhì)量的投訴和舉報，未及時(shí)受理并依法處理的；
(五)索取、收受賄賂的；
(六)有其他玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊行為的。
質(zhì)量管理制度 7
一、目的
用于采購產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、成品的監視和測量，確保產(chǎn)品符合要求。
二、適用范圍
適用于公司目前生產(chǎn)的等產(chǎn)品實(shí)現的監視和測量。
三、職責
1、技質(zhì)部負責按照產(chǎn)品標準和公司確認的三確認”現場(chǎng)管理法編制《產(chǎn)品檢驗規程》，并按產(chǎn)品檢驗規程實(shí)施監視和測量；
“三確認”現場(chǎng)管理法即：?jiǎn)T工在現場(chǎng)生產(chǎn)過(guò)程中要做到：
a) “確認上道工序零部件的加工質(zhì)量”。
b) “確認本工序加工的技術(shù)工藝要求和加工質(zhì)量”。
c) “確認交付到下道工序的完成品質(zhì)量”。
員工既是操作者又是檢驗員，將質(zhì)量責任制完全落實(shí)到每個(gè)員工肩上，保證每一道工序在生產(chǎn)制造過(guò)程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”，將事后控制轉變?yōu)槭虑邦A防、事中控制、事后總結的管理模式，實(shí)現“不良品流轉率為零”的`工序質(zhì)量控制目標。通過(guò)引入“下道工序是上道工序的顧客”的市場(chǎng)概念，把顧客滿(mǎn)意度貫穿于質(zhì)量管理的全過(guò)程。
2、技質(zhì)部負責按產(chǎn)品工藝流程設置監控點(diǎn)實(shí)施監控并做好記錄。
3、技質(zhì)部專(zhuān)職檢驗員負責在三確認的基礎上實(shí)施過(guò)程產(chǎn)品的抽驗和產(chǎn)成品的檢驗
四、工作程序
4.1采購產(chǎn)品的檢驗和試驗
4.1.1采購產(chǎn)品由專(zhuān)職檢驗員進(jìn)行檢驗，要首先驗證供應商提供的產(chǎn)品《合格證》，然后驗證采購產(chǎn)品的名稱(chēng)、規格型號、單價(jià)、數量是否與采購計劃相符；檢驗或化驗采購產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合采購要求，不符合按《不合格品控制程序執行》
4.12本公司因儀器及能力無(wú)法檢驗的采購產(chǎn)品，應驗證供應商提供的《品質(zhì)保證資料》，并將其附在《進(jìn)貨驗證/檢驗記錄》后面。
4.2過(guò)程產(chǎn)品的檢驗或試驗
4.2.1過(guò)程產(chǎn)品實(shí)施公司確定的“三確認”現場(chǎng)管理法，員工既是操作者又是檢驗員，將質(zhì)量責任制完全落實(shí)到每個(gè)員工肩上，保證每一道工序在生產(chǎn)制造過(guò)程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”；
4.2.2由專(zhuān)檢人員實(shí)施過(guò)程產(chǎn)品的抽驗，即對紙箱生產(chǎn)過(guò)程的分切、印刷和一次性紙巾、濕巾生產(chǎn)過(guò)程的注消毒水進(jìn)行監視和測量，并做好記錄。
4.2.2紙箱分切抽驗項目及要求
4.2.3紙箱印刷抽驗項目及要求
1類(lèi)箱種單瓦類(lèi)楞箱尺寸偏±3楞箱±5 ±3 ±5雙瓦綜合尺寸＜1000mm單瓦楞箱雙瓦楞箱2類(lèi)箱與3類(lèi)箱綜合尺寸＜1000mm單瓦楞箱雙瓦楞箱切斷口表面裂口±4 ±6 ≤8
質(zhì)量管理制度 8
一、分供方是為企業(yè)提供原材料，外購件，外協(xié)件的供應單位。為確保采購物資符合標準規定；必須對分供方進(jìn)行選擇，并對其提供的'物資和服務(wù)進(jìn)行評定和監督。
二、供銷(xiāo)科應根據長(cháng)其供貨的情況，包括質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格、信譽(yù)進(jìn)行綜合評介，確定物資采購合格分供方名錄，建立長(cháng)期限合作單位。
三、生產(chǎn)技術(shù)科應根據產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程所需的原材料，外購件，外協(xié)件及時(shí)向供銷(xiāo)處提供產(chǎn)品最新標準，圖樣以及有關(guān)技術(shù)要求
四、質(zhì)量檢驗科負責進(jìn)廠(chǎng)物資的質(zhì)量檢驗，和使用情況的監督，每月將情況匯總一次，報廠(chǎng)領(lǐng)導和供銷(xiāo)科，發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題應及時(shí)反饋分供方，查找原因。
五、每年由主管廠(chǎng)長(cháng)負責，組織供銷(xiāo)科，生產(chǎn)技術(shù)科，質(zhì)量檢驗科等單位參加，對各類(lèi)物資的分供方進(jìn)行一次綜合評審，形成文件，對不合格的分供方及進(jìn)調整，確定合格分供方名錄。
質(zhì)量管理制度 9
第一條 質(zhì)量管理部門(mén)的設立
一、本公司設兩級質(zhì)量管理保證體系，即質(zhì)量部及車(chē)間質(zhì)量管理員。
二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專(zhuān)職機構，負責全面質(zhì)量管理的實(shí)施與監督。
第二條 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理
一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會(huì )同有關(guān)人員復核批準的配方，配方由質(zhì)量部專(zhuān)人管理，凡不符合上述條件者，一律不準投入生產(chǎn)，手續不全者生產(chǎn)部有權拒絕生產(chǎn)，否則后果自負。
二、生產(chǎn)車(chē)間人員根據生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車(chē)間操作規程進(jìn)行包裝，做到包裝前校準稱(chēng)，包裝中途再校稱(chēng)。對校不準的稱(chēng)要派專(zhuān)人檢修。定量包裝，每包重不超過(guò)規定重量的1%，封口線(xiàn)美觀(guān)、端正、距離適中，不能有皺紋缺口，包裝放置整齊，包裝準確。每個(gè)品種打包完畢，必須清倉，清掃地面后才換品種分裝。嚴禁各品種混雜，影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。
三、成品保管只能接收合格的成品入庫，未經(jīng)驗收合格者，一律不許入庫。保管員按提貨單如數發(fā)貨，必須堅持先進(jìn)先出的原則。
四、生產(chǎn)部品控人員負責監控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程。原料或配方一旦發(fā)生變化，應及時(shí)將產(chǎn)品送檢。發(fā)現問(wèn)題，查明原因，及時(shí)處理。
五、質(zhì)量部品控人員負責對生產(chǎn)部人員的培訓，每天對生產(chǎn)部進(jìn)行巡檢，包括生產(chǎn)過(guò)程、操作工序、半成品和成品抽檢，同時(shí)做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作，堅持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問(wèn)題。
第三條 防止交叉污染的措施
一、交叉污染的`防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負責，品控人員監督。
造成交叉污染的
不合格品經(jīng)評審后可做如下處置：
采取措施，消除已發(fā)現的不合格品，如返工；
采取措施，防止原預期的使用或應用，如拒收、報廢等。
返工的產(chǎn)品應重新檢驗并記錄。
質(zhì)量部負責將重大質(zhì)量事故（損失超過(guò)五萬(wàn)元）或顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)，應提交管理評審。
應按規定保存不合格的樣品以及所采取的任何措施的記錄。
第四條 產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與客戶(hù)投訴
1、對產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)進(jìn)行跟蹤，市場(chǎng)部每年進(jìn)行一次客戶(hù)滿(mǎn)意度調查。
2、在與市場(chǎng)業(yè)務(wù)員電話(huà)溝通時(shí)，詢(xún)問(wèn)公司產(chǎn)品質(zhì)量情況，并及時(shí)將情況反饋給質(zhì)量部。
3、質(zhì)量部應定期拜訪(fǎng)客戶(hù)，其目的就是要了解客戶(hù)對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評價(jià)，以便進(jìn)一步改善我們的工作。
4、每次拜訪(fǎng)客戶(hù)，都應寫(xiě)出書(shū)面報告并存檔。
