醫療技術(shù)管理制度（通用10篇）
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，很多地方都會(huì )使用到制度，制度是要求成員共同遵守的規章或準則。到底應如何擬定制度呢？下面是小編收集整理的醫療技術(shù)管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫療技術(shù)管理制度 1
第一條為加強醫療技術(shù)臨床應用管理，建立醫療技術(shù)準入和管理制度，促進(jìn)醫學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫療技術(shù)進(jìn)步，提高醫療質(zhì)量，保障醫療安全，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》等有關(guān)法律、法規和規章，制定本制度。
第二條本制度所稱(chēng)醫療技術(shù)，是指醫務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(cháng)生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
第三條醫務(wù)人員開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用應當遵守本制度。
第四條醫療技術(shù)臨床應用應當遵循科學(xué)、安全、規范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
第五條建立醫療技術(shù)臨床應用準入和管理制度，對醫療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級管理。衛生部負責第三類(lèi)醫療技術(shù)的臨床應用管理工作；北京市衛生行政部門(mén)負責第二類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用管理工作；醫院負責第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用管理工作。
第六條醫療技術(shù)分為三類(lèi)：
第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫療機構通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高，衛生行政部門(mén)應當加以控制管理的醫療技術(shù)。
第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù)：
�。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱�(wèn)題。
�。ǘ└唢L(fēng)險。
�。ㄈ┌踩�、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證。
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源。
�。ㄎ澹┬l生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術(shù)。
第七條醫政處應當依法執行準予醫務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應的醫療技術(shù)。
第八條開(kāi)展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開(kāi)展的臨床檢驗項目。
第九條不得在臨床應用衛生部廢除或者禁止使用的醫療技術(shù)。
第十條屬于第三類(lèi)的醫療技術(shù)首次應用于臨床前，必須經(jīng)過(guò)衛生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。
第十一條第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。
對醫務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，應由本院組織實(shí)施。專(zhuān)家庫成員參加技術(shù)審核工作實(shí)行回避制度和責任追究制度。
第十二條開(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)或者第三類(lèi)醫療技術(shù)前，應當向相應的技術(shù)審核機構申請醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。符合下列條件的可以向技術(shù)審核機構提出醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請：
�。ㄒ唬┰擁椺t療技術(shù)符合相應衛生行政部門(mén)的規劃。
�。ǘ┯行l生行政部門(mén)批準的相應診療科目。
�。ㄈ┯性诒緳C構注冊的、能夠勝任該項醫療技術(shù)臨床應用的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
�。ㄋ模┯信c開(kāi)展該項醫療技術(shù)相適應的設備、設施和其他輔助條件。
�。ㄎ澹┰擁椺t療技術(shù)通過(guò)本機構醫學(xué)倫理審查。
�。┩瓿上鄳呐R床試驗研究，有安全、有效的結果。
�。ㄆ撸┙�3年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄。
�。ò耍┯信c該項醫療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施。
�。ň牛┬l生行政部門(mén)規定的其他條件。
第十三條申請醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核時(shí)，應當提交醫療技術(shù)臨床應用可行性研究報告，內容包括：
�。ㄒ唬┽t療機構名稱(chēng)、級別、類(lèi)別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況。
�。ǘ╅_(kāi)展該項醫療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案。
�。ㄈ┰擁椺t療技術(shù)的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等。
�。ㄋ模╅_(kāi)展該項醫療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應急預案。
�。ㄎ澹┽t學(xué)倫理審查報告。
�。┢渌枰f(shuō)明的問(wèn)題。
第十四條有下列情形之一的，不得向技術(shù)審核機構提出醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請：
�。ㄒ唬┥暾埖尼t療技術(shù)是衛生部廢除或者禁止使用的。
�。ǘ┥暾埖尼t療技術(shù)未列入相應目錄的。
�。ㄈ┥暾埖尼t療技術(shù)距上次同一醫療技術(shù)未通過(guò)臨床應用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿(mǎn)12個(gè)月的。
�。ㄋ模┬l生行政部門(mén)規定的其他情形。
第十五條未通過(guò)審核的醫療技術(shù)，不得在12個(gè)月內向其他技術(shù)審核機構申請同一醫療技術(shù)臨床應用能力再審核。
第十六條醫政處負責醫療技術(shù)臨床應用管理和第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核工作。
第十七條建立醫療技術(shù)分級管理制度和保障醫療技術(shù)臨床應用質(zhì)量、安全的規章制度，建立醫療技術(shù)檔案，對醫療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應用情況的評估。
第十八條建立手術(shù)分級管理制度。根據風(fēng)險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：
一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)。
