微生物管理制度
在快速變化和不斷變革的今天，接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。擬定制度的注意事項有許多，你確定會(huì )寫(xiě)嗎？以下是小編為大家收集的微生物管理制度，希望對大家有所幫助。
微生物管理制度1
第一章總則
第一條為加強進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理,維護環(huán)境安全,根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實(shí)施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規定,制定本辦法。
第二條本辦法適用于進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。
本辦法所稱(chēng)環(huán)保用微生物菌劑,是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現代生物技術(shù)手段獲得的,主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種。
第三條國家對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理,實(shí)行檢測和環(huán)境安全評價(jià)制度。
第四條環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者,應當是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人,并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和應急處置的能力。
進(jìn)口環(huán)保用微生物菌劑,應當按照本辦法的規定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛生檢疫審批和現場(chǎng)查驗。
第五條環(huán)境保護部對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監督管理。省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)依照本辦法對轄區內進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監督管理。
國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局統一管理全國進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的衛生檢疫監督管理工作;國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構對轄區內進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑實(shí)施衛生檢疫監督管理。
第六條環(huán)境保護部會(huì )同國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局設立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì ),負責對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進(jìn)行評審。
第二章樣品入境
第七條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應當向微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)提交下列材料,先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續:
(一)進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者與境外經(jīng)營(yíng)者簽訂的微生物菌劑進(jìn)口合同或者合同意向書(shū)的復印件;
(二)進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者主管人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應用和安全操作的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者資格證書(shū)復印件;
(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應急預案;
(四)出口國政府主管部門(mén)出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明;
(五)微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應用情況;
(六)擬進(jìn)口用于檢測和環(huán)境安全評價(jià)樣品的最低數量和規格;
(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。
前款所列材料,應當用中文或者中、英文對照文本,一式三份。
第八條省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當自受理進(jìn)口樣品申請之日起30日內,對申請材料進(jìn)行審查,材料齊備、內容屬實(shí)的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
必要時(shí),省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)審查,審查合格的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進(jìn)口樣品的數量和規格�！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份,一份用于樣品檢疫審批,一份用于樣品環(huán)境安全評價(jià)數量核銷(xiāo)。
第九條直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,簽發(fā)樣品衛生檢疫審批單。
樣品入境口岸檢驗檢疫機構憑樣品衛生檢疫審批單,對樣品的數量、規格、外包裝情況進(jìn)行現場(chǎng)查驗。對樣品查驗合格的,準予入境。
第三章樣品環(huán)境安全評價(jià)
第十條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者,應當委托微生物檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構對樣品進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價(jià)。
接受委托的檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構,應當是從事微生物研究的合格實(shí)驗室(glp),或者中國合格評定國家認可委員會(huì )認可的國家級專(zhuān)業(yè)機構。
第十一條樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構應當按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價(jià)導則》,對進(jìn)口微生物菌劑進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價(jià),出具樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告,并對檢測數據和評價(jià)結論的真實(shí)性、準確性負責。
檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告,應當包括下列內容:
(一)微生物菌劑的微生物學(xué)檢測鑒定;
(二)微生物菌劑的安全性試驗;
(三)微生物菌劑的評價(jià);
(四)微生物菌劑的衛生學(xué)安全評價(jià);
(五)微生物菌劑及各類(lèi)終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價(jià);
(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評價(jià)。
檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告,還應當附具下列內容:
(一)微生物菌劑出口國已有的環(huán)境安全評價(jià)資料;
(二)檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構及其代理機構資質(zhì)信息。
樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告,一式三份。
第十二條樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)結束后,檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構應當將微生物菌劑樣品全部安全銷(xiāo)毀,不得保留或者移作他用。
第十三條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應當將樣品全數交驗。檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構應當根據《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,核對樣品數量和規格;對數量和規格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的',不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告。
第四章樣品環(huán)境安全證明
第十四條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者,應當向環(huán)保用微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)提交樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告。
第十五條省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當自收到進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告之日起30日內進(jìn)行審核,簽署審核意見(jiàn),連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告一式三份報環(huán)境保護部。
環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個(gè)工作日內,將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )。
第十六條環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )應當自收到申報材料之日起15個(gè)工作日內完成評審,提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見(jiàn)》,報環(huán)境保護部。