5、針對客戶(hù)口頭或書(shū)面投訴，需要進(jìn)行檢查或復查以下內容：
檢驗留樣樣品的有效成分；
生產(chǎn)和存貨記錄；
操作員工記錄；
質(zhì)量部現場(chǎng)調查記錄；
質(zhì)量部處理結論及存檔
第五條 標簽設計與簽發(fā)管理
1、標簽的設計按gb10648的要求制作。
2、標簽由質(zhì)量部專(zhuān)人負責，應不定期的參加上級飼料部門(mén)舉辦的各種培訓班，以提高自身水平及對文件的理解。
3、每種新標簽在印刷前，需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認后，再做初稿。
4、將確定的初稿內容符合標簽要求后，經(jīng)技術(shù)經(jīng)理簽字，再交采購印刷。
質(zhì)量管理制度 10
第一部分總則
第一條為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證檢查（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認證檢查），根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規定。
第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡(jiǎn)易程序，涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《GSP認證證書(shū)》的行政許可事項檢查適用一般程序，藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等適用簡(jiǎn)易程序。
第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標準，對企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。
第四條企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查。
第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查外，還應當重點(diǎn)對企業(yè)以往監督檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行檢查。
第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。
第七條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)需申請GSP專(zhuān)項檢查。
第八條涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品GSP認證
檢查及行政審批，應當著(zhù)重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求，評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險能力的影響。
第九條GSP技術(shù)審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險的能力，著(zhù)重評估企業(yè)的內審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況；對零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節的質(zhì)量風(fēng)險控制能力，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。
第十條批發(fā)企業(yè)分支機構按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。
第二部分申請和受理
第十一條申請人填寫(xiě)《GSP認證申請表》向所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)如實(shí)報送有關(guān)資料。
第十二條負責日常監管的食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)申報資料進(jìn)行技術(shù)指導，必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)調查核實(shí)，并出具GSP認證技術(shù)指導意見(jiàn)及申報企業(yè)申請認證前一年內的監管情況說(shuō)明或監管記錄。
第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后，對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評，提出審評意見(jiàn)，連同申報資料報送食品藥品監督管理局。審評中必要時(shí)可以要求申請人補充資料，并說(shuō)明理由。逾期仍達不到要求的，報受理機關(guān)駁回申請。
第十四條食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)GSP申報資料進(jìn)行形式審查，并在10個(gè)工作日內對申請提出是否受理的意見(jiàn)。同意受理的將申請資料轉送GSP認證檢查機構；不同意受理的，出具申請不予受理通知書(shū)，并說(shuō)明理由。
第十五條申請GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應填報《GSP認證申請書(shū)》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份：
�。ㄒ唬┥陥筚Y料目錄
�。ǘ┱鎸�(shí)性申明
對照《GSP》第四條及《GSP現場(chǎng)檢查指導原則》第00402項內容要求，確認申報材料以及各項申報材料中所附數據真實(shí)的聲明，并附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章；
�。ㄈ┫嚓P(guān)許可證明文件
�。�1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》正、副本復印件，再次認證和變更企業(yè)還應提交《GSP認證證書(shū)》復印件；
�。�2）經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，應提交相應批件復印件；
�。ㄋ模⿲�(shí)施GSP情況綜述
1.企業(yè)的基本情況介紹報告，包括企業(yè)概況，成立時(shí)間、經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)規模等相關(guān)內容；企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況，包括經(jīng)營(yíng)品種結構特點(diǎn)，若含分支機構，應說(shuō)明所屬分支機構情況、與總公司購銷(xiāo)模式；上次GSP認證以來(lái)主要變更情況；最近一次相關(guān)認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。
2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報告，包括：
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點(diǎn)；
藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險防控制度及執行情況，企業(yè)查找到的風(fēng)險點(diǎn)，制定的應對經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預案；
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量活動(dòng)情況，內審制度及執行概況，上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析結果，發(fā)現的問(wèn)題、整改措施及效果；
人員與培訓情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況；
運輸與配送管理情況；
近三個(gè)月來(lái)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。
3.設施設備配置情況；
4.溫濕度監測系統校準、驗證報告；經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車(chē)、冷藏（保溫）箱驗證情況報告；
5.計算機系統概況。計算機軟硬件情況，與本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險管控密切相關(guān)的計算機系統的設計、使用、功能實(shí)現等情況；
企業(yè)應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統的設置。
藥品批發(fā)企業(yè)應具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售及質(zhì)量控制的全過(guò)程，具有可接受食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò )監管的條件，并按規定做好藥品實(shí)時(shí)監管系統的信息上報。