二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過(guò)程復雜程度一般、有一定技術(shù)難度的.手術(shù)。
三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過(guò)程較復雜、難度較大的手術(shù)。
四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過(guò)程復雜、難度大的重大手術(shù)。
第十九條對具有不同專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對其專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應的手術(shù)權限。
第二十條自準予開(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)之日起2年內，每年科室向醫政處匯報臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪(fǎng)情況等。醫政處向批準該項醫療技術(shù)臨床應用的衛生行政部門(mén)報告我院臨床應用情況。
第二十一條在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的，醫政處應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用，并向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)報告：
�。ㄒ唬┰擁椺t療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用。
�。ǘ⿵氖略擁椺t療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用。
�。ㄈ┌l(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果。
�。ㄋ模┰擁椺t療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患。
�。ㄎ澹┰擁椺t療技術(shù)存在倫理缺陷。
�。┰擁椺t療技術(shù)臨床應用效果不確切。
�。ㄆ撸┬l生行政部門(mén)規定的其他情形。
第二十二條出現下列情形之一的，應當報請批準其臨床應用該項醫療技術(shù)的衛生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
�。ㄒ唬┡c該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的。
�。ǘ┰擁椺t療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節發(fā)生改變的。
�。ㄈ视柙擁椺t療技術(shù)診療科目登記后1年內未在臨床應用的。
�。ㄋ模┰擁椺t療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
第二十三條未經(jīng)批準醫務(wù)人員擅自臨床應用醫療技術(shù)的，由醫務(wù)人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
第二十四條異種干細胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類(lèi)體細胞克隆技術(shù)等醫療技術(shù)暫不得應用于臨床。
醫療技術(shù)管理制度 2
一、依法準予醫務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應的醫療技術(shù)。醫務(wù)人員開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用應嚴格遵守本制度。
二、醫療技術(shù)臨床應用應當遵循科學(xué)、安全、規范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、醫療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類(lèi)：
第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫院通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)（醫院審批）。
第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高，需要上級衛生行政部門(mén)加以控制管理的醫療技術(shù)（省衛生廳審批）。
第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù)（衛生部審批）:
�。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱�(wèn)題；
�。ǘ└唢L(fēng)險；
�。ㄈ┌踩�、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；
�。ㄎ澹┬l生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術(shù)。
四、醫院負責第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用能力審核工作
五、開(kāi)展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開(kāi)展的臨床檢驗項目。
六、建立醫療技術(shù)分級管理制度和保障醫療技術(shù)臨床應用質(zhì)量安全制度，建立醫療技術(shù)檔案，對醫療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應用情況評估。
七、建立手術(shù)分級管理制度。根據風(fēng)險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級詳見(jiàn)《博興縣人民醫院手術(shù)分級目錄（2012年版）》。
八、對具有不同專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對其專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應的手術(shù)權限。
九、醫院準予醫務(wù)人員超出其專(zhuān)業(yè)能力開(kāi)展醫療技術(shù)給患者造成損害的.，醫療承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任；未經(jīng)醫療機構批準，醫務(wù)人員擅自臨床應用醫療技術(shù)的，由醫務(wù)人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
十、執業(yè)醫師在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中有違反《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等法律、法規行為的，按照有關(guān)法律、法規處罰。
醫療技術(shù)管理制度 3
第一章總則
第一條為加強醫療技術(shù)臨床應用管理，促進(jìn)醫學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫療技術(shù)進(jìn)步，保障醫療質(zhì)量和患者安全，維護人民群眾健康權益，根據有關(guān)法律法規，制定本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)醫療技術(shù)，是指醫療機構及其醫務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(cháng)生命、幫助患者恢復健康而采取的醫學(xué)專(zhuān)業(yè)手段和措施。
本辦法所稱(chēng)醫療技術(shù)臨床應用，是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫療技術(shù)應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。