第十七條《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見(jiàn)》,應當包括下列內容:
(一)進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構的檢測結果是否一致;
(二)微生物菌劑中是否含有對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危險或者較大風(fēng)險的微生物菌種(群);
(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進(jìn)行安全生產(chǎn)和使用;
(四)項目負責人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應用和安全操作專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者資格;
(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案是否可行。
第十八條環(huán)境保護部依據《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見(jiàn)》,對檢測和環(huán)境安全評價(jià)合格的微生物菌劑,出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第十九條同一進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者的同一商品(項目)名稱(chēng)微生物菌劑,應當申請一個(gè)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑,有兩個(gè)以上商品(項目)名稱(chēng)的,應當報環(huán)境保護部備案。
第二十條《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。
有效期屆滿(mǎn)后仍然需要進(jìn)口該微生物菌劑的,進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第二十一條任何單位和個(gè)人不得轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第五章出入境衛生檢疫審批與報檢查驗
第二十二條進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者按照《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》的規定,向直屬檢驗檢疫局提出衛生檢疫審批申請。進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者還應當提供環(huán)境保護部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
直屬檢驗檢疫局對準予進(jìn)出口的,出具《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》。
第二十三條口岸檢驗檢疫機構憑《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢,實(shí)施現場(chǎng)檢疫查驗,并按照有關(guān)規定抽樣送專(zhuān)業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實(shí)驗室進(jìn)行檢驗,經(jīng)符合性檢驗及衛生學(xué)檢驗合格的,方可放行。
第二十四條口岸檢驗檢疫機構對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑,應當在20個(gè)工作日內完成檢驗;對首次檢驗已經(jīng)合格的,應當在10個(gè)工作日內完成檢驗。
第六章后續監管
第二十五條進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施,制定事故處置應急預案。
進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄。
第二十六條進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當于每年1月31日前,將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口計劃,報省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)備案。
第二十七條環(huán)保用微生物菌劑在進(jìn)出口、生產(chǎn)或者使用過(guò)程中,出現異常情況,或者有新的科學(xué)依據證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危害的,環(huán)境保護部應當撤銷(xiāo)其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,監督進(jìn)口單位銷(xiāo)毀該微生物菌劑,并向國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局通報有關(guān)情況。
第二十八條進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地的,應當分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)辦理備案變更。
第七章罰則
第二十九條違反本辦法規定,樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)結束后,未將微生物菌劑樣品全部安全銷(xiāo)毀的,由檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構所在地省、自治區、直轄市環(huán)境行政主管部門(mén)責令改正;拒不改正的,可以處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款,并由環(huán)境保護主管部門(mén)指定有能力的單位代為銷(xiāo)毀,所需費用由違法者承擔。
檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)結論的,環(huán)境保護部不再受理該評價(jià)機構做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告。
第三十條偽造或者涂改檢疫單、證的,檢驗檢疫機構可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。
違反本辦法規定,轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的,或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的,由環(huán)境保護部撤銷(xiāo)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,直屬檢驗檢疫局吊銷(xiāo)《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十一條違反本辦法規定,未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄,或者未執行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案的,由省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)責令改正;拒不改正的,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。
第八章附則
第三十二條有關(guān)國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進(jìn)口國法律的規定以及合同約定,需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進(jìn)行環(huán)境安全評價(jià)和環(huán)境安全證明的,參照本辦法第三、四章執行。
第三十三條進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動(dòng)植物安全的,應當符合《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》等法律法規規定,并辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫特許審批。
第三十四條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者委托代理進(jìn)口申請的,其代理人除提交第七條規定的申請材料外,還應當提供與進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者簽訂的協(xié)議以及營(yíng)業(yè)執照原件。
第三十五條《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內容,由環(huán)境保護部統一制定。
微生物管理制度2
第一醫院微生物安全管理制度
一、微生物實(shí)驗室主任為該實(shí)驗室生物安全的第一責任人。
二、布局分實(shí)驗區和非實(shí)驗區,二者之間應有效分隔。實(shí)驗區的人流、物流應符合從清潔到污染的要求。
三、保證室內空氣流通,定時(shí)進(jìn)行空氣消毒。保證地面和物體表面的清潔,工作結束后應使用含氯消毒劑進(jìn)行消毒,遇污染時(shí)及時(shí)消毒。
四、在實(shí)驗室靠門(mén)口處配備洗眼裝置和非觸式水龍頭。備有洗手液,配備快速消毒洗手液。
五、嚴格執行手衛生規范和標準預防的各項防范措施。
六、實(shí)驗室空調應定期維護、清洗消毒,并有書(shū)面記錄。
七、微生物實(shí)驗室的工作人員必須嚴格遵守有關(guān)國家標準和實(shí)驗室技術(shù)規范、操作規程。實(shí)驗室主任須指定專(zhuān)人監督檢查實(shí)驗室技術(shù)規范和操作規程的落實(shí)情況。
八、正確處理醫療廢物,對于菌(毒)種、生物樣本、及其感染性材料或污染物等,應選用高壓蒸汽滅菌法處理。
九、微生物實(shí)驗室工作人員每年定期接受醫院感染管理培訓和生物安全培訓。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗
十、院感辦監控人員接到實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄露或實(shí)驗室感染報告后,應當立即啟動(dòng)實(shí)驗室感染應急處置預案,并組織人員對該實(shí)驗室生物安全狀況等情況進(jìn)行調查:確認發(fā)生實(shí)驗室感染或者高致病性病原微生物泄露后,于2小時(shí)內向市衛生行政部門(mén)進(jìn)行報告,并同時(shí)采取控制措施,對有關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察或者隔離治療,封閉實(shí)驗室,防止擴散。
十一、醫務(wù)人員發(fā)現由于實(shí)驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人或疑似傳染病病人,就診的醫院應當在2小時(shí)內報告上級衛生主管部門(mén)。
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