藥品零售連鎖企業(yè)應建立與各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統，能全面控制藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，對藥品陳列和儲存的溫濕度監測及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。
企業(yè)應按要求配備上傳藥品電子監管碼所需的設備，并按國家規定的時(shí)限做好電子監管碼掃描和上傳工作。
6.冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱安裝購買(mǎi)證明；
7.溫濕度監測終端需提交檢定與校準證明；
8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備（不允許以家用冰箱替代）。
�。ㄎ澹┫嚓P(guān)表格圖紙證明文件
1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門(mén)負責人等關(guān)鍵人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復印件、學(xué)歷證明、執業(yè)藥師資格證和執業(yè)藥師注冊證復印件、技術(shù)職稱(chēng)證明，以及其他藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。
2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所位置圖；
3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。
4.企業(yè)倉儲、驗收養護、運輸等設施、設備配備情況及狀態(tài)表；
5.企業(yè)組織機構圖及各崗位職能架構圖；
6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉儲用房產(chǎn)權或租賃合同復印件及租賃方的產(chǎn)權或使用權的有效證明文件復印件；
�。┢渌Y料
1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門(mén)店實(shí)行統一質(zhì)量管理、統一采購、統一配送的情況說(shuō)明；
2.非法定代表人申報資料時(shí)，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權委托書(shū)，授權委托書(shū)至少應包括以下內容：
�。�1）授權事由和授權有效期限；
�。�2）申報人身份證復印件；
�。�3）授權人（法定代表人）簽名。
3.企業(yè)在申請認證前12個(gè)月內，無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的自我保證聲明；如企業(yè)存在因非違規經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的，應提交情況說(shuō)明和立案、結案的有效證明文件復印件。
4.食品藥品監督管理部門(mén)要求提交的其他資料。
第三部分藥品GSP檢查一般程序
第一條行政許可事項檢查適用一般程序
第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請資料、現場(chǎng)檢查、做出檢查結論、審核批準。
第三條經(jīng)形式審查，對同意受理的認證申請，食品藥品監督管理部門(mén)將申請資料轉交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問(wèn)的，要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補充資料。逾期未說(shuō)明或仍不符全合要求的，由食品藥品監督管理部門(mén)予以退審。
第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監督管理部門(mén)轉送的企業(yè)認證申請資料之日15個(gè)工作日內，根據企業(yè)的申請內容及企業(yè)經(jīng)營(yíng)具體情況制定現場(chǎng)檢查方案，并組織對企業(yè)的現場(chǎng)檢查。
第五條現場(chǎng)檢查的要求
�。ㄒ唬〨SP認證檢查機構可根據檢查對象、規模等情況，抽調檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增加檢查員人數，企業(yè)現場(chǎng)檢查時(shí)間不少于兩天。
�。ǘ〨SP認證檢查機構組織現場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)可選派1名觀(guān)察員協(xié)助工作。
�。ㄈ┦状螘�(huì )議由檢查組長(cháng)主持，檢查員在首次會(huì )議上應當出示檢查員證或其他證明文件，確認檢查內容，落實(shí)檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權力，確定企業(yè)陪同人員。
�。ㄈ┈F場(chǎng)檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查，檢查組應當嚴格按照現場(chǎng)檢查方案對企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查，對發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)記錄，必要時(shí)應取證證明記錄內容。
�。ㄋ模┈F場(chǎng)檢查發(fā)現企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違法的，應及時(shí)GSP認證檢查報告派出機構。
�。ㄎ澹┰跈z查過(guò)程中，檢查方案內容如發(fā)生以下變更，檢查組須報經(jīng)藥品GSP認證機構批準后方可執行：
1.檢查組組成人員發(fā)生變化；
2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間；
3.現場(chǎng)發(fā)現企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重大情況與現場(chǎng)檢查方案內容不一致；
4.企業(yè)近3個(gè)月內未開(kāi)展任何藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（新開(kāi)辦企業(yè)除外）;
�。z查員應對檢查中發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)、詳細記錄;
�。ㄆ撸z查組長(cháng)負責組織檢查員在每天檢查結束后對當天的檢查情況進(jìn)行匯總小結。檢查結束后，檢查組應該根據現場(chǎng)檢查情況、企業(yè)存在問(wèn)題等，按照藥品GSP檢查標準的要求，討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目，形成現場(chǎng)檢查報告�，F場(chǎng)檢查報告應當經(jīng)檢查組全體成員簽字�，F場(chǎng)檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應逐項進(jìn)行詳細描述并附相關(guān)證據資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。
�。ò耍z查組匯總檢查意見(jiàn)中如存在意見(jiàn)分歧，應如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認證檢查派出機構報告，GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。
�。ň牛┠┐螘�(huì )議由檢查組長(cháng)向企業(yè)通報現場(chǎng)檢查情況，反饋檢查中發(fā)現的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目，由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字，雙方各執一份。
�。ㄊz查中發(fā)現企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規經(jīng)營(yíng)藥品等行為的，檢查組應當及時(shí)取證，中止檢查。
�。ㄊ唬z查組在現場(chǎng)檢查結束后及時(shí)將現場(chǎng)檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報送藥品GSP認證檢查機構。
第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現的缺陷項目無(wú)異議的，應當進(jìn)行整改，并將整改報告報本行政區食品藥品監督管理局。