第三條醫療機構和醫務(wù)人員開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用應當遵守本辦法。
第四條醫療技術(shù)臨床應用應當遵循科學(xué)、安全、規范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫療技術(shù)，醫療機構不得開(kāi)展臨床應用。
第五條國家建立醫療技術(shù)臨床應用負面清單管理制度，對禁止臨床應用的醫療技術(shù)實(shí)施負面清單管理，對部分需要嚴格監管的醫療技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)管理。其他臨床應用的醫療技術(shù)由決定使用該類(lèi)技術(shù)的醫療機構自我管理。
第六條醫療機構對本機構醫療技術(shù)臨床應用和管理承擔主體責任。醫療機構開(kāi)展醫療技術(shù)服務(wù)應當與其技術(shù)能力相適應。
醫療機構主要負責人是本機構醫療技術(shù)臨床應用管理的第一責任人。
第七條國家衛生健康委負責全國醫療技術(shù)臨床應用管理工作。
縣級以上地方衛生行政部門(mén)負責本行政區域內醫療技術(shù)臨床應用監督管理工作。
第八條鼓勵衛生行業(yè)組織參與醫療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制、規范化培訓和技術(shù)評估工作，各級衛生行政部門(mén)應當為衛生行業(yè)組織參與醫療技術(shù)臨床應用管理創(chuàng )造條件。
第二章醫療技術(shù)負面清單管理
第九條醫療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡(jiǎn)稱(chēng)禁止類(lèi)技術(shù)）：
�。ㄒ唬┡R床應用安全性、有效性不確切；
�。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱�(wèn)題；
�。ㄈ┰摷夹g(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；
�。ㄋ模┪唇�(jīng)臨床研究論證的醫療新技術(shù)。
禁止類(lèi)技術(shù)目錄由國家衛生健康委制定發(fā)布或者委托專(zhuān)業(yè)組織制定發(fā)布，并根據情況適時(shí)予以調整。
第十條禁止類(lèi)技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強管理的醫療技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)限制類(lèi)技術(shù)），由省級以上衛生行政部門(mén)嚴格管理：
�。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫療機構的服務(wù)能力、人員水平有較高專(zhuān)業(yè)要求，需要設置限定條件的；
�。ǘ┬枰南∪辟Y源的；
�。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L(fēng)險的；
�。ㄋ模┐嬖诓缓侠砼R床應用，需要重點(diǎn)管理的。
國家限制類(lèi)技術(shù)目錄及其臨床應用管理規范由國家衛生健康委制定發(fā)布或者委托專(zhuān)業(yè)組織制定發(fā)布，并根據臨床應用實(shí)際情況予以調整。
省級衛生行政部門(mén)可以結合本行政區域實(shí)際情況，在國家限制類(lèi)技術(shù)目錄基礎上增補省級限制類(lèi)技術(shù)相關(guān)項目，制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應用管理規范，并報國家衛生健康委備案。
第十一條對限制類(lèi)技術(shù)實(shí)施備案管理。醫療機構擬開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)臨床應用的，應當按照相關(guān)醫療技術(shù)臨床應用管理規范進(jìn)行自我評估，符合條件的可以開(kāi)展臨床應用，并于開(kāi)展首例臨床應用之日起15個(gè)工作日內，向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)備案。備案材料應當包括以下內容：
�。ㄒ唬╅_(kāi)展臨床應用的限制類(lèi)技術(shù)名稱(chēng)和所具備的條件及有關(guān)評估材料；
�。ǘ┍緳C構醫療技術(shù)臨床應用管理專(zhuān)門(mén)組織和倫理委員會(huì )論證材料；
�。ㄈ┘夹g(shù)負責人（限于在本機構注冊的執業(yè)醫師）資質(zhì)證明材料。
備案部門(mén)應當自收到完整備案材料之日起15個(gè)工作日內完成備案，在該醫療機構的《醫療機構執業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，并逐級上報至省級衛生行政部門(mén)。
第十二條未納入禁止類(lèi)技術(shù)和限制類(lèi)技術(shù)目錄的醫療技術(shù)，醫療機構可以根據自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開(kāi)展臨床應用，并應當對開(kāi)展的醫療技術(shù)臨床應用實(shí)施嚴格管理。
第十三條醫療機構擬開(kāi)展存在重大倫理風(fēng)險的醫療技術(shù)，應當提請本機構倫理委員會(huì )審議，必要時(shí)可以咨詢(xún)省級和國家醫學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì )。未經(jīng)本機構倫理委員會(huì )審查通過(guò)的醫療技術(shù)，特別是限制類(lèi)醫療技術(shù)，不得應用于臨床。
第三章管理與控制
第十四條國家建立醫療技術(shù)臨床應用質(zhì)量管理與控制制度，充分發(fā)揮各級、各專(zhuān)業(yè)醫療質(zhì)量控制組織的作用，以“限制類(lèi)技術(shù)”為主加強醫療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制，對醫療技術(shù)臨床應用情況進(jìn)行日常監測與定期評估，及時(shí)向醫療機構反饋質(zhì)控和評估結果，持續改進(jìn)醫療技術(shù)臨床應用質(zhì)量。
第十五條二級以上的醫院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機構醫療質(zhì)量管理委員會(huì )應當下設醫療技術(shù)臨床應用管理的專(zhuān)門(mén)組織，由醫務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護理、院感、設備等部門(mén)負責人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員組成。該專(zhuān)門(mén)組織的負責人由醫療機構主要負責人擔任，由醫務(wù)部門(mén)負責日常管理工作，主要職責是：
�。ㄒ唬└鶕t療技術(shù)臨床應用管理相關(guān)的法律、法規、規章，制定本機構醫療技術(shù)臨床應用管理制度并組織實(shí)施；
�。ǘ⿲彾ū緳C構醫療技術(shù)臨床應用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時(shí)調整；
�。ㄈ⿲κ状螒糜诒緳C構的醫療技術(shù)組織論證，對本機構已經(jīng)臨床應用的醫療技術(shù)定期開(kāi)展評估；
�。ㄋ模┒ㄆ跈z查本機構醫療技術(shù)臨床應用管理各項制度執行情況，并提出改進(jìn)措施和要求；
�。ㄎ澹┦〖壱陨闲l生行政部門(mén)規定的其他職責。
其他醫療機構應當設立醫療技術(shù)臨床應用管理工作小組，并指定專(zhuān)(兼)職人員負責本機構醫療技術(shù)臨床應用管理工作。
第十六條醫療機構應當建立本機構醫療技術(shù)臨床應用管理制度，包括目錄管理、手術(shù)分級、醫師授權、質(zhì)量控制、檔案管理、動(dòng)態(tài)評估等制度，保障醫療技術(shù)臨床應用質(zhì)量和安全。
第十七條醫療機構開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用應當具有符合要求的診療科目、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應用管理規范。
第十八條醫療機構應當制定本機構醫療技術(shù)臨床應用管理目錄并及時(shí)調整，對目錄內的'手術(shù)進(jìn)行分級管理。
手術(shù)管理按照國家關(guān)于手術(shù)分級管理的有關(guān)規定執行。
第十九條醫療機構應當依法準予醫務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應的醫療技術(shù)，并為醫務(wù)人員建立醫療技術(shù)臨床應用管理檔案，納入個(gè)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案管理。
第二十條醫療機構應當建立醫師手術(shù)授權與動(dòng)態(tài)管理制度，根據醫師的專(zhuān)業(yè)能力和培訓情況，授予或者取消相應的手術(shù)級別和具體手術(shù)權限。
第二十一條醫療機構應當建立醫療技術(shù)臨床應用論證制度。對已證明安全有效，但屬本機構首次應用的醫療技術(shù)，應當組織開(kāi)展本機構技術(shù)能力和安全保障能力論證，通過(guò)論證的方可開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用。
第二十二條醫療機構應當建立醫療技術(shù)臨床應用評估制度，對限制類(lèi)技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行重點(diǎn)評估，并根據評估結果及時(shí)調整本機構醫療技術(shù)臨床應用管理目錄和有關(guān)管理要求。對存在嚴重質(zhì)量安全問(wèn)題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的，要立即停止該項技術(shù)的臨床應用。
醫療機構應當根據評估結果，及時(shí)調整本機構醫師相關(guān)技術(shù)臨床應用權限。
第二十三條醫療機構應當為醫務(wù)人員參加醫療技術(shù)臨床應用規范化培訓創(chuàng )造條件，加強醫療技術(shù)臨床應用管理人才隊伍的建設和培養。
醫療機構應當加強首次在本醫療機構臨床應用的醫療技術(shù)的規范化培訓工作。
第二十四條醫療機構開(kāi)展的限制類(lèi)技術(shù)目錄、手術(shù)分級管理目錄和限制類(lèi)技術(shù)臨床應用情況應當納入本機構院務(wù)公開(kāi)范圍，主動(dòng)向社會(huì )公開(kāi)，接受社會(huì )監督。
第二十五條醫療機構在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用：
�。ㄒ唬┰撫t療技術(shù)被國家衛生健康委列為“禁止類(lèi)技術(shù)”；
�。ǘ⿵氖略撫t療技術(shù)的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿(mǎn)足相關(guān)技術(shù)臨床應用管理規范要求，或者影響臨床應用效果；
�。ㄈ┰撫t療技術(shù)在本機構應用過(guò)程中出現重大醫療質(zhì)量、醫療安全或者倫理問(wèn)題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴重不良后果；
�。ㄋ模┌l(fā)現該項醫療技術(shù)臨床應用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。
醫療機構出現第一款第二項、第三項情形，屬于限制類(lèi)技術(shù)的，應當立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)報告。衛生行政部門(mén)應當及時(shí)取消該醫療機構相應醫療技術(shù)臨床應用備案，在該機構《醫療機構執業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，并逐級向省級衛生行政部門(mén)報告。
醫療機構出現第一款第四項情形的，應當立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)和省級衛生行政部門(mén)報告。省級衛生行政部門(mén)應當立即組織對該項醫療技術(shù)臨床應用情況進(jìn)行核查，確屬醫療技術(shù)本身存在問(wèn)題的，可以暫停該項醫療技術(shù)在本地區的臨床應用，并向國家衛生健康委報告。國家衛生健康委收到報告后，組織專(zhuān)家進(jìn)行評估，決定需要采取的進(jìn)一步管理措施。
第四章培訓與考核
第二十六條國家建立醫療技術(shù)臨床應用規范化培訓制度。擬開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)的醫師應當按照相關(guān)技術(shù)臨床應用管理規范要求接受規范化培訓。
國家衛生健康委統一組織制定國家限制類(lèi)技術(shù)的培訓標準和考核要求，并向社會(huì )公布。
第二十七條省級增補的限制類(lèi)技術(shù)以及省級衛生行政部門(mén)認為其他需要重點(diǎn)加強培訓的醫療技術(shù)，由省級衛生行政部門(mén)統一組織制訂培訓標準，對培訓基地管理和參加培訓醫師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)參培醫師）的培訓和考核提出統一要求，并向社會(huì )公布。
第二十八條對限制類(lèi)技術(shù)臨床應用規范化培訓基地實(shí)施備案管理。醫療機構擬承擔限制類(lèi)技術(shù)臨床應用規范化培訓工作的，應當達到國家和省級衛生行政部門(mén)規定的條件，制定培訓方案并向社會(huì )公開(kāi)。
第二十九條醫療機構擬承擔限制類(lèi)技術(shù)臨床應用規范化培訓工作的，應當于首次發(fā)布招生公告之日起3個(gè)工作日內，向省級衛生行政部門(mén)備案。備案材料應當包括：
�。ㄒ唬╅_(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應用的備案證明材料；
�。ǘ╅_(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)培訓工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料；
�。ㄈ┙�3年開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應用的醫療質(zhì)量和醫療安全情況；
�。ㄋ模┡嘤柗桨�、培訓師資、課程設置、考核方案等材料。
第三十條省級衛生行政部門(mén)應當及時(shí)向社會(huì )公布經(jīng)備案擬承擔限制性技術(shù)臨床應用規范化培訓工作的醫療機構名單。
省級衛生行政部門(mén)應當加強對限制類(lèi)技術(shù)臨床應用規范化培訓基地的考核和評估，對不符合培訓基地條件或者未按照要求開(kāi)展培訓、考核的，應當責令其停止培訓工作，并向社會(huì )公布。
第三十一條培訓基地應當建立健全規章制度及流程，明確崗位職責和管理要求，加強對培訓導師的管理。嚴格按照統一的培訓大綱和教材制定培訓方案與計劃，建立醫師培訓檔案，確保培訓質(zhì)量和效果。
第三十二條申請參加培訓的醫師應當符合相關(guān)醫療技術(shù)臨床應用管理規范要求。培訓基地應當按照公開(kāi)公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫師。
第三十三條參培醫師完成培訓后應當接受考核�？己税ㄟ^(guò)程考核和結業(yè)考核。
考核應當由所在培訓基地或者省級衛生行政部門(mén)委托的第三方組織實(shí)施。
第三十四條對國家和省級衛生行政部門(mén)作出統一培訓要求以外的醫療技術(shù)，醫療機構應當自行進(jìn)行規范化培訓。
第五章監督管理
第三十五條縣級以上地方衛生行政部門(mén)應當加強對本行政區域內醫療機構醫療技術(shù)臨床應用的監督管理。
第三十六條國家衛生健康委負責建立全國醫療技術(shù)臨床應用信息化管理平臺，對國家限制類(lèi)技術(shù)臨床應用相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。
省級衛生行政部門(mén)負責建立省級醫療技術(shù)臨床應用信息化管理平臺，對本行政區域內國家和省級限制類(lèi)技術(shù)臨床應用情況實(shí)施監督管理。