第七條負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)藥品GSP現場(chǎng)檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí)和確認，現場(chǎng)核實(shí)至少由2人組成，檢查時(shí)間應以保證檢查質(zhì)量為原則確定，核實(shí)企業(yè)對缺陷項目確實(shí)整改到位，防止缺陷項目重復出現�，F場(chǎng)核實(shí)和確認全部整改到位后應形成整改復查報告，并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監管食品藥品監督管理局整改復查報告及意見(jiàn)一并報送GSP認證檢查機構。必要時(shí)，GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。
第八條藥品GSP認證檢查機構在收到現場(chǎng)檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后，按照藥品GSP檢查細則的要求，對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結論。檢查結論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：
�。ㄒ唬┧幤方�(jīng)營(yíng)行為與質(zhì)量管理體系文件、申報資料一致，并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的，現場(chǎng)檢查一般缺陷項目≤20%，且能夠當場(chǎng)改正的可判定為“符合要求”。
�。ǘ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定限期整改情形，提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的，判定為“整改后符合要求”。
�。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內容與申報資料不一致；現場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規數符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定為不通過(guò)檢查情形，表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的，檢查結論判定為“不符合要求”。
�。ㄋ模〨SP認證檢查機構檢查結論應當在收到整改報告后10個(gè)工作日內完成。如需進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí)，綜合評定時(shí)間順延。
�。ㄎ澹┧幤稧SP認證檢查機構完成檢查評定后，應將檢查資料及檢查結果報送受理藥品GSP認證申請的.食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構檢查結論進(jìn)行公示，公示期為10個(gè)工作日。公示的內容應當包括企業(yè)名稱(chēng)、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》涵蓋的內容，以及企業(yè)執業(yè)藥師信息、現場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查員姓名等。
對公示內容有異議的，食品藥品監督管理部門(mén)組織藥品GSP檢查機構及時(shí)調查核實(shí)。調查期間，認證檢查工作暫停。
對公示內容無(wú)異議或對異議已有調查結果的，受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督部門(mén)進(jìn)行審批。
第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批，作出認證是否合格或者限期整改的結論。
行政審批應當綜合考慮認證檢查發(fā)現企業(yè)缺陷項目的性質(zhì)、嚴重程度及可能造成的后果。
�。ㄒ唬┓舷奁谡那樾�，且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進(jìn)行了改正，評定結果為通過(guò)檢查。
�。ǘ┱膱蟾媾撟骷倩蚰┞鋵�(shí)整改計劃的，評定結果為“不通過(guò)檢查”。
�。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現違法行為經(jīng)核查確認的，判定為“不通檢查”。
經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)審批，符合要求的，向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合要求的，發(fā)放《不通過(guò)檢查通知書(shū)》，列明不通過(guò)理由，《不通過(guò)檢查通知書(shū)》同時(shí)抄送藥品GSP認證檢查機構和企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)。
各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監督管理部門(mén)應將審批結果除在本部門(mén)網(wǎng)站公告外，還應報請上級食品藥品監督管理網(wǎng)站公告。
第十條現場(chǎng)檢查不通過(guò)、認證檢查中發(fā)現弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個(gè)月方可提出認證申請。
第四部分藥品GSP檢查簡(jiǎn)易程序
第一條藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡(jiǎn)易程序。
第二條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)須申請專(zhuān)項檢查。
第三條專(zhuān)項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專(zhuān)項認證需提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備的情況說(shuō)明及相關(guān)證明文件。
第四條食品藥品監督管理部門(mén)應根據檢查的內容制定現場(chǎng)檢查方案。
第五條檢查員應當在檢查開(kāi)始前出示檢查員證或其他證明文件，檢查組長(cháng)告知檢查內容，落實(shí)檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項，告知企業(yè)權力，確定企業(yè)陪同人員。
第六條實(shí)施現場(chǎng)檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。
第七條對違規行為輕微并當場(chǎng)能夠改正的，可以現場(chǎng)要求企業(yè)整改，并在檢查報告上注明。需要處罰的，應當在檢查報告中提出相關(guān)建議。
第八條食品藥品監督管理部門(mén)應當根據檢查報告，采取行政處理措施。
第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到檢查報告之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結論。監督檢查資料及時(shí)歸檔。
質(zhì)量管理制度 11
一、總則
1、為適應建筑業(yè)發(fā)展的要求,貫徹實(shí)施《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質(zhì)量管理條例》以及相關(guān)法令、法規，特別是本市實(shí)行建設工程竣工驗收備案制及出臺《關(guān)于進(jìn)一步規范本市建筑市場(chǎng)加強建設工程質(zhì)量安全管理的若干意見(jiàn)》（22條）以后，為進(jìn)一步規范、完善公司內質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)整體素質(zhì)，使集團公司在建筑市場(chǎng)中立于不敗之地，努力把集團公司建設成為制度健全、操作規范、措施得力、信譽(yù)良好的建筑企業(yè),特制定本制度。
2、貫徹落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針，把工程質(zhì)量擺在經(jīng)濟工作的首位，以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展。
3、工程質(zhì)量檢查監督及管理部門(mén)應獨立履行質(zhì)量檢查、監督、控制職責。各級人員必須支持質(zhì)檢部門(mén)和質(zhì)檢人員依章行使職權。
4、制度如有與上級有關(guān)規定相抵觸的內容以上級規定為準，各子分公司、項目部依據本制度制定其具體實(shí)施細則。
二、企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
1、質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、服務(wù)第一。
2、質(zhì)量目標：集團公司所有在建項目竣工一次驗收合格率必須達到100%；年“白玉蘭獎”創(chuàng )優(yōu)項目1個(gè)，年“市優(yōu)質(zhì)結構獎”創(chuàng )優(yōu)項目1個(gè)及1個(gè)以上。