省級醫療技術(shù)臨床應用信息化管理平臺應當與全國醫療技術(shù)臨床應用信息化管理平臺實(shí)現互聯(lián)互通，信息共享。
第三十七條醫療機構應當按照要求，及時(shí)、準確、完整地向全國和省級醫療技術(shù)臨床應用信息化管理平臺逐例報送限制類(lèi)技術(shù)開(kāi)展情況數據信息。
各級、各專(zhuān)業(yè)醫療質(zhì)量控制組織應當充分利用醫療技術(shù)臨床應用信息化管理平臺，加大數據信息分析和反饋力度，指導醫療機構提高醫療技術(shù)臨床應用質(zhì)量安全。
第三十八條國家建立醫療技術(shù)臨床應用評估制度。對醫療技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟適宜性及倫理問(wèn)題等進(jìn)行評估，作為調整國家醫療技術(shù)臨床應用管理政策的決策依據之一。
第三十九條國家建立醫療機構醫療技術(shù)臨床應用情況信譽(yù)評分制度，與醫療機構、醫務(wù)人員信用記錄掛鉤，納入衛生健康行業(yè)社會(huì )信用體系管理，接入國家信用信息共享平臺，并將信譽(yù)評分結果應用于醫院評審、評優(yōu)、臨床重點(diǎn)專(zhuān)科評估等工作。
第四十條縣級以上地方衛生行政部門(mén)應當將本行政區域內經(jīng)備案開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)臨床應用的醫療機構名單及相關(guān)信息及時(shí)向社會(huì )公布，接受社會(huì )監督。
第六章法律責任
第四十一條醫療機構違反本辦法規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門(mén)責令限期改正；逾期不改的，暫�；蛘咄Ｖ瓜嚓P(guān)醫療技術(shù)臨床應用，給予警告，并處以三千元以下罰款；造成嚴重后果的，處以三千元以上三萬(wàn)元以下罰款，并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：
�。ㄒ唬┪唇⑨t療技術(shù)臨床應用管理專(zhuān)門(mén)組織或者未指定專(zhuān)（兼）職人員負責具體管理工作的；
�。ǘ┪唇⑨t療技術(shù)臨床應用管理相關(guān)規章制度的；
�。ㄈ┽t療技術(shù)臨床應用管理混亂，存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患的；
�。ㄋ模┪窗凑找笙蛐l生行政部門(mén)進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用備案的；
�。ㄎ澹┪窗凑找髨蟾婊蛘邎蟾娌粚�(shí)信息的；
�。┪窗凑找笙驀液褪〖夅t療技術(shù)臨床應用信息化管理平臺報送相關(guān)信息的；
�。ㄆ撸┪磳⑾嚓P(guān)信息納入院務(wù)公開(kāi)范圍向社會(huì )公開(kāi)的；
�。ò耍┪窗匆蟊Ｕ厢t務(wù)人員接受醫療技術(shù)臨床應用規范化培訓權益的。
第四十二條承擔限制類(lèi)技術(shù)臨床應用規范化培訓的醫療機構，有下列情形之一的，由省級衛生行政部門(mén)責令其停止醫療技術(shù)臨床應用規范化培訓，并向社會(huì )公布；造成嚴重后果的，對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：
�。ㄒ唬┪窗凑找笙蚴〖壭l生行政部門(mén)備案的；
�。ǘ┨峁┎粚�(shí)備案材料或者弄虛作假的；
�。ㄈ┪窗凑找箝_(kāi)展培訓、考核的；
�。ㄋ模┕芾砘靵y導致培訓造成嚴重不良后果，并產(chǎn)生重大社會(huì )影響的。
第四十三條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門(mén)依據《醫療機構管理條例》第四十七條的規定進(jìn)行處理；情節嚴重的，還應當對醫療機構主要負責人和其他直接責任人員依法給予處分：
�。ㄒ唬╅_(kāi)展相關(guān)醫療技術(shù)與登記的診療科目不相符的；
�。ǘ╅_(kāi)展禁止類(lèi)技術(shù)臨床應用的；
�。ㄈ┎环厢t療技術(shù)臨床應用管理規范要求擅自開(kāi)展相關(guān)醫療技術(shù)的。
第四十四條醫療機構管理混亂導致醫療技術(shù)臨床應用造成嚴重不良后果，并產(chǎn)生重大社會(huì )影響的，由縣級以上地方衛生行政部門(mén)責令限期整改，并給予警告；逾期不改的，給予三萬(wàn)元以下罰款，并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。
第四十五條醫務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門(mén)按照《執業(yè)醫師法》《護士條例》《鄉村醫生從業(yè)管理條例》等法律法規的有關(guān)規定進(jìn)行處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
�。ㄒ唬┻`反醫療技術(shù)管理相關(guān)規章制度或者醫療技術(shù)臨床應用管理規范的；
�。ǘ╅_(kāi)展禁止類(lèi)技術(shù)臨床應用的；
�。ㄈ┰卺t療技術(shù)臨床應用過(guò)程中，未按照要求履行知情同意程序的；
�。ㄋ模┬孤痘颊唠[私，造成嚴重后果的。
第四十六條縣級以上地方衛生行政部門(mén)未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過(guò)、降級、撤職、開(kāi)除等行政處分。
第七章附則
第四十七條人體的器官移植技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、細胞治療技術(shù)的監督管理不適用本辦法。
第四十八條省級衛生行政部門(mén)可以根據本辦法，結合地方實(shí)際制定具體實(shí)施辦法。
第四十九條本辦法公布前，已經(jīng)開(kāi)展相關(guān)限制類(lèi)技術(shù)臨床應用的醫療機構，應當自本辦法公布之日起按照本辦法及相關(guān)醫療技術(shù)臨床應用管理規范進(jìn)行自我評估。符合臨床應用條件的，應當自本辦法施行之日起3個(gè)月內按照要求向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)備案；不符合要求或者不按照規定備案的，不得再開(kāi)展該項醫療技術(shù)臨床應用。
第五十條中醫醫療機構的醫療技術(shù)臨床應用管理由中醫藥主管部門(mén)負責。
第五十一條本辦法自20XX年11月1日起施行。
醫療技術(shù)管理制度 4
為進(jìn)一步規范醫院醫療技術(shù)臨床應用和完善新技術(shù)的準入、評估，保障醫療安全，提高醫療質(zhì)量和醫療技術(shù)水平，根據國家衛計委《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》結合我院的實(shí)際，特制定本制度。
一、醫療技術(shù)服務(wù)應符合國家有關(guān)規定
(一)各臨床醫技科室提供的醫療技術(shù)服務(wù)，應當是核準的執業(yè)診療科目?jì)鹊某墒灬t療技術(shù)，并且具有相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員支持系統，能確保技術(shù)應用的安全、有效。
(二)不得使用未經(jīng)衛生行政部門(mén)批準或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);
(三)各科不得使用在臨床應用衛生行政部門(mén)廢除或禁止使用的醫療技術(shù)。
(四)對須經(jīng)衛生行政部門(mén)特許批準范圍的特殊醫療技術(shù)項目，必須遵循醫學(xué)倫理與職業(yè)道德，嚴格遵守相關(guān)衛生管理法律、法規、規章、診療規范和常規，醫院與醫師應按照法規要求報批，未經(jīng)批準的醫院與醫師嚴禁開(kāi)展此類(lèi)技術(shù)服務(wù)。
(五)進(jìn)行的醫療技術(shù)科研項目，必需符合倫理道德規范，按規定批準。在科研過(guò)程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，并注意保護患者安全。
(六)各科建立完善的醫療技術(shù)風(fēng)險預警機制與醫療技術(shù)損害處置預案，并組織實(shí)施。