三、企業(yè)質(zhì)量管理保證體系
1、公司總經(jīng)理為企業(yè)質(zhì)量管理第一負責人，認真貫徹執行企業(yè)質(zhì)量管理方針和目標。
2、公司設置“工程部”，在主管副總經(jīng)理的領(lǐng)導下開(kāi)展日常質(zhì)量管理工作。
3、各工程項目經(jīng)理為工地質(zhì)量管理第一負責人，對工程質(zhì)量負責，下設專(zhuān)職質(zhì)量員，負責施工現場(chǎng)的質(zhì)量管理，受上級單位督導。
4、各項目部應積極建立健全施工現場(chǎng)質(zhì)量管理保證體系，確保質(zhì)保體系正常運行。
5、各管理部門(mén)和各級管理人員必須制定質(zhì)量管理崗位責任制，工程項目的責任制要落實(shí)到具體管理人員。
6、質(zhì)量保證體系圖；質(zhì)量管理保證體系框圖
四、企業(yè)質(zhì)量管理機構
1、集團公司質(zhì)量管理按三個(gè)層級進(jìn)行層層管理。第一層為公司高層領(lǐng)導層級，第二層為公司總部職能部門(mén)及子分公司層級，第三層為項目部層級。
2、公司總部工程質(zhì)量管理部門(mén)配置2人以上的專(zhuān)職質(zhì)量管理人員；所屬子、分公司須設立獨立的工程質(zhì)量管理部門(mén)，配置1人以上的專(zhuān)職質(zhì)量管理人員，并應專(zhuān)業(yè)齊全。
3、所屬項目部應根據項目的規模和不同的施工階段配備一定數量及相應專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)職質(zhì)量檢查員，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理：
20000㎡以下的項目至少應配備1名專(zhuān)職質(zhì)量檢查員；
20000㎡～50000㎡項目的配備專(zhuān)職質(zhì)量檢查員不應少于2人；
50000㎡以上的項目應設置3人以上的質(zhì)量管理部門(mén)，并應專(zhuān)業(yè)配套。
4、企業(yè)質(zhì)量管理機構圖；企業(yè)質(zhì)量管理機構設置圖
五、企業(yè)質(zhì)量管理責任制度
1、企業(yè)法定代表人的工程質(zhì)量職責
所屬施工企業(yè)法定代表人（分支機構的主要負責人）是第一質(zhì)量責任者，對本企業(yè)（本分支機構）的工程質(zhì)量工作負全責，其主要職責是：
�、儇瀼貒液偷胤秸嘘P(guān)工程質(zhì)量的法律、法規。
�、诮M織制定質(zhì)量方針和目標，建立質(zhì)量管理的組織機構，確定和任命機構的負責人。
�、叟囵B和提高員工的質(zhì)量意識。
�、芙⑹┕て髽I(yè)質(zhì)量管理體系并確保其有效實(shí)施。
�、荽_定和配備保障質(zhì)量體系正常運行所需的各種資源。
�、拊u價(jià)并改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
�、哒莆召|(zhì)量動(dòng)態(tài)，協(xié)調各部門(mén)質(zhì)量工作關(guān)系。
2、企業(yè)工程質(zhì)量分管領(lǐng)導的工程質(zhì)量職責
所屬施工企業(yè)分管工程質(zhì)量工作的企業(yè)領(lǐng)導，對本企業(yè)的工程質(zhì)量工作負直接領(lǐng)導責任。其主要職責是：
�、僬J真貫徹公司質(zhì)量方針，始終把工程質(zhì)量放在管理工作的首位。
�、趫绦鞋F行的國家法律、法規、驗收標準、企業(yè)標準。
�、壑朴喒镜馁|(zhì)量發(fā)展計劃并具體組織實(shí)施。
�、茇撠熉鋵�(shí)制訂公司質(zhì)量責任制，公司質(zhì)量管理制度，并組織實(shí)施。協(xié)調公司各級生產(chǎn)管理部門(mén)的工作關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
�、蓊I(lǐng)導和組織公司的質(zhì)量管理檢查工作。
�、藜訌娰|(zhì)量管理，強化質(zhì)量意識，支持和行使質(zhì)量否決權。
�、哒莆展こ藤|(zhì)量動(dòng)態(tài)，領(lǐng)導質(zhì)量預控，確保質(zhì)量目標的實(shí)現。
�、鄬こ藤|(zhì)量實(shí)行內控，協(xié)助總經(jīng)理行使質(zhì)量獎罰權。
3、企業(yè)總工程師的工程質(zhì)量職責
所屬施工企業(yè)總工程師對本企業(yè)的工程質(zhì)量工作負技術(shù)領(lǐng)導責任。其主要職責是：
�、僦贫ê屯晟破髽I(yè)標準，并對企業(yè)質(zhì)量技術(shù)工作進(jìn)行具體組織、指導。
�、谪撠煿痉秶┕そM織設計、專(zhuān)項方案的審批。
�、劢M織制訂創(chuàng )優(yōu)工程的工程質(zhì)量計劃，并針對目標加以落實(shí)，制訂具體技術(shù)措施。
�、芙M織各項目廣泛開(kāi)展QC小組活動(dòng)，通過(guò)職能機構使這項活動(dòng)經(jīng)�；�。
�、葜朴喒敬_保工程質(zhì)量若干規定，并組織實(shí)施。
�、挢撠熃M織對重大質(zhì)量事故調查處理，提出技術(shù)鑒定意見(jiàn)和技術(shù)改進(jìn)措施。
�、呒涌炱髽I(yè)技術(shù)進(jìn)步，推廣和應用工程建設新技術(shù)、新工藝。
�、鄬徍�、批準重要工程的施工組織設計、專(zhuān)項技術(shù)方案或措施。
4、工程質(zhì)量管理部門(mén)的職責
所屬施工企業(yè)工程質(zhì)量管理部門(mén)是本企業(yè)工程質(zhì)量管理的主管部門(mén)，在企業(yè)法定代表人、分管領(lǐng)導或總工程師的領(lǐng)導下負責本企業(yè)的工程質(zhì)量監督管理工作。其主要職責是：
�、僬J真收集貫徹執行國家、政府部門(mén)有關(guān)質(zhì)量的法規、法令、條例及企業(yè)標準。
�、谥贫ū酒髽I(yè)工程質(zhì)量管理方面的規章制度并監督、檢查、落實(shí)；
�、叟c本企業(yè)的技術(shù)管理部門(mén)共同編制本企業(yè)工程質(zhì)量技術(shù)標準；編制本企業(yè)年度工程質(zhì)量創(chuàng )優(yōu)計劃及創(chuàng )優(yōu)滾動(dòng)計劃并負責落實(shí)。
�、軈⑴c審查項目的施工組織設計、專(zhuān)項施工方案或技術(shù)措施；
�、葚撠煂痉秶鷥雀骰鶎訂挝怀薪üこ痰墓こ藤|(zhì)量進(jìn)行監督檢查，有權制止不按驗收規范、設計圖紙、技術(shù)規范施工，有權按規定對基層單位根據施工現場(chǎng)質(zhì)量的優(yōu)劣提出獎罰意見(jiàn)。
�、藿�(jīng)常深入基層和施工現場(chǎng)，掌握和了解工程質(zhì)量的動(dòng)態(tài)，并幫助施工現場(chǎng)解決工程質(zhì)量中存在的問(wèn)題。
�、哓撠煿こ藤|(zhì)量信息的收集、整理和反饋工作，掌握工程質(zhì)量動(dòng)態(tài)，編制匯總質(zhì)量報表、質(zhì)量分析，并上報公司總工、總經(jīng)理。
�、嗉皶r(shí)上報發(fā)生的質(zhì)量事故，參加質(zhì)量事故的調查、分析，提出處理意見(jiàn)，并對事故的處理效果進(jìn)行驗收檢查。
�、釁f(xié)助項目部開(kāi)展“三檢”工作。
�、庳撠煿こ碳夹g(shù)資料的檢查、監督、歸檔和管理工作。
5、技術(shù)管理部門(mén)的工程質(zhì)量職責
所屬施工企業(yè)技術(shù)管理部門(mén)在總工程師的領(lǐng)導下為工程質(zhì)量提供技術(shù)保證，其職責是：
�、儇撠熤笇Р⒍酱贆z查所屬各工程公司、項目部認真執行國家規范、規程及有關(guān)規定。
�、谪撠熼_(kāi)工報告的審批，督促抓好施工組織設計的實(shí)施、創(chuàng )優(yōu)計劃的實(shí)施、施工技術(shù)交底和過(guò)程控制；組織審查項目的施工組織設計、專(zhuān)項施工方案或技術(shù)措施并報有關(guān)技術(shù)負責人批準
�、圬撠熅幹破髽I(yè)的施工工藝標準、質(zhì)量技術(shù)標準，并檢查執行情況。
�、軈⒓又睂夙椖坎抗こ讨虚g結構驗收及竣工驗收。
�、葚撠熤笇�、督促、檢查項目部存在的問(wèn)題進(jìn)行糾正和預防措施，并予以落實(shí)整改。
�、揲_(kāi)展以提高工程質(zhì)量為目的的科學(xué)、技術(shù)研究，組織工程項目質(zhì)量技術(shù)推廣和攻關(guān)活動(dòng)。
�、呓M織并督促各生產(chǎn)單位對生產(chǎn)操作工人的施工工藝培訓和安全操作技術(shù)培訓。
�、鄥⒓优c支持圖紙會(huì )審和技術(shù)交底，參加質(zhì)量事故的處理。
6、經(jīng)營(yíng)及合約管理部門(mén)的工程質(zhì)量職責
�、俸灱s工程承包條件應與工程質(zhì)量承諾相一致.
�、趶娀霞s管理，各類(lèi)總、分包的合約均應以滿(mǎn)足工程質(zhì)量目標為前提。
�、蹐詻Q杜絕轉包、掛靠及其他可能?chē)乐赜绊懝こ藤|(zhì)量或質(zhì)量管理的經(jīng)營(yíng)行為。
7、人力資源管理部門(mén)的工程質(zhì)量職責
�、侔凑掌髽I(yè)質(zhì)量管理決策機構的決定為項目部配置符合要求的人力資源。
�、谂浜腺|(zhì)量管理部門(mén)對本企業(yè)員工開(kāi)展質(zhì)量意識教育。