二、各科擬開(kāi)展的'新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )審批后方能實(shí)施開(kāi)展，要求：
(一)擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級、功能任務(wù)、核準的診療科目相適應;
(二)有相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、設備與設施及確保病人安全的方案;
(三)當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應當中止此項技術(shù)。按規定進(jìn)行評估后，符合規定的，方可重新開(kāi)展。
三、建立健全醫療技術(shù)檔案
(一)對新開(kāi)展的醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險，并采取應對措施，以避免醫療技術(shù)風(fēng)險或將其降到最低限度，(二)建立新開(kāi)展的醫療技術(shù)檔案，以備查。建立診療規范及質(zhì)量考核標準新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應用后，醫院及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規范、操作常規及質(zhì)量考評標準，并列入質(zhì)量考核范疇。
醫療技術(shù)管理制度 5
一、申請開(kāi)展新技術(shù)臨床試用和專(zhuān)項技術(shù)臨床應用的科室應當提交項目的立項申請書(shū)；可行性研究報告，主要包括開(kāi)展該項技術(shù)的相關(guān)設備和設施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內容；撰寫(xiě)可行性方案，制定醫療技術(shù)損害處置預案。
二、申請開(kāi)展新技術(shù)臨床適用的，除提供上述材料外，還需提供國內外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的'檢索報告及技術(shù)材料，其中涉及醫療器械、藥品的，還應當提供相應的批準文件。
三、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項目應符合國家相關(guān)法律法規和各項規章制度，并符合倫理規范，必要時(shí)需經(jīng)倫理委員會(huì )批準后，方可臨床實(shí)施。
四、擬開(kāi)展的新技術(shù)應具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng )新性和效益性，地方性醫療新技術(shù)須由中級以上職稱(chēng)人員主持，國家、國際性醫療新技術(shù)須由副高級以上職稱(chēng)人員主持。
五、醫院組織相關(guān)方面的專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)項目準入評審。
六、經(jīng)評審，由專(zhuān)家對技術(shù)項目提出評審意見(jiàn)，醫院應當根據專(zhuān)家的評審意見(jiàn)做出是否予以準入決定。
七、新技術(shù)臨床適用或者專(zhuān)向技術(shù)臨床應用時(shí)，發(fā)生重大醫療意外事件的或可能引起嚴重不良后果的；立即暫停臨床（試）用并上報醫務(wù)科。
八、各科室應加強對醫療技術(shù)臨床應用的質(zhì)量控制，制定規章制度和操作規范，建立技術(shù)檔案。
醫療技術(shù)管理制度 6
一、本制度所稱(chēng)醫療技術(shù)，是指醫療機構及其醫務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(cháng)生命、幫助患者恢復健康而采取的醫學(xué)專(zhuān)業(yè)手段和措施。本制度所稱(chēng)醫療技術(shù)臨床應用，是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫療技術(shù)應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。
二、醫務(wù)人員開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用應當遵守本制度。
三、醫療技術(shù)臨床應用應當遵循科學(xué)、安全、規范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。不得開(kāi)展安全性、有效性不確切的醫療技術(shù)臨床應用。
四、醫院建立醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )，主任由院長(cháng)擔任，是本機構醫療技術(shù)臨床應用管理的第一責任人，醫務(wù)科負責日常管理工作，建立落實(shí)醫療技術(shù)負面清單管理制度并進(jìn)行分類(lèi)管理。
五、醫療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡(jiǎn)稱(chēng)禁止類(lèi)技術(shù)），我院依據國家規定對禁止類(lèi)技術(shù)實(shí)施負面清單管理：
�。ㄒ唬┡R床應用安全性、有效性不確切；
�。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱�(wèn)題；
�。ㄈ┰摷夹g(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；
�。ㄋ模┪唇�(jīng)臨床研究論證的醫療新技術(shù)。
六、禁止類(lèi)技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強管理的.醫療技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)限制類(lèi)技術(shù)），國家規定由省級以上衛生行政部門(mén)嚴格管理：
�。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫療機構的服務(wù)能力、人員水平有較高專(zhuān)業(yè)要求，需要設置限定條件的；
�。ǘ┬枰南∪辟Y源的；
�。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L(fēng)險的；
�。ㄋ模┐嬖诓缓侠砼R床應用，需要重點(diǎn)管理的。
七、我院已建立限制類(lèi)醫療技術(shù)備案管理制度，對限制類(lèi)技術(shù)實(shí)施備案管理�？剖覕M開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)臨床應用的，應當按照相關(guān)醫療技術(shù)臨床應用管理規范進(jìn)行自我評估，符合條件的可以向醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )提出申請，并于開(kāi)展首例臨床應用之日起15個(gè)工作日內收集整理好備案所需材料，由醫務(wù)科向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)備案。
八、醫院可以根據自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開(kāi)展未納入禁止類(lèi)技術(shù)和限制類(lèi)技術(shù)目錄的醫療技術(shù)臨床應用，并對開(kāi)展的醫療技術(shù)臨床應用實(shí)施嚴格管理。
九、醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )負責制定本院醫療技術(shù)臨床應用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時(shí)更新調整；建立重點(diǎn)監管類(lèi)醫療技術(shù)目錄和醫師授權管理制度并動(dòng)態(tài)管理；對已經(jīng)臨床應用的醫療技術(shù)定期開(kāi)展評估并提出持續改進(jìn)措施，對實(shí)行高風(fēng)險技術(shù)操作的衛生技術(shù)人員授權實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，每三年一次再授權；醫務(wù)科為全院醫務(wù)人員建立醫療技術(shù)臨床應用管理檔案并納入其個(gè)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案進(jìn)行管理，負責監督各種醫療技術(shù)相關(guān)規章制度的落實(shí)。
十、在上級衛生行政部門(mén)審批備案的基礎上，由醫院醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )組織對手術(shù)、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮痛等高風(fēng)險技術(shù)項目操作人員進(jìn)行資格的許可授權、考評復核及再授權的動(dòng)態(tài)管理。
�。ㄒ唬┵Y格授權依照以下流程：首先醫務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評，考評結果提交醫院醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )進(jìn)行最終認定，必要時(shí)還應提交上級衛生行政部門(mén)審定。
�。ǘ┰�、科兩級組織根據醫療技術(shù)的類(lèi)別及要求，定期對操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復核，對不符合資質(zhì)能力要求的人員，及時(shí)取消或降低其相應診療項目的操作資格。
�。ㄈ⿲θ∠蚪档筒僮髻Y格的人員，醫院醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )將責成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的培訓考察。培訓考察期滿(mǎn)后，對其進(jìn)行再評估，通過(guò)再授權體現對醫療技術(shù)臨床應用的動(dòng)態(tài)管理。
�。ㄋ模┽t院建立醫療技術(shù)人員授權資質(zhì)的數據庫，按照要求及時(shí)、準確、完整、規范地向省信息化監管平臺報送醫療技術(shù)臨床應用相關(guān)信息，并根據考評、復核、再授權結果實(shí)時(shí)更新。
十一、各科開(kāi)展臨床診療的醫務(wù)人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊的衛生技術(shù)人員，不允許非衛生技術(shù)人員從事任何診療活動(dòng)。各種有創(chuàng )的高風(fēng)險診療技術(shù)操作項目在臨床應用之前必須經(jīng)過(guò)培訓，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過(guò)，報醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )批準授權后，才能按規范組織實(shí)施。
十二、臨床開(kāi)展的醫療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng )操作等)，實(shí)施前必須嚴格把握適應癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證，按規定進(jìn)行充分的術(shù)前討論和準備，包括醫患溝通、患者的知情選擇、手術(shù)方案綜合評估、術(shù)中術(shù)后可能出現的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫療技術(shù)損害的，操作人要立即報告醫療組長(cháng)、科主任，在積極迅速進(jìn)行補救的同時(shí)須上報醫務(wù)科；如需要，醫務(wù)科應組織相關(guān)力量進(jìn)行全力補救，將損害降到最低程度。
十四、臨床已開(kāi)展的醫療技術(shù)應用，當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )討論確定，應立即下達中止此項技術(shù)開(kāi)展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。
十五、醫療機構必須經(jīng)衛生主管行政部門(mén)審查批準取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》后，方能開(kāi)展婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、施行結扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù)；從事相關(guān)技術(shù)的人員必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》，不得跨科目從業(yè)。
十六、各專(zhuān)業(yè)開(kāi)展醫療新技術(shù)，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關(guān)制度規范申報；臨床科研項目中使用醫療技術(shù)的，也須按照本制度要求嚴格管理。（具體內容參見(jiàn)我院《新技術(shù)準入及臨床應用管理制度》）
十七、醫院實(shí)行手術(shù)資質(zhì)分級授權準入管理，將手術(shù)分為四個(gè)等級，只允許具有相應等級及以上資格的手術(shù)者獨立操作(具體參見(jiàn)《手術(shù)分級管理制度》)。
十八、我院人類(lèi)輔助生殖技術(shù)臨床應用管理嚴格按照國家、省級衛生行政主管部門(mén)相關(guān)規定執行，具體實(shí)施參照國家衛生健康委員會(huì )《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》實(shí)行分級授權管理。
醫療技術(shù)管理制度 7
一、為加強醫療技術(shù)管理，促進(jìn)衛生科技進(jìn)步，提高醫療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關(guān)法律法規，結合我院實(shí)際情況，制定本醫療技術(shù)準入管理制度
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫療技術(shù)分為以下三類(lèi)
1、探索使用技術(shù)，指醫療機構引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國內尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛生行政部門(mén)規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的.醫療技術(shù)。
四、醫院鼓勵研究、開(kāi)發(fā)和應用新的醫療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內外先進(jìn)醫療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會(huì )倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。
五、醫院由醫務(wù)處牽頭成立醫院新技術(shù)管理委員會(huì )（由醫院主要專(zhuān)家組成）及科室醫療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專(zhuān)家3—5人組成），全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權威性的評價(jià)。包括：提出醫療技術(shù)準入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實(shí)施效果和社會(huì )影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢(xún)工作。
六、嚴格規范醫療新技術(shù)的臨床準入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著(zhù)實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫(xiě)"新技術(shù)、新項目申請表"交醫務(wù)處審核和集體評估。