�、叟浜腺|(zhì)量管理部門(mén)對專(zhuān)、兼職質(zhì)量管理人員進(jìn)行培訓、考核、評價(jià)。
�、芙M織本企業(yè)質(zhì)量管理人員參加國家或地方的質(zhì)量管理人員培訓、考核、取證工作。
�、菰诖_定分包或勞務(wù)隊伍時(shí)，負責組織對其人員綜合素質(zhì)等進(jìn)行考察并提出使用意見(jiàn)。
8、項目經(jīng)理的工程質(zhì)量職責
項目經(jīng)理是項目工程質(zhì)量的第一責任人，對項目的工程質(zhì)量負全面責任。其主要職責是：
�、俅砥髽I(yè)實(shí)施施工項目管理；貫徹執行國家法律、法規、方針、政策和強制性標準，執行企業(yè)的管理制度，維護企業(yè)的合法權益。
�、诼男小绊椖抗芾砟繕素熑螘�(shū)“規定的任務(wù)。
�、劬幹瀑|(zhì)量計劃（施工組織設計）、專(zhuān)項施工方案，并組織實(shí)施；
�、軐M(jìn)入現場(chǎng)的生產(chǎn)要素進(jìn)行優(yōu)化配置和動(dòng)態(tài)管理。
�、萁①|(zhì)量管理體系和安全管理體系并組織實(shí)施。
�、拊谑跈喾秶鷥蓉撠熍c企業(yè)管理層、勞務(wù)作業(yè)層、各種作單位、發(fā)包人、分包人和監理工程師等的協(xié)調，解決項目中出現的問(wèn)題。
�、甙础绊椖抗芾砟繕素熑螘�(shū)“處理項目經(jīng)理部與國家、企業(yè)分包單位以及職工之間的利益分配。
�、噙M(jìn)行現場(chǎng)文明施工管理，發(fā)現和處理突發(fā)事件。
�、釁⑴c工程竣工驗收，準備結算資料和分析總結，接受審計。
�、馓幚眄椖抗芾聿康纳坪蠊ぷ�。
9、項目技術(shù)負責人的工程質(zhì)量職責
項目技術(shù)負責人在項目經(jīng)理和企業(yè)技術(shù)負責人的領(lǐng)導下，對項目的工程質(zhì)量負技術(shù)責任。其主要職責是：
�、俳M織編制項目施工組織設計并按規定上報、評審、實(shí)施；
�、诮M織項目部有關(guān)人員熟悉設計圖紙，落實(shí)參加建設單位召集的圖紙會(huì )審會(huì )的準備事宜；
�、劢M織項目部人員按規定進(jìn)行技術(shù)交底、技術(shù)核定、技術(shù)復核；
�、芙M織協(xié)調隱蔽工程驗收以及落實(shí)三檢制度和質(zhì)量等級評定、核定制度。
�、輬绦袊覐娭菩詷藴�、企業(yè)標準和公司有關(guān)規定，主持項目的技術(shù)管理工作，制定項目技術(shù)管理工作計劃，嚴格按圖施工，確保項目工程的順利進(jìn)行。
�、挢撠熼_(kāi)工前的圖紙自審、組織施工圖會(huì )審前的問(wèn)題匯總等，負責編制項目工程的施工組織設計及安保計劃和專(zhuān)項安全施工方案，并做好施工技術(shù)交底。
�、呔幹瀑|(zhì)量計劃、進(jìn)度計劃、投資控制計劃，參加工程質(zhì)量檢查驗收，處理質(zhì)量事故。
�、鄥⒓影踩珯z查、驗收、審批糾正預防措施。督促安全員做好安全管理，社絕工程項目施工過(guò)程中的安全隱患。
�、犷I(lǐng)導項目工程的`新技術(shù)、新工藝科技活動(dòng)，并總結編寫(xiě)新技術(shù)、新工藝成果發(fā)表上報。
�、舛酱�、檢查資料員做好工程技術(shù)資料的填報、收集、整理工作，確保資料正確、清楚、齊全、完整。
10、項目質(zhì)量檢查員的工程質(zhì)量職責
�、賲⑴c對采購合格分供方的評定和對采購材料質(zhì)量的驗證。
�、谪撠煂Π嘟M施工質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序的班組自、互檢進(jìn)行全數復檢。
�、圬撠煂Ρ卷椖坎克脵z測器具，按規定實(shí)施控制。
�、�?chē)栏癜船F行國家驗收標準、企業(yè)標準以及相關(guān)的法規，組織對工程的檢驗批、分項工程、質(zhì)量的自檢、自查，參加專(zhuān)業(yè)監理工程師組織驗收，參加總監理工程師組織的對分部（子分部）工程、單位（子單位）工程質(zhì)量驗收工作。
�、輬猿衷谑┕がF場(chǎng)，隨時(shí)檢查實(shí)物質(zhì)量，掌握工程動(dòng)態(tài)，不斷進(jìn)行質(zhì)量分析，及時(shí)向項目經(jīng)理匯報質(zhì)量狀態(tài)，對不符合要求的質(zhì)量缺陷提出整改意見(jiàn)，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
�、拚J真學(xué)習新知識，不斷提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，并運用于提高工程質(zhì)量，消除質(zhì)量通病。
�、咄瓿身椖拷�(jīng)理布置的其他工作。
�、嘟M織接待上級公司、質(zhì)量監督站對工程質(zhì)量的監督檢查，對提出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員整改。
六、企業(yè)總承包質(zhì)量管理制度
1、企業(yè)必須建立、健全對分包方的選擇、評價(jià)機制，制定選擇、評價(jià)的辦法并嚴格執行。
2、針對具體的工程項目，由總經(jīng)理與項目經(jīng)理簽訂工程項目承包協(xié)議，其中在合同中必須明確工程質(zhì)量要求，由總經(jīng)理審批，并明確對工程質(zhì)量控制的職責、要求。
3、所選擇的分包方除具備相應的企業(yè)資質(zhì)等級外，還應在項目所在地登記注冊，并在工程質(zhì)量管理方面符合《施工企業(yè)質(zhì)量管理規范》中有關(guān)質(zhì)量管理體系、崗位職責、人力資源管理、技術(shù)等級培訓和考核等要求。
4、總包單位與分包方在簽訂分包合同時(shí)，宜單獨簽訂工程質(zhì)量保證的專(zhuān)項協(xié)議，在明確的工程質(zhì)量目標下，確定總、分包在開(kāi)展質(zhì)量技術(shù)培訓、工程質(zhì)量管理、竣工后的保修與服務(wù)及工程質(zhì)量事故處理等各方面的雙方權利、責任與義務(wù)。
5、實(shí)行總承包施工的工程項目，工程質(zhì)量由總承包單位全面負責。在項目既定的工程質(zhì)量目標下，統一工程質(zhì)量標準、技術(shù)標準、工藝標準、技術(shù)檔案編制標準。分包方的各項工程質(zhì)量管理工作均應納入總承包單位的管理體系之中。
6、總包單位必須嚴格控制分包方的技術(shù)管理工作，對分包方編制的施工技術(shù)文件必須進(jìn)行嚴格的審核、審批。使分包方編制的技術(shù)文件全面滿(mǎn)足總包單位施工組織設計或技術(shù)方案的要求。
7、總包單位的技術(shù)負責人、質(zhì)量管理人員應參加分包方技術(shù)人員對其作業(yè)班組的技術(shù)交底。
8、由于分包方人員不服從總包單位或監理人員的管理，施工質(zhì)量低劣，造成重大經(jīng)濟損失的，除要其賠償經(jīng)濟損失外，必須及時(shí)解除分包合同并將其立即請退出場(chǎng)。
對于一般性錯誤并造成的經(jīng)濟損失很小時(shí)，總包有權對分包的相關(guān)人員（管理人員、操作人員）進(jìn)行經(jīng)濟處罰，處罰額由總包方根據本企業(yè)的相關(guān)規定執行。對人員的處罰必須由有關(guān)人員自付罰金，不得由分包企業(yè)代付，從而對當事人起到處罰的作用，對其他有關(guān)人員起到警示的作用。
9、總包單位應積極鼓勵分包方的施工操作人員努力學(xué)技術(shù)，提高施工操作質(zhì)量。對于技術(shù)水平高，質(zhì)量意識強，管理嚴格，成品質(zhì)量好，成本低的分包班組或個(gè)人應給予必要的榮譽(yù)或物質(zhì)獎勵。獎金來(lái)源應由總、分包雙方在分包合同中商定。
10、對于業(yè)主直接發(fā)包且與總包單位無(wú)任何合約和經(jīng)濟關(guān)系的施工分包單位、
質(zhì)量管理制度 12
醫療質(zhì)量是醫院發(fā)展之本，優(yōu)質(zhì)的醫療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益。為保證我院在醫療市場(chǎng)競爭中保持優(yōu)勢、不斷發(fā)展，特此制定全程醫療質(zhì)量控制制度，以求正確有效地實(shí)施標準化醫療質(zhì)量管理。
全程醫療質(zhì)量控制系統的人員組成可分為醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、科室醫療質(zhì)量控制小組和各級醫務(wù)人員自我管理三級管理體系。
一、醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )
醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )由院領(lǐng)導和專(zhuān)家教授組成，院長(cháng)任主任，院長(cháng)是醫療質(zhì)量管理工作的第一責任者。醫療質(zhì)量控制辦公室作為常設的辦事機構。其職責分述如下：
1、醫療質(zhì)量管理委員會(huì )職責
�。�1）、教育各級醫務(wù)人員樹(shù)立全心全意為患者服務(wù)的思想，改進(jìn)醫療作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，增強質(zhì)量意識。保證醫療安全，嚴防差錯事故。
�。�2）審校醫院內醫療、護理方面的規章制度，并制定各項質(zhì)量評審要求和獎懲制度。
�。�3）、掌握各科室診斷、治療、護理等醫療質(zhì)量情況．及時(shí)制定措施，不斷提高醫療護理質(zhì)量。
�。�4）、對重大醫療、護理質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行鑒定，對醫療護理質(zhì)量中存在的問(wèn)題，提出整改要求。
�。�5）、定期向全院通報重大醫療、護理質(zhì)量情況和處理決定。
�。�6）、對院內有關(guān)醫療管理的`體制變動(dòng)，質(zhì)量標準的修定進(jìn)行討論，提出建議，提交院長(cháng)辦公會(huì )審議。
2、醫療質(zhì)量控制辦公室職責
�。�1）、醫療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長(cháng)和醫療質(zhì)量管理委員會(huì )的領(lǐng)導，對醫院全程醫療質(zhì)量進(jìn)行監控。
�。�2）、定期組織會(huì )議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫療質(zhì)量問(wèn)題，協(xié)調各科室質(zhì)量控制過(guò)程中存在的問(wèn)題和矛盾。
�。�3）、抽查各科室住院環(huán)節質(zhì)量，提出干預措施并向主管院長(cháng)或醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )匯報。
�。�4）收集門(mén)診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終未醫療質(zhì)量統計結果，分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見(jiàn)。
�。�5）、每季度向醫院提出全程醫療質(zhì)量量化考核結果，以便與績(jì)效工資掛鉤。
�。�6）、定期編輯醫療質(zhì)量簡(jiǎn)報和不良醫療文件公示欄。
二、科室醫療質(zhì)量控制小組
科室是醫療質(zhì)量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫療質(zhì)量的第一責任者�？剖屹|(zhì)控小組職責如下：
�。�1）、各科室醫療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護士長(cháng)和其他相關(guān)人員3-5人組成。
�。�2）、結合本專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規、藥物使用規范并組織實(shí)施，責任落實(shí)到個(gè)人，與績(jì)效工資掛鉤。
�。�3）、定期組織各級人員學(xué)習醫療、護理常規，強化質(zhì)量意識。
�。�4）參加醫療質(zhì)控辦公室的會(huì )議，反映問(wèn)題。收集與本科室有關(guān)的問(wèn)題，提出整改措施。
三、醫務(wù)人員自我管理
在醫療活動(dòng)過(guò)程中，醫務(wù)人員的個(gè)人行為具有較大的獨立性，其個(gè)人素質(zhì)、醫療技術(shù)水平對醫療質(zhì)量影響較大，是質(zhì)量不穩定的主要因素，是質(zhì)量控制的基本點(diǎn)。在質(zhì)控過(guò)程中，特別要強調三級醫師負責制度、會(huì )診制度和病例討論等把關(guān)制度，確保醫療質(zhì)量控制的正確實(shí)施。對各級醫務(wù)人員的要求分述如下：
1．門(mén)診醫師
�。�1）嚴格執行首診醫師負責制。
�。�2）詢(xún)問(wèn)病史詳細、物理檢查認真，要有初步診斷。
�。�3）門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)完整、規范、準確。
�。�4）合理檢查，申請單書(shū)寫(xiě)規范。
�。�5）具體用藥在病歷中記載。
�。�6）藥物用法、用量、療程和配伍合理。
�。�7）處方書(shū)寫(xiě)合格。
�。�8）第二次就診診斷未明確者，接診醫師應：
a.建議專(zhuān)科就診；
b.請上級醫師診視；
c.收住院。
�。�9）第三次就診診斷仍未明確者，接診醫師應：
a.收住院；
b.患者拒絕住院需履行簽字手續。
�。�10）按專(zhuān)科收治病人。
�。�11）按病情需要，注明特殊入院方式：車(chē)送或陪護。
2．病房住院醫師
�。�1）病人入院30分鐘內進(jìn)行檢查并作出初步處理。
�。�2）急、危、重病人應即刻處理并向上級醫師報告。
�。�3）按規定時(shí)間完成病歷書(shū)寫(xiě)（普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內完成；
首次病程記錄當班完成，急診病人術(shù)前完成）。
�。�4）病歷書(shū)寫(xiě)完整、規范，不得缺項。
�。�5）24小時(shí)內完成血、尿、便化驗，并根據病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的專(zhuān)科檢查。
�。�6）按專(zhuān)科診療常規制定初步診療方案。
�。�7）對所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。
�。�8）按規定時(shí)間及要求完成病程記錄（會(huì )診、術(shù)前討論、術(shù)前小節、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話(huà)和簽字、出院小節和死亡討論等一切醫療活動(dòng)均應有詳細的記錄）。
�。�9）對所管病人的病情變化應及時(shí)向上級醫師匯報。
�。�10）診療過(guò)程應遵守消毒隔離規定，嚴格無(wú)菌操作，防止醫院感染病例發(fā)生。若有醫院感染病例，及時(shí)填表報告。
�。�11）病人出院時(shí)須經(jīng)上級醫師批準，應注明出院醫囑并交代注意事項。
3．病房主治醫師
�。�1）及時(shí)對下級醫師開(kāi)出的醫囑進(jìn)行審核，對下級醫師的操作進(jìn)行必要的指導。
�。�2）新入院的普通病人要在48小時(shí)內進(jìn)行首次查房。除對病史和查體的補充外，查房?jì)热菀笥校孩僭\斷及診斷依據；
�、诒匾蔫b別診斷；③治療原則；④診治中的注意事項。
�。�3）新入院的急、危、重病人隨時(shí)檢查、處理，并向上級醫師匯報病情。
�。�4）及時(shí)檢查、修改下級醫師書(shū)寫(xiě)的病歷，把好出院病歷質(zhì)量關(guān)，并在病歷首頁(yè)簽名。
�。�5）入院3天未能確診或有跨專(zhuān)業(yè)病種的病例時(shí)應及時(shí)舉行科內或科間會(huì )診。
�。�6）待診病人在入院1周內仍診斷不明時(shí)，向主任請示病例討論或院內會(huì )診。
�。�7）按科室規定正確分級使用抗生素和專(zhuān)科用藥。
�。�8）手術(shù)和介入治療前親自檢查病人，做好術(shù)前準備，按手術(shù)分級管理標準擬訂嚴密的手術(shù)方案并實(shí)施。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄，24小時(shí)完成手術(shù)記錄。
�。�9）術(shù)后嚴密觀(guān)察患者病情變化，并做好術(shù)后工作。
�。�10）負責治愈患者出院的審批手續，并向上級醫師匯報。
4．病房主任（副主任）醫師
�。�1）組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項規章制度、診療和操作常規。
�。�2）指導下級醫師做好醫療工作，督促檢查下級醫師執行各項制度和診療常規。
�。�3）對新入院的普通病人要求72小時(shí)內進(jìn)行首次查房；
�。�4）危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應隨時(shí)查房；每周組織全科查房2次。
�。�5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內討論或院內會(huì )診，必要時(shí)向醫務(wù)處申請院外會(huì )診或遠程會(huì )診。
�。�6）指導和監督下級醫師正確分級使用抗生素和專(zhuān)科用藥。
�。�7）組織術(shù)前和重要治療前病例討論，指導下級醫師做好術(shù)中、術(shù)后醫療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。
�。�8）審批未愈患者出院，并指導病人出院后的繼續治療。
�。�9）審簽主治醫師審查的轉科、出院病歷。
質(zhì)量管理制度 13
一、醫療質(zhì)量管理制度
1、醫院必須把醫療質(zhì)量放在首位把質(zhì)量管理納入醫院的各項工作中。
2、醫院要建立質(zhì)量保證體系即建立院、科二級質(zhì)量管理組織配備專(zhuān)兼職人員負責質(zhì)量管理工作。
3、樹(shù)立為病人服務(wù)的思想。醫療質(zhì)量管理的內容及措施應力求為滿(mǎn)足病人的需要保證醫療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。
4、質(zhì)量管理以控制預防為主的思想。
5、系統管理的思想。
6、標準化管理的思想。
7、科學(xué)性與實(shí)用性統一的思想。
8、對新招聘來(lái)院人員進(jìn)行嚴格的`崗位教育學(xué)習各項規章制度和崗位職責教育。