醫療技術(shù)管理制度 8
一、集體討論制度：醫療新技術(shù)提出后為保證其安全有效地應用于臨床，每一例醫療新技術(shù)開(kāi)展前，有關(guān)醫師應廣泛查閱國內外相關(guān)著(zhù)作及文獻并收集、整理，寫(xiě)出書(shū)面可行性報告，制定相關(guān)意外情
況應急預案，并提交科室主任進(jìn)行全科集體討論，并由科主任簽字后上報醫務(wù)科審查備案。
二、知情同意程序：為對患者的生命安全負責，尊重患者的知情同意權，在開(kāi)展醫療新技術(shù)前，醫師應向患者或其委托人詳細交待病情，重點(diǎn)交待醫療新技術(shù)給患者帶來(lái)的好處和可能存在的問(wèn)題，尊重患者及委托人意見(jiàn)，并簽字同意。
三、醫院專(zhuān)家委員會(huì )主要負責醫療新技術(shù)立項準入審核，所開(kāi)展的新技術(shù)項目的中期評估，新技術(shù)成果評審等。
四、醫療新技術(shù)的開(kāi)展必須將患者的安全放在首位，嚴格醫療器械、藥品及操作人員的相關(guān)管理制度，定期進(jìn)行質(zhì)量安全檢查、總結，確�；颊甙踩�。
五、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫療費用，應用于臨床的醫療新技術(shù)，按照國家及相關(guān)部門(mén)物價(jià)標準收取費用。
六、參與醫療新技術(shù)的住院醫師、實(shí)習醫生、進(jìn)修人員必須在上級醫師的指導下進(jìn)行相關(guān)醫療活動(dòng)，不得獨自開(kāi)展醫療新技術(shù)。
七、醫療新技術(shù)一經(jīng)開(kāi)展即應完善對療效的評價(jià)分析，不斷總結經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。
八、各項新技術(shù)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的'臨床使用，積累了一定的病歷數后可申請新技術(shù)成果評審。
九、醫院根據醫療技術(shù)臨床應用的實(shí)際情況，及獲得醫療新技術(shù)成果獎情況，將醫療新技術(shù)項目適時(shí)調整為專(zhuān)項技術(shù)或常規技術(shù)項目。
十、每年年末對本年度內已經(jīng)完成成果評審的項目進(jìn)行成果獎評審，并根據評審的結果給予獎勵。
醫療技術(shù)管理制度 9
一、醫療技術(shù)風(fēng)險管理體系
醫療技術(shù)風(fēng)險管理納入醫療質(zhì)量管理體系，實(shí)行醫院醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫務(wù)科負責醫療技術(shù)風(fēng)險上報統計、組織專(zhuān)家討論、反饋整改意見(jiàn)等具體工作。
二、造成醫療技術(shù)風(fēng)險的可能因素
(一)醫療技術(shù)設計方面:新技術(shù)操作規范不成熟，技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過(guò)于復雜等;
(二)醫務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應用經(jīng)驗不足、技術(shù)能力不足等;
(三)設備因素:設備和設施發(fā)生改變，不能正常運轉等;
三、風(fēng)險管理和預警工作流程
(一)執行技術(shù)操作的經(jīng)治醫師負責監測技術(shù)風(fēng)險，發(fā)現有潛在風(fēng)險或已經(jīng)造成損害時(shí)，應立即現場(chǎng)采取處理措施�，F場(chǎng)經(jīng)治醫師采取措施后仍難以處理時(shí)，應立即向上級醫師報告直至科主任，必要時(shí)報告醫務(wù)科或分管院領(lǐng)導。參照《醫療安全(不良)事件報告制度》和《醫療糾紛(事故)防范、預警與處理規定》進(jìn)行上報。
(二)醫務(wù)科根據《醫療技術(shù)管理制度》相關(guān)規定，必要時(shí)組織醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )專(zhuān)家進(jìn)行分析討論，指導相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續應用該技術(shù)，主管醫師應向患者或家屬告知情況，征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書(shū)后施行。
(四)經(jīng)治醫師對緊急意外情況后出現的病情變化、診療方案、上級醫師意見(jiàn)及診療情況應及時(shí)記錄，同時(shí)必須堅守崗位，不得擅自離開(kāi)，至患者病情穩定為止。
四、醫療技術(shù)風(fēng)險的預防
落實(shí)我院《醫療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準入和評估制度》和《高風(fēng)險診療操作的'資格許可授權制度》等相關(guān)規定，醫務(wù)科定期對上報的醫療技術(shù)風(fēng)險進(jìn)行匯總和分析，呈交醫院醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )討論評估，對醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險，并將評價(jià)結果反饋給相關(guān)科室，督促其采取相應措施，保證醫療技術(shù)管理持續改進(jìn)。
醫療技術(shù)管理制度 10
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識，使之成為每個(gè)檢驗人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí)，按照上級衛生行政部門(mén)的規定和臨床檢驗中心的要求，依據《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》，全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當安排兼職人員負責技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結、效果評價(jià)及反饋信息，定期向上級報告。
三、加強分析前的質(zhì)量控制，確保標本質(zhì)量，制訂并嚴格執行標本送檢與接收制度，對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本，應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作及維護規程，使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關(guān)規定。
五、檢驗科各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室應建立實(shí)驗室內部質(zhì)量控制程序并嚴格執行，如實(shí)記錄室內質(zhì)量控制各項數據，定期分析小結。出現質(zhì)量失控現象時(shí)，應當及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制，實(shí)驗室有專(zhuān)人負責檢驗結果的審核和檢驗報告的簽發(fā)，發(fā)現檢驗結果與臨床不符合或可疑時(shí)，主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的.信息控制與文件管理，建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責任制，明確各類(lèi)人員職責，嚴格遵守規章制度，執行各項操作規程，嚴防差錯事故發(fā)生，保證檢驗科日常工作的正常運轉。
九、有計劃地組織開(kāi)展人員培訓，建立人員技術(shù)檔案，不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃，并組織實(shí)施、定期檢查。
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