9、開(kāi)展全院性質(zhì)教育。每季度由院長(cháng)在院周會(huì )上通報醫療質(zhì)量檢查情況，表?yè)P質(zhì)量好的科室和人員批評差的科室及個(gè)人。各科要傳達到每位職工。
10、各科要定期組織學(xué)習規章、職責及各種操作規程和專(zhuān)業(yè)基礎知識。
11、對質(zhì)量觀(guān)念弱者要進(jìn)行強化教育。
二、醫療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組制度
醫院質(zhì)量管理委員會(huì )領(lǐng)導小組在院長(cháng)領(lǐng)導下進(jìn)行工作，辦事機構在院分級辦公室�？剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導下進(jìn)行工作。
1、醫院質(zhì)量管理領(lǐng)導小組制度
�。�1）根據醫療、護理、總務(wù)、財務(wù)等實(shí)際情況及上級要求，結合我院的實(shí)際情況，制定質(zhì)量標準。
�。�2）研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。
�。�3）對各科室、各部門(mén)的質(zhì)量完成情況進(jìn)行考核。
�。�4）隨時(shí)對各種質(zhì)量進(jìn)行分析定期向院長(cháng)匯報。
2、（1）根據醫院質(zhì)量管理委員會(huì )制定的質(zhì)量標準每月統計本科室完成情況上報醫院分級管理辦公室。
�。�2）隨時(shí)對本科室的質(zhì)量進(jìn)行分析向科領(lǐng)導匯報。
�。�3）收集對質(zhì)量進(jìn)行分析向科領(lǐng)導匯報。
�。�4）收集對質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見(jiàn)和建議并與醫院分級管理院辦公室聯(lián)系。
三、醫院護理、醫技質(zhì)量管理方案
1、全院實(shí)行在院長(cháng)領(lǐng)導下的質(zhì)量管理體系，建立院科兩級質(zhì)量管理組織，建立醫療護理質(zhì)量管理委員會(huì )，科室建立醫療、護理質(zhì)量小組對醫療護理質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查指導，由業(yè)務(wù)職能科室、科主任、護士長(cháng)具體負責質(zhì)量管理工作。
2、科室應根據醫院分級管理的要求制訂切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案，結合崗位職責把質(zhì)量目標落實(shí)到人做到人人抓質(zhì)量、講質(zhì)量，把質(zhì)量管理落到實(shí)處。
3、各級各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員尤其是各級干部要把提高醫療質(zhì)量作為管理工作的核心作為醫療臨床工作的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。切實(shí)抓好醫療全過(guò)程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查達到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標。
4、開(kāi)展全員性質(zhì)量教育推行全面質(zhì)量管理。
5、醫院根據分級管理要求制訂醫療質(zhì)量主要標準與指標及考核評價(jià)辦法下發(fā)科室執行。
6、質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫療、護理、醫技、病案、控制院內感染等項的質(zhì)量。
7、每季度召開(kāi)一次全院醫療護理質(zhì)量委員會(huì )會(huì )議，按照標準與指標對各科室醫療質(zhì)量情況進(jìn)行檢查、評價(jià)并研究改進(jìn)措施。
8、每季度由辦公室、醫務(wù)科、護理部組織一次全院醫療質(zhì)量檢查評比并將主要結果向院領(lǐng)導匯報。
9、每季度由院長(cháng)將全院醫療情況通過(guò)院周會(huì )等方式反饋科室通報全院。對醫療質(zhì)量好的科室和個(gè)人予以表?yè)P鼓勵，差者進(jìn)行批評教育，必要時(shí)提出改進(jìn)和強化質(zhì)量管理要求。
四、醫療質(zhì)量主要標準
�。�1）診斷質(zhì)量標準
正確性確診要符合診斷要點(diǎn)病史、體征、實(shí)驗室及特殊檢查，具有的特性擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療有效。全面性主病并發(fā)癥伴發(fā)癥應依次列出診斷疾病名稱(chēng)以國際疾病分類(lèi)法為準。及時(shí)對急、危、重病應力爭在24小時(shí)內確診，疑難復雜病癥應及時(shí)組織科內會(huì )診，需其他科室會(huì )診要及時(shí)和書(shū)面記錄，必要時(shí)可組織全院會(huì )診或及時(shí)轉入上級醫院。
�。�2）療效評判標準
治愈病人癥狀消失，器官功能恢復正常，外傷創(chuàng )口愈合。好轉病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉。
�。�3）護理質(zhì)量標準
按照醫院護理質(zhì)量標準與常用護理技術(shù)操作規程的標準評定。
�。�4）技術(shù)操作規程
按照國家衛生部、省衛生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規與規程以及高等醫學(xué)院校教科書(shū)和我院編印的技術(shù)操作規程執行。
�。�5）病歷書(shū)寫(xiě)標準
按照陜西省衛生廳印發(fā)的《病歷書(shū)寫(xiě)規范》及我院病歷書(shū)寫(xiě)制度執行。
�。�6）工作質(zhì)量標準
各項工作制度和各級各類(lèi)人員崗位職責健全并能認真執行�；颊�、本院職工對醫療服務(wù)的滿(mǎn)意程度在要求的指標以上。
五、醫療質(zhì)量教育方案
1、堅持質(zhì)量第一的指導思想。
2、院、科二級質(zhì)量管理組織要根據上級有關(guān)要求和自身醫療工作的實(shí)際健全切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。
3、質(zhì)量管理方案的主要內容建立質(zhì)量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價(jià)及信息反饋等。
4、醫院要加強對全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育組織參加質(zhì)量管理活動(dòng)對新進(jìn)人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。
5、質(zhì)量管理工作應有文字記錄并由質(zhì)量管理組織形成報告定期、逐級上報。
6、醫院質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫療、護理、醫技、病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門(mén)要為醫療第一線(xiàn)服務(wù)。
7、質(zhì)量的檢查結果與評價(jià)、獎懲相結合并納入醫院評審。
六、醫療質(zhì)量監督、檢查、評價(jià)方案
1、院科兩級質(zhì)量管理小組對院科醫護、醫技質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查、評價(jià)、由院辦、醫務(wù)科組織具體實(shí)施。
2、院質(zhì)量管理委員會(huì )每季度一次科室、醫療護理質(zhì)量管理小組每月一次由科主任和護士長(cháng)監督實(shí)施。
3、醫療護理、醫技質(zhì)量監督、檢查、治療、評價(jià)按醫療質(zhì)量標準與指標執行。
4、醫療質(zhì)量檢查每月一次由院長(cháng)及業(yè)務(wù)副院長(cháng)在院周會(huì )上向科主任反饋。
5、認真評價(jià)醫療質(zhì)量
�。�1）評價(jià)標準按醫療質(zhì)量標準包括診斷質(zhì)量標準、療效評判標準、護理標準、技術(shù)操作規程、病歷書(shū)寫(xiě)標準。
�。�2）評價(jià)方法采用病例評價(jià)與統計指標評價(jià)相結合的方法。病例評價(jià)主要由科室進(jìn)行由科主任、護士長(cháng)掌握。
A、病歷評價(jià)要按病歷質(zhì)控標準進(jìn)行主要評價(jià)內容包括診斷是否正確、全面、及時(shí)治、醫療缺陷等。
B、醫技科評價(jià)內容包括整體工作質(zhì)量和每個(gè)病人報告是否及時(shí)、準確。
C、統計指標評價(jià)包括診斷質(zhì)量指標、治療質(zhì)量指標、工作效率與質(zhì)量指標、醫院感染控制等醫療質(zhì)量指標。
D、藥劑科要對所購進(jìn)藥品進(jìn)行嚴格的質(zhì)量監督、評價(jià)不購進(jìn)“無(wú)三證”、霉變、污染、過(guò)期等物品。
E、臨床檢驗科要開(kāi)展室內質(zhì)控與空間質(zhì)控。
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